Imodium Instant 2mg · 6 tabletti: pakkausseloste

Ravimit Imodium instant kasutatakse ägeda mittespetsiifilise kõhulahtisuse sümptomaatiliseks raviks
täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

Kõhulahtisuse korral muudab Imodium instant väljaheite tahkemaks ja roojamise harvemaks.

Imodium instant’i ei tohi võtta
- kui olete loperamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui väljaheites on veri või kui teil on kõrge palavik;
- kui teil esineb soolepõletik (näiteks haavandiline koliit või antibiootikumide kasutamise
tagajärjel tekkinud pseudomembranoosne koliit);
- kui teie arst on teile rääkinud, et teil esineb seisund, mille puhul tuleb vältida sooletegevuse
aeglustumist (näiteks kõhukinnisus või kõhupuhitus).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kuigi Imodium instant toimib kõhulahtisuse vastu, ei ravi ta selle põhjust. Võimalusel tuleb ravida ka
kõhulahtisuse põhjust.

Ärge võtke seda ravimit muudel põhjustel kui registreeritud näidustusel (vt lõik 1) ja ärge mitte kunagi
võtke soovitatavast annusest suuremat annust (vt lõik 3). Imodium instant´i toimeainet loperamiidi
liiga suures annuses võtnud patsientidel on teatatud raskete südameprobleemide tekkest (mille
sümptomid on näiteks kiire või korrapäratu pulss).

Kõhulahtisuse korral kaotate te palju vedelikku. Seetõttu tuleb teil kaotatud vedeliku asendamiseks
palju juua. Apteegist saate osta spetsiaalset pulbrit, mis sisaldab suhkrut ja soolasid. Kui lisate seda
veele, asendab see ka kõhulahtisuse ajal kaotatud soolad. See lahus on eriti sobiv lastele.
Ägeda kõhulahtisuse korral taandub kõhulahtisus Imodium instant’i toimel tavaliselt 48 tunni
(2 päeva) jooksul. Kui sümptomid ei taandu 2 päeva jooksul, siis lõpetage ravimi tarvitamine ja
pöörduge arsti poole.

AIDS’i põdevad patsiendid, keda on kõhulahtisuse tõttu ravitud ravimiga Imodium instant, peavad
kõhupuhituse tekkimisel ravimi Imodium instant kasutamise koheselt lõpetama. AIDS’i patsientidel,
kelle viirusest või bakteritest põhjustatud kõhulahtisust raviti loperamiidvesinikkloriidiga, on teatatud
käärsoole toksilise laienemise üksikutest juhtudest.

Täiendavad hoiatused ja ettevaatusabinõud soole ärritussündroomiga patsientidele
• teil esineb raske kõhukinnisus;
• teil esineb kaalulangus;
• teie sümptomid süvenevad, lisanduvad, muutuvad või kui kõhulahtisuse episoodid kestavad kauem
kui kaks nädalat.
Kui mõni ülalloetletu kehtib teie kohta, siis pidage enne Imodium instant’i kasutamist nõu oma arstiga.

On kirjeldatud loperamiidi (Imodium instant’i toimeaine) kuritarvitamist ja väärkasutamist. Ärge
kasutage seda ravimit millekski muuks kui ette nähtud (vt lõik 1) ning ärge mitte kunagi võtke rohkem
kui on soovitatud annus (vt lõik 3).

Imodium instant’is sisalduv mündi maitseaine sisaldab väikeses koguses sulfiteid, mis võivad harva
põhjustada ägedaid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.

Lapsed
Ravimit Imodium instant ei kasutata ilma arstiga konsulteerimata ja arsti järelvalveta alla 12-aastastel
lastel.

Maksafunktsiooni häire
Palun informeerige oma arsti sellest, kui teil esineb mõni maksahaigus. Te võite ravi ajal ravimiga
Imodium instant vajada hoolikat arstlikku järelevalvet.

Muud ravimid ja Imodium instant
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile kui te tarvitate järgnevaid ravimeid:
- ritonaviir (kasutatakse HIV raviks);
- kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
- suukaudne desmopressiin (kasutatakse ülemäärase urineerimise raviks);
- itrakonasool või ketokonasool (kasutatakse seennakkuste raviks);
- gemfibrosiil (kasutatakse kolesteroolisisalduse langetamiseks).

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, siis informeerige sellest oma arsti, kes otsustab, kas te tohite
kasutada ravimit Imodium instant või mitte.

Ravimit Imodium instant ei soovitata rinnaga toitmise ajal kasutada, kuna see eritub väikestes
kogustes rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Võivad esineda väsimus, pearinglus või unisus. Seetõttu tuleb autojuhtimisel ja masinatega töötamisel
olla ettevaatlik.

Imodium instant sisaldab aspartaami, sulfiteid, bensüülalkoholi, maltodekstriini ja naatriumi
Ravim sisaldab 0,75 mg aspartaami ühes suus dispergeeruvas tabletis. Aspartaam on fenüülalaniini
allikas. See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille
korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Imodium instant´i mündi maitseaine sisaldab sulfitite jääke, bensüülalkoholi ja maltodekstriini.
Sulfitid võivad harva tekitada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
Ravim sisaldab 0,66 mikrogrammi bensüülalkoholi ühes suus dispergeeruvas tabletis. Bensüülalkohol
võib põhjustada allergilisi reaktsioone. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete rase või imetate
või teil on maksa- või neeruhaigus. Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie
organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“). See ravim sisaldab maltodekstriini,
mis sisaldab glükoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
võtmist konsulteerima arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes suus dispergeeruvas tabletis, see tähendab
põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Imodium instant on kergesti lahustuv tablett, mis tuleb panna keele peale, kus see lahustub kiiresti.
Seega ei ole seda ravimit vaja tarvitada koos veega. Võite kasutada ravimit Imodium instant igal
kellaajal.

Äge mittespetsiifiline kõhulahtisus

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed
Võtke alguses korraga sisse 2 tabletti (4 mg), järgnevalt 1 tablett (2 mg) pärast iga vedela väljaheitega
roojamist.
Kui sümptomid ei taandu 2 päeva jooksul, siis vajab kõhulahtisuse põhjus täpsemat väljaselgitamist.
Maksimaalne lubatud annus ööpäevas on 6 tabletti (12 mg).

Kõhulahtisuse korral kaotate te palju vedelikku. Kaotatud vedeliku asendamiseks tuleb teil palju juua.

Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tableti väljavõtmine fooliumist:

- võtke kinni fooliumi äärest;
- eemaldage foolium tabletilt täielikult;
- võtke tablett hoolikalt blistrist välja.

Tablette ei tohi suruda blistrist välja, kuna tabletid on haprad ja võivad puruneda.

Kui te võtate ravimit Imodium instant rohkem, kui ette nähtud
Kui olete võtnud liiga suure annuse Imodium Instant´i, pöörduge nõu saamiseks otsekohe arsti poole
või haiglasse. Üleannustamise sümptomid võivad olla näiteks kiire või korrapäratu südametegevus,
südametegevuse muutused (nendel sümptomitel võivad olla rasked, eluohtlikud tagajärjed),
lihasjäikus, koordinatsioonihäired, uimasus, urineerimisraskused või pindmine hingamine.
Lapsed reageerivad Imodium Instant´i suurtele annustele tugevamini kui täiskasvanud. Kui laps võtab
ravimit liiga palju või kui lapsel esinevad mis tahes eespool loetletud sümptomid, võtke otsekohe
ühendust arstiga.

Informatsioon arstile ravimi üleannustamise korral
- Alustada EKG-monitooringut.
- Süstida naloksooni.
- Vajadusel korrata naloksooni manustamist 1...3 tunni pärast.
- Vajalik on patsiendi jälgimine vähemalt 48 tunni vältel.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekivad järgnevalt kirjeldatud sümptomid, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge kohe arsti
poole:
- ülakõhuvalu, selga kiirgav kõhuvalu, kõhu puutetundlikkus, palavik, kiire pulss, iiveldus,
oksendamine, need võivad olla kõhunäärmepõletiku (ägeda pankreatiidi) sümptomid
(esinemissagedus teadmata - ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgnevalt:
Väga sage ≥1/10
Sage ≥1/100 kuni <1/10
Aeg-ajalt ≥1/1000 kuni <1/100
Harv ≥1/10 000 kuni <1/1000
Väga harv <1/10 000, kaasa arvatud üksikud teated

Immuunsüsteemi häired
Harv ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktiline reaktsioon (kaasa arvatud anafülaktiline
šokk) ja anafülaktoidne reaktsioon

Närvisüsteemi häired
Sage peavalu, pearinglus
Aeg-ajalt unisus
Harv koordinatsioonihäired, teadvuse hägustumine, lihastoonuse tõus, teadvuse kadu,
vähene reageerimine välistele ärritustele

Silma häired
Harv pupillide ahenemine

Seedetrakti häired
Sage kõhukinnisus, iiveldus, kõhugaasid
Aeg-ajalt kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, suukuivus, ülakõhuvalu, oksendamine, seedehäire
Harv soolesulgus (sh halvatuslik soolesulgus), laienenud ja lõtv käärsool (sh käärsoole
toksiline laienemine), keelevalu, kõhupuhitus

Naha ja nahaaluskoe häired
Aeg-ajalt lööve
Harv villiline lööve (sh Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline marrasknaha irdumine ning
mitmekujuline nahapunetus), nõgestõbi ja sügelus

Neerude ja kuseteede häired
Harv uriinipeetus

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Harv väsimus

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas säilitada ravimit Imodium instant

Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast {EXP}.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Imodium instant sisaldab
Toimeaine on loperamiidvesinikkloriid. Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 2 mg
loperamiidvesinikkloriidi.

Teised koostisosad on: želatiin, mannitool (E421), aspartaam (E951), mündi maitseaine (sisaldab
glükoosi, bensüülalkoholi ja sulfitite jääke), naatriumvesinikkarbonaat.

Kuidas Imodium instant välja näeb ja pakendi sisu
Valge kuni valkjas, ümmargune, külmkuivatatud tablett diameetriga ligikaudu 9,5 mm.
6 või 10 tabletti Al/Al blisterpakendis, mis on pakendatud pappkarpi.
Pakendis on 6 või 10 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5
High Street
Tallaght
Dublin 24
D24 YK8N
Iirimaa

Tootjad
Janssen-Cilag S.p.A.,
Via C. Janssen, Borgo S. Michele
IT-04100 Latina
Itaalia

või

JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont
27100 Val-de-Reuil
Prantsusmaa

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2024.