Lamictal Närimis/disp 5mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

5 Kuidas Lamictali säilitada

Lamictal kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse epilepsiavastasteks ravimiteks. Seda kasutatakse
kahe haiguse – epilepsia ja bipolaarse häire – raviks.

Lamictal ravib epilepsiat, blokeerides epilepsiahoogusid (krampe) vallandavad signaalid ajus.
- Täiskasvanutel ja lastel alates 13. eluaastast võib Lamictali kasutada eraldi või koos teiste
ravimitega epilepsia raviks. Lamictali võib koos teiste ravimitega kasutada ka
Lennox-Gastaut’ sündroomiks nimetatud haigusseisundiga seotud krampide raviks.
- 2...12-aastastel lastel võib Lamictali kasutada koos teiste ravimitega nimetatud haiguste
raviks. Ravimit võib kasutada eraldi sellist tüüpi epilepsia raviks, mida nimetatakse
tüüpilisteks absansideks.

Lamictal ravib ka bipolaarset häiret.
Bipolaarse häirega (mõnikord nimetatakse ka maniakaal-depressiivseks häireks) inimestel esinevad
väljendunud meeleolu kõikumised, kus mania (erutuse või eufooria) perioodid vahelduvad
depressiooni (sügava kurbuse või meeleheite) perioodidega. Täiskasvanutel alates 18. eluaastast võib
Lamictali kasutada eraldi või koos teiste ravimitega, et vältida bipolaarse häire korral esinevate
depressiooni perioodide teket. Veel ei ole teada, kuidas toimib Lamictal ajus selle toime
saavutamiseks.

Lamictali ei tohi võtta
- kui olete lamotrigiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline (ülitundlik).

Kui see kehtib teie kohta
➔ Informeerige oma arsti ning ärge Lamictali võtke.

1
Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Lamictal
Enne Lamictali võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on ükskõik milliseid probleeme neerudega;
- kui teil on kunagi tekkinud nahalööve pärast lamotrigiini või teiste bipolaarse häire või
epilepsia ravimite võtmist;
- kui teil tekib lööve või päikesepõletus pärast lamotrigiini võtmist ja otseses päikese- või
tehisvalguses viibimist (nt solaariumis). Teie arst kontrollib teie ravi ning võib soovitada teil
vältida otsest päikesevalgust või end selle eest kaitsta (nt kasutada päikesekreemi ja/või kanda
kaitsvaid rõivaid);
- kui teil on kunagi pärast lamotrigiini võtmist tekkinud meningiit (nende sümptomite
kirjeldust lugege käesoleva infolehe lõigust 4: „Harva esinevad kõrvaltoimed“);
- kui te juba võtate lamotrigiini sisaldavat ravimit;
- kui teil esineb haigusseisund, mille nimi on Brugada sündroom, või mõni muu probleem
südamega. Brugada sündroom on geneetiline haigus, mis põhjustab südame ebanormaalset
elektrilist aktiivsust. Lamotrigiin võib vallandada EKG-s kõrvalekaldeid, mis võivad
põhjustada arütmiaid (ebanormaalne südamerütm).

Kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta
➔ Informeerige oma arsti, kes võib otsustada, et on vaja vähendada annust või et Lamictal ei ole
teile sobiv ravim.

Oluline teave potentsiaalselt eluohtlike reaktsioonide suhtes
Väikesel arvul Lamictali võtvatest inimestest tekib allergiline reaktsioon või potentsiaalselt eluohtlik
nahareaktsioon, mis ravita jätmisel võib areneda tõsisemateks probleemideks. Need võivad olla
Stevensi–Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ja ravimreaktsioon
eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl. keeles Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Symptoms, DRESS). Te peate teadma, milliste sümptomite suhtes Lamictali võtmise ajal valvel olla.
Seda riski võib seostada Aasia päritolu (peamiselt Han Hiina ja Tai) inimeste geenide variandiga. Kui
olete vastavat päritolu ja teid on varem testitud selle geneetilise variandi (HLA-B* 1502) kandluse
suhtes, arutage seda enne Lamictali võtmist oma arstiga.
➔ Lugege nende sümptomite kirjeldust käesoleva infolehe punktis 4 „Potentsiaalselt
eluohtlikud reaktsioonid: te vajate kohest arstiabi“ alt.

Hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos (HLH)
Lamotrigiini kasutavatel patsientidel on teateid harvaesinevast, kuid väga tõsisest immuunsüsteemi
reaktsioonist.
➔ Pöörduge kohe oma arsti või apteekri poole, kui teil esineb lamotrigiini kasutamise ajal
ükskõik milline järgmistest sümptomitest: palavik, lööve, neuroloogilised sümptomid (nt
vappumine või värisemine, segasusseisund, ajufunktsiooni häired).

Enesevigastamise või enesetapumõtted
Epilepsiavastaseid ravimeid kasutatakse mitmete seisundite, sealhulgas epilepsia ja bipolaarse häire
raviks. Bipolaarse häirega inimestel võivad mõnikord tekkida enesevigastamise või enesetapumõtted.
Kui teil on bipolaarne häire, võivad need mõtted suurema tõenäosusega tekkida:
- ravi alustamisel,
- kui teil on varem esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid,
- kui te olete alla 25-aastane.
Kui teil esinevad piinavad mõtted ja tunded või kui te märkate, et te tunnete ennast Lamictali võtmise
ajal halvemini või teil tekivad uued sümptomid
➔ Pöörduge abi saamiseks niipea kui võimalik arsti poole või lähimasse haiglasse.
Abiks võib olla see, kui ütlete pereliikmele, hooldajale või lähedasele sõbrale, et teil võib tekkida
depressioon või märkimisväärne meeleolu muutus ja palute neil läbi lugeda käesoleva infolehe.
Võite paluda, et nad ütleksid teile, kui nad on mures teie depressiooni või muude käitumise
muutuste pärast.

2
Vähestel epilepsiavastaseid ravimeid (nagu näiteks Lamictal) kasutanud inimestel on tekkinud
enesevigastamise või enesetapumõtted. Kui teil mingil ajal peaksid sellised mõtted tekkima, võtke
kohe ühendust oma arstiga.

Kui te võtate Lamictali epilepsia raviks
Mõnede epilepsia vormide korral esinevad krambihood võivad mõnikord Lamictali võtmise ajal
halveneda või tekkida sagedamini. Mõnel patsiendil võivad tekkida raskekujulised krambihood, mis
võivad põhjustada tõsiseid terviseprobleeme. Kui krampe esineb sagedamini või kui teil tekib
Lamictali võtmise ajal raskekujuline krambihoog
➔ Pöörduge niipea kui võimalik arsti poole.

Bipolaarse häire raviks ei tohi Lamictali kasutada alla 18-aastastel inimestel. Depressiooni ja
teiste vaimse tervise probleemide raviks mõeldud ravimid suurendavad riski enesetapumõtete ja
suitsidaalse käitumise tekkeks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Lamictal
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid preparaate või ilma retseptita ostetud
ravimeid.

Teie arst peab teadma, kui te võtate muid ravimeid epilepsia või vaimse tervise probleemide raviks.
See on vajalik Lamictali õige annuse määramiseks. Nende ravimite hulka kuuluvad:
- okskarbasepiin, felbamaat, gabapentiin, levetiratsetaam, pregabaliin, topiramaat või
zonisamiid, mida kasutatakse epilepsia raviks;
- liitium, olansapiin või aripiprasool, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks;
- bupropioon, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks või abivahendina
suitsetamisest loobumisel;
- paratsetamool, mida kasutatakse valu ja palaviku raviks.
➔ Informeerige oma arsti, kui te võtate mõnda neist ravimitest.

Mõnedel ravimitel on koostoimeid Lamictaliga või nende toimel tekivad patsientidel suurema
tõenäosusega kõrvaltoimed. Nendeks ravimiteks on:
- valproaat, mida kasutatakse epilepsia ja vaimse tervise probleemide raviks;
- karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia ja vaimse tervise probleemide raviks;
- fenütoiin, primidoon või fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks;
- risperidoon, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks;
- rifampitsiin, mis on antibiootikum;
- ravimid, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks
(lopinaviiri ja ritonaviiri või atasanaviiri ja ritonaviiri kombinatsioon);
- östrogeeni sisaldavad preparaadid, sealhulgas hormonaalsed rasestumisvastased
preparaadid, nt antibeebipillid (vt allpool), ja hormoonasendusravi.
➔ Informeerige oma arsti, kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest või alustate või lõpetate
nende võtmist.

Hormonaalsed rasestumisvastased preparaadid (nt antibeebipillid) võivad mõjutada Lamictali
toimet
Arst võib soovitada, et te kasutaksite mingit kindlat tüüpi hormonaalset rasestumisvastast meetodit või
mõnda teist rasestumisvastast meetodit (nt kondoomid, diafragma või spiraal). Kui te võtate
hormonaalset rasestumisvastast preparaati, nagu antibeebipillid, võib arst võtta vereproovid Lamictali
sisalduse kontrollimiseks. Kui te kasutate või plaanite kasutada hormonaalset rasestumisvastast
preparaati
➔ Informeerige oma arsti, kes arutab teiega sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Lamictal võib samuti mõjutada hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide toimet, kuigi ei ole
tõenäoline, et nende toimivus väheneks. Kui te kasutate hormonaalset rasestumisvastast preparaati
ning märkate menstruaaltsükli muutusi, näiteks veritsust või määrimist menstruatsioonide vahepeal

3
➔ Rääkige oma arstiga. Need ilmingud võivad viidata sellele, et Lamictal mõjutab
rasestumisvastase preparaadi toimet.

Hormoonasendusravi võib mõjutada Lamictali toimet
Kui te kasutate östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi, võib arst võtta teilt vereproovid Lamictali
sisalduse kontrollimiseks.

Rasedus ja imetamine
➔ Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
- Ilma arsti teadmiseta ei tohi ravi lõpetada. Eriti oluline on see juhul, kui teil on
epilepsia.
- Rasedus võib muuta Lamictali toimivust, mistõttu võib osutuda vajalikuks vereanalüüside
andmine ja Lamictali annuse vastav reguleerimine.
- Kui Lamictali kasutatakse raseduse 3 esimese kuu ajal, on pisut suurenenud risk
sünnidefektide tekkeks, sh huule- või suulaelõhed.
- Arst võib teile soovitada, et võtaksite raseduse planeerimise ja raseduse ajal lisaks
foolhappe preparaati.

➔ Kui te imetate või kavatsete imetada, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti
või apteekriga. Lamictalis sisalduv toimeaine eritub rinnapiima ja võib mõjutada teie last.
Arst arutab teiega Lamictali võtmise ajal rinnaga toitmisest saadavat kasu ja sellega seotud
riske ning kui te otsustate rinnaga toita, kontrollib arst aeg-ajalt teie last uimasuse, lööbe või
kehva kaaluiibe suhtes. Teavitage oma arsti, kui täheldate imikul ükskõik millist nimetatud
sümptomit.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Lamictal võib põhjustada pearinglust ja kahelinägemist.
➔ Ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui te olete kindel, et teil ei esine neid
kõrvaltoimeid.

Kui teil on epilepsia, arutage oma arstiga autojuhtimise ja masinatega töötamisega seotud
küsimusi.

Lamictal närimis/dispergeeruvad tabletid sisaldavad vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes
tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju Lamictali võtta
Lamictali sobivaima annuse leidmine võib võtta aega. Teie annus sõltub järgnevast.
- Teie vanusest.
- Kas te võtate Lamictali koos teiste ravimitega.
- Kas teil esineb ükskõik milliseid neeru- või maksatalitluse häireid.

Teie arst kirjutab teile alustuseks väikese annuse ja suurendab annust järk-järgult mõne nädala jooksul
kuni toimiva annuse saavutamiseni (seda nimetatakse efektiivseks annuseks). Ärge kunagi võtke
rohkem Lamictali, kui teie arst on määranud.

Lamictali tavaline efektiivne annus täiskasvanutele ja üle 13-aastastele lastele on 100...400 mg päevas.

2...12-aastastel lastel sõltub efektiivne annus kehakaalust – tavaliselt jääb see vahemikku 1...15 mg
kilogrammi lapse kehakaalu kohta, maksimaalne säilitusannus 200 mg ööpäevas.

4
Lamictali ei soovitata alla 2-aastastele lastele.

Kuidas Lamictali annust võtta
Võtke Lamictali annus üks või kaks korda päevas, nagu arst on soovitanud. Ravimit võib võtta koos
toiduga või ilma.
- Võtke alati täisannus, nagu teie arst on määranud. Ärge kunagi võtke ainult osa tabletist.

Samuti võib arst soovitada, et te alustaksite või lõpetaksite teiste ravimite võtmise, sõltuvalt sellest,
millist haigust teil ravitakse ning kuidas te ravile reageerite.

Lamictal närimis/dispergeeruvad tabletid võib neelata kas tervelt koos vähese veega, närida või segada
veega vedela ravimi valmistamiseks. Ärge kunagi tarvitage ainult osa vedelikust.

Tableti pakendist võtmine
Need tabletid on spetsiaalses pakendis, et lapsed ei saaks neid välja võtta.

Iga tableti kohal on blistril number. Võtke iga tablett vastavalt numbrilisele järjekorrale alustades
numbrist 1.

5
Tableti närimiseks
Samaaegselt võib olla vajalik juua veidi vett, mis aitab tabletil suus lahustuda. Seejärel jooge veel
natuke vett, veendumaks, et kogu ravim on alla neelatud.

Vedela ravimi valmistamine
- Pange tablett klaasi, kus on vähemalt nii palju vett, mis katab terve tableti.
- Lahustamiseks segage või oodake, kuni tablett on täielikult lahustunud.
- Jooge ära kogu vedelik.
- Lisage klaasi veel natuke vett ja jooge see ära, kindlustamaks, et klaasi ei jääks ravimit.

Kui te võtate Lamictali rohkem, kui ette nähtud
➔ Võtke otsekohe ühendust arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini
osakonda. Võimalusel näidake neile Lamictali pakendit.

Kui te võtate liiga palju Lamictali, võivad suurema tõenäosusega tekkida tõsised kõrvaltoimed,
mis võivad lõppeda surmaga. Kui Lamictali on võetud liiga palju, võivad tekkida järgmised
sümptomid:
- kiired, kontrollimatud silmaliigutused (nüstagm),
- kohmakus ja koordinatsioonihäired, mis mõjutavad tasakaalu (ataksia),
- südame rütmihäired (mida tavaliselt näitab EKG),
- teadvuse kadu, tõmblused (krambid) või kooma.

Kui te unustate Lamictali ühe annuse võtta
➔ Ärge võtke lisatablette, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke lihtsalt järgmine
annus tavalisel ajal.
Kui te unustate Lamictali mitu annust võtta
➔ Küsige oma arstilt nõu selle kohta, kuidas alustada uuesti ravimi võtmist. Seda on tähtis
teha.

Ärge lõpetage Lamictali võtmist ilma soovituseta
Lamictali tuleb võtta nii kaua, kui teie arst soovitab. Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui teie arst ei ole
seda soovitanud.

Kui te võtate Lamictali epilepsia raviks
Kui te lõpetate Lamictali võtmise, on tähtis vähendada järk-järgult ravimi annust, ligikaudu
2 nädala jooksul. Kui te lõpetate järsku Lamictali võtmise, võib epilepsia taastuda või süveneda.

Kui te võtate Lamictali bipolaarse häire raviks
Lamictali toime avaldumiseks võib kuluda natuke aega, seega ei ole tõenäoline, et te tunnete ennast
otsekohe paremini. Kui te lõpetate Lamictali võtmise, ei ole vaja annust järk-järgult vähendada. Ent
kui te soovite Lamictali võtmist lõpetada, pidage siiski kõigepealt nõu oma arstiga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Potentsiaalselt eluohtlikud reaktsioonid: te vajate kohest arstiabi
Väikesel arvul Lamictali võtvatest inimestest tekib allergiline reaktsioon või potentsiaalselt eluohtlik
nahareaktsioon, mis ravita jätmisel võib areneda tõsisemateks probleemideks.

Sellised sümptomid võivad kõige tõenäolisemalt ilmneda Lamictali ravi esimeste kuude kestel, eriti
kui ravi alustamise annus on liialt suur või suurendatakse annust liiga kiiresti või kui Lamictali
võetakse samaaegselt teise ravimiga, mille nimi on valproaat. Mõned neist sümptomitest ilmnevad
sagedamini laste puhul, seega peaksid vanemad eriti hoolikalt nende suhtes valvel olema.

Nende reaktsioonide sümptomid on järgmised:

6
- nahalööbed või –punetus, mis võivad areneda tõsisteks või vahel eluohtlikeks
nahareaktsioonideks, kaasa arvatud sihtmärkkahjustustega lööve (multiformne erüteem),
laialdane lööve koos villide ja naha koorumisega, mis ilmneb eriti just suu, nina, silmade ja
suguelundite piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom), ulatuslik naha koorumine (enam kui
30% kehapinnast – toksiline epidermaalne nekrolüüs) või ulatuslik lööve koos maksa, vere ja
teiste organite haaratusega (ravimreaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida
teatakse ka kui DRESS ülitundlikkuse sündroomina),
- haavandid suus, kõris, ninas või suguelunditel,
- valulik suu või punased või turses silmad (konjunktiviit),
- kõrge kehatemperatuur (palavik), gripitaolised sümptomid või uimasus,
- näo turse või lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenlaalustes või kubemes,
- ootamatu verejooks või verevalumite teke või sõrmede tõmbumine siniseks,
− kurguvalu või nakkuste (nt külmetushaiguste) tavalisest sagedasem esinemine,
− maksaensüümide aktiivsuse tõus, mida saab tuvastada vereanalüüsiga,
− teatud tüüpi valgevererakkude (eosinofiilid) arvu tõus,
− lümfisõlmede suurenemine,
− organite haaratus, sh maks ja neerud.

Paljudel juhtudel on need sümptomid vähemtõsiste kõrvaltoimete ilmingud. Kuid te peate olema
teadlik, et need on potentsiaalselt eluohtlikud ja võivad areneda tõsisemateks probleemideks,
nagu organpuudulikkus, kui need ravita jätta. Kui te täheldate ükskõik millist neist sümptomitest
➔ Pöörduge otsekohe arsti poole. Arst võib otsustada teha analüüsid maksa-, neeru- või
verenäitajate kontrollimiseks ning öelda teile, et lõpetaksite Lamictali võtmise. Kui teil tekib
Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs, ütleb arst teile, et te ei tohi
enam kunagi lamotrigiini võtta.

Hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos (HLH) (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Lamictali
võtmist“).

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st:
- peavalu,
- nahalööve.

Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st:
- agressiivsus või ärrituvus,
- unisus või uimasus,
- pearinglus,
- vappumine või värisemine,
- unehäired (unetus),
- ärevus,
- kõhulahtisus,
- suukuivus,
- iiveldus või oksendamine,
- väsimus,
- selja-, liigese- või muu valu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st:
- kohmakus ja koordinatsioonihäired (ataksia),
- kahelinägemine või ähmane nägemine,
- ebaharilik juuste väljalangemine või hõrenemine (alopeetsia),
- nahalööve või päikesepõletus pärast otseses päikese- või tehisvalguses viibimist
(valgustundlikkus).

7
Harva esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st:
- nahareaktsioon, mis põhjustab nahal punaseid täppe või laike, mis võivad välja näha nagu
märklaud või „härjasilm“, mille keskosa on tumepunane ja mida ümbritsevad kahvatupunased
rõngad (multiformne erüteem),
- eluohtlik nahareaktsioon (Stevensi-Johnsoni sündroom) (vt ka lõigu 4 alguses toodud teavet),
- üheskoos esinev sümptomite grupp, sh:
palavik, iiveldus, oksendamine, peavalu, jäik kael ja äärmiselt suur tundlikkus ereda valguse
suhtes.
See võib olla põhjustatud aju- ja seljaaju ümbritsevate kelmete põletikust (meningiit). Need
sümptomid tavaliselt kaovad pärast ravi katkestamist, kuid kui sümptomid püsivad või
süvenevad, siis võtke ühendust oma arstiga,
- kiired, kontrollimatud silmaliigutused (nüstagm),
- silmade sügelus koos eritusega silmadest ja koorikute tekkega silmalaugudel (konjunktiviit).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st:
- eluohtlik nahareaktsioon (toksiline epidermaalne nekrolüüs) (vt ka lõigu 4 alguses toodud
teavet),
- ravimreaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) (vt ka lõigu 4 alguses
toodud teavet),
- kõrge kehatemperatuur (palavik) (vt ka lõigu 4 alguses toodud teavet),
- näo turse (ödeem) või lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenlaalustes või kubemes
(lümfadenopaatia) (vt ka lõigu 4 alguses toodud teavet),
- maksatalitluse muutused, mida näitavad vereanalüüsid, või maksapuudulikkus (vt ka lõigu 4
alguses toodud teavet),
- tõsine vere hüübimishäire, mis võib põhjustada ootamatut verejooksu või verevalumite teket
(dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon) (vt ka lõigu 4 alguses toodud teavet),
- hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos (HLH) (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Lamictali
võtmist“),
- muutused vereanalüüsides – sealhulgas punavereliblede arvu langus (aneemia),
valgevereliblede arvu langus (leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos), vereliistakute arvu
langus (trombotsütopeenia), kõikide vererakkude arvu langus (pantsütopeenia) ja luuüdi
haigus, mida nimetatakse aplastiliseks aneemiaks,
- hallutsinatsioonid (asjade „nägemine” või „kuulmine”, mida ei ole tegelikult olemas),
- segasus,
- vankumise või ebakindluse tunne ringi liikudes,
- kontrollimatud korduvad kehaliigutused ja/või helid või sõnad (tikid), kontrollimatud
lihasspasmid silmades, peas ja keres (koreoatetoos) või muud ebatavalised keha liigutused,
nagu tõmblused, värisemine või jäikus,
- epilepsiaga inimestel krambihoogude sagenemine,
- olemasoleva Parkinsoni tõvega patsientidel haigusnähtude süvenemine,
- luupusetaoline reaktsioon (sümptomid võivad olla järgmised: selja- või liigesevalu, millega
mõnikord kaasnevad palavik ja/või üldine haiglane enesetunne).

Muud kõrvaltoimed
Muud kõrvaltoimed on ilmnenud väikesel arvul inimestel, aga nende täpne sagedus on teadmata.
- Teatatud on luuhäiretest, sh osteopeeniast ja osteoporoosist (luuhõrenemine) ning
luumurdudest. Kui te saate krambivastast ravi pikka aega, teil on olnud luuhõrenemine või te
kasutate steroide, pidage oma arsti või apteekriga nõu.
- Neerupõletik (tubulointerstitsiaalne nefriit) või neerupõletik koos silmapõletikuga
(tubulointerstitsiaalse nefriidi ja uveiidi sündroom).
- Õudusunenäod.
- Nõrgenenud immuunsus, sest teid nakkuste vastu kaitsvate antikehade, immunoglobuliinide
sisaldus veres on väiksem.
- Punased sõlmed või laigud nahal (pseudolümfoom).

8
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistritel, karbil või pudelil.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Lamictal ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Lamictal närimis/dispergeeruvad tabletid sisaldavad
- Toimeaine on lamotrigiin. Iga närimis/dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg, 25 mg, 50 mg või
100 mg lamotrigiini.
- Abiained on: kaltsiumkarbonaat, madalasendatud hüdroksüpropüültselluloos,
alumiiniummagneesiumsilikaat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon K30,
naatriumsahhariin, magneesiumstearaat, mustsõstramaitseaine.

Kuidas Lamictal närimis/dispergeeruvad tabletid välja näevad ja pakendi sisu
Lamictal närimis/dispergeeruvad tabletid (kõik tugevused) on valged kuni tuhmvalged tabletid, mis
võivad olla natuke laigulised. Tabletid on mustsõstralõhnalised. Kõik loetletud pakendi suurused ei
pruugi olla teie riigis müügil.

Lamictal 5 mg närimis/dispergeeruvad tabletid on pikendatud kaksikkumerad tabletid. Nende ühel
küljel on kiri „GS CL2” ja teisel „5”. Igas pakendis on blistrid 10, 14, 28, 30, 42, 50 või 56 tabletiga
või pudel 14, 28, 30, 42, 56 või 60 tabletiga.

Lamictal 25 mg närimis/dispergeeruvad tabletid on ümarate servadega nelinurksed tabletid. Nende
ühel küljel on kiri „GSCL5” ja teisel „25”. Igas pakendis on blistrid 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 või
60 tabletiga.

Lamictal 50 mg närimis/dispergeeruvad tabletid on ümarate servadega nelinurksed tabletid. Nende
ühel küljel on kiri „GSCX7” ja teisel „50”. Igas pakendis on blistrid 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90,
98, 100, 196 või 200 tabletiga.

Lamictal 100 mg närimis/dispergeeruvad tabletid on ümarate servadega nelinurksed tabletid. Nende
ühel küljel on kiri „GSCL7” ja teisel „100”. Igas pakendis on blistrid 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90,
98, 100, 196 või 200 tabletiga.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Iirimaa

9
Tootja
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
Ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Lõõtsa 8a
11415 Tallinn
Tel +3726676900

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega

Austria Lamictal Belgia Lamictal Bulgaaria Lamictal
Horvaatia Lamictal Küpros Lamictal Tšehhi Lamictal
Taani Lamictal Eesti Lamictal Soome Lamictal
Prantsusmaa Lamictal Saksamaa Lamictal Kreeka Lamictal
Ungari Lamictal Island Lamictal Iirimaa Lamictal
Itaalia Lamictal Läti Lamictal Leedu Lamictal
Luksemburg Lamictal Malta Lamictal Holland Lamictal
Norra Lamictal Poola Lamitrin Portugal Lamictal
Lamitrin S
Rumeenia Lamictal Slovakkia Lamictal Sloveenia Lamictal
Hispaania Lamictal Rootsi Lamictal

Infoleht on viimati uuendatud august 2025.

10