Gliclazide Modif 60mg · 60 tabletti: prospecto

Gliclazide Krka 60 mg on ravim, mis langetab veresuhkru taset (suukaudne, veresuhkrut alandava
toimega sulfonüüluurea grupi ravim).
Gliclazide Krka 60 mg’i kasutatakse teatud tüüpi suhkurtõve (2. tüüpi diabeet) raviks täiskasvanutel,
kui üksnes dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega ei saavutata vere suhkrusisalduse
piisavat vähenemist.

Gliclazide Krka 60 mg ei tohi võtta
- kui olete gliklasiidi, selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või mõne teise sama
grupi ravimi (sulfonüüluuread) või mõne teise sarnase ravimi (hüpoglükeemilised
sulfoonamiidid) suhtes allergiline,
- kui teil on insuliinsõltuv (1. tüüpi) diabeet,
- kui teil on uriinis ketokehad ja suhkur (see tähendab, et teil võib olla diabeetiline ketoatsidoos),
diabeetiline prekooma või kooma,
- kui teil on raske neeru- või maksahaigus,
- kui te kasutate seeninfektsiooni vastaseid ravimeid (mikonasool, vt lõik "Muud ravimid ja
Gliclazide Krka 60 mg"),
- kui te toidate last rinnaga (vt lõik "Rasedus ja imetamine").

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Gliclazide Krka 60 mg võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitud veresuhkruväärtuste saavutamiseks peate täpselt järgima arsti poolt teile ette kirjutatud
raviplaani. See tähendab, et lisaks regulaarsele tablettide võtmisele peate jälgima oma toitumist,
tegelema füüsilise treeninguga ning vajadusel langetama kehakaalu
.
Ravi ajal gliklasiidiga on vajalik pidev veresuhkru (ja ka uriinis oleva suhkru) ning glükeeritud
hemoglobiini (HbA1c) taseme jälgimine.

Ravi esimestel nädalatel võib olla suurenenud risk liiga madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia)
tekkeks. Seetõttu on väga oluline, et arst teid jälgiks.
Veresuhkru taseme langus (hüpoglükeemia) võib tekkida:
- kui te toitute ebaregulaarselt või jätate toidukordi vahele,
- kui te paastute,
- kui te olete alatoidetud,
- kui te muudate oma toitumisharjumusi,
- kui te suurendate füüsilist aktiivsust ilma süsivesikute osakaalu dieedis adekvaatselt
suurendamata,
- kui te joote alkoholi, eriti kombineeritult toidukordade vahelejätmisega,
- kui te samaaegselt kasutate teisi ravimeid või looduslikke ravivahendeid,
- kui te võtate suurtes kogustes gliklasiidi,
- kui te kannatate teatud hormonaalsete häirete all (kilpnäärme, ajuripatsi või neerupealise koore
funktsionaalsed häired),
- kui teie neeru- või maksafunktsioon on oluliselt halvenenud.

Kui teil on madal veresuhkru tase, võivad teil esineda järgmised sümptomid: peavalu, tugev
näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unehäired, rahutus, agressiivsus, halvenenud
keskendumisvõime, vähenenud tähelepanelikkus ja reaktsioonivõime, depressioon, segasus, kõne- või
nägemishäired, värinad, tunnetushäired, pearinglus ja abitus.

Esineda võivad ka järgnevad sümptomid: higistamine, jahe nahk, ärevus, kiire või ebaregulaarne
südametegevus, kõrge vererõhk ja järsk tugev valu rinnus (stenokardia), mis võib kiirguda
kõrvalolevatesse kehaosadesse (rinnaangiin e stenokardia).

Kui teie veresuhkru väärtused langevad jätkuvalt võib teil tekkida arvestamisväärne segasus
(deliirium), kujuneda krambihood, te võite kaotada enesekontrolli, hingamine võib muutuda
pindmiseks ning südame löögisagedus võib aeglustuda; võimalik on ka teadvusetusseisundi teke, mille
tulemuseks võib olla isegi kooma. Veresuhkru väga madal tase võib põhjustada insuldile sarnase
kliinilise pildi kujunemist.

Enamikel juhtudel madalast veresuhkru tasemest tingitud sümptomid kaovad väga kiiresti, kui
manustada mõnda suhkru vormi nt glükoositablette, suhkrutükke, magusat mahla, suhkruga teed.
Seetõttu tuleb alati endaga kaasas kanda teatud kujul suhkrut (glükoos, suhkrutükid). Tasub meeles
pidada, et suhkruasendajad ei mõju veresuhkru taset tõstvalt. Kui suhkru manustamine ei aita või
sümptomid korduvad, võtke palun ühendust oma arsti või lähima haiglaga.

Veresuhkru väärtuse langusest tingitud sümptomid võivad puududa, olla vähem märgatavad, areneda
väga aeglaselt või ei märgata õigeaegselt, et veresuhkru tase on langenud.
See võib juhtuda, kui te olete vanem patsient ning tarvitate teatud ravimeid (nt kesknärvisüsteemile
mõjuvad ravimid ja beeta-blokaatorid).
Samuti võib see juhtuda, kui te kannatate teatud endokriinsüsteemi häirete all (nt teatud
kilpnäärmefunktsiooni häired ja ajuripatsi või neerupealise koore puudulikkus).

Kui teil on pingeline olukord (nt õnnetus, ootamatu operatsioon, palavikuga infektsioon jms), võib teie
arst teid ajutiselt üle viia insuliinravile.

Kõrge veresuhkru (hüperglükeemia) sümptomid võivad ilmneda, kui gliklasiid ei ole piisavalt
langetanud veresuhkrut, kui te pole järginud arsti poolt määratud raviplaani, kui te võtate naistepuna
(hypericum perforatum) sisaldavaid preparaate (vt lõik „Muud ravimid ja Gliclazide Krka 60 mg“)
või teatud stressisituatsioonide puhul. Sümptomiteks võivad olla janu, sage urineerimine, suukuivus,
kuiv sügelev nahk, nahainfektsioonid ning langenud vastupanuvõime.
Selliste sümptomite esinemisel peate te ühendust võtma oma arsti või apteekriga.

Gliklasiidi ja antibiootikumide klassi kuuluvate fluorokinoloonidega ravi samaaegsel määramisel
võivad tekkida vere glükoosisisalduse häired (madal veresuhkru tase ja kõrge veresuhkru tase), eriti
eakatel patsientidel. Sellisel juhul tuletab arst teile meelde vere suhkrusisalduse jälgimise vajalikkust.
Kui teie perekonnas on esinenud või teil on teadaolevalt pärilik glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi
(G6PD) defitsiit (punaste vererakkude häire), võib tekkida hemoglobiini taseme langus ja punaste
vererakkude lagunemine (hemolüütiline aneemia). Konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma
arstiga.

Profüüriaga patsientidel on täheldatud mõnede teiste sulfonüüluurea ravimitega ägeda profüüria juhte
(pärilik geneetiline haigus, mille tõttu kehas kogunevad profüriinid või profüriini lähteained).

Lapsed ja noorukid
Andmete puudumise tõttu ei soovitata Gliclazide Krka 60 mg kasutada lastel.

Muud ravimid ja Gliclazide Krka 60 mg
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid,.
Glikasiidi veresuhkru taset langetav toime võib tugevneda ning põhjustada madalale veresuhkru
tasemele omase sümptomaatika tekke, kui kasutatakse mõnda järgnevatest ravimitest:
- teised kõrge veresuhkru taseme langetamiseks kasutatavad ravimid (suukaudselt manustatavad
diabeediravimid, GLP-1 retseptori agonistid või insuliin),
- antibiootikumid (nt sulfoonamiidid, klaritromütsiin),
- kõrgenenud vererõhu või südamepuudulikkuse raviks kasutatavad ravimid (beeta-blokaatorid,
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, näiteks kaptopriil või enalapriil),
- seenifektsioonide raviks kasutatavad ravimid (mikonasool, flukonasool),
- mao- või kaksteistsõrmiksoolehaavandite raviks kasutatavad ravimid (H2 retseptori
antagonistid),
- depressiooni raviks kasutatavad ravimid (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid),
- valuvaigistid või reumavastased ravimid (fenüülbutasoon, ibuprofeen),
- alkoholi sisaldavad ravimid.

Gliklasiidi veresuhkru taset langetav toime võib nõrgeneda ning põhjustada kõrgele veresuhkru
tasemele omase sümptomaatika tekke, kui kasutatakse mõnda järgnevatest ravimitest:
- kesknärvisüsteemi haiguste raviks kasutatavad ravimid (kloorpromasiin),
- põletikku vähendavad ravimid (kortikosteroidid),
- astma raviks ja sünnituse ajal kasutatavad ravimid (intravenoosne salbutamool, ritodriin ja
terbutaliin),
- rinnanäärmehäirete, raske menstruaalveritsuse ja endometrioosi raviks kasutatavad ravimid
(danasool),
- naistepuna (hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid.

Gliclazide Krka 60 mg ja antibiootikumide klassi kuuluvate fluorokinoloonide samaaegsel kasutamisel
võivad tekkida vere glükoosisisalduse häired (madal veresuhkru tase ja kõrge veresuhkru tase), eriti
eakatel patsientidel.

Gliklasiid võib tugevdada verehüübimist vähendavate ravimite (nt varfariin) toimet.

Enne kui hakkate võtma mõnda muud ravimit, konsulteerige oma arstiga. Kui te lähete haiglasse,
rääkige meditsiinipersonalile, et te kasutate Gliclazide Krka 60 mg.

Gliclazide Krka 60 mg koos toidu, joogi ja alkoholiga
Gliclazide Krka 60 mg võib võtta koos söögi ja mittealkohoolsete jookidega.
Alkoholi tarvitamine ei ole soovitatav, kuna see võib mõjutada kontrolli teie diabeedi üle
ettearvamatul viisil.

Rasedus ja imetamine
Gliclazide Krka 60 mg kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, informeerige sellest oma
arsti, kes määrab teile sobiliku ravi.
Rinnaga toitmise ajal ei tohi võtta Gliclazide Krka 60 mg.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui teie veresuhkru tase on liiga madal (hüpoglükeemia) või liiga kõrge (hüperglükeemia) või kui teil
seetõttu tekivad nägemishäired, võib teie kontsentratsiooni- või reaktsioonivõime halveneda. Pidage
meeles, et te võite ohtu seada nii ennast kui teisi (nt autojuhtimisel või masinatega töötamisel). Palun
konsulteerige auto juhtimise suhtes oma arstiga:
- kui teil on sageli madala veresuhkru taseme episoodid (hüpoglükeemia),
- kui teil esineb vähe või ei teki üldse hoiatavat signaali veresuhkru taseme langemisel
(hüpoglükeemia).

Gliclazide Krka 60 mg sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Annus
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Gliclazide Krka 60 mg annus on määratud arsti poolt olenevalt suhkru kogusest teie veres ja võibolla
ka uriinis. Väliste tunnuste muutused (nt kehakaalu vähenemine, elustiili muutused, stress) või
positiivne veresuhkru taseme muutus võib tingida vajaduse muuta glikasiidi annuse suurust.

Soovitatav annus on üks 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett kuni kaks 60 mg
toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (maksimaalselt 120 mg tabletti üksikannusena
hommikusöögi ajal. Annuse suurus sõltub ravitulemustest.

Kui te alustate Gliclazide Krka 60 mg ravi kombineeritult metformiini, alfa-glükosidaasi inhibiitori,
tiasolidiindiooni, dipeptidüülpetidaas-4 inhibiitori, GLP-1 retseptori agonisti või insuliiniga, määrab
iga ravimi annuse teile isiklikult teie arst.

Kui te märkate, et teie veresuhkru tase on liiga kõrge, kuigi te kasutate ravimit nii nagu teile on
selgitatud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis
Suukaudne.
Neelake tabletid alla tervelt. Tablette ei tohi närida.
Võtke oma tabletid koos klaasitäie veega hommikusöögi ajal (soovitavalt iga päev ühel ja samal
kellaajal). Tableti võtmise järgselt tuleb alati süüa.

Kui te võtate Gliclazide Krka 60 mg rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju tablette, võtke otsekohe ühendust oma arsti või lähima haigla
erakorralise meditsiini osakonnaga. Üleannustamise sümptomiteks on madala veresuhkru taseme
(hüpoglükeemia) sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 2. Sümptomeid on võimalik kergendada kui
koheselt süüa suhkrut (4 kuni 6 tükki) või juua magusat jooki, sellele peaks järgnema korralik
toidukord. Kui patsient on teadvuseta, võtke otsekohe ühendust arstiga ja kutsuge kiirabi. Sama tuleks
teha juhul, kui keegi, nt laps, on seda ravimit kogemata sisse võtnud. Teadvuseta patsiendile ei tohi
anda süüa ega juua.
Tuleks olla kindel, et hädaolukordades on olemas eelnevalt informeeritud inimene, kes vajadusel saab
kutsuda arsti.

Kui te unustate Gliclazide Krka 60 mg võtta
On oluline, et võtaksite seda ravimit iga päev, kuna regulaarne ravi on efektiivsem.
Kui te unustate annuse võtta, siis võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust,
kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Gliclazide Krka 60 mg võtmise
Kuna diabeedi ravi on eluaegne, siis konsulteerige enne ravimi võtmise katkestamist arstiga. Ravi
katkestamine võib põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), mis omakorda suurendab
diabeedi komplikatsioonide tekkeriski.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuid kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimeid hinnatakse nende esinemissageduse järgi.

Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime on madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia). Sümptomeid vt
lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
Sümptomite ravimata jätmise korral võivad need viia uimasuse, teadvusekao või isegi kooma
tekkimiseni. Kui hüpoglükeemia episood on tõsine või kestab kaua, isegi kui seisund suhkru
manustamisel vahepeal stabiliseerub, tuleb viivitamatult arstiabi otsida.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):

Seedetrakti häired
Kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, seedehäired, kõhulahtisus ja kõhukinnisus. Need
sümptomid kaovad, kui Gliclazide Krka 60 mg võtta söögikorra ajal vastavalt ettekirjutustele.

Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):

Vere häired
Vererakkude arvu vähenemine (nt trombotsüüdid, punased ja valged verelibled), mis võivad
põhjustada kahvatust, pikaajalist veritsust, verevalumeid, kurguvalu ja palavikku. Tavaliselt
kaovad need sümptomid pärast ravi katkestamist.

Naha häired
Nahareaktsioonid, nagu lööve, punetus, sügelemine ja nõgestõbi, villid, angioödeem (selliste
kudede kiire tursumine nagu silmalaud, näo-, huulte, suu, keele või kõriturse, mis võib
põhjustada hingamisraskusi). Lööve võib muutuda villiliseks või naha koorumiseks.
Kui teil tekivad need, siis lõpetage Gliclazide Krka 60 mg kasutamine, küsige kohe nõu oma
arstilt ja öelge talle, et kasutate seda ravimit.
Üksikjuhtudel on teatatud raske ülitundlikkusreaktsiooni (DRESS) sümptomitest: esialgu
gripilaadsed sümptomid ja lööve näol, siis ulatuslik nahalööve koos kõrge palavikuga.

Maksa häired
On olnud üksikuid teateid kõrvalekalletest maksa funktsiooni analüüsides, mis võivad
põhjustada naha ja silmade kollasust. Nende sümptomite korral pöörduge koheselt arsti poole.
Ravi katkestamisel sümptomid üldjuhul kaovad. Teie arst otsustab, kas ravi katkestamine on
vajalik.

Silma kahjustused
Nägemine võib olla lühiajaliselt häiritud, eriti ravi alguses. See näht on põhjustatud
veresuhkru taseme muutustest.
Sarnaselt teistele sulfonüüluureatele on väga harva täheldatud järgnevaid kõrvaltoimeid (võivad
tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st):
Vererakkude hulga suured muutused ning veresoonte seinte allergiline põletik, naatriumitaseme
vähenemine veres (hüponatreemia), maksakahjustuse sümptomid (nt kollatõbi), mis enamikel juhtudel
kaovad sulfonüüluureate võtmise katkestamisel, kuid üksikutel juhtudel võib viia eluohtliku
maksapuudulikkuse tekkeni.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Gliclazide Krka 60 mg sisaldab
- Toimeaine on gliklasiid. Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg
gliklasiidi.
- Teised koostisosad on hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, kolloidne veevaba ränidioksiid,
magneesiumstearaat (vt lõik 2 “Gliclazide Krka 60 mg sisaldab laktoosi“).

Kuidas Gliclazide Krka 60 mg välja näeb ja pakendi sisu
Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on valged kuni peaaegu valged, ovaalsed,
kaksikkumerad, pikkusega 13 mm ja paksusega 3,5 mm…4,9 mm.

Gliclazide Krka 60 mg tabletid on saadaval blisterpakendis ja karbis, milles on 14, 15, 28, 30, 56, 60,
84, 90, 120 või 180 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Tootjad
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo Mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2020.