Fluoxetin 10mg · 100 tabletti: Beipackzettel

Flux on psühhiaatriliste haiguste ravim (antidepressant, selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor -
SSRI). Ravimit kasutatakse depressiooni, obsessiiv-kompulsiivse häire ja buliimia (liigsöömine)
raviks.

Lapsed (8-aastased ja vanemad) ja noorukid
Mõõdukas kuni raske depressioon, kui depressioon ei allu psühhoteraapiale pärast 4...6 seanssi.
Mõõduka kuni raske depressiooniga lapsele või noorele inimesele tuleb antidepressante määrata ainult
koos samaaegse psühhoteraapiaga.

Flux’i ei tohi võtta
• kui olete fluoksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te võtate südamepuudulikkuse korral kasutatavat metoprolooli;
• kui te kasutate samaaegselt ravimeid, mis kuuluvad monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorite
hulka (need on samuti depressiooniravimid), või kui olete nimetatud ravimeid võtnud hiljuti;
ravi Flux’iga tohib alustada alles 2 nädalat pärast pöördumatu toimega MAO inhibiitori
ärajätmist ja järgmisel päeval pärast pöörduva toimega MAO inhibiitor ravi lõppu. MAO
inhibiitoreid ei tohi võtta 5 nädala jooksul pärast Flux-ravi lõppu. Kui Flux on teile määratud
pikaaegselt ja/või suures annuses, peab arst kaaluma pikema vaheaja jätmist ravikuuride vahele.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Flux’i võtmist pidage nõu oma arstiga:
• kui teil on diagnoositud maksa- või neerutalitluse häire
• kui teil on langetõbi
• kui teil on varasemalt esinenud krampe. Krampide tekkel või krampide esinemissageduse
suurenemisel tuleb fluoksetiinravi katkestada. Ebastabiilse ravile halvasti alluva
krambihäirega/epilepsiaga haigetel tuleb fluoksetiini kasutamisest hoiduda.
• kui te saate elekterkrampravi
• kui teil on olnud veritsushäireid või kui olete rase (vt lõik „Rasedus“)
• kui te kasutate tamoksifeeni

1/9
• kui teil on südamehaiguseid
• kui teil on silmahaiguseid
• kui te kasutate naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate
• kui teil on esinenud meeleolu häireid nagu mania või hüpomania. Nii nagu muude
antidepressantide korral, tuleb mania nähtude ilmnemisel fluoksetiinravi katkestada.
• kui teil on suhkurtõbi (vt allpool).

Lapsed ja noorukid
Flux’i ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel. Lisaks tuleks silmas
pidada, et alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel
suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine
(peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks. Sellele vaatamata võib arst Flux’i
määrata ka alla 18-aastastele patsientidele juhul, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst
on Flux’i välja kirjutanud alla 18-aastasele isikule ning te soovite seetõttu konsultatsiooni, pöörduge
uuesti oma arsti poole. Informeerige oma arsti, kui alla 18-aastasel Flux’i kasutajal tekib või süveneb
mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest. Lisaks ei ole antud vanusegrupis veel tõestatud Flux’i kasutamise
pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.

Flux’i ei tohi kasutada alla 8-aastaste laste ravimiseks.

Hoiatus diabeetikutele ning südameveresoonkonna häiretega patsientidele
Ettevaatlik tuleb olla suhkurtõve korral - vere suhkrusisalduse languse (hüpoglükeemia) oht ravi ajal ja
vere suhkrusisalduse suurenemise (hüperglükeemia) oht ravi lõpetamise järgselt. Seetõttu on insuliini
ja/või suukaudsete suhkurtõvevastaste ravimite annuste korrigeerimine oluline diabeedihaigetel
patsientidel, kellel kasutatakse fluoksetiinravi.
Samuti tuleb ettevaatlik olla hüübimishäirete ning südame-veresoonkonna haiguste esinemisel.
Ettevaatust samaaegsel liitiumipreparaatide kasutamisel, samuti teiste kesknärvisüsteemi toimivate
preparaatide kasutamisel.
Ebaselge põhjusega lööbe või teiste allergiliste nähtude esinemisel tuleb fluoksetiinravi lõpetada.

Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire halvenemine
Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või
enesetapumõtteid. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate võtma esimest korda
antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid
vahel kauem).

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:
• kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
• kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud
suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased),
keda raviti antidepressandiga.
Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või
minge otsekohe haiglasse.
Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire
all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie
depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Muud hoiatused
Fluoksetiini kasutamisel võib tekkida kaalulangus, kuid enamasti on see proportsionaalne algse
kehakaaluga.

Ravimid nagu Flux (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid/ serotoniini-noradrenaliini
tagasihaarde inhibiitorid) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4).
Mõnikord on need sümptomid püsinud pärast ravi lõpetamist.

Harvadel juhtudel on kirjeldatud fluoksetiinravi ajal eluohtlikku serotoniinisündroomi ja maliigset
neuroleptilist sündroomi. Neile viitavad sümptomid on kehatemperatuuri tõus, lihaste jäikus, jäsemete

2/9
tahtmatud kiired korduvad tõmblused, südametegevuse häired, vererõhu kõikumine, psüühilise
seisundi muutused segasusest, rahutusest ja ärritusest kuni deliiriumi ja koomani välja. Kirjeldatud
sündroomid tekivad sagedamini kombinatsioonis mõne teiste serotoniinsüsteemi mõjutavate ravimite
(teiste hulgas L-trüptofaani) ja/või neuroleptiliste ravimite (psühhootiliste häirete vastased ravimid)
või triptaanidega (migreeniravimid).

Muud ravimid ja Flux
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.

Flux võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet (koostoime):
• mõned MAO inhibiitorid (kasutatakse depressiooni ja parkinsonismi raviks) või linesoliidi
sisaldavad antibiootikumid. Mitteselektiivseid MAO inhibiitoreid ja A-tüüpi MAO inhibiitoreid
(metüültioniinkloriid) ei tohi kasutada koos Flux’iga, sest võib tekkida raskeid või isegi
surmaga lõppevaid reaktsioone (serotoniinisündroom) (vt lõik 2). Fluoksetiinravi võib alustada
järgmisel päeval pärast ravi lõpetamist pöörduva toimega MAO inhibiitoritega (nt linesoliid,
metüültioniinkloriid ehk metüleensinine). Mõnesid B-tüüpi MAO inhibiitoreid (selegeliin) võib
kasutada koos Flux’iga eeldusel, et teie arst teid tähelepanelikult jälgib;
• liitiumi ja trüptofaani võtmisel koos Flux’iga suureneb oluliselt serotoniinisündroomi tekkimise
oht. Teie arst kontrollib teie seisundit sagedamini;
• fenütoiin (epilepsia ravim): kuna Flux võib mõjutada fenütoiinisisaldust veres, peab teie arst
olema ravi alustamisel fenütoiiniga ettevaatlikum ja teid jälgima, kui te kasutate Flux’i;
• tramadool (valuvaigisti), buprenorfiin või triptaanid (migreeniravimid): suureneb vererõhu
tõusu oht;
• ravimid, mis võivad mõjutada südamerütmi, nagu IA ja III klassi antiarütmikumid (ravimid,
mida kasutatakse ebaregulaarse südametegevuse raviks), antipsühhootikumid (nt fenotiasiin,
pimosiid, haloperidool), tritsüklilised antidepressandid, mõned antibiootikumid (sparfloksatsiin,
moksifloksatsiin, erütromütsiin IV, pentamidiin), malaaria ravimid (eriti halofantriin), teatud
antihistamiinikumid (astemisool, misolastiin, mekitasiin);
• flekainiid, propafenoon ja nebivolool (südamehäirete ravim), karbamasepiin (epilepsia ravim),
tritsüklilised antidepressandid (nt imipramiin, desipramiin ja amitriptülliin), atomoksetiin
(aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravim), risperidoon (psühhoosi ravim) annuseid võib arstil olla
vajalik vähendada, sest koos Flux’iga manustamine võib muuta nende ravimite sisaldust veres;
• tamoksifeen (kasutatakse rinnavähi ravis): sest Flux võib muuta selle ravimi sisaldust veres ja
välistada ei saa tamoksifeeni toime nõrgenemist. Teie arst võib kaaluda teistsugust
antidepressantravi;
• varfariin, valu- ja põletikuvastased ravimid nagu atsetüülsalitsüülhape, klosapiin
(psüühikahäirete ravim) ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad Flux’iga
kombineerimisel suurendada verejooksu tekkimise ohtu. Kui te alustate või lõpetate Flux’i
kasutamise ajal varfariinravi, peate sellest arsti teavitama;
• Fluxi ja metoprolooli (kasutatakse südamepuudulikkuse raviks) kooskasutamisel võib suureneda
metoprolooli kõrvaltoimete, sealhulgas raske bradükardia, tekkerisk;
• ravi ajal Flux’iga ei tohi te hakata kasutama naistepuna sisaldavaid taimseid preparaate, sest see
võib kõrvaltoimeid süvendada. Kui te juba võtate naistepuna enne ravi alustamist Flux’iga,
lõpetage naistepuna võtmine ja rääkige sellest järgmisel visiidil oma arstile;
• tsüproheptadiini (antihistamiinikum) kooskasutamisel fluoksetiiniga on teatatud üksikutest
juhtudest, kui fluoksetiini depressioonivastane mõju on nõrgenenud.

Flux koos toidu, joogi ja alkoholiga
Flux’i võib võtta koos toiduga või ilma. Ravi ajal Flux’iga on soovitatav hoiduda alkoholi tarbimisest.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Konsulteerige nii kiiresti kui võimalik oma arstiga, kui te olete rase, kui te võite olla rase või kui te
plaanite rasestuda.

Rasedus

3/9
Imikutel, kelle emad võtsid raseduse esimeste kuude jooksul fluoksetiini, on mõnikord teatatud
sünnidefektide riski suurenemisest, eeskätt südame väärarengutest. Üldpopulatsioonis sünnib südame
väärarenguga ligikaudu 1 laps 100-st. Emadel, kes võtsid fluoksetiini, suurenes see näitaja 2 lapseni
100-st. Kui olete rase, võite te koos oma arstiga otsustada, et parem on järk-järgult lõpetada Flux’i
võtmine. Sõltuvalt asjaoludest võib teie arst siiski leida, et on parem, kui jätkate Flux’i võtmist.

Pärast arstiga konsulteerimist võib Flux’i võtta raseduse ajal, kuid seda tuleb teha ettevaatusega, mis
on eelkõige oluline raseduse lõpus ning vahetult enne sünnitust, sest vastsündinutel on täheldatud
järgnevaid kõrvaltoimeid: ärritatavus, värinad, vähene lihastoonus, kauakestev nutt, imemisraskused ja
magamisraskused.

Veenduge, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et te saate ravi Flux’iga. Kui raseduse jooksul, eriti
viimase 3 kuu jooksul võetakse selliseid ravimeid nagu Flux, võib imikul suureneda risk tõsise
seisundi tekkeks, mida nimetatakse persisteeruvaks pulmonaarseks hüpertensiooniks (PPHN); selle
puhul laps hingab kiiremini ja tema jume on sinakas. Need sümptomid algavad tavaliselt esimese 24
tunni jooksul pärast lapse sündimist. Kui see juhtub teie lapsega, peate te otsekohe pöörduma oma
ämmaemanda ja/või arsti poole.

Kui võtate Flux’i raseduse lõpus, võib suureneda risk tugevaks vaginaalseks veritsuseks vahetult pärast
sünnitamist, eriti kui teil on varasemalt olnud veritsushäireid. Teie arst või ämmaemand peavad nõu
andmiseks teadma, et olete võtnud Flux’i.

Imetamine
Fluoksetiin ja selle aktiivsed laguproduktid erituvad rinnapiima ja need võivad tekitada väikelapsele
kõrvaltoimed. Kui ravi Flux’iga peetakse vajalikuks, tuleb kokkuleppel arstiga kaaluda imetamise
lõpetamist. Kui te siiski jätkate rinnaga toitmist, tuleb teile määrata Flux’i väikseim toimiv annus.
Palun öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga.

Viljakus
Loomuuringutes on näidatud, et fluoksetiin langetab sperma kvaliteeti. Teoreetiliselt võib see mõjuda
viljakusele, ent kahjulikku toimet inimese viljakusele siiani siiski täheldatud pole.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kõik psühhoaktiivsed ravimid võivad mõjutada otsustusvõimet või oskusi. Te ei tohi autot juhtida ega
ohtlikke masinaid kasutada, kui te ei ole piisavalt kindel, et ravim ei mõjuta sooritusvõimet.

Flux sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, st on põhimõtteliselt
naatriumivaba.

Võtke seda ravimit täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Depressioon: soovitatav annus on 1 kapsel (20 mg) ööpäevas.
Arst jälgib teie ravi ja korrigeerib vajadusel 3...4 nädalat pärast ravi algust annust. Vajadusel võib
annust järk-järgult suurendada maksimaalselt 3 kapslini (60 mg) ööpäevas. Annust tuleb suurendada
ettevaatusega, et tagada teile väikseim toimiv raviannus. Ravi kestus on vähemalt 6 kuud.

Obsessiiv-kompulsiivne häire: soovitatav annus on 1 kapsel (20 mg) ööpäevas. Vajadusel võib annust
järk-järgult suurendada maksimaalselt 3 kapslini (60 mg) ööpäevas. Raviefekt pärast 24-nädalast ravi
ei ole enam kindel.

Buliimia: soovitatav annus on 3 kapslit (60 mg) ööpäevas. Raviefekt pärast 3-kuulist ravi ei ole enam

4/9
kindel.

Teie arst võib soovituslikku annust vähendada või suurendada. Kuigi suuremate annustega võib
soovimatute kõrvaltoimete tõenäosus suureneda, võib arst pärast kolme nädala möödumist kaaluda
annuse suurendamist juhul, kui haigus ei allu ravile.
Annuseid, mis on suuremad kui 4 kõvakapslit (vastab 80 mg fluoksetiinile), ei ole süstemaatiliselt
uuritud.

Lapsed (8-aastased ja vanemad) ja noorukid
Mõõdukas kuni raske depressioon: ravi tuleb alustada ja läbi viia kogenud spetsialisti jälgimisel.
Algannus on 10 mg ööpäevas.
1...2 nädala pärast võib annust suurendada 20 mg ööpäevas. Väikese kehakaaluga lapsed vajavad
ka väiksemaid annuseid.

Manustamisviis
Flux’i võib võtta ühe annusena või jagatuna mitmeks üksikannuseks. Ravimit võib võtta koos toiduga
või ilma.
Neelake kõvakapslid alla piisava koguse vedeliku (eelistatult klaas vett) abil.

Kui ravi lõpetatakse, püsib toimeaine organismis veel nädalaid. Seda tuleb arvesse võtta ravi
alustamisel ja lõpetamisel. Enamiku patsientide puhul ei tule annust järk-järgult vähendada.

Maksafunktsiooni häiretega patsiendid
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele või nendele patsientidele, kes võtavad teisi ravimeid, mis
võivad anda koostoimeid Flux’iga, võib olla piisav väiksemate annuste võtmine või ravimi võtmine
pikemate ajavahemike järel (nt üks kõvakapsel, mis vastab 20 mg fluoksetiinile, ülepäeviti).

Eakad patsiendid
Üldjuhul ei tohiks eakate patsientide ööpäevane annus olla suurem kui kaks kõvakapslit (vastab 40 mg
fluoksetiinile). Soovitatav suurim annus on kolm kõvakapslit (vastab 60 mg fluoksetiinile) ööpäevas.
Annuseid tuleb suurendada ettevaatlikult.

Kui teil on tunne, et Flux’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Flux’i rohkem, kui ette nähtud
Ainult fluoksetiini üleannustamise nähud on tavaliselt kergekujulised. Üleannustamise nähtudeks olid
iiveldus, oksendamine, krambid, südame–veresoonkonna häired (asümptomaatilistest rütmihäiretest
kuni südameseiskuseni), kopsufunktsiooni häired ja kesknärvisüsteemi nähud agiteeritusest koomani.
Ainult fluoksetiini üleannustamine on väga harva lõppenud surmaga.

Üleannustamise korral võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kes otsustab edasise tegevuse.
Samaaegselt üldtoetavate meetmetega soovitatakse jälgida südametegevust ja elutähtsaid näitajaid.
Spetsiifilist antidooti ei teata.

Kui te unustate Flux’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Ravimi püsiv sisaldus veres saavutatakse tavaliselt umbes kahenädalase ravi järel. Kui te unustate
pärast seda võtta ühe kõvakapsli, ärge võtke neid hiljem lisaks. Tänu sellele, et fluoksetiin püsib kaua
vereringes, püsib ka selle sisaldus veres pikka aega muutumatuna.

Kui te lõpetate Flux’i võtmise
Kui lõpetate ravi Flux’iga enneaegselt, peate arvestama sellega, et soovitud toimet ei saavutata või
haiguse kliiniline pilt halveneb. Seetõttu rääkige oma arstiga, kui soovite ravi katkestada või lõpetada.

Flux’i ärajätmisel tekkinud võõrutusnähud
Ravi lõpetamisel tekivad sageli ärajätunähud, eriti kui ravi lõpetatakse järsku. Flux-ravi lõpetamisel

5/9
tuleb annuseid vähemalt ühe kuni kahe nädala jooksul järk-järgult vähendada, et võõrutusnähtude risk
oleks võimalikult väike. Ärajätunähtudeks on pearinglus, tundlikkushäired (sh paresteesia), unehäired
(sh unetus ja hirmuunenäod), jõuetus, agiteeritus või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor ja
peavalu. Enamusel inimestest on need sümptomid kerged ja mööduvad iseenesest.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

• Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil tekivad enesevigastamise või enesetapu mõtted.
• Kui teil tekib nahalööve või muu nahareaktsioon või allergilise reaktsioon (näiteks sügelus,
huulte/keeleturse või vilisev hingamine/hingeldus), lõpetage kohe Flux’i kasutamine ja
pöörduge kohe oma arsti poole.
• Kui te tunnete rahutust ja ei suuda istuda ega seista vaikselt, võib teil olla akatiisia. Flux’i
annuse suurendamine võib teie enesetunnet halvendada. Kui te midagi sellist tunnete, võtke
ühendust oma arstiga.

Mõnedel patsientidel võivad tekkida:
• serotoniinisündroom (see on sümptomite kombinatsioon, millega kaasneb seletamatu palavik
koos kiirenenud hingamise või südamelöökidega, higistamine, lihasjäikus või lihasvärin,
segasus, äärmine erutus või unisus);
• nõrkustunne, unisus või segasus [enamasti eakatel inimestel ja vett väljutavaid ravimeid võtvatel
(eakatel) inimestel];
• pikaajaline ja valulik erektsioon;
• ärritus ja tugev erutus;
• südameprobleemid, näiteks kiire või ebaregulaarne südametöö, minestamine, kollaps või
pearinglus püstitõusmisel, mis võib viidata südame rütmihäiretele.

Kui teil tekib mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest, võtke kohe ühendust oma arstiga.

Allpool on toodud loetelus täiskasvanutel ja lastel fluoksetiinravi ajal täheldatud kõrvaltoimed.

Mõned nimetatud kõrvaltoimetest on teiste SSRI-de puhul sageli esinevad. Esinemissagedus
on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000
kuni ≤ 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni ≤ 1/1000). Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed järjestatud
raskuse vähenemise alusel.

Vere ja lümfisüsteemi häired
Väga harv: vereliistakute arvu vähesus veres, valgeliblede arvu langemine veres

Immuunsüsteemi häired
Harv: anafülaktiline reaktsioon, seerumtõbi

Endokriinsüsteemi häired
Harv: liigne vedeliku tarbimine

Ainevahetus- ja toitumishäired
Sage: vähenenud isu, sh isutus
Harv: madal soolade sisaldus organismis

Psühhiaatrilised häired
Väga sage: unetus, sh liigvarane ärkamine, uinumisraskused, öised ärkamised
Sage: ärevus, närvilisus, rahutus, pingetunne, libiido vähenemine või kadu, unehäired, ebanormaalsed
unenäod (sh õudusunenäod)
6/9
Aeg-ajalt: muutunud enese tajumine, kõrgendatud meeleolu, häirunud mõtlemine, häirunud orgasm,
hammaste kiristamine, suitsiidimõtted ja suitsidaalne käitumine, segasus, kogelemine, agressiivsus
Harv: hüpomania, mania, hallutsinatsioonid, vaenulikkus, paanikahood

Närvisüsteemi häired
Väga sage: peavalu
Sage: tähelepanuhäired, pearinglus, maitsetundlikkuse häire, unitõbi, unisus, lihasvärin
Aeg-ajalt: rahutus, tahtmatud ehk sundliigutused, liigutuste kooskõlastuse ja tasakaalu säilitamise
häire, tasakaaluhäired, lihaste äkksundliigutus, mälu halvenemine
Harv: krambid, tugev mootorne rahutus, tahtele allumatud liigutused, serotoniinisüdroom (ravimitest
indutseeritud erinevate kliiniliste avalduste kompleks, mis on tingitud serotoniini üleküllusest
kesknärvisüsteemis)

Silma kahjustused
Sage: hägune nägemine
Aeg-ajalt: pupillide laienemine

Kõrva ja labürindi kahjustused
Aeg-ajalt: kohin kõrvus

Südame häired
Sage: südame pekslemine, pikenenud QT-intervall EKG-l
Harv: südame rütmihäired (ventrikulaarne arütmia, sh torsade de pointes)

Vaskulaarsed häired
Sage: nahaõhetus, sh kuumahood
Aeg-ajalt: vererõhu langus
Harv: veresoontepõletik, veresoonte laienemine

Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Sage: haigutamine
Aeg-ajalt: pikendatud/raskendatud väljahingamine, ninaverejooks
Harv: kurgupõletik, probleemid kopsudega

Seedetrakti häired
Väga sage: kõhulahtisus, iiveldus
Sage: oksendamine, seedehäire, suukuivus
Aeg-ajalt: neelamishäire, seedetrakti verejooks (sh kõige sagedamini igemete veritsemine, veriokse,
veri väljaheites, verejooks pärakust, verine kõhulahtisus, veriroe ja verejooks maohaavandist)
Harv: söögitoru valu

Maksa- ja sapiteede häired
Harv: maksapõletik

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sage: lööve, urtikaaria (nõgestõbi), sügelus, liighigistamine
Aeg-ajalt: juuste hõrenemine, suurenenud kalduvus verevalumite tekkele, külm higi
Harv: näo- ja kõriturse, täppverevalumid, valgustundlikkusreaktsioon, veritähn, rasked villilised
nahareaktsioonid

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Sage: liigesevalu
Aeg-ajalt: lihastõmblused
Harv: lihasevalu

Neerude ja kuseteede häired
Sage: sage urineerimine

7/9
Aeg-ajalt: valulik urineerimine
Harv: uriini peetus, urineerimishäire

Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired
Sage: günekoloogiline verejooks, erektsioonihäired, ejakulatsioonihäired
Aeg-ajalt: seksuaalfunktsiooni häired
Harv: eritis rindadest, rinnanäärmete kasv, iseeneslik valulik erektsioon
Teadmata: tugev vaginaalne veritsus vahetult pärast sünnitust (sünnitusjärgne hemorraagia), vt rohkem
teavet lõik 2 „Rasedus“

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Väga sage: väsimus, sh kurnatus
Sage: närviline tunne, värinad
Aeg-ajalt: üldine halb enesetunne, ebatavaline enesetunne, külmatunne, kuumatunne
Harv: limaskestade veritsus

Uuringud
Sage: kehakaalu vähenemine
Harv: transaminaaside sisalduse suurenemine, gamma-glutamüültransferaasi sisalduse suurenemine

Enesetapp/suitsiidimõtted või kliinilise seisundi halvenemine
On teatatud suitsiidimõtete (enesetapumõtete) ja suitsidaalse (enesetapu) käitumise juhtudest
fluoksetiinravi ajal või varsti pärast ravi katkestamist.

Luumurrud
Fluoksetiini tüüpi ravimite võtmisel on peamiselt 50-aastastel ja vanematel patsientidel suurenenud
riski luumurdude tekkeks.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel (8-18 aastat)
Flux võib aeglustada kasvu või edasi lükata sugulist küpsemist. Enesetapuga seonduvat käitumist
(enesetapukatsed ja -mõtted), maniakaalseid reaktsioone, ninaverejooksu ning vaenulikkust on
sagedamini täheldatud lastel ja noorukitel kui täiskasvanutel.
Ravi jätkudes enamik neist kõrvaltoimetest tõenäoliselt kaob.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
http://www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

- Toimeaine on fluoksetiin. Üks Flux 20 mg kõvakapsel sisaldab 22,4 mg
fluoksetiinvesinikkloriidi (vastab 20 mg fluoksetiinile).
- Teised koostisosad on dimetikoon, želatiin, eelželatiniseeritud maisitärklis, kollane raudoksiid

8/9
 (E172), patentsinine V (E131) ja titaandioksiid (E171).

Kuidas Flux välja näeb ja pakendi sisu
Flux kõvakapslid on helerohelised kõvakapslid.
Flux on saadaval pakendites, mis sisaldavad 28 ja 56 kõvakapslit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja:
UAB Ideal Trade Links
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Leedu
tel: +37065796198

Tootja:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Saksamaa

Ümberpakendaja:
UAB Entafarma
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Leedu

või

Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole:
Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond,
11318, Eesti

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.

9/9