Gelaspan 4% 500ml · 20 tk: pakendi infoleht

Gelaspan on nn plasmamahu asendaja, st see asendab teie veresoontest kaotatud vedelikke.

Gelaspan’i kasutatakse:
● näiteks operatsiooni, õnnetusjuhtumi või põletuse tagajärjel kaotatud vere ja kehavedelike
asendamiseks. Vajaduse korral võib seda kombineerida vereülekannetega;
● madala vererõhu (hüpotensiooni) ennetamiseks, mis võib tekkida seljaaju või epiduraalanesteesia
kasutamise korral või peatse raske verekaotuse tõttu kirurgilises keskkonnas;
● ringleva veremahu täiendamiseks näiteks tehisvereringeaparaadi kasutamise ajal kombinatsioonis
teiste infusioonivedelikega.

Gelaspan’i ei tohi kasutada
• kui olete želatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete allergeeni „galaktoos-alfa-1,3-galaktoos (alfa-Gal)“ või punase liha (imetajate liha) ja
rupskite suhtes allergiline;
• kui teie ringleva vere maht on liiga suur;
• kui teie organismis on liiga palju vett;
• kui teil on teatud tüüpi südamepuudulikkus (äge südame paispuudulikkus);
• kui kaaliumisisaldus teie veres on liiga suur.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Gelaspan’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Teatage palun oma arstile,
• kui teil on allergiline haigus, näiteks nagu astma. Sellisel juhul võib teil olla suurem risk allergilise
reaktsiooni tekkeks;
• võimalike ristreaktsioonide tekke tõttu ei tohi Gelaspan’i manustada järgnevatel juhtudel:
- kui te teate, et teil on allergia punase liha (imetajate liha) või rupskite suhtes,
- kui teil on allergeeni alfa-Gal vastaste antikehade (IgE) analüüsi tulemus positiivne.
Teie arst on teie seisundi suhtes eriti tähelepanelik, kui teil on:
• südamehaigused,
• kõrge vererõhk,
• vesi kopsudes,
• rasked neeruhaigused.
Suure koguse vedeliku manustamine veenisisese infusiooni kaudu võib teie seisundit halvendada.

Teie arst rakendab ettevaatusabinõusid ka juhul, kui
• teie vere naatriumi- või kloriidisisaldus on oluliselt suurenenud,
• teil on soolade ja vedelike peetus, mis võib olla seotud kudede tursega,
• teie veres on liiga palju kaaliumi või kui te võtate või saate ravimeid, mis takistavad kaaliumi
väljutamist teie organismist,
• teie verehüübimine on oluliselt häiritud,
• te olete eakas.

Gelaspan’i manustamise ajal jälgitakse teie vere koostist. Vajaduse korral võib arst anda teile ka muid
ravimeid, nagu soolad ja vedelikud.

Lapsed
Gelaspan’i kasutamise kohta lastel on vähe kogemusi. Arst manustab seda ravimit lastele ainult siis, kui
see on möödapääsmatu.

Laboratoorsete analüüside tulemused
Arst võib teilt enne teile Gelaspan’i manustamist võtta vere- või uriiniproove. Seda seetõttu, et ravim
võib mõjutada mõne laboratoorse analüüsi tulemusi, muutes need seega ebausaldusväärseks.

Muud ravimid ja Gelaspan
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eriti oluline on arstil teada, kui te võtate või teile manustatakse ravimeid, mis takistavad naatriumi
väljutamist teie organismist (nt spironolaktoon, triamtereen, amiloriid; AKE-inhibiitorid, nagu kaptopriil
või enalapriil; kortikosteroidid, nagu kortisoon või mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nagu
diklofenak). Manustamine koos selle ravimiga võib põhjustada käsivarte, käte, jalgade ja jalalabade
turset (ödeem). Lisaks teatage oma arstile, kui te võtate ravimeid, mis vähendavad kaaliumisisaldust
organismis, nt veeväljutamist suurendavad ravimid.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne mis tahes
ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Kui te olete rase, teatage sellest oma arstile. Võimalike allergiliste reaktsioonide tõttu tuleb raseduse ajal
seda ravimit vältida. Sellegipoolest võib arst anda teile seda ravimit erakorralistes olukordades.

Imetamine
Kui te toidate rinnaga, teatage sellest oma arstile. Ravimi eritumise kohta rinnapiima on andmed
piiratud. Teie arst otsustab, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada ravi selle ravimiga,
arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu teile.

Viljakus
Selle ravimi toime kohta inimeste või loomade viljakusele andmed puuduvad. Kuid koostisosade
olemuse tõttu peetakse toimet viljakusele siiski ebatõenäoliseks.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravim ei mõjuta teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Arst manustab teile Gelaspan’i ainult siis, kui ta leiab, et teistest, kristalloidideks nimetatavatest
ravimitest üksi ei piisa.

Vedeliku ülekoormuse vältimiseks kohandab arst Gelaspan’i annust hoolikalt. Seda tehakse eelkõige
juhul, kui teil on probleeme kopsude, südame või vereringega.

Annus
Gelaspan’i manustatakse intravenoosselt, st veenisisese tilgana.

Täiskasvanud
Kui palju teile manustatakse ja kui pika aja jooksul, oleneb sellest, kui palju verd või vedelikke te olete
kaotanud ja teie üldseisundist.

Arst teeb ravi ajal analüüse (nt vereanalüüs, vererõhu mõõtmine) ning Gelaspan’i annust kohandatakse
vastavalt patsiendi vajadusele. Vajaduse korral võidakse teile manustada ka verd või vere punaliblede
kontsentraati.

Kasutamine lastel
Selle ravimi kasutamise kohta lastel on vähe kogemusi. Arst manustab seda ravimit lapsele ainult siis,
kui see on teie lapse tervise taastumise seisukohast möödapääsmatu. Sellistel juhtudel arvestatakse lapse
kliinilise seisundiga ja tema ravi jälgitakse eriti hoolikalt.

Kui te saate Gelaspan’i rohkem, kui ette nähtud
Gelaspan’i üleannustamine võib põhjustada liiga suurt veremahtu (hüpervoleemia) ja vedeliku
ülekoormust, mis võib mõjutada teie südame- ja kopsufunktsiooni.
Te võite märgata peavalu ja hingamisraskusi.

Üleannustamise korral tagab arst teile vajaliku ravi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Gelaspan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõigi plasmaasendajate kasutamisel on väike risk allergiliste reaktsioonide tekkeks; reaktsioonid on
enamasti kerged või mõõdukad, kuid võivad väga harvadel juhtudel ka raskeks muutuda. Eeldatakse, et
sellised reaktsioonid esinevad sagedamini patsientidel, kellel on teadaolevad allergilised seisundid, nagu
astma. Seetõttu hoitakse teid tervishoiutöötaja hoolika järelevalve all, eriti infusiooni alguses.

Järgmised kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib ükskõik
milline järgmine kõrvaltoime.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
allergilised (anafülaktilised/anafülaktoidsed) reaktsioonid, sealhulgas nt hingamisraskused, vilistav
hingamine, iiveldus, oksendamine, pearinglus, higistamine, pitsitustunne rinnus või kõris, kõhuvalu,
kaela ja näo turse.
Kui tekib allergiline reaktsioon, lõpetatakse teie infusioon viivitamatult ja alustatakse vajaliku raviga (vt
ka lõik 2 „Mida on vaja teada enne Gelaspan’i kasutamist“, iseäranis allergiate kohta, mida põhjustab
allergeen galaktoos-alfa-1,3-galaktoos (alfa-Gal), punane liha ja rupskid).

Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

Väga sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):
● punaliblede ja valkude sisalduse vähenemine veres.

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):
● teie veri ei pruugi hüübida nii hästi kui varem ja võite märgata rohkem veritsusi.

Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):
● südame löögisageduse kiirenemine;
● madal vererõhk;
● palavik, külmavärinad.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
● iiveldus, oksendamine, kõhuvalu;
● hapnikusisalduse vähenemine veres, mis võib põhjustada pearinglust.

Muud kõrvaltoimed lastel
Kõrvaltoimete erinevuse kohta lastel andmed puuduvad.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Gelaspan’i säilitada

Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Gelaspan’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja väliskarbil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage Gelaspan’i, kui te märkate:
• lahuse hägusust või värvimuutust;
• pakendi lekkimist.

Varem avatud või osaliselt kasutatud Gelaspan tuleb ära visata. Osaliselt kasutatud pudeleid ega kotte ei
tohi uuesti ühendada.

Mida Gelaspan sisaldab
Toimeained
1000 ml lahust sisaldab:
Suktsinüülitud (modifitseeritud vedel) želatiin 40,0 g
Naatriumkloriid 5,55 g
Naatriumatsetaattrihüdraat 3,27 g
Kaaliumkloriid 0,30 g
Kaltsiumkloriiddihüdraat 0,15 g
Magneesiumkloriidheksahüdraat 0,20 g

Elektrolüütide kontsentratsioonid
Naatrium 151 mmol/l
Kloriid 103 mmol/l
Kaalium 4 mmol/l
Kaltsium 1 mmol/l
Magneesium 1 mmol/l
Atsetaat 24 mmol/l

Teised koostisosad on:
Süstevesi, lahjendatud soolhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks),

Kuidas Gelaspan välja näeb ja pakendi sisu
Gelaspan on infusioonilahus, mida manustatakse intravenoosse tilgana (tilgana veeni).

See on selge, värvitu või kergelt kollakas steriilne lahus.

Gelaspan’i tarnitakse järgmiselt.
● Madala tihedusega polüetüleenist pudelites „Ecoflac plus”: 500 ml
Pakendi suurused: 10 × 500 ml
● Halogeenbutüülkummist punnkorgiga suletud plastkottides „Ecobag” (mitte-PVC): 500 ml
Pakendi suurused: 20 × 500 ml
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Saksamaa

Postiaadress
34209 Melsungen

Tel: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-4567

Partii vabastamise eest vastutav tootja ES ja PT
B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Barcelona)
Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

B. Braun Medical OÜ
Paldiski mnt 80
10617 Tallinn
Tel: 677 1200

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis
(Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega:

Austria Gelofusin Iso 40mg/ml Infusionslösung
Belgia Isogelo oplossing voor infusie, solution pour perfusion, Infusionslösung
Bulgaaria Gelofusine Balance 4% solution for Infusion
Tšehhi Gelaspan 4%
Saksamaa Gelafundin ISO 40mg/ml Infusionslösung
Taani Gelaspan
Eesti Gelaspan infusioonilahus 4%
Kreeka Gelaspan solution for Infusion 4%
Hispaania Gelaspan 40mg/ml solución para perfusión
Prantsusmaa Gelaspan, solution pour perfusion
Ungari Gelaspan 4% oldatos infúzió
Iirimaa Gelaspan Solution for Infusion
Itaalia Gelaspan
Leedu Gelaspan 4% infuzinis tirpalas
Luksemburg Gelafundin ISO 40mg/ml Infusionslösung
Läti Gelaspan 4% Solution for Infusion
Malta Gelaspan 4% Solution for Infusion
Norra Gelaspan
 Holland Gelaspan, oplossing voor infusie
Portugal Gelaspan
Poola Gelaspan
Rumeenia Gelaspan 40 mg/ml solutie perfuzabila
Rootsi Gelaspan
Sloveenia Gelaspan 40 mg/ml raztopina za infundiranje
Slovakkia Gelaspan 4%
Ühendkuningriik Gelaspan solution for infusion
(Põhja-Iirimaa)

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Ettevaatusabinõud kasutamisel
Gelaspan’i ei tohi infundeerida läbi sama infusioonisüsteemi koos vere või verepreparaatidega
(erütrotsüütide kontsentraat, plasma ja plasmafraktsioonid).

Raskete verekaotuste kompenseerimisel Gelaspan’i suurte koguste infundeerimisel tuleb jälgida
hematokriti ja elektrolüütide kontsentratsiooni. Hematokrit ei tohi langeda alla 25%. Eakatel või
kriitilises seisundis patsientidel ei tohi see langeda alla 30%.

Ka nendes olukordades tuleb jälgida dilutsiooni mõju hüübimisfaktoritele, seda eriti hemostaasi
häiretega patsientidel.

Kuna ravim ei asenda kaotatud plasmavalke, on soovitatav kontrollida plasmavalkude
kontsentratsiooni,.

Rasketes ägedates olukordades võib Gelaspan’i manustada kiiresti rõhuinfusioonina, 500 ml võib
manustada 5...10 minuti jooksul, kuni hüpovoleemia sümptomid on taandunud.

Enne kiiresti infundeerimist võib Gelaspan’i soojendada temperatuurini kuni 37 °C.
Rõhuinfusiooni korral, mis võib osutuda vajalikuks vältimatul esmaabil, tuleb enne lahuse manustamist
eemaldada ravimi pakendist ja infusioonisüsteemist kogu õhk. See aitab vältida infusiooniga seotud
õhkemboolia tekkeriski.

Mõju laboratoorsetele analüüsidele
Pärast Gelaspan’i infusiooni on võimalik teha laboratoorseid vereanalüüse (veregrupp või normivälised
antikehad). Vereanalüüsiks soovitatakse siiski verd võtta enne Gelaspan’i infusiooni, et vältida eksimusi
tulemuste tõlgendamisel.

Gelaspan võib mõjutada järgmiste kliinilis-keemiliste analüüside tulemusi, andes vääralt kõrgeid näite:
- erütrotsüütide settereaktsioon;
- uriini erikaal;
- valkude määramise mittespetsiifilised meetodid, nt biureedimeetod.

Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.