Ibumax 400mg · 30 tabletti: Beipackzettel

IBUMAX on valuvaigistava ja põletikuvastase toimega ravim. IBUMAX leevendab valu ja alandab
punetust, turset ning palavikku.

IBUMAX´i kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu, palaviku ning valuliku menstruatsiooni korral. Arst
võib IBUMAX’i määrata ka teistel näidustustel.

IBUMAX´i ei tohi kasutada
o kui olete toimeaine ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (nt indometatsiin, diklofenak-naatrium
jt) või atsetüülsalitsüülhappe suhtes, st juhul, kui teil on varem esinenud allergilisi või muid
ebameeldivaid reaktsioone (astma, bronhospasm, vesine nohu või nõgeslööve) nimetatud ravimite
kasutamisel;
o kui teil on maksatsirroos, raske südamepuudulikkus või raske neeruhaigus;
o kui teil on mao- ja kaksteistsõrmiksoolehaavand;
o kui teil on varem mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamise tagajärjel tekkinud seedetrakti
verejooks või perforatsioon;
o kui teil on esinenud äge või korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam kindlat
haavandumise või verejooksu juhtu);
o kui teil on silmanärvipõletik;
o kui te olete rase ja teie rasedus on kestnud üle 20. nädala.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kui teil on maksa- või neerupuudulikkus, peate te enne IBUMAX’i kasutamist konsulteerima arstiga.

Astma, kroonilise obstruktiivse (ahenemisega) hingamisteede haiguse, heinapalaviku, nina limaskesta
kroonilise turse (ninapolüübid) või kroonilise hingamisteede infektsiooniga (millega kaasuvad
heinapalavikutaolised nähud) patsientidel võib toimeaine ibuprofeeni toimel vallanduda astmahoog (nn
analgeetikumi talumatus/analgeetikumi astma), pehmete kudede (keele, näo, kaela ja kõri) turse või
nõgestõbi.

Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas
hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rindkeres. Kui märkate
mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe IBUMAX´i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma
arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Kui teil on neeru- või maksapuudulikkus või kui te kasutate samal ajal diureetikume, siis tuleb teil
jälgida vedeliku peetust ja neerude tööd, sest ibuprofeen võib neerufunktsiooni halvendada.

IBUMAX´i kasutamise ajal peab vältima teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-de)
kasutamist.

Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada infarkti- või insuldiriski
vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega
ravi kestust.
Enne IBUMAX’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga järgmistel juhtudel:
- kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või rinnaangiin (valu rinnus), või kui
teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus
jalgades või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh
miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA));
- kui teil on kõrge vererõhk, diabeet või kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus anamneesis
esineb südamehaigusi või insulti või kui suitsetate.
- teil on infektsioon – vt punkt „Infektsioonid“ allpool.

Tuulerõugete nakkuse ajal on soovitatav hoiduda IBUMAX´i kasutamisest, sest see võib põhjustada
tõsiseid nahakahjustusi.

Seedetrakti verejooksu, haavandumise ja perforatsiooni (mulgustumise) risk on teil kõrgem siis, kui teil
on MSPVA-de annust suurendatud, kui teil on varasemalt olnud seedetrakti haavand, eriti kui haavand
on komplitseerunud verejooksu või mulgustusega, ning ka siis, kui te olete eakas. Teil peab ravi
alustatama võimalusel väikseima annusega.

Palun teatage oma raviarstile mistahes ebatavalisest seedetrakti sümptomist (eriti seedetrakti
verejooksust), eelkõige kui need ilmnevad ravi algul.
Kui ibuprofeen-ravi ajal tekib seedetrakti verejooks või haavand, tuleb ravi kohe katkestada.

MSPVA-sid peavad ettevaatusega ja arsti järelevalve all kasutama eelnevalt seedetrakti haigusi
(haavandiline koliit e jämesoolepõletik, Crohni tõbi) põdenud patsiendid.

Ettevaatus on vajalik, kui te kasutate samaaegselt seedetrakti haavandi ja verejooksu riski suurendavaid
ravimeid nagu suukaudsed kortikosteroidid, vere hüübimist vähendavad ravimid (antikoagulandid, nt
varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (teatud antidepressandid) või trombotsüütide
agregatsiooni inhibiitorid nagu atsetüülsalitsüülhape.

Nahareaktsioonid
Ravi ajal ibuprofeeniga on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit,
multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon
eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos
(AGEP). Lõpetage IBUMAX’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda
lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

On mõningad tõendid, et põletikuvastased ja valuvaigistavad ravimid (sh ka ibuprofeen) võivad
põhjustada naistel viljakuse langust. Häire on pöörduv ning möödub ravimi kasutamise lõpetamisel.

Ettevaatus on vajalik ka süsteemse sidekoe haiguse (erütematoosse luupuse) korral.

Infektsioonid
IBUMAX võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et IBUMAX’i
tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud
bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral.
Kui kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage
viivitamata nõu oma arstiga.

Vedelikukaotusega lastel ja noorukitel on risk neerukahjustuse tekkeks.

Muud ravimid ja IBUMAX
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.

IBUMAX võib mõjutada teiste ravimite toimet ja vastupidi. Nende ravimite hulka kuuluvad näiteks:
- antikoagulandid (st vedeldavad verd ja takistavad verehüüvete tekkimist, nt aspiriin ehk
atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin);
- vererõhku alandavad ravimid (AKE inhibiitorid, nt kaptopriil; beetablokaatorid, nt atenolool;
angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan).
Ibuprofeeni toimel võib nõrgeneda diureetikumide vererõhku langetav toime.
Ibuprofeen võib suurendada digoksiini, fenütoiini ja liitiumi toimeid.

Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada ravi IBUMAX’iga või vastupidi. Seetõttu küsige alati nõu
arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate IBUMAX’i koos teiste ravimitega.

IBUMAX koos toidu, joogi ja alkoholiga
Seda ravimit on soovitatav võtta koos toidu või piimaga.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

IBUMAX’i ei tohi võtta raseduse viimase kolme kuu jooksul, sest see võib kahjustada teie sündimata
last või põhjustada sünnitusprobleeme. See võib põhjustada sündimata lapsel neeru- ja
südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel verejookse ning põhjustada ettenähtust
hilisemat või pikemat sünnitustegevust.
Esimese 6 raseduskuu jooksul ei tohi IBUMAX’i võtta, v.a juhul, kui see on teie arsti soovitusel
tingimata vajalik. Kui vajate selle aja jooksul ravi ibuprofeeniga või kui kavatsete rasestuda, tuleb
kasutada väikseimat annust lühima võimaliku aja jooksul.
Kui alates 20. rasedusnädalast võtta IBUMAX’i kauem kui paar päeva, võib see põhjustada sündimata
lapsel neeruprobleeme, mis võivad põhjustada last ümbritseva lootevee vähesust (oligohüdramnion) või
loote südames oleva veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib
arst soovitada täiendavat jälgimist.

Ibuprofeen imendub rinnapiima, kuid kahjulike toimete ilmnemine lapsel on terapeutiliste annuste
korral vähetõenäoline. Kestva ravi vajadusel on soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.
Informeerige arsti, kui te olete rase, kahtlustate rasedust või toidate last rinnaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
IBUMAX võib põhjustada pearinglust või teisi kesknärvisüsteemi häireid (nt uimasus, närvilisus). Kui
teil esineb nimetatud sümptomeid, peaksite te vältima autojuhtimist ja mehhanismide käsitsemist.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Maksimaalne ööpäevane annus nõrga kuni mõõduka valu ja palaviku korral ei tohi ületada 1200 mg.
Lühiajalise valu ja palaviku korral: 400 mg kolm korda ööpäevas.
Düsmenorröa (valulik menstruatsioon): 400 mg (iga 4 tunni järel).

Kasutamine lastel
Tavaline annus on 20...40 mg/kg ööpäevas, jaotatuna 3...4 annuseks.
Lastele kehakaaluga üle 20 kg manustatakse 200 mg 3 korda ööpäevas;
kehakaaluga üle 30 kg 200…400 mg 3 korda ööpäevas ja
üle 40 kg kaaluvatele lastele 400 mg 3 korda ööpäevas.

Kui lastel ja noorukitel on ravi antud ravimiga vajalik kauem kui 3 päeva või kui sümptomid süvenevad,
tuleb pöörduda arsti poole.

Tabletid tuleb võtta rohke vedelikuga, soovitavalt peale sööki. Pikaajalisem kasutamine on lubatud vaid
arsti ettekirjutusel.
Arst võib IBUMAX´i tablette määrata ka teistsugustes annustes, sel juhul jälgida arsti ettekirjutust.

Kui teil on tunne, et IBUMAX`i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutada tuleb väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite
leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või
süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2).

Kui te võtate IBUMAX’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete manustanud IBUMAX´i ettenähtust rohkem või kui laps on kogemata seda ravimit võtnud,
pöörduge kohe arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja vajalike
ravimeetmete kohta.
Üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad peavalu, samuti kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine (võib
olla veresegune), kohin kõrvus, meeltesegadus ja värelev silmade liikumine. Eriti suurte annuste korral
võib esineda uimasus, valu rinnus, südamepekslemine, teadvusekaotus, krambihood (peamiselt lastel),
nõrkus ja pearinglus, veri uriinis, kaaliumisisalduse vähenemine veres, külmatunne kehas ja
hingamisprobleemid.
Üleannustamisnähtude ilmnemisel või üleannustamise kahtluse korral pöörduge viivitamatult arsti
poole. Võtke ravimi pakend arsti juurde kaasa.

Kui te unustate IBUMAX´i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri.
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage ibuprofeeni kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest:
- kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille
keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades.
Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-
Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed
sümptomid;
- ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom);
- ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb
palavik. Sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne
pustuloos).

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus,
kõhupuhitus, ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, kõhuvalu), või ekseem.

Tekkida võivad ka seedetrakti haavandid, perforatsioon (mulgustumine) või seedetrakti verejooks
(väljendub kas veriroena või verioksena), mis mõnikord võivad lõppeda surmaga, eriti vanemas eas
patsientidel. Juhul, kui väljaheide on musta värvi või verine, katkestage ravi ja võtke viivitamatult
ühendust arstiga.

Harvemad sümptomid on allergia, nõgestõbi, vesine nohu, gastriit (maopõletik).

Ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad avalduda hingamisteede sümptomitena (bronhospasm,
hingeldus, astmahoog) või nahareaktsioonina.

Aeg-ajalt võib esineda peavalu, pearinglust, uimasust, närvilisust ja kuulmishäireid.

Harva maksafunktsiooni häired, veresüsteemihäired, neerufunktsiooni häired.

Väga harva võivad tekkida ägedad villilised nahareaktsioonid, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja
toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Teadmata esinemissagedusega:
- Nahk muutub tundlikuks valgusele.
- Punane, ketendav ulatuslik lööve nahaaluste muhkude ja villidega, mis peamiselt esinevad
nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ja millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge
generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Nende sümptomite tekkimisel lõpetage
IBUMAX’i kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse. Vt ka
lõik 2.
- Võib esineda raskekujuline nahareaktsioon, mida nimetatakse DRESSiks. DRESSi sümptomid
on nahalööve, palavik, lümfisõlmede turse ja eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vererakkude)
arvu suurenemine.
- Valu rindkeres, mis võib olla raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise
sündroomiks, sümptom.

IBUMAX võib olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi kõrgenenud riskiga.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee
kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas IBUMAX´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida IBUMAX sisaldab
- Toimeaine on ibuprofeen. Üks tablett sisaldab 200 või 400 mg ibuprofeeni.
- Abiained on:
Tableti sisu: prezelatiniseeritud maisitärklis, hüpromelloos, magneesiumstearaat, mikrokristalliline
tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, steariinhape, veevaba kolloidne ränidioksiid.
Tableti kate: makrogool 4000, polüdekstroos, hüpromelloos ja värvaine (titaandioksiid E171).

Kuidas IBUMAX välja näeb ja pakendi sisu
IBUMAX 200 mg on valge ümmargune, poolitusjoonega õhukese polümeerikilega kaetud tablett
läbimõõduga 11 mm.
IBUMAX 400 mg on valge kapslikujuline, poolitusjoonega õhukese polümeerikilega kaetud tablett
läbimõõduga 7,5 mm ja pikkusega 18,0 mm.

200 mg: 10, 20, 30, 50 ja 100 tabletti blisterpakendis (Al/PVC/PVdC, Al/PVdC).
400 mg: 10, 20 ja 30 tabletti blisterpakendis (Al/PVC). 30 tabletti plastikpurgis (purk HD-PE plastik ja
ümbris LD-PE plastik).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa kohaliku esindaja poole:
Vitabalans Pharma OÜ
Hõbekuuse 26
12111 Tallinn
Tel. +372 6230018

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.
 Pakendi infoleht: teave kasutajale
(retseptiravim)

IBUMAX 400 mg õhukese polümeerikattega tablett
IBUMAX 600 mg õhukese polümeerikattega tablett
ibuprofeen

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

IBUMAX on valuvaigistava ja põletikuvastase toimega ravim. IBUMAX leevendab valu ja alandab
punetust, turset ning palavikku.

IBUMAX´i kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu, palaviku, reumaatiliste haiguste ja valuliku
menstruatsiooni korral.
Arst võib IBUMAX tablette määrata ka teistel näidustustel.

IBUMAX´i ei tohi kasutada
o kui olete toimeaine ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (nt indometatsiin, diklofenak-naatrium
jt) või atsetüülsalitsüülhappe suhtes, st juhul, kui teil on varem esinenud allergilisi või muid
ebameeldivaid reaktsioone (astma, bronhospasm, vesine nohu või nõgeslööve) nimetatud ravimite
kasutamisel;
o kui teil on maksatsirroos, raske südamepuudulikkus või raske neeruhaigus;
o kui teil on mao- ja kaksteistsõrmiksoolehaavand;
o kui teil on varem mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamise tagajärjel tekkinud seedetrakti
verejooks või perforatsioon;
o kui teil on esinenud äge või korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam kindlat
haavandumise või verejooksu juhtu);
o kui teil on silmanärvipõletik;
o kui te olete rase ja teie rasedus on kestnud üle 20. nädala.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kui teil on maksa- või neerupuudulikkus, peate te enne IBUMAX´i kasutamist konsulteerima arstiga.
Astma, kroonilise obstruktiivse (ahenemisega) hingamisteede haiguse, heinapalaviku, nina limaskesta
kroonilise turse (ninapolüübid) või kroonilise hingamisteede infektsiooniga (millega kaasuvad
heinapalavikutaolised nähud) patsientidel võib toimeaine ibuprofeeni toimel vallanduda astmahoog (nn
analgeetikumi talumatus/analgeetikumi astma), pehmete kudede (keele, näo, kaela ja kõri) turse või
nõgestõbi.

Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas
hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rindkeres. Kui märkate
mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe IBUMAX´i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma
arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Kui teil on neeru- või maksapuudulikkus või kui te kasutate samal ajal diureetikume, siis tuleb teil
jälgida vedeliku peetust ja neerude tööd, sest ibuprofeen võib neerufunktsiooni halvendada.

Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada infarkti- või insuldiriski
vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega
ravi kestust.

Enne IBUMAXi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga järgmistel juhtudel:
- kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või rinnaangiin (valu rinnus), või kui
teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus
jalgades või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh
miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA));
- kui teil on kõrge vererõhk, diabeet või kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus
anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui suitsetate.
- teil on infektsioon – vt punkt „Infektsioonid“ allpool.

Tuulerõugete nakkuse ajal on soovitatav hoiduda IBUMAX´i kasutamisest, sest see võib põhjustada
tõsiseid nahakahjustusi.

IBUMAX´i kasutamise ajal peab vältima teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-de)
kasutamist.

Seedetrakti verejooksu, haavandumise ja perforatsiooni (mulgustumise) risk on teil kõrgem siis, kui teil
on MSPVA-de annust suurendatud, kui teil on varasemalt olnud seedetrakti haavand, eriti kui haavand
on komplitseerunud verejooksu või mulgustusega, ning ka siis, kui te olete eakas. Teil peab ravi
alustatama võimalusel väikseima annusega.

Palun teatage oma raviarstile mistahes ebatavalisest seedetrakti sümptomist (eriti seedetrakti
verejooksust), eelkõige kui need ilmnevad ravi algul.
Kui ibuprofeen-ravi ajal tekib seedetrakti verejooks või haavand, tuleb ravi kohe katkestada.

MSPVA-sid peavad ettevaatusega ja arsti järelevalve all kasutama eelnevalt seedetrakti haigusi
(haavandiline koliit e jämesoolepõletik, Crohni tõbi) põdenud patsiendid.

Ettevaatus on vajalik, kui te kasutate samaaegselt seedetrakti haavandi ja verejooksu riski suurendavaid
ravimeid nagu suukaudsed kortikosteroidid, vere hüübimist vähendavad ravimid (antikoagulandid, nt
varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (teatud antidepressandid) või trombotsüütide
agregatsiooni inhibiitorid nagu atsetüülsalitsüülhape.

Nahareaktsioonid
Ravi ajal ibuprofeeniga on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit,
multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon
eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos
(AGEP). Lõpetage IBUMAX’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda
lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

On mõningad tõendid, et põletikuvastased ja valuvaigistavad ravimid (sh ka ibuprofeen) võivad
põhjustada naistel viljakuse langust. Häire on pöörduv ning möödub ravimi kasutamise lõpetamisel.

Ettevaatus on vajalik ka süsteemse sidekoe haiguse (erütematoosse luupuse) korral.

Infektsioonid
IBUMAX võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et IBUMAX’i
tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud
bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral.
Kui kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage
viivitamata nõu oma arstiga.

Vedelikukaotusega lastel ja noorukitel on risk neerukahjustuse tekkeks.

Muud ravimid ja IBUMAX
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.

IBUMAX võib mõjutada teiste ravimite toimet ja vastupidi. Nende ravimite hulka kuuluvad näiteks:
- antikoagulandid (st vedeldavad verd ja takistavad verehüüvete tekkimist, nt aspiriin ehk
atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin);
- vererõhku alandavad ravimid (AKE inhibiitorid, nt kaptopriil; beetablokaatorid, nt atenolool;
angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan).
Ibuprofeeni toimel võib nõrgeneda diureetikumide vererõhku langetav toime.
Ibuprofeen võib suurendada digoksiini, fenütoiini ja liitiumi toimeid.

Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada ravi IBUMAX’iga või vastupidi. Seetõttu küsige alati nõu
arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate IBUMAX’i koos teiste ravimitega.

IBUMAX koos toidu, joogi ja alkoholiga
Seda ravimit on soovitatav võtta koos toidu või piimaga.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

IBUMAX’i ei tohi võtta raseduse viimase kolme kuu jooksul, sest see võib kahjustada teie sündimata
last või põhjustada sünnitusprobleeme. See võib põhjustada sündimata lapsel neeru- ja
südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel verejookse ning põhjustada ettenähtust
hilisemat või pikemat sünnitustegevust.
Esimese 6 raseduskuu jooksul ei tohi IBUMAX’i võtta, v.a juhul, kui see on teie arsti soovitusel
tingimata vajalik. Kui vajate selle aja jooksul ravi ibuprofeeniga või kui kavatsete rasestuda, tuleb
kasutada väikseimat annust lühima võimaliku aja jooksul.
Kui alates 20. rasedusnädalast võtta IBUMAX’i kauem kui paar päeva, võib see põhjustada sündimata
lapsel neeruprobleeme, mis võivad põhjustada last ümbritseva lootevee vähesust (oligohüdramnion) või
loote südames oleva veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib
arst soovitada täiendavat jälgimist.

Ibuprofeen imendub rinnapiima, kuid kahjulike toimete ilmnemine lapsel on terapeutiliste annuste
korral vähetõenäoline. Kestva ravi vajadusel on soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
IBUMAX võib põhjustada pearinglust või teisi kesknärvisüsteemi häireid (nt uimasus, närvilisus). Kui
teil esineb nimetatud sümptomeid, peaksite te vältima autojuhtimist ja mehhanismide käsitsemist.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Ibuprofeeni annus määratakse individuaalselt, see oleneb teie haiguse iseloomust ja raskusest.

Täiskasvanutele on maksimaalne lubatud annus ööpäevas 2400 mg.
Reumatoidartriit, artroos: keskmine annus on 400…600 mg kolm korda päevas, rasketel juhtudel
800 mg kolm korda päevas.
Postoperatiivne, posttraumaatiline või odontogeenne valu, akuutne lihasvalu, traumad: 400…600 mg
kolm kuni neli korda päevas, akuutse ravi korral 800 mg kolm korda päevas.
Teised sidekoe kahjustused ja põletikuvastane valuvaigistav annus 600 kuni 2400 mg päevas.
Podagra: 400…800 mg kolm korda päevas.
Düsmenorröa: 400…600 mg kolm korda päevas.
Migreen: profülaktiline annus on 400 mg kolm korda päevas ja esimeste sümptomite ilmnemisel
400…800 mg päevas.
Lühiajalise palaviku ja valu korral: 400…600 mg kolm kuni neli korda päevas.
Lapsed: 20…40 mg kehakaalu kg kohta jagatuna kolmeks või neljaks annuseks. Lastele kehakaaluga
üle 20 kg manustatakse 200 mg 3 korda ööpäevas, kehakaaluga üle 30 kg 200 kuni 400 mg 3 korda
ööpäevas, ja üle 40 kg kaaluvatele lastele 400 mg 3 korda ööpäevas.

Tabletti tuleb võtta rohke vedelikuga. Pikaajalisem kasutamine on lubatud vaid arsti ettekirjutusel.
Arst võib IBUMAX´i tablette määrata ka teistsugustes annustes, sel juhul jälgida arsti ettekirjutust.

Kui teil on tunne, et IBUMAX`i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutada tuleb väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite
leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või
süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2).

Kui te võtate IBUMAX’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete manustanud IBUMAX´i ettenähtust rohkem või kui lapsed on kogemata seda ravimit
võtnud, pöörduge koheselt arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja
vajalike ravimeetmete kohta.

Üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad peavalu, samuti kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine (võib
olla veresegune), kohin kõrvus, meeltesegadus ja värelev silmade liikumine. Eriti suurte annuste korral
võib esineda uimasus, valu rinnus, südamepekslemine, teadvusekaotus, krambihood (peamiselt lastel),
nõrkus ja pearinglus, veri uriinis, kaaliumisisalduse vähenemine veres, külmatunne kehas ja
hingamisprobleemid.
Üleannustamisnähtude ilmnemisel või üleannustamise kahtluse korral pöörduge viivitamatult arsti
poole. Võtke ravimi pakend arsti juurde kaasa.

Kui te unustate IBUMAX´i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri.
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage ibuprofeeni kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest:
- kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille
keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades.
Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-
Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed
sümptomid;
- ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom);
- ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb
palavik. Sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne
pustuloos).

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus,
kõhupuhitus, ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, kõhuvalu), või ekseem.
Tekkida võivad ka seedetrakti haavandid, perforatsioon (mulgustumine) või seedetrakti verejooks
(väljendub kas veriroena või verioksena), mis mõnikord võivad lõppeda surmaga, eriti vanemas eas
patsientidel. Juhul, kui väljaheide on musta värvi või verine, katkestage ravi ja võtke viivitamatult
ühendust arstiga.

Harvemad sümptomid on allergia, nõgestõbi, vesine nohu, gastriit (maopõletik).
Ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad avalduda hingamisteede sümptomitena (bronhospasm,
hingeldus, astmahoog) või nahareaktsioonina.

Aeg-ajalt võib esineda peavalu, pearinglust, uimasust, närvilisust ja kuulmishäireid.

Harva maksafunktsiooni häired, veresüsteemihäired, neerufunktsiooni häired.

Väga harva võivad tekkida ägedad villilised nahareaktsioonid, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja
toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Teadmata esinemissagedusega:
- Nahk muutub tundlikuks valgusele.
- Punane, ketendav ulatuslik lööve nahaaluste muhkude ja villidega, mis peamiselt esinevad
nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ja millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge
generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Nende sümptomite tekkimisel lõpetage
IBUMAX’i kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse. Vt ka
lõik 2.
- Võib esineda raskekujuline nahareaktsioon, mida nimetatakse DRESSiks. DRESSi sümptomid
on nahalööve, palavik, lümfisõlmede turse ja eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vererakkude)
arvu suurenemine.
- Valu rindkeres, mis võib olla raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise
sündroomiks, sümptom.

IBUMAX võib olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi kõrgenenud riskiga.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee
kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas IBUMAX´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida IBUMAX sisaldab
- Toimeaine on ibuprofeen. Üks tablett sisaldab 400 või 600 mg ibuprofeeni.
- Abiained on:
Tableti sisu: prezelatiniseeritud maisitärklis, hüpromelloos, magneesiumstearaat, mikrokristalliline
tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, steariinhape, veevaba kolloidne ränidioksiid.
Tableti kate: makrogool 4000, polüdekstroos, hüpromelloos ja värvaine (titaandioksiid E171).

Kuidas IBUMAX välja näeb ja pakendi sisu
IBUMAX 400 mg on valge kapslikujuline, poolitusjoonega õhukese polümeerikilega kaetud tablett
läbimõõduga 7,5 mm ja pikkusega 18,0 mm.
IBUMAX 600 mg on valge kapslikujuline, poolitusjoonega õhukese polümeerikilega kaetud tablett
läbimõõduga 9 mm ja pikkusega 20 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

IBUMAX 400 mg: 100 tabletti plastikpurgis.
IBUMAX 600 mg: 10, 30 või 100 tabletti plastikpurgis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa kohaliku esindaja poole:
Vitabalans Pharma OÜ
Hõbekuuse 26
12111 Tallinn
Tel. +372 6230018

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.