Ixhalanex 0.5mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Ixhalanex on rahusti, mis kuulub bensodiasepiinide rühma.

Ixhalanexi kasutatakse täiskasvanutel ärevuse raviks, kui häire on raske, kahjustab töövõimet või
põhjustab tugevalt väljendunud pingeseisundit. See ravim on ainult lühiajaliseks kasutamiseks.

Ixhalanexi ei tohi võtta
- kui olete alprasolaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on haigus nimega raskekujuline müasteenia (Myasthenia gravis), mille tõttu teie lihased
on nõrgad ja väsinud;
- kui teil on rasked hingamisteede probleemid või hingamisraskused (nt krooniline bronhiit või
emfüseem);
- kui teil on uneapnoe (see on häire, mille puhul magamise ajal muutub hingamine
ebakorrapäraseks ja isegi katkeb mõneks ajaks);
- kui teil on raske maksakahjustus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ixhalanexi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
- kuritarvitate või olete kuritarvitanud alkoholi, mõnuaineid või ravimeid;
- olete alprasolaami võtnud pikka aega, sest selle toime võib nõrgeneda;
- teie üldine tervislik seisund on halb;
- teil on probleeme kopsude, neerude või maksaga;
- võtate psüühikahäirete teisi ravimeid.
Sõltuvus
Ixhalanexi kasutamine võib põhjustada füüsilist ja vaimset sõltuvust ravimist.
Sõltuvuse riski suurendavad suurem annus ja pikem ravi. Seepärast peab ravi olema võimalikult
lühiajaline. Annuse osas tuleb järgida arsti soovitusi (vt lõik 3). Psühholoogilisele sõltuvusele viitab
soovimatus ravimi võtmist lõpetada. Füüsiline sõltuvus tähendab, et kui selle ravimi võtmine järsku
lõpetada, tekivad ärajätusümptomid. Risk on suurem ka patsientidel, kes kuritarvitavad või on
kuritarvitanud alkoholi või ravimeid (vt ka lõik 3, „Kui te lõpetate Ixhalanexi võtmise“). Ravimite
kuritarvitamine on Ixhalanexi kasutamise teadaolev risk. Selle ravimi kuritarvitamine võib põhjustada
üleannustamist ja surma. Annuse osas tuleb alati järgida arsti soovitusi. Seda ravimit võivad püüda
kätte saada inimesed, kes kuritarvitavad retseptiravimeid. Seepärast tuleb ravimit hoida teistele
kättesaamatus kohas.

Mäluhäired
Ravi ajal alprasolaamiga võivad tekkida mäluhäired. Tavaliselt tekivad need mitu tundi pärast ravimi
võtmist. Kui märkate sellist sümptomit, siis pidage nõu oma arstiga. Selle riski vähendamiseks peate
hoolitsema, et saate selle ravimi võtmise ajal öösiti 7...8 tundi segamatult magada.

Psüühikahäire (psühhoos)
Kui teil on psühhoos (raske psüühikahäire, mille tõttu on häiritud teie käitumine, tegutsemine ja
enesekontroll), siis ei ole Ixhalanex teile sobiv.

Mõju meeleolule
Depressiooniga patsientidel võib alprasolaami kasutamine suurendada hüpomaania (maania kerge
vorm) ja maania (hüperaktiivne vaimne seisund, ülemäärane erutatus ja energia) riski. Kui teil tekivad
hüpomaania või maania nähud, võtke kohe ühendust oma arstiga.

Depressioon, enesevigastus- või enesetapumõtted
Kui teil on depressioon, võib ravi alprasolaamiga suurendada riski enesevigastamis- või
enesetapumõtete tekkeks. Enne alprasolaamiga ravi alustamist pidage nõu oma arstiga.
Kui ravi alprasolaamiga on vajalik ja teil on depressioon või kui teil on varem olnud enesevigastamis-
või enesetapumõtteid, jälgib arst teid hoolikalt. Kui teil tekivad ükskõik millal enesevigastamis- või
enesetapumõtted, võtke kohe ühendust oma arstiga või minge haiglasse.

Eakad
Kui olete eakas, siis olge alprasolaami kasutamise ajal eriti ettevaatlik, sest see võib suurendada
väsimust ja/või lihaste nõrkust, mille tõttu on kukkumise risk suurem.

Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele, sest selle ohutus ja efektiivsus ei ole
tõestatud.

Muud ravimid ja Ixhalanex
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Kui Ixhalanexit kasutatakse koos loetletud seisundite korral kasutatavate teiste ravimitega, võib see
muuta ravitoimet. Arst võib pidada vajalikuks ravimi annust muuta.
• Vaimsed probleemid (psühhoosivastased ravimid, sealhulgas klosapiin)
• Unehäired (uinutid)
• Allergiad või heinapalavik (mõned antihistamiinid)
• Operatsioon (anesteetilised ained)
• Tugev valu (narkootilised valuvaigistid, nt dekstropropoksüfeen)
• Uimastisõltuvuse ravi (asendusravi)
• Probleemid, nagu ärevus või depressioon (sh teatud antidepressandid, mis sisaldavad
fluoksetiini, fluvoksamiini, nefasodooni või imipramiini)
• Südamepuudulikkus (digoksiin)
• Infektsioonid (antibiootikumid, mis sisaldavad erütromütsiini, klaritromütsiini või
telitromütsiini)
• Seeninfektsioonid (itrakonasool, flukonasool, ketokonasool, posakonasool, vorikonasool)
• Ravimid, mida kasutatakse stenokardia ja kõrge vererõhu raviks (nt diltiaseem)
• HIV-i ja AIDS-i ravimid (nimetatakse HIV proteaasi inhibiitoriteks, nt ritonaviir)
• Kõrvetised ja maohaavand (nt tsimetidiin või omeprasool)
• Astma ja bronhiit (nt teofülliin)
• Epilepsia (nt karbamasepiin)
• Lihaseid lõõgastavad ravimid. Kui neid ravimeid kasutatakse koos alprasolaamiga, võivad
lihaseid lõõgastav toime ja kukkumise risk suureneda.

Ixhalanexi ja opioidide (tugevad valuvaigistid, asendusravi preparaadid ja mõned köharavimid)
samaaegne kasutamine suurendab uimasuse, hingamisraskuste (hingamise depressiooni) ja kooma
riski ning võib olla eluohtlik. Seetõttu võib samaaegset kasutamist kaaluda ainult siis, kui teised
ravivõimalused puuduvad.
Kui teie arst kirjutab koos opioididega siiski välja Ixhalanexi, peab ta piirama samaaegse ravi annust ja
kestust.

Rääkige oma arstile kõigist opioididest, mida te võtate, ja järgige hoolikalt arsti annustamissoovitusi.
Abiks võib olla sõprade või sugulaste teavitamine, et nad oleksid teadlikud ülalmainitud nähtudest ja
sümptomitest. Kui teil tekivad sellised sümptomid, võtke ühendust oma arstiga.

Samuti on võimalik, et alprasolaami ravitoimet mõjutab samaaegne ravi mõnega järgmistest
ravimitest: rasestumisvastased tabletid, rifampitsiin (infektsioonide raviks) või liht-naistepuna (taimne
ravim).

Ixhalanex koos alkoholiga
Ravi ajal Ixhalanexiga tuleb hoiduda alkoholi tarvitamisest, sest alkohol võib Ixhalanexi toimet
ettenägematul viisil muuta ja tugevdada.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Kui olete rase või kavatsete rasestuda, peate seda kohe arstile ütlema. On täheldatud, et alprasolaam
võib olla lootele kahjulik (suurendab riski väärarendi (suulaelõhe) tekkeks). Raseduse ajal tohib
alprasolaami kasutada ainult juhul, kui arst on otsustanud, et ravi kasulikkus ületab riskid lootele ning
ravim on teile sobiv.
Kui kasutate Ixhalanexi kuni sünnituseni, rääkige sellest oma arstile, sest vastsündinul võivad pärast
sündi tekkida ärajätusümptomid.

Imetamine
Imetamise ajal ei tohi Ixhalanexi kasutada. Alprasolaam eritub rinnapiima. Kui arst otsustab, et te
peate seda ravimit saama, tuleb teil rinnaga toitmine katkestada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Isegi kui Ixhalanexi kasutatakse nii, nagu ette nähtud, võib see kahjustada reaktsioonivõimet sellisel
määral, et väheneb autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime. See risk on eriti suur ravi alguses,
pärast annuse suurendamist, kui te ei saa piisavalt magada või kui te kasutate lisaks alkoholi või teisi
aineid, mis mõjuvad kesknärvisüsteemile. Seepärast tuleb teil vähemalt ravi esimestel päevadel
täielikult hoiduda autojuhtimisest, masinate käsitsemisest või teistest ohtlikest tegevustest. Igal
üksikjuhul otsustab selle üle raviarst.

Ixhalanex sisaldab laktoosi, naatriumi ja naatriumbensoaati (E 211)
Laktoos Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
kasutamist konsulteerima arstiga.
Naatrium Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, see tähendab
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Naatriumbensoaat Ravim sisaldab 0,12 mg naatriumbensoaati ühes tabletis.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Kui arst ei ole määranud teisiti, kehtivad järgnevad annustamisjuhised
Algannus: üldiselt on alprasolaami annus ravi alguses 0,25...0,5 mg kolm korda ööpäevas.
Säilitusannus: kliinilise vajaduse korral võib arst annust vähehaaval suurendada kuni annuseni 3 mg
kuni 4 mg, mis jagatakse mitmeks üksikannuseks.

Eakad ja tundlikud või nõrgestatud patsiendid
Kui olete vanem ja tundlik patsient ning vajate väiksemat annust, on tavaline algannus 0,25 mg kaks
kuni kolm korda ööpäevas. Vajaduse korral ja kui teil kõrvaltoimeid ei teki, võidakse seda annust
aeglaselt suurendada.
Neeru- või maksaprobleemidega patsiendid
Kui teil on neeru- või maksaprobleeme, kohandab arst teie annust.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Ixhalanexi kasutada.

Manustamisviis
Ixhalanex on suukaudne. Neelake tabletid alla koos vedelikuga (nt poole klaasi veega).
Tablettidel on poolitusjoon ja neid saab jagada võrdseteks annusteks.

Ravi kestus
Sõltuvuse ja kuritarvitamise risk suureneb suurema annuse ja pikema ravi korral. Seepärast kirjutab
arst välja väikseima toimiva annuse ja võimalikult lühiajalise ravi ning hindab korduvalt ravi jätkamise
vajadust.
Maksimaalne ravi kestus ei tohi ületada 2...4 nädalat. Pikaajaline ravi ei ole soovitatav. Kui ravimit
kasutatakse kauem kui mõni nädal, võib selle toime nõrgeneda.

Kui te võtate Ixhalanexi rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju Ixhalanexi, võtke kohe ühendust oma arsti või kohaliku haiglaga.
(Kerge) üleannustamise nähud võivad olla unisus, uimasus, nägemishäired, ebaselge kõne, vererõhu
langus, ebakindel kõnnak, ebakindlad liigutused ja lihasnõrkus. Raske mürgistuse korral võib tekkida
sügav uni ja isegi teadvusetus, hingamishäired ning vereringe kollaps. Vajalik on jälgimine
intensiivravi tingimustes.

Mürgistuse raskusastet hindab ja vajalike ravivõtete üle otsustab arst.

Kui te unustate Ixhalanexi võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate Ixhalanexi võtta,
jätke unustatud annus vahele ja võtke järgmine annus arsti määratud ajal.
Kui te lõpetate Ixhalanexi võtmise
Enne Ixhalanexi võtmise lõpetamist pidage alati nõu oma arstiga, sest annust tuleb vähendada järk-
järgult. Kui te lõpetate tablettide võtmise või vähendate annust järsku, võib teil tekkida
tagasilöögifenomen, mis võib põhjustada ajutist suuremat ärevust või rahutust ning unehäireid. Mõnel
patsiendil võivad tekkida ka ärajätunähud (vt lõik 4, „Sõltuvus ja ärajätusümptomid“). Need
sümptomid mööduvad sedamööda, kuidas organism uuesti kohaneb. Kui see teeb teile muret, pidage
nõu oma arstiga. Seepärast vähendab arst ravi lõpetamiseks teie annust järk-järgult. Annust
vähendatakse individuaalselt, sest järkjärguline ravi lõpetamine sõltub mitmest tegurist (nt ravi kestus
ja teie igapäevane annus). Küsige oma arstilt, kuidas annust järk-järgult vähendada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Millistel põhjustel tuleb viivitamatult arsti poole pöörduda
Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile, sest ravi tuleb
lõpetada. Teie arst annab nõu, kuidas ravi lõpetada.
• Ravi alprasolaamiga võib põhjustada tõsiseid muutusi käitumises või psüühikas, näiteks
erutust, rahutust, agressiivsust, ärrituvust, vägivaldset viha, vääruskumusi, õudusunenägusid
ja hallutsinatsioone või muud sobimatut käitumist.
• Järsku tekkiv vilisev hingamine, neelamis- või hingamisraskused, silmalaugude, näo või
huulte turse, nahalööve või sügelus (eriti kui see haarab kogu keha).

Põhjused, millal tuleb võimalikult kiiresti arsti poole pöörduda
Kui teil tekivad järgmised sümptomid, teatage sellest võimalikult kiiresti arstile, sest on võimalik, et
annust või ravi tuleb muuta.
• Mälukaotus (amneesia)
• Naha ja silmavalgete kollaseks muutumine (ikterus)

Sõltuvus ja ärajätusümptomid
Võttes selliseid ravimeid nagu alprasolaam, võib tekkida sõltuvus, mis suurendab tõenäosust, et ravi
lõppedes tekivad ärajätusümptomid. Ärajätussümptomid on sagedasemad, kui:
- lõpetate ravi järsku,
- olete võtnud suuri annuseid,
- olete ravimit kasutanud kaua,
- olete varem kuritarvitanud alkoholi või ravimeid.

See võib põhjustada selliseid toimeid, nagu peavalud, lihasevalu, äärmuslik ärevus, pinge, rahutus,
segasus, meeleolumuutused, unehäired ja ärrituvus.

Rasketel ärajätujuhtudel võivad tekkida ka järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, higistamine,
kramplikud kõhuvalud, lihasekrambid, ebareaalsuse või eraldumise tunne, ebaharilik tundlikkus
helide, valguse või kehalise kontakti suhtes, labakäte ja -jalgade tuimus ja kirvendus,
hallutsinatsioonid (ärkvel olles olematute asjade kuulmine või nägemine), värinad või epileptilised
hood. Kui ärajätusümptomid süvenevad või ei möödu, rääkige sellest oma arstile.

Muud kõrvaltoimed
Väga sage: võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st
• Depressioon
 • Unisus ja uimasus
• Järsud, koordineerimatud liigutused
• Võimetus meenutada mingeid infokilde
• Ebaselge kõne
• Pearinglus, uimasus
• Peavalud
• Kõhukinnisus
• Suukuivus
• Väsimus
• Ärrituvus

Sage: võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st
• Isutus
• Segasus ja desorienteeritus
• Sugutungi muutused (meestel ja naistel)
• Närvilisus või ärevus või rahutus
• Insomnia (unetus või unehäired)
• Tasakaaluprobleemid ja ebakindel olek (nagu joobes olek), eriti päevasel ajal
• Tähelepanu- või keskendumisvõime häired
• Suutmatus ärkvel püsida, loidus
• Võdisemine või värisemine
• Kahelinägemine või ähmane nägemine
• Iiveldus
• Nahareaktsioonid
• Kehakaalu muutused

Aeg-ajalt: võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st
• Ülev meeleolu või üleerutus, mis põhjustab ebaharilikku käitumist
• Hallutsinatsioonid (olematute asjade kuulmine või nägemine)
• Erutatus või viha
• Oksendamine
• Lihaste spasmid või nõrkus
• Kusepidamatus
• Kramplik valu alaseljas ja reites, mis võib viidata menstruatsioonihäirele
• Ravimisõltuvus
• Ravimi ärajätusümptomid

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
• Naistel ebaregulaarsed menstruatsioonid või liiga suur prolaktiini (piimateket stimuleeriv
hormoon) sisaldus
• Vaenulikkus või agressiivsus
• Ebaharilikud mõtted
• Väänlevad liigutused või tõmblused
• Üliaktiivsus
• Maoärritus
• Maksatalitluse probleemid (näha vereanalüüsides), maksapõletik (hepatiit)
• Närvisüsteemi tasakaaluhäire. Sümptomid võivad olla kiire südametegevus ja ebastabiilne
vererõhk (pearinglus-, uimasus- või minestustunne)
• Tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset (angioödeem)
• Pahkluude, labajalgade või sõrmede turse
 • Nahareaktsioon, mida põhjustab tundlikkus päikesevalguse suhtes
• Urineerimisraskused või probleemid põietegevuse kontrollimisega
• Silma siserõhu tõus, mis võib ka nägemist mõjutada
• Ravimi kuritarvitamine

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu.
Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik
kuni”/„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Ixhalanex sisaldab
Toimeaine on alprasolaam.
- Ixhalanex 0,25 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 0,25 mg alprasolaami.
- Ixhalanex 0,5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 0,5 mg alprasolaami.
- Ixhalanex 1 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 1 mg alprasolaami.

Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat; mikrokristalne tselluloos (E 460); eelželatiniseeritud
maisitärklis; naatriumdokusaat; naatriumbensoaat (E 211); magneesiumstearaat (E 572); kolloidne
veevaba ränidioksiid (E 551), punane raudoksiid (E 172) (ainult 0,5 mg tabletid);
indigokarmiinlakk (E 132) (ainult 1 mg tabletid).

Kuidas Ixhalanex välja näeb ja pakendi sisu
Ixhalanex 0,25 mg on valge või peaaegu valge ovaalne (10 mm × 5 mm) tablett, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „0.25”.

Ixhalanex 0,5 mg on heleroosa kuni roosa ovaalne (10 mm × 5 mm) tablett, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „0.5”.

Ixhalanex 1 mg on helesinine kuni sinine ovaalne (10 mm × 5 mm) tablett, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „1”.

Ixhalanex on OPA/Alu/PVC//Alu blistrites, pakendid sisaldavad 10, 20, 30, 50, 60 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti
Tel: +371 6708 3205
E-post: grindeks@grindeks.com

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Saksamaa Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg Tabletten
Austria Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg Tabletten
Belgia Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg comprimés
Bulgaaria Алпразолам Гриндекс 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg таблетки
Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tablete
Horvaatia Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tablete
Tšehhi Alprazolam Grindeks
Taani Alprazolam Grindeks
Eesti Ixhalanex
Soome Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletit
Prantsusmaa ALPRAZOLAM GRINDEKS 0,25 mg comprimé sécable
ALPRAZOLAM GRINDEKS 0,5 mg comprimé sécable
ALPRAZOLAM GRINDEKS 1 mg comprimé sécable
Kreeka Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg δισκία
Ungari Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletta
Iirimaa Alprazolam Grindeks 250 microgram, 500 microgram, 1 mg
tablets
Itaalia Alprazolam Grindeks
Läti Ixhalanex 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletes
Leedu Ixhalanex 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletės
Luksemburg Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg Pëllen
Holland Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletten
Poola Alprazolam Grindeks
Portugal Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg comprimidos
Rumeenia Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg comprimate
Slovakkia Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tablety
Sloveenia Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tablete
Hispaania Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg comprimidos
Rootsi Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletter

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.