Indamax 1.5mg · 30 tabletti: folheto informativo

Indamax on toimeainet prolongeeritult vabastav tablett, mis sisaldab toimeainena indapamiidi.

See ravim on mõeldud kõrge vererõhu (hüpertensiooni) alandamiseks täiskasvanutel.

Indapamiid on diureetikum. Enamus diureetikume suurendavad neerudes toodetava uriini hulka, kuid
indapamiid erineb teistest diureetikumidest selle poolest, et uriini tootmine neerudes suureneb vaid
vähesel määral.

Lisaks laiendab indapamiid veresooni, nii et veri liigub neis kergemini. See aitab langetada vererõhku.

Indamax’i ei tohi võtta
- kui olete indapamiidi, teiste sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on raske neeruhaigus;
- kui teil on raske maksahaigus või kui teil on seisund nimega hepaatiline entsefalopaatia (peaaju
degeneratiivne haigus);
- kui teie vere kaaliumisisaldus on väike.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Indamax’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on probleeme maksaga;
- kui teil on suhkurtõbi;
- kui teil on podagra;
- kui teil on mis tahes südame rütmihäireid või probleeme neerudega;
- kui teil tekib nägemise halvenemine või silmavalu. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku
kogunemise sümptomid (silma soonkesta efusioon) või suurenenud silmasisese rõhu
sümptomid, mis võivad tekkida mõne tunni kuni nädalate vältel pärast Indamax’i võtmist.
Ravimata jätmisel võib see põhjustada püsivat nägemiskaotust. Kui teil on varasemalt olnud
allergia penitsilliini või sulfoonamiidi suhtes, võib teil selle tekkerisk olla suurem;
- kui teil on lihashäireid, sealhulgas lihaste valu, hellus, nõrkus või krambid;

1
- kui teil on vaja teha analüüse, millega kontrollitakse kõrvalkilpnäärme tööd.

Rääkige oma arstile, kui teil on olnud valgusülitundlikkusreaktsioone.
Arst võib teile teha vereanalüüse, et kontrollida, kas teil on veres väike naatriumi- või kaaliumisisaldus
või suur kaltsiumisisaldus.

Kui te arvate, et midagi sellest võib kehtida teie kohta või kui teil on küsimusi või kahtlusi seoses oma
ravimite võtmisega, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sportlased peavad teadma, et see ravim sisaldab toimeainet, mis võib anda positiivse reaktsiooni
dopingutestides.

Muud ravimid ja Indamax
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Te ei tohi Indamax’i võtta koos
- liitiumiga (kasutatakse depressiooni raviks) liitiumi taseme suurenemise riski tõttu veres.

Rääkige kindlasti oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest see võib nõuda erilist
ettevaatust:
- ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete korral (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid,
amiodaroon, sotalool, ibutiliid, dofetiliid, südameglükosiid, bretüülium);
- ravimid, mida kasutatakse vaimsete häirete raviks, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia (nt
tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, neuroleptikumid (nagu amisulpriid,
sulpiriid, sultopriid, tiapriid, haloperidool, droperidool);
- bepridiil (kasutatakse stenokardia – rindkerevalu põhjustava seisundi raviks);
- tsisapriid, difemaniil (kasutatakse seedetrakti probleemide raviks);
- antibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks (nt sparfloksatsiin,
moksifloksatsiin, süstitav erütromütsiin);
- süstitav vinkamiin (kasutatakse kognitiivsete häirete sümptomite raviks eakatel, sh mälukaotuse
korral);
- halofantriin (parasiidivastane ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi malaaria raviks);
- pentamidiin (kasutatakse teatud tüüpi kopsupõletike raviks);
- antihistamiinid, mida kasutatakse allergiliste reaktsioonide raviks, nagu heinapalavik (nt
misolastiin, astemisool, terfenadiin);
- mittesteroidsed põletikuvastased ained valu vaigistamiseks (nt ibuprofeen) või
atsetüülsalitsüülhappe suured annused;
- angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve ja
südamepuudulikkuse raviks);
- süstitav amfoteritsiin B (seenevastased ravimid);
- suukaudsed kortikosteroidid, mida kasutatakse mitmesuguste seisundite, sh raske astma ja
reumatoidartriidi raviks;
- stimuleerivad lahtistid;
- baklofeen (kasutatakse lihasjäikuse raviks selliste haiguste korral, nagu hulgiskleroos);
- allopurinool (podagra raviks);
- kaaliumi säästvad diureetikumid (nt amiloriid, spironolaktoon, triamtereen);
- metformiin (diabeedi raviks);
- joodi sisaldavad kontrastained (kasutatakse röntgenuuringute tegemisel);
- kaltsiumitabletid või teised kaltsiumi sisaldavad toidulisandid;
- tsüklosporiin, takroliimus või teised ravimid, mis pärsivad immuunsüsteemi pärast
organsiirdamist või mida kasutatakse autoimmuunhaiguste, raskete reumaatiliste või
nahahaiguste raviks;
- tetrakosaktiid (Crohni tõve raviks);
- metadoon (kasutatakse sõltuvushäirete raviks).

2
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal. Kui kavatsete rasestuda või kui rasedus on
tuvastatud, tuleb nii kiiresti kui võimalik alustada üleminekut teisele ravile. Palun rääkige oma arstile,
kui te olete rasestunud või soovite rasestuda.
Toimeaine eritub rinnapiima. Selle ravimi võtmise ajal ei ole soovitatav last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis on tingitud vererõhu langusest, nagu pearinglus või
väsimus (vt lõik 4). Need kõrvaltoimed esinevad tõenäolisemalt pärast ravi alustamist ja pärast annuse
suurendamist. Kui need tekivad, peate te hoiduma autojuhtimisest ja teistest valvsust nõudvatest
tegevustest. Hea kontrolli korral ei ole nende kõrvaltoimete esinemine siiski tõenäoline.

Indamax sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on 1,5 mg (üks tablett) iga päev, eelistatult hommikuti.
Tablette võib võtta sõltumatult toidukordadest. Tabletid tuleb neelata alla tervelt koos veega. Neid ei
tohi purustada ega närida.

Kõrgvererõhutõve ravi on tavaliselt eluaegne.

Neeruprobleemidega patsiendid
Indamax’i ei soovitata kasutada neeruprobleemidega patsientidel.

Maksaprobleemidega patsiendid
Indamax’i ei soovitata kasutada maksaprobleemidega patsientidel.

Eakad
Eakaid patsiente võib Indamax’iga ravida eeldusel, et neil ei ole probleeme neerudega.

Lapsed ja noorukid
Lastel ja noorukitel ei ole Indamax’i soovitatav kasutada.

Kui te võtate Indamax’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju tablette, pöörduge otsekohe oma arsti või apteekri poole.
Indamax’i väga suured annused võivad põhjustada iiveldust, oksendamist, madalat vererõhku, krampe,
pearinglust, uimasust, segasust ja neerudes toodetava uriinikoguse muutusi.

Kui te unustate Indamax’i võtta
Kui te unustate ravimiannuse võtmata, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset
annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Indamax’i võtmise
Kuna kõrgvererõhutõve ravi on tavaliselt eluaegne, siis pidage nõu oma arstiga, enne kui lõpetate selle
ravimi kasutamise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

3
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage selle ravimi võmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib mis tahes
järgmistest kõrvaltoimetest; need võivad olla tõsised:
- Angioödeem ja/või urtikaaria. Angioödeemi korral esineb nahaturse jäsemetel või näos, huulte
või keele turse, kurgu või hingamisteede limaskestade turse, mis põhjustab hingeldust või
neelamisraskust. Kui see juhtub, pöörduge otsekohe oma arsti poole. (Väga harv) (võib esineda
kuni ühel inimesel 10 000-st).
- Rasked nahareaktsioonid, sh tugev nahalööve, nahapunetus üle kogu keha, tugev sügelus, villide
teke, naha irdumine ja turse, limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom) või teised
allergilised reaktsioonid. (Väga harv) (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st).
- Eluohtlik ebaregulaarne südame löögisagedus. (Teadmata).
- Kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu koos väga halva
enesetundega. (Väga harv) (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st).
- Peaaju haigus, mis on tekkinud maksahaiguse tagajärjel (hepaatiline entsefalopaatia).
(Teadmata).
- Maksapõletik (hepatiit). (Teadmata).
- Lihaste nõrkus, krambid, hellus või valu ning eeskätt juhul, kui samal ajal teie enesetunne on
halb või teil on kõrge kehatemperatuur – see võib olla tingitud ebanormaalsest lihaskoe
lagunemisest. (Teadmata).

Tõsiduse vähenemise järjekorras loetletud teiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- Punetav, nahapinnast kõrgenenud lööve.
- Allergilised reaktsioonid, peamiselt nahal, patsientidel, kellel on kalduvus allergiliste ja
astmaatiliste reaktsioonide tekkeks.
- Vere väike kaaliumisisaldus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- Oksendamine.
- Punasetäpiline nahalööve (purpur).
- Vere väike naatriumisisaldus, mis võib põhjustada vedelikukadu ja madalat vererõhku.
- Impotentsus (võimetus saavutada või säilitada erektsiooni).

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- Väsimuse tunne, peavalu, torkimistunne (paresteesia), peapööritus.
- Seedetrakti häired (nt iiveldus, kõhukinnisus), suukuivus.
- Vere väike kloriidisisaldus, vere väike magneesiumisisaldus.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
- Muutused vererakkude arvudes, nagu trombotsütopeenia (vereliistakute arvu vähenemine, mis
põhjustab kergesti tekkivaid verevalumeid ja ninaverejooksu), leukopeenia/agranulotsütoos
(vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada selge põhjuseta palavikku, kurguvalu
või teisi gripilaadseid sümptomeid – kui see tekib, pöörduge oma arsti poole) ja aneemia (vere
punaliblede arvu vähenemine).
- Vere suur kaltsiumisisaldus.
- Südame rütmihäired, madal vererõhk.
- Neeruhaigus.
- Maksafunktsiooni kõrvalekalded.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Minestamine.

4
- Kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (teatud tüüpi kollageenhaigus), siis see võib
halveneda.
- Samuti on teatatud valgustundlikkusreaktsioonide juhtudest (naha välimuse muutus) pärast
päikese või kunstliku UVA-kiirguse käes viibimist.
- Lühinägevus (müoopia).
- Hägune nägemine.
- Nägemise halvenemine.
- Nägemislangus või silmavalu, mida põhjustab silmasisese rõhu suurenemine (silma vaskulaarse
kihi taga koguneva vedeliku (silma soonkesta efusioon) või ägeda suletudnurga glaukoomi
võimalikud nähud).
- Võimalikud on muutused laborianalüüsides (vereanalüüsid) ja võimalik, et arstil on vaja teha
teile vereanalüüse seisundi kontrollimiseks. Võimalikud on järgmised laboratoorsete näitajate
muutused:
• kusihappe sisalduse suurenemine; aine, mis võib põhjustada või halvendada podagrat
(liiges(t)e valulikkus, eriti jalgades);
• vere glükoosisisalduse suurenemine diabeediga patsientidel;
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
- Kõrvalekalded südame EKG-uuringul.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Indamax sisaldab
- Toimeaine on indapamiid. Üks tablett sisaldab 1,5 mg indapamiidi.
- Teised koostisosad:
Tableti sisus on laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (Methocel K4M Premium), kolloidne
veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Tableti kate (Opadry II valge 33G28707) sisaldab hüpromelloos 6cP (E464), titaandioksiidi
(E171), laktoosmonohüdraati, makrogool 3000 ja triatsetiini.

Kuidas Indamax välja näeb ja pakendi sisu
Indamax 1,5 mg tabletid on valged kaksikkumerad ümmargused tabletid, mille ühele küljele on
pressitud “1.5” ja mille teine külg on sile.

Indamax on saadaval pakendi suurustes 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ja 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
TEVA Pharma B.V.

5
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Tootjad:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Ungari

Pharmachemie BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.

Muud teabeallikad
Viimane kinnitatud teave selle ravimi kohta on kättesaadav, kui skaneerida
nutitelefoniga/seadmega QR-koodi, mis on lisatud pakendi infolehele.
Sama teave on kättesaadav ka järgmisel veebiaadressil: https://ravimiregister.ee/

{QR-kood}

6