Fosinopril 10mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Fosinopril Actavis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse AKE-inhibiitoriteks. Fosinopril Actavis
langetab vererõhku ja vähendab südamepuudulikkusega patsientidel südame koormust.

Fosinopril Actavist kasutatakse järgmiste haiguste ravis:
- kõrge vererõhk;
- südamepuudulikkus (seisund, kus süda ei ole võimeline pumpama nii palju verd kui organismil
vaja läheks).

Fosinopril Actavist ei tohi võtta
- kui olete fosinopiili, mõne muu AKE-inhibiitori või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on seoses eelneva AKE-inhibiitorite raviga või mingil muul teadmata põhjusel tekkinud
tursed jalgadel, kätel, näol, limaskestadel või keelel (angioödeem) või kui kellelgi teie sugulastest
on olnud angioödeem (see võib olla pärilik);
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Fosinopril Actavist raseduse varajases
staadiumis, vt raseduse lõik);
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;
- kui te olete võtnud või võtate praegu sakubitriili/valsartaani, mis on pikaajalise (kroonilise)
südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutel, sest suureneb risk angioödeemi (kiire turse tekkimine
naha all, näiteks kõri piirkonnas) tekkeks.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fosinopril Actavise võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on olnud pikemaajaline kõhulahtisus või oksendamine, kasutate kaaliumilisandeid, kaaliumi
säästvaid ravimeid, kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, teil on kõrge kaaliumisisaldus veres
(kindlaks tehtud vereanalüüsidega) või olete madala soolasisaldusega dieedil;
- kui te kasutate diureetikume (vett väljutavad tabletid). Teie arst võib katkestada diureetikumide
kasutamise, et korrigeerida organismi vedeliku- ja/või soolavaegust enne ravi alustamist Fosinopril
Actavisega;
- kui teil on nõrk süda (südamepuudulikkus) või südamehaigus (nt teatud klapikahjustused või
südamelihase paksenemine);
- kui teil on aju vereringehäired;
- kui teil on madal vererõhk;
- kui teie neerufunktsioon on nõrgenenud, teil on neeru veresoonte ahenemine või maksahaigus. Teie
arstil võib olla vajalik teie seisundit jälgida ja muuta ravimi annust;
- kui teile on hiljuti tehtud neeru siirdamine;
- kui teil on suhkurtõbi. Ravi esimesel kuul võib olla vajalik tavalisest tihedam veresuhkrutaseme
kontrollimine. Vt ka lõik „Muud ravimid ja Fosinopril Actavis“, allpool;
- kui te saate ülitundlikkust vähendavat ravi mesilase- või herilasenõelamisele (hüposensibiliseeriv
ravi);
- kui te saate hemodialüüsi. Rääkige sellest oma arstile, et ta saaks valida meetodi, mis ei põhjusta
ülitundlikkusreaktsioone;
- kui teile tehakse protseduure, mille käigus eemaldatakse verest halba kolesterooli (LDL aferees), ei
tohi te Fosinopril Actavist kasutada. See on vajalik ülitundlikkusreaktsioonidest hoidumiseks;
- kui teil on püsiv, kuiv köha;
- kui te olete mustanahaline, sest AKE-inhibiitorid on mustanahalistel patsientidel sageli vähem
tõhusad kui muu nahavärviga patsientidel;
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan,
telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid;
- aliskireen.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja
elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.
Vt ka teavet lõigus „Fosinopril Actavist ei tohi võtta”;
- kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, võib suureneda risk angioödeemi tekkeks:
- ratsekadotriil, mis on kõhulahtisuse ravim;
- ravimid siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks ja vähi raviks (nt temsiroliimus,
siroliimus, everoliimus);
- vildagliptiin, mis on suhkurtõve ravim.

Ravi alustades ja kui te kasutate juba mõnda muud vererõhku langetavat ravimit, võib Fosinopril Actavis
põhjustada vererõhu liigset alanemist ja sellele iseloomulikke sümptome (pearinglus, minestamine).
Rääkige oma arstile, kui teil ilmnevad sellised sümptomid. Ravi alustamisel ja/või annuse muutmisel võib
olla vajalik sagedasem arstlik kontroll. Te ei tohi neid külastusi vahele jätta isegi juhul, kui tunnete end
hästi. Teie arst ütleb, kui sageli on kontroll vajalik.

Rääkige arstile või stomatoloogile enne anesteesiat vajavat kirurgilist protseduuri või hambaravi, et
kasutate Fosinopril Actavist, sest anesteesia ajal on oht vererõhu liigseks languseks.

Te peate oma arstile rääkima, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Fosinopril Actavist ei soovitata kasutada raseduse varajases järgus ja seda ei tohi võtta pärast kolmandat
raseduskuud, sest selles staadiumis kasutamisel võib see põhjustada tõsist kahju teie sündivale lapsele (vt
raseduse lõik).

Muud ravimid ja Fosinopril Actavis
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes
muid ravimeid. Mõned ravimid võivad mõjutada või olla mõjutatud Fosinopril Actavise poolt.
Eriti oluline on, et te räägiksite oma arstile, kui te võtate ükskõik millist järgnevatest ravimitest.
- Teised ravimid, mis langetavad vererõhku (teised kõrgvererõhutõve ravimid, koronaararterite
haiguse raviks kasutatavad nitraadid, tritsüklilised antidepressandid, psühhoosi raviks kasutatavad
fenotiasiinid, epilepsia raviks kasutatavad barbituraadid ja anesteetikumid).
- Diureetikumid (vett väljutavad tabletid).
- Kaaliumilisandid (sealhulgas soolaasendajad), kaaliumi säästvad diureetikumid ja muud ravimid,
mis võivad suurendada kaaliumisisaldust teie veres (nt trimetoprim ja kotrimoksasool, mida
kasutatakse bakterite poolt põhjustatud nakkuste raviks; immunosupressant tsüklosporiin, mida
kasutatakse siirdatud elundite äratõukereaktsioonide vältimiseks, ja hepariin, mida kasutatakse vere
vedeldamiseks verehüüvete tekke vältimiseks).
- Liitium (kasutatakse maania ja depressiooni korral), sest Fosinopril Actavis võib suurendada
liitiumisisaldust teie veres. Seetõttu peab teie arst hoolikalt jälgima teie liitiumisisaldust.
- Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), nagu atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või
ketoprofeen, kasutatuna regulaarselt pikema aja vältel (NB! väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet
verehüüvete tekkimise ennetamiseks võib kasutada koos Fosinopril Actavisega).
- Sümpatomimeetilised ravimid (stimuleerivad kesknärvisüsteemi), mida võivad sisaldada ka mõned
külmetuse ja köha ravimid ning astmaravimid.
- Diabeedivastased ravimid (nii insuliin kui ka suukaudsed ravimid).
- Allopurinool (kasutatakse podagra raviks), prokaiinamiid (kasutatakse südame rütmihäirete korral),
vähivastased ravimid või organismi immuunsüsteemi pärssivad ravimid (immunosupressandid).
- Ravimid, mida kasutatakse kõige sagedamini siirdatud elundite äratõuke ennetamiseks (siroliimus,
everoliimus ja teised mTOR-i inhibiitorite rühma kuuluvad ravimid). Vt lõik „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud”.

Kui te võtate antatsiide (teatud liiki ravimid, mida kasutatakse kõrvetiste ja maohappe refluksi korral) või
simetikooni (kasutatakse seedetrakti liigsete gaaside sümptomite leevendamiseks), peate ootama vähemalt
kaks tundi enne kui võtate Fosinopril Actavist.

Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
- kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes
„Fosinopril Actavist ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Fosinopril Actavis koos toidu, joogi ja alkoholiga
Fosinopril Actavist tuleb võtta koos vedelikuga (nt ½ klaasi vett) ja seda võib võtta sõltumatult söögiajast.
Alkohol võib tugevdada Fosinopril Actavise vererõhku alandavat toimet.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate oma arstile rääkima, kui arvate end olevat rase (või võite jääda rasedaks).
Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Fosinopril Actavise võtmise enne rasedaks jäämist või niipea, kui
olete rasedusest teadlik ning soovitab Fosinopril Actavise asemel võtta mõnda teist ravimit. Fosinopril
Actavist ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ja seda ei tohi kasutada, kui rasedus on
kestnud rohkem kui 3 kuud, kuna ravim võib kasutamisel pärast raseduse kolmandat kuud last tõsiselt
kahjustada.
Imetamine
Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha. Fosinopril Actavis ei ole
imetavatele emadele soovitatav ja teie arst võib määrata teile teise sobivama ravimi, kui soovite rinnaga
toita, eriti vastsündinut või enneaegset imikut.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõnel patsiendil võib ilmneda pearinglus (tingituna ülemäärasest vererõhku alandavast toimest), mis võib
mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Selle teke on tõenäolisem, kui te alustate
Fosinopril Actavise võtmist või annuse suurendamisel.

Fosinopril Actavis sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist pidama nõu
oma arstiga.

Fosinopril Actavis sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Kõrge vererõhk
Soovitatav algannus on 10 mg üks kord ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada kuni 40 mg
ööpäevas.

Südamepuudulikkus
Soovitatav algannus on 10 mg üks kord ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada kuni 40 mg
ööpäevas.

Neeru- ja maksahaigusega patsiendid ning eakad
Soovitatav algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Fosinopril Actavist ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Kui te võtate Fosinopril Actavist rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud kogemata liiga palju tablette, või neelas neid kogemata laps, siis võtke ühendust oma
arsti või haiglaga, et hinnata võimalikku riski ja otsustada, mida edasi teha.
Üleannustamine võib põhjustada vererõhu liigset langust, mille sümptomiteks on pearinglus ja
minestamine.

Kui te unustate Fosinopril Actavist võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Selle asemel võtke oma tavaline
annus järgmisel tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Fosinopril Actavise võtmise
Ärge lõpetage Fosinopril Actavise võtmist ilma eelnevalt oma arstiga konsulteerimata. Kui te lõpetate
Fosinopril Actavise võtmise, võib teie vererõhk kõrgeneda ja kahjustada teie südame- ja neerufunktsiooni.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Fosinopril Actavise kasutamine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga
- kui teil tekib näo, huulte, keele- ja/või kõriturse, nahalööve, sügelus, hingeldus või raskused
neelamisel (angioödeem) (sageli esinevad kõrvaltoimed);
- kui teil tekib infektsioon selliste sümptomitega, nagu palavik koos tugevasti halvenenud
enesetundega, või palavik koos kurguvalu või kusepidamatusega (agranulotsütoos) (väga harva
esinevad kõrvaltoimed);
- kui nahk ja silmavalged muutuvad kollaseks (kollatõbi), mis võib olla maksahaiguse tunnuseks
(väga harva esinevad kõrvaltoimed).

Võtke esimesel võimalusel ühendust arstiga, kui teil ilmneb
- pearinglus/minestamine, väsimus või nõrkus (liiga madala vererõhu ilmingud) (sageli esinevad
kõrvaltoimed);
- kuiv köha, mis püsib pikemat aega (sageli esinev kõrvaltoime).

Teised võimalikud kõrvaltoimed.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- ülemiste hingamisteede infektsioon, kurguvalu, nina limaskesta põletik, viirusinfektsioon;
- meeleolu muutused, unehäired,;
- pearinglus, peavalu, torkimise- ja surisemisetunne, maitsetundlikkuse muutused;
- silmahäired, nägemishäired;
- kiired südamelöögid, südame rütmihäired, valu rindkeres (stenokardia), südamepekslemine;
- liiga madal vererõhk;
- ninakõrvalurgete haigusseisund;
- iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired;
- nahalööve, nahapõletik;
- valu luudes, lihastes või liigestes;
- urineerimishäired;
- seksuaalfunktsiooni häire;
- valu rindkeres (mitte südames), vaimne väsimus, tursed;
- toimed maksale.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- ninakõrvalurgete, kurgu ja hingetoru limaskesta põletik;
- kõrvalekalded vereanalüüsi näitudes;
- söögiisu vähenemine, kehakaalu tõus, podagra, suurenenud kaaliumisisaldus;
- depressioon, ebaharilik käitumine, segasus, unisus, insult (tserebrovaskulaarne juhtum),
minestamine, värisemine;
- südameinfarkt, südame löögisageduse äkiline peatumine, südame erutusjuhte häired;
- kõrge vererõhk, šokk, vähenenud kohalik vereringe (transitoorne isheemiline atakk, TIA);
- kõrvavalu, vilin kõrvus, pöörlemistunne;
- õhupuudus;
- kõhukinnisus, suukuivus, kõhugaasid;
- higistamine, sügelus, nõgestõbi;
- neerufunktsiooni nõrgenemine, valk uriinis;
- impotentsus, ebaharilik rindade suurenemine;
- palavik, käte ja jalgade turse, valu rindkeres.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- häälepaelte põletik (kõripõletik)/kähedus;
- kopsupõletik;
- mööduv aneemia, lümfisõlmede suurenemine, trombotsüütide ja mõnede vere valgeliblede arvu
muutused veres;
- kõnehäired, mäluhäired, desorienteeritus;
- kuumahood, verejooks, veresoonte haigus;
- krambid hingetorus, ninaverejooks, vere ummistumine kopsudes;
- suuhaavandid, keeleturse, neelamisraskused, puhitus, kõhunäärmepõletik;
- maksapõletik;
- verevalumid;
- liigesevalu;
- eesnäärme probleemid;
- nõrkus kätes või jalgades;
- hemoglobiinisisalduse vähene tõus, naatriumisisalduse langus.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
- soolte veresoonte turse (avaldub kõhuvaluna, kas koos iivelduse ja oksendamisega või ilma),
soolesulgus;
- neerupuudulikkus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- ülitundlikkusreaktsioonid;
- söögiisu häire, kehakaalu kõikumine;
- tasakaaluhäire;
- südamelöökide ja hingamise äkiline seiskumine;
- tugev vererõhu tõus;
- häälekahjustus, valu rindkeres (pleuriitne valu);
- lihasenõrkus;
- valu;
- muutused maksafunktsiooni näitudes.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee
kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Blistrid
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Tabletipurk
Hoida purk tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil, karbil või blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Fosinopril Actavis sisaldab
- Toimeaine on fosinopriilnaatrium. Üks tablett sisaldab 10 mg või 20 mg fosinopriilnaatriumi.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, eelželatiniseeritud
maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos ja glütserooldibehenaat.

Kuidas Fosinopril Actavis välja näeb ja pakendi sisu
Fosinopril Actavis 10 mg tabletid on valged kuni kahvatuvalged ümmargused tabletid, diameetriga 8 mm,
millel on märgistus „FL10“.
Fosinopril Actavis 20 mg tabletid on valged kuni kahvatuvalged ümmargused tabletid, diameetriga 8 mm,
millel on märgistus ”FL20”.

Pakendi suurused
Blistris on 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 või 100 tabletti.
Purgis on 50, 100, 250 või 500 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Tootja
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shose Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Teva Eesti esindus
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 6610 801
Infoleht on viimati uuendatud mais 2025.