Havrix 1440 Susp 1440elu 1ml · 1 un.: folheto informativo

Milleks Havrixit kasutatakse
Havrix on vaktsiin, mida kasutatakse 16-aastaste ja vanemate noorukite ning täiskasvanute kaitsmiseks
A-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuse eest.

Mis on A-hepatiit
‐ A-hepatiit on maksahaigus, mida põhjustab A-hepatiidi viirus.
‐ A-hepatiidi viirus võib levida inimeselt inimesele või saastunud vee, toidu ja jookide kaudu.
‐ A-hepatiidi sümptomid varieeruvad kergetest kuni rasketeni ja nendeks võivad olla palavik, halb
enesetunne, isutus, kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, tume uriin ja kollatõbi (silmade ja naha
kollasus). Enamik inimesi taastub täielikult, kuid mõnikord võib haigus olla raske ja vajada
haiglaravi ning harva viia ägeda maksapuudulikkuseni.

Kuidas Havrix toimib
‐ Havrix aitab organismil toota kaitset (antikehi) viiruse vastu. Need antikehad aitavad kaitsta teid
haiguse eest.
‐ Nagu kõigi vaktsiinide puhul, ei pruugi Havrix täielikult kaitsta kõiki vaktsineerituid isikuid.

Havrixit ei tohi manustada,
‐ kui olete toimeaine või selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6), neomütsiini või
formaldehüüdi suhtes allergiline,
‐ kui teil on varem esinenud allergiline reaktsioon mõnele A-hepatiidi vaktsiinile.
Allergilise reaktsiooni tunnused võivad hõlmata sügelevat nahalöövet, hingamisraskust ja näo või
keele turset.
Havrixit ei tohi manustada, kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, rääkige enne
Havrixi manustamist oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Havrixi manustamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
‐ kui teil on raske infektsioon kõrge palavikuga. Vaktsiini võib manustada pärast tervenemist. Kerge
infektsioon, nagu külmetushaigus, ei tohiks probleemiks olla, kuid rääkige esmalt oma arstiga,
‐ kui teil on nõrgenenud immuunsüsteem haiguste ja/või ravi tõttu. Teie arst otsustab, kas on vaja
lisasüste,
‐ kui teil on probleeme vere hüübimisega või tekivad kergesti verevalumid.

Minestamine võib tekkida enne või pärast süsti. Seetõttu informeerige arsti, apteekrit või
meditsiiniõde, kui te olete varem süstimise ajal minestanud.

Muud ravimid ja Havrix
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid vaktsiine või ravimeid.

Havrixit võib manustada samaaegselt mõne teise vaktsiiniga ja immunoglobuliinidega. Iga süste jaoks
tuleb kasutada erinevat süstekohta.

Rasedus ja imetamine
Kui olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Havrixi
manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Havrix ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Havrix sisaldab fenüülalaniini, polüsorbaat 20, naatriumi ja kaaliumi
See vaktsiin sisaldab 0,166 mg fenüülalaniini ühes annuses. Fenüülalaniin võib olla kahjulik, kui teil
on fenüülketonuuria, mis on harva esinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja
see koguneb organismi.

Vaktsiin sisaldab 0,050 mg polüsorbaat 20 ühes annuses. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi
reaktsioone. Teavitage oma arsti, kui teil on teadaolevaid allergiaid.

Vaktsiin sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Vaktsiin sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„kaaliumivaba“.

Kuidas vaktsiini manustatakse
‐ Arst või õde manustab Havrixit süstena lihasesse. Tavaliselt süstitakse see õlavarre ülemisse
piirkonda.
‐ Erandjuhtudel võib Havrixit süstida naha alla, kui teil on trombotsütopeenia või tõsised
veritsushäired.

Kui palju manustatakse
‐ Teile manustatakse 1 annus Havrixit (1 ml suspensiooni) kuupäeval, mis on kokku lepitud teie
arsti või meditsiiniõega.
‐ Teine annus (tõhustusannus) on soovitatav manustada 6 kuni 12 kuud pärast esimest annust, kuid
seda võib manustada kuni viis aastat pärast esimest annust, et tagada pikaajaline kaitse.
Kui teile manustatakse Havrixit rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamine on väga ebatõenäoline, sest vaktsiin on saadaval üheannuselises viaalis või süstlis
ning seda manustab arst või meditsiiniõde. Teatatud on üksikutest juhuslikult manustamise juhtudest
ning teatatud kõrvaltoimed olid sarnased tavalise vaktsineerimise korral esinevatega (loetletud
lõigus 4).

Kui arvate, et Havrixi annuse on jäänud vahele
Võtke ühendust oma arstiga, kes otsustab, kas annus on vajalik ja millal seda manustada.

Nagu kõik ravimid, võib ka see vaktsiin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed
Teavitage oma arsti kohe, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest – võite
vajada kiiret arstiabi:

‐ allergilised reaktsioonid – tunnusteks võivad olla paiksed või laialdased lööbed, mis võivad
sügeleda või olla villilised, silmade ja näo turse, hingamis- või neelamisraskused, äkiline vererõhu
langus ja teadvusekaotus.
Need reaktsioonid võivad tekkida enne arsti kabinetist lahkumist.
Teavitage oma arsti kohe, kui märkate mõnda eespool loetletud tõsist kõrvaltoimet.

Kõrvaltoimed, mis esinesid kliinilistes uuringutes Havrixiga:

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st):
‐ peavalu
‐ valu ja punetus süstekohas
‐ väsimus

Sage (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st):
‐ isutus
‐ iiveldus (halb enesetunne)
‐ oksendamine (halb enesetunne)
‐ kõhulahtisus
‐ üldine halb enesetunne
‐ palavik 37,5 °C või rohkem
‐ turse või kõva tükk süstekohas

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st):
‐ ülemiste hingamisteede infektsioon
‐ kinnine või vesine nina
‐ peapööritus
‐ valutavad lihased, lihasjäikus, mida ei ole põhjustanud treening
‐ gripilaadsed sümptomid, nagu kõrge palavik, kurguvalu, vesine nina, köha ja külmavärinad

Harv (võivad esineda kuni 1-l inimesel 1000-st):
- naha tundlikkuse vähenemine või kadu valu või puudutuse suhtes
- torkimistunne
- sügelus
- külmavärinad

Kõrvaltoimed, mis esinesid Havrixi turuletuleku järgselt:
‐ krambid või tõmblused
‐ veresoonte põletik, mis põhjustab veresoonte ahenemist või ummistust (vaskuliit)
‐ tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo, keele või kurgu turset ja võib raskendada
neelamist või hingamist
‐ nõgestõbi, punased, sageli sügelevad laigud, mis algavad jäsemetelt ja mõnikord näolt ja levivad
üle kogu keha
‐ liigesevalu

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda vaktsiini laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Havrix sisaldab

Toimeaine on A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud), mis on adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil. Üks
1 ml vaktsiiniannus sisaldab 1440 ELISA ühikut A-hepatiidi viirust.

Teised koostisosad on aminohapped (sisaldab fenüülalaniini), dinaatriumvesinikfosfaat,
kaaliumdivesinikfosfaat, polüsorbaat 20 (E432), kaaliumkloriid, naatriumkloriid, süstevesi (vt lõik 2).

Kuidas Havrix välja näeb ja pakendi sisu

Süstesuspensioon.
Havrix on hägune süstevedelik.

Havrix on saadaval üheannuselises süstlis koos nõeltega või ilma. Pakendi suurused: 1, 5, 10 ja 25
süstlit.
Havrix on saadaval üheannuselises viaalis. Pakendi suurused: 1, 5, 10 ja 25 viaali.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
rue de l'Institut 89
1330 Rixensart, Belgia

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Austria Havrix (Hepatitis A-Impfstoff)
 1440 EI.U/1 ml
Belgia, Saksamaa, Ungari, Luksemburg, Havrix 1440
Holland
Bulgaaria HAVRIX 1440 suspension for injection (Adult dose)
Хаврикс 1440 инжекционна суспензия (доза за
възрастни)
Küpros Havrix Adults 1440
Tšehhi, Taani, Soome, Island, Norra Havrix
Eesti Havrix, 1440 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon
Prantsusmaa HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES
Kreeka, Itaalia HAVRIX
Iirimaa Havrix Monodose
Läti Havrix 1440 ELISA vienības/ml suspensija
injekcijām
Leedu Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija
Malta Havrix Monodose Vaccine
Poola HAVRIX ADULT
Portugal Havrix 1440 Adulto
Rumeenia HAVRIX ADULT 1440 VACCIN HEPATITIC A
Slovakkia HAVRIX 1440 Dosis adulta
Sloveenia HAVRIX 1440
Hispaania Havrix 1440 Adulto suspensión inyectable en jeringa
precargada
Rootsi Havrix 1440 ELISA U/1 ml

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Havrix on hägune vedel suspensioon. Settimisel tekib valge sade ja läbipaistev värvitu vedelik.
Enne Havrixi manustamist kontrollige vaktsiini visuaalselt võõrosakeste esinemise ja/või füüsikaliste
omaduste muutumise suhtes. Enne manustamist tuleb vaktsiini korralikult loksutada kuni tekib kergelt
opalestseeruv valge suspensioon. Kui täheldate pakendi sisus teistsuguseid muutusi, tuleb vaktsiin
hävitada.

Süstli kasutamisjuhend

Luer-lock adapter

Hoidke kinni süstli silindrist, mitte kolvist.

Kolb
Keerake vastupäeva maha süstli otsakate.
Silinder
Otsakate
 Nõela
ühendusots

Nõela kinnitamiseks ühendage nõela ühendusots
luer-lock adapteriga ja keerake veerand ringi
päripäeva, kuni tunnete selle lukustumist.
Ärge tõmmake süstli kolbi silindrist välja. Kui
see juhtub, ärge vaktsiini manustage.

Hävitamine

Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.