TempoLife › Medikamentenpreise nach Apotheke › Fruzaqla 1mg · 21 kapslit
Fruzaqla 1mg · 21 kapslit: Beipackzettel
Fruzaqla 1mg 21 kapslit
← Zurück zu den Preisen für Fruzaqla 1mg · 21 kapslit
Der Beipackzettel wird von der staatlichen Arzneimittelbehörde (Ravimiamet) verfasst und genehmigt. Abschnitt 3 „Wie einzunehmen“ gibt die Dosis und die maximale Tagesdosis für dieses Medikament an.
Der offizielle Beipackzettel ist auf Estnisch.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave patsiendile
FRUZAQLA 1 mg kõvakapslid
FRUZAQLA 5 mg kõvakapslid
frukvintiniib
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on FRUZAQLA ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne FRUZAQLA võtmist
Kuidas FRUZAQLA-t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas FRUZAQLA-t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada enne FRUZAQLA võtmist
Kuidas FRUZAQLA-t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas FRUZAQLA-t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on FRUZAQLA ja milleks seda kasutatakse
FRUZAQLA sisaldab toimeainet frukvintiniibi, mis on kinaasi inhibiitori tüüpi vähiravim.
FRUZAQLA-t kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks, kellel on jämesoole- või pärasoolevähk
(kolorektaalvähk), mis on levinud teistesse kehaosadesse (metastaatiline). Seda kasutatakse siis, kui
teised raviviisid ei ole mõjunud või kui teised raviviisid teile ei sobi.
Kuidas FRUZAQLA töötab
Vähirakud vajavad kasvamiseks uusi veresooni. FRUZAQLA ei lase kasvajatel moodustada uusi
veresooni, mis aeglustab seega vähi kasvu ja levimist.
Kui teil on küsimusi, kuidas FRUZAQLA toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma
arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
FRUZAQLA sisaldab toimeainet frukvintiniibi, mis on kinaasi inhibiitori tüüpi vähiravim.
FRUZAQLA-t kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks, kellel on jämesoole- või pärasoolevähk
(kolorektaalvähk), mis on levinud teistesse kehaosadesse (metastaatiline). Seda kasutatakse siis, kui
teised raviviisid ei ole mõjunud või kui teised raviviisid teile ei sobi.
Kuidas FRUZAQLA töötab
Vähirakud vajavad kasvamiseks uusi veresooni. FRUZAQLA ei lase kasvajatel moodustada uusi
veresooni, mis aeglustab seega vähi kasvu ja levimist.
Kui teil on küsimusi, kuidas FRUZAQLA toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma
arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Mida on vaja teada enne FRUZAQLA võtmist
FRUZAQLA-t ei tohi võtta
kui olete frukvintiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne FRUZAQLA võtmist või ravi ajal, kui teil on
mõni järgmistest seisunditest.
•
Kõrge vererõhk. Teie arst peab veenduma, et teie vererõhk oleks enne selle ravimi võtmise
alustamist ja selle võtmise ajal kontrolli all.
•
•
•
•
•
•
Ükskõik milline probleem verejooksuga. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud
probleeme verejooksuga või kui te võtate varfariini, atsenokumarooli või teisi vere
vedeldamiseks mõeldud ravimeid, et vältida trombide teket.
Rasked kõhu- või sooleprobleemid, mida põhjustab auk sooleseinas (tuntud kui seedetrakti
perforatsioon). Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad rasked kõhu- või sooleprobleemid.
Neeruprobleemid (millele viitab valk uriinis).
Ükskõik milline nahaprobleem, mis võib hõlmata punetust, valu, turset või villide tekkimist
peopesadele või jalataldadele.
Tugev või püsiv peavalu, nägemishäireid, krambihhod või psüühikahäired (nt
segasusseisund, mälukaotus või orientatsioonikadu). Kui te ise või teie lähedased märkavad
selliseid muutusi, rääkige viivitamatult oma arstiga.
Paranemata haav või kui teil on hiljuti olnud või on tulekul kirurgiline operatsioon.
FRUZAQLA võib mõjutada haavade paranemist.
Hiljutised verehüübed veenides või arterites (veresoonte tüübid), sh insult, südamerabandus,
emboolia või tromboos.
Teie arst võib raskemate tüsistuste ennetamiseks ja sümptomite leevendamiseks anda teile muid
ravimeid. Teie arst võib FRUZAQLA järgmise annuse edasi lükata või teie ravi FRUZAQLA-ga
lõpetada.
Lapsed ja noorukid
FRUZAQLA ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel teistesse kehaosadesse levinud
käärsoole- või pärasoolevähi raviks.
Muud ravimid ja FRUZAQLA
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. Eelkõige rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate tuberkuloosi või teatud teiste
infektsioonide raviks kasutatavaid ravimeid, näiteks rifampitsiini.
Rasedus
FRUZAQLA-t ei ole uuritud rasedatel naistel. Toimemehhanismi põhjal ei tohi FRUZAQLA-t
kasutada raseduse ajal, v.a selge näidustuse korral, sest see võib kahjustada sündimata last. Kui te
olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma
arsti või apteekriga. Arst räägib teile selle ravimi kasutamisega seotud võimalikest riskidest raseduse
ajal.
Rasestumisvastased meetodid naistele
Rasestumisvõimelised naised peavad ravi ajal ja vähemalt 2 nädalat pärast viimase FRUZAQLA
annuse saamist kasutama väga tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid. Pidage nõu oma arstiga,
milline on teile sobivaim rasestumisvastane meetod.
Imetamine
Öelge oma arstile, kui te imetate või kavatsete imetada. Ei ole teada, kas FRUZAQLA imendub
rinnapiima, riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada. Imetamine on vastunäidustatud selle
ravimi kasutamise ajal ja vähemalt 2 nädalat pärast FRUZAQLA viimast annust. Küsige oma arstilt,
milline on parim viis lapse toitmiseks sellel ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
FRUZAQLA mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Võite tunda pärast
FRUZAQLA võtmist väsimust. Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid, kui teil tekivad
sümptomid, mis mõjutavad teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõimet.
FRUZAQLA sisaldab
Tartrasiini (E102) ja päikeseloojangukollast FCF (E110) (ainult 1 mg kapslites). Need on värvained,
mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
Võlupunast AC (E129) (ainult 5 mg kapslites). See on värvaine, mis võib põhjustada allergilisi
reaktsioone.
FRUZAQLA-t ei tohi võtta
kui olete frukvintiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne FRUZAQLA võtmist või ravi ajal, kui teil on
mõni järgmistest seisunditest.
•
Kõrge vererõhk. Teie arst peab veenduma, et teie vererõhk oleks enne selle ravimi võtmise
alustamist ja selle võtmise ajal kontrolli all.
•
•
•
•
•
•
Ükskõik milline probleem verejooksuga. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud
probleeme verejooksuga või kui te võtate varfariini, atsenokumarooli või teisi vere
vedeldamiseks mõeldud ravimeid, et vältida trombide teket.
Rasked kõhu- või sooleprobleemid, mida põhjustab auk sooleseinas (tuntud kui seedetrakti
perforatsioon). Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad rasked kõhu- või sooleprobleemid.
Neeruprobleemid (millele viitab valk uriinis).
Ükskõik milline nahaprobleem, mis võib hõlmata punetust, valu, turset või villide tekkimist
peopesadele või jalataldadele.
Tugev või püsiv peavalu, nägemishäireid, krambihhod või psüühikahäired (nt
segasusseisund, mälukaotus või orientatsioonikadu). Kui te ise või teie lähedased märkavad
selliseid muutusi, rääkige viivitamatult oma arstiga.
Paranemata haav või kui teil on hiljuti olnud või on tulekul kirurgiline operatsioon.
FRUZAQLA võib mõjutada haavade paranemist.
Hiljutised verehüübed veenides või arterites (veresoonte tüübid), sh insult, südamerabandus,
emboolia või tromboos.
Teie arst võib raskemate tüsistuste ennetamiseks ja sümptomite leevendamiseks anda teile muid
ravimeid. Teie arst võib FRUZAQLA järgmise annuse edasi lükata või teie ravi FRUZAQLA-ga
lõpetada.
Lapsed ja noorukid
FRUZAQLA ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel teistesse kehaosadesse levinud
käärsoole- või pärasoolevähi raviks.
Muud ravimid ja FRUZAQLA
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. Eelkõige rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate tuberkuloosi või teatud teiste
infektsioonide raviks kasutatavaid ravimeid, näiteks rifampitsiini.
Rasedus
FRUZAQLA-t ei ole uuritud rasedatel naistel. Toimemehhanismi põhjal ei tohi FRUZAQLA-t
kasutada raseduse ajal, v.a selge näidustuse korral, sest see võib kahjustada sündimata last. Kui te
olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma
arsti või apteekriga. Arst räägib teile selle ravimi kasutamisega seotud võimalikest riskidest raseduse
ajal.
Rasestumisvastased meetodid naistele
Rasestumisvõimelised naised peavad ravi ajal ja vähemalt 2 nädalat pärast viimase FRUZAQLA
annuse saamist kasutama väga tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid. Pidage nõu oma arstiga,
milline on teile sobivaim rasestumisvastane meetod.
Imetamine
Öelge oma arstile, kui te imetate või kavatsete imetada. Ei ole teada, kas FRUZAQLA imendub
rinnapiima, riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada. Imetamine on vastunäidustatud selle
ravimi kasutamise ajal ja vähemalt 2 nädalat pärast FRUZAQLA viimast annust. Küsige oma arstilt,
milline on parim viis lapse toitmiseks sellel ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
FRUZAQLA mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Võite tunda pärast
FRUZAQLA võtmist väsimust. Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid, kui teil tekivad
sümptomid, mis mõjutavad teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõimet.
FRUZAQLA sisaldab
Tartrasiini (E102) ja päikeseloojangukollast FCF (E110) (ainult 1 mg kapslites). Need on värvained,
mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
Võlupunast AC (E129) (ainult 5 mg kapslites). See on värvaine, mis võib põhjustada allergilisi
reaktsioone.
Kuidas FRUZAQLA-t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus
Soovitatav annus on 5 milligrammi (mg), mida võetakse üks kord ööpäevas enam-vähem samal ajal
21 päeva järjest, millele järgneb 7 ravivaba päeva. See on kokku üks ravitsükkel.
Sõltuvalt teie ravivastusest ja võimalikest kõrvaltoimetest, võib arst paluda teil minna üle väiksemale
annusele või katkestada ravi ajutiselt või püsivalt.
Kuidas FRUZAQLA-t võtta
•
Võtke FRUZAQLA-t kas koos toiduga või ilma.
•
Neelake kapsel tervelt alla kas vee või muu joogiga.
•
Kapsleid ei tohi närida, lahustada ega avada, sest pole teada võimalikud toimed, kui kapslit ei
võeta tervena.
•
Kui teil on või arvate, et teil võib olla raskusi kapslite tervelt alla neelamisega, pidage enne ravi
alustamist nõu oma arstiga.
Kui kaua FRUZAQLA-t võtta
Teie arst kontrollib teid regulaarselt. Tavaliselt jätkatakse FRUZAQLA võtmist seni, kuni see toimib
ja kõrvaltoimed on talutavad.
Kui te võtate FRUZAQLA-t rohkem, kui ette nähtud
Teatage kohe oma arstile, kui olete võtnud rohkem kui ettenähtud annuse. Te võite vajada
meditsiinilist abi ja teie arst võib teile öelda, et te lõpetaksite FRUZAQLA võtmise.
Kui te unustate FRUZAQLA-t võtta
Kui järgmise annuseni jääb vähem kui 12 tundi, siis jätke vahelejäänud annus võtmata ning võtke
järgmine annus vastavalt graafikule.
Kui järgmise annuseni jääb rohkem kui 12 tundi, siis võtke vahelejäänud annus ning järgmine annus
võtke vastavalt graafikule.
Kui te oksendate pärast FRUZAQLA võtmist, siis ärge võtke uut kapslit. Võtke järgmine annus
tavalisel ajal.
Enne ravi lõpetamist FRUZAQLA-ga
Ärge katkestage ravimi võtmist enne, kui arst teile seda ütleb. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi
kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus
Soovitatav annus on 5 milligrammi (mg), mida võetakse üks kord ööpäevas enam-vähem samal ajal
21 päeva järjest, millele järgneb 7 ravivaba päeva. See on kokku üks ravitsükkel.
Sõltuvalt teie ravivastusest ja võimalikest kõrvaltoimetest, võib arst paluda teil minna üle väiksemale
annusele või katkestada ravi ajutiselt või püsivalt.
Kuidas FRUZAQLA-t võtta
•
Võtke FRUZAQLA-t kas koos toiduga või ilma.
•
Neelake kapsel tervelt alla kas vee või muu joogiga.
•
Kapsleid ei tohi närida, lahustada ega avada, sest pole teada võimalikud toimed, kui kapslit ei
võeta tervena.
•
Kui teil on või arvate, et teil võib olla raskusi kapslite tervelt alla neelamisega, pidage enne ravi
alustamist nõu oma arstiga.
Kui kaua FRUZAQLA-t võtta
Teie arst kontrollib teid regulaarselt. Tavaliselt jätkatakse FRUZAQLA võtmist seni, kuni see toimib
ja kõrvaltoimed on talutavad.
Kui te võtate FRUZAQLA-t rohkem, kui ette nähtud
Teatage kohe oma arstile, kui olete võtnud rohkem kui ettenähtud annuse. Te võite vajada
meditsiinilist abi ja teie arst võib teile öelda, et te lõpetaksite FRUZAQLA võtmise.
Kui te unustate FRUZAQLA-t võtta
Kui järgmise annuseni jääb vähem kui 12 tundi, siis jätke vahelejäänud annus võtmata ning võtke
järgmine annus vastavalt graafikule.
Kui järgmise annuseni jääb rohkem kui 12 tundi, siis võtke vahelejäänud annus ning järgmine annus
võtke vastavalt graafikule.
Kui te oksendate pärast FRUZAQLA võtmist, siis ärge võtke uut kapslit. Võtke järgmine annus
tavalisel ajal.
Enne ravi lõpetamist FRUZAQLA-ga
Ärge katkestage ravimi võtmist enne, kui arst teile seda ütleb. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi
kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle
ravimiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Tõsised kõrvaltoimed
Rääkige kohe oma arstile, kui märkate mõnd järgmistest tõsistest kõrvatoimetest.
Kõrge vererõhk
Öelge oma arstile, kui teil tekivad järgmised sümptomid:
tugev peavalu;
pööritustunne või pearinglus;
segasusseisund;
tugev valu rinnus.
Verejooks
FRUZAQLA võib põhjustada raskeid verejookse seedetraktis, nt maos, kõris, pärakus või sooles.
Pöörduge kohe arsti poole, kui teil esinevad järgmised sümptomid:
veri väljaheites või must väljaheide;
veri uriinis;
kõhuvalu;
vere köhimine/oksendamine.
Seedetrakti perforatsioonist põhjustatud tõsised kõhu- ja sooleprobleemid
Ravi FRUZAQLA-ga võib põhjustada mao või soolestiku mulgustumist.
Pöörduge kohe arsti poole, kui teil esinevad järgmised sümptomid:
vere köhimine/oksendamine;
tugev kõhuvalu või kõhuvalu, mis ei lähe üle;
punane või must väljaheide.
Mööduv ajupaistetus (posterioorne pöörduva entsefalopaatia sündroom)
Pöörduge kohe erakorralise meditsiini osakonda ja helistage oma arstile, kui teil esinevad järgmised
sümptomid:
peavalu;
segasusseisund;
krambihood;
muutused nägemises.
Muud kõrvaltoimed
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
•
Teie vereanalüüsides võib olla näha vereliistakute (rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu
vähenemine (trombotsütopeenia), mis võib põhjustada kergeid verevalumeid või verejooksu
•
Kilpnäärme vähenenud aktiivsus (hüpotüreoos), mis võib põhjustada väsimust, kaalutõusu ja
naha ning juuste muutusi
•
Kehakaalu langus ja söögiisu vähenemine (isutus)
•
Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
•
Hääle muutused või kähedus (düsfoonia)
•
Sage roojamine või vedel väljaheide (kõhulahtisus)
•
Valulik või kuiv suu, suuhaavandid (stomatiit)
•
Maksaensüümide (sh aspartaadi aminotransferaasi ja alaniini aminotransferaasi) sisalduse
suurenemine vereanalüüsides
•
Bilirubiinisisalduse suurenemine veres (normist erinevad maksafunktsiooni analüüsid)
•
Peopesade või jalataldade punetus, valu, villid ja turse (palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia
sündroom)
•
Luude, lihaste, rinna või kaela valu (lihas-skeleti vaevused)
•
Liigesevalu (artralgia)
•
Valk uriinis (proteinuuria)
•
Nõrkus, jõu ja energia puudumine, liigne väsimus (asteenia/kurnatus).
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Kopsupõletik (pneumoonia)
•
Nina ja kurgu (ülemiste hingamisteede) infektsioon
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Bakteriaalne infektsioon
Valgete vereliblede arvu vähenemine vereanalüüsides (leukopeenia), mis võib suurendada
infektsiooniriski
Vereanalüüsid võivad näidata neutrofiilide (teatud tüüpi valged verelibled) arvu vähenemist
(neutropeenia), mis võib suurendada infektsiooniriski
Vere madal kaaliumisisaldus (hüpokaleemia)
Ninaverejooks (epistaksis)
Kurguvalu
Verejooks seedetraktist, nt maost, pärakust või soolest (gastrointestinaalne hemorraagia)
Auk maos (seedetrakti perforatsioon)
Pankreaseensüümide sisalduse suurenemine vereanalüüsides (mis võib olla
kõhunäärmeprobleemide näht)
Hamba-, igeme- või huulevalu (suuvalu)
Lööve
Suuhaavandid (limaskestapõletik).
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
•
Mööduv ajupaistetus (posterioorne pöörduva entsefalopaatia sündroom)
•
Kõhupiirkonna valu, iiveldus, oksendamine ja palavik, mis võivad olla kõhunäärme põletiku
(pankreatiidi) sümptomid
•
Tugev valu kõhu ülemises parempoolses osas või keskel, iiveldus ja oksendamine, mis võivad
olla sapipõie põletiku (koletsüstiidi) sümptomid
•
Haavade aeglane paranemine.
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
Ootamatu, tugev valu kõhus, rinnus või seljas, mis võivad olla aordiseina rebendi (aordi
dissektsiooni) sümptomid.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle
ravimiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Tõsised kõrvaltoimed
Rääkige kohe oma arstile, kui märkate mõnd järgmistest tõsistest kõrvatoimetest.
Kõrge vererõhk
Öelge oma arstile, kui teil tekivad järgmised sümptomid:
tugev peavalu;
pööritustunne või pearinglus;
segasusseisund;
tugev valu rinnus.
Verejooks
FRUZAQLA võib põhjustada raskeid verejookse seedetraktis, nt maos, kõris, pärakus või sooles.
Pöörduge kohe arsti poole, kui teil esinevad järgmised sümptomid:
veri väljaheites või must väljaheide;
veri uriinis;
kõhuvalu;
vere köhimine/oksendamine.
Seedetrakti perforatsioonist põhjustatud tõsised kõhu- ja sooleprobleemid
Ravi FRUZAQLA-ga võib põhjustada mao või soolestiku mulgustumist.
Pöörduge kohe arsti poole, kui teil esinevad järgmised sümptomid:
vere köhimine/oksendamine;
tugev kõhuvalu või kõhuvalu, mis ei lähe üle;
punane või must väljaheide.
Mööduv ajupaistetus (posterioorne pöörduva entsefalopaatia sündroom)
Pöörduge kohe erakorralise meditsiini osakonda ja helistage oma arstile, kui teil esinevad järgmised
sümptomid:
peavalu;
segasusseisund;
krambihood;
muutused nägemises.
Muud kõrvaltoimed
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
•
Teie vereanalüüsides võib olla näha vereliistakute (rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu
vähenemine (trombotsütopeenia), mis võib põhjustada kergeid verevalumeid või verejooksu
•
Kilpnäärme vähenenud aktiivsus (hüpotüreoos), mis võib põhjustada väsimust, kaalutõusu ja
naha ning juuste muutusi
•
Kehakaalu langus ja söögiisu vähenemine (isutus)
•
Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
•
Hääle muutused või kähedus (düsfoonia)
•
Sage roojamine või vedel väljaheide (kõhulahtisus)
•
Valulik või kuiv suu, suuhaavandid (stomatiit)
•
Maksaensüümide (sh aspartaadi aminotransferaasi ja alaniini aminotransferaasi) sisalduse
suurenemine vereanalüüsides
•
Bilirubiinisisalduse suurenemine veres (normist erinevad maksafunktsiooni analüüsid)
•
Peopesade või jalataldade punetus, valu, villid ja turse (palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia
sündroom)
•
Luude, lihaste, rinna või kaela valu (lihas-skeleti vaevused)
•
Liigesevalu (artralgia)
•
Valk uriinis (proteinuuria)
•
Nõrkus, jõu ja energia puudumine, liigne väsimus (asteenia/kurnatus).
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Kopsupõletik (pneumoonia)
•
Nina ja kurgu (ülemiste hingamisteede) infektsioon
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Bakteriaalne infektsioon
Valgete vereliblede arvu vähenemine vereanalüüsides (leukopeenia), mis võib suurendada
infektsiooniriski
Vereanalüüsid võivad näidata neutrofiilide (teatud tüüpi valged verelibled) arvu vähenemist
(neutropeenia), mis võib suurendada infektsiooniriski
Vere madal kaaliumisisaldus (hüpokaleemia)
Ninaverejooks (epistaksis)
Kurguvalu
Verejooks seedetraktist, nt maost, pärakust või soolest (gastrointestinaalne hemorraagia)
Auk maos (seedetrakti perforatsioon)
Pankreaseensüümide sisalduse suurenemine vereanalüüsides (mis võib olla
kõhunäärmeprobleemide näht)
Hamba-, igeme- või huulevalu (suuvalu)
Lööve
Suuhaavandid (limaskestapõletik).
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
•
Mööduv ajupaistetus (posterioorne pöörduva entsefalopaatia sündroom)
•
Kõhupiirkonna valu, iiveldus, oksendamine ja palavik, mis võivad olla kõhunäärme põletiku
(pankreatiidi) sümptomid
•
Tugev valu kõhu ülemises parempoolses osas või keskel, iiveldus ja oksendamine, mis võivad
olla sapipõie põletiku (koletsüstiidi) sümptomid
•
Haavade aeglane paranemine.
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
Ootamatu, tugev valu kõhus, rinnus või seljas, mis võivad olla aordiseina rebendi (aordi
dissektsiooni) sümptomid.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas FRUZAQLA-t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli etiketil pärast
„Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Hoida pudel tihedalt suletuna.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli etiketil pärast
„Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Hoida pudel tihedalt suletuna.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida FRUZAQLA sisaldab
FRUZAQLA 1 mg kõvakapslid
• Toimeaine on frukvintiniib. Üks kõvakapsel sisaldab 1 mg frukvintiniibi.
•
Teised koostisosad on:
- Kapsli sisu: maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos (E460), talk (E553b)
- Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), tartrasiin (E102), päikeseloojangukollane FCF
(E110)
- Trükitint: šellak (E904), propüleenglükool (E1520), kaaliumhüdroksiid, must
raudoksiid (E172).
FRUZAQLA 5 mg kõvakapslid
• Toimeaine on frukvintiniib. Üks kõvakapsel sisaldab 5 mg frukvintiniibi.
• Teised koostisosad on:
- Kapsli sisu: maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos (E460), talk (E553b)
- Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), võlupunane AC (E129), briljantsinine FCF (E133)
- Trükitint: šellak (E904), propüleenglükool (E1520), kaaliumhüdroksiid, must
raudoksiid (E172).
Kuidas FRUZAQLA välja näeb ja pakendi sisu
FRUZAQLA 1 mg kõvakapslid (pikkus ligikaudu 16 mm) on valged, kollase kaanega, millele on
trükitud „HM013“ ja selle all „1mg“.
FRUZAQLA 5 mg kõvakapslid (pikkus ligikaudu 19 mm) on valged, punase kaanega, millel on
trükitud „HM013“ ja selle all „5mg“.
Üks pudel sisaldab 21 kõvakapslit ja desikanti. Desikant on niiskust imav materjal väikeses pakikeses,
mis kaitseb kapsleid niiskuse eest.
Hoidke desikandipakike pudelis. Ärge neelake desikanti alla.
Müügiloa hoidja
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublin 2
D02 HW68
Iirimaa
Tootja
Takeda Ireland Limited
Bray Business Park
Kilruddery
Co. Wicklow
A98 CD36
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Takeda Belgium NV
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
medinfoEMEA@takeda.com
България
Такеда България ЕООД
Тел.: +359 2 958 27 36
medinfoEMEA@takeda.com
Česká republika
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 234 722 722
medinfoEMEA@takeda.com
Lietuva
Takeda, UAB
Tel: +370 521 09 070
medinfoEMEA@takeda.com
Luxembourg/Luxemburg
Takeda Belgium NV
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
medinfoEMEA@takeda.com
Magyarország
Takeda Pharma Kft.
Tel.: +36 1 270 7030
medinfoEMEA@takeda.com
Danmark
Takeda Pharma A/S
Tlf.: +45 46 77 10 10
medinfoEMEA@takeda.com
Deutschland
Takeda GmbH
Tel: +49 (0)800 825 3325
medinfoEMEA@takeda.com
Eesti
Takeda Pharma OÜ
Tel: +372 6177 669
medinfoEMEA@takeda.com
Ελλάδα
Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Tηλ: +30 210 6387800
medinfoEMEA@takeda.com
España
Takeda Farmacéutica España, S.A.
Tel: +34 917 90 42 22
medinfoEMEA@takeda.com
France
Takeda France SAS
Tél: + 33 1 40 67 33 00
medinfoEMEA@takeda.com
Hrvatska
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 377 88 96
medinfoEMEA@takeda.com
Ireland
Takeda Products Ireland Ltd
Tel: 1800 937 970
medinfoEMEA@takeda.com
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
medinfoEMEA@takeda.com
Italia
Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
medinfoEMEA@takeda.com
Κύπρος
A.POTAMITIS MEDICARE LTD
Τηλ: +357 22583333
a.potamitismedicare@cytanet.com.cy
Latvija
Takeda Latvia SIA
Tel: +371 67840082
medinfoEMEA@takeda.com
Malta
Drugsales Ltd
Tel: +356 21419070
safety@drugsalesltd.com
Nederland
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
medinfoEMEA@takeda.com
Norge
Takeda AS
Tlf: +47 800 800 30
medinfoEMEA@takeda.com
Österreich
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 800-20 80 50
medinfoEMEA@takeda.com
Polska
Takeda Pharma Sp. z o.o.
Tel.: +48223062447
medinfoEMEA@takeda.com
Portugal
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tel: + 351 21 120 1457
medinfoEMEA@takeda.com
România
Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 335 03 91
medinfoEMEA@takeda.com
Slovenija
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: + 386 (0) 59 082 480
medinfoEMEA@takeda.com
Slovenská republika
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 (2) 20 602 600
medinfoEMEA@takeda.com
Suomi/Finland
Takeda Oy
Puh/Tel: 0800 774 051
medinfoEMEA@takeda.com
Sverige
Takeda Pharma AB
Tel: 020 795 079
medinfoEMEA@takeda.com
United Kingdom (Northern Ireland)
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 3333 000 181
medinfoEMEA@takeda.com
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Mida FRUZAQLA sisaldab
FRUZAQLA 1 mg kõvakapslid
• Toimeaine on frukvintiniib. Üks kõvakapsel sisaldab 1 mg frukvintiniibi.
•
Teised koostisosad on:
- Kapsli sisu: maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos (E460), talk (E553b)
- Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), tartrasiin (E102), päikeseloojangukollane FCF
(E110)
- Trükitint: šellak (E904), propüleenglükool (E1520), kaaliumhüdroksiid, must
raudoksiid (E172).
FRUZAQLA 5 mg kõvakapslid
• Toimeaine on frukvintiniib. Üks kõvakapsel sisaldab 5 mg frukvintiniibi.
• Teised koostisosad on:
- Kapsli sisu: maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos (E460), talk (E553b)
- Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), võlupunane AC (E129), briljantsinine FCF (E133)
- Trükitint: šellak (E904), propüleenglükool (E1520), kaaliumhüdroksiid, must
raudoksiid (E172).
Kuidas FRUZAQLA välja näeb ja pakendi sisu
FRUZAQLA 1 mg kõvakapslid (pikkus ligikaudu 16 mm) on valged, kollase kaanega, millele on
trükitud „HM013“ ja selle all „1mg“.
FRUZAQLA 5 mg kõvakapslid (pikkus ligikaudu 19 mm) on valged, punase kaanega, millel on
trükitud „HM013“ ja selle all „5mg“.
Üks pudel sisaldab 21 kõvakapslit ja desikanti. Desikant on niiskust imav materjal väikeses pakikeses,
mis kaitseb kapsleid niiskuse eest.
Hoidke desikandipakike pudelis. Ärge neelake desikanti alla.
Müügiloa hoidja
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublin 2
D02 HW68
Iirimaa
Tootja
Takeda Ireland Limited
Bray Business Park
Kilruddery
Co. Wicklow
A98 CD36
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Takeda Belgium NV
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
medinfoEMEA@takeda.com
България
Такеда България ЕООД
Тел.: +359 2 958 27 36
medinfoEMEA@takeda.com
Česká republika
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 234 722 722
medinfoEMEA@takeda.com
Lietuva
Takeda, UAB
Tel: +370 521 09 070
medinfoEMEA@takeda.com
Luxembourg/Luxemburg
Takeda Belgium NV
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
medinfoEMEA@takeda.com
Magyarország
Takeda Pharma Kft.
Tel.: +36 1 270 7030
medinfoEMEA@takeda.com
Danmark
Takeda Pharma A/S
Tlf.: +45 46 77 10 10
medinfoEMEA@takeda.com
Deutschland
Takeda GmbH
Tel: +49 (0)800 825 3325
medinfoEMEA@takeda.com
Eesti
Takeda Pharma OÜ
Tel: +372 6177 669
medinfoEMEA@takeda.com
Ελλάδα
Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Tηλ: +30 210 6387800
medinfoEMEA@takeda.com
España
Takeda Farmacéutica España, S.A.
Tel: +34 917 90 42 22
medinfoEMEA@takeda.com
France
Takeda France SAS
Tél: + 33 1 40 67 33 00
medinfoEMEA@takeda.com
Hrvatska
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 377 88 96
medinfoEMEA@takeda.com
Ireland
Takeda Products Ireland Ltd
Tel: 1800 937 970
medinfoEMEA@takeda.com
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
medinfoEMEA@takeda.com
Italia
Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
medinfoEMEA@takeda.com
Κύπρος
A.POTAMITIS MEDICARE LTD
Τηλ: +357 22583333
a.potamitismedicare@cytanet.com.cy
Latvija
Takeda Latvia SIA
Tel: +371 67840082
medinfoEMEA@takeda.com
Malta
Drugsales Ltd
Tel: +356 21419070
safety@drugsalesltd.com
Nederland
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
medinfoEMEA@takeda.com
Norge
Takeda AS
Tlf: +47 800 800 30
medinfoEMEA@takeda.com
Österreich
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 800-20 80 50
medinfoEMEA@takeda.com
Polska
Takeda Pharma Sp. z o.o.
Tel.: +48223062447
medinfoEMEA@takeda.com
Portugal
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tel: + 351 21 120 1457
medinfoEMEA@takeda.com
România
Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 335 03 91
medinfoEMEA@takeda.com
Slovenija
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: + 386 (0) 59 082 480
medinfoEMEA@takeda.com
Slovenská republika
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 (2) 20 602 600
medinfoEMEA@takeda.com
Suomi/Finland
Takeda Oy
Puh/Tel: 0800 774 051
medinfoEMEA@takeda.com
Sverige
Takeda Pharma AB
Tel: 020 795 079
medinfoEMEA@takeda.com
United Kingdom (Northern Ireland)
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 3333 000 181
medinfoEMEA@takeda.com
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Quelle: Staatliche Arzneimittelbehörde (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Behalte deine Gesundheit an einem Ort
TempoLife erfasst Essen, Schlaf, Aktivität und Gewicht, sodass der Arztbesuch mit Fakten beginnt.