Letrozole 2.5mg · 30 tabletti: folheto informativo

Mis ravim on Letrozole Accord ja kuidas see toimib
Letrozole Accord sisaldab toimeainena letrosooli. Letrosool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
aromataasi inhibiitoriteks. See on hormonaalse (ehk „endokriinne“) rinnavähi ravim. Rinnavähi kasvu
soodustavad sageli östrogeenid, mis on naissuguhormoonid. Letrozole Accord vähendab östrogeeni
hulka, blokeerides ensüümi (aromataas), mis osaleb östrogeenide tootmises ja seeläbi võib takistada
rinnavähi kasvu, mis vajab kasvamiseks östrogeene. Selle tulemusena aeglustub või peatub
kasvajarakkude kasv ja/või levik teistesse kehaosadesse.

Milleks Letrozole Accord´i kasutatakse
Letrozole Accord´i kasutatakse rinnavähi raviks naistel, kes on läbinud menopausi, st kellel
menstruatsioonid on lakanud.

Seda kasutatakse vähi taastekke vältimiseks. Seda ravimit võib kasutada esmavaliku ravimina enne
rinnavähi operatsiooni juhul, kui kohene operatsioon ei ole võimalik või seda võib kasutada
esmavaliku ravimina pärast rinnavähi operatsiooni või pärast 5-aastast tamoksifeeniga ravi. Letrozole
Accord´i kasutatakse kaugelearenenud rinnavähiga patsientidel ka rinnavähi leviku pidurdamiseks
teistesse kehaosadesse.

Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Letrozole Accord toimib või miks see ravim teile välja
kirjutati, küsige seda oma arstilt.

Järgige hoolikalt kõiki arsti poolt antud juhiseid. Need võivad erineda selles infolehes olevast üldisest
informatsioonist.

Letrozole Accord’i ei tohi võtta
- kui olete letrosooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui teil esinevad veel menstruatsioonid, see tähendab, et te pole veel menopausi läbinud.
- kui te olete rase.
- kui te toidate last rinnaga.
Kui ükskõik milline nendest seisunditest kehtib teie kohta, siis ärge võtke seda ravimit ning pidage
nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Letrozole Accord’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
- kui teil on raske neeruhaigus,
- kui teil on raske maksahaigus,
- kui teil on olnud osteoporoosi või luumurde (vt ka lõik 3 „Jälgimine ravi ajal Letrozole
Accord’iga“).
Kui ükskõik milline nendest seisunditest kehtib teie kohta, siis pidage nõu oma arstiga. Teie arst
arvestab seda ravi ajal Letrozole Accord’iga.

Letrosool võib põhjustada kõõluste põletikku või kõõlusevigastust (vt lõik 4). Kõõlusevalu või -turse
korral tuleb anda valulikule piirkonnale rahu ja võtta ühendust arstiga.

Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit kasutada.

Eakad (65-aastased ja vanemad)
65-aastased ja vanemad patsiendid võivad seda ravimit kasutada samas annuses nagu teised
täiskasvanud.

Muud ravimid ja Letrozole Accord
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
- Te võite Letrozole Accord´i võtta ainult juhul, kui te olete läbinud menopausi. Siiski peate te
nõu pidama arstiga efektiivsete rasestumisvastaste meetodite kasutamise üle, kuna teil võib
olla veel võimalus rasestuda Letrozole Accord´i ravi ajal.
- Te ei tohi Letrozole Accord´i võtta, kui te olete rase või toidate last rinnaga, sest see võib teie
last kahjustada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui te tunnete pearinglust, väsimust, unisust või üldist halba enesetunnet, siis ärge juhtige autot ega
käsitlege tööriistu ega masinaid seni, kuni nimetatud nähud mööduvad.

Letrozole Accord sisaldab laktoosi
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu
oma arstiga.

Letrozole Accord sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on üks tablett Letrozole Accord´i võetuna üks kord ööpäevas. Letrozole Accord´i
võtmine iga päev ühel ja samal ajal aitab teil seda paremini meeles pidada, millal te peate oma tableti
võtma.
Tabletti võib võtta koos toiduga või ilma ja see tuleb tervelt alla neelata koos klaasitäie vee või muu
vedelikuga.

Kui kaua Letrozole Accord´i võtta
Jätkake Letrozole Accord´i võtmist iga päev nii kaua, kuni arst on teile soovitanud. Võib osutuda
vajalikuks võtta seda ravimit mitu kuud või isegi mitu aastat. Kui teil on mis tahes küsimusi selle
kohta, kui kaua peate Letrozole Accord´i võtma, siis rääkige sellest oma arstiga.

Jälgimine ravi ajal Letrozole Accord´iga
Te võite seda ravimit võtta ainult range meditsiinilise järelevalve all. Teie arst jälgib regulaarselt teie
seisundit, et kontrollida, kas ravim avaldab soovitud toimet.

Letrozole Accord võib põhjustada teie luude hõrenemist või luukoe hävinemist (osteoporoos) seoses
östrogeenihulga vähenemisega teie organismis. Teie arst võib otsustada mõõta teie luude tihedust
(uuring osteoporoosi hindamiseks) nii enne kui ka pärast ravi ja ravi ajal.

Kui te võtate Letrozole Accord´i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete Letrozole Accord´i võtnud liiga palju või kui keegi teine võtab juhuslikult teie tablette,
siis võtke kohe nõu saamiseks ühendust arsti või haiglaga. Näidake neile tabletipakendit. Vajalik võib
olla meditsiiniline ravi.

Kui te unustate Letrozole Accord´i võtta
- Kui on peaaegu järgmise annuse võtmise aeg (nt 2…3 tunni jooksul), siis jätke unustatud
annus võtmata ning võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
- Muudel juhtudel võtke ununenud annus niipea, kui see teile meenub ning seejärel võtke
järgmine annus ettenähtud ajal.
- Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Letrozole Accord´i võtmise
Ärge lõpetage Letrozole Accord´i võtmist enne, kui arst teile seda ütleb. Vaadake ka eespool olevat
lõiku „Kui kaua Letrozole Accord´i võtta“.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Enamik kõrvaltoimeid on kerge kuni keskmise raskusega ning mööduvad tavaliselt ravi ajal mõne
päeva kuni mõne nädalaga.

Mõned nendest kõrvaltoimetest, nagu kuumahood, juuste väljalangemine või tupeveritsus, võivad olla
põhjustatud östrogeenide puudusest teie organismis.

Ärge ehmuge sellest võimalike kõrvaltoimete loetelust. Teil ei pruugi esineda ühtegi neist.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
- hingamisraskus, valu rinnus, minestus, kiire südame löögisagedus, sinakas nahavärvus või
äkiline käe-, reie- või jalavalu (võimaliku verehüübe nähud).
- kõõluse (lihast luuga ühendav sidekude) rebend.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
- raske, püsiv ähmane nägemine;
- kõrge palavik, külmavärinad või suuhaavandid seoses nakkustega (vere valgeliblede vähesus);
- paistetus ja punetus piki veeni, mis on katsumisel äärmiselt hell ja võimalik, et ka valulik;
- äkiline pigistav valu rinnus (südamehaiguse näht);
- nõrkus, ükskõik millise kehaosa halvatus või tundlikkuse kadu (eriti kätes või jalgades),
koordinatsiooni kadumine, iiveldus, kõne- või hingamisraskus (ajukahjustuse nt insuldi,
nähud).
- kõõluse (lihast luuga ühendav sidekude) põletik ehk tendiniit

Kui teil esineb mis tahes ülaltoodud haigusnäht, rääkige sellest otsekohe oma arstile.

Te peate otsekohe teavitama oma arsti ka juhul, kui teil tekib ravi ajal Letrozole Accord´iga mis tahes
järgnevatest nähtudest:
- peamiselt näo- ja kõriturse (allergilise reaktsiooni nähud);
- kollane nahk ja silmad, iiveldus, söögiisu puudus, tume uriin (maksapõletiku nähud);
- lööve, punetav nahk, villid huultel, silmadel või suus, naha ketendus, palavik (nahakahjustuse
nähud).

Mõned kõrvaltoimed on väga sagedased (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
- kuumahood;
- kolesteroolisisalduse tõus (hüperkolesteroleemia);
- väsimus;
- suurenenud higistamine;
- valu luudes ja liigestes (artralgia).
Kui mõni neist kõrvaltoimetest mõjutab teid oluliselt, rääkige sellest oma arstile.

Mõned kõrvaltoimed on sagedased (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
- nahalööve;
- peavalu;
- pearinglus;
- halb enesetunne (üldine halb enesetunne);
- seedetrakti häired, nagu nt iiveldus, oksendamine, seedehäire, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
- söögiisu suurenemine või -kaotus;
- lihasvalu;
- luude hõrenemine või luukoe kadumine (osteoporoos), mis võib mõnel juhul tekitada
luumurde (vt ka lõik 3 „Jälgimine ravi ajal Letrozole Accord´iga“);
- käsivarte, labakäte, labajalgade ja pahkluude turse (ödeem);
- depressioon;
- kehakaalu suurenemine;
- juuste väljalangemine;
- kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon);
- kõhuvalu;
- kuiv nahk;
- verejooks tupest;
- südamepekslemine, südame kiire löögisagedus;
- liigesejäikus (artriit);
- rindkerevalu.
Kui mõni neist kõrvaltoimetest mõjutab teid oluliselt, rääkige sellest oma arstile.

Mõned kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
- närvikahjustused, nagu ärevus, närvilisus, ärritatavus, uimasus, mäluhäired, uimasus, unetus;
- valu või põletav tunne kätes või randmetes (karpaalkanali sündroom);
- tundlikkuse, eriti puutetundlikkuse, häired;
- silma kahjustused, nagu ähmane nägemine, silmade ärritus;
- nahakahjustused, nagu sügelus (nõgestõbi);
- tupevoolus või -kuivus;
- valulikud rinnad;
- janu, maitsehäired, suukuivus;
- limaskestade kuivus;
- kehakaalu vähenemine;
- kuseteede nakkus, sagenenud urineerimine;
- köha;
- ensüümide aktiivsuse tõus;
- naha ja silmade kollasus;
- bilirubiini (punaste vereliblede lõhustumissaadus) sisalduse suurenemine veres;
- palavik.

Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata
olemasolevate andmete alusel)
- plõksuv sõrm; seisund, mille korral jääb teie pöial või nimetissõrm painutatud asendisse.

Kui mõni neist seisunditest mõjutab teid oluliselt, rääkige sellest oma arstile.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

- Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
- See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
- Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Letrozole Accord sisaldab
- Toimeaine on letrosool. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
- Teised koostisosad on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, hüpromelloos tüüp 2910, mikrokristalliline
tselluloos, naatriumtärklisglükonaat tüüp A, kolloidne veevaba ränidioksiid,
magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos 6 cp E464, titaandioksiid E171, kollane raudoksiid E172,
makrogool 400 ja talk E553b.

Kuidas Letrozole Accord välja näeb ja pakendi sisu
Letrozole Accord 2,5 mg tabletid on kollased, ümmargused, kaksikkumerad, mõlemalt poolt siledad
õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 6 mm.
Letrozole Accord on pakendatud blistritesse. Pakendis on 10, 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 või 100
tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holland
Tootja
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holland

või

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Poola

või

Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens
Lamia, 32009
Kreeka

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.