Gutron 2.5mg · 50 tabletti: pakendi infoleht

Mis on Bramox tabletid ja milleks neid kasutatakse

Mida on vaja teada enne Bramox tablettide võtmist

Kuidas Bramox tablette võtta

Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Bramox tablette säilitada

Pakendi sisu ja muu teave

Mis on Bramox tabletid ja milleks neid kasutatakse

Teie ravimi nimi on Bramox tabletid. Need sisaldavad ravimit midodriinvesinikkloriid.
See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse adrenergilisteks ja dopaminergilisteks aineteks.
Midodriinvesinikkloriid on ravim, mis tõstab vererõhku ja mida kasutatakse teatud raske madala vererõhu vormide raviks täiskasvanutel, kui teised ravimeetodid ei ole aidanud.

Mida on vaja teada enne Bramox tablettide võtmist

Ärge võtke Bramox tablette, kui:
- olete allergiline midodriinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes teiste koostisosade suhtes (loetletud käesoleva teabelehe lõigus 6)
- teil on kõrge vererõhk
- teil on aeglane pulss
- teil on raskusi urineerimisega
- teil on teatud südame-veresoonkonna haigused
- teil on kõrgenenud silmasisene rõhk (glaukoom) või diabeedist tingitud halb nägemine
- teil on üliaktiivne kilpnääre
- teil on neerupealiste säsiosa kasvajast tingitud hormonaalsed häired (feokromotsütoom)
- teil on raske neeruhaigus
- teil on suurenenud eesnääre
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teile on öeldud, et teil on kõrge vererõhk lamavas asendis. Kui see kehtib teie kohta, siis:
- Nõutav on teie vererõhu regulaarne jälgimine lamavas ja püstises asendis, kuna võib esineda vererõhu tõusmise risk lamavas asendis, näiteks öösel. Kui teie vererõhk tõuseb lamavas asendis ja annuse vähendamine ei kõrvalda seda probleemi, tuleb ravi selle ravimiga lõpetada.

-

On oluline, et te ei võtaks seda ravimit hilisõhtul. Võtke oma viimane ööpäevane annus vähemalt 4 tundi enne magamaminekut. Hoides öösel pead kõrgemal, väheneb võimalik risk vererõhu tõusmiseks lamavas asendis.

Samuti rääkige oma arstiga, kui teil:
- on tõsine närvisüsteemi häire (autonoomse närvisüsteemi häired), kuna selle ravimi võtmine võib põhjustada vererõhu täiendavat langust püstises asendis. Kui see juhtub, tuleb ravi selle ravimiga lõpetada.
- on probleeme vereringega, eriti kui teil on sümptomeid nagu valu või krambid kõhus pärast söömist või valu või krambid jalgades kõndimisel.
- on eesnäärmehaigus, kuna selle ravimi võtmisel võib urineerimine olla raskendatud.
Enne selle ravimi kasutamise alustamist peab teie arst kontrollima teie neerufunktsiooni ja vererõhku. Ravi ajal selle ravimiga kontrollitakse aeg-ajalt teie vererõhku ja vajadusel kohandatakse annust.
On oluline, et teataksite kohe kõrge vererõhuga seotud sümptomitest, nagu valu rinnus, südamepekslemine, õhupuudus, peavalu ja hägune nägemine. Seejärel otsustab teie arst, kas kohandada annust või lõpetada ravi Bramox tablettidega.
Kui mõni hoiatus kehtib teie kohta või on varem kehtinud, rääkige oma arstiga.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, kuna Bramox tablettide ohutus ja tõhusus selles vanuserühmas ei ole kindlaks tehtud.
Muud ravimid ja Bramox tabletid
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või võiksite võtta mis tahes muid ravimeid.
Eelkõige teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest:
-

-

Kooskasutamine nende ravimitega võib põhjustada vererõhu suurt tõusu:
o Reserpiin ja guanetidiin (ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu alandamiseks)
o Antihistamiinid (kasutatakse allergiate raviks)
o Kilpnäärme hormoonid (kasutatakse, kui kilpnääre ei tööta korralikult)
o Trisüklilised antidepressandid ja MAO-inhibiitorid (mõlemaid kasutatakse depressiooni raviks)
o Muud vasokonstriktorid (ravimid, mis ahendavad veresooni) või sümpatomimeetikumid (ravimid, millel on stimuleeriv toime närvisüsteemi teatud osadele)
Prasosiin ja fentoolamiin (ravimid, mida kasutatakse südamehaiguste raviks), kuna nende ravimite toime blokeerib selle ravimi toime.
Digitalise preparaadid (ravimid, mida kasutatakse südamehaiguste raviks), kuna kooskasutamine selle ravimiga võib põhjustada südame düsfunktsiooni.
Kortikosteroidid, nagu fludrokortisoonatsetaat (põletikuvastane ravim), kuna need ravimid võivad suurendada selle toimet.
Ravimid, mis otseselt või kaudselt alandavad teie südame löögisagedust, kuna kui see ravim kombineeritakse nende ravimitega, on soovitatav, et teie arst jälgiks teid hoolikalt.

Rasedus ja rinnaga toitmine
Selle ravimi kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav, samuti juhul, kui te olete fertiilses eas naine, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid. Teatage oma arstile, kui te olete rase või soovite rasestuda, kui teid raviti selle ravimiga.
Ärge kasutage seda ravimit rinnaga toitmise ajal.

Autojuhtimine ja masinate käsitsemine
See ravim ei tohiks mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid. Siiski peate olema ettevaatlik, kui pärast selle ravimi võtmist tekib pearinglus või uimasus.
Bramox 5 mg tabletid sisaldavad Sunset Yellow FCF alumiiniumlakki (E110)
Sunset Yellow FCF alumiiniumlakk (E110) võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Kuidas Bramox tablette võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst või apteeker on teile öelnud. Kui te ei ole kindel, kontrollige oma arsti või apteekri käest.
Neelake tabletid koos veega.
Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Poolitusjoon on ainult selleks, et hõlbustada tableti murdmist allaneelamise hõlbustamiseks, mitte võrdseteks annusteks jagamiseks.
Kui palju te peaksite võtma
Teie arst otsustab teie annuse ja ütleb teile, kui kaua peaksite seda ravimit võtma. Ravi on tavaliselt pikaajaline.
Soovitatav algannus on tavaliselt üks 2,5 mg tablett kolm korda päevas. Seda annust võib nädalaste vahedega suurendada kuni 10 mg-ni kolm korda päevas, mis on tavaline säilitusannus 30 mg ööpäevas.
Soovitatav ööpäevane koguannus tuleks jaotada ühtlaselt kolmeks annuseks päevas.
Õhtuse annuse ajastus
Vältige selle ravimi võtmist hilisõhtul. Viimane annus tuleks võtta vähemalt 4 tundi enne magamaminekut. Pea tõstmine öösel vähendab võimalikku kõrge vererõhu riski lamavas asendis. Rohkem teavet leiate käesoleva teabelehe jaotisest „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
Kui tunnete, et selle ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige oma arsti või apteekriga.
Kui te võtate rohkem Bramox tablette, kui peaksite
Kui olete kasutanud liiga palju seda ravimit, võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.
Liiga suur kogus seda ravimit võib põhjustada:
- kõrget vererõhku (hüpertensioon), nt südamepekslemine, õhupuudus, valu rinnus, peavalu ja hägune nägemine.
- aeglast südame löögisagedust (bradükardia)
- raskusi urineerimisega
- kananahka
- külmatunnet
Kui te unustate Bramox tablette võtta
Kui te unustate annuse võtta, võtke järgmine annus tavapäraselt ja jätkake seejärel ravimi võtmist nii, nagu teie arst on teile öelnud. Ärge võtke kahekordset annust unustatud annuse kompenseerimiseks, sest see suurendab kõrge vererõhu riski lamavas asendis.
Kui te lõpetate Bramox tablettide võtmise
Teie vererõhk ei lange järsult.

Rääkige alati oma arstiga, kui kaalute selle ravimi võtmise lõpetamist.
Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Bramox tablette võtta kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei esine.
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
- kananahk, peanaha sügelus ja valulik urineerimine.
Sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 100-st, kuid vähem kui 1 inimesel 10-st):
- surin ja sügelus, kõrgvererõhk lamavas asendis, peavalu, iiveldus (halb enesetunne),
kõrvetised, suu limaskesta põletik, punastamine, lööve, külmavärinad, raskendatud urineerimine.
Harv (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 1000-st, kuid vähem kui 1 inimesel 100-st):
- unehäired, sealhulgas raskused uinumisel, rahutus, erutus ja ärrituvus, aeglustunud
südame löögisagedus, tung urineerida.
Väga harv (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 000-st, kuid vähem kui 1 inimesel 1000-st):
- südamepekslemine, kiire südame löögisagedus, ebanormaalne maksafunktsioon, sealhulgas
maksaensüümide arvu suurenemine.
Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata):
- kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, segasustunne.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige oma arsti või apteekriga. See hõlmab ka
võimalikke kõrvaltoimeid, mida käesolevas infolehes ei ole loetletud. Kõrvaltoimetest võite ka
otse teatada Yellow Card Scheme'i kaudu (veebileht: www.mhra.gov.uk/yellowcard) või otsida
MHRA Yellow Card Google Play või Apple App Store'ist. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata
anda rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.

Kuidas Bramox tablette säilitada

Hoidke see ravim laste nähtavus- ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil ja blistri fooliumil.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja eritingimusi säilitamiseks.
Ärge visake ravimeid ära kanalisatsiooni ega olmeprügi kaudu. Küsige oma apteekrilt, kuidas
kõrvaldada ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Bramox tabletid sisaldavad
- Toimeaine on midodriinvesinikkloriid. Iga tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg või 10 mg
midodriinvesinikkloriidi.
- Muud koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis, magneesiumstearaat ja veevaba
kolloidne ränidioksiid. Bramox 5 mg tabletid sisaldavad ka Sunset Yellow FCF alumiiniumlakki
(E110). Bramox 10 mg tabletid sisaldavad ka Brilliant blue FCF alumiiniumlakki (E133).
Kuidas Bramox tabletid välja näevad ja pakendi sisu

2,5 mg tabletid on valged ümarad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoone kohal märge „MID“ ja
poolitusjoone all „2,5“.
5 mg tabletid on oranžid ümarad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoone kohal märge „MID“ ja
poolitusjoone all „5“.
10 mg tabletid on sinised ümarad tabletid, mille ühel küljel on märge „APO“ ning teisel küljel
poolitusjoone kohal „MID“ ja poolitusjoone all „10“.
See ravim on saadaval 50 või 100 tableti suurustes karpidest alumiinium/alumiinium blistritega.
Kõiki pakendi suurusi ei pruugi turustada.
Müügiloa hoidja
Brancaster Pharma Limited
Church House
48 Church Street
Reigate, Surrey
RH2 0SN, Ühendkuningriik
Tootja
CampusPharma AB
Karl Gustavsgatan 1A
411 25 Göteborg
Rootsi
Cross Vetpharm Group UK Limited
Unit 2, Bryn Cefni
Llangefni, Anglesey
LL77 7XA, Ühendkuningriik
See ravimpreparaat on müügiloa saanud EMP liikmesriikides järgmiste nimetuste all:
Holland:

Midodrine HCl Brancaster 2,5 mg tabletten, Midodrine HCl
5 mg tabletten ja Midodrine HCl Brancaster 10 mg
tabletten

Taani, Norra, Rootsi:

Hypotron 2,5 mg tabletter, Hypotron 5 mg tabletter ja
Hypotron 10 mg tabletter

Soome:

Hypotron 2,5 mg tabletit, Hypotron 5 mg tabletit ja
Hypotron 10 mg tabletit

Island:

Hypotron 2,5 mg töflur, Hypotron 5 mg töflur ja Hypotron
10 mg töflur

Ühendkuningriik:

Bramox 2,5 mg tablets, Bramox 5 mg tablets ja Bramox 10
mg tablets

Käesolev infoleht on viimati läbi vaadatud 12-2021
Üksikasjalik teave selle ravimi kohta on saadaval Ravimite ja tervishoiutoodete
reguleerimisameti (MHRA) veebilehel: http://www.mhra.gov.uk