Flunoc 150mg · 1 kapslit: folheto informativo

Flunoc sisaldab toimeainena flukonasooli, mis kuulub seenevastaste ravimite rühma ning seda
kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks.

Seda ravimit kasutatakse suguelundite seenpõletiku – naistel tupe või meestel eesnaha
seeninfektsiooni raviks. Kõige sagedamini seennakkusi põhjustavat pärmseent kutsutakse Candida’ks.
Candida poolt põhjustatud tupe seennakkusele on iseloomulik sügelemine, tupe limaskestade turse
ning punetus ning teraline limaskestadele kleepunud valgevoolus. Eesnaha seennakkuse (balaniidi)
korral on sümptomid sarnased (sügelus, punetus ning vahel ka valulikkus).

Kui te kolme päeva möödumisel pärast ravimi võtmist ei tunne enda paremini või tunnete end
halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Flunoci kapsleid ei tohi võtta
- kui te olete flukonasooli, teiste asooli derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- koos tsisapriidi (kasutatakse sageli iivelduse ja oksendamise ravis), pimosiidi (kasutatakse
psühhiaatriliste haiguste ravis), astemisooli (kasutatakse hooajalise allergia ravis) või kinidiiniga
(kasutatakse malaaria ja südame rütmihaiguste ravis). See kombinatsioon võib põhjustada
südameprobleeme.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Flunoci võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- Kui teil on maksahaigus; flukonasool võib põhjustada kiire kuluga ning rasket maksapõletikku,
mis võib viia eluohtliku maksapuudulikkuseni (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Palun

1/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
 võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib silmavalgete kollasus, uriini tumenemine, sügelev nahk,
kalduvus verejooksude tekkeks (viitavad maksatalitluse halvenemisele või kiire kuluga raskele
maksapõletikule).
- Kui teil on kunagi tekkinud naha ketendamine või nahalööve ravi ajal flukonasooliga, peate
sellest rääkima oma arstile.
- Flukonasooli tuleb kasutada ettevaatusega, kui saate samal ajal ravimeid, mis mõjutavad
südamerütmi ja kui teil on soodumus südame rütmihäirete tekkeks.
- Kui teil on raske neerufunktsiooni kahjustus, tuleb annust vastavalt vähendada. Vt ka lõik 3
„Kuidas Flunoci kasutada“).
- Kui teil tekivad neerupealiste puudulikkuse, st kui neerupealised ei tooda piisaval hulgal teatud
steroidhormoone, näiteks kortisooli, nähud (krooniline või pikaajaline väsimus, lihasnõrkus,
isutus, kehakaalu langus, kõhuvalu).
- Teavitage oma arsti, kui võtate samal ajal teisi ravimeid. Arst otsustab, kas teid peaks jälgima (vt
ka lõik „Muud ravimid ja Flunoc“).
- Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon. Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
- Kui teil on kunagi tekkinud pärast Flunoci kasutamist raske nahalööve või naha koorumine, villid
ja/või suuhaavandid.

Flunociga ravimisel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega ravimireaktsioonist. Kui märkate lõigus 4 kirjeldatud raskete nahareaktsioonide mis
tahes sümptomeid, lõpetage kohe Flunoc võtmine ja pöörduge arsti poole. Arst otsustab, kas te võite
jätkata ravi Flunociga.

Kui seeninfektsioon ei parane, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sest võite vajada teistsugust
seenevastast ravi.

Muud ravimid ja Flunoc
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid
ravimeid.

Tähtis on informeerida oma arsti, kui te võtate järgmisi ravimeid:
- terfenadiin (allergia raviks kasutatav ravim);
- astemisool (allergia raviks kasutatav ravim);
- tsisapriid (seedehäirete korral kasutatav ravim);
- pimosiid (vaimsete häirete raviks kasutatav ravim);
- kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
- erütromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide vastane ravim);
- amiodaroon (kasutatakse südame rütmihäirete raviks).

Flukonasooli samaaegne manustamine koos mõnega neist ravimitest võib viia suurenenud
kontsentratsioonini veres, mis omakorda võib põhjustada riski raskete südame rütmihäirete tekkeks.
Südame rütmihäirete tõsise riski ja fataalse südameseiskuse võimaluse tõttu ei tohi astemisooli,
tsisapriidi, pimosiidi, kinidiini ning erütromütsiini kasutada samaaegselt koos flukonasooliga. Kui
flukonasooli annus on alla 400 mg, on vajalik arsti hoolikas jälgimine.

Flunoci toimet võib mõjutada samaaegne manustamine koos järgmiste ravimitega:
- hüdroklorotiasiid (diureetikum);
- rifampitsiin (tuberkuloosiravim).

Flukonasool on mõnede ainevahetuse ensüümide inhibiitor. Lisaks järgnevalt kirjeldatud
koostoimetele võivad suureneda ka teiste selliste ravimite kontsentratsioonid veres, mille ainevahetus
toimub samade ensüümide abil. Seetõttu tuleb selliseid kombinatsioone kasutada ettevaatusega ning
patsiente tuleb hoolikalt jälgida kuni 4…5 päeva pärast ravi lõppu.

2/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
Järgmiste ravimite toimet võib mõjutada samaaegne flukonasooli kasutamine. Kui võtate mõnda
järgmistest ravimitest, rääkige sellest kindlasti oma arstile, sest ravimite vajaliku toime tagamiseks
võib olla vaja nende annuseid muuta või teid jälgida:
- abrotsitiniib (atoopilise dermatiidi ehk atoopilise ekseemi ravim);
- alfentaniil (anesteetikum);
- amitriptüliin, nortriptüliin (depressiooniravimid);
- amfoteritsiin B (seeninfektsioonide vastane ravim);
- kumariini tüüpi antikoagulandid (nagu fenprokumoon ja varfariin);
- bensodiasepiinid (nagu midasolaam ja triasolaam);
- nifedipiin, isradipiin, amlodipiin ja felodipiin (kõrge vererõhu ja mõnede südamehäirete raviks
kasutatavad ravimid);
- karbamasepiin (epilepsiaravim);
- tselekoksiib (põletikuvastane ravim);
- tsüklosporiin (organismi kaitsesüsteemi mahasurumiseks kasutatav ravim);
- tsüklofosfamiid (vähiravim);
- fentanüül (tugeva valu ravim);
- olapariib (vähivastane ravim);
- halofantriin (malaariaravim);
- kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid (nagu atorvastatiin, simvastatiin, fluvastatiin);
- teatud põletikuvastased ravimid (nagu flurbiprofeen, ibuprofeen, naprokseen, lornoksikaam,
meloksikaam, diklofenak);
- metadoon (ravimsõltuvuse ravis kasutatav ravim);
- losartaan (kõrge vererõhu raviks kasutatav ravim);
- suukaudsed rasestumisvastased vahendid;
- fenütoiin (epilepsiaravim);
- prednisoon (kortisoon);
- rifabutiin (tuberkuloosiravim);
- sakvinaviir (HIV-i vastane ravim);
- sulfonüüluurea tüüpi veresuhkrusisaldust vähendavad ained (nagu kloorpropamiid,
glibenklamiid, glipisiid ja tolbutamiid);
- takroliimus ja siroliimus (organismi kaitsesüsteemi mahasurumiseks kasutatavad ravimid);
- teofülliin (astmaravim);
- vinka-alkaloidid (vähivastased ravimid);
- tofatsitiniib (reumatoidartriidi ravim);
- vitamiin A;
- zidovudiin (HIV-i vastane ravim);
- vorikonasool (seenevastane ravim);
- ivakaftoor (kasutatakse tsüstilise fibroosi raviks ainuravimina või koos teiste ravimitega);
- ibrutiniib (kasutatakse verevähi raviks);
- lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks).

Flunoc koos toidu ja joogiga
Toit ei mõjuta Flunoci imendumist. Ravimit võib võtta nii enne kui pärast sööki, kui ka toidukorra
ajal.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Kui kavatsete rasestuda, on soovitatav oodata üks nädal pärast flukonasooli ühekordse annuse
manustamist enne rasestumist.
Pikemate flukonasooli ravikuuride korral rääkige oma arstiga sobiva rasestumisvastase meetodi
vajadusest ravi ajal, mis peab jätkuma ühe nädala jooksul pärast viimast annust.

3/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
Kui te olete rase või arvate end olevat rase, ei tohi te seda ravimit võtta, välja arvatud juhul, kui teie
arst on seda teile määranud.
Kui rasestute selle ravimi võtmise ajal või ühe nädala jooksul pärast viimast annust, võtke ühendust
oma arstiga.
Flukonasooli võtmine raseduse esimese või teise trimestri ajal võib suurendada nurisünnituse ohtu.
Esimese trimestri ajal võetav flukonasool võib suurendada ohtu, et laps sünnib südame, luude ja/või
lihaste sünnidefektidega.

Koktsidioidmükoosi tõttu vähemalt 3 kuud flukonasooli suurte annustega (400…800 mg ööpäevas)
ravitud naistel on teatatud vastsündinutest, kellel on kolju, kõrvade, reie- ja küünarluude
kaasasündinud väärarendid. Seos flukonasooli ja nende juhtumite vahel ei ole selge.

Imetamine
Flunoci toimeaine flukonasool eritub rinnapiima, seetõttu ei ole soovitatav seda ravimit imetamise ajal
kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Sõidukit juhtides või masinatega töötades peaksite silmas pidama, et aeg-ajalt võivad tekkida
pearinglus ja krambid.

Flunoc sisaldab laktoosi (piimasuhkur) ja naatriumi (sool)
Ravim sisaldab väikeses koguses laktoosi (piimasuhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud
suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe kapsli kohta, st põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis
Täiskasvanud
150 mg üksikannusena.
Neelake kapsel alla ilma närimata koos klaasi veega.

Võtke ühendust arstiga 3 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist kui sümptomid ei kao või süvenevad.
Võtke ühendust arstiga, kui seennakkus taastekib enam kui kahel korral 6-kuulise perioodi jooksul
pärast ravi lõpetamist.

Eakad patsiendid
Kasutada võib tavapärast täiskasvanute annust.

Neeruprobleemidaga patsiendid
Kasutada võib tavapärast täiskasvanute annust.

Kui kiiresti ravi toimib?
Vaginaalne seenpõletik
Teie seisund hakkab paranema paari päeva jooksul – mõned naised paranevad ühe päevaga. Kui teie
seisund ei parane paari päeva jooksul, peate pöörduma arsti poole.

Eesnaha seenpõletik

4/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
Teie seisund hakkab paranema paari päeva või kuni nädala jooksul. Kui teie seisund ei parane ühe
nädala möödudes, peate pöörduma arsti poole.

Kui teil on tunne, et Flunoci toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Flunoci rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Flunoci juhuslikult rohkem, kui ette nähtud, pöörduge viivitamatult arsti poole.

Nagu kõik ravimid, võib ka Flunoc põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui märkate mis tahes järgmisi sümptomeid, lõpetage kohe Flunoci võtmine ja otsige arstiabi:
- laialdane lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega ravimireaktsioon ehk DRESS).

Tõsised eluohtlikud toimed
Kui teil tekib ravimi suhtes raske allergiline reaktsioon, lõpetage otsekohe selle võtmine ning
teavitage otsekohe oma arsti või minge lähima haigla erakorralisse vastuvõttu, sest võite vajada kiiret
arstiabi.

Kõrvaltoimed on esitatud esinemissageduse klassifikatsiooni alusel.

Sage (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10-st)
- peavalu;
- kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
- teatud maksanäitajate tõus;
- nahalööve.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100-st)
- aneemia;
- vähenenud söögiisu;
- unetus, unisus;
- krambid, pearinglus, paresteesia, maitsetundlikkuse muutused;
- peapööritus;
- kõhukinnisus, seedehäired, kõhupuhitus, suukuivus;
- sapipais, nahakollasus;
- sügelemine, nõgeslööve, suurenenud higistamine, ravimite põhjustatud toksiline nahalööve*;
- lihasvalud;
- kurnatus, haiglane olek, nõrkus, palavik.

Harv (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000-st)
- verevalemi muutused, nagu vere valgeliblede ja vereliistakute arvu vähenemine;
- rasked generaliseerunud allergilised reaktsioonid;
- kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemine veres, kaaliumisisalduse vähenemine
veres;
- värinad;
- südame rütmihäired;
- maksapuudulikkus, maksarakkude kahjustus, maksapõletik, maksarakkude lõhustumine;
- rasked nahakahjustused, nagu ketendus, mädavillid, erinevad nahapunetuse vormid, nahaturse,
näoturse, juuste väljalangemine.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

5/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
- ülitundlikkusreaktsioon, millega kaasneb nahalööve, palavik, näärmete turse, teatavat tüüpi vere
valgeliblede hulga suurenemine (eosinofiilia) ning siseorganite (maks, kopsud, süda, neerud ja
jämesool) põletik (ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)).

* sealhulgas fikseeritud ravimist tingitud nahareaktsioonid

Lapsed
Teatatud kõrvaltoimed on olnud sarnased täiskasvanutele.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Flunoc sisaldab
- Toimeaine on flukonasool.
Üks kapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.

- Abiained:
Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid,
magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat.
Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132).

Kuidas Flunoc välja näeb ja pakendi sisu
Flunoc 150 mg kõvakapslitel on valge kapslikaas ja valge kapslikeha.
Kõvakapslid on pakendatud PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakenditesse ning need on omakorda
pakendatud karpidesse.
Pakend sisaldab 1 kõvakapsli.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia

6/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
Tootja:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: +372 6652 400

Infoleht on viimati uuendatud mais 2024.

7/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
 Pakendi infoleht: teave patsiendile
(retseptiravim*)

Flunoc 50 mg kõvakapslid
Flunoc 150 mg kõvakapslid
flukonasool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Flukonasool on seente arengut pärssiva toimega triasooli derivaat.
Flukonasool on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks, kui need on põhjustatud teadaolevalt või
tõenäoliselt flukonasoolile tundlike seente poolt.

Täiskasvanud
- krüptokokkmeningiit – aju seeninfektsioon
- koktsidioidmükoos – kopsude ja bronhide haigus
- Candida poolt põhjustatud infektsioonid vereringes, organites (nt süda, kopsud) või kuseteedes
- limaskesta soor – infektsioon, mis haarab suu limaskesta, kurku ja hambaproteeside poolt
mõjutatud limaskesta
- genitaalide soor – tupe või peenise infektsioon
- nahainfektsioonid – nt jala seenhaigus, keha seenhaigus, kubemeseen, küüneseen.

Teile võidakse samuti anda Flunoci, et:
- vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist
- vältida limaskesta soori taastekkimist
- vähendada tupesoori taastekkimise sagedust
- vältida Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega
toimi korralikult).

Lapsed ja noorukid (vanuses 0...17 aastat)
- limaskesta soor – infektsioon, mis haarab suu limaskesta, kurku
- Candida poolt põhjustatud infektsioonid vereringes, organites (nt süda, kopsud) või kuseteedes
- krüptokokkmeningiit – aju seeninfektsioon.

Tuleb juhinduda ametlikest seenevastaste ravimite kasutamise juhistest. Kõik näidustused ei kehti laste
puhul. Vt lõik 3 „Kuidas Flunoci kasutada“.

8/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
Flunoc ei sobi lastel tinea capitis’e (peanaha seenhaiguse) raviks.

Teile võidakse Flunoc määrata ka selleks, et:
- ennetada Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega
toimi korralikult)
- vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist.

Flunoci kapsleid ei tohi võtta
- kui te olete flukonasooli, teiste asooli derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- koos terfenadiiniga, kui te peate võtma flukonasooli ööpäevas mitu korda ja 400 mg või
suuremates annustes.
- koos tsisapriidi (kasutatakse sageli iivelduse ja oksendamise ravis), pimosiidi (kasutatakse
psühhiaatriliste haiguste ravis), astemisooli (kasutatakse hooajalise allergia ravis) või kinidiiniga
(kasutatakse malaaria ja südame rütmihaiguste ravis). See kombinatsioon võib põhjustada
südameprobleeme.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Flunoci võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Kui teil on maksahaigus; flukonasool võib põhjustada kiire kuluga ning rasket maksapõletikku,
mis võib viia eluohtliku maksapuudulikkuseni (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Palun
võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib silmavalgete kollasus, uriini tumenemine, sügelev nahk,
kalduvus verejooksude tekkeks (viitavad maksatalitluse halvenemisele või kiire kuluga raskele
maksapõletikule).
- Kui teil on kunagi tekkinud naha ketendamine või nahalööve ravi ajal flukonasooliga, peate
sellest rääkima oma arstile.
- Flukonasooli tuleb kasutada ettevaatusega, kui saate samal ajal ravimeid, mis mõjutavad
südamerütmi ja kui teil on soodumus südame rütmihäirete tekkeks.
- Kui teil on raske neerufunktsiooni kahjustus, tuleb annust vastavalt vähendada. Vt ka lõik 3
„Kuidas Flunoci kasutada“).
- Kui teil tekivad neerupealiste puudulikkuse, st kui neerupealised ei tooda piisaval hulgal teatud
steroidhormoone, näiteks kortisooli, nähud (krooniline või pikaajaline väsimus, lihasnõrkus,
isutus, kehakaalu langus, kõhuvalu).
- Teavitage oma arsti, kui võtate samal ajal teisi ravimeid. Arst otsustab, kas teid peaks jälgima (vt
ka lõik „Muud ravimid ja Flunoc“).
- Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon. Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
- Kui teil on kunagi tekkinud pärast Flunoci kasutamist raske nahalööve või naha koorumine, villid
ja/või suuhaavandid.

Flunociga ravimisel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega ravimireaktsioonist. Kui märkate lõigus 4 kirjeldatud raskete nahareaktsioonide mis
tahes sümptomeid, lõpetage kohe Flunoc võtmine ja pöörduge arsti poole. Arst otsustab, kas te võite
jätkata ravi Flunociga.

Kui seeninfektsioon ei parane, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sest võite vajada teistsugust
seenevastast ravi.

Muud ravimid ja Flunoc
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid
ravimeid.

9/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
Tähtis on informeerida oma arsti, kui te võtate järgmisi ravimeid:
- terfenadiin (allergia raviks kasutatav ravim);
- astemisool (allergia raviks kasutatav ravim);
- tsisapriid (seedehäirete korral kasutatav ravim);
- pimosiid (vaimsete häirete raviks kasutatav ravim);
- kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
- erütromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide vastane ravim);
- amiodaroon (kasutatakse südame rütmihäirete raviks).

Flukonasooli samaaegne manustamine koos mõnega neist ravimitest võib viia suurenenud
kontsentratsioonini veres, mis omakorda võib põhjustada riski raskete südame rütmihäirete tekkeks.
Südame rütmihäirete tõsise riski ja fataalse südameseiskuse võimaluse tõttu ei tohi astemisooli,
tsisapriidi, pimosiidi, kinidiini ning erütromütsiini kasutada samaaegselt koos flukonasooliga. Samuti
ei tohi samaaegselt terfenadiiniga manustada flukonasooli 400 mg või suuremaid annuseid. Kui
flukonasooli annus on alla 400 mg, on vajalik arsti hoolikas jälgimine.

Flunoci toimet võib mõjutada samaaegne manustamine koos järgmiste ravimitega:
- hüdroklorotiasiid (diureetikum);
- rifampitsiin (tuberkuloosiravim).

Flukonasool on mõnede ainevahetuse ensüümide inhibiitor. Lisaks järgnevalt kirjeldatud
koostoimetele võivad suureneda ka teiste selliste ravimite kontsentratsioonid veres, mille ainevahetus
toimub samade ensüümide abil. Seetõttu tuleb selliseid kombinatsioone kasutada ettevaatusega ning
patsiente tuleb hoolikalt jälgida kuni 4…5 päeva pärast ravi lõppu.

Järgmiste ravimite toimet võib mõjutada samaaegne flukonasooli kasutamine. Kui võtate mõnda
järgmistest ravimitest, rääkige sellest kindlasti oma arstile, sest ravimite vajaliku toime tagamiseks
võib olla vaja nende annuseid muuta või teid jälgida:
- abrotsitiniib (atoopilise dermatiidi ehk atoopilise ekseemi ravim);
- alfentaniil (anesteetikum);
- amitriptüliin, nortriptüliin (depressiooni ravimid);
- amfoteritsiin B (seeninfektsioonide vastane ravim);
- kumariini tüüpi antikoagulandid (nagu fenprokumoon ja varfariin);
- bensodiasepiinid (nagu midasolaam ja triasolaam);
- nifedipiin, isradipiin, amlodipiin ja felodipiin (kõrge vererõhu ja mõnede südamehäirete raviks
kasutatavad ravimid);
- karbamasepiin (epilepsiaravim);
- tselekoksiib (põletikuvastane ravim);
- tsüklosporiin (organismi kaitsesüsteemi mahasurumiseks kasutatav ravim);
- tsüklofosfamiid (vähiravim);
- fentanüül (tugeva valu ravim);
- olapariib (vähivastane ravim);
- halofantriin (malaariaravim);
- kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid (nagu atorvastatiin, simvastatiin, fluvastatiin);
- teatud põletikuvastased ravimid (nagu flurbiprofeen, ibuprofeen, naprokseen, lornoksikaam,
meloksikaam, diklofenak);
- metadoon (ravimsõltuvuse ravis kasutatav ravim);
- losartaan (kõrge vererõhu raviks kasutatav ravim);
- suukaudsed rasestumisvastased vahendid;
- fenütoiin (epilepsiaravim);
- prednisoon (kortisoon);
- rifabutiin (tuberkuloosiravim);
- sakvinaviir (HIV-i vastane ravim);

10/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
- sulfonüüluurea tüüpi veresuhkrusisaldust vähendavad ained (nagu kloorpropamiid,
glibenklamiid, glipisiid ja tolbutamiid);
- takroliimus ja siroliimus (organismi kaitsesüsteemi mahasurumiseks kasutatavad ravimid);
- teofülliin (astmaravim);
- vinka-alkaloidid (vähivastased ravimid);
- tofatsitiniib (reumatoidartriidi ravim);
- vitamiin A;
- zidovudiin (HIV-i vastane ravim);
- vorikonasool (seenevastane ravim);
- ivakaftoor (kasutatakse tsüstilise fibroosi raviks ainuravimina või koos teiste ravimitega);
- ibrutiniib (kasutatakse verevähi raviks);
- lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks).

Flunoc koos toidu ja joogiga
Toit ei mõjuta Flunoci imendumist. Ravimit võib võtta nii enne kui pärast sööki, kui ka toidukorra
ajal.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Kui kavatsete rasestuda, on soovitatav oodata üks nädal pärast flukonasooli ühekordse annuse
manustamist enne rasestumist.
Pikemate flukonasooli ravikuuride korral rääkige oma arstiga sobiva rasestumisvastase meetodi
vajadusest ravi ajal, mis peab jätkuma ühe nädala jooksul pärast viimast annust.
Ärge kasutage Flunoci, kui te olete rase, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda spetsiaalselt
soovitanud.
Kui rasestute selle ravimi võtmise ajal või ühe nädala jooksul pärast viimast annust, võtke ühendust
oma arstiga.
Flukonasooli võtmine raseduse esimese või teise trimestri ajal võib suurendada nurisünnituse ohtu.
Esimese trimestri ajal võetav flukonasool võib suurendada ohtu, et laps sünnib südame, luude ja/või
lihaste sünnidefektidega.

Koktsidioidmükoosi tõttu vähemalt 3 kuud flukonasooli suurte annustega (400…800 mg ööpäevas)
ravitud naistel on teatatud vastsündinutest, kellel on kolju, kõrvade, reie- ja küünarluude
kaasasündinud väärarendid. Seos flukonasooli ja nende juhtumite vahel ei ole selge.

Imetamine
Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda või imetada, ei tohi te seda ravimit
võtta, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda teile määranud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Sõidukit juhtides või masinatega töötades peaksite silmas pidama, et aeg-ajalt võivad tekkida
pearinglus ja krambid.

Flunoc sisaldab laktoosi (piimasuhkur) ja naatriumi (sool)
Ravim sisaldab väikeses koguses laktoosi (piimasuhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud
suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe kapsli kohta, st põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

11/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis
Neelake kapslid alla alati ilma närimata koos klaasi veega iga päev ühel ja samal ajal sõltumata
toidukordadest.

Tavaline annus on:

Täiskasvanud

Seisund Annus
Krüptokokkmeningiidi ravi 400 mg esimesel päeval ja seejärel 200...400 mg
üks kord ööpäevas 6...8 nädala jooksul või
niikaua kuni vajalik.
Mõnikord tuleb annust suurendada kuni 800 mg-
ni.
Krüptokokkmeningiidi taastekkimise 200 mg üks kord ööpäevas, kuni teile öeldakse, et
ärahoidmine ravi tuleb lõpetada.
Koktsidioidmükoosi ravi 200…400 mg üks kord ööpäevas 11...24 kuu
jooksul või vajadusel kauem. Mõnikord tuleb
annust suurendada kuni 800 mg-ni.
Candida poolt põhjustatud sisemiste 800 mg esimesel päeval ja seejärel 400 mg üks
seennakkuste ravi kord ööpäevas, kuni teile öeldakse, et ravi tuleb
lõpetada.
Suuõõnt ja neelu kahjustavate limaskestade 200...400 mg esimesel päeval, seejärel 100...200
seeninfektsioonide ravi ja hambaproteesidest mg kuni teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada.
põhjustatud suuhaavandid
Limaskestade seennakkuse ravi – annus sõltub 50...400 mg üks kord ööpäevas 7...30 päeva
sellest, kus nakkus asub jooksul, kuni teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada.
Suuõõnt ja neelu kahjustavate seeninfektsioonide 100...200 mg üks kord ööpäevas või 200 mg 3
vältimiseks korda nädalas, kuni teil on olemas risk nakkuse
saamiseks.
Suguelundite seennakkus 150 mg ühekordse annusena.
Suguelundite nakkuste taastekke vähendamiseks 150 mg iga kolme päeva järel kokku 3 annust
(päevadel 1, 4 ja 7), seejärel üks kord nädalas 6
kuu jooksul, kuni teil on olemas risk nakkuse
saamiseks.
Naha ja küünte seennakkuste ravi Sõltuvalt infektsiooni kohast 50 mg üks kord
ööpäevas, 150 mg üks kord nädalas, 300...400 mg
üks kord nädalas 1...4 nädala jooksul (jala
seennakkuse ravi võib kesta kuni 6 nädalat, küüne
ravi kestab, kuni nakatunud küüs on
asendunud).
Candida poolt põhjustatud seennakkuste 200...400 mg üks kord ööpäevas, kuni teil on
ärahoidmine (kui teie immuunsüsteem on nõrk olemas risk nakkuse saamiseks.
ega funktsioneeri korrektselt)

Eakad patsiendid

12/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel kasutatakse tavalisi annuseid. Kui neerufunktsioon on
kahjustunud, tuleb annust kohandada vastavalt neerufunktsiooni kahjustusega patsientide juhistele.

Kasutamine lastel
Lastel soovitatakse kasutada eelkõige suukaudset lahust ja suukaudse suspensiooni pulbrit/graanuleid.

Noorukid vanuses 12…17 aastat
Järgige oma arsti poolt määratud annust (kas täiskasvanu või lapse annustamisskeemi).

Kuni 11-aastased lapsed
Laste suurim ööpäevane annus on 400 mg.

Lastele soovitatakse järgmisi annuseid, mis põhinevad kehakaalul (kg):

Üle 4 nädala vanused lapsed
- Limaskestade seeninfektsioonid:
3 mg flukonasooli/kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas, esimesel päeval võib kasutada
löökannust 6 mg/kg.

- Süsteemne kandidiaas ja krüptokokk-infektsioonid:
6…12 mg flukonasooli/kg kehakaalu kohta ööpäevas.

- Seeninfektsioonide vältimine vähenenud valgevereliblede arvuga lastel:
3…12 mg flukonasooli/kg kehakaalu kohta ööpäevas.

Lastel ei tohi ületada suurimat lubatud annust 400 mg ööpäevas.

Ajalised vastsündinud (0... 27 päeva):
Vanuserühm Annustamine Soovitused
Ajalised vastsündinud Iga 72 tunni järel tuleb manustada Ületada ei tohi maksimaalset
(0...14 päeva) samasugune annus mg/kg nagu annust 12 mg/kg iga 72 tunni
imikutele, väikelastele ja lastele. järel.
Ajalised vastsündinud Iga 48 tunni järel tuleb manustada Ületada ei tohi maksimaalset
(15...27 päeva) samasugune annus mg/kg nagu annust 12 mg/kg iga 48 tunni
imikutele, väikelastele ja lastele. järel.

Neerufunktsiooni kahjustusega lastel tuleb annust kohandada vastavalt täiskasvanutele mõeldud
juhistele (vt eespool), arvestades neerufunktsiooni kahjustuse raskusastet.

Neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud ja lapsed
Teie arst võib muuta annuseid sõltuvalt teie neerufunktsioonist.

Kui teil on tunne, et Flunoci toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Flunoci rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Flunoci juhuslikult rohkem, kui ette nähtud, pöörduge viivitamatult arsti poole.

Kui te unustate Flunoci võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Flunoci võtmise
Seeninfektsioonide püsimise või taastekke vältimiseks tuleb teil Flunoci võtta regulaarselt nii kaua ja
nii suures annuses, kui arst on teile välja kirjutanud.

13/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka Flunoc põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui märkate mis tahes järgmisi sümptomeid, lõpetage kohe Flunoci võtmine ja otsige arstiabi:
- laialdane lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega ravimireaktsioon ehk DRESS).

Tõsised eluohtlikud toimed
Kui teil tekib ravimi suhtes raske allergiline reaktsioon, lõpetage otsekohe selle võtmine ning
teavitage otsekohe oma arsti või minge lähima haigla erakorralisse vastuvõttu, sest võite vajada kiiret
arstiabi.

Kõrvaltoimed on esitatud esinemissageduse klassifikatsiooni alusel.

Sage (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10-st)
- peavalu;
- kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
- teatud maksanäitajate tõus;
- nahalööve.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100-st)
- aneemia:
- vähenenud söögiisu:
- unetus, unisus;
- krambid, pearinglus, paresteesia, maitsetundlikkuse muutused;
- peapööritus;
- kõhukinnisus, seedehäired, kõhupuhitus, suukuivus;
- sapipais, nahakollasus;
- sügelemine, nõgeslööve, suurenenud higistamine, ravimite põhjustatud toksiline nahalööve*;
- lihasvalud;
- kurnatus, haiglane olek, nõrkus, palavik.

Harv (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000-st)
- verevalemi muutused, nagu vere valgeliblede ja vereliistakute arvu vähenemine;
- rasked generaliseerunud allergilised reaktsioonid;
- kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemine veres, kaaliumisisalduse vähenemine
veres;
- värinad;
- südame rütmihäired;
- maksapuudulikkus, maksarakkude kahjustus, maksapõletik, maksarakkude lõhustumine;
- rasked nahakahjustused, nagu ketendus, mädavillid, erinevad nahapunetuse vormid, nahaturse,
näoturse, juuste väljalangemine.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- ülitundlikkusreaktsioon, millega kaasneb nahalööve, palavik, näärmete turse, teatavat tüüpi vere
valgeliblede hulga suurenemine (eosinofiilia) ning siseorganite (maks, kopsud, süda, neerud ja
jämesool) põletik (ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)).

* sealhulgas fikseeritud ravimist tingitud nahareaktsioonid

14/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
Lapsed
Teatatud kõrvaltoimed on olnud sarnased täiskasvanutele.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Flunoc sisaldab
- Toimeaine on flukonasool.
Üks kapsel sisaldab 50 mg flukonasooli.
Üks kapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.

- Abiained:
Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid,
magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat.
Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132) (ainult 50 mg).

Kuidas Flunoc välja näeb ja pakendi sisu
Flunoc 50 mg kõvakapslitel on türkiissinine kapslikaas ja valge kapslikeha.
Flunoc 150 mg kõvakapslitel on valge kapslikaas ja valge kapslikeha.
Kõvakapslid on pakendatud PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakenditesse ning need on omakorda
pakendatud karpidesse.
Pakendid sisaldavad:
Flunoc 50 mg: 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 kõvakapslit.
Flunoc 150 mg: 2, 4 ja 6 kõvakapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia

Tootja:
Salutas Pharma GmbH

15/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: +372 6652 400

Infoleht on viimati uuendatud mais 2024.

16/16
* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim;
50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim