Isoptin 2ml 2.5mg · 5 un.: folheto informativo

Verapamil-ratiopharm 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud stenokardia,
supraventrikulaarsete tahhüarütmiate ja arteriaalse kõrgvererõhu raviks.
Ravimirühm: kaltsiumikanali blokaator.

Verapamil-ratiopharm 80 mg ei tohi võtta
- kui olete verapamiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
- kardiogeenne šokk
- äge südamelihaseinfarkt koos tüsistustega (aeglane südamerütm, madal vererõhk, südame
vasaku poole puudulikkus)
- väljendunud juhtehäired (nt nagu II ja III astme SA- või AV-blokaad)
- siinussõlme nõrkuse sündroom
- ilmne südamepuudulikkus ja väljutusfraktsiooni vähenemine alla 35% ja/või kopsu kiilrõhk üle
20 mmHg (välja arvatud juhul, kui see on tekkinud sekundaarselt supraventrikulaarsele
tahhükardiale, mis allub verapamiilravile);
- kodade laperdus/virvendus samaaegse WPW-sündroomi esinemisega (suurenenud risk
vatsakeste tahhükardia tekkeks)
- samaaegne greibimahla joomine
- samaaegne veenisisese beetablokaatorite manustamine (välja arvatud intensiivravi patsientidel)
- kui saate kombinatsioonravi ivabradiiniga (vt lõik „Muud ravimid ja Verapamil-ratiopharm 80
mg“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Verapamil-ratiopharm 80 mg võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga järgnevatel juhtudel:
- kui teil on südameinfarkti äge faas
- kui teil on bradükardia või I astme AV blokaad
- kui te kasutate beetablokaatoreid või teisi südameravimeid
- kui teil on maksafunktsiooni kahjustus
- kui teil on neerufunktsiooni kahjustus

1
- kui te võtate HMG-CoA reduktaasi inhibiitoreid (teatud ravimid, mis langetavad kolesterooli
taset, nn statiinid);
- kui teil on närvisüsteemi haigus (nt myasthenia gravis, Eaton-Lambert’i sündroom või
kaugelearenenud Duchenne’i lihasdüstroofia);
- kui arst on teile öelnud, et teil on südamepuudulikkus ja väljutusfraktsioon ületab 35%;

Muud ravimid ja Verapamil-ratiopharm 80 mg
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.

Verapamiil võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada verapamiili toimet.
Verapamiil võib vähendada metformiini glükoosisisaldust alandavat toimet.
Atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) võib suurendada veritsuste ohtu.
Disopüramiid ja flekainiid suurendavad riski südamelihase töö pärssimiseks või südameseiskuse
tekkeks.
Verapamiilravi saavatele patsientidele ei tohi manustada intravenoosseid beetablokaatoreid.
Koosmanustamine ivabradiiniga (südameravim) on vastunäidustatud südamelöögi sageduse
vähendamise lisatoime tõttu.

Verapamiil võib suurendada järgmiste ainete sisaldust veres või tugevdada nende toimet:
- alkohol
- prasosiin, terasosiin
- flekainiid
- kinidiin
- antiarütmikumid
- karbamasepiin, fenütoiin
- imipramiin
- glibenklamiid, gliburiid
- vererõhuravimid, veetabletid, vasodilataatorid
- doksorubitsiin
- buspiroon, midasolaam
- metoprolool, propranolool
- digoksiin, digitoksiin
- kolhitsiin
- tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus, takroliimus
- inhaleeritavad anesteetikumid
- atorvastatiin, lovastatiin, simvastatiin
- almotriptaan
- teofülliin
- dabigatraan (verehüüvete tekke vältimiseks kasutatav ravim)

Verapamiil võib vähendada järgmiste ainete sisaldust veres:
- liitium (kuid liitiumi kõrvaltoimed võivad tugevneda)

Järgmised ained võivad suurendada verapamiili sisaldust veres või tugevdada selle toimet:
- erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin
- tsimetidiin
- teatud HIV ravimid (nt ritonaviir)
- atorvastatiin
- i.v. dantroleen
- greibimahl

Järgmised ained võivad vähendada verapamiili sisaldust veres või nõrgendada selle toimet:
- rifampitsiin
- fenobarbitaal
- sulfiinpürasoon

2
- naistepuna ürt

Verapamil-ratiopharm 80 mg koos toidu, joogi ja alkoholiga
Tabletid võetakse sisse piisava koguse vedelikuga söögiaegadel või pärast sööki.
Verapamiil võib suurendada alkoholi sisaldust veres.
Kasutamisel koos greipfruudi mahlaga on täheldatud verapamiili kontsentratsiooni tõusu seerumis.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Verapamil-ratiopharm 80 mg ei tohi kasutada raseduse esimese 6 kuu jooksul, sest puuduvad piisavad
kogemused ravimi kasutamise kohta inimesel. Raseduse viimasel kolmandikul võib ravimit kasutada
vaid äärmisel vajadusel, arstliku kontrolli all.
Verapamiil imendub rinnapiima (kontsentratsioon piimas ca 23% ema plasmakontsentratsioonist,
0,1…1% ema suukaudsest annusest). Riski vastsündinule/imikule ei saa siiski välistada

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Verapamil-ratiopharm 80 mg ravikuuri ajal on vajalik reeglipärane arstlik kontroll. Individuaalselt
esinevate erinevate reaktsioonide tõttu võib reaktsioonikiirus nii palju muutunud olla, et on mõjutatud
aktiivne osavõtt tänavaliiklusest ja masinate või mehhanismide käsitsemine. Eriti kehtib see ravikuuri
alguses, annuse suurendamisel, preparaatide vahetamise puhul ja koostoimel alkoholiga.

Verapamil-ratiopharm 80 mg sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, st on põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ja kui tihti peate te Verapamil-ratiopharm 80 mg kasutama?
Verapamiili, ravimvormi Verapamil-ratiopharm 80 mg toimeaine annustamine on individuaalne,
sõltuvalt haiguse raskusastmest. Pikaajaliste kliiniliste kogemuste alusel on keskmine annus kõikide
näidustuste puhul 240 kuni 360 mg verapamiilvesinikkloriidi.
Pikaajalise ravi puhul ei tohi ületada päevast annust 480 mg, lühiajaline suurendamine on võimalik.

Neerukahjustusega patsiendid:
Verapamiili kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ning neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ravi
peab toimuma hoolika jälgimise all.

Maksafunktsiooni häiretega patsiendid:
Patsientidel, kellel on maksafunktsiooni häired, tugevneb ja pikeneb verapamiili toime sõltuvalt
haiguse raskusastmest toimeaine aeglasema lammutamise tõttu. Seetõttu tuleb sellistel juhtudel
annustada erilise ettevaatlikkusega ja alustada madalate annustega (näit. maksafunktsiooni häiretega
patsientidel esialgselt 2...3 korda ööpäevas, valides ravimvormi, mis sisaldab 40 mg
verapamiilvesinikkloriidi).

Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga üle 50 kg:
Stenokardia puhul:
soovitatav annus on (120)...240...480 mg verapamiilvesinikkloriidi ööpäevas, jagatuna
3...4 üksikannuseks, vastavalt 3...4 korda ööpäevas 1 kaetud tablett Verapamil-ratiopharm 80 mg
(vastavalt 240-320 mg verapamiilvesinikkloriidi ööpäevas).
Suuremateks annusteks (nt 360...480 mg verapamiilvesinikkloriidi ööpäevas) on kasutusel
ravimvormid sobiva toimeaine sisaldusega (nt 120 mg verapamiili või 240 mg verapamiili).

3
Hüpertensiooni puhul:
Soovitatav annus on (120)...240...360 mg verapamiilvesinikkloriidi ööpäevas, jagatuna
3 üksikannuseks, vastavalt: 3 korda ööpäevas 1 kaetud tablett Verapamil-ratiopharm 80 mg (vastavalt
240 mg verapamiilvesinikkloriidi ööpäevas).

Paroksüsmaalse supraventrikulaarse tahhükardia, kodade virvenduse ja laperduse puhul:
Soovitatav annus on (120)…240...480 mg verapamiilvesinikkloriidi ööpäevas jagatuna
3...4 üksikannuseks, vastavalt: pool kuni üks Verapamil-ratiopharm 80 mg tablett 3...4 korda ööpäevas
(vastavalt 120...320 mg verapamiilvesinikkloriidi ööpäevas).

Kasutamine lastel
Päevased annused 6...14-aastastele lastele, vaid südame rütmihäirete puhul: soovitatav annus on
40...120 mg 2...4 korda ööpäevas.
Päevased annused vanematel eelkooliealistel lastel kuni 6. eluaastani, vaid südame rütmihäirete
puhul: soovitatav annus on 40 mg 2...3 korda ööpäevas.

Eakad
Eakate puhul annustamise erisoovitused puuduvad, välja arvatud maksakahjustuse korral. Sel juhul
tuleb olla ettevaatlik ja võimalik, et tuleb kasutada väiksemaid annuseid.

Kuidas ja millal peate te Verapamil-ratiopharm 80 mg kasutama?
Ravimit tuleb manustada piisava koguse vedelikuga, eelistatult söögiaegadel või vahetult pärast sööki.
Stenokardia puhul pärast ägedat südamelihaseinfarkti võib Verapamil-ratiopharm 80 mg alles 7 päeva
pärast ägedat infarkti kasutama hakata.
Kasutamise aeg ei ole piiratud, selle määrab kindlaks raviarst.

Mida peate tähele panema, kui võtate liiga vähe Verapamil-ratiopharm 80 mg või lõpetate ravikuuri
enneaegselt?
Pärast pikaaegset ravikuuri ei tohi Verapamil-ratiopharm 80 mg lõpetada järsku, vaid järk-järgult.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Verapamil-ratiopharm 80 mg rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtsite liiga palju Verapamil-ratiopharm 80 mg või kui keegi on kogemata võtnud seda ravimit,
pöörduge otsekohe abi saamiseks kiirabisse või haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke kaasa
ravimi pakend.

Verapamiilimürgistuse sümptomid sõltuvad manustatud ravimi kogusest ja ravi alustamise kiirusest
ning patsiendi seisundist (vanusest). Peamised sümptomid on vereõhu järsk langus (mõnikord
määramatu tasemeni), šoki sümptomid, teadvuskaotus, südame rütmihäired ja südameseiskus,
hüperglükeemia, stuupor ja metaboolne atsidoos. Üleannustamise tagajärjel on esinenud
surmajuhtusid.

Rakendatavad ravivõtted sõltuvad verapamiili võtmise ajast ning intoksikatsiooni sümptomite tüübist
ja raskusastmest. Verapamiili ei saa eemaldada dialüüsi teel. Tavaliselt kasutatakse maoloputust, seda
isegi hiljem kui 12 tundi pärast ravimi sissevõtmist, kui on tegemist peristaltika pidurdusega.
Verapamiili organismist väljaviimiseks kasutatakse oksendamise esilekutsumist, mao ja peensoole
sisu eemaldamist endoskoopial, soolteloputust, kõhulahtisteid, süvaklistiiri. Lisaks võivad vajalikud
olla intensiivravivõtted nagu väline südamemassaaž, juhitav hingamine, defibrillatsioon ja/või
südamestimulaatori paigaldamine.

Medikamentoosne ravi:
Südame tööd pärssiva, vererõhku langetava ja südame löögisagedust vähendava toime ületamine:
spetsiifiline antidoot on kaltsium - nt manustada intravenoosselt 10…20 ml 10% kaltsiumglükonaadi
lahust (2,25…4,5 mmol), vajadusel korrata või manustada pideva intravenoosse infusioonina (nt
5 mmol tunnis).

4
Südame rütmihäire (II või III astme AV blokaad, siinusbradükardia, asüstoolia): atropiin, isoprenaliin,
ortsiprenaliin või südamestimulaatori paigaldamine.
Hüpotensioon: dopamiin, dobutamiin, noradrenaliin.
Kui püsivad südamelihase puudulikkuse sümptomid: dopamiin, dobutamiin, vajadusel korduvad
kaltsiumi süsted.

Kui te unustate Verapmil-ratiopharm 80 mg võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake tavapärase
annusega (nagu ordineeritud).

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Millised kõrvaltoimed võivad ilmneda Verapamil-ratiopharm 80 mg kasutamise ajal?
Verapamiili kasutamisega seoses on IV faasi kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsel perioodil
teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedus teadmata, st esinemissagedust ei saa hinnata
olemasolevate andmete alusel): peavalu, pearinglus, paresteesia, treemor ja ekstrapüramidaalne
sündroom; peapööritus ja tinnitus; bradükardilised arütmiad, nt siinusbradükardia, siinusseiskus koos
asüstooliaga, II ja III astme AV blokaad, perifeersed tursed, palpitatsioonid, tahhükardia,
südamepuudulikkuse ja hüpotensiooni teke või süvenemine, õhetus; iiveldus, oksendamine,
kõhukinnisus, iileus ja kõhuvalu/ebamugavustunne, igemete hüperplaasia (ravimi manustamisel
pikema aja jooksul; täielikult pöörduv pärast ravimi ärajätmist); allergilised reaktsioonid (nt erüteem,
kihelus, urtikaaria), pahkluude turse, Quincke ödeem, Steven-Johnsoni sündroom, multiformne
erüteem, erütromelalgia, alopeetsia ja purpur; lihasnõrkus, müalgia ja artralgia; eakatel meessoost
patsientidel on pikaajalise ravi korral täheldatud impotentsust (erektsioonihäiret), galaktorröad ning
günekomastiat, mis olid täielikult pöörduvad kõigil juhtudel, kui ravimi manustamine lõpetati;
väsimus; pöörduv maksafunktsiooni kahjustus, millele on iseloomulik transaminaaside ja/või alkaalse
fosfataasi aktiivsuse tõus (kõige tõenäolisemalt ülitundlikkusreaktsioon), prolaktiini taseme tõus
veres.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Verapamil-ratiopharm 80 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Verapamil-ratiopharm 80 mg sisaldab
- Toimeaine on verapamiilvesinikkloriid 80 mg.
Üks tablett sisaldab 80 mg verapamiilvesinikkloriidi.
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium, talk,
ränidioksiid, magneesiumstearaat, hüpromelloos, glütserool.

5
Kuidas Verapamil-ratiopharm 80 mg välja näeb ja pakendi sisu
Valged, ümmargused kaetud tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Tabletti saab jagada võrdseteks annusteks.
Pakendis 50 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
ratiopharm GmbH,
Graf-Arco 3,
89079 Ulm,
Saksamaa

Tootja
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle 3,
89143 Blaubeuren,
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn,
Tel: +372 661 0801

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2021.

6