Ivermectine 3mg · 4 tabletti: pakkausseloste

Ivermectin Orion sisaldab toimeainet ivermektiin. Seda ravimit kasutatakse mõnede parasiitide poolt
põhjustatud infektsioonide korral.

Ivermectin Orioni kasutatakse järgmiste seisundite raviks.
- Sooleinfektsioon, mida nimetatakse soolestrongüloidiaasiks (anguilluloos). Seda põhjustab
ümaruss nimega Strongyloides stercoralis.
- Infektsioon teie veres, mida nimetatakse lümfaatilisest filaariast tingitud mikrofilareemiaks.
Seda põhjustab ebaküps uss nimega Wuchereria bancrofti.
- Nahalestad (sügelised). See on seisund, mille korral pisikesed lestad kaevuvad naha alla. See
võib põhjustada tugevat sügelust.

Ivermectin Orion ei väldi teil nende infektsioonide teket. Ivermectin Orion ei toimi täiskasvanud
usside vastu. Ivermectin Orioni tohib võtta ainult siis, kui arst on tõestanud või arvab, et teil on
parasiitinfektsioon.

Ivermectin Orioni ei tohi võtta
- kui olete ivermektiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Ravimist põhjustatud allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla nahalööve,
hingamisraskused või palavik.
- kui teil on pärast ivermektiini võtmist kunagi varem tekkinud raske nahalööve või naha
koorumine, villid ja/või suuhaavandid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ivermectin Orioni võtmist pidage nõu oma arstiga.

Ravi ajal ivermektiiniga on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sh Stevensi-Johnsoni sündroomist ja
toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist. Lõpetage ivermektiini kasutamine ja pöörduge viivitamatult
arsti poole, kui märkate mõnda nende tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomitest, mida on
kirjeldatud lõigus 4.
Rääkige oma arstile, kui
- teil on nõrk immuunsüsteem.
- te elate või olete viibinud Aafrikas, eriti piirkondades, kus inimesed võivad nakatuda ussiga
nimega „Loa loa“, keda nimetatakse ka silmaussiks.

Ravimi nimega dietüülkarbamasiintsitraadi võtmine koos ivermektiiniga koinfektsiooni (nn
„jõepimedus“), mida põhjustab uss nimega Onchocerca volvulus, raviks, võib suurendada
kõrvaltoimete riski, mis võivad mõnikord olla tõsised.

Lapsed
Ärge andke seda ravimit lapsele, kes kaalub vähem kui 15 kg, sest ivermektiini ohutus neile ei ole
teada.

Muud ravimid ja Ivermectin Orion
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase, tohib seda ravimit võtta ainult siis, kui see on hädavajalik.

Ivermektiin eritub rinnapiima. Teie arst võib otsustada alustada ravi nädal pärast lapse sündi.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pärast Ivermectin Orioni võtmist võib teil tekkida pearinglus, unisus, värisemine või pöörlemistunne.
Sellisel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kuidas tablette võtta
- Võtke tablette suu kaudu.
- Alla 6-aastaste laste puhul purustage tabletid enne neelamist.
- Võtke tablette veega ja tühja kõhuga.
- Ärge sööge mingit toitu kahe tunni jooksul enne ega pärast tablettide võtmist. Seda seetõttu, et
ei ole teada, kuidas toit mõjutab ravimi imendumist teie organismis.

Mitu tabletti võtta
- Ravi on ühekordne annus.
- Arst ütleb teile, mitu tabletti te peate võtma.
- Võtke kõik tabletid korraga.
- Annus (tablettide arv) sõltub teie haigusest ning teie kehakaalust või pikkusest.

Soolestrongüloidiaasiks nimetatava sooleinfektsiooni korral
Tavaline annus (tablettide arv) põhineb teie kehakaalul järgmiselt.

Kehakaal (kg) Tablettide arv
15 kuni 24 Üks
25 kuni 35 Kaks
36 kuni 50 Kolm

2
 51 kuni 65 Neli
66 kuni 79 Viis
≥ 80 Kuus

Lümfaatilisest filaariast tingitud mikrofilareemiaks nimetatava vereinfektsiooni korral
Tavaline annus (tablettide arv) põhineb teie kehakaalul järgmiselt.

Kehakaal Tablettide arv, manustatuna üks Tablettide arv, manustatuna üks
(kg) kord iga 6 kuu järel kord iga 12 kuu järel
15 kuni 25 Üks Kaks
26 kuni 44 Kaks Neli
45 kuni 64 Kolm Kuus
65 kuni 84 Neli Kaheksa

- Seda korratakse iga 6 kuu või iga 12 kuu järel.

Kui kehakaal ei ole teada, võib annuse (tablettide arvu) määrata patsiendi pikkuse järgi järgmiselt.

Pikkus (cm) Tablettide arv, manustatuna üks kord Tablettide arv, manustatuna üks
iga 6 kuu järel kord iga 12 kuu järel
90 kuni 119 Üks Kaks
120 kuni 140 Kaks Neli
141 kuni 158 Kolm Kuus
≥ 158 Neli Kaheksa

Nahalestade (sügeliste) korral
- Arst määrab teile annuse 200 mikrogrammi kg kehakaalu kohta.
- Te ei tea 4 nädala jooksul, kas ravi on olnud täielikult edukas.
- Arst võib otsustada teile manustada teise ühekordse annuse 8...15 päeva jooksul.

Kui te võtate Ivermectin Orioni rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Ivermectin Orioni rohkem, kui ette nähtud, pöörduge kohe arsti poole.

Liiga palju ivermektiini võtnud patsientidel on teatatud erksuse vähenemisest, sh koomast.

Kui te unustate Ivermectin Orioni võtta
Võtke see niipea kui meelde tuleb. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral
võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed ei ole tavaliselt tõsised ega kesta kaua. Need võivad tõenäolisemalt esineda inimestel,
kes on nakatunud mitme parasiidiga. See kehtib eriti juhul, kui neil on uss „Loa loa“.

Selle ravimi kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed.

Allergilised reaktsioonid
Kui teil tekib allergiline reaktsioon, pöörduge viivitamatult arsti poole. Nähtudeks võivad olla:
- äkki tekkiv palavik;
- äkki tekkivad nahareaktsioonid (nt lööve või sügelus) või muud tõsised nahareaktsioonid;

3
- hingamisraskused.

Lõpetage ivermektiini kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda
järgmistest sümptomitest:
- punetavad, mitte kõrgenenud, märklaualaadsed või ümmargused laigud kehatüvel, sageli
villidega keskel, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel või silmades.
Nendele tõsistele nahalöövetele võib eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-
Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Muud kõrvaltoimed
- Muutused mõnedes laborianalüüsides (maksaensüümide aktiivsuse tõus, bilirubiinisisalduse või
eosinofiilide arvu suurenemine veres).
- Erksuse vähenemine, sh kooma.
- Maksahaigus (äge maksapõletik).
- Veri uriinis.

Allpool loetletud kõrvaltoimed sõltuvad sellest, milleks te Ivermectin Orioni võtate. Need sõltuvad ka
sellest, kas teil on muid infektsioone.

Inimestel, kellel on sooleinfektsioon, mida nimetatakse soolestrongüloidiaasiks (anguilluloos), võivad
esineda ka järgmised kõrvaltoimed:
- muutused mõnedes laborianalüüsides (valgete vereliblede arvu vähenemine [leukopeenia] või
punaste vereliblede arvu vähenemine [aneemia], maksafunktsiooni testi [alaniini
aminotransferaas] või maksaensüümi [alkaalne fosfataas] aktiivsuse suurenemine);
- isutus;
- unisus, peapööritus, värisemine või värinad, pearinglus;
- kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus;
- ebatavaline nõrkustunne.
Samuti võib soole strongüloidiaasi (anguilluloosi) korral leida väljaheitest täiskasvanud ümarusse.

Inimestel, kellel on lümfaatilisest filariaasist tingitud mikrofilareemiaks nimetatav vereinfektsioon,
võivad esineda ka järgmised kõrvaltoimed:
- Isutus;
- peapööritus, madal vererõhk püsti tõustes või seistes (võite tunda pearinglust või peapööritust),
peavalu;
- köha, kurguvalu, õhupuudus;
- kõhu- või ülakõhuvalu, iiveldus;
- lihas- või liigesevalu;
- valu või ebamugavustunne munandites;
- palavik, külmavärinad, higistamine, ebatavaline nõrkustunne, üldine kehavalu.

Nahalestaga (sügelistega) inimestel võivad esineda ka järgmised kõrvaltoimed:
- sügelus (kihelus) võib ravi alguses süveneda. See ei kesta tavaliselt kaua.

Ussi „Loa loa“ raske infektsiooniga inimestel võivad esineda ka järgmised kõrvaltoimed:
- vaimse seisundi muutused;
- ajufunktsiooni häired (isegi kooma), segasus, reageerimatus teistele inimestele, unisus, raskused
seismisel;
- nn punasilmsus (veresoonte laienemine või veritsus silmas);
- õhupuudus;
- soolte üle kontrolli kadumine;
- selja- või kaelavalu;
- põie üle kontrolli kadumine;
- raskused kõndimisel.

Ussiga „Onchocerca volvulus“ (mis põhjustab nn „jõepimedust“) nakatunud inimestel võivad esineda
järgmised kõrvaltoimed:

4
- nn punasilmsus (veritsus silmas);
- spetsiifilise põletikulise reaktsiooni sümptomid, näiteks sügelus või lööve, silmainfektsioon
(konjunktiviit), liigese- või lihasvalud, palavik, turse (eriti käte, pahkluude või jalgade turse),
lümfisõlmede infektsioon või turse, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, madal vererõhk püsti
tõustes või seistes (võib tekkida pearinglus või joobetunne), peapööritus, kiire südametöö,
ebatavaline nõrkustunne, peavalu;
- ebatavaline tunne silmades, silmalaugude turse, mitut tüüpi silmainfektsioonid;
- astma süvenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Alumiinium/alumiinium blister
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse
eest kaitstult.

PVC/PVDC/Al blister
Hoida temperatuuril kuni 25 C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Ivermectin Orion sisaldab
- Toimeaine on ivermektiin. Üks tablett sisaldab 3 mg ivermektiini.
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos (E460), eelželatineeritud maisitärklis
(E1422), magneesiumstearaat (E470b), veevaba kolloidne ränidioksiid (E551), veevaba
sidrunhape (E330) ja butüülhüdroksüanisool (E320).

Kuidas Ivermectin Orion välja näeb ja pakendi sisu
Ivermectin Orion on valged kuni valkjad ümmargused kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on
märgistus „Y“ ja teisel küljel „16“. Läbimõõt on ligikaudu 6 mm.

Pakendi suurused
1, 4, 6, 8, 8 (2 pakki, kummaski 4 tabletti), 10, 12, 16 või 20 tabletti blisterpakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome

Tootja

5
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
Tšehhi

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome

Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Orion Pharma Eesti OÜ
Tel: + 372 66 44 550
E-post: orionpharmaeesti@orionpharma.com

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega.
Taani, Soome, Eesti, Saksamaa, Läti, Leedu, Norra, Poola ja Rootsi: Ivermectin Orion
Holland: Ivermectine Orion

Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.

6