Gepretix 200mg · 15 kapslit: pakendi infoleht

See ravim on hormoonraviks progesterooniga.
Ravim on näidustatud progesterooni vaegusega seotud häirete korral:
- ebakorrapärased menstruaaltsüklid, mis on tingitud ovulatsioonihäiretest,
- valu ja häired enne menstruatsiooni,
- verejooks (fibroomist tingitud verejooks),
- menopausi ravi (koos östrogeenraviga).

Gepretix’i ei tohi võtta
- kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on tõsine maksahaigus;
- kui teil on mis tahes seletamatu tupeverejooks;
- kui teil on rinnanäärme- või suguelundite vähk või teil kahtlustatakse seda;
- kui teil on või on esinenud verehüübed veenis (tromboos), näiteks jalgades (süvaveenide
tromboos) või kopsus (kopsuemboolia);
- kui teil on või jätkuvalt esineb haigus, mis on põhjustatud verehüüvetest arterites, nagu
südamerabandus, insult või stenokardia;
- kui teil on ajuverejooks;
- kui teil esineb harv perekondlik (pärilik) vereprobleem, mida nimetatakse porfüüriaks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Gepretix’i võtmist pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused
Ravimi kasutamine tuleb lõpetada ja võtta ühendust oma arstiga, kui teil on mõni järgnevatest
seisunditest: müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired, ootamatu tugev peavalu, nägemishäired ja
kui teil on verehüüve veenis või arterites.
Gepretix kapsleid võib koos östrogeeniga määrata hormoonasendusraviks. Kombineeritud raviga esineb
suurem risk süvaveenide tromboosi või kopsuemboolia tekkeks.
Tõendid viitavad, et östrogeenasendusraviga esineb vähene rinnanäärmevähi riski suurenemine. Ei ole
teada, kas samal ajal manustatav progesteroon mõjutab vähiriski postmenopausis naistel, kes saavad
hormoonasendusravi.

See ravim ei ravi kõikide varaste spontaansete abortide põhjusi. Ravimil puudub toime nendele
põhjustele, mis on tingitud geneetilistest vigadest (st üle poole abortidest).
Soovitatud näidustustel kasutamisel ei ole tegemist rasestumisvastase ravimiga.

Ettevaatusabinõud
Seda ravimit peaksite võtma söögiaegadest sõltumata ja eelistatavalt õhtul enne magamaminekut.
- Enne hormoonasendusravi manustamist (ja seejärel regulaarsete ajavahemike järel) tehakse igal
naisel meditsiiniline kontroll, kus viiakse läbi rindade ja vaagna kliiniline läbivaatus.
- Gepretix kapsleid ei võeta koos toiduga, neid tuleb võtta enne magamaminekut.
- Gepretix kapsleid tuleb ettevaatlikult kasutada patsientidel, kellel esinevad:
- seisundid, mis võivad vedelikupeetusega ägeneda (nt hüpertensioon, südamehaigus,
neeruhaigus, epilepsia, migreen, astma);
- kellel on anamneesis depressioon, diabeet, kerge kuni mõõdukas maksafunktsiooni
kahjustus, migreen või valgustundlikkus ja imetavad emad.

Muud ravimid ja Gepretix
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.
Mõned ravimid võivad mõjutada Gepretix’i toimet. See kehtib järgmiste ravimite kohta:
- epilepsiaravimid (nt fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin);
- tuberkuloosiravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin);
- taimsed ravimid, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum);
- bromokriptiin;
- tsüklosporiin;
- ketokonasool.
Suitsetamine ja alkohol võivad samuti mõjutada Gepretix’i toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Suur hulk andmeid rasedatel ei näita progesteroonil vääraren deid tekitavat toimet ega
fetotoksilisust/neonataalset toksilisust. Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Imetamine
Progesterooni tuvastatavad kogused erituvad rinnapiima. Puuduvad näidustused progesterooni
määramiseks imetamise ajal. Siiski, progesterooni manustamine imetamise ajal ei näita kahjulikku
toimet lapse kasvule.

Viljakus
Ravimil ei ole kahjulikku toimet viljakusele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tuleb märkida, et selle ravimpreparaadi kasutamisega seoses esineb risk unisuse ja/või pearingluse
tekkeks. Seda peab arvestama autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.

Gepretix sisaldab sojaletsitiini
Ärge kasutage seda ravimit, kui olete allergiline maapähkli või soja suhtes.

Manustamisviis
See ravim on ette nähtud ainult suukaudseks kasutamiseks.
Gepretix’it ei võeta koos söögiga, ravimit tuleb võtta eelistatavalt õhtul enne magamaminekut.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Annus
Üldiselt on progesterooni vaeguse korral soovitatav annus 200 mg või 300 mg ööpäevas jagatuna üheks
või kaheks manustamiskorraks: 100 mg hommikul ja 100 mg või 200 mg õhtul enne magamaminekut.

Mitte ühelgi juhul ei tohi ühekordne annus ületada 200 mg. Kui teil on tunne, et Gepretix’i toime on
liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamissagedus
Sõltuvalt teie seisundist võib ravi määrata kas pidevalt või siis mõnepäevaste tsüklitena kuus ja seda
võib ühendada östrogeenraviga.
Neelake kapsel alla koos klaasi veega, mitte koos toiduga, üks kord või kaks korda ööpäevas. Järgige
arsti määratud raviskeemi.

Ravi kestus
Ravi kestuse määrab teie arst teie seisundi järgi.
Sõltuvalt näidustusest ja ravi efektiivsusest võib teie arst ravi kestust muuta.

Kui te võtate Gepretix’i rohkem, kui ette nähtud
Pöörduge kohe oma arsti või apteekri poole.
Teil võivad tekkida üleannustamise sümptomid, milleks võivad olla unisus, pearinglus, eufooria või
düsmenorröa.

Kui te unustate Gepretix’it võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

On esinenud järgmisi kõrvaltoimeid.
- Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
- muutused menstruatsioonis, menstruatsiooni vahelejäämine, veritsused menstruatsioonide
vahel;
- peavalu.

- Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- valulikud rinnad;
- unisus või pearinglus, mis tekivad 1...3 tundi pärast ravimi võtmist;
- seedetrakti häired;
- lööve, akne;
- vedelikupeetus.

- Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
- iiveldus;
- kollatõbi;
- kehakaalu muutus.

- Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
- libiido muutused;
 - depressioon;
- nõgestõbi (urtikaaria);
- kloasm;
- palavik;
- juuste väljalangemine;
- liigne karvakasv.

Need toimed on üldiselt seotud üleannustamisega.
Nendel juhtudel soovitab teie arst:
- vähendada ühekordset ravimi annust
- või muuta manustamissagedust.

Mitte ühelgi juhul ärge ületage maksimaalset ühekordset annust 200 mg.
Kui teil tekivad üleannustamise sümptomid, rääkige oma arstiga, kes muudab vajadusel teie ravi.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaeg, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu
viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid riknemise märke. Viige ravim tagasi apteeki.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Gepretix sisaldab
- Toimeaine on progesteroon. Üks kapsel sisaldab 100 mg või 200 mg progesterooni.
- Teine koostisosa on rafineeritud safloorõli (2. tüüp).
Kapsel ise on valmistatud želatiinist, glütseroolist ja titaandioksiidist.
Tootmise vaheained: keskmise ahelaga triglütseriidid ja sojaletsitiin (vt lõik 2 „Gepretix sisaldab
sojaletsitiini”).

Kuidas Gepretix välja näeb ja pakendi sisu
Üks blister sisaldab 15 kapslit.
100 mg:
Ühes karbis on 30 või 90 pehmekapslit.
200 mg:
Ühes karbis on 15 või 45 pehmekapslit.

Kapslid on järgmiste mõõtudega:
100 mg
Pikkus: 12,5 mm (10…15 mm)
Laius: 7,5 mm (5…10 mm)

200 mg
Pikkus: 15,5 mm (12…19 mm)
Laius: 9 mm (6…12 mm)
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
UAB Exeltis Baltics
Antano Tumėno g. 4,
Vilnius, LT-01110
Leedu

Tootjad:
EFFIK
Bâtiment «Le Newton»
9-11 rue Jeanne Braconnier
92366 MEUN LA FORET
Prantsusmaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Portugal Folac 100mg, 200 mg
Poola Luttagen
Leedu Gepretix 100 mg, 200 mg minkštosios kapsulės
Läti Gepretix 100 mg, 200 mg mīkstās kapsulas
Eesti Gepretix 100 mg, 200 mg

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.