Foradil Aerolizer 12mcg · 60 kapslit: pakendi infoleht

Mis on Foradil Aerolizer
Foradil Aerolizer sisaldab toimeainena formoteroolfumaraatdihüdraati. See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse bronhodilaatoriteks või pikatoimelisteks beeta-agonistideks. Üks Foradil Aerolizeri
kapsel sisaldab 12 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja kapsli sisu on ette nähtud
inhaleerimiseks (sisse hingamiseks) ravimi karbis oleva Aerolizer inhalaatoriga.

Milleks Foradil Aerolizerit kasutatakse
Foradil Aerolizer on bronhide lõõgastaja ehk bronhodilataator. Seda kasutatakse bronhospasmi raviks
bronhiaalastma korral lisaks inhaleeritavale glükokortikosteroidile ning bronhospasmi raviks
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral.

Kuidas Foradil Aerolizer toimib
Formoterool muudab hingamise kergemaks, avades kitsad hingamisteed kopsudes ja hoides need
lõõgastunud kuni 12 tundi. Kasutamisel vastavalt arsti ettekirjutusele aitab Foradil Aerolizer ära hoida
astma sümptome nii päeval kui öösel.

Foradil Aerolizerit ei tohi võtta
• kui olete formoterooli või mõne selle ravimi koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui see kehtib teie puhul, rääkige oma arstiga enne Foradil Aerolizeri võtmist.
Kui te arvate, et olete allergiline, pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kui teil esineb mõni loetletud seisunditest, informeerige oma arsti enne Foradil Aerolizeri
kasutamist:

1
• kui teil on mõni südamehaigus, südamelihase infarkt, südame rütmihäired;
• kui teil on kõrge vererõhk;
• kui teil on kilpnäärme ületalitlus;
• kui teil on aneurüsm (piirkond, kus arter on nõrga seina tõttu paisunud nagu kott);
• kui teil on südamehäire, nagu näiteks ebanormaalne elektriline signaal QT-intervalli
pikenemine, või kasutate ravimeid, mis võivad seda põhjustada;
• kui teil on suhkurtõbi;
• kui teil on feokromotsütoom (neerupealise kasvaja, mis võib mõjutada vererõhku).

• Rääkige oma arstile või apteekrile kohe, kui teil tekib mõni neist sümptomitest. Kui
tunnete, et teil hakkab Foradil Aerolizeri kasutamise ajal tekkima hingeldus või vilisev
hingamine, siis jätkake ravimi kasutamist, kuid pöörduge arsti poole niipea kui võimalik, sest
te võite vajada teist ravimit.

Oluline informatsioon
Ärge neelake kapsleid – kapsli sisu tuleb inhaleerida pakendis oleva Aerolizer inhalaatoriga.

Kui teil on astma: ärge kasutage Foradil Aerolizerit ainsa astmaravimina. Kasutage Foradil Aerolizerit
ainult koos inhaleeritava kortikosteroidiga.

Kui te kasutatate Foradil Aerolizerit, ärge kasutage teisi pikatoimelisi β2-agoniste nagu näiteks
salmeterool.

Ärge kasutage Foradil Arolizerit:
• kui astma on allunud hästi inhaleeritavale kortikosteroidile;
• kui te vajate lühitoimelist β2-agonisti vaid vahetevahel.

Mõnedes kliinilistes uuringutes on Foradil Aerolizeri kasutamisel ilmnenud raskeid astmahoogusid (vt
lõik 4 „Võimalikud kõrvatoimed“).
Ägeda astmahoo korral ärge kasutage Foradil Aerolizerit ning ärge suurendage arsti poolt soovitatud
annust.

Ärge muutke ega lõpetage ühegi hingamisraskuse ohjamiseks või raviks kasutatava ravimi, kaasa
arvatud inhaleeritava kortikosteroidi kasutamist. Arst kohandab ravimeid vastavalt vajadusele.

Kui teil on astma, ärge kasutage Foradil Aerolizerit äkilise vilistava hingamise leevendamiseks.
Kasutage alati äkiliste astma sümptomite raviks lühitoimelist β2-agonisti (raviarsti väljakirjutatud
hooravim).

Oluline informatsioon sarnase ravimi kohta
Foradil Aerolizer kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks β2-agonistideks
(LABA-d). Ühe teise LABA-ga (salmeterool) läbi viidud uuringus ilmnes surma riski suurenemine
astma tõttu. Ei ole läbi viidud ühtegi uuringut, et hinnata, kas see võib ilmneda ka Foradil Aerolizeri
toimel. Rääkige sellest riskist ja Foradil Aerolizeri ravist astma korral saadavast kasust oma arstiga.

Jälgimine ravi ajal Foradil Aerolizeriga
Ravi Foradil Aerolizeriga võib tõsta veresuhkru taset. Kui te olete diabeedihaige, võib seega vajalik olla
veresuhkru jälgimine.
Ravi Foradil Aerolizeriga võib langetada kaaliumi taset veres, mille tõttu võivad kergemini tekkida
südame rütmihäired. Seega võib arst jälgida kaaliumi taset teie veres, eriti kui teil on äge astma.

2
Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Foradil Aerolizer töötab või miks seda ravimit teile määrati,
küsige oma arstilt.

Lapsed ja noorukid (6-aastane või vanemad)
Foradil Aerolizeri inhaleeritavat pulbrit võivad kasutada lapsed alates 6. eluaastast. Lapsed peavad
oskama inhalaatorit õigesti kasutada (vt „Kuidas kasutada Foradil Aerolizeri kapsleid ja inhalaatorit“).
Nad peaksid seda tegema täiskasvanu abiga.

Foradil Aerolizeri kasutamine eakatel patsientidel (üle 65-aastased)
Kui te olete 65-aastane või vanem, võite kasutada Foradil Aerolizerit samas doosis kui ülejäänud
täiskasvanud.

Muud ravimid ja Foradil Aerolizer
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid. See kehtib nii retsepti- kui käsimüügiravimite kohta. See on eriti tähtis, kui te võtate mõnda
järgnevalt loetletud ravimitest:
• monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid või tritsüklilised antidepressandid, mis on
depressiooni ja meeleolu häirete ravimid;
• sümpatomimeetikumid, mis on adrenaliinisarnased ravimid, mida kasutatakse astma ja
ninakinnisuse raviks;
• antihistamiinsed ehk sageli kasutatavad allergiavastased ravimid, mida kasutatakse allergilise
reaktsiooni nähtude ennetamiseks või raviks;
• steroidhormoonid, mida kasutatakse sageli astma ja teiste põletikuliste haiguste raviks;
• diureetikumid ehk „vett väljaviivad tabletid”, mida kasutatakse tursete (vedelikupeetuse),
südamepuudulikkuse ja kõrgvererõhu raviks;
• beetablokaatorid, mida kasutatakse kõrgvererõhu, südamepuudulikkuse, stenokardia (valu
rinnus), ärevuse ja südame rütmihäirete raviks. Teatud glaukoomi raviks kasutatavad silmatilgad
võivad sisaldada beetablokaatoreid;
• kinidiin, disopüramiid ja prokaiinamiid, mis on südame rütmihäirete ravimid;
• fenotiasiini derivaadid, ravimrühm, mida kasutatakse psüühikahäirete, nt skisofreenia, maania,
psühhootiliste häirete ja ärevuse raviks;
• südameglükosiidid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse ja südame rütmihäirete raviks;
• ksantiini derivaadid, ravimrühm, mida kasutatakse astma ja hingamisteede krooniliste
obstruktiivsete haiguste raviks;
• makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin, asitromütsiin);
• patsientidel, kes saavad samaaegset anesteesiat halogeenitud süsivesinikega (nt halotaan), on
kõrgenenud oht südame rütmihäirete tekkeks. Rääkige oma arstile, et te kasutate Foradil
Aerolizerit, kui teil plaanitakse läbi viia anesteesiaga kirurgilist protseduuri;
• antikolinergilised ravimid võivad tugevdada formoterooli bronhodilateerivat toimet.

Arst võib ravimite annust muuta või isegi mõne ravimitest ära jätta.
Arst võib olla määranud teile teisi ravimeid, mida tuleb regulaarselt kasutada teie kopsuhaiguse raviks.
Sellisel juhul on tähtis jätkata nende regulaarset kasutamist. ÄRGE LÕPETAGE RAVIMI
MANUSTAMIST ega vähendage annust, isegi kui teie enesetunne tunduvalt paraneb.

Rasedus ja imetamine
Informeerige arsti, kui te olete rase või planeerite rasestuda.

3
Ei ole piisavalt andmeid Foradil Aerolizeri ohutuse kohta kasutamisel raseduse ajal. Võimalik risk
inimesele ei ole teada. Teie arst informeerib teid riskidest, mis kaasnevad Foradil Aerolizeri
kasutamisega raseduse ajal.
Ei ole teada, kas formoterool eritub inimese rinnapiima. Kui te imetate, küsige oma arsti käest nõu
enne Foradil Aerolizeri kasutamist. Teie arst informeerib teid riskidest, mis kaasnevad Foradil
Aerolizeri kasutamisega imetamise ajal.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Järgige hoolikalt arsti poolt antud instruktsioone ning ärge ületage määratud annust.

Arst määrab olenevalt teie seisundist, kui sageli ja millises annuses peate Foradil Aerolizerit kasutama.

Astma raviks määratakse teile Foradil Aerolizerit alati lisaks inhaleeritavale kortikosteroidile.

Astma raviks täiskasvanule on Foradil Aerolizeri tavaline annus 1 või 2 kapslit kaks korda ööpäevas
inhaleerituna inhalaatori abil. Maksimaalne soovitatav päevane annus on 4 kapslit ööpäevas. Kui teie
tavaline annus on 1 kapsel kaks korda ööpäevas, siis te võite ainult vajadusel tavaliste sümptomite
leevendamiseks inhaleerida lisaks tavalisele annusele 1 või 2 kapslit ööpäevas. Informeerige kohe oma
arsti, kui lisaannuse inhaleerimine on vajalik enam kui kahel päeval nädalas, sest teie seisund võib olla
halvenenud. Ootamatute astma sümptomite raviks kasutage alati lühitoimelisi β2-agoniste (raviarsti
väljakirjutatud hooravim).

Soovitatav ööpäevane annus alates 6-aastastele lastele on 1 kapsel 2 korda ööpäevas. Maksimaalne
soovitatav ööpäevane annus lastele on 2 kapslit ööpäevas.

Astmahoo vältimiseks enne füüsilist pingutust, kokkupuudet külma õhu või teadaoleva allergeeniga
inhaleerige 1 kapsel vähemalt 15 minutit varem. See on soovitatav annus täiskasvanule ja üle 6-
aastasele lapsele.

Mõnel juhul võib arst täiskasvanu annust suurendada 2 kapslini kaks korda ööpäevas, et vältida
vilistavat hingamist ja bronhospasmi. Kui te saate regulaarset astmaravi, sisaldab teie raviskeem alati
inhaleeritavat kortikosteroidi astma raviks.

Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral on tavaline säilitusannus täiskasvanule 1 või 2 kapslit
kaks korda ööpäevas inhaleerituna inhalaatori abil.

Kuidas kasutada Foradil Aerolizeri kapsleid ja inhalaatorit

4
 Järgige piltidega juhiseid, et teada saada, kuidas kasutada Foradl Aerolizeri kapsleid ning Aerolizer
inhalaatorit.
Kasutage Foradil Aerolizeri kapslite inhaleerimiseks ainult spetsiaalselt selleks otstarbeks mõeldud
Aerolizer inhalaatorit.
Võtke kapsel fooliumist välja vahetult enne inhaleerimist. Teie sõrmed peavad olema täiesti kuivad,
et vältida kapsli niiskumist.
Ärge neelake kapslit alla. Kapslis olev pulber on mõeldud ainult inhaleerimiseks.
Aerolizer koosneb järgmistest osadest:
1. Kate huuliku kaitseks
2. Inhalaator
Inhalaator koosneb:
3. Huulik
4. Kapsli pesa
5. Külgedel asuvad nupud, mille vajutamisel
nõelad purustavad pesasse asetatud kapsli
6. Õhu sisselaskeava
Juhend inhalaatori õigeks kasutamiseks
1. Eemaldage inhalaatori kate.

2. Avage kapsli pesa.
Hoidke inhalaatori põhja kindlalt paigal ja pöörake
huulikut noolega näidatud suunas.

5
 3. Sõrmed peavad olema täiesti kuivad. Võtke
kapsel blisterpakendist välja alles vahetult
enne selle kasutamist ning asetage kapsel
kapslikujulisse pessa inhalaatori põhjas.

Ärge asetage kapslit huulikusse!

4. Sulgege kapsli pesa, pöörates huuliku tagasi
suletud asendisse. Lõpuks peaksite kuulma
klõpsatust.

5. Pulbri vabastamiseks kapslist:
• hoidke Aerolizer püstiasendis, huulik
ülespoole suunatult.
• Suruge tugevalt külgedel olevaid nuppe
ÜKS KORD. Laske nupud lahti.
Siiski võib kapsel killustuda ning väikesed
želatiinitükid võivad sattuda teie suhu ja
neelu. Želatiin on söödav ja seetõttu kahjutu.

6
6. Hingake sügavalt välja.

• asetage huulik suhu ja kallutage pea veidi
tahapoole.
• Sulgege huuled ümber huuliku.
• Hingake kiirelt ja ühtlaselt sisse nii
sügavalt, kui saate.
Kapsli pöörlemine ja pulbri lendumine peaks
tekitama vuriseva heli. Kui vurisevat heli ei
teki, võib kapsel olla oma pesas takerdunud.
Avage inhalaator ja võtke kapsel välja. Ärge
tehke seda nuppudele vajutades.

veidi aega hinge kinni ja eemaldage huulik
suust. Seejärel hingake läbi nina välja. Avage
inhalaator veendumaks, et kapsel on tühi. Kui
kapslisse on jäänud veel pulbrit, korrake
punktides 6…8 kirjeldatut.

ning võtke tühi kapsel välja. Pulbri jääkide
eemaldamiseks pühkige inhalaatorit kuiva
riide või pintsliga. Ärge kasutage Aerolizeri
puhastamiseks vett!

7
Küsimused / Kuidas vältida probleeme

Kapsel võib puruneda, kui te vajutate külgedel olevaid nuppe (vt punkt 5) ning väikesed
želatiinitükid võivad sattuda teie suhu ja neelu. Seda on võimalik ära hoida:
• kui te vajutate nuppe ainult üks kord;
• säilitate kapsleid kuni kasutamiseni originaalpakendis (blisterpakendis);
• säilitate kapsleid temperatuuril kuni 25 °C;
• väldite kapslite niiskumist.

Ei. Kapsel on tehtud želatiinist, mis on söödav ega ole kahjulik. Želatiini tükikeste sattumisel suhu
ja neelu, võib need alla neelata.

Avage Aerolizer, pöörake see tagurpidi ning koputage kergelt vastu põhja.

Proovige ettevaatlikult nupud algsesse asendisse tagasi nihutada.

• Te kuulete vurisevat heli sel ajal kui te hingate läbi Aerolizeri.
• Te tunnete suus laktoosi magusat maitset ning neelus pulbrit.
• Kapsel on tühi.

• Selleks kasutage kuiva riiet või pehmet pintslit.
• Pidage meeles, et Aerolizerit ei tohi mitte kunagi pesta.

Kui te unustate Foradil Aerolizerit kasutada
Kui te unustasite Foradil Aerolizerit kasutada, tehke seda niipea, kui teile meenub. Kui on peaaegu
järgmise annuse aeg, ärge inhaleerige kahekordset annust, vaid jätkake tavalist annustamist.

Kui te kasutate Foradil Aerolizerit rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtsite kogemata määratust oluliselt suurema annuse Foradil Aerolizerit, võib tekkida haiglane
enesetunne ja/või vajadus oksendada, värinad, peavalu, pearinglus (võimalikud kõrgvererõhu
sümptomid), südame löögisageduse kiirenemine, unisus. Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või
pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi. Võtke ravimpreparaadi pakend endaga
kaasa.

Nagu kõik ravimid, võib ka Foradil Aerolizer põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Foradil Aerolizeri kasutamine on põhjustanud tõsiseid astmahoogusid (õhupuudustunde süvenemine,
köha, vilistav hingamine, pigistustunne rinnus, mille tulemuseks võib olla hospitaliseerimine).

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.

Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, informeerige kohe oma arsti.

8
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel patsiendil sajast):
• kui teil tekib bronhospasm koos vilistava hingamise või köha ja hingamisraskustega.

Väga harv (võivad esineda kuni ühel patsiendil kümnest tuhandest):
• kui teil esineb allergiline reaktsioon, näiteks minestamistunne (teil on madal vererõhk), lööve,
sügelemine või turse näopiirkonnas.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
• kui teil esinevad järgmised sümptomid: lihasnõrkus, lihasspasm või ebanormaalne südamerütm
(need sümptomid vihjata madalale kaaliumitasemele veres);
• kui teil esineb ebaregulaarne südamerütm (sh südametegevuse kiirenemine);
• kui teil tekib pigistav valu rinnus (stenokardia sümptomid).

Muud kõrvaltoimed
Muud kõrvaltoimed on loetletud allpool. Kui need kõrvaltoimed muutuvad tõsiseks, teatage neist oma
arstile, apteekrile või tervishoiutöötajale.
Enamus kõrvaltoimetest on kerge kuni mõõduka raskusega ja mööduvad tavaliselt mõne ravipäeva kuni
ühe nädala jooksul.
Sage (võivad esineda kuni ühel patsiendil kümnest):
• peavalu;
• värinad;
• kiired ja ebaregulaarsed südamelöögid.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel patsiendil sajast):
• rahutus;
• ärevus;
• närvilisus;
• unehäired;
• pearinglus;
• kiired südamelöögid;
• kurguärritus;
• suukuivus;
• lihaskrambid;
• lihasvalu.

Väga harv (võivad esineda kuni ühel patsiendil kümnest tuhandest):
• iiveldus;
• maitsetundlikkuse muutused;
• käte, pahkluude ja labajalgade turse.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
• ülemäärane janu, sage urineerimine, pearinglus ja väsimus pikema perioodil vältel (see võib
viidata kõrgele veresuhkru tasemele);
• köha;
• lööve;
• peavalu ja pearinglus (võimalikud kõrgvererõhu sümptomid).

9
Kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arst või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida kapsleid koos inhalaatoriga originaalpakendis (blisterpakendis) niiskuse eest kaitstult.
Uue pakendi kasutuselevõtmisel visake ära ka eelmise pakendi Aerolizer.
Äre kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Foradil Aerolizer sisaldab
Toimeaine on formoteroolfumaraatdihüdraat.
1 kõvakapsel sisaldab 12 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (25 mg ühes kapslis, sisaldab piimavalku).
Kapsli kest on valmistatud želatiinist.

Kuidas Foradil Aerolizer välja näeb ja pakendi sisu
Karbis on Aerolizer inhalaator ja 30 või 60 kapslit inhalatsioonipulbriga PVC/PE/PVDC või
alumiiniumist blisterpakendis.

Müügiloa hoidja
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia

Tootjad
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Saksamaa

Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes 764
08013 Barcelona
Hispaania

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1,
39179 Barleben,

10
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Sandoz d.d. Eesti filiaal
Telefon: 665 2400

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2024.

11