Ibuprofeen 400mg · 30 tabletti : notice

Ibuprofen Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse MSPVA-deks (mittesteroidsed
põletikuvastased ained). Ibuprofen Accord alandab palavikku, leevendab valu ja sellel on
põletikuvastane toime.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (> 40 kg): palaviku ja nõrga kuni mõõduka valu, sh
düsmenorröa, lühiajaline ravi.

Ibuprofen Accord’i ei tohi võtta
• kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
• kui te olete viimast kolme kuud rase;
• kui teil on suurenenud kalduvus verejooksule;
• kui teil on kunagi olnud mao või soolte verejooks või mulgustus (perforatsioon) Ibuprofen
Accord’i või sarnaste ravimite (muud MSPVA-d) võtmise ajal;
• kui teil on raske maksa- või neeruhaigus;
• kui teil on raske südamepuudulikkus või südame pärgarterite haigus;
• kui teil on maohaavand, kaksteistsõrmikuhaavand või kui teil on varem ravi korral ibuprofeeni
või sarnase ravimiga olnud maohaavand või kaksteistsõrmikuhaavand;
• kui teil on olnud allergilisi reaktsioone (nt hingamisraskused, ninakinnisus, nahalööve)
atsetüülsalitsüülhappe või teiste põletikuvastaste ainete suhtes;
• kui teil on aju verejooks (tserebrovaskulaarne verejooks) või muu aktiivne verejooks;
• kui teil esineb märkimisväärne vedeliku vaegus organismis ehk dehüdratsioon (oksendamise,
kõhulahtisuse või ebapiisava vedeliku tarbimise tõttu).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada südameinfarkti- või
insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud
annust ega ravi kestust.
* Selgitus: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
1
Enne Ibuprofen Accord’i võtmist pidage ravi osas nõu oma arsti või apteekriga:
• Kui teil on südameprobleemid, nt südamepuudulikkus või rinnaangiin (valu rinnus) või kui teil
on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades
või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh miniinsult
või transitoorne isheemiline atakk (TIA)).

• Kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus
anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui te suitsetate.

• Alati peab eesmärgiks seadma madalaima võimaliku annuse ja lühima võimaliku ravi kestuse, et
vähendada kõrvaltoimete riski. Üldiselt on nii, et soovitatavast suuremate annustega võib
kaasneda risk. Samuti tähendab see, et mitme MSPVA kombinatsiooni samaaegset manustamist
tuleb vältida.
Kui kasutate valuvaigisteid pikka aega, võib see põhjustada peavalu, mida ei tohiks ravida
rohkemate valuvaigistitega. Kui arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

• Kui teil on astma, krooniline riniit (krooniline kinnine ja vesine nina) või allergilised haigused,
võib Ibuprofen Accord teil põhjustada hingamisraskusi, nõgestõbe või tõsist allergilist
reaktsiooni.

• Inimestel, kellel on või on olnud järgmised haigused või sümptomid, tuleb pöörduda arsti poole
enne Ibuprofen Accord’iga ravi alustamist: süsteemne erütematoosne luupus (sidekoe haigus),
neeru- või maksakahjustus, kerge kuni mõõdukas südamepuudulikkus, astma, põletikuline
soolehaigus, eelnev maohaavand või muu suurenenud kalduvus verejooksule.

• Nagu teisedki põletikuvastased ravimid, võib Ibuprofen Accord varjata infektsiooni nähte.

• See preparaat kuulub ravimite rühma (MSPVA-d), mis võivad kahjustada naiste viljakust. See
toime on ravimi võtmise lõpetamisel pöörduv.

• Patsiendid, kellel on varem olnud seedetrakti probleeme, eeskätt eakad patsiendid, peaksid
seedetrakti sümptomite (eriti seedetrakti verejooks) korral pöörduma arsti poole, eriti ravi
alguses.
Kui ravi ajal Ibuprofen Accord’iga tekib seedetrakti verejooks või haavand, tuleb ravi lõpetada
ning konsulteerida arstiga (vt lõik 4).

• Patsientidel, kellel on süsteemne erütematoosne luupus ja segatüüpi sidekoe kahjustused,
immuunsüsteemi seisundid, mis mõjutavad sidekudet, mille tagajärjeks on liigesevalu, muutused
nahal ja teiste organite häired, sest võib esineda suurem risk aseptilise meningiidi tekkeks.

• Lõpetage Ibuprofen Accord’i võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib mõni
järgmistest sümptomitest (angioödeem):
- näo, keele või kõri turse,
- neelamisraskused,
- nõgestõbi ja hingamisraskused.

• Ravimeid nagu Ibuprofen Accord, võib seostada südameinfarkti- või insuldiriski vähese
suurenemisega. See suurenenud risk on tõenäolisem suurte annuste kasutamisel ja pikaajalises
ravis. Ärge ületage soovitatud annuseid ega ravikuuri pikkust.

• Pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on südameprobleeme, kui
teil on olnud insult või kui te arvate, et teil võivad need seisundid tekkida (nt kui teil on kõrge
vererõhk, suhkurtõbi, kõrge kolesterooli tase või kui te suitsetate).

• Ärge võtke Ibuprofen Accord’i, kui te planeerite rasestuda. Konsulteerige esmalt oma arstiga.
* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
2
• Tuulerõugete ajal on soovitav vältida selle ravimi kasutamist.

• Ibuprofen Accord võib põhjustada vere valgeliblede hulga vähenemist ning teie vastupanuvõime
infektsioonidele võib langeda. Kui teil esineb infektsioon sümptomitega, nagu nt palavik ja
üldseisundi tõsine halvenemine, või palavik koos lokaalse infektsiooni sümptomitega, nt valu
kurgus/neelus/suus või urineerimisprobleemid, peate te koheselt oma arstiga ühendust võtma.
Teilt võetakse vereproov, et teha kindlaks valgeliblede hulga võimalik vähenemine
(agranulotsütoos). On oluline, et te räägiksite oma arstile ravimist, mida te võtate.

• Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid.

• Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas
hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rindkeres. Kui
märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Ibuprofen Accord’i kasutamine ja võtke
viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

• Kui teil on infektsioon – vt punkt „Infektsioonid“ allpool.

Infektsioonid
Ibuprofen Accord võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et
Ibuprofen Accord’i tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste
riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete
nahainfektsioonide korral. Kui kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad
või süvenevad, pidage viivitamata nõu oma arstiga.

Nahareaktsioonid
Seoses Ibuprofen Accord raviga on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit,
multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon
eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ning äge generaliseerunud eksantematoosne
pustuloos (AGEP). Lõpetage Ibuprofen Accord’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui
märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

Eakad
Eakad patsiendid peavad olema teadlikud suurenenud ohust kõrvaltoimete tekkeks, eriti seedetrakti
verejooksu ja mulgustuse (perforatsiooni) tekkeks, mis võivad lõppeda surmaga.

Lapsed ja noorukid
Dehüdreeritud (veetustunud) lastel ja noorukitel esineb neerukahjustuse tekkerisk.

Muud ravimid ja Ibuprofen Accord
Ärge kasutage samaaegselt erinevat tüüpi valuvaigistavaid ravimeid, välja arvatud arsti soovitusel.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.

Ibuprofen Accord võib mõjutada teiste ravimite toimet või vastupidi, olla mõjutatud teiste ravimite
poolt. Näiteks:
- kasvajad ja immuunsüsteemi häired (metotreksaat, takroliimus, tsüklosporiin, pemetrekseed);
- maniakaal-depressiivne haigus (liitium);
- ebaregulaarne südame löögisagedus (digoksiin);
- valu (atsetüülsalitsüülhape);
- trombemboolilised häired (antikoagulandid, st vedeldavad verd/takistavad verehüüvete
tekkimist, nt aspiriin/atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin, dikumarool);
- depressioon (ravimid, mida nimetatakse SSRI-deks – selektiivsed serotoniini tagasahaarde
inhibiitorid);

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
3
- kõrge vererõhk (vererõhku alandavad ravimid, nt AKE-inhibiitorid, nt kaptopriil,
beetablokaatorid, nt atenolool; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan,
diureetikumid);
- äratõukereaktsioon patsientidel pärast elundisiirdamist (immuunsüsteemi pärssivad ravimid, nt
tsüklosporiin või takroliimus);
- põletik (kortikosteroidid);
- seeninfektsioonid (seenevastased ravimid, eriti vorikonasool või flukonasool);
- suhkurtõbi (sulfonüüluuread);
- inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsioon (zidovudiin, ritonaviir);
- antibiootikumid (kinoloonid, nagu tsiprofloksatsiin);
- aminoglükosiidid (teatud liiki antibiootikumid);
- mifepristoon;
- probenetsiid;
- mis tahes muu ibuprofeeni preparaat, näiteks need, mida saab osta ilma retseptita;
- mis tahes muu põletikuvastane valuvaigisti, sealhulgas atsetüülsalitsüülhape;
- kolestüramiin (ravim, mida kasutatakse kolesteroolitaseme alandamiseks);
- hõlmikpuu (gingko biloba) taimsed preparaadid (kui neid kasutada koos ibuprofeeniga, võib
kergemini tekkida veritsus).

Sel põhjusel peab teid raviv arst teadma kõigist ravimitest, mida te võtate.

Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Ibuprofen Accord’i ravi või vastupidi. Seetõttu küsige alati
nõu arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate Ibuprofen Accord’i koos teiste ravimitega.

Ibuprofen Accord koos toidu ja joogiga
Ibuprofen Accord’i võib kasutada koos toidu ja jookidega. Kiirema leevenduse saamiseks võib
Ibuprofen Accord’i võtta tühja kõhuga. Kui Ibuprofen Accord’i võtmise ajal tarvitate alkoholi, võivad
kõrvaltoimed suureneda.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist
nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Ibuprofen Accord’i ei tohi võtta raseduse viimase kolme kuu jooksul, sest see võib kahjustada teie
sündimata last või põhjustada sünnitusprobleeme. See võib põhjustada sündimata lapsel neeru- ja
südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada ettenähtust
hilisemat või pikemat sünnitustegevust.
Esimese kuue raseduskuu jooksul ei tohi Ibuprofen Accord’i võtta, v.a juhul, kui see on teie arsti
soovitusel tingimata vajalik. Kui vajate selle aja jooksul ravi ibuprofeeniga või kui kavatsete rasestuda,
tuleb kasutada väikseimat annust lühima võimaliku aja jooksul. Kui alates 20. rasedusnädalast võtta
Ibuprofen Accord’i kauem kui paar päeva, võib see põhjustada sündimata lapsel neeruprobleeme, mis
võivad põhjustada last ümbritseva lootevee vähesust (oligohüdramnion) või loote südames oleva
veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada
täiendavat jälgimist.

Imetamine
Ibuprofen Accord eritub rinnapiima. Seetõttu ei ole Ibuprofen Accord’i kasutamine rinnaga toitmise ajal
soovitav. Siiski konsulteerige arstiga, kui rinnaga toitmise ajal on Ibuprofen Accord’i kasutamine
vajalik sagedamini kui üksikjuhtudel.

Viljakus
Ibuprofen Accord’i kasutamine võib mõjutada viljakust. Ibuprofen Accord’i kasutamine ei ole soovitav
kui proovitakse rasestuda või viljatuse põhjuste uuringute ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
4
Mõnedel inimestel võib Ibuprofen Accord kahjustada reaktsioonivõimet. Pärast MSPVA-de võtmist on
võimalikud kõrvaltoimed, näiteks pearinglus, uimasus ja nägemishäired. Nende toimete esinemisel ei
tohi patsiendid juhtida autot ega käsitseda masinaid.Sellega peab arvestama olukordades, mis nõuavad
suurt tähelepanuvõimet, nt autojuhtimine, ja see kehtib suuremal määral samaaegse kasutamise kohta
koos alkoholiga.

Ibuprofen Accord sisaldab laktoosmonohüdraati ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima
arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke Ibuprofen Accord’i alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke tablette koos toiduga või pärast toidukorda, koos rohke vedelikuga. Ibuprofeeni tabletid tuleb
alla neelata tervelt ilma närimata, tükkideks murdmata, purustamata või imemata, et vältida
kurguärritust ja ebamugavustunnet suus.

Palaviku ja nõrga kuni mõõduka valu lühiajaline sümptomaatiline ravi:
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid (> 40 kg)
Üks 400 mg tablett üks kuni neli korda ööpäevas, vastavalt vajadusele. Annuste manustamise vahel
peab olema vähemalt 4...6 tundi. Ei ole tõestatud, et 400 mg-st suuremal üksikannusel oleks täiendavat
valuvastast toimet. 400 mg tabletti tuleks kasutada ainult tugevama valu või palaviku korral, juhul kui
200 mg ibuprofeeni tablett ei toonud leevendust.

Düsmenorröa
Üks 400 mg tablett üks kuni kolm korda ööpäevas, vastavalt vajadusele. Annuste manustamise vahel
peab olema vähemalt 4...6 tundi. Ravi alustatakse menstruatsiooniprobleemi esimeste nähtude
ilmnemisel.

Kui teil on raske maksa- ja neeruhaigus või kui te olete eakas, ütleb arst teile õige annuse, mida te
peate võtma, mis on madalaim võimalik annus.

Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite
leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või
süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2).

Kui te võtate Ibuprofen Accord’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Ibuprofen Accord’i ettenähtust rohkem või kui laps on kogemata seda ravimit
võtnud, pöörduge alati arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja vajalike
ravimeetmete kohta.

Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib olla
veresegune), peavalu, kohin kõrvus, meeltesegadus ja värelev silmade liikumine. Eriti suurte annuste
korral võib esineda uimasus, valu rinnus, südamepekslemine, teadvusekaotus, krambihood (peamiselt
lastel), nõrkus ja pearinglus, veri uriinis, madal kaaliumisisaldus veres, külmatunne kehas ja
hingamisprobleemid.

Kui te unustate Ibuprofen Accord’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
5
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Ibuprofen Accord’i võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib mõni
järgmistest sümptomitest:
- angioödeemi sümptomid, nt:
• näo, keele või kõri turse;
• neelamisraskused;
• nõgestõbi ja hingamisraskused.
- aseptilise meningiidi sümptomid, nt tugev peavalu, kõrge temperatuur, kaela jäikus või ereda
valguse talumatus.
- soolestiku verejooksu sümptomid, nt:
• esineb veri väljaheites;
• esineb musta tõrvataolist väljaheidet;
• vere või kohvipuru meenutavate mustade tükkide oksendamine.
- kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille
keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades.
Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni
sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid
(väga harva esinev kõrvaltoime).
- valu rindkeres, mis võib olla potentsiaalselt raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse
Kounise sündroomiks, sümptom (esinemissagedus teadmata).
- ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom)
(esinemissagedus teadmata).
- ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb palavik.
Sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos)
(esinemissagedus teadmata).

Rääkige oma arstile ja lõpetage Ibuprofen Accord’i võtmine, kui teil tekib:
- Seletamatu kõhuvalu või muu ebatavaline kõhu sümptom, seedehäired, kõrvetised, iiveldus ja/või
oksendamine.
- Seletamatu vilistav hingamine, hingeldus, nahalööve, sügelus või verevalumid (need võivad olla
allergilise reaktsiooni sümptomid).
- Silmavalgete ja/või naha muutumine kollaseks (kollatõbi).
- Tugev kurguvalu koos kõrge palavikuga (need võivad olla agranulotsütoosi sümptomid).
- Ähmane nägemine või nägemishäired (nägemise halvenemine) või petlik nägemine/kuulmine
(hallutsinatsioonid).
- Vedelikupeetus, nt turse pahkluude piirkonnas (see võib olla märk neeruprobleemidest).

Ravimeid nagu Ibuprofen Accord, on seostatud südameinfarkti- (müokardiinfarkt) või insuldiriski
vähese suurenemisega.

Ravimeid nagu Ibuprofen Accord, on erandjuhtudel seostatud raske nahaprobleemiga, mis esineb
patsientidel, kes põevad tuulerõugeid või vöötohatist.

Harva võivad ibuprofeeni kasutamisel tekkida verehäired, neeruprobleemid, maksaprobleemid või
rasked nahareaktsioonid.

Väga harva võib Ibuprofen Accord põhjustada aseptilist meningiiti (aju ümbritseva kaitsva membraani
põletik).

Samuti on näidatud, et mõnikord süvendab Ibuprofen Accord Crohni tõve või koliidi sümptomeid.

Teised kõrvaltoimed
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
6
- peavalu, peapööritustunne;
- seedetrakti kõrvaltoimed (seedehäire, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu,
kõhupuhitus, kõhukinnisus, must väljaheide, mao ja soolte verejooks, vere oksendamine);
- nahalööve;
- väsimus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- nohu;
- ülitundlikkus;
- unetus, ärevus;
- nägemishäired, kuulmiskahjustus;
- hingamisraskused, bronhospasm, astma;
- haavandid suus, maohaavand, maohaavandi rebend, mao limaskesta põletik;
- maksapõletik, kollatõbi, maksatalitluse häired;
- nõgestõbi, kihelus, väikesed verevalumid nahal ja limaskestadel;
- valgusülitundlikkus;
- neerufunktsiooni kahjustus;
- muutused vereanalüüsis;
- uimasus;
- torkimistunne;
- kuulmiskaotus;
- aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine või hemoglobiini taseme langus, mis võib muuta
naha kahvatuks ning põhjustada nõrkustunnet).

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
- mittebakteriaalne meningiit;
- allergiline reaktsioon;
- depressioon, segasus;
- nägemise halvenemine, pearinglus;
- maksakahjustus ja vedelikupeetus kehas;
- tinnitus (helin kõrvus) ja peapööritus.

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
- kõhunäärmepõletik, maksapuudulikkus;
- naha ja limaskestade muutused (mõnikord tõsised), nt epidermaalne nekrolüüs ja/või multiformne
erüteem.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- koliidi ja Crohn’i tõve süvenemine;
- südamepuudulikkus;
- südameinfarkt;
- kõrge vererõhk.

Pange tähele, et Ibuprofen Accord võib pikendada veritsusaega.

Ravi korral valuvaigistavate ravimitega (MSPVA-d) on teatatud kõrgest vererõhust ja
südamepuudulikkusest, aga ka jämesoole haavandite ja Crohni tõve (põletikuline soolehaigus)
halvenemisest.

Tuulerõugete korral on erandjuhtudel esinenud tõsiseid nahainfektsioone. MSPVA-de kasutamise ajal
võib ägeneda infektsiooniga seotud nahapõletik (nt võib areneda seisund, mida nimetatakse
nekrotiseeriv fastsiit).

Ravimid nagu Ibuprofen Accord, võivad kaasa tuua südameinfarkti- või insuldiriski vähese
suurenemise.

Kõrvaltoimetest teatamine
* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
7
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Ibuprofen Accord sisaldab
- Toimeaine on ibuprofeen.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg ibuprofeeni.
- Teised koostisosad on:
Tableti sisu:
Laktoosmonohüdraat, maisitärklis, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid,
mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat.
Tableti kate:
Hüpromelloos, triatsetiin, titaandioksiid (E171), erütrosiini alumiiniumlakk (E127).

Kuidas Ibuprofen Accord välja näeb ja pakendi sisu
Ibuprofen Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tableted on roosa värvusega, ümmargused,
ligikaudu 13 mm läbimõõduga, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükk “DK” ja teine külg on sile.

Ibuprofen Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud PVC -
alumiiniumblistritesse või PVC/PVdC - alumiiniumblistritesse.
Pakendi suurused: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holland

Tootjad
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holland

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
8
95-200 Pabianice
Poola

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
9
 Pakendi infoleht: teave kasutajale
(Retseptiravim)

Ibuprofen Accord, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ibuprofeen

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Ibuprofen Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse MSPVA-deks (mittesteroidsed
põletikuvastased ained). Ibuprofen Accord alandab palavikku, leevendab valu ja sellel on
põletikuvastane toime.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (> 40 kg): palaviku ja nõrga kuni mõõduka valu, sh
düsmenorröa, lühiajaline ravi.

Krooniliste põletikuliste reumaatiliste haiguste korral valu ja põletiku pikaajaline sümptomaatiline
ravi.

2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen Accord’i võtmist

Ibuprofen Accord’i ei tohi võtta
• kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
• kui te olete viimast kolme kuud rase;
• kui teil on suurenenud kalduvus verejooksule;
• kui teil on kunagi olnud mao või soolte verejooks või mulgustus (perforatsioon) Ibuprofen
Accord’i või sarnaste ravimite (muud MSPVA-d) võtmise ajal;
• kui teil on raske maksa- või neeruhaigus;
• kui teil on raske südamepuudulikkus või südame pärgarterite haigus;
• kui teil on maohaavand, kaksteistsõrmikuhaavand või kui teil on varem ravi korral ibuprofeeni
või sarnase ravimiga olnud maohaavand või kaksteistsõrmikuhaavand;
• kui teil on olnud allergilisi reaktsioone (nt hingamisraskused, ninakinnisus, nahalööve)
atsetüülsalitsüülhappe või teiste põletikuvastaste ainete suhtes;
• kui teil on aju verejooks (tserebrovaskulaarne verejooks) või muu aktiivne verejooks;
• kui teil esineb märkimisväärne vedeliku vaegus organismis ehk dehüdratsioon (oksendamise,
kõhulahtisuse või ebapiisava vedeliku tarbimise tõttu).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
10
Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada südameinfarkti- või
insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud
annust ega ravi kestust.

Enne Ibuprofen Accord’i võtmist pidage ravi osas nõu oma arsti või apteekriga:
• Kui teil on südameprobleemid, nt südamepuudulikkus või rinnaangiin (valu rinnus) või kui teil
on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades
või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh miniinsult
või transitoorne isheemiline atakk (TIA)).

• Kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus
anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui te suitsetate.

• Alati peab eesmärgiks seadma madalaima võimaliku annuse ja lühima võimaliku ravi kestuse, et
vähendada kõrvaltoimete riski. Üldiselt on nii, et soovitatavast suuremate annustega võib
kaasneda risk. Samuti tähendab see, et mitme MSPVA kombinatsiooni samaaegset manustamist
tuleb vältida.
Kui kasutate valuvaigisteid pikka aega, võib see põhjustada peavalu, mida ei tohiks ravida
rohkemate valuvaigistitega. Kui arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

• Kui teil on astma, krooniline riniit (krooniline kinnine ja vesine nina) või allergilised haigused,
võib Ibuprofen Accord teil põhjustada hingamisraskusi, nõgestõbe või tõsist allergilist
reaktsiooni.

• Inimestel, kellel on või on olnud järgmised haigused või sümptomid, tuleb pöörduda arsti poole
enne Ibuprofen Accord’iga ravi alustamist: süsteemne erütematoosne luupus (sidekoe haigus),
neeru- või maksakahjustus, kerge kuni mõõdukas südamepuudulikkus, astma, põletikuline
soolehaigus, eelnev maohaavand või muu suurenenud kalduvus verejooksule.

• Nagu teisedki põletikuvastased ravimid, võib Ibuprofen Accord varjata infektsiooni nähte.

• See preparaat kuulub ravimite rühma (MSPVA-d), mis võivad kahjustada naiste viljakust. See
toime on ravimi võtmise lõpetamisel pöörduv.

• Patsiendid, kellel on varem olnud seedetrakti probleeme, eeskätt eakad patsiendid, peaksid
seedetrakti sümptomite (eriti seedetrakti verejooks) korral pöörduma arsti poole, eriti ravi
alguses.
Kui ravi ajal Ibuprofen Accord’iga tekib seedetrakti verejooks või haavand, tuleb ravi lõpetada
ning konsulteerida arstiga (vt lõik 4).

• Patsientidel, kellel on süsteemne erütematoosne luupus ja segatüüpi sidekoe kahjustused,
immuunsüsteemi seisundid, mis mõjutavad sidekudet, mille tagajärjeks on liigesevalu, muutused
nahal ja teiste organite häired, sest võib esineda suurem risk aseptilise meningiidi tekkeks.

• Lõpetage Ibuprofen Accord’i võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib mõni
järgmistest sümptomitest (angioödeem):
- näo, keele või kõri turse,
- neelamisraskused,
- nõgestõbi ja hingamisraskused.

• Ravimeid nagu Ibuprofen Accord, võib seostada südameinfarkti- või insuldiriski vähese
suurenemisega. See suurenenud risk on tõenäolisem suurte annuste kasutamisel ja pikaajalises
ravis. Ärge ületage soovitatud annuseid ega ravikuuri pikkust.

• Pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on südameprobleeme, kui

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
11
 teil on olnud insult või kui te arvate, et teil võivad need seisundid tekkida (nt kui teil on kõrge
vererõhk, suhkurtõbi, kõrge kolesterooli tase või kui te suitsetate).

• Ärge võtke Ibuprofen Accord’i, kui te planeerite rasestuda. Konsulteerige esmalt oma arstiga.

• Tuulerõugete ajal on soovitav vältida selle ravimi kasutamist.

• Ibuprofen Accord võib põhjustada vere valgeliblede hulga vähenemist ning teie vastupanuvõime
infektsioonidele võib langeda. Kui teil esineb infektsioon sümptomitega, nagu nt palavik ja
üldseisundi tõsine halvenemine, või palavik koos lokaalse infektsiooni sümptomitega, nt valu
kurgus/neelus/suus või urineerimisprobleemid, peate te koheselt oma arstiga ühendust võtma.
Teilt võetakse vereproov, et teha kindlaks valgeliblede hulga võimalik vähenemine
(agranulotsütoos). On oluline, et te räägiksite oma arstile ravimist, mida te võtate.

• Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid.

• Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas
hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rindkeres. Kui
märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Ibuprofen Accord’i kasutamine ja võtke
viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

• Kui teil on infektsioon – vt punkt „Infektsioonid“ allpool.

Infektsioonid
Ibuprofen Accord võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et
Ibuprofen Accord’i tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste
riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete
nahainfektsioonide korral. Kui kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad
või süvenevad, pidage viivitamata nõu oma arstiga.

Nahareaktsioonid
Seoses Ibuprofen Accord raviga on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit,
multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon
eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ning äge generaliseerunud eksantematoosne
pustuloos (AGEP). Lõpetage Ibuprofen Accord’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui
märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

Eakad
Eakad patsiendid peavad olema teadlikud suurenenud ohust kõrvaltoimete tekkeks, eriti seedetrakti
verejooksu ja mulgustuse (perforatsiooni) tekkeks, mis võivad lõppeda surmaga.

Lapsed ja noorukid
Dehüdreeritud (veetustunud) lastel ja noorukitel esineb neerukahjustuse tekkerisk.

Muud ravimid ja Ibuprofen Accord
Ärge kasutage samaaegselt erinevat tüüpi valuvaigistavaid ravimeid, välja arvatud arsti soovitusel.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.

Ibuprofen Accord võib mõjutada teiste ravimite toimet või vastupidi, olla mõjutatud teiste ravimite
poolt. Näiteks:
- kasvajad ja immuunsüsteemi häired (metotreksaat, takroliimus, tsüklosporiin, pemetrekseed);
- maniakaal-depressiivne haigus (liitium);
- ebaregulaarne südame löögisagedus (digoksiin);
- valu (atsetüülsalitsüülhape);

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
12
- trombemboolilised häired (antikoagulandid, st vedeldavad verd/takistavad verehüüvete
tekkimist, nt aspiriin/atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin, dikumarool);
- depressioon (ravimid, mida nimetatakse SSRI-deks – selektiivsed serotoniini tagasahaarde
inhibiitorid);
- kõrge vererõhk (vererõhku alandavad ravimid, nt AKE-inhibiitorid, nt kaptopriil,
beetablokaatorid, nt atenolool; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan,
diureetikumid);
- äratõukereaktsioon patsientidel pärast elundisiirdamist (immuunsüsteemi pärssivad ravimid, nt
tsüklosporiin või takroliimus);
- põletik (kortikosteroidid);
- seeninfektsioonid (seenevastased ravimid, eriti vorikonasool või flukonasool);
- suhkurtõbi (sulfonüüluuread);
- inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsioon (zidovudiin, ritonaviir);
- antibiootikumid (kinoloonid, nagu tsiprofloksatsiin);
- aminoglükosiidid (teatud liiki antibiootikumid);
- mifepristoon;
- probenetsiid;
- mis tahes muu ibuprofeeni preparaat, näiteks need, mida saab osta ilma retseptita;
- mis tahes muu põletikuvastane valuvaigisti, sealhulgas atsetüülsalitsüülhape;
- kolestüramiin (ravim, mida kasutatakse kolesteroolitaseme alandamiseks);
- hõlmikpuu (gingko biloba) taimsed preparaadid (kui neid kasutada koos ibuprofeeniga, võib
kergemini tekkida veritsus).

Sel põhjusel peab teid raviv arst teadma kõigist ravimitest, mida te võtate.

Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Ibuprofen Accord’i ravi või vastupidi. Seetõttu küsige alati
nõu arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate Ibuprofen Accord’i koos teiste ravimitega.

Ibuprofen Accord koos toidu ja joogiga
Ibuprofen Accord’i võib kasutada koos toidu ja jookidega. Kiirema leevenduse saamiseks võib
Ibuprofen Accord’i võtta tühja kõhuga. Kui Ibuprofen Accord’i võtmise ajal tarvitate alkoholi, võivad
kõrvaltoimed suureneda.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist
nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Ibuprofen Accord’i ei tohi võtta raseduse viimase kolme kuu jooksul, sest see võib kahjustada teie
sündimata last või põhjustada sünnitusprobleeme. See võib põhjustada sündimata lapsel neeru- ja
südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada ettenähtust
hilisemat või pikemat sünnitustegevust.
Esimese kuue raseduskuu jooksul ei tohi Ibuprofen Accord’i võtta, v.a juhul, kui see on teie arsti
soovitusel tingimata vajalik. Kui vajate selle aja jooksul ravi ibuprofeeniga või kui kavatsete rasestuda,
tuleb kasutada väikseimat annust lühima võimaliku aja jooksul. Kui alates 20. rasedusnädalast võtta
Ibuprofen Accord’i kauem kui paar päeva, võib see põhjustada sündimata lapsel neeruprobleeme, mis
võivad põhjustada last ümbritseva lootevee vähesust (oligohüdramnion) või loote südames oleva
veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada
täiendavat jälgimist.

Imetamine
Ibuprofen Accord eritub rinnapiima. Seetõttu ei ole Ibuprofen Accord’i kasutamine rinnaga toitmise ajal
soovitav. Siiski konsulteerige arstiga, kui rinnaga toitmise ajal on Ibuprofen Accord’i kasutamine
vajalik sagedamini kui üksikjuhtudel.

Viljakus

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
13
Ibuprofen Accord’i kasutamine võib mõjutada viljakust. Ibuprofen Accord’i kasutamine ei ole soovitav
kui proovitakse rasestuda või viljatuse põhjuste uuringute ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõnedel inimestel võib Ibuprofen Accord kahjustada reaktsioonivõimet. Pärast MSPVA-de võtmist on
võimalikud kõrvaltoimed, näiteks pearinglus, uimasus ja nägemishäired. Nende toimete esinemisel ei
tohi patsiendid juhtida autot ega käsitseda masinaid. Sellega peab arvestama olukordades, mis nõuavad
suurt tähelepanuvõimet, nt autojuhtimine ja see kehtib suuremal määral samaaegse kasutamise kohta
koos alkoholiga.

Teie olete ainsana vastutav otsuse eest, kas teie seisund lubab juhtida mootorsõidukeid või täita teisi
ülesandeid, mis nõuavad tugevat keskendumist. Üheks teguriks, mis võib vähendada teie võimet teha
neid asju ohutult, on teie poolt tarvitatavad ravimid nende toimete või kõrvaltoimete tõttu. Selliste
toimete kirjeldused leiate teistes lõikudes. Juhiste saamiseks lugege läbi kogu informatsioon selles
infolehes. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Ibuprofen Accord sisaldab laktoosmonohüdraati ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima
arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke Ibuprofen Accord’i alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke tablette koos toiduga või pärast toidukorda, koos rohke vedelikuga. Ibuprofeeni tabletid tuleb
alla neelata tervelt ilma närimata, tükkideks murdmata, purustamata või imemata, et vältida
kurguärritust ja ebamugavustunnet suus.

Reumaatilised haigused:
- Ravi alustamisel 2x400 mg tabletti, kolm korda päevas, st 2400 mg ööpäevas.
- Säilitusravi: 1x400 mg tablett, kolm kuni neli korda päevas, st 1200 kuni 1600 mg ööpäevas.

Annuste manustamise vahel peab olema vähemalt 4...6 tundi. Ööpäevane koguannus ei tohi ületada
2400 mg jagatud annustena. Mõnedel patsientidel võib olla efektiivne säilitusannuste
600 mg…1200 mg ööpäevas kasutamine.

Juveniilne reumatoidartriit
Juveniilse reumatoidartriidi korral on soovitatav annus 20 mg…30 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas,
jagatuna 3 kuni 4 annuseks, kuni maksimaalselt 40 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas rasketel juhtudel.
Alla 40 kg kehakaaluga lastel võib kaaluda vedela ravimvormi kasutamist, mis võimaldab täpsemat
doseerimist.

Palaviku ja nõrga kuni mõõduka valu lühiajaline sümptomaatiline ravi:
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid (> 40 kg)
Üks 400 mg tablett üks kuni neli korda ööpäevas, vastavalt vajadusele. Annuste manustamise vahel
peab olema vähemalt 4...6 tundi. Ei ole tõestatud, et 400 mg-st suuremal üksikannusel oleks täiendavat
valuvastast toimet. 400 mg tabletti tuleks kasutada ainult tugevama valu või palaviku korral, juhul kui
200 mg ibuprofeeni tablett ei toonud leevendust.

Düsmenorröa
Üks 400 mg tablett üks kuni kolm korda ööpäevas, vastavalt vajadusele. Annuste manustamise vahel
peab olema vähemalt 4...6 tundi. Ravi alustatakse menstruatsiooniprobleemi esimeste nähtude
ilmnemisel.
* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
14
Kui teil on raske maksa- ja neeruhaigus või kui te olete eakas, ütleb arst teile õige annuse, mida te
peate võtma, mis on madalaim võimalik annus.

Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite
leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või
süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2).

Kui te võtate Ibuprofen Accord’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Ibuprofen Accord’i ettenähtust rohkem või kui laps on kogemata seda ravimit
võtnud, pöörduge alati arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja vajalike
ravimeetmete kohta.

Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib olla
veresegune), peavalu, kohin kõrvus, meeltesegadus ja värelev silmade liikumine. Eriti suurte annuste
korral võib esineda uimasus, valu rinnus, südamepekslemine, teadvusekaotus, krambihood (peamiselt
lastel), nõrkus ja pearinglus, veri uriinis, madal kaaliumisisaldus veres, külmatunne kehas ja
hingamisprobleemid.

Kui te unustate Ibuprofen Accord’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Ibuprofen Accord’i võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib mõni
järgmistest sümptomitest:
- angioödeemi sümptomid, nt:
• näo, keele või kõri turse;
• neelamisraskused;
• nõgestõbi ja hingamisraskused.
- aseptilise meningiidi sümptomid, nt tugev peavalu, kõrge temperatuur, kaela jäikus või ereda
valguse talumatus.
- soolestiku verejooksu sümptomid, nt:
• esineb veri väljaheites;
• esineb musta tõrvataolist väljaheidet;
• vere või kohvipuru meenutavate mustade tükkide oksendamine.
- kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille
keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades.
Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni
sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid
(väga harva esinev kõrvaltoime).
- valu rindkeres, mis võib olla potentsiaalselt raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse
Kounise sündroomiks, sümptom (esinemissagedus teadmata).
- ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom)
(esinemissagedus teadmata).
- ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb palavik.
Sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos)
(esinemissagedus teadmata).

Rääkige oma arstile ja lõpetage Ibuprofen Accord’i võtmine, kui teil tekib:
- Seletamatu kõhuvalu või muu ebatavaline kõhu sümptom, seedehäired, kõrvetised, iiveldus ja/või
oksendamine.
* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
15
- Seletamatu vilistav hingamine, hingeldus, nahalööve, sügelus või verevalumid (need võivad olla
allergilise reaktsiooni sümptomid).
- Silmavalgete ja/või naha muutumine kollaseks (kollatõbi).
- Tugev kurguvalu koos kõrge palavikuga (need võivad olla agranulotsütoosi sümptomid).
- Ähmane nägemine või nägemishäired (nägemise halvenemine) või petlik nägemine/kuulmine
(hallutsinatsioonid).
- Vedelikupeetus, nt turse pahkluude piirkonnas (see võib olla märk neeruprobleemidest).

Ravimeid nagu Ibuprofen Accord, on seostatud südameinfarkti- (müokardiinfarkt) või insuldiriski
vähese suurenemisega.

Ravimeid nagu Ibuprofen Accord, on erandjuhtudel seostatud raske nahaprobleemiga, mis esineb
patsientidel, kes põevad tuulerõugeid või vöötohatist.

Harva võivad ibuprofeeni kasutamisel tekkida verehäired, neeruprobleemid, maksaprobleemid või
rasked nahareaktsioonid.

Väga harva võib Ibuprofen Accord põhjustada aseptilist meningiiti (aju ümbritseva kaitsva membraani
põletik).

Samuti on näidatud, et mõnikord süvendab Ibuprofen Accord Crohni tõve või koliidi sümptomeid.

Teised kõrvaltoimed
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
- peavalu, peapööritustunne;
- seedetrakti kõrvaltoimed (seedehäire, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu,
kõhupuhitus, kõhukinnisus, must väljaheide, mao ja soolte verejooks, vere oksendamine);
- nahalööve;
- väsimus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- nohu;
- ülitundlikkus;
- unetus, ärevus;
- nägemishäired, kuulmiskahjustus;
- hingamisraskused, bronhospasm, astma;
- haavandid suus, maohaavand, maohaavandi rebend, mao limaskesta põletik;
- maksapõletik, kollatõbi, maksatalitluse häired;
- nõgestõbi, kihelus, väikesed verevalumid nahal ja limaskestadel;
- valgusülitundlikkus;
- neerufunktsiooni kahjustus;
- muutused vereanalüüsis;
- uimasus;
- torkimistunne;
- kuulmiskaotus;
- aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine või hemoglobiini taseme langus, mis võib muuta
naha kahvatuks ning põhjustada nõrkustunnet).

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
- mittebakteriaalne meningiit;
- allergiline reaktsioon;
- depressioon, segasus;
- nägemise halvenemine, pearinglus;
- maksakahjustus ja vedelikupeetus kehas;
- tinnitus (helin kõrvus) ja peapööritus.

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
16
- kõhunäärmepõletik, maksapuudulikkus;
- naha ja limaskestade muutused (mõnikord tõsised), nt epidermaalne nekrolüüs ja/või multiformne
erüteem.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- koliidi ja Crohn’i tõve süvenemine;
- südamepuudulikkus;
- südameinfarkt;
- kõrge vererõhk.

Pange tähele, et Ibuprofen Accord võib pikendada veritsusaega.

Ravi korral valuvaigistavate ravimitega (MSPVA-d) on teatatud kõrgest vererõhust ja
südamepuudulikkusest, aga ka jämesoole haavandite ja Crohni tõve (põletikuline soolehaigus)
halvenemisest.

Tuulerõugete korral on erandjuhtudel esinenud tõsiseid nahainfektsioone. MSPVA-de kasutamise ajal
võib ägeneda infektsiooniga seotud nahapõletik (nt võib areneda seisund, mida nimetatakse
nekrotiseeriv fastsiit).

Ravimid nagu Ibuprofen Accord, võivad kaasa tuua südameinfarkti- või insuldiriski vähese
suurenemise.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Ibuprofen Accord sisaldab
- Toimeaine on ibuprofeen.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg ibuprofeeni.
- Teised koostisosad on:
Tableti sisu:
Laktoosmonohüdraat, maisitärklis, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid,
mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat.
Tableti kate:
Hüpromelloos, triatsetiin, titaandioksiid (E171), erütrosiini alumiiniumlakk (E127).

Kuidas Ibuprofen Accord välja näeb ja pakendi sisu
Ibuprofen Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tableted on roosa värvusega, ümmargused,
ligikaudu 13 mm läbimõõduga, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
17
pimetrükk “DK” ja teine külg on sile.

Ibuprofen Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud PVC -
alumiiniumblistritesse või PVC/PVdC - alumiiniumblistritesse.
Pakendi suurused: 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holland

Tootjad
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holland

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Poola

Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens
Lamia, 32009
Kreeka

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.

* Selgitus: 10; 12; 14; 20; 21; 24; 28; 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim
18