Gaduar +10mg+12.5mg 40mg · 28 tabletti: package leaflet

kasutatakse

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord sisaldab kolme toimeainet,
olmesartaanmedoksomiili, amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja hüdroklortiasiidi. Kõik kolm
toimeainet langetavad kõrget vererõhku.
• Olmesartaanmedoksomiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „angiotensiin II retseptorite
blokaatoriteks“. Need ravimid langetavad vererõhku veresoonte lõõgastamise teel.
• Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „kaltsiumikanalite blokaatoriteks“.
Amlodipiin samuti langetab vererõhku veresoonte lõõgastamise teel.
• Hüdroklorotiasiid kuulub tiasiiddiureetikumideks nimetatavate ravimite rühma (organismist vee
väljaviimist soodustavad tabletid). See langetab vererõhku organismist liigse vedeliku
eemaldamise teel, suurendades uriinikogust.

Kõigi kolme toimemehhanismi tulemusena vererõhk langeb.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks:
• täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk ei ole ainult fikseeritud annuses
olmesartaanmedoksomiili ja amlodipiini kombineeritud kasutamisel piisavalt langenud või
• patsientidel, kes juba võtavad fikseeritud annusega olmesartaanmedoksomiili ja
hüdroklortiasiidi kombinatsiooni ning lisaks amlodipiini eraldi tabletina või kes juba võtavad
fikseeritud annusega olmesartaanmedoksomiili ja amlodipiini kombinatsiooni ning lisaks
hüdroklorotiasiidi eraldi tabletina.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi ei tohi võtta
• kui olete olmesartaanmedoksomiili, amlodipiini või teatud kaltsiumikanali blokaatorite rühma
(dihüdropüridiinid), hüdroklorotiasiidi või hüdroklorotiasiidisarnaste ainete (sulfoonamiidid)
või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te arvate, et te
 võite olla allergiline, siis rääkige enne Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi
võtmist oma arstiga;
• kui teil on tõsised neeruprobleemid;
• kui teil on suhkurtõbi või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis
sisaldab aliskireeni;
• kui teil on veres madal kaaliumisisaldus, madal naatriumisisaldus, kõrge kaltsiumisisaldus või
kõrge kusihappesisaldus (koos podagra või neerukivide sümptomitega), mis ei allu ravile;
• kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Olmesartan
medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi kasutamist raseduse alguses - vt lõik „Rasedus ja
imetamine“);
• kui teil on tõsised maksaprobleemid, kui sapi sekretsioon on häiritud või sapi vool sapipõiest on
takistatud (nt sapikivide tõttu) või teil esineb kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus);
• kui teie kudede verevarustus on ebapiisav, mille sümptomiteks on nt madal vererõhk, aeglane
pulss, kiired südamelöögid või šokk (sh kardiogeenne šokk, mis tähendab šokki tõsiste
südameprobleemide tagajärjel);
• kui teil on väga madal vererõhk;
• kui verevool teie südamest on aeglane või takistatud. See võib juhtuda, kui veresoon või
südameklapp muutuvad kitsaks (aordistenoos);
• kui teie südame väljutusmaht on südameataki (äge südamelihase infarkt) järel väike. Südame
väike väljutusmaht võib põhjustada hingeldust või jalgade ja pahkluude turseid.

Ärge võtke Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi, kui midagi loetletust kehtib teie kohta.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
• AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud
neeruprobleemid.
• aliskireen.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide
(nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi ei tohi võtta“.

Teatage oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmine terviseprobleem:
• neeruhaigus või siiratud neer;
• maksahaigus;
• südamepuudulikkus või probleemid südameklappide või südamelihasega;
• raske oksendamine, kõhulahtisus või ravi diureetikumide (vett väljutavad ravimid) su urte
annustega või kui te olete soolavabal dieedil;
• veres kaaliumisisalduse tõus;
• neerupealiste (neerude ülaosas asuvad hormoone tootvad näärmed) probleemid;
• suhkurtõbi;
• erütematoosluupus (autoimmuunhaigus);
• allergiad või astma;
• nahareaktsioonid, nagu päikesepõletus või lööve pärast päikese käes viibimist või solaariumi
kasutamist;
• kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus. Ravi
hüdroklorotiasiidiga, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud naha- ja
huulevähi tüüpide riski (mittemelanoomne nahavähk). Kaitske Olmesartan
medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi võtmise ajal nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute
eest;
• kui teil on varasemalt pärast hüdroklorotiasiidi võtmist esinenud hingamis- või kopsuprobleeme
(sealhulgas põletik või vedelik kopsudes). Kui teil tekib pärast Olmesartan
medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi võtmist raske õhupuudus või hingamisraskused,
pöörduge kohe arsti poole;
• kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Olmesartan
medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge
lõpetage Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi võtmist ise.

Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest:
• kõhulahtisus, mis on raske, püsiv ja põhjustab olulist kehakaalu langust. Arst hindab sümptome
ja otsustada, kuidas teie vererõhu ravi jätkata.
• nägemise halvenemine või silmavalu. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku kogunemise
sümptomid (silma soonkesta efusioon) või silma siserõhu tõusu sümptomid ning võivad tekkida
tundide kuni nädalate jooksul pärast Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi
kasutusele võtmist. Ravita jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskahjustus.

Nagu kõigi vererõhku langetavate ravimite korral, võib ülemäärane vererõhu langus südame või aju
verevarustuse häiretega patsientidel põhjustada südameataki või ajuinsuldi. Seetõttu jälgib arst
hoolikalt teie vererõhku.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord võib põhjustada vere rasva- ja kusihappesisalduse
suurenemist (kusihappeliig põhjustab podagrat – valulikku liigeste turset). Teie arst tahab tõenäoliselt
teha selle kontrollimiseks aeg-ajalt vereanalüüse.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord võib muuta teatud keemiliste ainete ehk
elektrolüütide tasemeid teie veres. Teie arst tahab tõenäoliselt teha selle kontrollimiseks aeg-ajalt
vereanalüüse. Elektrolüütide taseme muutuse sümptomid on: janu, suukuivus, lihasvalu või -krambid,
lihasväsimus, madal vererõhk (hüpotensioon), nõrkustunne, loidus, väsimus, unisus või rahutus,
iiveldus, oksendamine, väiksem vajadus urineerida, kiire südamerütm. Kui märkate neid
sümptomeid, rääkige sellest oma arstile.

Kui teil on plaanis kontrollida testidega kõrvalkilpnäärme funktsiooni, peate enne vastavate testide
tegemist katkestama Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi võtmise.

Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Olmesartan
medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi ei soovitata raseduse varasel perioodil kasutada ja pärast
kolmandat raseduskuud ei tohi seda kasutada, sest selles staadiumis kasutades võib see tõsiselt
kahjustada veel sündimata last (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).

Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel.

Muud ravimid ja Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtt a mis tahes muid
ravimeid.
• Teised vererõhku langetavad ravimid, sest Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi
toime võib tugevneda. Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi
ettevaatusabinõusid:
kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Olmesartan
medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
• Liitium (meeleoluhäirete ja teatud depressioonivormide raviks kasutatav ravim): samaaegsel
kasutamisel koos Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordiga võib suureneda liitiumi
toksiline toime. Kui te peate liitiumi võtma, siis kontrollib arst teie vere liitiumisisaldust.
• Diltiaseem, verapamiil, kasutatakse südame rütmihäirete ja kõrge vererõhu korral.
• Rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin, tetratsükliinid või sparfloksatsiin,
anibiootikumid, mida kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks.
• Naistepuna (Hypericum perforatum), taimne vahend depressiooni raviks.
• Tsisapriid, kasutatakse toidu liikumise kiirendamiseks maos ja soolestikus.
• Difemaniil, kasutatakse madala südame löögisageduse ravimiseks või higistamise
vähendamiseks.
• Halofantriin, kasutatakse malaaria korral.
• Vinkamiin i.v., kasutatakse närvisüsteemi tsirkulatsiooni parandamiseks.
• Amantadiin, kasutatakse Parkinsoni tõve korral.
• Kaaliumiasendajad, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, vett väljutavad ravimid
(diureetikumid), hepariin (kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete tekke ennetamiseks),
AKE-inhibiitorid (vererõhu langetamiseks), lahtistid, steroidid, adrenokortikotroopne hormoon
(AKTH), karbenoksoloon (suu- ja maohaavandite raviks kasutatav ravim),
naatriumbensüülpenitsilliin (antibiootikum), teatud valuvaigistid, nagu atsetüülsalitsüülhape
(aspiriin) või salitsülaadid. Nimetatud ravimite samaaegne kasutamine koos Olmesartan
medoxomil/Amlodipine/HCT Accordiga võib muuta teie vere kaaliumisisaldust.
• Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d; ravimid, mida kasutatakse valu, turse ja
muude põletiku sümptomite raviks, sealhulgas artriidi raviks) samaaegsel kasutamisel koos
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordiga võib suureneda neerupuudulikkuse
tekkerisk. MSPVA-d võivad vähendada Olmesartan Medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi
toimet. Salitsülaatide suurte annuste korral võib suureneda kesknärvisüsteemi toksilisuse efekt.
• Unerohud, rahustid ja antidepressandid - nende ravimite kasutamisel koos Olmesartan
medoxomil/Amlodipine/HCT Accordiga võib tekkida äkiline vererõhu langus püstitõusmisel.
• Kolesevelaamvesinikkloriid, ravim, mis langetab kolesteroolisisaldust teie veres, kuna
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accordi toime võib väheneda. Arst võib soovitada teil võtta
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi vähemalt 4 tundi enne
kolesevelaamvesinikkloriidi.
• Teatud antatsiidid (seedehäirete või kõrvetiste ravimid), kuna Olmesartan medoxomil/
Amlodipine/HCT Accordi toime võib veidi väheneda.
• Teatud lihaslõõgastid, nagu tubokurariin ja baklofeen.
• Antikolinergilised ained, nagu atropiin ja biperideen.
• Kaltsiumiasendajad.
• Dantroleen (infusioon kehatemperatuuri raskete kõrvalekallete korral).
• Simvastatiin, ravim mida kasutatakse vere kolesterooli- ja rasva- (triglütseriidid) sisalduse
alandamiseks.
• Ravimid, mida kasutatakse teie keha immuunvastuse kontrollimiseks (nagu takroliimus,
siroliimus, temsiroliimus, everoliimus ja tsüklosporiin), et võimaldada kehal siiratud elund vastu
võtta.

Samuti teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis
tahes alljärgnevaid ravimeid.
• Teatud vaimsete häirete ravimid, nagu tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin,
trifluoperasiin, tsüamemasiin, sulpiriid, amisulpriid, pimosiid, sultopriid, tiapriid, droperidool
või haloperidool.
• Ravimid väikese veresuhkrusisalduse (nt diasoksiid) või kõrge vererõhu (nt
beetablokaatorid, metüüldopa) ravimiseks, sest Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT
Accord võib mõjutada nende ravimite toimet.
• Südame rütmihäirete ravimid, nagu misolastiin, pentamidiin, terfenadiin, dofetiliid, ibutiliid
või erütromütsiini süsted.
• HIV/AIDS-i ravimid (nt ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir).
• Seeninfektsioonide ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool, amfoteritsiin).
• Südameprobleemide ravimid, nagu kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon,
sotalool, bepridiil või digitaalis.
• Vähivastased ravimid, nagu amifostiin, tsüklofosfamiid või metotreksaat.
• Ravimid, mida kasutatakse vererõhu tõstmiseks ja südame löögisageduse aeglustamiseks,
nagu noradrenaliin.
• Podagra ravimid, nagu probenetsiid, sulfiinpürasoon ja allopurinool.
• Vere rasvasisaldust vähendavad ravimid, nagu kolestüramiin ja kolestipool.
• Vere suhkrusisaldust vähendavad ravimid, nagu metformiin või insuliin.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord koos toidu, joogi ja alkoholiga
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi võib võtta koos toiduga või ilma.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi võtvad patsiendid ei tohi tarbida greipfruudimahla
ega greipfruuti. Selle põhjuseks on asjaolu, et nii greipfruudimahl kui greipfruut võivad põhjustada
toimeaine amlodipiini kontsentratsiooni suurenemist veres, mis võib põhjustada Olmesartan
medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi vererõhku langetava toime tugevnemist teadmata määral.

Olge ettevaatlik alkoholi tarbimisega, kui võtate Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi,
sest mõned inimesed tunnevad minestustunnet või pearinglust. Kui see juhtub teiega, ärge tarbige mis
tahes alkoholi.

Eakad
Kui te olete üle 65-aastane, kontrollib teie arst ravimi kõigi annuste suurendamisel regulaarselt teie
vererõhku ja veendub, et see ei langeks liiga madalale.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate ütlema oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Teie arst tavaliselt soovitab
teil Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi võtmise lõpetada enne rasestumist või niipea,
kui olete oma rasedusest teadlik ja soovitab mõnda muud ravimit Olmesartan medoxomil/Amlodipine/
HCT Accordi asemel. Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi kasutamine ei ole soovitatav
raseduse alguses ja seda ei tohi kasutada pärast kolmandat raseduskuud, kuna kasutamisel pärast
kolmandat raseduskuud võib see põhjustada teie lapsele tõsiseid kahjustusi.
Kui te rasestute ravi ajal Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accordiga, siis informeerige sellest kohe
oma arsti.

Imetamine
Rääkige oma arstile, kui te imetate last või plaanite hakata imetama. Amlodipiin ja hüdroklorotiasiid
erituvad teadaolevalt väikestes kogustes rinnapiima. Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord
ei ole imetavatele emadele soovitatav ning teie arst võib valida mõne muu raviviisi, kui te soovite last
imetada.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui teil ravitakse kõrget vererõhku, võite tunda unisust, iiveldust või pearinglust või tekib peavalu.
Kui see juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid nende sümptomite kadumiseni. Küsige
nõu oma arstilt.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
oma arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Soovitatav Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi annus on üks tablett ööpäevas.
• Tabletti võib võtta koos toiduga või ilma. Tablett tuleb neelata alla koos piisava koguse
vedelikuga (nt klaasi veega). Tablette ei tohi närida. Ärge võtke tablette greipfruudimahlaga.
• Kui võimalik, võtke ravimit iga päev ühel ja samal ajal (nt hommikusöögi ajal).

Kui te võtate Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate rohkem tablette, kui ette nähtud, siis võib teie vererõhk langeda liiga madalale ja võivad
tekkida sellised sümptomid, nagu pearinglus ning liiga kiire või aeglane südame löögisagedus.

Teie kopsudesse võib koguneda ülemäärane vedelik (kopsuturse), põhjustades hingeldust, mis võib
tekkida 24...48 tundi pärast võtmist.

Kui te võtsite rohkem tablette, kui ette nähtud, või kui laps on kogemata mõned tabletid alla neelanud,
siis pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda ja võtke kaasa
ravimi pakend või see infoleht.

Kui te unustate Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi võtta
Kui te unustate annuse võtta, võtke oma tavaline annus järgmisel päeval tavalisel ajal. Ärge võtke
kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi võtmise
On oluline, et te võtate Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi nii kaua, kui arst on teile
öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui
kõrvaltoimed tekivad, on need tihti kerged ega nõua ravi katkestamist.

Ehkki järgmised kõrvaltoimed tekivad vähestel inimestel, võivad need olla rasked.
Ravi ajal Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordiga võivad tekkida allergilised
reaktsioonid, millega kaasneb näo-, suu- ja/või kõriturse (häälepaelad) koos nahasügeluse ja lööbega.
Sellisel juhul lõpetage Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi võtmine ja võtke kohe
ühendust oma arstiga.

Tundlikel inimestel võib Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord vererõhku langetada liiga
palju, mis võib põhjustada tugevat pearinglust või minestust. Sellisel juhul lõpetage Olmesartan
medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi võtmine, võtke kohe ühendust oma arstiga ja heitke
pikali.

Esinemissagedus teadmata: kui teil tekib silmavalgete kollasus, tume uriin, naha sügelus, isegi kui
alustasite ravi Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordiga pikemat aega tagasi, võtke kohe
ühendust oma arstiga, kes hindab teie sümptomeid ja otsustab, kuidas teie vererõhuravi jätkata.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord on kombinatsioon kolmest toimeainest. Alljärgnev
teave puudutab esiteks teisi kõrvaltoimeid, mida on senini Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT
Accordi kasutamisel kirjeldatud (lisaks eelpool mainitutele) ja teiseks selliseid kõrvaltoimeid, mida
teatakse nimetatud toimeainete eraldi kasutamisel või kahe toimeaine kooskasutamisel.

Kõrvaltoimed on jagatud esinemissageduse alusel: sage, aeg-ajalt, harv ja väga harv.

Teised kõrvaltoimed, mis on teada Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi
kasutamise kogemuse põhjal.

Kui need kõrvaltoimed tekivad, on need tihti kerged ja te ei pea oma ravi katkestama.
Sage
(võivad esineda vähem kui ühel inimesel 10-st)
Ülemiste hingamisteede infektsioon, valus kurk ja nina, kuseteede infektsioon, pearinglus, peavalu,
enda südamelöökide tunnetamine, madal vererõhk, iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, krambid,
liigeseturse, sagenenud tung urineerida, nõrkus, hüppeliigese turse, väsimus, muutused vereproovide
tulemustes.

Aeg-ajalt
(võivad esineda vähem kui ühel inimesel 100-st)
Pearinglus püstitõusmisel, peapööritus (vertiigo), kiire südame löögisagedus, minestustunne, punetus
ja soojatunne näos, köha, suukuivus, lihasnõrkus, võimetus saavutada või säilitada erektsiooni.

Kõrvaltoimed, mida on täheldatud iga üksikkomponendi kohta eraldi või kahe toimeaine
kooskasutamisel.

Need võivad olla ka Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordi kõrvaltoimed, isegi kui neid ei
ole seni Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accordiga ilmnenud.

Väga sage
(võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
Turse (vedelikupeetus).

Sage
(võivad esineda vähem kui ühel inimesel 10-st)
Bronhiit, mao- ja sooleinfektsioon, oksendamine, vere suhkrusisalduse suurenemine, suhkur uriinis,
segasus, unisustunne, nägemishäired (sh topelt nägemine ja hägune nägemine), nohu või ninakinnisus,
kurguvalu, hingamisraskused, köha, kõhuvalu, kõrvetised, ebamugavustunne kõhus, kõhugaasid, valu
liigestes või luudes, seljavalu, luustiku valu, veri uriinis, gripitaolised sümptomid, valu rindkeres, valu.

Aeg-ajalt
(võivad esineda vähem kui ühel inimesel 100-st)
Teatud tüüpi vererakkude, mida nimetatakse trombotsüüdideks, arvu vähenemine, mistõttu võib
kergemini tekkida verevalumeid või pikeneda veritsusaeg; anafülaktilised reaktsioonid,
ebanormaalselt vähenenud söögiisu (isutus ehk anoreksia), raskused uinumisel, ärrituvus, meeleolu
muutused, sh ärevus, rusutusetunne või depressioon, värinad, unehäired, maitsetundlikkuse muutused,
teadvuse kaotus, puutetundlikkuse vähenemine, kipitustunne, lühinägelikkuse süvenemine, helin
kõrvus (tinnitus), stenokardia (valu või ebamugavustunne rindkeres; teatakse ka kui rinnaangiin);
ebaregulaarne südame löögisagedus, lööve, juuste väljalangemine, allergiline nahapõletik,
nahapunetus, violetsed täpid või laigud nahal, mis on tingitud täppverevalumitest (purpur), naha
värvuse muutus, punased sügelevad kublad (nõgestõbi), suurenenud higistamine, sügelus,
lööbeelemendid nahal, nahareaktsioonid valgusele, nt päikesepõletus või lööve; lihasvalu, urineerimise
häired, vajadus öösel urineerida, rindade suurenemine meestel, seksuaaliha vähenemine, näoturse, halb
enesetunne, kehakaalu suurenemine või vähenemine, kurnatus.

Harv
(võib esineda vähem kui ühel inimesel 1000-st)
Süljenäärmete paistetus ja valulikkus, valgete vererakkude arvu vähenemine, mis võib suurendada
infektsioonide ohtu; madal punaste vererakkude arv (aneemia), luuüdi kahjustus, rahutus, huvipuuduse
tunne (apaatia), tõmblused (krambid), asjade kollaselt nägemine, silmade kuivus, verehüübed
(tromboos, emboolia), vedeliku kogunemine kopsudesse, kopsupõletik, veresoonte ja nahas olevate
väikeste veresoonte põletik; kõhunäärmepõletik, naha ja silmade kollasus, äge sapipõiepõletik,
erütematoosluupuse sümptomid, nagu lööve, liigesevalu ja külmad käed ning sõrmed; raskekujulised
nahareaktsioonid, sh intensiivne nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle terve kehapinna, tugev
sügelus, villide teke, naha koorumine ja turse, limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom,
toksiline epidermaalne nekrolüüs), mis võivad vahel olla eluohtlikud; liigutuste häired, äge
neerupuudulikkus, neerude mitteinfektsioosne põletik, halvenenud neerutalitlus, palavik.
Soole angioödeem: sooleturse, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu kõhuvalu, iiveldus,
oksendamine ja kõhulahtisus.

Väga harv
(võivad esineda vähem kui ühel inimesel 10 000-st)
Lihasepinge suurenemine, käte või jalgade tuimus, südameatakk, maolimaskestapõletik, igemete
paksenemine, soolesulgus, maksapõletik.
Äge respiratoorne distress (sümptomid on raske õhupuudus, palavik, nõrkus ja segasus).

Teadmata
(sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Nägemise halvenemine või silmavalu (silma soonkesta vedeliku kogunemise (silma soonkesta
efusiooni) või ägeda suletudnurga glaukoomi võimalikud nähud).
Värisemine, jäik kehahoiak, maskilaadne nägu, aeglased liigutused ja jalgade lohistamine, ebakindel
kõnnak.
Naha- ja huulevähk (mittemelanoomne nahavähk).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast “EXP:”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord sisaldab
Toimeained on olmesartaanmedoksomiil, amlodipiin (amlodipiinbesilaadina) ja hüdroklorotiasiid.
­ Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 40 mg/5 mg/12,5 mg: üks õhukese
polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili, 5 mg amlodipiini
(besilaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
­ Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 40 mg/10 mg/12,5 mg: üks õhukese
polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili, 10 mg amlodipiini
(besilaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.

Teised kootisosad on
­ Tableti sisu: povidoon, eelželatiniseeritud tärklis (maisi), mikrokristalliline tselluloos, kolloidne
veevaba ränidioksiid, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.
- Õhuke polümeerikate: polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool (E1521),
talk (E553b), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172; 40 mg/10 mg/12,5 mg).

Kuidas Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord välja näeb ja pakendi sisu
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 40 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega
tabletid on helekollased, ligikaudu 9,50 mm läbimõõduga, ümmargused, kaldservadega õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „OC2“ ja teine külg on sile.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 40 mg/10 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega
tabletid on telliskivipunased, ligikaudu 9,50 mm läbimõõduga, ümmargused, kaldservadega õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „OC4“ ja teine külg on sile.

Alumiinium-Alumiinium blisterpakendid, mis sisaldavad 14, 28, 56 või 98 tabletti karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holland

Tootjad
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona
08040 Barcelona
Hispaania

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
ul.Lutomierska 50
95-200, Pabianice
Poola

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta

Accord Healthcare single member S.A.
64th Km National Road Athens
Lamia, Schimatari, 32009
Kreeka

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.