Gentamicin 1ml 40mg · 10 tk: pakendi infoleht

Mis ravim on Gentamicin Krka?

Gentamütsiin on aminoglükosiidide hulka kuuluv antibiootikum. See hävitab baktereid, mis
põhjustavad inimese organismis mitmeid raskeid infektsioone.

Milleks Gentamicin Krka’t kasutatakse?

Näidustused
Gentamütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud rasked infektsioonid (sageli
kombinatsioonis beetalaktaamantibiootikumidega): endokardiit ja bakteriaalne septitseemia, meningiit,
kuseteede komplitseeritud infektsioon, pneumoonia, kõhuõõne infektsioon, naha- ja pehmete kudede
infektsioon, tulareemia, perioperatiivne antibiootikumprofülaktika tsefalosporiin-allergia korral.

Teavitage oma arsti kõigist kroonilistest haigustest ja ainevahetushäiretest, mis teil esinevad ning ka
sellest, kui teil esineb ülitundlikkust või te kasutate teisi ravimeid.

Gentamicin Krka’t ei tohi kasutada
- kui olete gentamütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Informeerige oma arsti, kui teil on myasthenia gravis (teatud lihasnõrkusega kulgev haigus), kuna
sellisel korral võivad teil gentamütsiin-ravi ajal tekkida tõsised kõrvaltoimed.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Võtke ühendust oma arsti või apteekriga, kui teil tekib raskekujuline kõhulahtisus.
Gentamütsiin võib kahjustada neerusid, kuulmis- ja tasakaaluorganeid ning pärssida närviimpulsi
ülekannet närvilt lihasele. Rääkige oma arstile, kui te põete praegu või olete kunagi põdenud mõnda
neeruhaigust, teil on (olnud) mõni kuulmis- või tasakaaluhäire või teil on Parkinsoni tõbi.
Informeerige oma arsti, kui pärast Gentamicin Krka manustamist halvenes teil kuulmine, tekkis
pearinglus või kumin kõrvus. Kui teil või teie emal on esinenud mitokondriaalse mutatsiooni haigust
(geneetiline seisund) või kuulmiskaotust antibiootikumiravimite tõttu, soovitatakse teil enne
aminoglükosiidi võtmist teavitada oma arsti või apteekrit; teatud mitokondriaalsed mutatsioonid
võivad selle toote kasutamisel suurendada teie kuulmiskaotuse riski. Teie arst võib soovitada enne
Gentamicin Krka manustamist geneetilist testimist.
Arst võib kontrollida teie kuulmist, tasakaalu, neerude tööd ja gentamütsiini sisaldust veres.
Kui teil esineb probleeme neerudega, olete üle 65-aastane või patsient on alla 1-aasta vanune, siis võib
teie arst pidada vajalikuks teid ravi ajal hoolikamalt jälgida, et vältida kahjustuste teket teie kõrvades.
Arst võib kontrollida teie kuulmist, tasakaalu, neerude funktsiooni ja gentamütsiini sisaldust veres.
Arst kohandab teie ravimi annuseid laboriuuringute tulemustest lähtuvalt.

Muud ravimid ja Gentamicin Krka
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Gentamütsiin süstelahuse samaaegne manustamine koos teiste ravimitega suurendab kõrvaltoimete
tekkeohtu. Öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest: diureetikumid (eriti
etakrüünhape ja furosemiid), ravimid, mis pärsivad närviimpulsi ülekannet närvilt lihasele
(suktsinüülkoliin või tubokurariin), mõned teised antibiootikumid (amikatsiin, tobramütsiin,
vankomütsiin, tsefaloridiin, viomütsiin, polümüksiin B, netromütsiin, neomütsiin, klindamütsiin,
piperatsilliin ja streptomütsiin), amfoteritsiin B, tsüklosporiin, metoksüfluraan, foskarnet, tsisplatiin
või veeni manustatavad kontrastained.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Aminoglükosiidid läbivad platsentaarbarjääri ning võivad kahjustada loote kuulmis- ja
tasakaaluorganeid. Rasedaid võib gentamütsiiniga ravida ainult eluohtlikes olukordades, kui teisi
sobivaid antibiootikume ei ole saadaval.
Gentamütsiin eritub rinnapiima; seetõttu ei soovitata ravi ajal last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Gentamütsiin võib kahjustada tasakaaluorganit – see avaldub enamasti iivelduse ja pearinglusena.
Need sümptomid võivad avalduda ka pärast ravi lõppu. Te peaksite nimetatud nähtude suhtes
tähelepanelik olema ning võimalike vaevuste korral oma arsti informeerima. Tasakaaluhäirete
esinemisel ei tohi te autot juhtida ja mehhanisme käsitseda.

Gentamicin Krka sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati ja
naatriummetabisulfitit
Parahüdroksübensoaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (pärast mõningast peiteaega) ja
harvadel juhtudel bronhospasmi.
Metabisulfitid võivad harvadel juhtudel põhjustada ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab on põhimõtteliselt
"naatriumivaba".

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Gentamütsiini manustatakse lihasesiseselt, kuid seda võib manustada ka veeni.

Annustamine normaalse neerufunktsiooniga patsientidel

Lapsed, noorukid ja täiskasvanud: 3 kuni 6 mg/kg kehakaalule ööpäevas 1 (eelistatult) kuni 2
üksikannusena.

Imikud vanemad kui 1 kuu: 4,5 kuni 7,5 mg/kg kehakaalule ööpäevas 1 (eelistatult) kuni 2
üksikannusena.

Vastsündinud: 4 kuni 7 mg/kg kehakaalule ööpäevas. Tulenevalt pikemast poolväärtusajast antakse
vastsündinutele vajalik ööpäevane annus 1 üksikannusena.

Annustamine neerupuudulikkusega patsientidel

Kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel tuleb soovitatavat ööpäevast annust vähendada ja
kohandada neerufunktsioonile.
Arst määrab annuse suuruse, ravimi manustamise sageduse ja ravi kestuse vastavalt teie haigusele, teie
taluvusele ravimi suhtes ning ravivastusele; samuti arvestab arst võimalike kõrvaltoimetega.
Kui teil on tunne, et Gentamicin Krka toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Kui teile süstitakse Gentamicin Krka süstelahust rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamine või liiga kiire süstimine võib põhjustada hingamisraskusi, iiveldust, pearinglust ja
oksendamist, lisaks kuminat, helinat ja rõhumistunnet kõrvades ning krampe jalgades.
Nende sümptomite ilmnemisel või juhul, kui teile tundub, et te saate ravimit ettenähtust suuremates
annustes, pöörduge oma arsti poole.

Kui teile unustatakse Gentamicin Krka süstelahust manustada
Süstimise sageduse üle otsustab arst. Kui te ei ole mingil põhjusel ettenähtud süstet saanud, teatage
sellest niipea kui võimalik oma arstile.

Kui te lõpetate Gentamicin Krka kasutamise
Kui ravi lõpetatakse liiga vara, võib haigus taas süveneda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rääkige oma arstile või meditsiiniõele esimesel võimalusel, kui teil tekib mõni järgmistest
kõrvaltoimetest.
- Teie tasakaalu hoidmine on raskendatud, te tunnete pearinglust või teie kuulmine nõrgeneb.
Gentamütsiin võib mõnikord kahjustada kõrva. See võib tõenäolisemalt juhtuda, kui teie
neerufunktsioon on halvenenud.
- Kui te märkate urineerimisel midagi ebatavalist, nagu veri uriinis või te avastate, et väljutatav
uriini kogus on tavapärasest väiksem. See võib tähendada, et teil on probleeme neerudega.
- Kõhulahtisus, verega või vereta ja/või kõhukrambid.
- Kui teil esineb ebatavalisi liikumisraskusi, mida varasemalt pole esinenud, nõrkustunne või
ebatavaline väsimus või esineb raskusi hingamisel, mida varasemalt pole esinenud. See võib
tähendada, et teil on probleeme närvide või lihastega.
- Käte ja jalgade tuimus, nõrkus või valu (perifeerne neuropaatia).
- Gentamütsiin võib põhjustada rasket allergilist reaktsiooni (sh anafülaksia); sümptomid võivad
olla:
- käte, jalgade, pahkluupiirkonna, näo, huulte või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis-ja
hingamisraskusi
- minestamine, pearinglus, uimasus (madal vererõhk)
- sügelev, nodulaarne lööve (nõgeslööve) või nõgestõbi (urtikaaria).

Kui märkate mõnda ülaltoodust, rääkige esimesel võimalusel oma arsti või meditsiiniõega.

Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st
- kuulmis- ja tasakaaluhäired*, kohin ja rõhumistunne kõrvades, nüstagm (silmatõmblus)
- iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
- suurenenud uurea ja kreatiniini sisaldus***, proteinuuria

Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st
- hüpokaltseemia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia
- neuromuskulaarne blokaad**

Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st
- eosinofiilia, neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia, hemoglobiini sisalduse langus
- peavalu, väsimus, paresteesia (tundlikkushäired)
- nägemishäired
- suurenenud bilirubiini sisaldus ja transaminaaside aktiivsuse suurenemine, võivad viidata
maksafunktsiooni häirele
- äge neerupuudulikkus, uriini suur fosfaadi ja aminohapete sisaldus (nn Falconi-laadne
sündroom, mida seostatakse pikaajalise gentamütsiini suurte annuste kasutamisega)
- palavik, südamepekslemine

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- teiste gentamütsiini suhtes resistentsete mikroobidega nakatumine
- kõhulahtisus verega või ilma ja/või kõhukrambid
- mööduv või pöördumatu kuulmisnõrkus, kurtus*
- krambid või krambihood
- väsimus
- segasus
- depressioon
- kummalised nägemused või helid (hallutsinatsioonid)
- suu haavandid.

*Kuulmis- ja tasakaaluelundi kahjustusi tekib harva, ent need on väga olulised, kuna tavaliselt on
tegemist pöördumatute kõrvaltoimetega, mis võivad süveneda isegi pärast ravi lõpetamist. Esmasteks
sümptomiteks on sellisel juhul kumin, helin ja rõhumistunne kõrvades. Tasakaaluorgani kahjustuse
esmasteks ilminguteks võivad olla iiveldus, oksendamine ja pearinglus.
Oht kuulmis- ja tasakaaluorgani kahjustuse tekkeks on suurem nendel patsientidel, kellel on juba enne
ravi kuulmis- ja tasakaaluorgan kahjustunud, kelle neerufunktsioon on halvenenud, teiste kuulmist
kahjustavate ravimitega ravitud patsientidel, patsientidel, kes saavad ravi käigus liiga vähe vedelikku
ning pikaajaliselt suurte gentamütsiini annustega ravitud patsientidel.

**Tekib enamasti kiire intravenoosse manustamisega või kui gentamütsiini manustatakse suurtes
kogustes rinnakelme ja kõhukelme õõnde.

***Neerukahjustused ilmnevad sagedamini eakatel patsientidel, naistel, eelneva neerufunktsiooni
kahjustusega patsientidel, ravi käigus liiga vähe vedelikku saanud patsientidel, nefrootilise
sündroomiga patsientidel, diabeetilise nefropaatiaga patsientidel ning nendel, keda on ravitud teiste
neerusid kahjustavate ravimitega. Kahjustus on pöörduv.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Seda ravimit võib kasutada ainult tervishoiuasutustes või selleks volitatud meditsiinilise personali
poolt.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Gentamicin Krka sisaldab:
- Toimeaine on gentamütsiin. 1 ml süstelahust sisaldab 40 mg gentamütsiini
(gentamütsiinsulfaadina). 1 ampull sisaldab 1 ml või 2 ml süstelahust ehk seega 40 mg või 80
mg gentamütsiini (gentamütsiinsulfaadina).
- Teised koostisosad on metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat,
dinaatriumedetaat, naatriummetabisulfit, süstevesi.
Vt lõik 2 "Gentamicin Krka sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati ja
naatriummetabisulfitit".

Kuidas Gentamicin Krka välja näeb ja pakendi sisu
Gentamicin Krka süstelahus on värvusetu kuni kergelt kollakas, selge lahus.
See on saadaval 10 ampulliga karpides:
- 1 ml süste- või infusioonilahus (40 mg/ml)
- 2 ml süste- või infusioonilahus (80 mg/ 2ml)

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Sobimatus:
In vitro võivad beeta-laktaam antibiootikumid gentamütsiini inaktiveerida, seetõttu ei tohi neid
ravimeid intravenoosseks manustamiseks segada ühes pudelis. Gentamütsiini ei tohi segada ka
erütromütsiini, hepariini ja naatriumvesinikkarbonaadiga.

Infusioonilahuse ettevalmistamine:
Lühiajaliseks intravenoosseks infusiooniks tuleb gentamütsiin lahustada 100...200 ml steriilses
füsioloogilises soolalahuses või steriilses 5% glükoosilahuses. Gentamütsiini kontsentratsioon sellises
lahuses ei tohi ületada 1 mg/ml.