Foster Nexthaler +100mcg 180d 6mcg: pakendi infoleht

Foster NextHaler on pulber, mida hingatakse sisse suu kaudu ja jõuab sealt sügavale teie kopsudesse.
See sisaldab kahte toimeainet: veevaba beklometasoondipropionaati ja formoteroolfumaraatdihüdraati.

- Beklometasoondipropionaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks,
millel on põletikuvastane toime ja mis vähendavad turset ja ärritust teie kopsudes.

- Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub pikatoimelisteks bronhodilataatoriteks nimetatavate
ravimite rühma. Need lõdvestavad hingamisteede lihaseid ja seega laiendavad hingamisteid, mis
võimaldab teil kergemini sisse ja välja hingata.

Need kaks toimeainet muudavad hingamise kergemaks, leevendades astmaga või kroonilise
obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel selliseid sümptomeid, nagu hingeldamine, vilisev hingamine
ja köha ning samuti aitavad astmasümptomeid vältida.

Astma
Foster NextHaler´it kasutatakse astma raviks täiskasvanutel.

Kui teile on määratud Foster NextHaler siis tõenäoliselt:
- inhaleeritavad kortikosteroidid ja "vastavalt vajadusele" inhaleeritavad lühitoimelised
bronhodilataatorid ei taga piisavat kontrolli teie astmanähtude üle,
või
- teie astma reageerib hästi ravile nii kortikosteroidide kui ka pikatoimeliste
bronhodilataatoritega.

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Foster NextHaler´it võib kasutada ka raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite
raviks täiskasvanud patsientidel. KOK on pikaajaline hingamisteede haigus, mida põhjustab peamiselt
suitsetamine.
2. Mida on vaja teada enne Foster NextHaler´i kasutamist

Foster NextHaler’it ei tohi kasutada
- kui olete beklometasoondipropionaadi või formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Rääkige oma arstiga enne Foster NextHaler’i kasutamist, kui teil esineb midagi järgnevast:
- südameprobleemid, need hõlmavad kõiki teie teadaolevaid südame ja/või südame
funktsioonihäireid,
- südame rütmihäired, nagu kiirenenud või ebaregulaarne südamerütm, kiire pulss või
palpitatsioonid, või kui esinevad häired elektrokardiogrammis,
- kõrge vererõhk,
- arterite kitsenemine (ehk arterioskleroos) või kui te teate, et teil on aneurüsm (ebaloomulikult
pundunud veresoone sein),
- kilpnäärme ületalitus,
- madal vere kaaliumitase,
- mõni maksa- või neeruhaigus,
- diabeet. Kui te hingate sisse suures koguses formoterooli, võib teie vere glükoosisisaldus
tõusta ja seega võite te vajada täiendavaid vereanalüüse, et kontrollida veresuhkru taset, kui te
alustate selle inhalaatori kasutamist ja aeg-ajalt ka ravi jooksul,
- kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom),
- kui teile plaanitakse tehakse anesteesiat. Sõltuvalt anesteesia liigist, võib olla vajalik peatada
Foster NextHaler’i kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat,
- kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on hingamisteede
viirus- või seeninfektsioon.

Kui mistahes ülalmainitud seisund kehtib teie kohta, teavitage alati oma arsti sellest enne Foster
NextHaler’i kasutamist.
Kui te pole kindel, kas te võite kasutada Foster NextHaler’it, rääkige enne inhalaatori kasutamist oma
arsti, astmakabineti õe või apteekriga.

Teie arst määrab ravi ajal aeg-ajalt teie vere kaaliumisisaldust, eriti kui teil on raske astma.
Nagu palju bronhodilataatorid, võib Foster NextHaler põhjustada järsku kaaliumitaseme langust veres
(hüpokaleemia). Seda seetõttu, et hapnikuvaegus veres ja mõned teised ravimid, mida te võite võtta
koos Foster NextHaler’iga, võivad kaaliumilangust tugevdada.

Kui te kasutate pikka aega sissehingatavaid kortikosteroide suurtes annustes, võite te
stressiolukorras vajada rohkem kortikosteroide. Stressirohked olukorrad võivad olla nt haiglasse
sattumine pärast õnnetust, tõsise trauma saamine või operatsioonieelne periood. Sellisel juhul otsustab
teie raviarst, kas teil on vajalik suurendada kortikosteroidide annust ja ta kirjutab vajadusel välja
steroiditabletid või -süstid.

Kui te peaksite minema haiglasse, pidage meeles kaasa võtta kõik oma ravimid, k.a ilma retseptita
ostetud ravimid, ja inhalaatorid, s.h ka Foster NextHaler; võimalusel võtke kaasa ka
originaalpakendid.

Teatage oma arstile, kui teil tekib nägemise ähmastumine või teised nägemishäired.

Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Muud ravimid ja Foster NextHaler
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. See on vajalik, kuna FOSTER NextHaler võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Samuti võivad mõned ravimid mõjutada FOSTER NextHaler’i toimet.

Kindlasti öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
- Mõned ravimid võivad suurendada FOSTER NextHaler’i toimet ning teie arst võib soovida
teid hoolikalt jälgida, kui te kasutate neid ravimeid (sealhulgas mõned HIV-ravimid:
ritonaviir, kobitsistaat).
- Beetablokaatorid. Beetablokaatoreid kasutatakse erinevate seisundite raviks, sealhulgas
südameprobleemid, kõrge vererõhk või glaukoom (suurenenud silma siserõhk). Kui teil on
vaja kasutada beetablokaatoreid (sh silmatilgad), võib formoterooli toime väheneda või üldse
mitte toimida.
- Beeta-adrenergilised ravimid (ravimid, mis toimivad samamoodi nagu formoterool) võivad
suurendada formoterooli toimet.
- Südame rütmihäirete ravimid (kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid).
- Allergiliste reaktsioonide ravimid (antihistamiinid, nagu terfenadiin).
- Ravimid, mida kasutatakse depressiooni sümptomite või vaimsete häirete raviks, nagu
monoaminooksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin ja isokarboksasiid) või tritsüklilised
antidepressandid (nt amitriptülliin ja imipramiin) või fenotiasiinid.
- Parkinsoni tõve ravimid (L-dopa).
- Kilpnäärme alatalitluse ravimid (L-türoksiin).
- Oksütotsiini sisaldavad ravimid (ravimid, mis põhjustavad emaka kontraktsioone).
- Vaimsete häirete ravimid, nagu monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), sealhulgas
ravimid, millel on sarnased omadused furasolidooni ja prokarbasiiniga.
- Südameravimid (digoksiin).
- Teised astmaravimid (teofülliin, aminofülliin või steroidid).
- Diureetikumid (veeväljutajad).

Samuti öelge oma arstile või apteekrile, kui teile plaanitakse teostada operatsiooni- või
hambaravieelselt anesteesiat.

Rasedus ja imetamine
Puuduvad kliinilised andmed Foster NextHaler’i kasutamise kohta raseduse ajal.
Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga. Te võite Foster NextHaler´it raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui teie
arst on seda soovitanud. Teie arst otsustab, kas te peate imetamise ajal lõpetama Foster NextHaler´i
kasutamise või te peaksite jätkama Foster NextHaler´i kasutamist, kuid lõpetama imetamise. Alati
tuleb rangelt järgida arsti ettekirjutusi.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Foster NextHaler ei oma tõenäoliselt toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Siiski, kui
teil tekivad kõrvaltoimed, nagu pearinglus/ja või värisemine, võib see mõjutada teie autojuhtimise või
masinate käsitsemise võimet.

Foster NextHaler sisaldab laktoosi
Laktoos sisaldab vähesel määral piimavalke, mis võivad põhjustada allergilistel patsientidel
reaktsioone. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Kasutage Foster NextHaler’it alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Foster NextHaler sisaldab ülipeent aerosooli, mistõttu jõuab kopsudesse rohkem ravimit. Seetõttu võib
selle inhalaatori puhul teie arst määrata teile väiksema annuse võrreldes eelmisega.

Astma
Teie arst viib läbi regulaarseid kontrolle, veendumaks, et te võtate Foster NextHaler’it õiges annuses.
Kui teie astma on kontrolli all, võib arst pidada vajalikuks vähendada teie Foster NextHaler´i annust.
Mitte mingil juhul ei tohi te ise annust muuta, ilma eelnevalt arstiga rääkimata.

Teie arst võib teile Foster NextHaler´it määrata 2 erineval viisil:
a) kasutage oma astma raviks Foster NextHaler´it iga päev, kuid äkki tekkivate astma
ägenemise sümptomite korral, nagu õhupuudus, hingeldus ja köha, peate te kasutama
eraldi „leevendajat“.
b) kasutage oma astma raviks Foster NextHaler´it iga päev ning samuti kasutage Foster
NextHaler´it äkki tekkivate astma ägenemise sümptomite korral, nagu õhupuudus,
hingeldus ja köha.

a) Foster NextHaler´i kasutamine koos teise „leevendajaga“:

Täiskasvanud ja eakad:
Selle ravimi soovituslik annus on 1 või 2 inhalatsiooni 2 korda ööpäevas.
Maksimaalne ööpäevane annus on 4 inhalatsiooni.

NB! Kandke alati endaga kõikjal kaasas kiiresti toimivat „leevendavat” inhalaatorit, ravimaks
astma ägenemise sümptomeid või ootamatut astmahoogu.

b) Foster NextHaler´i kasutamine astma ainuravimina:

Täiskasvanud ja eakad:
Tavaline annus on 1 inhalatsioon hommikul ja 1 inhalatsioon õhtul.

Äkki tekkivate astma sümptomite korral peate te Foster NextHaler´it kasutama ka „leevendava“
ravimina.

Astma sümptomite tekkimisel manustage 1 inhalatsioon ning oodake mõned minutid.
Juhul kui te ei tunne end paremini, manustage veel üks annus.

Ärge kasutage rohkem kui 6 „leevendavat“ annust päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 8 Foster NextHaler´i inhalatsiooni.

Kui te tunnete, et vajate oma astma kontrollimiseks rohkem annuseid ööpäevas, pidage nõu oma
arstiga. Ta võib muuta teie ravi.

Ärge suurendage annust.
Kui teil on tunne, et see ravim ei ole efektiivne, rääkige alati oma arstiga enne annuse suurendamist.

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)
Täiskasvanud ja eakad:
Soovituslik annus on 2 inhalatsiooni hommikul ja 2 inhalatsiooni õhtul.

Kuidas Foster NextHaler´it kasutada

Foster NextHaler on inhaleerimiseks.

Mil iganes võimalik, tuleb proovida inhaleerida seistes või istuvas asendis.

Kui te olete kasutanud Foster NextHaler’it rohkem, kui ette nähtud
 nõu saamiseks võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise meditsiini
osakonnaga. Võtke ravim endaga kaasa, et nad teaksid, mida te olete kasutanud;
 võivad ilmneda kõrvaltoimed. Öelge oma arstile, kui teil esineb ebatavalisi sümptomeid, et arst
saaks vajadusel teostada lisateste või otsustada muude vajalike meetmete üle.

Kui te unustate Foster NextHaler’it kasutada
Kasutage annus niipea, kui teile meenub. Kui järgmise annuse kasutamise aeg on peaaegu käes, ärge
kasutage unustatud annust, vaid jätkake järgmise annusega õigel ajal. Ärge kasutage kahekordset
annust.

Kui te lõpetate Foster NextHaler’i kasutamise
Isegi kui te tunnete end paremini, ärge lõpetage Foster NextHaler’i kasutamist ega vähendage annust.
Kui te soovite seda teha, rääkige eelnevalt oma arstiga. On väga oluline kasutada Foster NextHaler’it
regulaarselt, isegi kui teil ei pruugi olla astma sümptomeid.

Kui teie hingamine ei parane
Kui teie sümptomid ei parane pärast Foster NextHaler´i kasutamist, võisite seda kasutada valesti.
Seega, kontrollige õiget kasutamist kasutusjuhendist allpool ja/või võtke ühendust oma arsti või
meditsiiniõega, et teid vastavalt õpetataks.

Kui teie astma muutub halvemaks
Kui teie sümptomid muutuvad halvemaks või alluvad raskesti kontrollile (nt kui te kasutate eraldi
„leevendavat” inhalaatorit või Foster NextHaler’it leevendava inhalaatorina sagedamini) või kui
„leevendav” inhalaator või Foster Nexthaler ei paranda teie sümptomeid, jätkake Foster NextHaler’i
kasutamist, kuid pöörduge niipea kui võimalik oma arsti poole. Teie arst võib otsustada muuta Foster
NextHaler’i annust või määrata teile täiendav või mõni teine ravi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

NEXTHALER INHALAATORI KASUTUSJUHEND

A. Pakendi sisu
Lisateavet pakendi sisu kohta vt lõik 6.
Juhul kui pakendi sisu ei vasta lõigus 6 kirjeldatule, tagastage inhalaator sellele, kellelt te selle
saite ja küsige uus.

B. Üldised hoiatused ja ettevaatusabinõud
 Ärge eemaldage inhalaatorit ümbrisest juhul, kui te ei kavatse seda kohe kasutada.
 Kasutage inhalaatorit ainult nii, nagu on näidatud.
 Hoidke kaas kinnises asendis kuni järgmise annustamiseni inhalaatorist.
 Kui te ei kasuta inhalaatorit, hoidke seda puhtas ja kuivas kohas.
 Ärge katsetage mis tahes põhjusel oma NextHaler´i inhalaatorit osadeks võtta.
C. Teie NextHaler inhalaatori olulised omadused

Kaas Huulik Õhuvool
Annuse-
loendaja

Annuse manustamisel Nexthaler inhalaatorist on vajalik vaid 3 lihtsalt sammu: Ava, inhaleeri, sulge.

D. Enne uue Nexthaler´i kasutamist
1. Avage ümbris ja võtke inhalaator välja.
o Ärge kasutage oma inhalaatorit, kui ümbris ei ole kinni või on kahjustatud-
tagastage see sinna, kust te selle saite ja küsige uus.
o Kirjutage pakendi avamise kuupäev karbil olevale sildile.
2. Hinnake oma inhalaatorit.
o Kui inhalaator näib olevat katki või kahjustatud, tagastage see sinna, kust te selle
saite ja küsige uus.
3. Kontrollige annuseloendajat. Kui teil on uus inhalaator, siis peab annuseloendajas
olema nähtav “120”.
o Ärge kasutage uut inhalaatorit, kui number annuseloendajas on väiksem kui
“120” – tagastage see sinna, kust te selle saite ja küsige uus.

E. Kuidas NextHaler inhalaatorit kasutada
 Kui te ei ole kindel, kas te saate ravimit õiges annuses, võtke ühendust oma arsti või
apteekriga.
 Kui te ei ole kindel, kas pärast inhaleerimist arv annuseloendajas vähenes, oodake järgmise
annuse manustamise ajani ja manustage see nagu tavapäraselt. Ärge manustage täiendavat
annust.

E.1. Avage
1. Hoidke inhalaatorit kindlalt püstises asendis.
2. Kontrollige järelejäänud annuste arvu: number vahemikus “1” ja“120” näitab, et
veel on annuseid alles.
o Kui annuseloendaja näitab“0”, siis ei ole annuseid alles – visake inhalaator ära ja
ostke uus.
3. Avage kaas täielikult
 4. Enne inhaleerimist hingake välja nii kaua kuni see tundub teile mugav.
o Ärge hingake välja läbi inhalaatori.

E.2. Inhaleerige
Võimalusel seiske inhaleerimise ajal püsti või istuge nii, et ülakeha on püstises asendis.
1. Tõstke inhalaator suu juurde ja asetage oma huuled ümber huuliku.
o Ärge katke õhuava kui te oma inhalaatorit hoiate.
o Ärge inhaleerige läbi õhuava
2. Hingake kiirelt ja sügavalt läbi suu
o Te võite tunda maitset annuse manustamisel.
o Te võite manustamisel kuulda või tunda klõpsatust.
o Ärge inhaleerige läbi nina.
o Ärge eemaldage inhalaatorit huultelt inhalatsiooni ajal.

3. Eemaldage inhalaator oma suult.
4. Hoidke hinge kinni 5 kuni 10 sekundit või nii kaua, kuni see tundub teie jaoks
mugav.
5. Hingake aeglaselt välja.
o Ärge hingake välja läbi oma inhalaatori.

E.3. Sulgege
1. Asetage oma inhalaator tagasi püstisesse asendisse ja sulgege kaas täielikult.
2. Kontrollige, et doos annuseloendajas vähenes.
 3. Kui te peate võtma veel ühe annuse, korrake samme E.1 kuni E.3.

F. Puhastamine
 Tavaliselt ei ole vaja inhalaatorit puhastada.
 Vajadusel võite te oma inhalaatorit puhastada pärast kasutamist kuiva lapi või salvrätiga.
o Ärge puhastage oma inhalaatorit vee või teiste vedelikega. Hoidke see kuivana.

G. Säilitamine
Lisateavet säilitamistingimuste ja hävitamise juhendi kohta vt lõik 5.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu kõigi inhaleeritavate ravimite kasutamisel, võib ka vahetult pärast Foster NextHaler´i
manustamist tekkida paradoksaalne bronhospasm koos sellega kaasneva hingelduse, köha ja
vilistava hingamisega. Kui see tekib, katkestage otsekohe Foster NextHaler´i kasutamine ja
kasutage otsekohe kiiretoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit sümptomite leevendamiseks.
Võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekivad allergilised reaktsioonid, mis hõlmavad nahaallergiaid,
nahasügelust, nahalöövet, nahapunetust, naha või limaskestade, eriti silmade, näo, huulte ja kõri turset.

Muud Foster NextHaler´i võimalikud kõrvaltoimed on allpool loetletud nende esinemissageduse järgi:

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- värinad
- pneumoonia (kopsupõletik) KOK´iga patsientidel.

Öelge oma arstile, kui teil esineb mõni järgnevatest sümptomitest Foster NextHaler´i kasutamise ajal,
kuna need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:
- palavik või külmavärinad
- suurenenud lima tootmine, muutused lima värvuses
- süvenev köha või hingamisraskuste suurenemine.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- gripilaadsed sümptomid, kurguvalu
- seeninfektsioonid (suus ja neelus). Suu loputamine või veega kuristamine ja hammaste harjamine
kohe pärast inhalatsiooni võib aidata vältida neid kõrvaltoimeid
- astmasümptomite süvenemine, hingamisraskused
- hääle kähedus
- köha
- ebatavaliselt kiire südamerütm
- ebatavaliselt aeglane südamerütm
- rõhuv valu rinnus
- peavalu
- iiveldus
- väsimus või närvilisus
- muutused elektrokardiogrammis (EKG)
- madal kortisooli tase uriinis või veres
- kõrge kaaliumitase veres
- kõrge glükoositase veres
- kõrge rasvhapete tase veres.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- ähmane nägemine.

Kõrvaltoimed, mida on täheldatud sarnaste inhaleeritavate beklometasoondipropionaati ja/või
formoterooli sisaldavate ravimite puhul:
- palpitatsioonid (südamepekslemine)
- ebaregulaarne südamerütm
- ebatavaline või halvenenud maitsetundlikkus
- lihasvalu ja lihaskrambid
- rahutus, pearinglus
- ärevusetunne
- unehäired
- kaaliumitaseme langus veres
- vererõhu tõus/langus.

Suurte annuste inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamine pika aja jooksul võib põhjustada
süsteemseid kõrvaltoimed, milleks võivad olla:
- probleemid neerupealiste funktsioonis (adrenosupressioon)
- luu hõrenemine
- kasvupeetus lastel ja noorukitel
- silmasisese rõhu tõus (nimetatakse glaukoomiks), katarakt
- kiire kehakaalu tõus, eriti näo ja keha piirkonnas
- uneprobleemid, depressioon või muretsemine, rahutus, närvilisus, üleerutus või ärrituvus. Need
toimed võivad tõenäolisemalt ilmneda lastel
- ebatavaline käitumine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, inhalaatori ümbrisel ja
etiketil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Eemaldage inhalaator ümbrisest vahetult enne
esmakordset kasutamist.

Enne esmast avamist:
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Pärast esmast avamist:
Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Pärast esmast avamist tuleb ära kasutada 6 kuu jooksul.
Märkige ümbrise avamise kuupäev karbil olevale sildile.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Foster NextHaler sisaldab
- Toimeained on veevaba beklometasoondipropionaat ja formoteroolfumaraatdihüdraat.
Üks mõõdetud annus sisaldab 100 mikrogrammi veevaba beklometasoondipropionaati ja 6
mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. See vastab pihustist väljutatud annustele: 81,9
mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 5,0 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (sisaldab väheses koguses piimavalke) ja
magneesiumstearaat.

Kuidas Foster NextHaler välja näeb ja pakendi sisu
See ravim on saadaval valge või peaaegu valge inhalatsioonipulbrina, mis on pakendatud plastikust
inhalaatorisse, mida nimetatakse NextHaler´iks.
Iga pakend sisaldab 1, 2 või 3 inhalaatorit, igas 120 annust.
Iga inhalaator on pakendatud kaitsvasse ümbrisesse (alumiiniumfoolium pakend).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Viin
Austria

Tootjad
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Itaalia

Chiesi S.A.S
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint Victor
Prantsusmaa

Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Vienna
Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Norameda Eesti filiaal,
Akadeemia 21/3,
12618 Tallinn, Harjumaa
Tel +372 585 54393
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Belgia, Kreeka, Luksemburg: Inuvair NEXThaler
Bulgaaria, Eesti, Küpros: Foster NEXThaler
Hispaania, Prantsusmaa: Formodual NEXThaler
Iirimaa: Fostair Nexthaler 100 micrograms/6 micrograms per metered dose inhalation powder
Itaalia: Inuver
Leedu: Foster
Läti: Foster NEXThaler 100 mikrogrami/6 mikrogrami devā inhalācijas pulveris
Norra: Inuxair
Rootsi: Innovair nexthaler
Rumeenia: Foster NEXThaler 100 micrograme/6 micrograme pe doză pulbere de inhalat
Saksamaa: KANTOS MASTER NEXThaler 100 Mikrogramm / 6 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur
Inhalation
Soome: Innovair NEXThaler 100 mikrog/6 mikrog/annos inhalaatiojauhe
Taani: Innovair NEXThaler

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2021.

Muud teabeallikad

Üksikasjalik ja ajakohastatud teave selle ravimi kohta on saadaval infolehes ja pakendil toodud QR-koodi
skaneerimisel nutitelefoniga.

Sama teave on saadaval ka järgmisel URL-aadressil: https://qrco.de/Nexthaler100-6-120.
 Pakendi infoleht: teave patsiendile

Foster NextHaler, 100/6 mikrogrammi/pihustusannuses inhalatsioonipulber
Kasutamiseks täiskasvanutel

beklometasoondipropionaat, veevaba/ formoteroolfumaraatdihüdraat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Foster NextHaler on pulber, mida hingatakse sisse suu kaudu ja jõuab sealt sügavale teie kopsudesse.
See sisaldab kahte toimeainet: veevaba beklometasoondipropionaati ja formoteroolfumaraatdihüdraati.

- Beklometasoondipropionaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks,
millel on põletikuvastane toime ja mis vähendavad turset ja ärritust teie kopsudes.

- Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub pikatoimelisteks bronhodilataatoriteks nimetatavate
ravimite rühma. Need lõdvestavad hingamisteede lihaseid ja seega laiendavad hingamisteid, mis
võimaldab teil kergemini sisse ja välja hingata.

Need kaks toimeainet muudavad hingamise kergemaks, leevendades astmaga või kroonilise
obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel selliseid sümptomeid, nagu hingeldamine, vilisev hingamine
ja köha ning samuti aitavad astmasümptomeid vältida.

Astma
Foster NextHaler´it kasutatakse astma raviks täiskasvanutel.

Kui teile on määratud Foster NextHaler siis tõenäoliselt:
- inhaleeritavad kortikosteroidid ja "vastavalt vajadusele" inhaleeritavad lühitoimelised
bronhodilataatorid ei taga piisavat kontrolli teie astmanähtude üle,
või
- teie astma reageerib hästi ravile nii kortikosteroidide kui ka pikatoimeliste
bronhodilataatoritega.

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Foster NextHaler´it võib kasutada ka raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite
raviks täiskasvanud patsientidel. KOK on pikaajaline hingamisteede haigus, mida põhjustab peamiselt
suitsetamine.
2. Mida on vaja teada enne Foster NextHaler´i kasutamist

Foster NextHaler’it ei tohi kasutada
- kui olete beklometasoondipropionaadi või formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Rääkige oma arstiga enne Foster NextHaler’i kasutamist, kui teil esineb midagi järgnevast:
- südameprobleemid, need hõlmavad kõiki teie teadaolevaid südame ja/või südame
funktsioonihäireid,
- südame rütmihäired, nagu kiirenenud või ebaregulaarne südamerütm, kiire pulss või
palpitatsioonid, või kui esinevad häired elektrokardiogrammis,
- kõrge vererõhk,
- arterite kitsenemine (ehk arterioskleroos) või kui te teate, et teil on aneurüsm (ebaloomulikult
pundunud veresoone sein),
- kilpnäärme ületalitus,
- madal vere kaaliumitase,
- mõni maksa- või neeruhaigus,
- diabeet. Kui te hingate sisse suures koguses formoterooli, võib teie vere glükoosisisaldus
tõusta ja seega võite te vajada täiendavaid vereanalüüse, et kontrollida veresuhkru taset, kui te
alustate selle inhalaatori kasutamist ja aeg-ajalt ka ravi jooksul,
- kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom),
- kui teile plaanitakse teha anesteesiat. Sõltuvalt anesteesia liigist, võib olla vajalik peatada
Foster NextHaler’i kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat,
- kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on hingamisteede
viirus- või seeninfektsioon.

Kui mistahes ülalmainitud seisund kehtib teie kohta, teavitage alati oma arsti sellest enne Foster
NextHaler’i kasutamist.
Kui te pole kindel, kas te võite kasutada Foster NextHaler’it, rääkige enne inhalaatori kasutamist oma
arsti, astmakabineti õe või apteekriga.

Teie arst määrab ravi ajal aeg-ajalt teie vere kaaliumisisaldust, eriti kui teil on raske astma.
Nagu paljud bronhodilataatorid, võib Foster NextHaler põhjustada järsku kaaliumitaseme langust
veres (hüpokaleemia). Seda seetõttu, et hapnikuvaegus veres ja mõned teised ravimid, mida te võite
võtta koos Foster NextHaler’iga, võivad kaaliumilangust tugevdada.

Kui te kasutate pikka aega sissehingatavaid kortikosteroide suurtes annustes, võite te
stressiolukorras vajada rohkem kortikosteroide. Stressirohked olukorrad võivad olla nt haiglasse
sattumine pärast õnnetust, tõsise trauma saamine või operatsioonieelne periood. Sellisel juhul otsustab
teie raviarst, kas teil on vajalik suurendada kortikosteroidide annust ja ta kirjutab vajadusel välja
steroiditabletid või -süstid.

Kui te peaksite minema haiglasse, pidage meeles kaasa võtta kõik oma ravimid, k.a ilma retseptita
ostetud ravimid, ja inhalaatorid, s.h ka Foster NextHaler; võimalusel võtke kaasa ka
originaalpakendid.

Teatage oma arstile, kui teil tekib nägemise ähmastumine või teised nägemishäired.

Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Muud ravimid ja Foster NextHaler
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. See on vajalik, kuna FOSTER NextHaler võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Samuti võivad mõned ravimid mõjutada FOSTER NextHaler’i toimet.

Kindlasti öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
 Mõned ravimid võivad suurendada FOSTER NextHaler’i toimet ning teie arst võib soovida
teid hoolikalt jälgida, kui te kasutate neid ravimeid (sealhulgas mõned HIV-ravimid:
ritonaviir, kobitsistaat)
 Beetablokaatorid. Beetablokaatoreid kasutatakse erinevate seisundite raviks, sealhulgas
südameprobleemid, kõrge vererõhk või glaukoom (suurenenud silma siserõhk). Kui teil on
vaja kasutada beetablokaatoreid (s.h silmatilgad), võib formoterooli toime väheneda või üldse
mitte toimida.
 Beeta-adrenergilised ravimid (ravimid, mis toimivad samamoodi nagu formoterool) võivad
suurendada formoterooli toimet.
 Südame rütmihäirete ravimid (kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid).
 Allergiliste reaktsioonide ravimid (antihistamiinid, nagu terfenadiin).
 Ravimid, mida kasutatakse depressioonisümptomite või vaimsete häirete raviks nagu
monoaminooksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin ja isokarboksasiid) või tritsüklilised
antidepressandid (nt amitriptülliin ja imipramiin) või fenotiasiinid.
 Parkinsoni tõve ravimid (L-dopa).
 Kilpnäärme alatalitluse ravimid (L-türoksiin).
 Oksütotsiini sisaldavad ravimid (ravimid, mis põhjustavad emaka kontraktsioone).
 Vaimsete häirete ravimid, nagu monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), sealhulgas
ravimid, millel on sarnased omadused furasolidooni ja prokarbasiiniga.
 Südameravimid (digoksiin).
 Teised astmaravimid (teofülliin, aminofülliin või steroidid).
 Diureetikumid (veeväljutajad).

Samuti öelge oma arstile või apteekrile, kui teile plaanitakse teostada operatsiooni- või
hambaravieelselt anesteesiat.

Rasedus ja imetamine
Puuduvad kliinilised andmed Foster NextHaler’i kasutamise kohta raseduse ajal.
Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga. Te võite Foster NextHaler´it raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui teie
arst on seda soovitanud. Teie arst otsustab, kas te peate imetamise ajal lõpetama Foster NextHaler´i
kasutamise või te peaksite jätkama Foster NextHaler´i kasutamist, kuid lõpetama imetamise. Alati
tuleb rangelt järgida arsti ettekirjutusi.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Foster NextHaler ei oma tõenäoliselt toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Siiski, kui
teil tekivad kõrvaltoimed, nagu pearinglus/ja või värisemine, võib see mõjutada teie autojuhtimise või
masinate käsitsemise võimet.

Foster NextHaler sisaldab laktoosi
Laktoos sisaldab vähesel määral piimavalke, mis võivad põhjustada allergilistel patsientidel
reaktsioone. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Kasutage Foster NextHaler’it alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Foster NextHaler sisaldab ülipeent aerosooli, mistõttu jõuab kopsudesse rohkem ravimit. Seetõttu võib
selle inhalaatori puhul teie arst määrata teile väiksema annuse võrreldes eelmisega.

Astma
Teie arst viib läbi regulaarseid kontrolle, veendumaks, et te võtate Foster NextHaler’it õiges annuses.
Kui teie astma on kontrolli all, võib arst pidada vajalikuks vähendada teie Foster NextHaler´i annust.
Mitte mingil juhul ei tohi te ise annust muuta, ilma eelnevalt arstiga rääkimata.

Teie arst võib teile Foster NextHaler´it määrata 2 erineval viisil:
a) kasutage oma astma raviks Foster NextHaler´it iga päev, kuid äkki tekkivate astma
ägenemise sümptomite korral, nagu õhupuudus, hingeldus ja köha, peate te kasutama
eraldi „leevendajat“.
b) kasutage oma astma raviks Foster NextHaler´it iga päev ning samuti kasutage Foster
NextHaler´it äkki tekkivate astma ägenemise sümptomite korral, nagu õhupuudus,
hingeldus ja köha.

a) Foster NextHaler´i kasutamine koos teise „leevendajaga“:

Täiskasvanud ja eakad:
Selle ravimi soovituslik annus on 1 või 2 inhalatsiooni 2 korda ööpäevas.
Maksimaalne ööpäevane annus on 4 inhalatsiooni.

NB! Kandke alati endaga kõikjal kaasas kiiresti toimivat „leevendavat” inhalaatorit, ravimaks
astma ägenemise sümptomeid või ootamatut astmahoogu.

b) Foster NextHaler´i kasutamine astma ainuravimina:

Täiskasvanud ja eakad:
Tavaline annus on 1 inhalatsioon hommikul ja 1 inhalatsioon õhtul.

Äkki tekkivate astma sümptomite korral peate te Foster NextHaler´it kasutama ka „leevendava“
ravimina.

Astma sümptomite tekkimisel manustage 1 inhalatsioon ning oodake mõned minutid.
Juhul kui te ei tunne end paremini, manustage veel üks annus.
Ärge kasutage rohkem kui 6 „leevendavat“ annust päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 8 Foster NextHaler´i inhalatsiooni.
Kui te tunnete, et vajate oma astma kontrollimiseks rohkem annuseid ööpäevas, pidage nõu oma
arstiga. Ta võib muuta teie ravi.

Ärge suurendage annust.
Kui teil on tunne, et see ravim ei ole efektiivne, rääkige alati oma arstiga enne annuse suurendamist.

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)
Täiskasvanud ja eakad:
Soovituslik annus on 2 inhalatsiooni hommikul ja 2 inhalatsiooni õhtul.

Kuidas Foster NextHaler´it kasutada

Foster NextHaler on inhaleerimiseks.

Mil iganes võimalik, tuleb proovida inhaleerida seistes või istuvas asendis.

Kui te olete kasutanud Foster NextHaler’it rohkem, kui ette nähtud
 nõu saamiseks võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise meditsiini
osakonnaga. Võtke ravim endaga kaasa, et nad teaksid, mida te olete kasutanud;
 võivad ilmneda kõrvaltoimed. Öelge oma arstile, kui teil esineb ebatavalisi sümptomeid, et arst
saaks vajadusel teostada lisateste või otsustada muude vajalike meetmete üle.

Kui te unustate Foster NextHaler’it kasutada
Kasutage annus niipea, kui teile meenub. Kui järgmise annuse kasutamise aeg on peaaegu käes, ärge
kasutage unustatud annust, vaid jätkake järgmise annusega õigel ajal. Ärge kasutage kahekordset
annust.

Kui te lõpetate Foster NextHaler’i kasutamise
Isegi kui te tunnete end paremini, ärge lõpetage Foster NextHaler’i kasutamist ega vähendage annust.
Kui te soovite seda teha, rääkige eelnevalt oma arstiga. On väga oluline kasutada Foster NextHaler’it
regulaarselt, isegi kui teil ei pruugi olla astma sümptomeid.

Kui teie hingamine ei parane
Kui teie sümptomid ei parane pärast Foster NextHaler´i kasutamist, võisite seda kasutada valesti.
Seega, kontrollige õiget kasutamist kasutusjuhendist allpool ja/või võtke ühendust oma arsti või
meditsiiniõega, et teid vastavalt õpetataks.

Kui teie astma muutub halvemaks
Kui teie sümptomid muutuvad halvemaks või alluvad raskesti kontrollile (nt kui te kasutate eraldi
„leevendavat” inhalaatorit või Foster NextHaler’it leevendava inhalaatorina sagedamini) või kui
„leevendav” inhalaator või Foster Nexthaler ei paranda teie sümptomeid, jätkake Foster NextHaler’i
kasutamist, kuid pöörduge niipea kui võimalik oma arsti poole. Teie arst võib otsustada muuta Foster
NextHaler’i annust või määrata teile täiendav või mõni teine ravi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

NEXTHALER INHALAATORI KASUTUSJUHEND

A. Pakendi sisu
Lisateavet pakendi sisu kohta vt lõik 6.
Juhul kui pakendi sisu ei vasta lõigus 6 kirjeldatule, tagastage inhalaator sellele, kellelt te selle
saite ja küsige uus.

B. Üldised hoiatused ja ettevaatusabinõud
 Ärge eemaldage inhalaatorit ümbrisest juhul, kui te ei kavatse seda kohe kasutada.
 Kasutage inhalaatorit ainult nii, nagu on näidatud.
 Hoidke kaas kinnises asendis kuni järgmise annustamiseni inhalaatorist.
 Kui te ei kasuta inhalaatorit, hoidke seda puhtas ja kuivas kohas.
 Ärge katsetage mis tahes põhjusel oma NextHaler´i inhalaatorit osadeks võtta.
C. Teie NextHaler inhalaatori olulised omadused

Annuse- Õhuvool
Kaas Huulik
loendaja

Annuse manustamisel Nexthaler inhalaatorist on vajalik vaid 3 lihtsalt sammu: Ava, inhaleeri, sulge.

D. Enne uue Nexthaler´i kasutamist
1. Avage ümbris ja võtke inhalaator välja.
o Ärge kasutage oma inhalaatorit, kui ümbris ei ole kinni või on kahjustatud-
tagastage see sinna, kust te selle saite ja küsige uus.
o Kirjutage pakendi avamise kuupäev karbil olevale sildile.
2. Hinnake oma inhalaatorit.
o Kui inhalaator näib olevat katki või kahjustatud, tagastage see sinna, kust te selle
saite ja küsige uus.
3. Kontrollige annuseloendajat. Kui teil on uus inhalaator, siis peab annuseloendajas
olema nähtav “180”.
o Ärge kasutage uut inhalaatorit, kui number annuseloendajas on väiksem kui “180”
– tagastage see sinna, kust te selle saite ja küsige uus.

E. Kuidas NextHaler inhalaatorit kasutada

 Kui te ei ole kindel, kas te saate ravimit õiges annuses, võtke ühendust oma arsti või
apteekriga.

 Kui te ei ole kindel, kas pärast inhaleerimist arv annuseloendajas vähenes, oodake
järgmise annuse manustamise ajani ja manustage see nagu tavapäraselt. Ärge manustage
täiendavat annust.
E.1. Avage
1. Hoidke inhalaatorit kindlalt püstises asendis.
2. Kontrollige järelejäänud annuste arvu: number vahemikus “1” ja“180” näitab, et
veel on annuseid alles.
 o Kui annuseloendaja näitab“0”, siis ei ole annuseid alles – visake inhalaator ära ja
ostke uus.
3. Avage kaas täielikult

4. Enne inhaleerimist hingake välja nii kaua kuni see tundub teile mugav.
o Ärge hingake välja läbi inhalaatori.

E.2. Inhaleerige
Võimalusel seiske inhaleerimise ajal püsti või istuge nii, et ülakeha on püstises asendis.
1. Tõstke inhalaator suu juurde ja asetage oma huuled ümber huuliku.
o Ärge katke õhuava kui te oma inhalaatorit hoiate.
o Ärge inhaleerige läbi õhuava
2. Hingake kiirelt ja sügavalt läbi suu
o Te võite tunda maitset annuse manustamisel.
o Te võite manustamisel kuulda või tunda klõpsatust.
o Ärge inhaleerige läbi nina.
o Ärge eemaldage inhalaatorit huultelt inhalatsiooni ajal.

3. Eemaldage inhalaator oma suult.
4. Hoidke hinge kinni 5 kuni 10 sekundit või nii kaua, kuni see tundub teie jaoks
mugav.
5. Hingake aeglaselt välja.
o Ärge hingake välja läbi oma inhalaatori.

E.3. Sulgege
1. Asetage oma inhalaator tagasi püstisesse asendisse ja sulgege kaas täielikult.
2. Kontrollige, et doos annuseloendajas vähenes.
 3. Kui te peate võtma veel ühe annuse, korrake samme E.1 kuni E.3

F. Puhastamine
 Tavaliselt ei ole vaja inhalaatorit puhastada.
 Vajadusel võite te oma inhalaatorit puhastada pärast kasutamist kuiva lapi või salvrätiga.
o Ärge puhastage oma inhalaatorit vee või teiste vedelikega. Hoidke see kuivana.

G. Säilitamine
Lisateavet säilitamistingimuste ja hävitamise juhendi kohta vt lõik5.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu kõigi inhaleeritavate ravimite kasutamisel, võib ka vahetult pärast Foster NextHaler´i
manustamist tekkida paradoksaalne bronhospasm koos sellega kaasneva hingelduse, köha ja
vilistava hingamisega. Kui see tekib, katkestage otsekohe Foster NextHaler´i kasutamine ja
kasutage otsekohe kiiretoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit sümptomite leevendamiseks.
Võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekivad allergilised reaktsioonid, mis hõlmavad nahaallergiaid,
nahasügelust, nahalöövet, nahapunetust, naha või limaskestade, eriti silmade, näo, huulte ja kõri turset.

Muud Foster NextHaler´i võimalikud kõrvaltoimed on allpool loetletud nende esinemissageduse järgi:

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- värinad
- pneumoonia (kopsupõletik) KOK´iga patsientidel.

Öelge oma arstile, kui teil esineb mõni järgnevatest sümptomitest Foster NextHaler´i kasutamise ajal,
kuna need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:
- palavik või külmavärinad
- suurenenud lima tootmine, muutused lima värvuses
- süvenev köha või hingamisraskuste suurenemine.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- gripilaadsed sümptomid, kurguvalu
- seeninfektsioonid (suus ja neelus). Suu loputamine või veega kuristamine ja hammaste harjamine
kohe pärast inhalatsiooni võib aidata vältida neid kõrvaltoimeid
- astmasümptomite süvenemine, hingamisraskused
- hääle kähedus
- köha
- ebatavaliselt kiire südamerütm
- ebatavaliselt aeglane südamerütm
- rõhuv valu rinnus
- peavalu
- iiveldus
- väsimus või närvilisus
- muutused elektrokardiogrammis (EKG)
- madal kortisooli tase uriinis või veres
- kõrge kaaliumitase veres
- kõrge glükoositase veres
- kõrge rasvhapete tase veres.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- ähmane nägemine.

Kõrvaltoimed, mida on täheldatud sarnaste inhaleeritavate beklometasoondipropionaati ja/või
formoterooli sisaldavate ravimite puhul:
- palpitatsioonid (südamepekslemine)
- ebaregulaarne südamerütm
- ebatavaline või halvenenud maitsetundlikkus
- lihasvalu ja lihaskrambid
- rahutus, pearinglus
- ärevusetunne
- unehäired
- kaaliumitaseme langus veres
- vererõhu tõus/langus.

Suurte annuste inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamine pika aja jooksul võib põhjustada
süsteemseid kõrvaltoimed, milleks võivad olla:
- probleemid neerupealiste funktsioonis (adrenosupressioon)
- luu hõrenemine
- kasvupeetus lastel ja noorukitel
- silmasisese rõhu tõus (nimetatakse glaukoomiks), katarakt
- kiire kehakaalu tõus, eriti näo ja keha piirkonnas
- uneprobleemid, depressioon või muretsemine, rahutus, närvilisus, üleerutus või ärrituvus. Need
toimed võivad tõenäolisemalt ilmneda lastel
- ebatavaline käitumine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, inhalaatori ümbrisel ja
etiketil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Eemaldage inhalaator ümbrisest vahetult enne
esmakordset kasutamist.

Enne esmast avamist:
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Pärast esmast avamist:
Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Pärast esmast avamist tuleb ära kasutada 6 kuu jooksul.
Märkige ümbrise avamise kuupäev karbil olevale sildile.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Foster NextHaler sisaldab
- Toimeained on veevaba beklometasoondipropionaat ja formoteroolfumaraatdihüdraat.
Üks mõõdetud annus sisaldab 100 mikrogrammi veevaba beklometasoondipropionaati ja 6
mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. See vastab pihustist väljutatud annustele: 81,9
mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 5,0 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (sisaldab väheses koguses piimavalke) ja
magneesiumstearaat.

Kuidas Foster NextHaler välja näeb ja pakendi sisu
See ravim on saadaval valge või peaaegu valge inhalatsioonipulbrina, mis on pakendatud plastikust
inhalaatorisse, mida nimetatakse NextHaler´iks.
Iga pakend sisaldab 1, 2 või 3 inhalaatorit, igas 180 annust.
Iga inhalaator on pakendatud kaitsvasse ümbrisesse (alumiiniumfoolium pakend).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Viin
Austria

Tootjad
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Itaalia

Chiesi S.A.S
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint Victor
Prantsusmaa

Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Vienna
Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Norameda Eesti filiaal,
Akadeemia 21/3,
12618 Tallinn, Harjumaa
Tel +372 585 54393
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Belgia, Kreeka, Luksemburg: Inuvair NEXThaler
Bulgaaria, Eesti, Küpros: Foster NEXThaler
Hispaania, Prantsusmaa: Formodual NEXThaler
Iirimaa: Fostair Nexthaler 100 micrograms/6 micrograms per metered dose inhalation powder
Itaalia: Inuver
Leedu: Foster
Läti: Foster NEXThaler 100 mikrogrami/6 mikrogrami devā inhalācijas pulveris
Norra: Inuxair
Rootsi: Innovair nexthaler
Rumeenia: Foster NEXThaler 100 micrograme/6 micrograme pe doză pulbere de inhalat
Saksamaa: KANTOS MASTER NEXThaler 100 Mikrogramm / 6 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur
Inhalation
Soome: Innovair NEXThaler 100 mikrog/6 mikrog/annos inhalaatiojauhe
Taani: Innovair NEXThaler

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2021.

Muud teabeallikad

Üksikasjalik ja ajakohastatud teave selle ravimi kohta on saadaval infolehes ja pakendil toodud QR-koodi
skaneerimisel nutitelefoniga.

Sama teave on saadaval ka järgmisel URL-aadressil: https://qrco.de/Nexthaler100-6-180.