TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Hydrea 500mg · 100 kapslit
Hydrea 500mg · 100 kapslit: pakendi infoleht
Hydrea 500mg 100 kapslit
← Tagasi ravimi Hydrea 500mg · 100 kapslit hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
Ametlik pakendi infoleht (PDF) →
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Hydrea 500 mg kõvakapslid
hüdroksükarbamiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Hydrea ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Hydrea võtmist
Kuidas Hydreat võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Hydreat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Hydrea ja milleks seda kasutatakse
Seda kasutatakse leukeemia (verevähi), teatavate teiste verehaiguste ja emakakaelavähi raviks. Hydreat
kasutatakse kas üksi või kombineeritult koos teiste kasvajavastaste ravimite või kiiritusraviga.
Mida on vaja teada enne Hydrea võtmist
- kui olete hüdroksükarbamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui vereproov näitab liiga madalat valgete vereliblede (<2,5 x 109/l) või vereliistakute (<100 x 109/l) hulka
või teil on raske aneemia.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Hydrea võtmist pidage nõu oma arstiga:
- kui kasutate teisi kasvajavastaseid ravimeid;
- kui teie luuüdi funktsioon on halvenenud (seda näitab vereanalüüs);
- kui teil on neerukahjustus;
- kui teil on maksafunktsiooni häire;
- kui soovite lasta end vaktsineerida;
- kui olete eakas. Võite vajada väiksemaid annuseid;
- kui olete seksuaalselt aktiivne, sest hüdroksükarbamiid võib põhjustada sugurakkude või loote kahjustusi;
- kui kasutate HIV-nakkuse vastaseid ravimeid;
- kui teil on diabeet ja kasutate vere glükoosisisalduse määramiseks vere glükoosisisalduse püsijälgimise
seadet (CGM). Hüdroksükarbamiid (hüdroksüuurea) võib põhjustada teatud andurite vääralt suure
glükoosinäidu. See võib põhjustada vajalikust suurema annuse insuliini manustamise, mis tekitab madalat
veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemiat). Arutage arstiga, kes teile CGM-süsteemi määras, kas Hydrea
võtmise ajal on ohutu seda kasutada;
- kui olete varem saanud kiiritusravi. Hydrea võib põhjustada limaskestade valu või põletikku kiirituskohal
(mukosiiti). Raske reaktsiooni korral võib arst ravi Hydreaga ajutiselt katkestada; väga raskel juhul
võidakse ajutiselt katkestada ka kiiritusravi;
- kui saate või olete hiljuti saanud ravi interferooniga.
1
Ravi Hydreaga võib mõnel juhul varjata foolhappe vaegust, seetõttu võib arst soovitada regulaarselt
kontrollida teie vere foolhappe sisaldusi.
Patsientidel, kellele on pikaajaliselt manustatud hüdroksükarbamiidi, on esinenud teisest leukeemiat ja
nahavähki. Kaitske oma nahka päikesekiirguse eest ja kontrollige ise regulaarselt oma nahka nii ravi ajal
hüdroksükarbamiidiga kui ka pärast ravi lõppemist. Korraliste järelvisiitide käigus kontrollib teie nahka ka
arst.
Teie arst peatab ravi Hydrea-ga, kui tuvastab vereanalüüsides hemolüütilise aneemia (häire, mille korral
hävinevad punalibled kiiremini kui neid toodetakse).
Ravi ajal on eluliselt tähtis juua palju vedelikku.
Muud ravimid ja Hydrea
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. Selle ravimi samaaegne võtmine teatavate teiste ravimitega võib selle ravitoimet mõjutada. Seetõttu
peab teie raviarst teadma, kui võtate samaaegselt mis tahes teisi ravimeid.
Hydrea samaaegne kasutamine koos teiste kasvajavastaste ravimite, immuunsust pärssivate või
retroviirusvastaste ravimitega (kasutatakse HIV nakkuse raviks) või koos kiiritusraviga võib suurendada
kõrvaltoimete tekkeriski. Seetõttu peab teie raviarst teadma, kui võtate samaaegselt mis tahes teisi ravimeid.
Hydrea samaaegne kasutamine teiste luuüdi mõjutavate ravimitega (nt tsütostaatikumidega) või kiiritusraviga
võib suurendada teatavate kõrvaltoimete tekkimise riski.
Hydrea samaaegne kasutamine elusviirust sisaldavate vaktsiinidega ei ole soovitatav, sest see võib suurendada
vaktsiini kõrvaltoimeid ja suurendada tõsise infektsiooni tekkimise riski, sest ravi Hydreaga võib nõrgendada
keha normaalseid kaitsemehhanisme.
Patsientidel, kes saavad ravi Hydreaga kombinatsioonis HIV-infektsiooni ravimitega (didanosiin, stavudiin),
on esinenud pankreasepõletikku ja maksakahjustust (need kõrvaltoimed on teatud juhtudel surmaga lõppenud)
koos käte ja jalgade närvikahjustustega (perifeerne neuropaatia).
Hydrea võib suurendada kusihappe kontsentratsiooni veres. Seetõttu võib olla vajalik muuta kõrge
kusihappesisalduse raviks kasutatavate ravimite, näiteks allopurinooli annust.
Hydrea võtmine koos toidu ja joogiga
Hydreat tuleb võtta vähemalt klaasitäie vee või mahlaga, kas koos toiduga või tühja kõhuga.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga. Hydreat ei tohi kasutada kui olete rase, arvate, et olete rase
või kui planeerite rasedust, sest see võib põhjustada loote kahjustust. Sünnitusealised naised peavad kasutama
efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid Hydrea võtmise perioodil ning vähemalt kuus kuud pärast ravi
lõpetamist. Mehed peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid Hydrea võtmise perioodil ja
vähemalt kolm kuud pärast ravi lõpetamist.
Hüdroksükarbamiid eritub rinnapiimaga ning võib põhjustada imikul kõrvaltoimeid. Hydreat ei tohi kasutada,
kui toidate last rinnaga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Vajalik on ettevaatus, sest Hydrea võib põhjustada uimasust ning muid tähelepanu nõrgestavaid kõrvaltoimeid.
Hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest, kui teil ilmneb mõni toime, mis võib häirida autojuhtimist
või masinatega töötamist.
Hydrea sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
2
Naatrium
Ravim sisaldab 11,7 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes kapslis. See on võrdne 0,6%-ga
naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Kuidas Hydreat võtta
või apteekriga.
Arst määrab sobiva annuse sõltuvalt teie kehakaalust, neerude talitlusest ning haigusest. Tavaliselt võetakse
raviannus üks kord päevas.
Ravi ajal Hydreaga on oluline kasutada piisavalt vedelikku (vett, mahla). Jätkake Hydrea võtmist, kuni arst ei
ole öelnud, et see tuleb lõpetada. Kui teil on tunne, et Hydrea toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu
oma arstiga.
Kui teil on raskusi kõvakapslite neelamisega, võite kapsli ettevaatlikult avada ja kapslis oleva pulbri lahustada
klaasitäies vees ning selle kohe juua.
Hydrea kapslite käsitlemisel tuleb olla ettevaatlik. Kokkupuute vältimiseks tuleb järgida järgmisi
ettevaatusabinõusid:
- Enne ja pärast ravimi käsitlemist peske käed seebi ja veega või kandke kaitsekindaid.
- Kui kapslis sisalduvat pulbrit on kapslist välja lekkinud, tuleb see kohe niiske ühekordselt kasutatava
pabersalvrätiga kokku pühkida ja kõrvaldada koos tühja kapslikestaga kinnisesse konteinerisse.
- Kui kapsel puruneb või lahustub, peske käsi hoolikalt veega.
- ÄRGE hingake kapslite sisu sisse.
- Isikud, kes Hydreat ei võta, ei tohi sellega kokku puutuda. Hoidke Hydreat lastele ja lemmikloomadele
kättesaamatus kohas.
Kui te võtate Hydreat rohkem, kui ette nähtud
Kui arvate, et olete Hydreat võtnud rohkem, kui arst määras (või on keegi teine võtnud teie ravimit), võtke
kohe ühendust oma arstiga. Kui see pole võimalik, minge erakorralist abi osutava haigla vastuvõtuosakonda
ning võtke kaasa ravimi pakend ja järelejäänud kapslid või helistage kiirabisse.
Kui te unustate Hydreat võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Teavitage oma arsti võtmata jäänud
annustest.
Võimalikud kõrvaltoimed
teiega läbi ja selgitab raviga seotud riske ja sellest saadavat kasu.
Võtke koheselt ühendust arstiga, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
− raske infektsioon;
− väsimus ja/või kahvatus;
− seletamatud verevalumid või verejooks.
Need sümptomid võivad olla vereloomeelundite aktiivsuse vähenemise nähud, mis on väga sage
kõrvaltoime (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 10st);
− hingamisraskused, nagu õhupuudus, eriti pingutamisel, püsiv kuiv köha, väsimus või ebamugavustunne
rindkeres võivad olla kopsukahjustuse nähud, mis on sage kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 kasutajal
3
10st). Kui hingamishäired tekivad allergilise kopsukoepõletiku tõttu, võib teadmata esinemissagedusega
tekkida palavik (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel);
− nahahaavandid.
Need sümptomid võivad olla naha veresoonte põletiku nähud, mis on väga sage kõrvaltoime (võib
esineda rohkem kui 1 kasutajal 10st);
− ravimist põhjustatud palavik.
Ravimi kasutamisel on esinenud kõrget palavikku koos seedetrakti, kopsude, luustiku ja lihaste, maksa
ja sapipõie, naha või südame ja veresoontega seotud sümptomitega või ilma. Need võivad tekkida mitu
nädalat pärast ravimi võtmise alustamist (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Muud võimalikud kõrvaltoimed, mis võivad tekkida:
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 10st)
− aneemia;
− isutus;
− pankreatiit (võib surmaga lõppeda);
− iiveldus ja oksendamine;
− kõhulahtisus;
− mukosiit;
− kõhukinnisus;
− kõhupiirkonna ja/või seedetrakti ärritus;
− nahalööve, sealhulgas ketenduse ja plekkidena, koos põletikulise nahalööbega;
− juuste väljalangemine;
− naha, dermise ja lähedalasuvate lihaste põletik;
− näo või säärte ja käe- ja jalalabade punetus;
− naha koorumine;
− hüperpigmentatsioon;
− naha ja küünte atroofia;
− kusihappesisalduse suurenemine;
− vere uureasisalduse suurenemine;
− vee kreatiniinisisalduse suurenemine;
− düsuuria;
− vähene või puuduv spermaeritus;
− palavik;
− külmavärinad;
− nõrkus
− halb enesetunne.
Sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10st)
− nahavähk;
− desorienteeritus;
− hallutsinatsioon;
− krambihood;
− pearinglus;
− peavalu;
− käe- ja jalalabade närvihäired;
− uimasus;
− maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres;
− sapivoolu halvenemine;
− maksapõletik (hepatiit);
− maksakahjustus (võib surmaga lõppeda).
4
Harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 1000st)
− vereanalüüside kõrvalekalded, mida põhjustavad kasvaja laguproduktid ja mis võivad vahel põhjustada
südamerütmihäireid ja neerukahjustust (tuumori lüüsi sündroom);
− paikne koe kärbumine naha veresoonte põletiku tõttu koos korduvate haavandite tekkimisega (tavaliselt
seoses samaaegse või varasema interferooniga saadud raviga).
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
− küünte pigmenteerumine (värvumine);
− nahapõletik, mis põhjustab punaseid ketendavaid laike ja võib esineda samaaegselt liigesevaluga;
− hemolüütiline aneemia (haigus, mille korral vere punalibled hävivad kiiremini kui moodustuvad).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu.
Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Hydreat säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu
viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
▪ Toimeaine on hüdroksükarbamiid (hüdroksüuurea). Üks kõvakapsel sisaldab 500 mg
hüdroksükarbamiidi.
▪ Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, veevaba sidrunhape,
magneesiumstearaat, kollane raudoksiid (E172), indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171), erütrosiin
(E127), želatiin.
Kuidas Hydrea välja näeb ja pakendi sisu
Hydrea kõvakapslid on läbipaistmatud, kapsli üks pool on roosa ja teine roheline ning sellele on musta
toiduvärviga trükitud "CHP 500". Kartongkarpi pakendatud pruunis klaaspurgis on 100 kapslit.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Saksamaa
Tootja
Latina Pharma S.p.A.
Via Murillo, 7
04013 Sermoneta (LT),
Itaalia
5
või
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg
Saksamaa
Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.
6
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.