Lamisil 250mg · 14 tabletti: Beipackzettel

Terbinafin Actavis sisaldab terbinafiini, mis on seenevastane aine. See tapab seened, hävitades nende
rakumembraani.

Terbinafin Actavis’t kasutatakse varba- ja sõrmeküünte seennakkuste, jalatalla seene (nn atleedijalg),
kubeme ja kehanaha laialdase seennakkuse raviks.

Terbinafin Actavis’t ei tohi võtta
- kui olete terbinafiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on raske neeru- või maksafunktsiooni kahjustus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Terbinafin Actavis’e võtmist pidage nõu oma arstiga
- kui teil on psoriaas (teatud koorikuline nahahaigus). Terbinafin Actavis võib seda ägestada;
- kui teil on lupus erytematosus (autoimmuunne haigus).

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga
- kui teil tekib ootamatult kõrge palavik või kurgu valulikkus.

Muud ravimid ja Terbinafin Actavis
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes ravimeid. See on oluline, sest Terbinafin Actavis võib teiste ravimitega anda koostoimeid. Ta võib
teiste ravimite toimet suurendada või vähendada.

Kui te võtate järgmisi ravimeid, võib arst muuta Terbinafin Actavis’e või teiste ravimite annuseid:
- rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
- tsimetidiin (kasutatakse maohaavandite raviks),
- tritsüklilised antidepressandid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid ja monoamiini
oksüdaasi inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
- beeta-adrenoblokaatorid ja antiarütmikumid (kasutatakse kõrge vererõhu ja mõnede südamehäirete
raviks),
- kofeiin,
- tsüklosporiin (aitab ära hoida siirdatud elundi äratõuke reaktsiooni),
- flukonasool ja ketokonasool (kasutatakse seenhaiguste raviks).

Kui te Terbinafin Actavis’e ravi ajal võtate suukaudseid rasestumisvastaseid tablette, võib esineda
läbimurde verejookse ja tsüklihäireid.

Terbinafin Actavis koos toidu, joogi ja alkoholiga
Toit ei mõjuta Terbinafin Actavis’e toimet, seega ei pea te võtma tablette söögi ajal.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke Terbinafin Actavis’t raseduse ajal, kui see ei ole just arsti poolt määratud.

Ärge võtke Terbinafin Actavis’t imetamise ajal, sest ravim eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Terbinafin Actavis ei mõjuta märkimisväärselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, kuid kui
tunnete pearinglust, vältige sõidukite juhtimist või masinate käsitsemist.

Terbinafin Actavis sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutele, k.a eakad, on 250 mg üks kord ööpäevas (1 tablett Terbinafin
Actavis’t). Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist.

Ravikuuri pikkus
Ravikuuri pikkus sõltub infektsiooni asukohast ja raskusest:

- kubeme ja laiaulatuslik kehanaha seennakkus: peamine ravikuuri pikkus on 2…4 nädalat.
- jalatalla seennakkus (atleedi jalg), jala ja varvastevaheline seennakkus: ravikuuri pikkus võib kesta
kuni 6 nädalat.
- sõrmeküünte seennakkus: peamine ravikuuri pikkus on 6 nädalat.
- varbaküünte seennakkus: ravikuuri pikkus on tavaliselt 12 nädalat, kuid mõnel juhul ka kuni 6
kuud.

Kasutamine lastel ja noorukitel (alla 18-aastased)
Puudub informatsioon selle ravimi kasutamise kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Ärge andke
Terbinafin Actavis’t lastele juhul, kui seda ei ole määranud arst.
Kui te võtate Terbinafin Actavis’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Terbinafin Actavis’t rohkem kui ette nähtud, võtke otsekohe arstiga ühendust või
kutsuge kiirabi.
Üleannuse sümptomid on peavalu, iiveldus, ülakõhu valu ja pearinglus.

Kui te unustate Terbinafin Actavis’t võtta
Kui te unustate annuse võtta, tehke seda niipea kui see teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on
juba lähedal, jätke ununenud annus vahele ja võtke järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset
annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Terbinafin Actavis’e võtmise
Arst ütleb teile, kui kaua ravi Terbinafin Actavis’ega kestab. Ärge lõpetage Terbinafin Actavis’e võtmist
enne ettenähtud ravikuuri lõppu, sest infektsioon ei pruugi olla veel täiesti välja ravitud. Pärast ravi lõppu
võib minna veel mõned nädalad, enne kui kõik sümptomid kaovad.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmised kõrvaltoimed on tõsised ning vajavad kohest arstiabi. Lõpetage Terbinafin Actavis’e
võtmine ning võtke koheselt ühendust arstiga, kui teil esineb järgmisi sümptomeid:

- näo- keele ja hingetoru turse, mis võib põhjustada hingamisraskusi (angioödeem).
- ootamatu allergiline reaktsioon koos hingeldamise, nahalööbe, vilistava hingamise ning vererõhu
langusega (anafülaksia).
- raskekujuline nahareaktsioon nagu raske allergiline reaktsioon, millega kaasneb palavik, põletik
liigestes ja/või silmades või villiline või kooruv nahalööve (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline
epidermaalne nekrolüüs).
- naha või silmavalgete kollasus, tume uriin või hele väljaheide, iiveldus, söögiisu kaotus, väsimus,
oksendamine, kõhuvalu (viitavad maksaprobleemidele nagu kollatõbi, hepatiit, kolestaas või
maksapuudulikkus).

Lisaks võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10-st):
Kerged nahareaktsioonid, nagu lööve ja nõgestõbi. Liigeste ja lihasvalu võivad samuti esineda koos
nahareaktsioonidega. Samuti võivad esineda täiskõhutunne, seedehäired, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus,
söögiisu vähenemine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10-st):
Peavalu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100-st):
Maitsetundlikkuse häired, k.a maitsetundlikkuse kadumine. See probleem laheneb tavaliselt ise pärast
ravimi kasutamise lõpetamist. Teatatud on üksikutest püsivatest maitsetundlikkuse häirete juhtudest.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000-st):
Maksaensüümide taseme tõus, üldine halb enesetunne, väsimus. Surisev või torkiv tunne nahal
(paresteesia), puutetundlikkuse vähenemine, pearinglus.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10 000-st):
Ebaregulaarsed nahalaigud kätel ja käsivartel (multiformne erüteem). Muutused verepildis, raske
immuunhaigus koos nahasümptomitega (süsteemne erütematoosne luupus), psoriaasi ägenemine
(koorikuline nahahaigus), juuste väljalangemine, äkki ilmuv punetav tursunud mitmete väikeste
pustulitega kolle nahal (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Rasked psühhiaatrilised
sümptomid, nagu depressioon ja ärevus.

Teadmata kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Aneemia, võimetus tunda lõhna (anosmia), mõõdukas kuni raske allergiline reaktsioon (seerumi-haiguse
laadne reaktsioon ja anafülaktiline reaktsioon), kuulmiskadu (hüpoakuusia), kuulmiskahjustus,
kuulmishäire (tinnitus), veresoonte põletik (vaskuliit), kõhunäärme põletik (pankreatiit).

Mõõdukad kuni rasked allergilised reaktsioonid tulenevalt päikesevalgusest, skeletilihaste valu ja
kahjustus (rabdomüolüüs), kehakaalu vähenemine söögiisu vähenemise tõttu, gripilaadne haigus, palavik,
vere kreatiinfosfokinaasi taseme suurenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee
kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “EXP“. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Terbinafin Actavis sisaldab
- Toimeaine on terbinafiin terbinafiinvesinikkloriidina. Üks tablett sisaldab 250 mg terbinafiini
(vesinikkloriidina).
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, veevaba kolloidne
ränidioksiid, hüpromelloos ja magneesiumstearaat.

Kuidas Terbinafin Actavis välja näeb ja pakendi sisu
Valge, läbimõõduga 11mm, ümmargune tablett poolitusjoonega mõlemal küljel. Ühel küljel on surutrükis
poolitusjoonest ülevalpool “T” ja allpool “1”.

Terbinafin Actavis on saadaval järgmistes pakendi suurustes:
Blistrid: 7, 8, 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98 ja 112 tabletti.
Tableti purgid: 50 ja 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Tootjad:
Actavis Ltd.,
B16, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 08,
Malta

Actavis hf.,
Reykjavikurvegi 78,
220 Hafnafjörður,
Island

Actavis Nordic A/S,
Ørnegårdsvej 16,
2820 Gentofte,
Taani

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2023.