Leukeran 2mg · 25 tabletti: package leaflet

Leukeran sisaldab toimeainena kloorambutsiili, mis kuulub tsütotoksiliste (kemoteraapia) ravimite
rühma. Seda ravimit kasutatakse teatud tüüpi verd ja lümfisüsteemi mõjutavate kasvajate ravimiseks.
Teie arst selgitab, kuidas on Leukeran’ist teie olukorras abi.

Leukeran’i kasutatakse patsientidel, kellel on:

- Hodgkini tõbi või mitte-Hodgkini lümfoom. Need on lümfisüsteemi rakkudest tekkinud
kasvajad.
- Krooniline lümfotsütaarne leukeemia. Verevähi liik, milles luuüdi toodab rohkel arvul
ebanormaalseid valgeliblesid.

Leukeran´i ei tohi võtta
- kui olete kloorambutsiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Kui te pole kindel, pidage enne Leukeran’i kasutamist nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Leukeran’i võtmist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui:

- teid on hiljuti vaktsineeritud või plaanitakse vaktsineerida elusvaktsiinidega (vt lõiku „Muud
ravimid ja Leukeran”), kuna Leukeran võib nõrgendada teie keha võimet nakkustega võidelda;
- olete võimalik kandidaat luuüdi siirdamiseks (autoloogne tüvirakkude siirdamine), kuna
Leukeran’i pikaajaline kasutamine võib vähendada tüvirakkude hulka;
- saate või olete hiljuti saanud kiiritusravi või keemiaravi;
- teil on maksakahjustus;
- teil on neerukahjustus (nefrootiline sündroom), olete olnud suurte annustega impulssravi
režiimil või teil on kunagi olnud krampe. Kui teil on kunagi krampe esinenud, on Leukeran’i
kasutamisel suurem krampide tekke tõenäosus.

1
Leukeran’i kasutamine (eriti pikaajaline) võib tõenäoliselt suurendada teisese verevähi arenemise
riski. Paljudel juhtudel on patsiendid selle arenemisel saanud ka muud tüüpi keemiaravi või teatud
kujul kiiritusravi. Teisese verevähi sümptomid on muu hulgas väsimus, palavik, infektsioon ja
verevalumid. Ükskõik millise sümptomi (vt lõik 4) ilmnemisel rääkige sellest võimalikult kiiresti oma
arstile.

Muud ravimid ja Leukeran
Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta järgmisi ravimeid:
- elusvaktsiinid (suukaudne poliovaktsiin, leetrid, mumps, punetised);
- fludarabiin, pentostatiin või kladribiin, mis on muud keemiaravimid, mida võidakse kasutada
teatud tüüpi verevähkide raviks;
- fenüülbutasoon (ravim reumaatiliste haiguste ja podagra ravimiseks) võib suurendada koos
Leukeran’iga võtmisel toksilist mõju.

Teatage oma arstile, kui võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma
retseptita saadud ravimeid. See hõlmab ka taimseid ravimeid.

Leukeran koos toiduga
Leukeran’i tuleb võtta tühja kõhuga. Vt lõik 3.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus ja imetamine
Leukeran’i ei tohi raseduse planeerimisel kasutada. See kehtib nii meestele kui ka naistele.
Leukeran’i pole soovitatav raseduse ajal raviks kasutada, kuna see on sündimata lapsele väga kahjulik.
Imetamise ajal ei tohi Leukeran’i kasutada.

Viljakus
Leukeran võib mõjutada munasarju või spermat ja põhjustada infertiilsust (võimetust saada lapsi).
Naistel võib menstruatsioon peatuda (amenorröa) ja meestel tekkida täielik spermapuudus
(azoospermia).

Kasutage raseduse vältimiseks usaldusväärset kontratseptiivi, kui teie või teie partner kasutab
Leukeran’i. Küsige nõu oma arstilt.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kloorambutsiili mõju kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemisele teave puudub.

Leukeran’i tabletid sisaldavad laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arstiga.

Leukeran’i tohib teile määrata ainult kasvajate ravimisel kogenud eriarst.
Arst ütleb teile, kui palju ja kui sageli peate seda ravimit võtma. Annus arvutatakse välja teie
kehakaalu ja haiguse põhjal.

- Leukeran’i tablett on suu kaudu manustatav ja seda tuleb võtta iga päev tühja kõhuga (vähemalt
üks tund enne või kolm tundi pärast söömist).
- Leukeran’i tabletid tuleb koos veega alla neelata.

2
- Tablette ei tohi poolitada, purustada ega närida.

Leukeran’i annus sõltub haigusseisundi tüübist (vt lõik 1).
- Teie arst võib annust ravi jooksul olenevalt teie vajadustest muuta. Ravimiannust võidakse
mõnikord muuta, kui olete eakas või kui teil on maksaprobleeme. Kui olete eakas, jälgitakse
ravi jooksul teie neerude või maksa funktsioneerimist.
- Leukeran’iga ravimise ajal võib arst võtta teilt regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida veres
olevate rakkude hulka. Selle tagajärjel võidakse ka teie raviannust korrigeerida.

Hodgkini tõbi
- Tavapärane annus on 0,2 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas nii täiskasvanutel kui ka lastel.

Mitte-Hodgkini lümfoom
- Tavapärane annus on 0,1...0,2 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas nii täiskasvanutel kui ka lastel.

Krooniline lümfotsütaarne leukeemia
- Tavapärane annus on 0,15 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.

Kui võtate Leukeran’i rohkem, kui ette nähtud
Öelge seda kohe oma arstile või minge kiiresti haiglasse. Võtke ravimikarp kindlasti kaasa, isegi kui
sinna pole tablette järele jäänud.
Leukeran’i manustamisel on ägeda üleannustamise peamiseks sümptomiks pantsütopeenia (kõikide
vereliblede hulga vähenemine). Mõnikord on tekkinud sümptomid seotud närvisüsteemiga (liigutuste
koordinatsioonihäired, ärevusseisundist tingitud muutused käitumises, krambid).

Kui te unustate Leukeran’i võtta
Rääkige sellest oma arstile. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Leukeran’i võtmise
Ärge lõpetage Leukeran’i kasutamist ilma arsti loata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest oma arstile või minge kohe
haiglasse:
- palaviku- või infektsioonisümptomid (kurguvalu, suuvalu või urineerimisprobleemid);
- mis tahes ootamatu verevalum või veritsus, kuna see võib viidata liiga väheste kindlat tüüpi
vereliblede tootmisele;
- äkiline halb enesetunne (isegi normaalse kehatemperatuuriga);
- väga suur väsimus;
- lihaste tundetus või nõrkus;
- nahalööve, villid nahal, valu suus või silmades ja kõrge kehatemperatuur.

Rääkige oma arstiga, kui teil ilmneb mõni järgmistest kõrvaltoimetest, mis võivad samuti selle
ravimiga kaasneda.

Väga sage (mõjutab rohkem kui üht inimesest kümnest)
- vereliblede ja trombotsüütide arvu vähenemine või luuüdi supressioon.

Sage (mõjutab vähem kui üht inimest kümnest)
- halb enesetunne (iiveldus), oksendamine, kõhulahtisus või suuhaavandid (valu);
- teisesed verevähid (ägedad teisesed pahaloomulised hematoloogilised kasvajad);
- krambid koos neeruprobleemiga (nefrootiline sündroom) lastel;

3
- vere punaliblede arvu vähenemine või aneemia, mis võib põhjustada väsimust, nõrkust või
hingeldamist.

Aeg-ajalt (mõjutab vähem kui üht inimest sajast)
- lööve.

Harv (mõjutab vähem kui üht inimest tuhandest)
- silmavalgete või naha kollasus (ikterus);
- allergiasümptomid, nagu tombuline nahk, nõgestõbi (urtikaaria) või kudede turse;
- teatatud on raskekujulisest nahalööbest, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja epidermise toksiline
nekrolüüs. Need kaks sama raskusastmega nahahaigust võivad põhjustada löövet, naha
ketendust ja haavandeid limaskestadel;
- palavik;
- krambid;
- maksakahjustus (hepatoksilisus).

Väga harv (mõjutab vähem kui üht inimest kümnest tuhandest)
- keha ebanormaalne ja korduv tõmblemine ilma krampideta;
- põiepõletik ehk tsüstiit;
- pöördumatu luuüdihäire – teie keha võib lõpetada lühiajaliselt vereliblede tootmise;
- kopsude armistumine ja paksenemine (põhjustab hingeldust);
- kopsukahjustus;
- närve mõjutav seisund, mis viib tundlikkuse, liigutuste ja organite funktsioneerimise
nõrgenemiseni (perifeerne neuropaatia).

Pole teada (sagedust ei saa saadaolevate andmete põhjal hinnata)
- menstruatsiooni ärajäämine (amenorröa);
- spermatosoidide kadumine (azoospermia).

Kui mis tahes kõrvaltoime süveneb või kui märkate kõrvaltoimeid, mida selles infolehes pole
nimetatud, võtke oma arstiga kohe ühendust.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2°C...8°C).

Kui arst palub teil tablettide võtmise lõpetada, tuleb järelejäänud ravim kindlasti tagastada apteekrile,
kes hävitab selle ohtlike ainete lõppkäitlemise eeskirjade järgi. Hoidke tabletid alles ainult juhul, kui
arst seda ütleb.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

4
6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Leukeran sisaldab
- Toimeaine on kloorambutsiil. Üks tablett sisaldab 2 mg kloorambutsiili.
- Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, veevaba laktoos, kolloidne veevaba
ränidioksiid, stearhape, sünteetiline kollane raudoksiid, sünteetiline punane raudoksiid,
hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400.

Kuidas Leukeran välja näeb ja pakendi sisu
Pruunid, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge
„GX EG3” ja teisel „L”.

25 tabletti lastekindla korgiga merevaikkollases klaaspudelis (tüüp III).

Müügiloa hoidja
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
Iirimaa

Tootja
EXCELLA GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht
Saksamaa

või

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Grunwaldzka 189
Poznan 60-322
Poola

Infoleht on viimati uuendatud mais 2023.

5