TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Lantus 100tü Kolbampull 3ml · 5 tk
Lantus 100tü Kolbampull 3ml · 5 tk: pakendi infoleht
Lantus Inj 100tü/ml Kolbampull 3ml 5
← Tagasi ravimi Lantus 100tü Kolbampull 3ml · 5 tk hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lantus 100 ühikut/ml süstelahus viaalis
glargiin-insuliin (insulinum glarginum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Lantus ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Lantus’e kasutamist
Kuidas Lantus’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Lantus’t säilitada
Kuidas Lantus’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Lantus ja milleks seda kasutatakse
Lantus sisaldab glargiin-insuliini. See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
Lantus’t kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse
kontrollimiseks. Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja stabiilne vere suhkrusisaldust langetav
toime.
Lantus sisaldab glargiin-insuliini. See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
Lantus’t kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse
kontrollimiseks. Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja stabiilne vere suhkrusisaldust langetav
toime.
Mida on vaja teada enne Lantus’e kasutamist
Lantus’t ei tohi kasutada,
-
kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Lantus’e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt arsti antud juhiseid annustamise, kontrolli (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise
koormuse kohta (füüsiline töö ja sportimine).
Kui teie veresuhkur on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt
raamitud tekst selle infolehe lõpus).
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi
toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Lantus’t kasutada“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite
annuseid.
Reisimine
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite,
insuliini, süstalde jms varud,
insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Ägedad haigestumised ja vigastused
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse
kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid):
Kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
(hüperglükeemia);
Kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Enamikel juhtudel vajate te arstiabi. Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning
jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist. Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid
ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste kehade teket organismis (ained, mis takistavad insuliini
toimet). See nõuab siiski väga harva teie insuliiniannuse muutmist.
Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti
pioglitasooni (suukaudne diabeedivastane ravim, mida kasutatakse 2.tüüpi diabeedi raviks) ja
insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad
südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed
(ödeem).
Lapsed
Lantus’e kasutamise kohta lastel vanuses alla 2 aasta kogemused puuduvad.
Muud ravimid ja Lantus
Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt
olukorrast). Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et
vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrusisaldust. Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi
alustamisel või ravi lõpetamisel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes
muid ravimeid. Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere
suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad:
kõik teised suhkurtõve ravimid,
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või
kõrgenenud vererõhu raviks),
disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks),
fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks),
fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks),
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
-
pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape, mida kasutatakse valu
leevendamiseks ja palaviku alandamiseks),
sulfonamiidantibiootikumid.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad:
kortikosteroidid (nt „kortisoon”, kasutatakse põletiku raviks),
danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni),
diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks),
glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks),
isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks),
fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks),
somatropiin (kasvuhormoon),
sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin, mida
kasutatakse astma raviks),
kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks),
atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin, klosapiin),
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
beeta-blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada
hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin,
guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat
ära tunda, või pärssida need täielikult.
Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lantus koos alkoholiga
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Rasedus ja imetamine
Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel
perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on
tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Kui te toidate rinnapiimaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad
vajada kohandamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase),
teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase),
teil on nägemisprobleemid.
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt
autojuhtimine ja masinate käsitsemine). Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise
soovituslikkuse osas, kui:
teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või
puuduvad.
Oluline teave mõningate Lantus’e koostisainete suhtes
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st see on põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Lantus’t ei tohi kasutada,
-
kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Lantus’e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt arsti antud juhiseid annustamise, kontrolli (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise
koormuse kohta (füüsiline töö ja sportimine).
Kui teie veresuhkur on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt
raamitud tekst selle infolehe lõpus).
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi
toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Lantus’t kasutada“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite
annuseid.
Reisimine
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite,
insuliini, süstalde jms varud,
insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Ägedad haigestumised ja vigastused
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse
kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid):
Kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
(hüperglükeemia);
Kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Enamikel juhtudel vajate te arstiabi. Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning
jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist. Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid
ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste kehade teket organismis (ained, mis takistavad insuliini
toimet). See nõuab siiski väga harva teie insuliiniannuse muutmist.
Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti
pioglitasooni (suukaudne diabeedivastane ravim, mida kasutatakse 2.tüüpi diabeedi raviks) ja
insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad
südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed
(ödeem).
Lapsed
Lantus’e kasutamise kohta lastel vanuses alla 2 aasta kogemused puuduvad.
Muud ravimid ja Lantus
Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt
olukorrast). Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et
vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrusisaldust. Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi
alustamisel või ravi lõpetamisel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes
muid ravimeid. Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere
suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad:
kõik teised suhkurtõve ravimid,
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või
kõrgenenud vererõhu raviks),
disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks),
fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks),
fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks),
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
-
pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape, mida kasutatakse valu
leevendamiseks ja palaviku alandamiseks),
sulfonamiidantibiootikumid.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad:
kortikosteroidid (nt „kortisoon”, kasutatakse põletiku raviks),
danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni),
diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks),
glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks),
isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks),
fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks),
somatropiin (kasvuhormoon),
sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin, mida
kasutatakse astma raviks),
kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks),
atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin, klosapiin),
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
beeta-blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada
hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin,
guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat
ära tunda, või pärssida need täielikult.
Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lantus koos alkoholiga
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Rasedus ja imetamine
Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel
perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on
tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Kui te toidate rinnapiimaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad
vajada kohandamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase),
teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase),
teil on nägemisprobleemid.
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt
autojuhtimine ja masinate käsitsemine). Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise
soovituslikkuse osas, kui:
teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või
puuduvad.
Oluline teave mõningate Lantus’e koostisainete suhtes
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st see on põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Kuidas Lantus’t kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kuigi Lantus sisaldab sama toimeainet, mida Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml), ei ole need
ravimid üksteisega asendatavad. Insuliini vahetus toimub arstiretsepti alusel ning vajab arstlikku
järelvalvet ja vere suhkrusisalduse kontrollimist. Lisateabe saamiseks palun pidage nõu oma arstiga.
Annus
Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist
teie arst:
teeb kindlaks, mis on teie ööpäevane Lantus’e vajadus ja mis kell seda peab manustama,
selgitab, millal te peate kontrollima oma vere suhkrusisaldust ja kas te peate testima ka uriini,
selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Lantus’e suurema või väiksema annuse
süstimine.
Lantus on pika toimeajaga insuliin. Teie arst võib teile määrata lisaks Lantus’ele lühitoimelist insuliini
või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid. Te peaksite olema nendest teguritest teadlik
ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga
kõrgele või langemist liiga madalale. Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema
informatsiooni saamiseks.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Lantus’t võib kasutada noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel. Kasutage seda ravimit täpselt
nii, nagu arst on teile selgitanud.
Manustamissagedus
Lantus’t süstitakse üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Manustamisviis
Lantus’t süstitakse naha alla. ÄRGE süstige Lantus’t veeni, sest see muudab tema toimet ja võib
põhjustada hüpoglükeemiat.
Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Lantus’t süstida. Muutke süstekohta kasutatava
kehapiirkonna piires igal süstekorral.
Kuidas käsitseda viaale
Kontrollige viaali enne kasutamist. Kasutage lahust ainult juhul, kui see on selge, värvitu ja veetaoline
ning selles ei ole nähtavaid osakesi. Enne kasutamist ärge seda loksutage või segage. Veenduge, et
alkohol ega teised desinfitseerivad või muud ained ei ole saastanud insuliini. Ärge segage Lantus’t
teiste insuliinide või ravimitega. Ärge lahjendage seda. Segamine või lahustamine võib põhjustada
Lantus’e toime muutumist.
Võtke alati kasutusele uus viaal, kui märkate, et kontroll teie veresuhkru üle ootamatult halveneb. See
võib olla insuliini toime vähenemisega seotud. Kui arvate, et teil on Lantus’ega probleeme, laske seda
kontrollida oma arstil või apteekril.
Insuliinide segiajamine
Te peate alati, enne igat süstimist kontrollima insuliini märgistust, et vältida Lantus’e segiajamist
teiste insuliinidega.
Kui te kasutate Lantus’t rohkem kui ette nähtud
-
Kui te olete süstinud liiga suure annuse Lantus’t, võib teie veresuhkru tase langeda liiga
madalale (hüpoglükeemia).
Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust. Üldiselt tuleb hüpoglükeemia vältimiseks süüa
rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta
lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Kui te unustate Lantus’t kasutada
-
-
Kui teil on Lantus’e annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib
teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia). Mõõtke sageli oma vere
suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti
infolehe lõpus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Lantus’e kasutamise
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus
veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu). Ärge lõpetage Lantus’ega ravi enne kui olete
rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kuigi Lantus sisaldab sama toimeainet, mida Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml), ei ole need
ravimid üksteisega asendatavad. Insuliini vahetus toimub arstiretsepti alusel ning vajab arstlikku
järelvalvet ja vere suhkrusisalduse kontrollimist. Lisateabe saamiseks palun pidage nõu oma arstiga.
Annus
Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist
teie arst:
teeb kindlaks, mis on teie ööpäevane Lantus’e vajadus ja mis kell seda peab manustama,
selgitab, millal te peate kontrollima oma vere suhkrusisaldust ja kas te peate testima ka uriini,
selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Lantus’e suurema või väiksema annuse
süstimine.
Lantus on pika toimeajaga insuliin. Teie arst võib teile määrata lisaks Lantus’ele lühitoimelist insuliini
või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid. Te peaksite olema nendest teguritest teadlik
ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga
kõrgele või langemist liiga madalale. Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema
informatsiooni saamiseks.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Lantus’t võib kasutada noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel. Kasutage seda ravimit täpselt
nii, nagu arst on teile selgitanud.
Manustamissagedus
Lantus’t süstitakse üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Manustamisviis
Lantus’t süstitakse naha alla. ÄRGE süstige Lantus’t veeni, sest see muudab tema toimet ja võib
põhjustada hüpoglükeemiat.
Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Lantus’t süstida. Muutke süstekohta kasutatava
kehapiirkonna piires igal süstekorral.
Kuidas käsitseda viaale
Kontrollige viaali enne kasutamist. Kasutage lahust ainult juhul, kui see on selge, värvitu ja veetaoline
ning selles ei ole nähtavaid osakesi. Enne kasutamist ärge seda loksutage või segage. Veenduge, et
alkohol ega teised desinfitseerivad või muud ained ei ole saastanud insuliini. Ärge segage Lantus’t
teiste insuliinide või ravimitega. Ärge lahjendage seda. Segamine või lahustamine võib põhjustada
Lantus’e toime muutumist.
Võtke alati kasutusele uus viaal, kui märkate, et kontroll teie veresuhkru üle ootamatult halveneb. See
võib olla insuliini toime vähenemisega seotud. Kui arvate, et teil on Lantus’ega probleeme, laske seda
kontrollida oma arstil või apteekril.
Insuliinide segiajamine
Te peate alati, enne igat süstimist kontrollima insuliini märgistust, et vältida Lantus’e segiajamist
teiste insuliinidega.
Kui te kasutate Lantus’t rohkem kui ette nähtud
-
Kui te olete süstinud liiga suure annuse Lantus’t, võib teie veresuhkru tase langeda liiga
madalale (hüpoglükeemia).
Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust. Üldiselt tuleb hüpoglükeemia vältimiseks süüa
rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta
lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Kui te unustate Lantus’t kasutada
-
-
Kui teil on Lantus’e annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib
teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia). Mõõtke sageli oma vere
suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti
infolehe lõpus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Lantus’e kasutamise
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus
veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu). Ärge lõpetage Lantus’ega ravi enne kui olete
rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te täheldate endal madala veresuhkru (hüpoglükeemia) ilminguid, toimige kohe, et oma
veresuhkrut tõsta (vt raamitud teksti selle infolehe lõpus). Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) võib
olla väga tõsine ja on väga sagedane insuliinravi korral (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Madal veresuhkur tähendab seda, et teie vere suhkrusisaldus ei ole piisav. Kui teie vere suhkrusisaldus
langeb liiga madalale, võite te kaotada teadvuse (minestada). Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada
ajukahjustust ja olla eluohtlik. Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Rasked allergilised reaktsioonid (harvad, võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st), mille ilmingud on
muuhulgas laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha
raskekujuline turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus koos kiire pulsi ja higistamisega.
Rasked allergilised reaktsioonid insuliinile võivad muutuda eluohtlikuks. Kui te märkate raske
allergilise reaktsiooni ilminguid, teavitage viivitamatult oma arsti.
Teised kõrvaltoimed
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
•
Nahamuutused süstekohas
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia, võib tekkida
kuni 1 inimesel 100-st) või pakseneda (lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st).
Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos, tekkesagedus
teadmata). Insuliini toime võib nõrgeneda, kui süstite muhuga piirkonda. Vahetage süstekohta igal
süstimisel, et neid nahamuutusi ennetada.
Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Nahk ja allergilised reaktsioonid süstekohal
Nähtudeks on muuhulgas punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, nõgestõbi, turse või
põletik. See võib levida ka süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest
insuliinile taanduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
Silma reaktsioonid
Teie vere suhkrusisalduse oluline muutus (paranemine või halvenemine) ajutiselt häirida teie
nägemist. Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (silmahaigus, mis on seotud diabeediga), võivad
rasked hüpoglükeemia hood põhjustada ajutise nägemiskaotuse.
•
Üldised häired
Harvadel juhtudel võib insuliinravi põhjustada vee ajutist kogunemist organismi, mis omakorda
tekitab turseid säärtel ja jalalabadel.
Väga harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10000-st)
Väga harvadel juhtudel võivad tekkida düsgeusia (maitsetundlikkuse häire) ja müalgia (lihasvalu).
Kasutamine lastel ja noorukitel
Üldiselt on kõrvaltoimed lastel ja alla 18-aastastel noorukitel sarnased täiskasvanud patsientidel
täheldatutega.
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha
reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Kliinilistest uuringutest pärinevad ohutusandmed alla 2-aastaste laste kohta puuduvad.
Puuduvad kogemused lastega vanuses alla 2 aasta.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te täheldate endal madala veresuhkru (hüpoglükeemia) ilminguid, toimige kohe, et oma
veresuhkrut tõsta (vt raamitud teksti selle infolehe lõpus). Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) võib
olla väga tõsine ja on väga sagedane insuliinravi korral (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Madal veresuhkur tähendab seda, et teie vere suhkrusisaldus ei ole piisav. Kui teie vere suhkrusisaldus
langeb liiga madalale, võite te kaotada teadvuse (minestada). Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada
ajukahjustust ja olla eluohtlik. Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Rasked allergilised reaktsioonid (harvad, võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st), mille ilmingud on
muuhulgas laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha
raskekujuline turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus koos kiire pulsi ja higistamisega.
Rasked allergilised reaktsioonid insuliinile võivad muutuda eluohtlikuks. Kui te märkate raske
allergilise reaktsiooni ilminguid, teavitage viivitamatult oma arsti.
Teised kõrvaltoimed
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
•
Nahamuutused süstekohas
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia, võib tekkida
kuni 1 inimesel 100-st) või pakseneda (lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st).
Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos, tekkesagedus
teadmata). Insuliini toime võib nõrgeneda, kui süstite muhuga piirkonda. Vahetage süstekohta igal
süstimisel, et neid nahamuutusi ennetada.
Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Nahk ja allergilised reaktsioonid süstekohal
Nähtudeks on muuhulgas punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, nõgestõbi, turse või
põletik. See võib levida ka süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest
insuliinile taanduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
Silma reaktsioonid
Teie vere suhkrusisalduse oluline muutus (paranemine või halvenemine) ajutiselt häirida teie
nägemist. Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (silmahaigus, mis on seotud diabeediga), võivad
rasked hüpoglükeemia hood põhjustada ajutise nägemiskaotuse.
•
Üldised häired
Harvadel juhtudel võib insuliinravi põhjustada vee ajutist kogunemist organismi, mis omakorda
tekitab turseid säärtel ja jalalabadel.
Väga harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10000-st)
Väga harvadel juhtudel võivad tekkida düsgeusia (maitsetundlikkuse häire) ja müalgia (lihasvalu).
Kasutamine lastel ja noorukitel
Üldiselt on kõrvaltoimed lastel ja alla 18-aastastel noorukitel sarnased täiskasvanud patsientidel
täheldatutega.
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha
reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Kliinilistest uuringutest pärinevad ohutusandmed alla 2-aastaste laste kohta puuduvad.
Puuduvad kogemused lastega vanuses alla 2 aasta.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Lantus’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile ja viaali sildil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Avamata viaalid
Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte hoida sügavkülmas või asetada külmkapi sügavkülmutusosa või
külmabrikettidega kõrvuti. Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud viaalid
Kasutusele võetud 5 ml viaali võib hoida maksimaalselt 4 nädalat välispakendis kuni 25° C ja otsese
kuumuse või valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud 10 ml viaali võib hoida maksimaalselt 4 nädalat välispakendis kuni 30° C ja otsese
kuumuse või valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda pärast nimetatud perioodi lõppu. Esmase kasutamise kuupäev on soovitatav
märkida etiketile.
Ärge kasutage Lantus’t kui märkate selles nähtavaid osakesi. Kasutage Lantus’t ainult juhul, kui lahus
on selge, värvitu ja veetaoline.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile ja viaali sildil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Avamata viaalid
Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte hoida sügavkülmas või asetada külmkapi sügavkülmutusosa või
külmabrikettidega kõrvuti. Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud viaalid
Kasutusele võetud 5 ml viaali võib hoida maksimaalselt 4 nädalat välispakendis kuni 25° C ja otsese
kuumuse või valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud 10 ml viaali võib hoida maksimaalselt 4 nädalat välispakendis kuni 30° C ja otsese
kuumuse või valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda pärast nimetatud perioodi lõppu. Esmase kasutamise kuupäev on soovitatav
märkida etiketile.
Ärge kasutage Lantus’t kui märkate selles nähtavaid osakesi. Kasutage Lantus’t ainult juhul, kui lahus
on selge, värvitu ja veetaoline.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Lantus sisaldab
-
Toimeaine on glargiin-insuliin. Üks milliliiter lahust sisaldab toimeainena 100 ühikut glargiininsuliini (vastab 3,64 mg).
Teised abiained on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline
teave mõningate Lantus’e koostisosade suhtes“) ja soolhape (pH kohandamiseks), polüsorbaat
20 (ainult 10 ml viaal) ja süstevesi.
Kuidas Lantus välja näeb ja pakendi sisu
Lantus 100 ühikut/ml süstelahus viaalis on selge, värvitu ja veetaoline lahus.
Iga viaal sisaldab 5 ml süstelahust (vastab 500 ühikule) või 10 ml süstelahust (vastab 1000 ühikule).
Pakendi suurus: 1, 2, 5 või 10 viaali 5 ml lahusega või 1 viaal 10 ml lahusega.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.,
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase)
Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Miks tekib hüperglükeemia?
Näiteks:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on
vähenenud, nt vale säilitamise tõttu,
teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik,
te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Hüperglükeemia hoiatusnähud
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire
südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav
hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi
(ketoatsidoosi) tunnusteks.
Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
Mõõtke oma veresuhkru taset ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast
ülalnimetatud sümptomite tekkimist. Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst
ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib
põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie
veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Miks tekib hüpoglükeemia?
Näiteks:
te süstite liiga palju insuliini,
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem,
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks
kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud),
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu,
te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt,
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt,
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
te olete paranemas palavikust või haigusest,
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te
olete basaalinsuliinilt läinud üle Lantus’ele, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega
hommikul kui õhtul),
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne,
te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Teie kehas
Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks:
higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja
ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on
tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Teie ajus
Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne,
iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine,
keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik
kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha
muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt
kanda, krambid, teadvusekadu.
Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“) võivad puududa või olla
nõrgenenud, kui:
te olete kõrges eas,
olete põdenud suhkurtõbe pikka aega
kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia),
te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Lantus;
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete
oma probleemist teadlik. Olge oma hoiatussümptomitega kursis. Vajadusel võib tavalisest sagedasem
veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta
jääda. Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia
tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Mida Lantus sisaldab
-
Toimeaine on glargiin-insuliin. Üks milliliiter lahust sisaldab toimeainena 100 ühikut glargiininsuliini (vastab 3,64 mg).
Teised abiained on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline
teave mõningate Lantus’e koostisosade suhtes“) ja soolhape (pH kohandamiseks), polüsorbaat
20 (ainult 10 ml viaal) ja süstevesi.
Kuidas Lantus välja näeb ja pakendi sisu
Lantus 100 ühikut/ml süstelahus viaalis on selge, värvitu ja veetaoline lahus.
Iga viaal sisaldab 5 ml süstelahust (vastab 500 ühikule) või 10 ml süstelahust (vastab 1000 ühikule).
Pakendi suurus: 1, 2, 5 või 10 viaali 5 ml lahusega või 1 viaal 10 ml lahusega.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.,
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase)
Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Miks tekib hüperglükeemia?
Näiteks:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on
vähenenud, nt vale säilitamise tõttu,
teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik,
te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Hüperglükeemia hoiatusnähud
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire
südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav
hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi
(ketoatsidoosi) tunnusteks.
Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
Mõõtke oma veresuhkru taset ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast
ülalnimetatud sümptomite tekkimist. Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst
ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib
põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie
veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Miks tekib hüpoglükeemia?
Näiteks:
te süstite liiga palju insuliini,
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem,
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks
kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud),
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu,
te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt,
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt,
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
te olete paranemas palavikust või haigusest,
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te
olete basaalinsuliinilt läinud üle Lantus’ele, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega
hommikul kui õhtul),
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne,
te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Teie kehas
Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks:
higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja
ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on
tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Teie ajus
Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne,
iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine,
keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik
kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha
muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt
kanda, krambid, teadvusekadu.
Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“) võivad puududa või olla
nõrgenenud, kui:
te olete kõrges eas,
olete põdenud suhkurtõbe pikka aega
kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia),
te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Lantus;
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete
oma probleemist teadlik. Olge oma hoiatussümptomitega kursis. Vajadusel võib tavalisest sagedasem
veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta
jääda. Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia
tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Ärge süstige insuliini. Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või
suhkruga magusaks tehtud karastusjooke. (Mõõtke üks kord lusikatäitena, suhkrutükkidena või
glükoositablettidena, et näha, palju neid selleks vaja on.) Ettevaatust! Pidage meeles, et
kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt
dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Hüpoglükeemist taastumine võib võtta kauem aega pikatoimelise Lantus’e tõttu.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia vastu võitlema või
kui hüpoglükeemia taastub.
Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükagooni (ravim, mis tõstab
veresuhkru taset) või glükoosi süsti. Need ravid on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas
tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on
ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lantus 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Glargiin-insuliin (insulinum glarginum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Insuliini
pen-süstli kasutamisjuhendi saate koos insuliini pen-süstliga. Lugege seda enne ravimi
kasutamist.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
suhkruga magusaks tehtud karastusjooke. (Mõõtke üks kord lusikatäitena, suhkrutükkidena või
glükoositablettidena, et näha, palju neid selleks vaja on.) Ettevaatust! Pidage meeles, et
kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt
dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Hüpoglükeemist taastumine võib võtta kauem aega pikatoimelise Lantus’e tõttu.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia vastu võitlema või
kui hüpoglükeemia taastub.
Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükagooni (ravim, mis tõstab
veresuhkru taset) või glükoosi süsti. Need ravid on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas
tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on
ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lantus 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Glargiin-insuliin (insulinum glarginum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Insuliini
pen-süstli kasutamisjuhendi saate koos insuliini pen-süstliga. Lugege seda enne ravimi
kasutamist.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Lantus ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Lantus’e kasutamist
Kuidas Lantus’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Lantus’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Lantus ja milleks seda kasutatakse
Lantus sisaldab glargiin-insuliini. See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
Lantus’t kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse
kontrollimiseks. Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja stabiilne vere suhkrusisaldust langetav
toime.
Lantus sisaldab glargiin-insuliini. See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
Lantus’t kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse
kontrollimiseks. Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja stabiilne vere suhkrusisaldust langetav
toime.
Mida on vaja teada enne Lantus’e kasutamist
Lantus’t ei tohi kasutada,
-
kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Lantus kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
Kui peate süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Enne Lantus’e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt arsti antud juhiseid annustamise, kontrolli (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise
koormuse kohta (füüsiline töö ja sportimine).
Kui teie veresuhkur on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt
raamitud tekst selle infolehe lõpus).
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi
toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Lantus’t kasutada“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite
annuseid.
Reisimine
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite,
insuliini, nõelte jms varud,
insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Ägedad haigestumised ja vigastused
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse
kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid):
Kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
(hüperglükeemia);
Kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Enamikel juhtudel vajate te arstiabi. Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning
jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist. Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid
ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste kehade teket organismis (ained, mis takistavad insuliini
toimet). See nõuab siiski väga harva teie insuliiniannuse muutmist.
Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti
pioglitasooni (suukaudne diabeedivastane ravim, mida kasutatakse 2.tüüpi diabeedi raviks) ja
insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad
südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed
(ödeem).
Lapsed
Lantus’e kasutamise kohta lastel vanuses alla 2 aasta kogemused puuduvad.
Muud ravimid ja Lantus
Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt
olukorrast). Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et
vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrusisaldust. Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi
alustamisel või ravi lõpetamisel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes
muid ravimeid. Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere
suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad:
kõik teised suhkurtõve ravimid,
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või
kõrgenenud vererõhu raviks),
disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks),
fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks),
fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks),
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape, mida kasutatakse valu
leevendamiseks ja palaviku alandamiseks),
sulfonamiidantibiootikumid.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad:
kortikosteroidid (nt „kortisoon”, kasutatakse põletiku raviks),
danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni),
diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks),
glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks),
isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks),
fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks),
somatropiin (kasvuhormoon),
sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin, mida
kasutatakse astma raviks),
kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks),
atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin, klosapiin),
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
−
−
−
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
beeta-blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada
hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin,
guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat
ära tunda, või pärssida need täielikult.
Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lantus koos alkoholiga
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Rasedus ja imetamine
Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel
perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on
tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Kui te toidate rinnapiimaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad
vajada kohandamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase),
teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase)
teil on nägemisprobleemid.
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt
autojuhtimine ja masinate käsitsemine). Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise
soovituslikkuse osas, kui:
teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või
puuduvad.
Oluline teave mõningate Lantus’e koostisainete suhtes
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st see on põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Lantus’t ei tohi kasutada,
-
kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Lantus kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
Kui peate süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Enne Lantus’e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt arsti antud juhiseid annustamise, kontrolli (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise
koormuse kohta (füüsiline töö ja sportimine).
Kui teie veresuhkur on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt
raamitud tekst selle infolehe lõpus).
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi
toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Lantus’t kasutada“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite
annuseid.
Reisimine
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite,
insuliini, nõelte jms varud,
insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Ägedad haigestumised ja vigastused
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse
kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid):
Kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
(hüperglükeemia);
Kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Enamikel juhtudel vajate te arstiabi. Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning
jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist. Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid
ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste kehade teket organismis (ained, mis takistavad insuliini
toimet). See nõuab siiski väga harva teie insuliiniannuse muutmist.
Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti
pioglitasooni (suukaudne diabeedivastane ravim, mida kasutatakse 2.tüüpi diabeedi raviks) ja
insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad
südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed
(ödeem).
Lapsed
Lantus’e kasutamise kohta lastel vanuses alla 2 aasta kogemused puuduvad.
Muud ravimid ja Lantus
Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt
olukorrast). Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et
vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrusisaldust. Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi
alustamisel või ravi lõpetamisel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes
muid ravimeid. Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere
suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad:
kõik teised suhkurtõve ravimid,
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või
kõrgenenud vererõhu raviks),
disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks),
fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks),
fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks),
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape, mida kasutatakse valu
leevendamiseks ja palaviku alandamiseks),
sulfonamiidantibiootikumid.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad:
kortikosteroidid (nt „kortisoon”, kasutatakse põletiku raviks),
danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni),
diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks),
glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks),
isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks),
fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks),
somatropiin (kasvuhormoon),
sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin, mida
kasutatakse astma raviks),
kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks),
atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin, klosapiin),
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
−
−
−
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
beeta-blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada
hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin,
guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat
ära tunda, või pärssida need täielikult.
Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lantus koos alkoholiga
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Rasedus ja imetamine
Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel
perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on
tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Kui te toidate rinnapiimaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad
vajada kohandamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase),
teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase)
teil on nägemisprobleemid.
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt
autojuhtimine ja masinate käsitsemine). Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise
soovituslikkuse osas, kui:
teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või
puuduvad.
Oluline teave mõningate Lantus’e koostisainete suhtes
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st see on põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Kuidas Lantus’t kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kuigi Lantus sisaldab sama toimeainet, mida Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml), ei ole need
ravimid üksteisega asendatavad. Insuliini vahetus toimub arstiretsepti alusel ning vajab arstlikku
järelvalvet ja vere suhkrusisalduse kontrollimist. Lisateabe saamiseks palun pidage nõu oma arstiga.
Annus
Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist
teie arst:
teeb kindlaks, mis on teie ööpäevane Lantus’e vajadus ja mis kell seda peab manustama,
selgitab, millal te peate kontrollima oma vere suhkrusisaldust ja kas te peate testima ka uriini,
selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Lantus’e suurema või väiksema annuse
süstimine.
Lantus on pika toimeajaga insuliin. Teie arst võib teile määrata lisaks Lantus’ele lühitoimelist insuliini
või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid. Te peaksite olema nendest teguritest teadlik
ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga
kõrgele või langemist liiga madalale. Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema
informatsiooni saamiseks.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Lantus’t võib kasutada noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel. Kasutage seda ravimit täpselt
nii, nagu arst on teile selgitanud.
Manustamissagedus
Lantus’t süstitakse üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Manustamisviis
Lantus’t süstitakse naha alla. ÄRGE süstige Lantus’t veeni, sest see muudab tema toimet ja võib
põhjustada hüpoglükeemiat.
Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Lantus’t süstida. Muutke süstekohta kasutatava
kehapiirkonna piires igal süstekorral.
Kuidas käsitseda kolbampulle
Lantus kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga. Kui peate
süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Õige annuse manustamiseks tuleb Lantus’e kolbampulle kasutada ainult järgnevates pen-süstlites:
−
JuniorSTAR võimaldab annustada 0,5 ühiku täpsusega;
−
ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar või AllStar PRO võimaldavad annustada 1 ühiku
täpsusega.
Kõik pen-süstlid ei pruugi olla müügil.
Pen-süstlit tuleb kasutada vastavalt seadme tootja poolt väljastatud kasutamisjuhendile.
Kolbampulli paigaldamisel, nõela kinnitamisel ja insuliini süstimisel peab hoolikalt jälgima tootja
juhiseid pen-süstli kasutamise kohta.
Hoidke kolbampulli enne pen-süstlisse sisestamist 1...2 tundi toatemperatuuril.
Kontrollige kolbampulli enne kasutamist. Kasutage lahust ainult juhul, kui see on selge, värvitu ja
veetaoline ning selles ei ole nähtavaid osakesi. Enne kasutamist ärge seda loksutage või segage.
Pärast uue kolbampulli sisestamist:
Enne esimese annuse süstimist peate kontrollima, et teie insuliini pen-süstel töötab korralikult (vt pensüstli kasutamisjuhendit).
Võtke alati kasutusele uus kolbampull, kui märkate, et kontroll teie veresuhkru üle ootamatult
halveneb. See võib olla insuliini toime vähenemisega seotud. Kui arvate, et teil on Lantus’ega
probleeme, laske seda kontrollida oma arstil või apteekril.
Eriline tähelepanu enne süstimist
Enne süstimist eemaldage õhumullid (vt pen-süstli kasutamisjuhendit).
Veenduge, et alkohol ega teised desinfitseerivad või muud ained ei ole saastanud insuliini. Ärge
taaskasutage tühje kolbampulle. Ärge segage Lantus’t teiste insuliinide või ravimitega. Ärge
lahjendage seda. Segamine või lahustamine võib põhjustada Lantus’e toime muutumist.
Probleemid insuliini pen-süstliga?
Järgige tootja poolt väljastatud pen-süstli kasutusjuhendit.
Kui insuliini pen-süstel on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu),
tuleb see hävitada ning kasutada uut insuliini pen-süstlit.
Insuliinide segiajamine
Te peate alati, enne igat süstimist kontrollima insuliini märgistust, et vältida Lantus’e segiajamist
teiste insuliinidega.
Kui te kasutate Lantus’t rohkem kui ette nähtud
−
Kui te olete süstinud liiga suure annuse Lantus’t, võib teie veresuhkru tase langeda liiga
madalale (hüpoglükeemia). Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust. Üldiselt tuleb
hüpoglükeemia vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust. Informatsiooni
saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Kui te unustate Lantus’t kasutada
-
-
Kui teil on Lantus’e annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie
vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia). Mõõtke sageli oma vere
suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti
infolehe lõpus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Lantus’e kasutamise
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus
veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu). Ärge lõpetage Lantus’ega ravi enne kui olete
rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kuigi Lantus sisaldab sama toimeainet, mida Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml), ei ole need
ravimid üksteisega asendatavad. Insuliini vahetus toimub arstiretsepti alusel ning vajab arstlikku
järelvalvet ja vere suhkrusisalduse kontrollimist. Lisateabe saamiseks palun pidage nõu oma arstiga.
Annus
Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist
teie arst:
teeb kindlaks, mis on teie ööpäevane Lantus’e vajadus ja mis kell seda peab manustama,
selgitab, millal te peate kontrollima oma vere suhkrusisaldust ja kas te peate testima ka uriini,
selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Lantus’e suurema või väiksema annuse
süstimine.
Lantus on pika toimeajaga insuliin. Teie arst võib teile määrata lisaks Lantus’ele lühitoimelist insuliini
või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid. Te peaksite olema nendest teguritest teadlik
ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga
kõrgele või langemist liiga madalale. Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema
informatsiooni saamiseks.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Lantus’t võib kasutada noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel. Kasutage seda ravimit täpselt
nii, nagu arst on teile selgitanud.
Manustamissagedus
Lantus’t süstitakse üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Manustamisviis
Lantus’t süstitakse naha alla. ÄRGE süstige Lantus’t veeni, sest see muudab tema toimet ja võib
põhjustada hüpoglükeemiat.
Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Lantus’t süstida. Muutke süstekohta kasutatava
kehapiirkonna piires igal süstekorral.
Kuidas käsitseda kolbampulle
Lantus kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga. Kui peate
süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Õige annuse manustamiseks tuleb Lantus’e kolbampulle kasutada ainult järgnevates pen-süstlites:
−
JuniorSTAR võimaldab annustada 0,5 ühiku täpsusega;
−
ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar või AllStar PRO võimaldavad annustada 1 ühiku
täpsusega.
Kõik pen-süstlid ei pruugi olla müügil.
Pen-süstlit tuleb kasutada vastavalt seadme tootja poolt väljastatud kasutamisjuhendile.
Kolbampulli paigaldamisel, nõela kinnitamisel ja insuliini süstimisel peab hoolikalt jälgima tootja
juhiseid pen-süstli kasutamise kohta.
Hoidke kolbampulli enne pen-süstlisse sisestamist 1...2 tundi toatemperatuuril.
Kontrollige kolbampulli enne kasutamist. Kasutage lahust ainult juhul, kui see on selge, värvitu ja
veetaoline ning selles ei ole nähtavaid osakesi. Enne kasutamist ärge seda loksutage või segage.
Pärast uue kolbampulli sisestamist:
Enne esimese annuse süstimist peate kontrollima, et teie insuliini pen-süstel töötab korralikult (vt pensüstli kasutamisjuhendit).
Võtke alati kasutusele uus kolbampull, kui märkate, et kontroll teie veresuhkru üle ootamatult
halveneb. See võib olla insuliini toime vähenemisega seotud. Kui arvate, et teil on Lantus’ega
probleeme, laske seda kontrollida oma arstil või apteekril.
Eriline tähelepanu enne süstimist
Enne süstimist eemaldage õhumullid (vt pen-süstli kasutamisjuhendit).
Veenduge, et alkohol ega teised desinfitseerivad või muud ained ei ole saastanud insuliini. Ärge
taaskasutage tühje kolbampulle. Ärge segage Lantus’t teiste insuliinide või ravimitega. Ärge
lahjendage seda. Segamine või lahustamine võib põhjustada Lantus’e toime muutumist.
Probleemid insuliini pen-süstliga?
Järgige tootja poolt väljastatud pen-süstli kasutusjuhendit.
Kui insuliini pen-süstel on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu),
tuleb see hävitada ning kasutada uut insuliini pen-süstlit.
Insuliinide segiajamine
Te peate alati, enne igat süstimist kontrollima insuliini märgistust, et vältida Lantus’e segiajamist
teiste insuliinidega.
Kui te kasutate Lantus’t rohkem kui ette nähtud
−
Kui te olete süstinud liiga suure annuse Lantus’t, võib teie veresuhkru tase langeda liiga
madalale (hüpoglükeemia). Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust. Üldiselt tuleb
hüpoglükeemia vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust. Informatsiooni
saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Kui te unustate Lantus’t kasutada
-
-
Kui teil on Lantus’e annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie
vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia). Mõõtke sageli oma vere
suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti
infolehe lõpus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Lantus’e kasutamise
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus
veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu). Ärge lõpetage Lantus’ega ravi enne kui olete
rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te täheldate endal madala veresuhkru (hüpoglükeemia) ilminguid, toimige kohe, et oma
veresuhkrut tõsta (vt raamitud teksti selle infolehe lõpus). Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) võib
olla väga tõsine ja on väga sagedane insuliinravi korral (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Madal veresuhkur tähendab seda, et teie vere suhkrusisaldus ei ole piisav. Kui teie vere suhkrusisaldus
langeb liiga madalale, võite te kaotada teadvuse (minestada). Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada
ajukahjustust ja olla eluohtlik. Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Rasked allergilised reaktsioonid (harvad, võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st), mille ilmingud on
muuhulgas laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha
raskekujuline turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus koos kiire pulsi ja higistamisega.
Rasked allergilised reaktsioonid insuliinile võivad muutuda eluohtlikuks. Kui te märkate raske
allergilise reaktsiooni ilminguid, teavitage viivitamatult oma arsti.
Teised kõrvaltoimed
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
•
Nahamuutused süstekohas
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia, võib tekkida
kuni 1 inimesel 100-st) või pakseneda (lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st).
Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos, tekkesagedus
teadmata). Insuliini toime võib nõrgeneda, kui süstite muhuga piirkonda. Vahetage süstekohta igal
süstimisel, et neid nahamuutusi ennetada.
Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Nahk ja allergilised reaktsioonid süstekohal
Nähtudeks on muuhulgas punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, nõgestõbi, turse või
põletik. Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest
insuliinile taanduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
Silma reaktsioonid
Teie vere suhkrusisalduse oluline muutus (paranemine või halvenemine) ajutiselt häirida teie
nägemist. Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (silmahaigus, mis on seotud diabeediga), võivad
rasked hüpoglükeemia hood põhjustada ajutise nägemiskaotuse.
•
Üldised häired
Harvadel juhtudel võib insuliinravi põhjustada vee ajutist kogunemist organismi, mis omakorda
tekitab turseid säärtel ja jalalabadel.
Väga harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10000-st)
Väga harvadel juhtudel võivad tekkida düsgeusia (maitsetundlikkuse häire) ja müalgia (lihasvalu).
Kasutamine lastel ja noorukitel
Üldiselt on kõrvaltoimed lastel ja alla 18-aastastel noorukitel sarnased täiskasvanud patsientidel
täheldatutega.
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha
reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Kliinilistest uuringutest pärinevad ohutusandmed alla 2-aastaste laste kohta puuduvad.
Puuduvad kogemused lastega vanuses alla 2 aasta.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te täheldate endal madala veresuhkru (hüpoglükeemia) ilminguid, toimige kohe, et oma
veresuhkrut tõsta (vt raamitud teksti selle infolehe lõpus). Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) võib
olla väga tõsine ja on väga sagedane insuliinravi korral (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Madal veresuhkur tähendab seda, et teie vere suhkrusisaldus ei ole piisav. Kui teie vere suhkrusisaldus
langeb liiga madalale, võite te kaotada teadvuse (minestada). Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada
ajukahjustust ja olla eluohtlik. Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Rasked allergilised reaktsioonid (harvad, võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st), mille ilmingud on
muuhulgas laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha
raskekujuline turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus koos kiire pulsi ja higistamisega.
Rasked allergilised reaktsioonid insuliinile võivad muutuda eluohtlikuks. Kui te märkate raske
allergilise reaktsiooni ilminguid, teavitage viivitamatult oma arsti.
Teised kõrvaltoimed
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
•
Nahamuutused süstekohas
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia, võib tekkida
kuni 1 inimesel 100-st) või pakseneda (lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st).
Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos, tekkesagedus
teadmata). Insuliini toime võib nõrgeneda, kui süstite muhuga piirkonda. Vahetage süstekohta igal
süstimisel, et neid nahamuutusi ennetada.
Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Nahk ja allergilised reaktsioonid süstekohal
Nähtudeks on muuhulgas punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, nõgestõbi, turse või
põletik. Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest
insuliinile taanduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
Silma reaktsioonid
Teie vere suhkrusisalduse oluline muutus (paranemine või halvenemine) ajutiselt häirida teie
nägemist. Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (silmahaigus, mis on seotud diabeediga), võivad
rasked hüpoglükeemia hood põhjustada ajutise nägemiskaotuse.
•
Üldised häired
Harvadel juhtudel võib insuliinravi põhjustada vee ajutist kogunemist organismi, mis omakorda
tekitab turseid säärtel ja jalalabadel.
Väga harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10000-st)
Väga harvadel juhtudel võivad tekkida düsgeusia (maitsetundlikkuse häire) ja müalgia (lihasvalu).
Kasutamine lastel ja noorukitel
Üldiselt on kõrvaltoimed lastel ja alla 18-aastastel noorukitel sarnased täiskasvanud patsientidel
täheldatutega.
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha
reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Kliinilistest uuringutest pärinevad ohutusandmed alla 2-aastaste laste kohta puuduvad.
Puuduvad kogemused lastega vanuses alla 2 aasta.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Lantus’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kolbampulli sildil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Avamata kolbampullid
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Mitte hoida sügavkülmas või asetada külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Hoida kolbampull välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud kolbampullid
Kasutusele võetud kolbampulle (insuliini pen-süstli sees) või varuna kaasas kandmiseks võib hoida
maksimaalselt 4 nädalat kuni 30° C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult. Kasutusele võetud
kolbampulle ei pea hoidma külmkapis. Ärge kasutage seda pärast nimetatud perioodi lõppu.
Ärge kasutage Lantus’t kui märkate selles nähtavaid osakesi. Kasutage Lantus’t ainult juhul, kui lahus
on selge, värvitu ja veetaoline.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kolbampulli sildil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Avamata kolbampullid
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Mitte hoida sügavkülmas või asetada külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Hoida kolbampull välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud kolbampullid
Kasutusele võetud kolbampulle (insuliini pen-süstli sees) või varuna kaasas kandmiseks võib hoida
maksimaalselt 4 nädalat kuni 30° C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult. Kasutusele võetud
kolbampulle ei pea hoidma külmkapis. Ärge kasutage seda pärast nimetatud perioodi lõppu.
Ärge kasutage Lantus’t kui märkate selles nähtavaid osakesi. Kasutage Lantus’t ainult juhul, kui lahus
on selge, värvitu ja veetaoline.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Lantus sisaldab
-
Toimeaine on glargiin-insuliin. Üks milliliiter lahust sisaldab toimeainena 100 ühikut glargiininsuliini (vastab 3,64 mg).
Teised abiained on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline
teave mõningate Lantus’e koostisosade suhtes“) ja soolhape (pH kohandamiseks), süstevesi.
Kuidas Lantus välja näeb ja pakendi sisu
Lantus 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis on selge, värvitu ja veetaoline lahus.
Lantus on spetsiaalses kolbampullis, mis on mõeldud kasutamiseks ainult pen-süstlis ClikSTAR,
Autopen 24, Tactipen AllStar, AllStar PRO või JuniorSTAR. Iga kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust
(vastab 300 ühikule).
Pakendi suurused: 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 või 10 kolbampulli.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.,
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase)
Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Miks tekib hüperglükeemia?
Näiteks:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on
vähenenud, nt vale säilitamise tõttu,
teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik,
te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Hüperglükeemia hoiatusnähud
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire
südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav
hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi
(ketoatsidoosi) tunnusteks.
Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
Mõõtke oma veresuhkru taset ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast
ülalnimetatud sümptomite tekkimist. Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst
ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib
põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie
veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Miks tekib hüpoglükeemia?
Näiteks:
te süstite liiga palju insuliini,
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem,
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks
kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud),
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu,
te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt,
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt,
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
te olete paranemas palavikust või haigusest,
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te
olete basaalinsuliinilt läinud üle Lantus’ele, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega
hommikul kui õhtul),
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne,
te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Teie kehas
Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks:
higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja
ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on
tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Teie ajus
Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne,
iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine,
keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik
kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha
muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt
kanda, krambid, teadvusekadu.
Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“) võivad puududa või olla
nõrgenenud, kui:
te olete kõrges eas,
olete põdenud suhkurtõbe pikka aega
kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia),
te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Lantus;
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete
oma probleemist teadlik. Olge oma hoiatussümptomitega kursis. Vajadusel võib tavalisest sagedasem
veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta
jääda. Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia
tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Mida Lantus sisaldab
-
Toimeaine on glargiin-insuliin. Üks milliliiter lahust sisaldab toimeainena 100 ühikut glargiininsuliini (vastab 3,64 mg).
Teised abiained on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline
teave mõningate Lantus’e koostisosade suhtes“) ja soolhape (pH kohandamiseks), süstevesi.
Kuidas Lantus välja näeb ja pakendi sisu
Lantus 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis on selge, värvitu ja veetaoline lahus.
Lantus on spetsiaalses kolbampullis, mis on mõeldud kasutamiseks ainult pen-süstlis ClikSTAR,
Autopen 24, Tactipen AllStar, AllStar PRO või JuniorSTAR. Iga kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust
(vastab 300 ühikule).
Pakendi suurused: 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 või 10 kolbampulli.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.,
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase)
Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Miks tekib hüperglükeemia?
Näiteks:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on
vähenenud, nt vale säilitamise tõttu,
teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik,
te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Hüperglükeemia hoiatusnähud
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire
südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav
hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi
(ketoatsidoosi) tunnusteks.
Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
Mõõtke oma veresuhkru taset ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast
ülalnimetatud sümptomite tekkimist. Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst
ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib
põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie
veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Miks tekib hüpoglükeemia?
Näiteks:
te süstite liiga palju insuliini,
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem,
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks
kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud),
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu,
te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt,
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt,
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
te olete paranemas palavikust või haigusest,
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te
olete basaalinsuliinilt läinud üle Lantus’ele, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega
hommikul kui õhtul),
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne,
te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Teie kehas
Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks:
higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja
ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on
tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Teie ajus
Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne,
iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine,
keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik
kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha
muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt
kanda, krambid, teadvusekadu.
Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“) võivad puududa või olla
nõrgenenud, kui:
te olete kõrges eas,
olete põdenud suhkurtõbe pikka aega
kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia),
te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Lantus;
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete
oma probleemist teadlik. Olge oma hoiatussümptomitega kursis. Vajadusel võib tavalisest sagedasem
veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta
jääda. Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia
tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Ärge süstige insuliini. Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või
suhkruga magusaks tehtud karastusjooke. (Mõõtke üks kord lusikatäitena, suhkrutükkidena või
glükoositablettidena, et näha, palju neid selleks vaja on.) Ettevaatust! Pidage meeles, et
kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt
dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Hüpoglükeemist taastumine võib võtta kauem aega pikatoimelise Lantus’e tõttu.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia vastu võitlema või
kui hüpoglükeemia taastub.
Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükagooni (ravim, mis tõstab
veresuhkru taset) või glükoosi süsti. Need ravid on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas
tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on
ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lantus SoloStar 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis
Glargiin-insuliin (insulinum glarginum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, kaasa arvatud Lantus SoloStar pen-süstli
kasutusjuhend, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
suhkruga magusaks tehtud karastusjooke. (Mõõtke üks kord lusikatäitena, suhkrutükkidena või
glükoositablettidena, et näha, palju neid selleks vaja on.) Ettevaatust! Pidage meeles, et
kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt
dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Hüpoglükeemist taastumine võib võtta kauem aega pikatoimelise Lantus’e tõttu.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia vastu võitlema või
kui hüpoglükeemia taastub.
Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükagooni (ravim, mis tõstab
veresuhkru taset) või glükoosi süsti. Need ravid on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas
tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on
ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lantus SoloStar 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis
Glargiin-insuliin (insulinum glarginum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, kaasa arvatud Lantus SoloStar pen-süstli
kasutusjuhend, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Lantus ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Lantus’e kasutamist
Kuidas Lantus’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Lantus’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Lantus ja milleks seda kasutatakse
Lantus sisaldab glargiin-insuliini. See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
Lantus’t kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse
kontrollimiseks. Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja stabiilne vere suhkrusisaldust langetav
toime.
Lantus sisaldab glargiin-insuliini. See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
Lantus’t kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse
kontrollimiseks. Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja stabiilne vere suhkrusisaldust langetav
toime.
Mida on vaja teada enne Lantus’e kasutamist
Lantus’t ei tohi kasutada,
-
kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Lantus eeltäidetud pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla (vt ka lõik 3). Kui te peate süstima
insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Enne Lantus’e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt arsti antud juhiseid annustamise, kontrolli (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise
koormuse kohta (füüsiline töö ja sportimine).
Kui teie veresuhkur on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt
raamitud tekst selle infolehe lõpus).
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi
toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas kasutada Lantus’t“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite
annuseid.
Reisimine
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite,
insuliini, nõelte jms varud,
insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Ägedad haigestumised ja vigastused
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse
kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid):
Kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
(hüperglükeemia);
Kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Enamikel juhtudel vajate te arstiabi. Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning
jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist. Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid
ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste kehade teket organismis (ained, mis takistavad insuliini
toimet). See nõuab siiski väga harva teie insuliiniannuse muutmist.
Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti
pioglitasooni (suukaudne diabeedivastane ravim, mida kasutatakse 2.tüüpi diabeedi raviks) ja
insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad
südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed
(ödeem).
Lapsed
Lantus’e kasutamise kohta lastel vanuses alla 2 aasta kogemused puuduvad.
Muud ravimid ja Lantus
Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt
olukorrast). Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et
vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrusisaldust. Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi
alustamisel või ravi lõpetamisel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes
muid ravimeid. Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere
suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad:
kõik teised suhkurtõve ravimid,
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või
kõrgenenud vererõhu raviks),
disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks),
-
fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks),
fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks),
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape, mida kasutatakse valu
leevendamiseks ja palaviku alandamiseks),
sulfonamiidantibiootikumid.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad:
kortikosteroidid (nt „kortisoon”, kasutatakse põletiku raviks),
danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni),
diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks),
glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks),
isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks),
fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks),
somatropiin (kasvuhormoon),
sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin, mida
kasutatakse astma raviks),
kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks),
atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin, klosapiin),
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
beeta-blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada
hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin,
guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat
ära tunda, või pärssida need täielikult.
Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lantus koos alkoholiga
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Rasedus ja imetamine
Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel
perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on
tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Kui te toidate rinnapiimaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad
vajada kohandamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase),
teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase),
teil on nägemisprobleemid.
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt
autojuhtimine ja masinate käsitsemine). Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise
soovituslikkuse osas, kui:
teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või
puuduvad.
Oluline teave mõningate Lantus’e koostisainete suhtes
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st see on põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Lantus’t ei tohi kasutada,
-
kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Lantus eeltäidetud pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla (vt ka lõik 3). Kui te peate süstima
insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Enne Lantus’e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt arsti antud juhiseid annustamise, kontrolli (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise
koormuse kohta (füüsiline töö ja sportimine).
Kui teie veresuhkur on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt
raamitud tekst selle infolehe lõpus).
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi
toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas kasutada Lantus’t“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite
annuseid.
Reisimine
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite,
insuliini, nõelte jms varud,
insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Ägedad haigestumised ja vigastused
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse
kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid):
Kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
(hüperglükeemia);
Kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Enamikel juhtudel vajate te arstiabi. Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning
jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist. Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid
ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste kehade teket organismis (ained, mis takistavad insuliini
toimet). See nõuab siiski väga harva teie insuliiniannuse muutmist.
Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti
pioglitasooni (suukaudne diabeedivastane ravim, mida kasutatakse 2.tüüpi diabeedi raviks) ja
insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad
südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed
(ödeem).
Lapsed
Lantus’e kasutamise kohta lastel vanuses alla 2 aasta kogemused puuduvad.
Muud ravimid ja Lantus
Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt
olukorrast). Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et
vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrusisaldust. Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi
alustamisel või ravi lõpetamisel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes
muid ravimeid. Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere
suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad:
kõik teised suhkurtõve ravimid,
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või
kõrgenenud vererõhu raviks),
disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks),
-
fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks),
fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks),
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape, mida kasutatakse valu
leevendamiseks ja palaviku alandamiseks),
sulfonamiidantibiootikumid.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad:
kortikosteroidid (nt „kortisoon”, kasutatakse põletiku raviks),
danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni),
diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks),
glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks),
isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks),
fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks),
somatropiin (kasvuhormoon),
sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin, mida
kasutatakse astma raviks),
kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks),
atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin, klosapiin),
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
beeta-blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada
hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin,
guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat
ära tunda, või pärssida need täielikult.
Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lantus koos alkoholiga
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Rasedus ja imetamine
Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel
perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on
tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Kui te toidate rinnapiimaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad
vajada kohandamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase),
teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase),
teil on nägemisprobleemid.
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt
autojuhtimine ja masinate käsitsemine). Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise
soovituslikkuse osas, kui:
teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või
puuduvad.
Oluline teave mõningate Lantus’e koostisainete suhtes
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st see on põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Kuidas Lantus’t kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kuigi Lantus sisaldab sama toimeainet, mida Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml), ei ole need
ravimid üksteisega asendatavad. Insuliini vahetus toimub arstiretsepti alusel ning vajab arstlikku
järelvalvet ja vere suhkrusisalduse kontrollimist. Lisateabe saamiseks palun pidage nõu oma arstiga.
Annus
Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist
teie arst:
teeb kindlaks, mis on teie ööpäevane Lantus’e vajadus ja mis kell seda peab manustama,
selgitab, millal te peate kontrollima oma vere suhkrusisaldust ja kas te peate testima ka uriini,
selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Lantus’e suurema või väiksema annuse
süstimine.
Lantus on pika toimeajaga insuliin. Teie arst võib teile määrata lisaks Lantus’ele lühitoimelist insuliini
või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid. Te peaksite olema nendest teguritest teadlik
ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga
kõrgele või langemist liiga madalale. Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema
informatsiooni saamiseks.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Lantus’t võib kasutada noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel. Kasutage seda ravimit täpselt
nii, nagu arst on teile selgitanud.
Manustamissagedus
Te vajate ühte Lantus’e süsti iga päev samal kellaajal.
Manustamisviis
Lantus’t süstitakse naha alla. ÄRGE süstige Lantus’t veeni, sest see muudab tema toimet ja võib
põhjustada hüpoglükeemiat.
Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Lantus’t süstida. Iga süstekorraga vahetage torkekohta
nahapiirkonnas, kuhu te süstite.
Kuidas käsitseda SoloStar’i
SoloStar on mittetäidetav pen-süstel, mis sisaldab glargiin-insuliini. Lantus eeltäidetud pen-süstel
sobib ainult süstimiseks naha alla. Kui te peate süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Lugege hoolikalt SoloStar’i kasutusjuhendit, mis sisaldub käesolevas pakendi infolehes. Te peate
kasutama pen-süstlit vastavuses selle kasutusjuhendiga.
Igaks süstekorraks tuleb kinnitada uus nõel. Kasutage ainult SoloStar’iga sobivaid nõelu (vaata
„SoloStar’i kasutusjuhendit”).
Enne igat kasutamist tuleb teostada ohutustest.
Enne pen-süstli kasutamist vaadake kolbampulli. Ärge kasutage SoloStar’i, kui märkate süstelahuses
osakesi. Kasutage SoloStar’i ainult siis, kui lahus on selge, värvitu ja veetaoline. Enne kasutamist ärge
seda loksutage või segage.
Vältimaks võimalikku haiguste edasikandumist, ei tohi pen-süstlit anda teistele kasutamiseks. Seda
pen-süstlit tohite ainult teie kasutada.
Veenduge, et alkohol ega teised desinfitseerivad või muud ained ei ole saastanud insuliini.
Kasutage alati uut pen-süstlit, kui te märkate, et kontroll vere suhkrusisalduse üle on ootamatult
halvenenud. Kui te arvate, et teil võib olla probleeme SoloStar’iga, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Tühje pen-süstleid ei tohi uuesti täita ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Ärge kasutage SoloStar’i, kui see on katki või ei tööta korralikult; see tuleb hävitada ja kasutada uut
SoloStar’i.
Insuliinide segiajamine
Te peate alati, enne igat süstimist kontrollima insuliini märgistust, et vältida Lantus’e segiajamist
teiste insuliinidega.
Kui te kasutate Lantus’t rohkem kui ette nähtud
-
Kui te olete süstinud liiga palju Lantus’t, võib teie vere suhkrusisaldus langeda liiga madalale
(hüpoglükeemia). Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust. Üldiselt tuleb hüpoglükeemia
vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks
hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Kui te unustate Lantus’t kasutada
-
-
Kui teil on Lantus’e annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib
teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia). Mõõtke sageli oma vere
suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti
infolehe lõpus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Lantus’e kasutamise
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus
veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu). Ärge lõpetage Lantus’ega ravi enne kui olete
rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kuigi Lantus sisaldab sama toimeainet, mida Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml), ei ole need
ravimid üksteisega asendatavad. Insuliini vahetus toimub arstiretsepti alusel ning vajab arstlikku
järelvalvet ja vere suhkrusisalduse kontrollimist. Lisateabe saamiseks palun pidage nõu oma arstiga.
Annus
Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist
teie arst:
teeb kindlaks, mis on teie ööpäevane Lantus’e vajadus ja mis kell seda peab manustama,
selgitab, millal te peate kontrollima oma vere suhkrusisaldust ja kas te peate testima ka uriini,
selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Lantus’e suurema või väiksema annuse
süstimine.
Lantus on pika toimeajaga insuliin. Teie arst võib teile määrata lisaks Lantus’ele lühitoimelist insuliini
või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid. Te peaksite olema nendest teguritest teadlik
ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga
kõrgele või langemist liiga madalale. Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema
informatsiooni saamiseks.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Lantus’t võib kasutada noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel. Kasutage seda ravimit täpselt
nii, nagu arst on teile selgitanud.
Manustamissagedus
Te vajate ühte Lantus’e süsti iga päev samal kellaajal.
Manustamisviis
Lantus’t süstitakse naha alla. ÄRGE süstige Lantus’t veeni, sest see muudab tema toimet ja võib
põhjustada hüpoglükeemiat.
Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Lantus’t süstida. Iga süstekorraga vahetage torkekohta
nahapiirkonnas, kuhu te süstite.
Kuidas käsitseda SoloStar’i
SoloStar on mittetäidetav pen-süstel, mis sisaldab glargiin-insuliini. Lantus eeltäidetud pen-süstel
sobib ainult süstimiseks naha alla. Kui te peate süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Lugege hoolikalt SoloStar’i kasutusjuhendit, mis sisaldub käesolevas pakendi infolehes. Te peate
kasutama pen-süstlit vastavuses selle kasutusjuhendiga.
Igaks süstekorraks tuleb kinnitada uus nõel. Kasutage ainult SoloStar’iga sobivaid nõelu (vaata
„SoloStar’i kasutusjuhendit”).
Enne igat kasutamist tuleb teostada ohutustest.
Enne pen-süstli kasutamist vaadake kolbampulli. Ärge kasutage SoloStar’i, kui märkate süstelahuses
osakesi. Kasutage SoloStar’i ainult siis, kui lahus on selge, värvitu ja veetaoline. Enne kasutamist ärge
seda loksutage või segage.
Vältimaks võimalikku haiguste edasikandumist, ei tohi pen-süstlit anda teistele kasutamiseks. Seda
pen-süstlit tohite ainult teie kasutada.
Veenduge, et alkohol ega teised desinfitseerivad või muud ained ei ole saastanud insuliini.
Kasutage alati uut pen-süstlit, kui te märkate, et kontroll vere suhkrusisalduse üle on ootamatult
halvenenud. Kui te arvate, et teil võib olla probleeme SoloStar’iga, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Tühje pen-süstleid ei tohi uuesti täita ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Ärge kasutage SoloStar’i, kui see on katki või ei tööta korralikult; see tuleb hävitada ja kasutada uut
SoloStar’i.
Insuliinide segiajamine
Te peate alati, enne igat süstimist kontrollima insuliini märgistust, et vältida Lantus’e segiajamist
teiste insuliinidega.
Kui te kasutate Lantus’t rohkem kui ette nähtud
-
Kui te olete süstinud liiga palju Lantus’t, võib teie vere suhkrusisaldus langeda liiga madalale
(hüpoglükeemia). Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust. Üldiselt tuleb hüpoglükeemia
vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks
hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Kui te unustate Lantus’t kasutada
-
-
Kui teil on Lantus’e annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib
teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia). Mõõtke sageli oma vere
suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti
infolehe lõpus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Lantus’e kasutamise
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus
veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu). Ärge lõpetage Lantus’ega ravi enne kui olete
rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te täheldate endal madala veresuhkru (hüpoglükeemia) ilminguid, toimige kohe, et oma
veresuhkrut tõsta (vt raamitud teksti selle infolehe lõpus). Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) võib
olla väga tõsine ja on väga sagedane insuliinravi korral (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Madal veresuhkur tähendab seda, et teie vere suhkrusisaldus ei ole piisav. Kui teie vere suhkrusisaldus
langeb liiga madalale, võite te kaotada teadvuse (minestada). Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada
ajukahjustust ja olla eluohtlik. Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Rasked allergilised reaktsioonid (harvad, võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st), mille ilmingud on
muuhulgas laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha
raskekujuline turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus koos kiire pulsi ja higistamisega.
Rasked allergilised reaktsioonid insuliinile võivad muutuda eluohtlikuks. Kui te märkate raske
allergilise reaktsiooni ilminguid, teavitage viivitamatult oma arsti.
Teised kõrvaltoimed
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
•
Nahamuutused süstekohas
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia, võib tekkida
kuni 1 inimesel 100-st) või pakseneda (lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st).
Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos, tekkesagedus
teadmata). Insuliini toime võib nõrgeneda, kui süstite muhuga piirkonda. Vahetage süstekohta igal
süstimisel, et neid nahamuutusi ennetada.
Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Nahk ja allergilised reaktsioonid süstekohal
Nähtudeks on muuhulgas punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, nõgestõbi, turse või
põletik. Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest
insuliinile taanduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
Silma reaktsioonid
Teie vere suhkrusisalduse oluline muutus (paranemine või halvenemine) ajutiselt häirida teie
nägemist. Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (silmahaigus, mis on seotud diabeediga), võivad
rasked hüpoglükeemia hood põhjustada ajutise nägemiskaotuse.
•
Üldised häired
Harvadel juhtudel võib insuliinravi põhjustada vee ajutist kogunemist organismi, mis omakorda
tekitab turseid säärtel ja jalalabadel.
Väga harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10000-st)
Väga harvadel juhtudel võivad tekkida düsgeusia (maitsetundlikkuse häire) ja müalgia (lihasvalu).
Kasutamine lastel ja noorukitel
Üldiselt on kõrvaltoimed lastel ja alla 18-aastastel noorukitel sarnased täiskasvanud patsientidel
täheldatutega.
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha
reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Kliinilistest uuringutest pärinevad ohutusandmed alla 2-aastaste laste kohta puuduvad.
Puuduvad kogemused lastega vanuses alla 2 aasta.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te täheldate endal madala veresuhkru (hüpoglükeemia) ilminguid, toimige kohe, et oma
veresuhkrut tõsta (vt raamitud teksti selle infolehe lõpus). Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) võib
olla väga tõsine ja on väga sagedane insuliinravi korral (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Madal veresuhkur tähendab seda, et teie vere suhkrusisaldus ei ole piisav. Kui teie vere suhkrusisaldus
langeb liiga madalale, võite te kaotada teadvuse (minestada). Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada
ajukahjustust ja olla eluohtlik. Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Rasked allergilised reaktsioonid (harvad, võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st), mille ilmingud on
muuhulgas laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha
raskekujuline turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus koos kiire pulsi ja higistamisega.
Rasked allergilised reaktsioonid insuliinile võivad muutuda eluohtlikuks. Kui te märkate raske
allergilise reaktsiooni ilminguid, teavitage viivitamatult oma arsti.
Teised kõrvaltoimed
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
•
Nahamuutused süstekohas
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia, võib tekkida
kuni 1 inimesel 100-st) või pakseneda (lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st).
Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos, tekkesagedus
teadmata). Insuliini toime võib nõrgeneda, kui süstite muhuga piirkonda. Vahetage süstekohta igal
süstimisel, et neid nahamuutusi ennetada.
Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Nahk ja allergilised reaktsioonid süstekohal
Nähtudeks on muuhulgas punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, nõgestõbi, turse või
põletik. Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest
insuliinile taanduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
Silma reaktsioonid
Teie vere suhkrusisalduse oluline muutus (paranemine või halvenemine) ajutiselt häirida teie
nägemist. Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (silmahaigus, mis on seotud diabeediga), võivad
rasked hüpoglükeemia hood põhjustada ajutise nägemiskaotuse.
•
Üldised häired
Harvadel juhtudel võib insuliinravi põhjustada vee ajutist kogunemist organismi, mis omakorda
tekitab turseid säärtel ja jalalabadel.
Väga harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10000-st)
Väga harvadel juhtudel võivad tekkida düsgeusia (maitsetundlikkuse häire) ja müalgia (lihasvalu).
Kasutamine lastel ja noorukitel
Üldiselt on kõrvaltoimed lastel ja alla 18-aastastel noorukitel sarnased täiskasvanud patsientidel
täheldatutega.
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha
reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Kliinilistest uuringutest pärinevad ohutusandmed alla 2-aastaste laste kohta puuduvad.
Puuduvad kogemused lastega vanuses alla 2 aasta.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Lantus’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstli sildil pärast
„EXP“.
Kasutamata pen-süstlid
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Mitte hoida sügavkülmas või asetada külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Hoida pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud pen-süstlid
Pen-süstleid, kas kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks, võib hoida maksimaalselt 4 nädala
jooksul kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult. Kasutusele võetud pen-süstlit ei pea
hoidma külmkapis. Ärge kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstli sildil pärast
„EXP“.
Kasutamata pen-süstlid
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Mitte hoida sügavkülmas või asetada külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Hoida pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud pen-süstlid
Pen-süstleid, kas kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks, võib hoida maksimaalselt 4 nädala
jooksul kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult. Kasutusele võetud pen-süstlit ei pea
hoidma külmkapis. Ärge kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Lantus sisaldab
-
Toimeaine on glargiin-insuliin. Üks milliliiter lahust sisaldab toimeainena 100 Ühikut
toimeainet glargiin-insuliini (vastab 3,64 mg).
Teised abiained on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline
teave mõningate Lantus’e koostisosade suhtes“) ja soolhape (pH kohandamiseks), süstevesi.
Kuidas Lantus välja näeb ja pakendi sisu
Lantus SoloStar 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis on selge värvitu lahus.
Iga pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 300 ühikule).
Pakendi suurus: 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 või 10 pen-süstlit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.,
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase)
Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Miks tekib hüperglükeemia?
Näiteks:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on
vähenenud, nt vale säilitamise tõttu,
teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik,
te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Hüperglükeemia hoiatusnähud
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire
südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav
hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi
(ketoatsidoosi) tunnusteks.
Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
Mõõtke oma veresuhkru taset ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast
ülalnimetatud sümptomite tekkimist. Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst
ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib
põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie
veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Miks tekib hüpoglükeemia?
Näiteks:
te süstite liiga palju insuliini,
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem,
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks
kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud),
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu,
te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt,
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt,
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
te olete paranemas palavikust või haigusest,
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te
olete basaalinsuliinilt läinud üle Lantus’ele, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega
hommikul kui õhtul),
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne,
te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Teie kehas
Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks:
higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja
ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on
tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Teie ajus
Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne,
iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine,
keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik
kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha
muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt
kanda, krambid, teadvusekadu.
Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“) võivad puududa või olla
nõrgenenud, kui:
te olete kõrges eas,
olete põdenud suhkurtõbe pikka aega,
kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia),
te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Lantus;
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete
oma probleemist teadlik. Olge oma hoiatussümptomitega kursis. Vajadusel võib tavalisest sagedasem
veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta
jääda. Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia
tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Mida Lantus sisaldab
-
Toimeaine on glargiin-insuliin. Üks milliliiter lahust sisaldab toimeainena 100 Ühikut
toimeainet glargiin-insuliini (vastab 3,64 mg).
Teised abiained on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline
teave mõningate Lantus’e koostisosade suhtes“) ja soolhape (pH kohandamiseks), süstevesi.
Kuidas Lantus välja näeb ja pakendi sisu
Lantus SoloStar 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis on selge värvitu lahus.
Iga pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 300 ühikule).
Pakendi suurus: 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 või 10 pen-süstlit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.,
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase)
Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Miks tekib hüperglükeemia?
Näiteks:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on
vähenenud, nt vale säilitamise tõttu,
teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik,
te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Hüperglükeemia hoiatusnähud
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire
südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav
hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi
(ketoatsidoosi) tunnusteks.
Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
Mõõtke oma veresuhkru taset ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast
ülalnimetatud sümptomite tekkimist. Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst
ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib
põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie
veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Miks tekib hüpoglükeemia?
Näiteks:
te süstite liiga palju insuliini,
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem,
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks
kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud),
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu,
te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt,
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt,
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
te olete paranemas palavikust või haigusest,
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te
olete basaalinsuliinilt läinud üle Lantus’ele, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega
hommikul kui õhtul),
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne,
te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Teie kehas
Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks:
higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja
ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on
tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Teie ajus
Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne,
iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine,
keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik
kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha
muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt
kanda, krambid, teadvusekadu.
Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“) võivad puududa või olla
nõrgenenud, kui:
te olete kõrges eas,
olete põdenud suhkurtõbe pikka aega,
kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia),
te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Lantus;
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus“).
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete
oma probleemist teadlik. Olge oma hoiatussümptomitega kursis. Vajadusel võib tavalisest sagedasem
veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta
jääda. Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia
tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Ärge süstige insuliini. Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või
suhkruga magusaks tehtud karastusjooke. (Mõõtke üks kord lusikatäitena, suhkrutükkidena või
glükoositablettidena, et näha, palju neid selleks vaja on.) Ettevaatust! Pidage meeles, et
kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt
dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Hüpoglükeemist taastumine võib võtta kauem aega pikatoimelise Lantus’e tõttu.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia vastu võitlema või
kui hüpoglükeemia taastub.
Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükagooni (ravim, mis tõstab
veresuhkru taset) või glükoosi süsti. Need ravid on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas
tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on
ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Lantus SoloStar süstelahus pen-süstlis. KASUTUSJUHEND.
SoloStar on pen-süstel insuliini süstimiseks. Teie arst on otsustanud, et arvestades teie võimeid
SoloStar’i käsitsemiseks, on SoloStar teile sobiv. Enne SoloStar’i kasutamist rääkige oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega õigest süstimistehnikast.
Palun lugege seda kasutusjuhendit hoolikalt enne SoloStar’i kasutamist. Kui te ei ole võimeline
kasutama SoloStar’i või kõiki juhiseid iseseisvalt järgima, võite SoloStar’i kasutada ainult siis, kui teid
on abistamas isik, kes on võimeline kõiki juhiseid järgima. Hoidke pen-süstlit nii nagu on näidatud
infolehes. Hoidke pen-süstlit horisontaalasendis nõel vasakul ja annusevalija paremal nagu on
näidatud alloleval joonisel, et saaksite annust korrektselt lugeda.
Te võite valida annuseid 1-st kuni 80 ühikuni 1-ühikulise sammuga. Iga pen-süstel sisaldab mitu
annust.
Hoidke infoleht edaspidiseks lugemiseks alles.
Kui teil on küsimusi SoloStar’i või suhkurtõve kohta, küsige oma arsti, apteekrilt või meditsiiniõelt
või helistage kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Pen-süstli skeem
Oluline teave SoloStar’i kasutamiseks:
•
•
•
•
•
•
•
Enne igat kasutamist kinnitage alati uus nõel. Kasutage ainult SoloStar’ile sobivaid nõelu.
Ärge valige annust ja/või ärge suruge süstimisnuppu kui nõel ei ole kinnitatud.
Enne igat süstimist teostage alati ohutustest (vt 3. samm).
Seda pen-süstlit tohite kasutada ainult teie. Ärge jagage seda kellegi teisega.
Kui teid süstib teine isik, peab ta olema eriti ettevaatlik, et vältida juhuslikku vigastust nõelaga
ja infektsiooni edasikandumist.
Ärge kunagi kasutage SoloStar’i, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Olgu teil alati SoloStar tagavaraks juhtudeks, kui teie SoloStar on katki või kadunud.
suhkruga magusaks tehtud karastusjooke. (Mõõtke üks kord lusikatäitena, suhkrutükkidena või
glükoositablettidena, et näha, palju neid selleks vaja on.) Ettevaatust! Pidage meeles, et
kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt
dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Hüpoglükeemist taastumine võib võtta kauem aega pikatoimelise Lantus’e tõttu.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia vastu võitlema või
kui hüpoglükeemia taastub.
Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükagooni (ravim, mis tõstab
veresuhkru taset) või glükoosi süsti. Need ravid on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas
tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on
ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Lantus SoloStar süstelahus pen-süstlis. KASUTUSJUHEND.
SoloStar on pen-süstel insuliini süstimiseks. Teie arst on otsustanud, et arvestades teie võimeid
SoloStar’i käsitsemiseks, on SoloStar teile sobiv. Enne SoloStar’i kasutamist rääkige oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega õigest süstimistehnikast.
Palun lugege seda kasutusjuhendit hoolikalt enne SoloStar’i kasutamist. Kui te ei ole võimeline
kasutama SoloStar’i või kõiki juhiseid iseseisvalt järgima, võite SoloStar’i kasutada ainult siis, kui teid
on abistamas isik, kes on võimeline kõiki juhiseid järgima. Hoidke pen-süstlit nii nagu on näidatud
infolehes. Hoidke pen-süstlit horisontaalasendis nõel vasakul ja annusevalija paremal nagu on
näidatud alloleval joonisel, et saaksite annust korrektselt lugeda.
Te võite valida annuseid 1-st kuni 80 ühikuni 1-ühikulise sammuga. Iga pen-süstel sisaldab mitu
annust.
Hoidke infoleht edaspidiseks lugemiseks alles.
Kui teil on küsimusi SoloStar’i või suhkurtõve kohta, küsige oma arsti, apteekrilt või meditsiiniõelt
või helistage kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Pen-süstli skeem
Oluline teave SoloStar’i kasutamiseks:
•
•
•
•
•
•
•
Enne igat kasutamist kinnitage alati uus nõel. Kasutage ainult SoloStar’ile sobivaid nõelu.
Ärge valige annust ja/või ärge suruge süstimisnuppu kui nõel ei ole kinnitatud.
Enne igat süstimist teostage alati ohutustest (vt 3. samm).
Seda pen-süstlit tohite kasutada ainult teie. Ärge jagage seda kellegi teisega.
Kui teid süstib teine isik, peab ta olema eriti ettevaatlik, et vältida juhuslikku vigastust nõelaga
ja infektsiooni edasikandumist.
Ärge kunagi kasutage SoloStar’i, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Olgu teil alati SoloStar tagavaraks juhtudeks, kui teie SoloStar on katki või kadunud.
samm
Kontrollige insuliini
A.
Kontrollige SoloStar’i silti, veendumaks, et see sisaldab õiget insuliini. Lantus SoloStar on halli
värvi purpurse süstimisnupuga.
B.
Eemaldage pen-süstli kate.
C.
Kontrollige insuliini välimust. Lantus on selge insuliinilahus. Ärge kasutage seda SoloStar’i, kui
insuliin on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
A.
Kontrollige SoloStar’i silti, veendumaks, et see sisaldab õiget insuliini. Lantus SoloStar on halli
värvi purpurse süstimisnupuga.
B.
Eemaldage pen-süstli kate.
C.
Kontrollige insuliini välimust. Lantus on selge insuliinilahus. Ärge kasutage seda SoloStar’i, kui
insuliin on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
samm
Kinnitage nõel
Iga süstimise jaoks kasutage alati uut steriilset nõela. See aitab vältida saastumist ja võimalikku nõela
ummistumist.
A.
Eemaldage nõelalt kaitsekile
B.
Asetage nõel pen-süstliga ühele joonele ja hoidke seda kinnitamise ajal otse (keerake või
suruge, sõltuvalt nõela tüübist),
•
kui te ei hoia nõela kinnitamise ajal otse, võib see vigastada kummikorki ja põhjustada leket või
nõel võib murduda.
Iga süstimise jaoks kasutage alati uut steriilset nõela. See aitab vältida saastumist ja võimalikku nõela
ummistumist.
A.
Eemaldage nõelalt kaitsekile
B.
Asetage nõel pen-süstliga ühele joonele ja hoidke seda kinnitamise ajal otse (keerake või
suruge, sõltuvalt nõela tüübist),
•
kui te ei hoia nõela kinnitamise ajal otse, võib see vigastada kummikorki ja põhjustada leket või
nõel võib murduda.
samm
Teostage ohutustest
Enne iga süstimist tuleb alati teostada ohutustest. See tagab õige annuse manustamise, sest
•
tagab, et pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,
•
eemaldab õhumullid.
A.
Valige annuseks 2 ühikut, keerates annuse valijat.
B.
Eemaldage nõela välimine kaitsekork ja hoidke alles kasutatud nõela eemaldamiseks pärast
süstimist. Eemaldage sisemine nõela kaitsekork ja visake see ära.
C.
Hoidke pen-süstlit nõelaga ülespoole.
D.
Koputage insuliinimahutile, nii et õhumullid tõusevad üles nõela suunas.
E.
Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse. Kontrollige, et nõela otsast väljub insuliin.
Võib osutuda vajalikuks teostada ohutustest mitu korda, kuni insuliin väljub.
•
•
•
Kui insuliini ei välju, kontrollige õhumullide olemasolu ja korrake nende eemaldamiseks
ohutustesti veel kaks korda.
Kui insuliin ikka ei välju, võib nõel olla ummistunud. Vahetage nõel ja proovige uuesti.
Kui pärast nõela vahetamist insuliin ei välju, võib SoloStar olla katki. Ärge seda SoloStar’i
kasutage.
Enne iga süstimist tuleb alati teostada ohutustest. See tagab õige annuse manustamise, sest
•
tagab, et pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,
•
eemaldab õhumullid.
A.
Valige annuseks 2 ühikut, keerates annuse valijat.
B.
Eemaldage nõela välimine kaitsekork ja hoidke alles kasutatud nõela eemaldamiseks pärast
süstimist. Eemaldage sisemine nõela kaitsekork ja visake see ära.
C.
Hoidke pen-süstlit nõelaga ülespoole.
D.
Koputage insuliinimahutile, nii et õhumullid tõusevad üles nõela suunas.
E.
Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse. Kontrollige, et nõela otsast väljub insuliin.
Võib osutuda vajalikuks teostada ohutustest mitu korda, kuni insuliin väljub.
•
•
•
Kui insuliini ei välju, kontrollige õhumullide olemasolu ja korrake nende eemaldamiseks
ohutustesti veel kaks korda.
Kui insuliin ikka ei välju, võib nõel olla ummistunud. Vahetage nõel ja proovige uuesti.
Kui pärast nõela vahetamist insuliin ei välju, võib SoloStar olla katki. Ärge seda SoloStar’i
kasutage.
samm
Valige annus
Te võite valida annuse 1-ühikuse sammuga, minimaalselt 1 ja maksimaalselt 80 ühikut. Kui te vajate
suuremat annust kui 80 ühikut, peate selle manustama kahe või enama süstena.
A.
Kontrollige, et pärast ohutustesti on annuse aknas näit „0”.
B.
Valige vajalik annus (allolevas näites on annus 30 ühikut). Kui keerate annuse valija üle
soovitud annuse, võite selle tagasi keerata.
•
Ärge vajutage keeramise ajal süstimisnuppu, muidu tuleb insuliin välja.
•
Annuse valijat ei saa keerata üle pen-süstlis allesolevate ühikute arvu. Ärge keerake annuse
valijat jõuga. Sellisel juhul võite süstida SoloStar’is alles oleva annuse ning vajaka jäänud
annuse uue SoloStar’iga või süstida kogu annuse uue SoloStar*iga.
Te võite valida annuse 1-ühikuse sammuga, minimaalselt 1 ja maksimaalselt 80 ühikut. Kui te vajate
suuremat annust kui 80 ühikut, peate selle manustama kahe või enama süstena.
A.
Kontrollige, et pärast ohutustesti on annuse aknas näit „0”.
B.
Valige vajalik annus (allolevas näites on annus 30 ühikut). Kui keerate annuse valija üle
soovitud annuse, võite selle tagasi keerata.
•
Ärge vajutage keeramise ajal süstimisnuppu, muidu tuleb insuliin välja.
•
Annuse valijat ei saa keerata üle pen-süstlis allesolevate ühikute arvu. Ärge keerake annuse
valijat jõuga. Sellisel juhul võite süstida SoloStar’is alles oleva annuse ning vajaka jäänud
annuse uue SoloStar’iga või süstida kogu annuse uue SoloStar*iga.
samm
Süstige annus
A.
Kasutage arsti, apteekri või meditsiiniõe õpetatud süstimismeetodit.
B.
Torgake nõel nahka.
C.
Manustage annus, surudes süstimisnupu lõpuni sisse. Süstimisel taastub annuse aknas näit „0”.
D.
Hoidke süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna. Lugege aeglaselt 10-ni, enne kui nõela nahast
välja tõmbate. See tagab kogu annuse manustamise.
Pen-süstli kolb liigub iga annusega. Kolb jõuab kolbampulli lõppu kui kõik 300 ühikut insuliini on ära
kasutatud.
A.
Kasutage arsti, apteekri või meditsiiniõe õpetatud süstimismeetodit.
B.
Torgake nõel nahka.
C.
Manustage annus, surudes süstimisnupu lõpuni sisse. Süstimisel taastub annuse aknas näit „0”.
D.
Hoidke süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna. Lugege aeglaselt 10-ni, enne kui nõela nahast
välja tõmbate. See tagab kogu annuse manustamise.
Pen-süstli kolb liigub iga annusega. Kolb jõuab kolbampulli lõppu kui kõik 300 ühikut insuliini on ära
kasutatud.
samm
Eemaldage ja kõrvaldage nõel
Pärast igat süstimist eemaldage alati nõel ja hoidke SoloStar’i ilma külge pandud nõelata. See aitab
vältida:
•
saastumist ja/või infektsiooni,
•
õhu pääsu insuliinimahutisse ja insuliinileket, mis võib põhjustada eksimusi annustamisel.
A.
Kinnitage välimine nõela kaitsekork tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Vähendamaks juhuslikku nõelaga vigastuse ohtu ärge kunagi pange tagasi sisemist nõelakatet.
•
Kui teid süstib teine isik või kui te süstite teist isikut, peab ta nõela eemaldades ja ära visates
olema eriti ettevaatlik. Järgige soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja kõrvaldamise
kohta (võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega), et vähendada juhusliku
nõelavigastuse ja nakkushaiguste edasikandumise ohtu.
B.
Kõrvaldage nõel ohutult nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on õpetanud.
C.
Alati pange kate pen-süstlile tagasi ja seejärel pange pen-süstel hoiule kuni järgmise süstini.
Hoidmisjuhised
Lugege käesoleva infolehe (insuliini) vastasküljelt, kuidas hoida SoloStar’i.
Kui teie SoloStar oli külmas, võtke see 1…2 tundi enne süstimist soojenemiseks välja.
Külma insuliini on valusam süstida.
Kasutatud SoloStar tuleb kõrvaldada vastavuses kohalike ametlike juhistega.
Säilitamine
Kaitske SoloStar’i tolmu ja mustuse eest.
Te võite puhastada SoloStar’i välispinda niiske lapiga pühkides.
Ärge leotage, peske ega võidke pen-süstlit, kuna see võib viga saada.
Seda peab käsitsema ettevaatlikult. Peab vältima olukordi, milles SoloStar võib katki minna. Kui te
arvate, et teie SoloStar võib olla katki, kasutage uut.
Pärast igat süstimist eemaldage alati nõel ja hoidke SoloStar’i ilma külge pandud nõelata. See aitab
vältida:
•
saastumist ja/või infektsiooni,
•
õhu pääsu insuliinimahutisse ja insuliinileket, mis võib põhjustada eksimusi annustamisel.
A.
Kinnitage välimine nõela kaitsekork tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Vähendamaks juhuslikku nõelaga vigastuse ohtu ärge kunagi pange tagasi sisemist nõelakatet.
•
Kui teid süstib teine isik või kui te süstite teist isikut, peab ta nõela eemaldades ja ära visates
olema eriti ettevaatlik. Järgige soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja kõrvaldamise
kohta (võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega), et vähendada juhusliku
nõelavigastuse ja nakkushaiguste edasikandumise ohtu.
B.
Kõrvaldage nõel ohutult nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on õpetanud.
C.
Alati pange kate pen-süstlile tagasi ja seejärel pange pen-süstel hoiule kuni järgmise süstini.
Hoidmisjuhised
Lugege käesoleva infolehe (insuliini) vastasküljelt, kuidas hoida SoloStar’i.
Kui teie SoloStar oli külmas, võtke see 1…2 tundi enne süstimist soojenemiseks välja.
Külma insuliini on valusam süstida.
Kasutatud SoloStar tuleb kõrvaldada vastavuses kohalike ametlike juhistega.
Säilitamine
Kaitske SoloStar’i tolmu ja mustuse eest.
Te võite puhastada SoloStar’i välispinda niiske lapiga pühkides.
Ärge leotage, peske ega võidke pen-süstlit, kuna see võib viga saada.
Seda peab käsitsema ettevaatlikult. Peab vältima olukordi, milles SoloStar võib katki minna. Kui te
arvate, et teie SoloStar võib olla katki, kasutage uut.
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.