Hydrocortisone Dak Salv 30g 10mg: pakendi infoleht

Hydrocortisone DAK on nõrga toimega glükokortikosteroid salv, mis vähendab naha sügelust ja on
põletikuvastase toimega.

Näidustused
Nahaärrituse või sügeluse lühiaegseks raviks.

Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.

Ärge kasutage Hydrocortisone DAK-i:
- kui olete hüdrokortisooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on lahtised haavad või vigastatud nahk;
- näo, päraku ja suguelundite piirkonnas;
- viiruslike, bakteriaalsete, parasiitide või seente poolt põhjustatud nahainfektsioonide korral ilma
vastava kaasuva ravita;
- väliskõrva piirkonnas kõrva kuulmekile mulgustumise kahtluse korral;
- suuümbruse nahapõletiku, roosvistriku ja hariliku akne ravi korral.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Ravim on mõeldud ainult välispidiseks kasutamiseks.
Näo piirkonnas kasutada ainult arsti ettekirjutusel, vältida salvi sattumist silma.
Ülitundlikkuse sümptomite või paikse ärrituse tekkel tuleb ravi katkestada.
Nagu kõikide väliselt kasutatavate kortikosteroidide puhul, peab pikaajalise ja suurtel nahapindadel
kasutamise puhul olema ettevaatlik.
Ravi kestus ei tohi ületada 7 päeva.

*selgitus – 10 g tuub – käsimüügiravim,
30 g tuub – retseptiravim.
Paikselt manustatavate ravimvormide kasutamisel võivad esineda allpoolnimetatud toimeid harva, ent
võivad siiski esineda:
- kasutamisel piirkondades, kus on eelsoodumus haudumuse tekkimiseks või aladel, kus nahk
hõõrdub naha vastu võivad paikselt kasutatavad kortikosteroidid põhjustada naha atroofiat,
mille väljenduseks on jutid nahal, naha õhenemine või kapillaaride (peenikeste veresoonte)
laienemine;
- paikselt manustatava hüdrokortisooni kasutamisel võivad naha viiruslikud, bakteriaalsed või
seeninfektsioonid märkamata jääda või ägeneda, kui samaaegselt ei rakendata asjakohast ravi.
Infektsioonide kaksikravi peab toimuma tervishoiutöötaja järelevalve all. Kui infektsioon püsib
hoolimata kaksikravist, tuleb ravi hüdrokortisooni salviga lõpetada;
- haavade paranemine võib oluliselt pikeneda.
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.

Enne Hydrocortisone DAK-i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed
Alla 2-aastastel lastel kasutada ainult arsti ettekirjutusel.
Paikse hüdrokortisooni kasutamist lastel tuleb võimalusel vältida. Kasutada väikseimat annust, mis
annab terapeutilise toime, ja mitte kasutada kauem kui 7 ööpäeva. Lastel on ravimi süsteemne
imendumine suurem ja nad on vastuvõtlikumad süsteemsete toimete suhtes suurema keha pindala-
kaalu suhte tõttu.

Muud ravimid ja Hydrocortisone DAK
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Paikset hüdrokortisooni ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal. Rasestumisel või selle kahtluse korral
tuleb ravi lõpetada ja arstiga nõu pidada.
Andmed paikselt kasutatud hüdrokortisooni/metaboliitide eritumisest rinnapiima on puudulikud.
Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada. Imetamisperioodil tuleb vältida suurte nahapindade
ravi hüdrokortisooniga ja selle kasutamist umbsete katete all. Ravimpreparaati ei tohi kasutada
rinnapiirkonnas (vältimaks imiku kokkupuudet salviga).
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Salv kantakse 1…2 korda ööpäevas õhukese kihina kahjustatud piirkonnale nahal. Salvi kogus sõltub
kahjustatud nahapiirkonna suurusest, mida ravitakse.
Kasutamise kestus ei tohi ületada 7 päeva. Kui ravi põhjustab naha ärritust, tuleb ravimi kasutamine
lõpetada. Kui sümptomid ei parane või süvenevad tuleb pöörduda tervishoiutöötaja poole.
Kui teil on tunne, et Hydrocortisone DAK-i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.

Maksakahjustusega patsiendid
Maksafunktsiooni häirega patsientidel on suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4), kui
süsteemne imendumine naha kaudu on suurem (vt lõik 2 ”Ärge kasutage Hydrocortisone DAK-i“ ja
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Neerukahjustusega patsiendid
Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine lastel
Alla 2-aastastel lastel võib kasutada ainult arsti ettekirjutusel.
*selgitus – 10 g tuub – käsimüügiravim,
30 g tuub – retseptiravim.
Lastel on oht kasvu pidurdumiseks, isegi paiksel kasutamisel. Lapsed võivad olla suurema
vastuvõtlikkusega süsteemsete kõrvaltoimete suhtes kui täiskasvanud suurema keha pindala-kaalu
suhte tõttu. Kasutamise kestus peab olema võimalikult lühike ja mitte kauem kui 7 ööpäeva.

Eakad
Eakad võivad olla suurema vastuvõtlikkusega süsteemsete kõrvaltoimete suhtes õrna ja hapra naha
tõttu.

Kasutamisjuhend
Kasutada salvi ainult kahjustatud nahapiirkondadel, vältige salvi määrimist mittekahjustunud alale.
Peske käed pärast salvi määrimist, välja arvatud juhul kui salvi kasutatakse käte raviks.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Paiksete kõrvaltoimete ja süsteemse imendumise, mis võib viia süsteemsete kõrvaltoimete tekkeni (nt
nõrkus, väsimus, halb enesetunne, iiveldus, kõhu-, peavalu, kehakaalu suurenemist, kõrge vererõhk,
jalgade ja käte kõhnumine, rasvkoe kogunemine turjale, kuunägu) esinemine on tõenäolisem suurte
annuste, ulatusliku pinna, pikaajalise ravi, umbsete katete korral ning kasutamisel katkisel nahal,
näonahal või aladel, kus nahk hõõrdub naha vastu.
Imikutel, lastel ja eakatel on suurem oht kõrvaltoimete tekkeks.

Kõrvaltoimed on jaotatud vastavalt esinemissagedusele järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100
kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv
(< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Immuunsüsteemi häired
Harv: ülitundlikkus, allergiline nahapõletik.

Silma kahjustused
Harv: kae ehk katarakt, silmasisese rõhu tõus, nägemisvälja ahenemine.
Teadmata: nägemise ähmastumine.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sage: akne.
Aeg-ajalt: naha õhenemine, jutid nahal, verevalum.
Teadmata: väikeste veresoonte laienemine.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Aeg-ajalt: manustamiskoha ärritus.

Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.

*selgitus – 10 g tuub – käsimüügiravim,
30 g tuub – retseptiravim.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Hydrocortisone DAK sisaldab
- Toimeaine on hüdrokortisoon. 1 g salvi sisaldab 10 mg (1%) hüdrokortisooni.
- Teised abiained on vedel parafiin ja polüetüleen.

Kuidas Hydrocortisone DAK välja näeb ja pakendi sisu
Valge poolläbipaistev salv.
Hydrocortisone DAK on saadaval 10 g salvi sisaldavas alumiiniumtuubis.

Müügiloa hoidja
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Taani
info-baltics@orifarm.com

Tootja
Takeda GmbH
Production Site Singen
Robert-Bosch-Strasse 8
78224 Singen
Saksamaa

DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
HUNINGUE, 68330
Prantsusmaa

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2024.

*selgitus – 10 g tuub – käsimüügiravim,
30 g tuub – retseptiravim.
 Pakendi infoleht: teave kasutajale
(retseptiravim*)

Hydrocortisone DAK 10 mg/g salv
Hüdrokortisoon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Hydrocortisone DAK on nõrga toimega glükokortikosteroid salv, mis vähendab naha sügelust ja on
põletikuvastase toimega.

Näidustused
Hydrocortisone DAK-i kasutatakse dermatiidi või ekseemi sümptomaatiliseks raviks.

Ärge kasutage Hydrocortisone DAK-i:
- kui olete hüdrokortisooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hydrocortisone DAK-i ei tohi kasutada bakterite-, viiruste-, seente- või parasiitide poolt põhjustatud
nahainfektsioonide korral ilma vastava kaasuva ravita ega väliskõrva piirkonnas kõrva kuulmekile
mulgustumise kahtluse korral.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Ravim on mõeldud ainult välispidiseks kasutamiseks, vältige salvi sattumist silma.
Ülitundlikkuse sümptomite või paikse ärrituse tekkel tuleb ravi katkestada.
Hydrocortisone DAK-i ei tohi kasutada lahtistel haavadel.
Nagu kõikide väliselt kasutatavate kortikosteroididega, peab pikaajalise ja suurtel nahapindadel
kasutamise puhul olema ettevaatlik.
Ravi kestus ei tohiks olla kauem kui 6 nädalat, kui patsient ei ole arsti poolt regulaarsel jälgimisel.
Paikselt kasutatavad kortikosteroidid ei sobi perioraalse dermatiidi, roosvistriku ja hariliku akne
raviks.
Paikselt manustatavate ravimvormide kasutamisel esinevad allpoolnimetatud toimed harva, ent võivad
siiski esineda:
- hüdrokortisooni naha kaudu imendumine suureneb kasutamisel pika aja vältel suurtel
nahapindadel, kitsaste riiete kandmisel ja naha vigastuste puhul ning võivad ilmneda
süsteemsed kõrvaltoimed;
- kasutamisel piirkondades, kus on eelsoodumus haudumuse tekkimiseks või aladel, kus nahk
hõõrdub naha vastu võivad paikselt kasutatavad kortikosteroidid põhjustada naha atroofiat,
*selgitus – 10 g tuub – käsimüügiravim,
30 g tuub – retseptiravim.
 mille väljenduseks on jutid nahal, naha õhenemine või kapillaaride (peenikeste veresoonte)
laienemine;
- paikselt manustatava hüdrokortisooni kasutamisel võivad naha viiruslikud, bakteriaalsed või
seeninfektsioonid märkamata jääda või ägeneda, kui samaaegselt ei rakendata vastavat ravi.
Infektsioonide kaksikravi peab toimuma tervishoiutöötaja järelevalve all. Kui infektsioon püsib
hoolimata kaksikravist, tuleb ravi hüdrokortisooniga lõpetada;
- haavade paranemine võib oluliselt pikeneda.
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.

Enne Hydrocortisone DAK-i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed
Alla 2-aastastel lastel kasutada ainult arsti ettekirjutusel.
Paikse hüdrokortisooni kasutamist lastel tuleb võimalusel vältida. Kasutada väikseimat annust, mis
annab terapeutilise toime, ja mitte kasutada kauem kui 7 ööpäeva. Lastel on ravimi süsteemne
imendumine suurem ja nad on vastuvõtlikumad süsteemsete toimete suhtes suurema keha pindala-
kaalu suhte tõttu.
Ravimit ei soovitata kasutada pikaajaliselt näopiirkonnas, see võib põhjustada katarakti ja glaukoomi
teket (silmasisese rõhu tõusu tõttu).

Muud ravimid ja Hydrocortisone DAK
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Paikset hüdrokortisooni ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal. Rasestumisel või selle kahtluse korral
tuleb ravi lõpetada ja arstiga nõu pidada.
Andmed paikselt kasutatud hüdrokortisooni/metaboliitide eritumisest rinnapiima on puudulikud.
Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Imetamisperioodil tuleb vältida suurte nahapindade ravi hüdrokortisooniga ja selle kasutamist umbsete
katete all. Ravimpreparaati ei tohi kasutada rinnapiirkonnas (vältimaks imiku kokkupuudet salviga).
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Salv kantakse 1…3 korda ööpäevas õhukese kihina kahjustatud piirkonnale nahal. Salvi kogus sõltub
kahjustatud nahapiirkonna suurusest, mida ravitakse.
Kui kliiniline efekt on saavutatud, võib kasutamise sagedust järk-järgult vähendada minimaalse
sümptomeid kontrolliva sageduseni.
Ravi kestus on individuaalne, kuid ei tohi kesta kauem kui 6 nädalat, kui patsient ei ole arsti
regulaarsel jälgimisel.
Kui ravim põhjustab naha ärritust, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Maksakahjustusega patsiendid
Maksafunktsiooni häirega patsientidel on suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4), kui
süsteemne imendumine naha kaudu on suurem (vt lõik 2 ”Ärge kasutage Hydrocortisone DAK-i“ ja
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Neerukahjustusega patsiendid
Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine lastel
Alla 2-aastastel lastel kasutada ainult arsti ettekirjutusel.

*selgitus – 10 g tuub – käsimüügiravim,
30 g tuub – retseptiravim.
Lastel on oht kasvu pidurdumiseks, isegi paiksel kasutamisel. Lapsed võivad olla suurema
vastuvõtlikkusega süsteemsete kõrvaltoimete suhted kui täiskasvanud suurema keha pindala-kaalu
suhte tõttu. Kasutamise kestus peab olema võimalikult lühike ja mitte kauem kui 7 ööpäeva.

Eakad
Eakad võivad olla suurema vastuvõtlikkusega süsteemsete kõrvaltoimete suhtes õrna ja hapra naha
tõttu.

Kui teil on tunne, et Hydrocortisone DAK-i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.

Kasutamisjuhend
Kasutage salvi ainult kahjustunud nahapiirkondadel, vältige salvi määrimist mittekahjustunud alale.
Peske käed pärast salvi määrimist, välja arvatud juhul, kui salvi kasutatakse käte raviks.
Ilma arsti ettekirjutuseta ei ole soovitatav kasutada pikaajaliseks raviks.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Paiksete kõrvaltoimete ja süsteemse imendumise, mis võib viia süsteemsete kõrvaltoimete tekkeni (nt
nõrkus, väsimus, halb enesetunne, iiveldus, kõhu-, peavalu, kehakaalu suurenemist, kõrge vererõhk,
jalgade ja käte kõhnumine, rasvkoe kogunemine turjale, kuunägu) esinemine on tõenäolisem suurte
annuste, ulatusliku pinna, pikaajalise ravi, umbsete katete korral ning kasutamisel katkisel nahal,
näonahal või aladel, kus nahk hõõrdub naha vastu.
Imikutel, lastel ja eakatel on suurem oht kõrvaltoimete tekkeks.

Kõrvaltoimed on jaotatud vastavalt esinemissagedusele järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100
kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv
(< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Immuunsüsteemi häired
Harv: ülitundlikkus, allergiline nahapõletik.

Silma kahjustused
Harv: kae ehk katarakt, silmasisese rõhu tõus, nägemisvälja ahenemine.
Teadmata: nägemise ähmastumine.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sage: akne.
Aeg-ajalt: naha õhenemine, jutid nahal, verevalum.
Teadmata: väikeste veresoonte laienemine.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Aeg-ajalt: manustamiskoha ärritus.

Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
*selgitus – 10 g tuub – käsimüügiravim,
30 g tuub – retseptiravim.
Hoida temperatuuril kuni 25 C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Hydrocortisone DAK sisaldab
- Toimeaine on hüdrokortisoon. 1 g salvi sisaldab 10 mg (1%) hüdrokortisooni.
- Teised abiained on vedel parafiin ja polüetüleen.

Kuidas Hydrocortisone DAK välja näeb ja pakendi sisu
Valge poolläbipaistev salv.
Hydrocortisone DAK on saadaval 30 g salvi sisaldavas alumiiniumtuubis.

Müügiloa hoidja
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Taani
info-baltics@orifarm.com

Tootja
Takeda GmbH
Production Site Singen
Robert-Bosch-Strasse 8
78224 Singen
Saksamaa

DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
HUNINGUE, 68330
Prantsusmaa

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2024.

*selgitus – 10 g tuub – käsimüügiravim,
30 g tuub – retseptiravim.