Leponex 100mg · 50 tabletti: pakkausseloste

5 Kuidas Leponex’i säilitada

Leponex’i toimeaine on klosapiin, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks ehk psühhoosivastasteks ravimiteks (ravimid, mida kasutatakse psühhoosiks
nimetatud psüühikahäire raviks).

Leponex’i kasutatakse skisofreeniaga patsientidel, kellel teised ravimid ei ole olnud tõhusad.
Skisofreenia on psüühikahäire, mis mõjutab mõtlemist, tundeelu ja käitumist. Leponex’i tohib
kasutada ainult juhul, kui olete skisofreenia raviks juba proovinud vähemalt kahte teist
psühhoosivastast ravimit, kaasa arvatud ühte uuematest atüüpilistest antipsühhootikumidest, ning need
ravimid ei olnud tõhusad või põhjustasid tõsiseid kõrvaltoimeid, mida ei olnud võimalik ravida.

Leponex’i kasutatakse ka raskekujuliste mõtlemis-, emotsionaalsete ja käitumishäirete raviks
Parkinsoni tõve haigetel, kellel teised ravimid ei ole olnud tõhusad.

Leponex’i ei tohi võtta
- kui te olete klosapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- kui te ei saa regulaarselt anda vereanalüüse.
- kui teile on kunagi öeldud, et teil on madal valgevereliblede arv (nt leukopeenia või
agranulotsütoos), eriti kui see oli põhjustatud ravimitest. See ei kehti juhul, kui madala
valgevereliblede arvu põhjuseks oli eelnev keemiaravi.
- kui olete eelnevalt lõpetanud Leponex’i kasutamise raskete kõrvaltoimete tõttu (nt
agranulotsütoos või südameprobleemid).
- kui teid ravitakse või on ravitud psühhoosivastaste ravimite pikatoimeliste depoosüstidega.
- kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni luuüdi haigus.
- kui teil esineb ravile allumatu epilepsia (krambid või hood).
- kui teil on alkoholist või uimastitest (narkootikumidest) põhjustatud äge psüühikahäire.
- kui teil esineb teadvuse hägustumine või tugev uimasus.
- kui teil esineb vereringe kollaps, mis võib tekkida raske šoki tagajärjel.
- kui teil esineb mõni raske neeruhaigus.

1
- kui te põete müokardiiti (südamelihasepõletikku).
- kui teil esineb mõni muu raske südamehaigus.
- kui teil esinevad ägeda maksahaiguse sümptomid, nagu ikterus e kollasus (naha ja silmavalgete
kollasus), iiveldus ja isutus.
- kui teil esineb mõni muu raske maksahaigus.
- kui teil esineb paralüütiline iileus (sool ei tööta korralikult ja teil on raske kõhukinnisus).
- kui kasutate ravimeid, mis takistavad luuüdi normaalset talitlust.
- kui kasutate ravimeid, mis põhjustavad valgevereliblede arvu vähenemist.

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest arstile ja ärge Leponex’i võtke.

Leponex’i ei tohi kasutada teadvuseta või koomas inimestel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Selles lõigus loetletud ohutusmeetmed on väga tähtsad. Te peate neid järgima, et viia
miinimumini risk tõsiste eluohtlike kõrvaltoimete tekkeks.

Enne Leponex’i kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on kunagi varem esinenud:
- veresoonte ummistusi teil või teie perekonnas, sest seda tüüpi ravimeid on seostatud veresoonte
ummistumisega (venoosne trombemboolia).
- glaukoom (silmasisese rõhu tõus).
- suhkurtõbi. Veresuhkru taseme (mõnikord märkimisväärne) tõusu on Leponex’i kasutamisel
esinenud nii patsientidel, kellel on varasemalt olnud suhkurtõbi kui ka neil, kellel varasemalt
suhkurtõbe ei ole olnud (vt lõik 4).
- eesnäärmeprobleemid või urineerimisraskus.
- ükskõik milline südame-, neeru- või maksahaigus.
- krooniline kõhukinnisus või kui te võtate kõhukinnisust põhjustavaid ravimeid (nt
antikolinergilised ravimid).
- galaktoosi talumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
- ravile alluv epilepsia.
- jämesoolehaigused.
- teile on kunagi tehtud kõhuõõneoperatsioon.
- teil või teie perekonnas on esinenud südamehaigusi või QT-intervalli pikenemiseks nimetatud
ebanormaalset südametegevust.
- kõrgenenud risk insuldi tekkeks. Näiteks, kui teil on kõrge vererõhk, kardiovaskulaarsed
probleemid või probleemid ajuveresoontega.
- pärast Leponex’i võtmist tekkinud tõsine nahalööve või naha ketendamine, villid ja/või
haavandid suus.

See ravim võib põhjustada raskeid nahareaktsioone. Lõpetage klosapiini võtmine ja pöörduge
viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda sümptomit, mis on seotud tõsiste nahareaktsioonidega.

Enne järgmise Leponex’i tableti võtmist rääkige oma arstile otsekohe:
- kui teil tekivad külmetuse nähud, palavik, gripitaolised sümptomid, kurguvalu või muud
infektsiooninähud. Teile tuleb otsekohe teha vereanalüüs kontrollimaks, kas sümptomid on
seotud ravimiga.
- kui teil tekib kehatemperatuuri järsk kiire tõus, lihasjäikus, mis võib viia teadvuse kaotuseni
(maliigne neuroleptiline sündroom). See on tõsine kõrvaltoime, mis vajab kohest ravi.
- kui teil esineb kiire ja ebakorrapärane südametegevus, isegi puhkeolekus,
südamepekslemine, hingamisprobleemid, valu rinnus või ebaselge põhjusega väsimus. Arst
peab kontrollima teie südant ja vajadusel suunama teid otsekohe kardioloogi konsultatsioonile.
- kui teil tekib iiveldus, oksendamine ja/või isutus. Arst peab kontrollima teie maksatalitlust.
- kui teil on tõsine kõhukinnisus. Edasiste komplikatsioonide vältimiseks peab arst seda ravima.
- kui teil on kõhukinnisus, kõhuvalu, katsumise korral valulikkus kõhus, palavik,
kõhupuhitus ja/või verine kõhulahtisus. Teie arst peab teid läbi vaatama.

2
- kui teil tekivad pimesoolepõletiku sümptomid; need võivad hõlmata tugevat ja süvenevat
kõhuvalu, mis algab naba lähedalt ja liigub alla paremale, ning mis süveneb liikumisel,
köhimisel või kõhupiirkonnale vajutamisel. Muud sümptomid võivad hõlmata kõhukinnisust,
kõhu turset, halba enesetunnet, kerget palavikku, oksendamist, söögiisukadu või kõhulahtisust.
Arst peab teid kiirelt läbi vaatama.

Meditsiiniline kontroll ja vereanalüüsid
Enne Leponex-ravi alustamist küsib arst teie varasema haigusloo kohta ja teeb vereanalüüsi
kontrollimaks, kas valgevereliblede arv on normaalne. Seda on tähtis kontrollida, sest organism vajab
valgevereliblesid infektsioonide vastu võitlemiseks.
Veenduge, et teile tehakse regulaarselt vereanalüüse enne Leponex’iga ravi alustamist, ravi ajal
ja pärast ravi lõppu.
- Arst ütleb teile täpselt, millal ja kus vereanalüüse tehakse. Leponex’i võib võtta ainult siis, kui
teil on normaalne vererakkude arv.
- See ravim võib põhjustada tõsist valgevereliblede arvu vähenemist veres (agranulotsütoos).
Ainult regulaarselt tehtud vereanalüüside alusel võib arst öelda, kas teil on risk haigestuda
agranulotsütoosi (vt lõik 4).
- Esimese 18-nädalase ravi ajal on vereanalüüse vaja teha kord nädalas. Hiljem on vereanalüüse
vaja teha vähemalt üks kord kuus järgmise 34 nädala jooksul.
- Pärast 12-kuulist ravi tuleb teha vereanalüüse iga 12 nädala järel ühe aasta jooksul ja seejärel
igal aastal, kui teie veres ei täheldata leukotsüütide arvu vähenemist.
- Kui tekib valgevereliblede arvu vähenemine, siis tuleb klosapiinravi lõpetada kohe. Teie
valgevereliblede arv peaks siis normaliseeruma.
- Teile tehakse vereanalüüse veel 4 nädalat pärast klosapiinravi lõppu, kui ravi on täielikult
katkestatud hematoloogilistel põhjustel (st agranulotsütoosi tõttu) või kui jälgimise kestus on
< 2 aastat ja/või kui on esinenud neutropeeniat, mis ei ole põhjustanud ravi katkestamist.

Enne ravi alustamist teeb arst teile ka läbivaatuse. Arst võib teha elektrokardiogrammi (EKG), et
kontrollida teie südant, kuid ainult siis, kui see on vajalik või kui teil on mingeid probleeme.
Kui teil on maksahaigus, siis tehakse teile regulaarselt maksafunktsiooni teste nii kaua, kuni te jätkate
selle ravimi võtmist.
Kui teie vere suhkrutase on kõrge (teil on diabeet), võib arst korrapäraselt määrata teie vere
suhkrutaset.
Leponex võib mõjutada vere lipiidide taset. Leponex võib põhjustada kehakaalu tõusu. Arst võib
jälgida teie kehakaalu ja vere lipiidide taset.

Kui teil juba esineb või Leponex põhjustab peapööritust, pearinglust või minestust, olge ettevaatlik
istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel, kuna see võib suurendada kukkumise võimalust.

Kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa mis tahes põhjusel pikka aega ringi liikuda,
rääkige arstiga Leponex-ravist. Võite olla ohustatud tromboosi (verehüüve veenis) tekkest.

Lapsed ja noorukid
Kui olete alla 16-aastane, ei tohi te Leponex’i kasutada, sest puuduvad piisavad andmed ravimi
kasutamise kohta selles vanuserühmas.

Eakad (60aastased ja vanemad)
Eakatel patsientidel (60aastased ja vanemad) tekivad Leponex-ravi ajal suurema tõenäosusega
järgmised kõrvaltoimed: minestus või peapööritus asendi muutmise järgselt, pearinglus, kiire
südametegevus, raskendatud urineerimine ja kõhukinnisus.

Rääkige oma arstile kui teil esineb dementsuseks nimetatud haiguslik seisund.

Muud ravimid ja Leponex
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid,
kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid preparaate. Te võite vajada tavalisest
erinevaid ravimiannuseid või peate ravimeid vahetama.

3
Ärge võtke Leponex’i koos ravimitega, mis mõjutavad luuüdi normaalset talitlust ja/või
põhjustavad organismis toodetavate valgevereliblede arvu langust, nagu:
- karbamasepiin (epilepsiaravim).
- teatud antibiootikumid: klooramfenikool, sulfoonamiidid (nt kotrimoksasool).
- teatud valuvaigistid: pürasolooni derivaadid, nt fenüülbutasoon.
- penitsillamiin, mida kasutatakse reumaatilise liigesepõletiku raviks.
- tsütotoksilised ravimid, mida kasutatakse keemiaravis.
- psühhoosivastaste ravimite pikatoimelised depoosüstid.
Nende ravimite toimel suureneb risk agranulotsütoosi (valgevereliblede puudus) tekkeks.

Leponex’i võtmine võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada
Leponex’i toimet. Teavitage oma arsti sellest, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest:
- depressiooniravimid, nagu liitium, fluvoksamiin, tritsüklilised antidepressandid, MAO
inhibiitorid, tsitalopraam, paroksetiin, fluoksetiin ja sertraliin.
- teised psühhoosivastased ravimid, mida kasutatakse psüühikahäirete raviks, nagu perasiin.
- bensodiasepiinid ja teised ravimid, mida kasutatakse ärevuse või unehäirete raviks.
- narkootilised ained ja teised ravimid, mis võivad mõjutada hingamist.
- epilepsiaravimid, nagu fenütoiin ja valproehape.
- kõrge või madala vererõhu ravimid, nagu adrenaliin ja noradrenaliin.
- varfariin, mida kasutatakse verehüüvete tekke vältimiseks.
- antihistamiinsed e allergiavastased ravimid, mida kasutatakse külmetushaiguste või allergiate
korral (nagu heinapalavik).
- antikolinergilised ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide, spasmide ja merehaiguse
leevendamiseks.
- Parkinsoni tõve ravimid.
- digoksiin, mida kasutatakse südameprobleemide raviks.
- ravimid, mida kasutatakse kiire või ebakorrapärase südametegevuse raviks.
- mõned ravimid, mida kasutatakse seedetrakti haavandite raviks, nagu omeprasool või
tsimetidiin.
- mõned antibiootikumid, nagu erütromütsiin ja rifampitsiin.
- mõned ravimid, mida kasutatakse seennakkuste (nt ketokonasool) või viirusnakkuste raviks (nt
proteaasi inhibiitorid, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks).
- atropiin, ravim, mis võib sisalduda mõnedes silmatilkades või köha- ja külmetuseravimites.
- adrenaliin, mida kasutatakse erakorralistes olukordades.
- rasestumisvastased tabletid.

See loetelu ei ole täielik. Arstil ja apteekril on rohkem informatsiooni ravimite kohta, mille
kasutamisel koos Leponex’iga peab olema ettevaatlik või mida ei tohi koos Leponex’iga kasutada.
Samuti oskavad nad öelda, kas teie poolt kasutatavad ravimid kuuluvad loetletud rühmadesse. Rääkige
nendega.

Leponex’i võtmine koos toidu, joogi ja alkoholiga
Leponex-ravi ajal ei tohi tarvitada alkoholi.

Rääkige arstile sellest, kui te suitsetate ning kui sageli joote kofeiini sisaldavaid jooke (kohv, tee,
koola). Suitsetamisharjumuste või kofeiini tarbimisharjumuste järsk muutmine võib muuta ka
Leponex’i toimet.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga. Arst arutab teiega kasu ja võimalikke riske, mis on seotud selle ravimi
kasutamisega raseduse ajal. Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui peaksite Leponex-ravi ajal
rasestuma. Raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikume võtvate emade vastsündinud lastel võib
pärast sündi olla suurenenud risk jäsemete kanguse, värisemise, erutuse, lihasjäikuse, lihaste lõtvuse,
uimasuse, lühikeste ja pindmiste hingetõmmete ning imemisraskuste tekkeks. Kui teie lapsel tekib
mõni neist sümptomitest, siis võtke ühendust oma arstiga.

4
Mõnedel psüühikahäirete ravimeid võtvatel naistel võib menstruaaltsükkel olla ebakorrapärane, samuti
võivad menstruatsioonid üldse puududa. Kui see kehtib ka teie puhul, võib pärast Leponex’ile
üleminekut menstruaaltsükkel taastuda. See tähendab, et peate kasutama tõhusat rasestumisvastast
kaitset.

Leponex-ravi ajal ei tohi last rinnaga toita. Leponex’is sisalduv toimeaine klosapiin võib imenduda
rinnapiima ja mõjutada last.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Leponex võib põhjustada väsimust, uimasust ja krampe, eriti ravi alguses. Nende sümptomite
esinemise korral ei tohi juhtida autot ega töötada masinatega.

Leponex sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, arutage seda arstiga enne Leponex’i võtmist.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Tähtis on mitte muuta ravimi annust ega lõpetada Leponex’i võtmist ilma eelnevalt arstiga nõu
pidamata. Jätkake tablettide võtmist senikaua, kui arst soovitab. Kui olete üle 60-aastane või vanem,
võib arst ravi alustada väiksema annusega ja suurendada seda aeglasemalt, sest teil võivad suurema
tõenäosusega tekkida mõned kõrvaltoimed (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Leponex’i võtmist“).

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Skisofreenia ravi
Tavaline algannus on 12,5 mg (pool 25 mg tabletti) üks või kaks korda esimesel päeval, millele
järgneb 25 mg manustamine üks või kaks korda päevas teisel päeval. Neelake tablett koos veega. Kui
ravim on hästi talutav, suurendab arst järgneva 2...3 nädala jooksul annust järk-järgult 25...50 mg
kaupa annuseni kuni 300 mg päevas. Seejärel võib ööpäevast annust vajadusel suurendada 50...100 mg
kaupa poolenädalaste või eelistatult nädalaste intervallidega.

Efektiivne ööpäevane annus jääb tavaliselt vahemikku 200...450 mg, mis manustatakse väiksemateks
annusteks jaotatuna. Mõned inimesed võivad vajada suuremat annust. Ööpäevase annusena on lubatud
kuni 900 mg. 450 mg ületavate ööpäevaste annuste puhul võivad sagedamini tekkida kõrvaltoimed
(eriti krambid). Kasutage alati väikseimat toimivat annust. Enamik inimesi võtab osa annusest
hommikul ja osa õhtul. Arst ütleb teile täpselt, kuidas ööpäevast annust jaotada. Kui ööpäevane annus
on ainult 200 mg, võib selle võtta ühe annusena õhtul. Kui Leponex’i kasutamine teatud aja jooksul on
andnud edukaid tulemusi, võib arst proovida väiksemat annust. Leponex’i peab võtma vähemalt
6 kuud.

Raskekujuliste mõtlemishäirete ravi Parkinsoni tõve haigetel
Tavaline algannus on 12,5 mg (pool 25 mg tabletti) õhtul. Neelake tablett koos veega. Seejärel
suurendab arst annust järk-järgult 12,5 mg kaupa (mitte kiiremini kui kaks korda nädalas) kuni
maksimaalse annuseni 50 mg teise nädala lõpuks. Annuse suurendamine tuleb peatada või edasi lükata
juhul, kui teil tekib minestus, peapööritus või segasus. Nende sümptomite vältimiseks mõõdetakse
esimestel ravinädalatel teie vererõhku.

Efektiivne ööpäevane annus jääb tavaliselt vahemikku 25...37,5 mg, mis manustatakse ühe annusena
õhtul. 50 mg annuseid tohib ületada ainult erandjuhtudel. Maksimaalne ööpäevane annus on 100 mg.
Kasutage alati väikseimat toimivat annust.

Kui te võtate Leponex’i rohkem, kui ette nähtud

5
Kui arvate, et olete võtnud liiga palju tablette või kui keegi teine võtab teie tablette, võtke otsekohe
ühendust arstiga või helistage kiirabisse.

Üleannustamise sümptomid on järgmised:
Uimasus, väsimus, energiapuudus, teadvusetus, kooma, segasus, hallutsinatsioonid, ärevus, seosetu
kõne, jäsemete jäikus, käte värisemine, krambid (hood), suurenenud süljeeritus, silma tumeda osa
(pupilli) laienemine, ähmane nägemine, madal vererõhk, kollaps, kiire või ebakorrapärane
südametegevus, pindmine või raskendatud hingamine.

Kui te unustate Leponex’i võtta
Kui te unustate annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui on juba peaaegu käes
järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud tabletid võtmata ja võtke järgmine annus õigel ajal. Ärge
võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te ei ole Leponex’i võtnud üle
48 tunni, võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.

Kui te lõpetate Leponex’i võtmise
Ärge lõpetage Leponex’i võtmist ilma arstiga nõu pidamata, sest teil võivad tekkida
võõrutusreaktsioonid. Nendeks reaktsioonideks on higistamine, peavalu, iiveldus, oksendamine ja
kõhulahtisus. Kui teil esineb mõni nimetatud nähtudest, rääkige sellest koheselt oma arstile. Kui
te ei saa kohe ravi, võivad nendele nähtudele järgneda tõsisemad kõrvaltoimed. Tagasi võivad
tulla esialgsed sümptomid. Ravi lõpetamisel on soovitatav annuse järk-järguline vähendamine 12,5 mg
kaupa 1...2 nädala jooksul. Arst annab teile nõu, kuidas ööpäevast annust vähendada. Kui peate
Leponex-ravi järsku lõpetama, vajate arstlikku kontrolli. Kui arst otsustab ravi Leponex’iga uuesti
alustada ja te võtsite Leponex’i viimase annuse rohkem kui kaks päeva tagasi, on algannuseks
12,5 mg.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi:
Enne Leponex’i järgmise tableti võtmist rääkige oma arstile otsekohe, kui teil esineb midagi
järgnevast:
Väga sage (rohkem kui 1 inimesel 10-st):
- tõsine kõhukinnisus. Edasiste komplikatsioonide vältimiseks peab arst seda ravima.
- kiire südame löögisagedus.

Sage (kuni 1 inimesel 10-st):
- külmetuse nähud, palavik, gripitaolised sümptomid, kurguvalu või muud infektsiooninähud.
Teile tuleb otsekohe teha vereanalüüs kontrollimaks, kas sümptomid on seotud ravimiga.
- krambid.
- järsk minestamine või järsk teadvuskaotus koos lihasnõrkusega.

Aeg-ajalt (kuni 1 inimesel 100-st):
- kehatemperatuuri järsk kiire tõus, lihasjäikus, mis võib viia teadvuse kaotuseni (maliigne
neuroleptiline sündroom), see on tõsine kõrvaltoime, mis vajab kohest ravi.
- joobnud tunne, pearinglus või minestamine istuvast või lamavast asendist püsti tõustes, kuna see
võib suurendada kukkumise võimalust.

Harv (kuni 1 inimesel 1000-st):
- hingamisteede infektsiooni või kopsupõletiku nähud, nagu palavik, köha, hingamisraskus,
vilistav hingamine.
- tugev põletav valu ülakõhus, mis kiirgub selga, koos iivelduse ja oksendamisega; see on tingitud
kõhunäärme põletikust.

6
- minestus ja lihasnõrkus, mis on tingitud järsust vererõhu langusest (vereringe kollaps).
- neelamisraskus (mis võib põhjustada toidu hingamisteedesse tõmbamist).
- iiveldus, oksendamine ja/või isutus. Arst peab kontrollima teie maksatalitlust.
- rasvumise algusele viitavad nähud või rasvumise süvenemine.
- hingamisseisak une ajal koos norskamisega või ilma.

Harv (kuni 1 inimesel 1000-st) või väga harv (kuni 1 inimesel 10 000-st):
- kiire ja ebakorrapärane südametegevus, isegi puhkeolekus, südamepekslemine,
hingamisprobleemid, valu rinnus või ebaselge põhjusega väsimus. Arst peab kontrollima teie
südant ja vajadusel suunama teid otsekohe kardioloogi konsultatsioonile.

Väga harv (kuni 1 inimesel 10 000-st):
- püsiv valulik peenise erektsioon, kui olete mees. Seda nimetatakse priapismiks. Kui teil on
erektsioon, mis esineb kauem kui 4 tundi, on vajalik kohene ravi, et vältida edasisi tüsistusi.
- iseeneslikud veritsused või verevalumite teke, mis võivad viidata vereliistakute hulga
vähenemisele veres.
- sümptomid, mis tekivad veresuhkru kontrollimatu tõusu korral (nt iiveldus või oksendamine,
kõhuvalu, suur janu, rohke urineerimine, desorienteeritus või segasus).
- kõhuvalu, krambid, kõhuturse, oksendamine, kõhukinnisus ja gaaside peetus, mis võivad olla
soolesulgusele viitavad nähud ja sümptomid.
- isukaotus, kõhuturse, kõhuvalu, naha muutumine kollaseks, suur nõrkus ja haigusetunne. Need
sümptomid võivad viidata sellele, et teil hakkab tekkima maksakahjustus, mis võib edasi
areneda fulminantseks maksanekroosiks.
- iiveldus, oksendamine, kurnatus, kehakaalu langus, mis võivad olla neerupõletiku sümptomid.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- suruv valu rindkeres, pitsitus, surve või pigistustunne rinkeres (rindkere valu võib kiirguda
vasakusse kätte, lõuga, kaela ja ülakõhtu), õhupuudus, higistamine, nõrkus, joobnud tunne,
iiveldus, oksendamine ja südamepekslemine (südameinfarkti sümptomid), mis võib lõppeda
surmaga. Te peate koheselt saama erakorralist meditsiinilist abi.
- rindkeres surve, raskus, pitsitus, pigistus, põletus või lämbumistunne (südamelihase puuduliku
verevoolu ja hapnikuga varustatuse nähud), mis võib lõppeda surmaga. Teie arst peab
kontrollima teie südametööd.
- südamepekslemise või puperdamise hood (palpitatsioonid).
- kiire ja ebaregulaarne südamerütm (kodade virvendus). Aeg-ajalt võivad tekkida
südamepekslemine, minestus, hingeldus või ebamugavustunne rindkeres. Arst peab kontrollima
teie südant.
- madala vererõhu sümptomid, nagu joobnud tunne, pearinglus, minestus, hägune nägemine,
ebatavaline väsimus, külm ja niiske nahk või iiveldus.
- veenide, eriti jalaveenide ummistuse tunnused (tunnusteks võivad olla turse, valu ja jala
punetus), mis võib liikuda veresoonte kaudu kopsudesse, põhjustades valu rindkeres ja
hingamisraskusi.
- tõestatud või väga tõenäoline infektsioon koos palaviku või madala kehatemperatuuri,
ebanormaalselt kiire hingamise, kiire südamerütmi, reaktsiooni ja teadvuse muutuste, vererõhu
langusega (sepsis).
- tugev higistamine, peavalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus (kolinergilise sündroomi
sümptomid).
- oluliselt vähenenud uriinieritus (neerupuudulikkuse tunnus).
- allergianähud (peamiselt näo, suu ja kõriturse, aga ka keeleturse, mis võib olla sügelev ja
valulik),
- isukaotus, kõhuturse, kõhuvalu, naha muutumine kollaseks, suur väsimus ja haigusetunne. Need
võivad viidata võimalikule maksahäirele, mille käigus võib normaalne maksakude hakata
armistuma, mis viib maksafunktsiooni kaotuseni, sh maksahaigused, millel on eluohtlikud
tagajärjed, nagu maksapuudulikkus (mis võib põhjustada surma), maksakahjustus
(maksarakkude, maksasiseste sapiteede või mõlemate kahjustus) ja maksa siirdamine.

7
- kõrvetustunne ülakõhus, eriti söögikordade vahel, varahommikul või pärast hapude jookide
joomist; tõrvakarva, musta värvi või verine väljaheide; puhitus, kõrvetised, iiveldus või
oksendamine, kiire täistunde teke (mao ja/või soole seedehaavand), mis võib lõppeda surmaga
- tugev kõhuvalu, mis tugevneb liigutamisel, iiveldus, oksendamine, sh vere oksendamine (või
kohvipurule sarnaneva vedeliku oksendamine); kõht muutub kõvaks ning (puudutamisel)
hellaks, mis levib perforatsioonikohast üle kogu kõhu; palavik ja/või külmavärinad (mao ja/või
soole perforatsioon või soolerebend), mis võib lõppeda surmaga
- kõhukinnisus, kõhuvalu, katsumise korral valulikkus kõhus, palavik, kõhupuhitus, verine
kõhulahtisus. See võib viidata megakoolonile (soole laienemine) või
sooleinfarktile/isheemiale/nekroosile, mis võib lõppeda surmaga. Teie arst peab teid läbi
vaatama.
- terav valu rindkeres koos õhupuudusega ja koos köhimisega või ilma.
- lihasnõrkuse teke või süvenemine, lihasspasmid, lihasvalu. See võib viidata võimalikule
lihashaigusele (rabdomüolüüs). Teie arst peab teid läbi vaatama.
- terav valu rindkeres või kõhus koos õhupuudusega ja koos köhimise või palavikuga või ilma.
- Leponex’i kasutamisel on teatatud äärmiselt tugevatest ja tõsistest nahareaktsioonidest, nagu
eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööve (DRESS sündroom). Naha kõrvaltoime
võib avalduda lööbena, koos villidega või ilma. Esineda võivad nahaärritus, turse ja palavik
ning gripilaadsed sümptomid. DRESS sündroomi sümptomid ilmnevad tavaliselt ligikaudu
2...6 nädalat (võimalik, et kuni 8 nädalat) pärast ravi alustamist.
- pimesoolepõletik (apenditsiit).

Kui midagi ülaltoodust käib teie kohta ja enne kui te võtate järgmise Leponex’i tableti, palun rääkige
sellest viivitamatult oma arstile.

Teised kõrvaltoimed:

Väga sage (rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Uimasus, pearinglus, suurenenud süljeeritus.

Sage (kuni 1 inimesel 10-st):
Kõrge valgevereliblede arv (leukotsütoos), teatud tüüpi valgevereliblede kõrge arv (eosinofiilia),
kehakaalu suurenemine, ähmane nägemine, peavalu, värisemine, jäikus, rahutus, krambid, tõmblused,
ebanormaalsed liigutused, võimetus liikuma hakata, võimetus liikumatuna püsida, südame EKG
muutused, kõrge vererõhk, minestus või joobnud tunne pärast asendi muutmist, iiveldus, oksendamine,
isutus, suukuivus, väikesed kõrvalekalded maksafunktsiooni testides, põiekontrolli kadumine,
raskendatud urineerimine, väsimus, palavik, suurenenud higistamine, kehatemperatuuri tõus,
kõnehäired (ebaselge kõne).

Aeg-ajalt (kuni 1 inimesel 100-st):
Valgevereliblede puudus (agranulotsütoos), kõnehäired (kokutamine).

Harv (kuni 1 inimesel 1000-st):
Madal punavereliblede arv (aneemia), rahutus, ärevus, segasus, deliirium, ebakorrapärane
südametegevus, südamelihasepõletik või südamepaunapõletik, vedeliku kogunemine ümber südame,
kõrge veresuhkru tase, suhkurtõbi, verehüüve kopsudes, maksapõletik, maksahaigus, mis põhjustab
naha kollasust/uriini tumenemist/sügelust, lihasensüümide taseme tõus veres.

Väga harv (kuni 1 inimesel 10 000-st):
Vereliistakute arvu suurenemine koos võimaliku verehüüvete tekkega veresoontes, suu/keele ja
jäsemete kontrollimatud liigutused, sundmõtted ning korduv ja rituaalne käitumine
(obsessiivkompulsiivsed sümptomid), nahareaktsioonid, süljenäärmete suurenemisest tingitud turse
kõrva ees, hingamisraskus, väga kõrge triglütseriidide või kolesterooli sisaldus veres, südamelihase
kahjustus, südametegevuse lakkamine (südameseiskus), ebaselge põhjusega äkksurm.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

8
Muutused ajulainete mõõtmistulemustes (entsefalogramm/EEG), kõhulahtisus, ebamugavustunne
kõhus, kõrvetised, ebamugavustunne kõhus pärast sööki, lihasnõrkus, lihaskrambid, lihasvalu, kinnine
nina, öine märgamine, järsku alanud kontrollimatu vererõhu tõus, kontrollimatu keha paindumine
ühele poole, meestel seemnepurske häire, mille korral läheb seemnevedelik põide, selle asemel et
peenise kaudu väljuda (kuiv orgasm või retrograadne ejakulatsioon), nahalööve, lillakaspunased täpid,
palavik või sügelus veresoontepõletiku tõttu, käärsoolepõletik, mille tagajärjel tekib kõhulahtisus,
kõhuvalu ja palavik, nahavärvuse muutus, liblikakujuline lööve näol, liigesvalu, lihasvalu, palavik ja
väsimus (erütematoosne luupus), rahutute jalgade sündroom (vastupandamatu tung liigutada jalgu või
käsi, millega eeskätt õhtuti või öösel kaasneb ebamugavustunne tavaliselt puhkeolekus ning mis
liigutamisel ajutiselt leeveneb).

Antipsühhootikume kasutavatel eakatel dementsetel patsientidel on täheldatud vähest suremuse
suurenemist võrreldes antipsühhootikume mitte kasutavate patsientidega.

Verevähk (vereloome pahaloomuline kasvaja)
Klosapiiniga ravitud patsientidel on täheldatud vähest verevähki haigestumise riski suurenemist, eriti
pikema ravi korral.

Sümptomid võivad hõlmata
• seletamatut palavikku
• turses lümfisõlmi
• püsivat infektsiooni ravi ajal
• kaalukaotust
• äärmuslikku väsimust
• punetust
• öist higistamist
• kergesti tekkivaid verevalumeid või veritsust.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Leponex sisaldab
- Toimeaine on klosapiin. Iga tablett sisaldab 25 mg või 100 mg klosapiini.
- Teised koostisosad on magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, povidoon K30, talk,
maisitärklis, laktoosmonohüdraat.

Kuidas Leponex välja näeb ja pakendi sisu
25 mg: kollased ümmargused kaldservadega lamedad tabletid, mille ühel küljel on kood „L/O“ ja
poolitusjoon ning teisel küljel „CLOZ“.
9
100 mg: kollased ümmargused kaldservadega lamedad tabletid, mille ühel küljel on kood „Z/A“ ja
poolitusjoon ning teisel küljel „CLOZ“.

Leponex tabletid on PVC/PE/PVDC/alumiinium blisterpakendis või PVC/PVDC/alumiinium
blisterpakendis, 50 tabletti pakendis.

Müügiloa hoidja:
Viatris SIA
Mūkusalas 101
Rīga, LV 1004
Läti

Tootja:
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
2900 Komárom
Ungari

Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.

10