Ibumetin 600mg · 100 tabletti: folheto informativo

5 Kuidas Ibumetini säilitada

Ibumetin on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA), mis toimib põletikuvastaselt,
valuvaigistavalt ja palavikku alandavalt.
Ibumetini kasutatakse reumaatiliste haiguste, nõrga kuni mõõduka valu, düsmenorröa (valulik
menstruatsioon) ja palaviku korral.

Ibumetini ei tohi kasutada
- kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui te olete allergiline teiste MSPVA-de või atsetüülsalitsüülhappe suhtes (nt on esinenud
astmat);
- kui teil on või on kunagi olnud mao- ja/või kaksteistsõrmiksoole haavandtõbi, seedetrakti
verejooks või seedetrakti mulgustus;
- kui teil esineb soodumus veritsuste tekkeks (nt trombotsüütide vähene hulk veres);
- kui teil on raske südame-, neeru- või maksapuudulikkus;
- kui teil on maksatsirroos (maksarakkude hävimine ja maksa sidekoestumine);
- kui teil on ravile halvasti alluv kõrgenenud vererõhk;
- raseduse 3. kolmandikust.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ibumetini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on:
- häirunud südame-, maksa- või neerufunktsioon;
- astma;
- mõni teadaolev infektsioon;
- verehüübivuse häired;
- süsteemne erütematoosne luupus või mõni muu süsteemne sidekoehaigus;
- põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit või Crohni tõbi);
- infektsioon – vt punkt „Infektsioonid“ allpool.

1/6
Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas
hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rindkeres. Kui märkate
mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Ibumetini kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma
arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te kasutate samaaegselt mõnda teist ravimit – vt lõik „Muud ravimid ja Ibumetin“.

Patsientidel, kellel esineb süsteemne erütematoosne luupus või mõni muu sidekoehaigus, võib esineda
suurem risk aseptilise meningiidi tekkeks.

Ibuprofeen võib kahjustada viljakust, mistõttu seda ei soovitata kasutada rasestuda soovivatel naistel.
Rasestumisraskustega ning viljatuse uuringutel olevatel naistel tuleb kaaluda ravi katkestamist
ibuprofeeniga.

Eakatel esineb kõrvaltoimeid, eriti seedetrakti kõrvaltoimeid, sagedamini.

Informeerige oma arsti mis tahes ebatavalisest seedetrakti sümptomist (näiteks seedetrakti
verejooksust), eriti kui need ilmnevad ravi algul. Kui ibuprofeenravi ajal tekib seedetrakti verejooks
või haavand, tuleb ravi kohe katkestada.

Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen võib seostada infarkti- või insuldiriski
vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega
ravi kestust.

Enne Ibumetini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga järgmistel juhtudel:
- kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või rinnaangiin (valu rinnus), või kui
teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus
jalgades või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu või mis tahes tüüpi insult (sh
miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA));
- kui teil on kõrge vererõhk, diabeet või kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus anamneesis
esineb südamehaigusi või insulti või kui suitsetate.

Nahareaktsioonid
Ravi ajal Ibumetiniga on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit,
multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs,
ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ja äge generaliseerunud
eksantematoosne pustuloos (AGEP). Lõpetage Ibumetini kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti
poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

Infektsioonid
Ibumetin võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et Ibumetini tõttu
võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud
bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral.
Kui kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage
viivitamata nõu oma arstiga.

Vedelikupuudusega lastel ja noorukitel on oht neerukahjustuse tekkeks.

Enne Ibumetini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja Ibumetin
Ibumetin võib mõjutada teiste ravimite toimet ja vastupidi. Nende ravimite hulka kuuluvad näiteks:
- antikoagulandid (st vedeldavad verd ja takistavad verehüüvete tekkimist, nt aspiriin ehk
atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin);
- vererõhku alandavad ravimid (AKE inhibiitorid, nt kaptopriil, beetablokaatorid, nt atenolool,
angiotensiin II retseptori antagonistid, nt losartaan).

2/6
Ibuprofeeni kasutamisel koos kortikosteroidide (hormoonid raskete põletikuliste haiguste raviks),
trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorite (aspiriin), teiste MSPVA-dega või serotoniini tagasihaarde
inhibiitoritega (antidepressandid) suureneb risk seedetrakti haavandi ja verejooksu tekkeks.
Ibuprofeen tugevdab mõnede verehüübimist pärssivate ravimite toimet ja seetõttu esineb suurem risk
verejooksu tekkeks.
Ibuprofeen võib vähendada mõnede diureetikumide (vett väljutavad ravimid) toimet.
Ibuprofeen võib soodustada liitiumipreparaatide (kasutatakse depressiooni raviks), metotreksaadi
(kasutatakse reumaatiliste haiguste ja kasvajate raviks), tsüklosporiini (immuunsüsteemi aktiivsust
pärssiv ravim) ja takroliimuse (neerusiirdamise järgselt kasutatav ravim) toksilisuse teket.
Probenetsiid (podagraravim) võib pikendada ibuprofeeni eritumist organismist.

Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Ibumetin ravi või vastupidi. Seetõttu küsige alati nõu arstilt
või apteekrilt, enne kui kasutate Ibumetini koos teiste ravimitega.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ibumetini ei tohi võtta raseduse viimase kolme kuu jooksul, sest see võib kahjustada loodet ja
põhjustada sünnitusprobleeme. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme.
See võib tekitada teil ja teie lapsel veritsusi ja põhjustada ettenähtust hilisemat või pikemat sünnitust.
Esimese kuue raseduskuu jooksul ei tohi Ibumetini võtta, v.a juhul, kui see on teie arsti soovitusel
tingimata vajalik. Kui vajate ravi sel perioodil või ajal, mil kavatsete rasestuda, tuleb kasutada
väikseimat annust lühima võimaliku aja jooksul.
Alates 20. rasedusnädalast võib Ibumetini kasutamine (kui seda võetakse kauem kui paar päeva)
põhjustada sündimata lapsel neeruprobleeme, tekitades lootevedeliku madalat taset
(oligohüdramnioni) või loote südames oleva veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui vajate ravi
Ibumetiniga kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.
Ibuprofeen eritub rinnapiima. Pikemaajalise ravi vajadusel on soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.

Ibumetin sisaldab laktoosi
Ravim sisaldab abiainena laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,
peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annustamine
Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite
leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või
süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2).

Reumaatilised haigused. Täiskasvanule on soovitatav 2…5 tabletti (1200... 3200 mg) ööpäevas,
jagatuna 3...4 annuseks. Sümptomite kontrolli alla saamisel tuleks ravimi hulka vähendada
madalaimale toimivale annusele.
Nõrk kuni mõõdukas valu ja palavik. Täiskasvanule ½ tabletti (300 mg), seejärel vajaduse korral
½ tabletti (300 mg) mitte sagedamini kui iga 4 tunni järel. Maksimaalne ööpäevane annus nõrga kuni
mõõduka valu ja palaviku korral ei tohiks ületada 1200 mg.
Lapsele 20...40 mg/kg ööpäevas, jaotatuna 3...4 annuseks. Lastel on soovitatav kasutada Ibumetin
200 mg või Ibumetin 400 mg tablette.

Primaarse düsmenorröa sümptomaatiline ravi. Soovitatav annus on ½ tabletti (300 mg). Annustamist
võib korrata iga 4 tunni järel vastavalt vajadusele.

Manustamisviis

3/6
Tabletid neelatakse tervelt, vajadusel võib tablette ka närida või peenestada, peale juua vett. Võttes
tablette söögi ajal, väheneb maoärrituse tekke võimalus.

Kui teil on tunne, et Ibumetini toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Ibumetini rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete manustanud Ibumetini ettenähtust rohkem või kui lapsed on kogemata seda ravimit
võtnud, pöörduge koheselt arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja
vajalike ravimeetmete kohta.
Üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib olla veresegune),
peavalu, kohin kõrvus, meeltesegadus ja värelev silmade liikumine. Eriti suurte annuste korral võib
esineda uimasus, valu rinnus, südamepekslemine, teadvusekaotus, krambid (pealmiselt lastel), nõrkus
ja peapööritus, liigutuste koordinatsioonihäired, veri uriinis, külmatunne kehas, hingamisprobleemid
ning maksa- ja neerutalitluse häireid. Võib väheneda vere hüübimisvõime. Ibuprofeeni pikaajalisel
liigsel kasutamisel võivad tekkida happe-aluse tasakaalu häired ja vere kaaliumisisalduse vähenemine.
Üleannustamise nähtude korral võtke ravimi pakend kaasa ja pöörduge arsti poole.

Kui te unustate Ibumetini võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Ibumetini kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest:
• kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille
keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades.
Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni
sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed
sümptomid;
• ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom);
• ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb
palavik. Sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne
pustuloos).

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui 1-l kasutajal 10-st):
kõhulahtisus, ülakõhu vaevused.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui 1-l kasutajal 100-st):
nahalööve, kerge ja mööduv peavalu, pearinglus, tinnitus (kõrvade kumisemine), vedelikupeetus,
tursed, iiveldus, oksendamine, seedehäired, kõhukinnisus, kõhukrambid või –valu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui 1-l kasutajal 1000-st):
muutused maksatalitlust iseloomustavates vereanalüüsides, südame paispuudulikkus, unetus,
närvilisus, kõrgenenud vererõhk, astmahood, mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand veritsuse ja/või
mulgustumisega, seedetrakti verejooks, jämesoolepõletik ja põletikuline soolehaigus.

Harva ja väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1-l kasutajal 1000-st):
erinevad nahakahjustused (lööbed, punetus, villid, naha ketendus, koorumine), naha tundlikkus
päikesevalgusele, muutused verepildis, vere hüübivushäired, unisus, depressioon, segasus,
ajukelmepõletik ja ekstrapüramidaalsed häired (ebatavalised näo ja keha liigutused, rahutus ja
värinad), rasked maksa- ja neerukahjustused, suutmatus süveneda ja kognitiivsed häired

4/6
(tunnetushäired), silmakahjustused – erinevad nägemishäired ja vikerkesta-ripskehapõletik, juuste
väljalangemine, küüntekahjustus, veresoonte põletik.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
valu rindkeres, mis võib olla raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise sündroomiks,
sümptom; punane, ketendav ulatuslik lööve nahaaluste muhkude ja villidega, mis pealmiselt esinevad
nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ja millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge
generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Ibumetini
kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse. Vt ka lõik 2. Nahk muutub
tundlikuks valgusele. Võib esineda fikseerunud ravimlööve (võivad esineda ümarad või ovaalsed
punetavad laigud ja naha paistetus).

Võib esineda raskekujuline nahareaktsioon, mida nimetatakse DRESSiks. DRESS sümptomid on
nahalööve, palavik, lümfisõlmede turse ja eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vererakkude) arvu
suurenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Ibumetin sisaldab
- Toimeaine on ibuprofeen. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg ibuprofeeni.
- Teised abiained on kartulitärklis, kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat,
magneesiumstearaat, hüpromelloos 15 (E 464), mikrokristalliline tselluloos (E 460),
propüleenglükool, talk, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kuidas Ibumetin välja näeb ja pakendi sisu
Ibumetin 600 mg tablett on valge ovaalne poolitusjoonega õhukese polümeerikattega tablett.
100 tabletti plastikpurgis.

Müügiloa hoidja
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Taani
info-baltics@orifarm.com

5/6
Tootjad
Orifarm Manufacturing Poola Sp. Z.o.o
Ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Poola

või

Takeda GmbH
Production Site Oranienburg
Lehnitzstr.70-98
16515 Oranienburg
Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2024.

6/6