Jazeta 50mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Sitagliptin Olpha sisaldab toimeainet sitagliptiin, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4
(dipeptidüülpeptidaas-4) inhibiitoriteks ja mis alandavad 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud
patsientide veresuhkru sisaldust.

See ravim aitab tõsta pärast sööki toodetava insuliini sisaldust ja vähendab organismis toodetava
suhkru kogust.

Arst on teile selle ravimi määranud selleks, et aidata alandada veresuhkru sisaldust, mis on 2. tüüpi
suhkurtõve tõttu liiga kõrge. Seda ravimit võib kasutada eraldi või kombinatsioonis teatud teiste
veresuhkru taset alandavate ravimitega (insuliin, metformiin, sulfonüüluuread või glitasoonid), mida te
juba võtate diabeedi raviks, samaaegselt toitumise ja kehalise aktiivsuse plaaniga.

Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?

toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Teie organism võib toota ka liiga palju suhkrut. Sellisel
juhul kuhjub suhkur (glükoos) veres. See võib viia tõsiste terviseprobleemide tekkeni, nagu
südamehaigus, neeruhaigus, pimedaksjäämine või amputatsioon.

Sitagliptin Olphat ei tohi võtta
- kui olete sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Sitagliptin Olphat saavatel patsientidel on kirjeldatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) juhtusid (vt
lõik 4).

Kui teie nahale ilmuvad villid, siis võib see viidata seisundile nimega bulloosne pemfigoid. Võimalik,
et arst soovitab teil lõpetada Sitagliptin Olpha võtmise.

Informeerige oma arsti sellest, kui teil on või on olnud:
- kõhunäärmehaigus (nt kõhunäärmepõletik).
- sapikivitõbi, alkoholisõltuvus või väga kõrge triglütseriidide (teatud tüüpi rasvad) sisaldus teie
veres. Nende haigusseisundite korral võib suureneda võimalus pankreatiidi tekkeks (vt lõik 4).
- 1. tüüpi suhkurtõbi.
- diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, millega kaasneb kõrge veresuhkru sisaldus, kiire
kehakaalu langus, iiveldus või oksendamine).
- mis tahes varem esinenud või praegu esinevad neeruprobleemid.
- allergiline reaktsioon sitagliptiinile (vt lõik 4).

See ravim ei põhjusta suure tõenäosusega madalat veresuhkru sisaldust, sest see ei toimi siis, kui
veresuhkur on madal. Siiski, kui seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või
insuliiniga, võib veresuhkru sisaldus väheneda (hüpoglükeemia). Teie arst võib vähendada teie
sulfonüüluurea või insuliini annust.

Lapsed ja noorukid
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi seda ravimit kasutada. See ravim ei ole efektiivne lastel ja
noorukitel vanuses 10 kuni 17 aastat. Ei ole teada, kas selle ravimi kasutamine alla 10-aastastel lastel
on ohutu ja efektiivne.

Muud ravimid ja Sitagliptin Olpha
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Teavitage oma arsti eriti sel juhul, kui võtate digoksiini (ravim, mida kasutatakse südame rütmihäirete
ja teiste südamehaiguste raviks). Vajalik võib olla digoksiini sisalduse kontrollimine teie veres, kui
seda võetakse koos Sitagliptin Olphaga.

Sitagliptin Olpha koos toidu ja joogiga
Te võite seda ravimit võtta koos toidu ja joogiga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.

Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või planeerite seda teha, ei
tohi te seda ravimit kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele. Siiski
on teatatud pearinglusest ja unisusest, mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot ja käsitseda
masinaid.

Selle ravimi võtmine koos sulfonüüluureateks nimetatud ravimitega või insuliiniga võib põhjustada
hüpoglükeemiat, mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid või töötada ilma
kindla toeta.

Sitagliptin Olpha sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline soovitatav annus on:
- üks 100 mg õhukese polümeerikattega tablett
- üks kord ööpäevas
- suu kaudu

Kui teil on neeruprobleeme, võib arst teile määrata väiksemad annused (nt 25 mg või 50 mg).

Seda ravimit võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.

Arst võib määrata selle ravimi eraldi või koos teatud teiste veresuhkru sisaldust alandavate ravimitega.

Dieet ja füüsiline koormus võivad aidata veresuhkru sisaldust alandada. Sitagliptin Olpha võtmise ajal
on tähtis järgida arsti poolt soovitatud dieedi ja füüsilise koormuse programmi.

Kui te võtate Sitagliptin Olphat rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate seda ravimit määratust suuremas annuses, pöörduge otsekohe oma arsti poole.

Kui te unustate Sitagliptin Olphat võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui see meenub alles siis, kui on
käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake tavalise skeemi alusel.

Ärge võtke kahekordset annust.

Kui te lõpetate Sitagliptin Olpha võtmise
Jätkake selle ravimi võtmist senikaua, kuni arst seda määrab, et püsiks kontroll veresuhkru väärtuste
üle. Te ei tohi lõpetada selle ravimi võtmist enne, kui olete pidanud nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

LÕPETAGE Sitagliptin Olpha võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda
järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
• koos iivelduse ja oksendamisega või ilma nendeta tugev ja püsiv kõhuvalu (maopiirkonnas), mis
võib kiirguda selga, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) nähud.

Kui teil tekivad tõsised allergilised reaktsioonid (esinemissagedus teadmata), sealhulgas lööve,
nõgestõbi, villid nahal/naha ketendus ja näo, huulte, keele ja kõri paistetus, mis võivad põhjustada
raskusi hingamisel ja neelamisel, lõpetage selle ravimi võtmine ja helistage otsekohe oma arstile. Arst
võib teile määrata ravimi allergilise reaktsiooni ravimiseks ja teise ravimi suhkurtõve raviks.

Mõnedel patsientidel on sitagliptiini ja metformiini võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): madal veresuhkru tase, iiveldus, kõhupuhitus, oksendamine.
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, unisus.

Mõnel patsientdil on sitagliptiini ja metformiini koosmanustamise alguses tekkinud erinevat tüüpi
ebamugavustunne maos (esinemissagedus on sage).

Mõnel patsiendil on sitagliptiini ja sulfonüüluurea ja metformiini võtmisel tekkinud järgmised
kõrvaltoimed:
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): madal veresuhkru sisaldus.
Sage: kõhukinnisus.

Mõnel patsiendil on sitagliptiini ja pioglitasooni võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage: kõhupuhitus, käte või jalgade turse.

Mõnel patsiendil on sitagliptiini võtmisel koos pioglitasooni ja metformiiniga tekkinud järgmised
kõrvaltoimed:
Sage: käte või jalgade turse.

Mõnel patsiendil on sitagliptiini ja insuliini (koos metformiiniga või ilma) kasutamisel tekkinud
järgmised kõrvaltoimed:
Sage: gripp.
Aeg-ajalt: suukuivus.

Mõnel patsiendil on kliinilistes uuringutes ainult sitagliptiini võtmisel või turuletulekujärgselt ainult
sitagliptiini manustamisel ja/või manustamisel koos teiste diabeediravimitega tekkinud järgmised
kõrvaltoimed:
Sage: madal veresuhkru sisaldus, peavalu, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus või vesine
nohu ja kurguvalu, osteoartriit, käe- või jalavalu.
Aeg-ajalt: pearinglus, kõhukinnisus, sügelus.
Harv: vereliistakute arvu vähenemine.
Esinemissagedus teadmata: neeruprobleemid (vajavad mõnikord dialüüs), oksendamine, liigesevalu,
lihasvalu, seljavalu, interstitsiaalne kopsuhaigus, bulloosne pemfigoid (teatud tüüpi nahavillid).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Sitagliptin Olpha sisaldab
- Toimeaine on sitagliptiin:
• Üks Sitagliptin Olpha 25 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab
sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 25 mg sitagliptiinile.
• Üks Sitagliptin Olpha 50 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab
sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 50 mg sitagliptiinile.
• Üks Sitagliptin Olpha 100 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab
sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 100 mg sitagliptiinile.

- Teised koostisosad on:
Tableti sisu:
kaltsiumvesinikfosfaat, mikrokristalliline tselluloos 102 (E460), naatriumkroskarmelloos
 (E468), kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, magneesiumstearaat
(E470b).
Tableti kate:
• Sitagliptin Olpha 25 mg õhukese polümeerikattega tablett:
polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350 (E1521), talk (E553b),
punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
• Sitagliptin Olpha 50 mg ja 100 mg õhukese polümeerikattega tablett:
polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350 (E1521), talk (E553b),
punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Sitagliptin Olpha välja näeb ja pakendi sisu
- Sitagliptin Olpha 25 mg on ümmargused, roosad õhukese polümeerikattega tabletid.
- Sitagliptin Olpha 50 mg on ümmargused helebeežid õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühele küljele on graveeritud "S".
- Sitagliptin Olpha 100 mg on ümmargused beežid õhukese polümeerikattega tabletid.

Läbipaistmatud blisterpakendid (PVC/PE/PVDC ja alumiinium).
Pakendis on 28, 30, 56, 98 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja tootjad
Müügiloa hoidja:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Läti

Tootjad:
SAG MANUFACTURING, S.L.U.
Carretera Nacional 1 Km 36
28750 San Agustin de Guadalix, Madrid,
Hispaania

Galenicum Health, S.L.U
Carrer De Sant Gabriel 50
Esplugues de Llobregat, 08950 Barcelona,
Hispaania

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna järgmiste nimetustega:

Malta Sitagliptin Olpha 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
Tšehhi Sitagliptin Olpha
Saksamaa Sitagliptin Olpha 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten
Eesti Sitagliptin Olpha
Prantsusmaa Sitagliptine Olpha 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimé pellicule
Itaalia Sitagliptin Olpha
Läti Sitagliptin Olpha 25 mg, 50 mg, 100 mg apvalkotās tabletes
Leedu Sitagliptin Olpha 25 mg, 50 mg, 100 mg plėvele dengtos tabletės
Poola Sitagliptin Olpha
Slovakkia Sitagliptin Olpha Filmom obalené tablet
Hispaania Sitagliptina Olpha 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimidos recubiertos con
película

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.