Fromilid Uno Modif 500mg · 7 tabletti: pakkausseloste

5 Kuidas Fromilid uno´t säilitada

Fromilid uno tablettide toimeaine on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum. Tema toime seisneb
peamiselt inimorganismis infektsioone põhjustavate bakterite paljunemise pärssimises.

Fromilid uno on ette nähtud klaritromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonide raviks: hingamisteede infektsioonide (näiteks nina kõrvalurgete, kurgupiirkonna,
kurgumandlite, kõrvade, bronhide ja kopsuinfektsioonide) ning naha- ja pehmete kudede infektsioonide
raviks.

Fromilid uno tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja lastele alates 12-eluaastat ning vanematele.

Fromilid uno’t ei tohi võtta
- kui olete klaritromütsiini või teiste sama klassi antibiootikumide või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
- kui teil on madal vere kaaliumi- või magneesiumisisaldus (hüpokaleemia või hüpomagneseemia),
- kui teil on tõsine maksapuudulikkus ja neeruprobleemid,
- kui te võtate kõrge kolesterooli raviks ravimeid (nagu lovastatiin ja simvastatiin),
- kui te võtate lomitapiidi sisaldavat ravimit,
- kui teil või kellelgi teie perekonnas on varem esinenud südame rütmihäireid (ventrikulaarne
südame arütmia, sh torsade de pointes) või elektrokardiogrammi (EKG, südame elektrilise
aktiivsuse mõõtmiseks kasutatav seade) ebanormaalseid näite, mida nimetatakse pikenenud QT
sündroomiks,
- kui te võtate mõnda alljärgnevatest ravimitest:
- ergotamiin või dihüdroergotamiin (migreeni raviks),
- suukaudne midasolaam (rahusti),
- tsisapriid või domperidoon (mao häirete korral),
- pimosiid (mõningate vaimsete häirete korral),
- terfenadiin või astemisool (heinapalaviku või allergia korral),
- teised ravimid, mis põhjustavad tõsiseid südame rütmihäireid,
- tikagreloor (vere vedeldaja), ivabradiin või ranolasiin (stenokardia raviks),
 - kolhitsiin (podagra raviks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fromilid uno võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on tõsised neeruprobleemid,
- kui teil on maksakahjustus,
- kui Fromilid uno võtmise ajal tekib teil tõsine või pikemalt kestev kõhulahtisus, võtke
viivitamatult ühendust oma arstiga,
- kui te kasutate kolhitsiini kuna see võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid,
- pikaajaline Fromilid uno kasutamine võib põhjustada resistentsete bakterite ülekasvu
(superinfektsioon),
- kui teil on südamehaigus,
- kui teil on aeglane südamerütm (bradükardia),
- kui teil on porfüüria, ei tohi te klaritromütsiini võtta.

Muud ravimid ja Fromilid uno
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Ravimi toime võib muutuda kui Fromilid uno’t võetakse koos teiste ravimitega. Vajadusel tuleb ravimi
annust muuta, kasutada teisi ettevaatusabinõusid või mõningatel juhtudel lõpetada nendest ühe ravimi
võtmine. Eriti kohaldub see järgnevate ravimite puhul:
- karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, valproaat (epilepsia ravimid),
- teofülliin (astma raviks),
- varfariin, atsenokumarool või teised antikoagulandid nagu dabigatraan, rivaroksabaan,
apiksabaan, edoksabaan (vere vedeldajad),
- ergotamiine või dihüdroergotamiin (migreeni raviks),
- triasolaam, veenisisene või suukaudne midasolaam või alprasolaam (rahusti),
- disopüramiid, digoksiin, või verapamiil (südamerütmi häirete raviks),
- statiinid (kõrge kolesterooli raviks),
- pimosiid (skisofreenia ja teiste psühhiaatriliste häirete raviks),
- flukonasool või itrakonasool (seeninfektsioonidele),
- rifabutiin, rifampitsiin (mõningate infektsioonide vastased antibiootikumid),
- etraviriin, efavirens, nevirapiin, zidovudiin, ritonaviir, atasanaviir või sakinaviir (HIV´i
ravimid),
- tsüklosporiin, siroliimus või takroliimus (organi transplantatsiooni hõlbustamiseks),
- terfenadiin või astemisool (heinapalaviku või allergia korral),
- tsisapriid või omeprasool (mao häirete korral),
- aminoglükosiid antibiootikumid nagu näiteks gentamütsiin, streptomütsiin (teatud bakteriaalsete
infektsioonide raviks),
- kolhitsiin (podagra korral),
- amlodipiin, diltiaseem (kõrge vererõhu korral),
- tolterodiin (põie probleemide korral),
- insuliin või teised suukaudsed antidiabeetikumid (diabeedi korral),
- naistepuna (taimne ravim),
- tsilostasool (jalgade vereringe parandamiseks),
- metüülprednisoloon (põletiku korral),
- sildenafiil, tadalafiil or vardenafiil (erketsioonihäirete korral),
- vinblastiin (vähiravim),
- hüdroksüklorokviin või klorokviin (kasutatakse näiteks reumatoidartriidi raviks, malaaria raviks
või ennetamiseks). Nende ravimite võtmine samaaegselt klaritromütsiiniga võib suurendada
südame rütmihäirete ja teiste tõsiste südant mõjutavate kõrvaltoimete tekkimise võimalust,
- kortikosteroidid, mida manustatakse suu kaudu, süstimise teel või inhaleeritult (kasutatakse
organismi immuunsüsteemi pärssimiseks mitmete erinevate haigusseisundite ravis).

Fromilid uno koos toidu ja joogiga
Võtke Fromilid uno tablette söögi ajal. Neelake tabletid alla tervelt, koos vähemalt poole klaasi veega.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Klaritromütsiini kahjulike toimete selgitamiseks raseduse ajal ei ole piisavaid uuringuid inimestel
teostatud. Kuna Fromilid uno kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud, määrab arst seda
ravimit teile ainult pärast seda, kui ta on põhjalikult hinnanud oodatava kasu ja võimaliku ohu
vahekorda.

Klaritromütsiin eritub rinnapiima, mistõttu ei soovitata ravimi kasutamise ajal last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Fromilid uno võib panna teid tundma segasust, desorienteeritust või pearinglust, põhjustada krampe,
paanikat reaalsuse suhtes või panna nägema asju mis ei ole päris. Enne autojuhtimist või masinatega
töötamist veenduge, et te ei ole mõjutatud.

Fromilid uno sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima arstiga.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
"naatriumivaba".
Enam kui ühe Fromilid uno tableti manustamisel sisaldub annuses 25,7 mg naatriumi, mis on võrdne
1,28%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Annus ja ravikuuri kestus sõltuvad infektsiooni tüübist ja asukohast, teie vanusest ning saavutatud
ravitoimest.

Täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste annus on tavaliselt üks kuni kaks 500 mg tabletti iga 24 tunni
järel. Raskemate infektsioonide korral suurendatakse annust kahe 500 mg tabletini iga 24 tunni järel.

Tablette ei tohi purustada. Tabletid tuleb sisse võtta söögi ajal, neelates need alla tervelt, koos vähemalt
poole klaasitäie vedelikuga.

Tavaliselt kestab ravikuur 6 kuni 14 päeva.

Kui teil on tunne, et Fromilid uno toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

Kui te võtate Fromilid uno tablette rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga suure annuse, konsulteerige viivitamatult arsti või apteekriga.
Tavaliselt tekivad üleannustamise tulemusel seedetraktihäired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu),
peavalu ja segasus.

Kui te unustate Fromilid uno tablette võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te unustate annuse õigeaegselt manustada, võtke ununenud annus niipea, kui see meenub. Järgmine
annus manustage tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Fromilid uno võtmise
Võtke ravimit nii kaua, kui arst on teile soovitanud. Kui te katkestate ravi liiga varakult, võib haigus
taastuda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on jaotatud järgnevatesse gruppidesse vastavalt sagedusele:
Väga sage: Võib mõjutada rohkem kui 1 kasutajat 10-st
Sage: Võib mõjutada 1 kuni 10 kasutajat 100-st
Aeg-ajalt: Võib mõjutada 1 kuni 10 kasutajat 1000-st
Harv: Võib mõjutada 1 kuni 10 kasutajat 10000-st
Väga harv: Võib mõjutada vähem kui 1 inimest 10000-st
Teadmata: Sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal

Sage
- unetus,
- peavalu, maitsetundlikkuse muutused,
- kõhulahtisus, enda haiglasena tundmine või olemine, seedehäired, kõhuvalu,
- kõrvalekalded maksaanalüüside tulemustes,
- lööve, liigne higistamine.

Aeg-ajalt
- infektsioonid nagu mao ja soolte põletik, kandidoos, vaginaalsed infektsioonid,
- valgete vereliblede madal tase, aneemia, ja teised valgete vereliblede häired,
- isukaotus,
- närvilisus, ärevus,
- pearinglus, unisus, treemor,
- kõrvades vilistamine, peapööritus ja kuulmiskahjustus,
- muutused südamerütmis, südamepekslemine,
- veritsus ninast,
- põletik suus, keelepõletik, mao põletik, tõsine episoodiline valu pärasooles, kõhukinnisus,
suukuivus, röhatused, kõhugaasid, ülemäärane gaas maos ja oksendamine, maohappe
tagasipaiskumine söögitorru (GERD),
- sapijuhade läbipääsu häire, maksapõletik (hepatiit),
- sügelemine, nõgestõbi, väikeste punaste täppide ilmumine nahale (makulopapulaarne lööve),
- lihasvalu, lihastõmblused ja krambid,
- palavik, valu rinnus, üldine halb enesetunne, väsimus (kurnatus), nõrkus, külmavärinad,
- vere keemilise koostise muutused (nähtav veretestides).

Teadmata
- raske ja pikaajaline kõhulahtisus, mis võib sisaldada verd või lima (pseudomembranoosne
koliit), naha infektsioonid (erüsiipelas),
- tõsine vere valgeliblede arvu vähenemine, mis teevad infektsioonidesse nakatumise
töenäolisemaks (agranulotsütoos),
- vere trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia),
- tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamise raskenemist, näo-, suu ja neeluturset või
pearinglust (anafülaktiline reaktsioon, angioödeem),
- ebatavalised unenäod, segaduses olek, desorientatsioon, asjade nägemine ja kuulmine
(hallutsinatsioonid), psühhiaatrilised häired, depressioon,
- krambid, maitsemeele puudumine, lõhnataju muutused,
- torkimistunne või tuimus kätes või jalgades,
- kuulmiskadu,
- ebaregulaarne südamerütm, kiirenenud südamerütm,
- veritsus,
- pankrease põletik, värvimuutus keelel ja hammastel,
- nahavärvi kollakaks muutumine ja teised maksa häired,
- tõsine haigestumine koos villide tekkega nahale, suhu, silmadele ja genitaalidele (Stevensi-
Johnson’i sündroom), tõsine haigestumine koos koorikutega nahal (toksiline epidermaalne
nekrolüüs), akne, ravimlööve,
- punane ketendav mädavilliline lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villidega (eksantematoosne
pustuloos),
- ebaharilik lihaste lagunemine, mis võib viia neeruhaiguseni (rabdomüolüüs), valu või
lihasnõrkuseni,
- neerupuudulikkus,
- suurenenud risk veritsuseks, muutused uriini värvuses.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Fromilid uno sisaldab
- Toimeaine on klaritromütsiin. Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 500 mg
klaritromütsiini.
- Teised koostisosad on naatriumalginaat, naatriumkaltsiumalginaat, laktoosmonohüdraat,
povidoon, polüsorbaat 80, kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat ning talk tableti sisus ja
hüpromelloos, kollane raudoksiid värvaine (E172), titaandioksiid (E171), propüleenglükool
ning talk tableti kattes.
Vt lõik 2 „Fromilid uno sisaldab laktoosi ja naatriumi“.

Kuidas Fromilid uno välja näeb ja pakendi sisu
Ühes pakendis on 5, 7, 10 või 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. (+372) 6671658

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2024.