TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Ivemend Inf Subst 150mg · 1 tk
Ivemend Inf Subst 150mg · 1 tk: pakendi infoleht
Ivemend Inf Subst 150mg 1
← Tagasi ravimi Ivemend Inf Subst 150mg · 1 tk hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
IVEMEND 150 mg infusioonilahuse pulber
fosaprepitant
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on IVEMEND ja milleks seda kasutatakse
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on IVEMEND ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne IVEMEND’i kasutamist
Kuidas IVEMEND’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas IVEMEND’i säilitada
IVEMEND sisaldab toimeainet fosaprepitant, mis muudetakse teie organismis aprepitandiks. See
kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks. Peaajus on
kindel piirkond, mis kontrollib iiveldust ja oksendamist. IVEMEND blokeerib sellesse piirkonda
jõudvaid signaale, vähendades seega iiveldust ja oksendamist. IVEMEND’i kasutatakse
täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 6 kuu vanustel lastel kombinatsioonis teiste ravimitega
iivelduse ja oksendamise vältimiseks, mis on põhjustatud tugevalt või mõõdukalt iiveldust ja
oksendamist esilekutsuvast keemiaravist (vähiravist).
Mida on vaja teada enne IVEMEND’i kasutamist
Kuidas IVEMEND’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas IVEMEND’i säilitada
IVEMEND sisaldab toimeainet fosaprepitant, mis muudetakse teie organismis aprepitandiks. See
kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks. Peaajus on
kindel piirkond, mis kontrollib iiveldust ja oksendamist. IVEMEND blokeerib sellesse piirkonda
jõudvaid signaale, vähendades seega iiveldust ja oksendamist. IVEMEND’i kasutatakse
täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 6 kuu vanustel lastel kombinatsioonis teiste ravimitega
iivelduse ja oksendamise vältimiseks, mis on põhjustatud tugevalt või mõõdukalt iiveldust ja
oksendamist esilekutsuvast keemiaravist (vähiravist).
Mida on vaja teada enne IVEMEND’i kasutamist
IVEMEND’i ei tohi kasutada
•
kui olete fosaprepitandi, aprepitandi või polüsorbaat 80 või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
•
koos ravimitega, mis sisaldavad pimosiidi (kasutatakse psühhiaatriliste haiguste raviks),
terfenadiini ja astemisooli (kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haiguste raviks),
tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks). Informeerige oma arsti sellest, kui te kasutate
nimetatud ravimeid, kuna enne IVEMEND’i kasutamist tuleb ravi muuta.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne IVEMEND’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Enne ravikuuri alustamist selle ravimiga öelge oma arstile, kui te põete maksahaigust, kuna maks on
vajalik ravimi lagundamiseks kehas. Seetõttu peab teie arst võib-olla jälgima teie maksa seisundit.
Lapsed ja noorukid
Ärge manustage IVEMEND’i alla 6 kuu vanustele või alla 6 kg kaaluvatele lastele, sest seda ravimit ei
ole selles vanuserühmas uuritud.
Muud ravimid ja IVEMEND
IVEMEND võib mõjutada teiste ravimite toimet nii ravi ajal kui pärast ravi lõppu. IVEMEND’i ei tohi
kasutada koos teatud ravimitega (nagu näiteks pimosiid, terfenadiin, astemisool ja tsisapriid) või tuleb
teiste ravimite annust muuta (vt ka „IVEMEND’i ei tohi kasutada“).
IVEMEND’i või teiste ravimite toimet võib mõjutada IVEMEND’i võtmine koos mõnega järgnevalt
loetletud ravimitest. Palun pidage oma arsti või apteekriga nõu, kui te võtate mis tahes ravimit
järgmistest:
-
-
rasestumisvastased preparaadid, milleks võivad olla rasestumisvastased tabletid, plaastrid,
implantaadid ja teatud emakasisesed vahendid, mis vabastavad hormoone, ei pruugi toimida
piisavalt tõhusalt, kui võetakse koos IVEMEND’iga. IVEMEND’i ravi ajal ja kuni 2 kuud
pärast IVEMEND’i kasutamist tuleb kasutada mõnda teist või täiendavat mittehormonaalset
rasestumisvastast vahendit,
tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus, everoliimus (immunosupressandid),
alfentaniil, fentanüül (kasutatakse valu raviks),
kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks),
irinotekaan, etoposiid, vinorelbiin, ifosfamiid (vähiravimid),
ergotamiini derivaate sisaldavad ravimid, nagu ergotamiin ja diergotamiin (kasutatakse
migreeni raviks),
varfariin, atsenokumarool (verevedeldajad; vajalikud võivad olla vereanalüüsid),
rifampitsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin (antibiootikumid infektsioonide raviks),
fenütoiin (krambiravim),
karbamasepiin (depressiooni ja epilepsia ravim),
midasolaam, triasolaam, fenobarbitaal (ravimid, mida kasutatakse rahustitena või aitavad
uinuda),
naistepuna ürt (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni raviks),
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV-nakkuse raviks),
ketokonasool, v.a šampoon (kasutatakse Cushingi sündroomi raviks, kui organismis toodetakse
liiga palju kortisooli),
itrakonasool, vorikonasool, posakonasool (seentevastased ravimid),
nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks),
diltiaseem (kõrgvererõhu ravim),
kortikosteroidid (nt deksametasoon),
ärevusevastased ravimid (nt alprasolaam),
tolbutamiid (suhkurtõve ravim).
Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.
Rasedus ja imetamine
Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik. Kui te olete
rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist
nõu oma arstiga.
Informatsiooni rasedusest hoidumise kohta vt „Muud ravimid ja IVEMEND“.
Ei ole teada, kas IVEMEND eritub inimese rinnapiima. Seetõttu ei soovitata selle ravimi kasutamise
ajal last rinnaga toita. Kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha, rääkige sellest kindlasti oma
arstile enne selle ravimi kasutamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tuleb arvestada sellega, et mõnedel inimestel tekib IVEMEND’i kasutamise järgselt pearinglus ja
unisus. Kui teil esineb pearinglus või unisus, hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest
pärast selle ravimi kasutamist. (Vt „Võimalikud kõrvaltoimed“).
IVEMEND sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
IVEMEND’i ei tohi kasutada
•
kui olete fosaprepitandi, aprepitandi või polüsorbaat 80 või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
•
koos ravimitega, mis sisaldavad pimosiidi (kasutatakse psühhiaatriliste haiguste raviks),
terfenadiini ja astemisooli (kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haiguste raviks),
tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks). Informeerige oma arsti sellest, kui te kasutate
nimetatud ravimeid, kuna enne IVEMEND’i kasutamist tuleb ravi muuta.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne IVEMEND’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Enne ravikuuri alustamist selle ravimiga öelge oma arstile, kui te põete maksahaigust, kuna maks on
vajalik ravimi lagundamiseks kehas. Seetõttu peab teie arst võib-olla jälgima teie maksa seisundit.
Lapsed ja noorukid
Ärge manustage IVEMEND’i alla 6 kuu vanustele või alla 6 kg kaaluvatele lastele, sest seda ravimit ei
ole selles vanuserühmas uuritud.
Muud ravimid ja IVEMEND
IVEMEND võib mõjutada teiste ravimite toimet nii ravi ajal kui pärast ravi lõppu. IVEMEND’i ei tohi
kasutada koos teatud ravimitega (nagu näiteks pimosiid, terfenadiin, astemisool ja tsisapriid) või tuleb
teiste ravimite annust muuta (vt ka „IVEMEND’i ei tohi kasutada“).
IVEMEND’i või teiste ravimite toimet võib mõjutada IVEMEND’i võtmine koos mõnega järgnevalt
loetletud ravimitest. Palun pidage oma arsti või apteekriga nõu, kui te võtate mis tahes ravimit
järgmistest:
-
-
rasestumisvastased preparaadid, milleks võivad olla rasestumisvastased tabletid, plaastrid,
implantaadid ja teatud emakasisesed vahendid, mis vabastavad hormoone, ei pruugi toimida
piisavalt tõhusalt, kui võetakse koos IVEMEND’iga. IVEMEND’i ravi ajal ja kuni 2 kuud
pärast IVEMEND’i kasutamist tuleb kasutada mõnda teist või täiendavat mittehormonaalset
rasestumisvastast vahendit,
tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus, everoliimus (immunosupressandid),
alfentaniil, fentanüül (kasutatakse valu raviks),
kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks),
irinotekaan, etoposiid, vinorelbiin, ifosfamiid (vähiravimid),
ergotamiini derivaate sisaldavad ravimid, nagu ergotamiin ja diergotamiin (kasutatakse
migreeni raviks),
varfariin, atsenokumarool (verevedeldajad; vajalikud võivad olla vereanalüüsid),
rifampitsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin (antibiootikumid infektsioonide raviks),
fenütoiin (krambiravim),
karbamasepiin (depressiooni ja epilepsia ravim),
midasolaam, triasolaam, fenobarbitaal (ravimid, mida kasutatakse rahustitena või aitavad
uinuda),
naistepuna ürt (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni raviks),
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV-nakkuse raviks),
ketokonasool, v.a šampoon (kasutatakse Cushingi sündroomi raviks, kui organismis toodetakse
liiga palju kortisooli),
itrakonasool, vorikonasool, posakonasool (seentevastased ravimid),
nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks),
diltiaseem (kõrgvererõhu ravim),
kortikosteroidid (nt deksametasoon),
ärevusevastased ravimid (nt alprasolaam),
tolbutamiid (suhkurtõve ravim).
Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.
Rasedus ja imetamine
Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik. Kui te olete
rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist
nõu oma arstiga.
Informatsiooni rasedusest hoidumise kohta vt „Muud ravimid ja IVEMEND“.
Ei ole teada, kas IVEMEND eritub inimese rinnapiima. Seetõttu ei soovitata selle ravimi kasutamise
ajal last rinnaga toita. Kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha, rääkige sellest kindlasti oma
arstile enne selle ravimi kasutamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tuleb arvestada sellega, et mõnedel inimestel tekib IVEMEND’i kasutamise järgselt pearinglus ja
unisus. Kui teil esineb pearinglus või unisus, hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest
pärast selle ravimi kasutamist. (Vt „Võimalikud kõrvaltoimed“).
IVEMEND sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kuidas IVEMEND’i kasutada
Täiskasvanutel (18-aastased ja vanemad) on IVEMEND’i soovitatav annus 150 mg fosaprepitanti
ravikuuri esimesel päeval (kemoteraapia päeval).
Lastel ja noorukitel (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat) sõltub IVEMEND’i soovitatav annus patsiendi
vanusest ja kehakaalust. Olenevalt kemoteraapia skeemist võib IVEMEND’i manustada kahel viisil:
IVEMEND’i manustatakse vaid 1. päeval (ühepäevane kemoteraapia)
IVEMEND’i manustatakse 1., 2. ja 3. päeval (ühe- või mitmepäevane kemoteraapia)
Täiskasvanutel (18-aastased ja vanemad) on IVEMEND’i soovitatav annus 150 mg fosaprepitanti
ravikuuri esimesel päeval (kemoteraapia päeval).
Lastel ja noorukitel (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat) sõltub IVEMEND’i soovitatav annus patsiendi
vanusest ja kehakaalust. Olenevalt kemoteraapia skeemist võib IVEMEND’i manustada kahel viisil:
IVEMEND’i manustatakse vaid 1. päeval (ühepäevane kemoteraapia)
IVEMEND’i manustatakse 1., 2. ja 3. päeval (ühe- või mitmepäevane kemoteraapia)
ja 3. päeval võidakse IVEMEND’i asemel määrata aprepitandi suukaudseid
○
ravimvorme.
Pulbri peab enne kasutamist manustamiskõlblikuks muutma ja lahjendama. Infusioonilahus
manustatakse teile tervishoiutöötaja (arsti või õe) poolt veeniinfusiooni (tilkinfusiooni) teel:
täiskasvanutele ligikaudu 30 minutit enne keemiaravi algust ning lastele ja noorukitele 60…90 minutit
enne keemiaravi algust. Arst võib teile soovitada, et võtaksite iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks
ka teisi ravimeid, sh kortikosteroidi (nagu näiteks deksametasoon) ja „5-HT3 retseptori antagonisti“
(nagu näiteks ondansetroon). Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
ravimvorme.
Pulbri peab enne kasutamist manustamiskõlblikuks muutma ja lahjendama. Infusioonilahus
manustatakse teile tervishoiutöötaja (arsti või õe) poolt veeniinfusiooni (tilkinfusiooni) teel:
täiskasvanutele ligikaudu 30 minutit enne keemiaravi algust ning lastele ja noorukitele 60…90 minutit
enne keemiaravi algust. Arst võib teile soovitada, et võtaksite iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks
ka teisi ravimeid, sh kortikosteroidi (nagu näiteks deksametasoon) ja „5-HT3 retseptori antagonisti“
(nagu näiteks ondansetroon). Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage otsekohe IVEMEND’i kasutamine ja pöörduge arsti poole, kui märkate ükskõik
millist allpool loetletud kõrvaltoimetest, mis võib olla tõsine ning mille tõttu te võite vajada kiiret
arstiabi:
nõgestõbi, lööve, sügelus, hingamis- või neelamisraskus või tõsine vererõhu langus
(esinemissagedus on teadmata, seda ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel); need on
tõsise allergilise reaktsiooni tunnused.
infusioonikoha reaktsioonid infusioonikohas või selle ümbruses. Enamik rasketest
infusioonireaktsioonidest on tekkinud teatud tüüpi keemiaravi ravimite kasutamisel, mis võivad
põhjustada naha põletusi või ville koos kõrvaltoimetega sh valu, turse ja punetus. Mõnedel seda
tüüpi keemiaravi ravimit saanud inimestel on tekkinud nahakoe kärbumine (nekroos).
Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud, on loetletud allpool.
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) on:
kõhukinnisus, seedehäired,
peavalu,
väsimus,
isutus,
luksumine,
maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) on:
pearinglus, unisus,
akne, lööve,
ärevus,
röhatised, iiveldus, oksendamine, kõrvetised, kõhuvalu, suukuivus, kõhugaasid,
sagenenud valulik või kõrvetav urineerimine,
nõrkus, üldine halb enesetunne,
näo/naha punetus, kuumahood,
kiire või ebaregulaarne südametegevus, vererõhu tõus,
palavik koos suurenenud nakkusohuga, punaste vereliblede arvu vähenemine,
infusioonikoha valu, infusioonikoha punetus, infusioonikoha sügelus, infusioonikoha
veenipõletik.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) on:
mõtlemisraskused, energiapuudus, maitsehäire,
naha tundlikkus päikese suhtes, liigne higistamine, rasune nahk, nahahaavandid, sügelev lööve,
Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs (harvaesinev raskekujuline
nahareaktsioon),
eufooria (äärmuslik õnnetunne), desorientatsioon,
bakteriaalne nakkushaigus, seennakkus,
tõsine kõhukinnisus, maohaavand, peensoole ja käärsoole põletik, suuhaavandid, kõhupuhitus,
tihe urineerimine, normaalsest suurem uriinihulk, suhkur või veri uriinis,
rindkerevaevus, tursed, kõndimismaneeri muutus,
köha, limaeritus ninaneelu, kurguärritus, aevastamine, kurguvalu,
eritus silmadest ja silmade sügelus,
kohin kõrvus,
lihaskrambid, lihasnõrkus,
ülemäärane janu,
aeglane südametegevus, südame ja veresoonkonna haigus,
valgete vereliblede arvu vähenemine, vere madal naatriumisisaldus, kehakaalu vähenemine,
infusioonikoha kõvastumus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage otsekohe IVEMEND’i kasutamine ja pöörduge arsti poole, kui märkate ükskõik
millist allpool loetletud kõrvaltoimetest, mis võib olla tõsine ning mille tõttu te võite vajada kiiret
arstiabi:
nõgestõbi, lööve, sügelus, hingamis- või neelamisraskus või tõsine vererõhu langus
(esinemissagedus on teadmata, seda ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel); need on
tõsise allergilise reaktsiooni tunnused.
infusioonikoha reaktsioonid infusioonikohas või selle ümbruses. Enamik rasketest
infusioonireaktsioonidest on tekkinud teatud tüüpi keemiaravi ravimite kasutamisel, mis võivad
põhjustada naha põletusi või ville koos kõrvaltoimetega sh valu, turse ja punetus. Mõnedel seda
tüüpi keemiaravi ravimit saanud inimestel on tekkinud nahakoe kärbumine (nekroos).
Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud, on loetletud allpool.
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) on:
kõhukinnisus, seedehäired,
peavalu,
väsimus,
isutus,
luksumine,
maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) on:
pearinglus, unisus,
akne, lööve,
ärevus,
röhatised, iiveldus, oksendamine, kõrvetised, kõhuvalu, suukuivus, kõhugaasid,
sagenenud valulik või kõrvetav urineerimine,
nõrkus, üldine halb enesetunne,
näo/naha punetus, kuumahood,
kiire või ebaregulaarne südametegevus, vererõhu tõus,
palavik koos suurenenud nakkusohuga, punaste vereliblede arvu vähenemine,
infusioonikoha valu, infusioonikoha punetus, infusioonikoha sügelus, infusioonikoha
veenipõletik.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) on:
mõtlemisraskused, energiapuudus, maitsehäire,
naha tundlikkus päikese suhtes, liigne higistamine, rasune nahk, nahahaavandid, sügelev lööve,
Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs (harvaesinev raskekujuline
nahareaktsioon),
eufooria (äärmuslik õnnetunne), desorientatsioon,
bakteriaalne nakkushaigus, seennakkus,
tõsine kõhukinnisus, maohaavand, peensoole ja käärsoole põletik, suuhaavandid, kõhupuhitus,
tihe urineerimine, normaalsest suurem uriinihulk, suhkur või veri uriinis,
rindkerevaevus, tursed, kõndimismaneeri muutus,
köha, limaeritus ninaneelu, kurguärritus, aevastamine, kurguvalu,
eritus silmadest ja silmade sügelus,
kohin kõrvus,
lihaskrambid, lihasnõrkus,
ülemäärane janu,
aeglane südametegevus, südame ja veresoonkonna haigus,
valgete vereliblede arvu vähenemine, vere madal naatriumisisaldus, kehakaalu vähenemine,
infusioonikoha kõvastumus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas IVEMEND’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „EXP“.
Kaks esimest numbrit näitavad kuud ja neli järgmist numbrit aastat.
Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud lahus on stabiilne 24 tundi temperatuuril 25 C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „EXP“.
Kaks esimest numbrit näitavad kuud ja neli järgmist numbrit aastat.
Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud lahus on stabiilne 24 tundi temperatuuril 25 C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida IVEMEND sisaldab
Toimeaine on fosaprepitant. Viaal sisaldab fosaprepitantdimeglumiini koguses, mis vastab
150 mg fosaprepitandile. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist sisaldab 1 ml
lahust 1 mg fosaprepitanti (1 mg/ml).
Teised koostisosad on dinaatriumedetaat (E 386), polüsorbaat 80 (E 433), veevaba
laktoos,naatriumhüdroksiid (E 524) (pH korrigeerimiseks) ja/või lahjendatud vesinikkloriidhape
(E 507) (pH korrigeerimiseks).
Kuidas IVEMEND välja näeb ja pakendi sisu
IVEMEND on valge kuni tuhmvalge infusioonilahuse pulber.
Pulber on läbipaistvast klaasist viaalis, millel on kummist kork, alumiiniumsulgur ja hall plastmassist
äratõmmatav kattekork.
Üks viaal sisaldab 150 mg fosaprepitanti. Pakendi suurused: 1 või 10 viaali.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
dpoc_lithuania@msd.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Luxembourg/Luxemburg
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
info-msdbg@msd.com
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
dpoc_czechslovak@msd.com
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
hungary_msd@msd.com
Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
dkmail@msd.com
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
dpoccyprus@msd.com
Deutschland
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500
medinfo@msd.de
Nederland
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153)
medicalinfo.nl@msd.com
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 614 4200
dpoc.estonia@msd.com
Norge
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
medinfo.norway@msd.com
Eλλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
dpoc.greece@msd.com
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
dpoc_austria@msd.com
España
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
msd_info@msd.com
Polska
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
msdpolska@msd.com
Česká republika
France
MSD France
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel.: +351 21 4465700
inform_pt@msd.com
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: +385 1 6611 333
dpoc.croatia@msd.com
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel.: +40 21 529 29 00
msdromania@msd.com
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
medinfo_ireland@msd.com
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 520 4201
msd.slovenia@msd.com
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
dpoc_czechslovak@msd.com
Ιtalia
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
info@msd.fi
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
dpoc.italy@msd.com
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
medicinskinfo@msd.com
Κύπρος
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
dpoccyprus@msd.com
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
dpoc.latvia@msd.com
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
IVEMEND 150 mg manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise juhend
Mida IVEMEND sisaldab
Toimeaine on fosaprepitant. Viaal sisaldab fosaprepitantdimeglumiini koguses, mis vastab
150 mg fosaprepitandile. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist sisaldab 1 ml
lahust 1 mg fosaprepitanti (1 mg/ml).
Teised koostisosad on dinaatriumedetaat (E 386), polüsorbaat 80 (E 433), veevaba
laktoos,naatriumhüdroksiid (E 524) (pH korrigeerimiseks) ja/või lahjendatud vesinikkloriidhape
(E 507) (pH korrigeerimiseks).
Kuidas IVEMEND välja näeb ja pakendi sisu
IVEMEND on valge kuni tuhmvalge infusioonilahuse pulber.
Pulber on läbipaistvast klaasist viaalis, millel on kummist kork, alumiiniumsulgur ja hall plastmassist
äratõmmatav kattekork.
Üks viaal sisaldab 150 mg fosaprepitanti. Pakendi suurused: 1 või 10 viaali.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
dpoc_lithuania@msd.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Luxembourg/Luxemburg
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
info-msdbg@msd.com
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
dpoc_czechslovak@msd.com
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
hungary_msd@msd.com
Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
dkmail@msd.com
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
dpoccyprus@msd.com
Deutschland
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500
medinfo@msd.de
Nederland
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153)
medicalinfo.nl@msd.com
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 614 4200
dpoc.estonia@msd.com
Norge
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
medinfo.norway@msd.com
Eλλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
dpoc.greece@msd.com
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
dpoc_austria@msd.com
España
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
msd_info@msd.com
Polska
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
msdpolska@msd.com
Česká republika
France
MSD France
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel.: +351 21 4465700
inform_pt@msd.com
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: +385 1 6611 333
dpoc.croatia@msd.com
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel.: +40 21 529 29 00
msdromania@msd.com
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
medinfo_ireland@msd.com
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 520 4201
msd.slovenia@msd.com
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
dpoc_czechslovak@msd.com
Ιtalia
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
info@msd.fi
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
dpoc.italy@msd.com
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
medicinskinfo@msd.com
Κύπρος
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
dpoccyprus@msd.com
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
dpoc.latvia@msd.com
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
IVEMEND 150 mg manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise juhend
Süstige viaali 5 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust. Süstige 9 mg/ml (0,9%)
naatriumkloriidi süstelahus mööda viaali seina, et vältida vahu teket. Pöörake viaali
ettevaatlikult. Vältige loksutamist ja 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahuse süstimist
joana.
naatriumkloriidi süstelahus mööda viaali seina, et vältida vahu teket. Pöörake viaali
ettevaatlikult. Vältige loksutamist ja 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahuse süstimist
joana.
Valmistage ette 145 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega täidetud infusioonikott
(näiteks eemaldades 105 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust 250 ml 9 mg/ml
(0,9%) naatriumkloriidi süstelahuse infusioonikotist).
(näiteks eemaldades 105 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust 250 ml 9 mg/ml
(0,9%) naatriumkloriidi süstelahuse infusioonikotist).
Tõmmake välja kogu viaali sisu ja lisage see 145 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi
süstelahust sisaldavasse infusioonikotti, et saada kogumahuks 150 ml
lõppkontsentratsiooniga 1 mg/ml. Pöörake kotti ettevaatlikult 2...3 korda (vt „Kuidas
IVEMEND’i kasutada“).
süstelahust sisaldavasse infusioonikotti, et saada kogumahuks 150 ml
lõppkontsentratsiooniga 1 mg/ml. Pöörake kotti ettevaatlikult 2...3 korda (vt „Kuidas
IVEMEND’i kasutada“).
Määrake soovitatava annuse alusel kindlaks ravimi kogus, mis tuleb ettevalmistatud
infusioonikotist manustada (vt ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Täiskasvanud
Manustada tuleb kogu ettevalmistatud infusioonikoti sisu (150 ml).
Lapsed
12-aastased ja vanemad lapsed – manustatav kogus arvutatakse järgnevalt:
•
Manustatav kogus (ml) võrdub soovitatava annusega (ml)
6 kuu vanused kuni alla 12-aastased lapsed – manustatav kogus arvutatakse järgnevalt:
•
Manustatav kogus (ml) = soovitatav annus (mg/kg) x kehakaal (kg)
Märkus. Mitte ületada maksimaalset annust (vt ravimi omaduste
○
kokkuvõte, lõik 4.2).
infusioonikotist manustada (vt ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Täiskasvanud
Manustada tuleb kogu ettevalmistatud infusioonikoti sisu (150 ml).
Lapsed
12-aastased ja vanemad lapsed – manustatav kogus arvutatakse järgnevalt:
•
Manustatav kogus (ml) võrdub soovitatava annusega (ml)
6 kuu vanused kuni alla 12-aastased lapsed – manustatav kogus arvutatakse järgnevalt:
•
Manustatav kogus (ml) = soovitatav annus (mg/kg) x kehakaal (kg)
Märkus. Mitte ületada maksimaalset annust (vt ravimi omaduste
○
kokkuvõte, lõik 4.2).
Vajadusel võib alla 150 ml koguse korral enne ravimi infusioonina manustamist kalkuleeritud
koguse üle kanda vastava suurusega kotti või süstlasse.
Manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud valmislahus on stabiilne kuni 24 tundi temperatuuril
25 C.
Süstitavaid ravimpreparaate tuleb enne manustamist kontrollida visuaalselt võõrosakeste esinemise või
värvuse muutuse suhtes, kui lahus või pakend seda võimaldab.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus peab välja nägema nagu lahusti.
Kogu allesjäänud lahus ja jäätmematerjal tuleb minema visata. Kasutamata ravimpreparaat või
jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Ravimit ei tohi manustamiskõlblikuks muuta ega segada lahustega, mille puhul ei ole füüsikaline ja
keemiline sobivus kindlaks tehtud (vt ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 6.2).
koguse üle kanda vastava suurusega kotti või süstlasse.
Manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud valmislahus on stabiilne kuni 24 tundi temperatuuril
25 C.
Süstitavaid ravimpreparaate tuleb enne manustamist kontrollida visuaalselt võõrosakeste esinemise või
värvuse muutuse suhtes, kui lahus või pakend seda võimaldab.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus peab välja nägema nagu lahusti.
Kogu allesjäänud lahus ja jäätmematerjal tuleb minema visata. Kasutamata ravimpreparaat või
jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Ravimit ei tohi manustamiskõlblikuks muuta ega segada lahustega, mille puhul ei ole füüsikaline ja
keemiline sobivus kindlaks tehtud (vt ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 6.2).
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.