Fluconazole Vitabalans 150mg · 1 tabletti: pakkausseloste

Fluconazole Vitabalans kuulub seenevastaste ravimite rühma. Toimeaine on flukonasool.

Fluconazole Vitabalansi kasutatakse seente põhjustatud infektsioonide raviks. Kõige sagedamini
põhjustab seennakkusi pärmseen nimega Candida.

Candida poolt põhjustatud tupe seennakkusele on iseloomulik sügelemine, tupe limaskestade turse
ning punetus ning teraline limaskestadele kleepunud valgevoolus. Eesnaha seennakkuse (balaniidi)
korral on sümptomid sarnased (sügelus, punetus ning vahel ka valulikkus).

Seda ravimit kasutatakse suguelundite seenpõletiku – naistel tupe või meestel eesnaha
seeninfektsiooni raviks.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.

Fluconazole Vitabalansi ei tohi võtta
- kui olete flukonasooli, teiste ravimite, mida te olete seennakkuste raviks kasutanud või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui võtate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid allergiate vastu);
- kui võtate tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide korral);
- kui võtate pimosiidi (kasutatakse vaimse häire raviks);
- kui võtate kinidiini (kasutatakse südame rütmihäire raviks);
- kui võtate erütromütsiini (antibiootikum nakkuste raviks).

* selgitus: 1 tablett pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 12, 30, 100 tabletti pakendis - retseptiravim
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fluconazole Vitabalansi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,
- kui teil on maksa- või neeruprobleemid;
- kui teil on südamehaigus, sealhulgas südame rütmihäired;
- kui teie vere kaaliumi-, kaltsiumi- või magneesiumisisaldus on ebanormaalne;
- kui teil tekivad rasked nahareaktsioonid (sügelus, nahapunetus) või hingamisraskused;
- kui teil tekivad neerupealiste puudulikkuse nähud, s.t kui neerupealised ei tooda piisavas koguses
teatud steroidhormoone, nt kortisooli (krooniline või pikaajaline väsimus, lihasenõrkus, isutus,
kehakaalu vähenemine, kõhuvalu);
- kui seennakkus ei parane, sest siis võite vajada muud seenevastast ravi;
- kui teil on kunagi varem tekkinud pärast flukonasooli võtmist nahal tugev lööve, naha ketendamine
või villid ja/või suuhaavandid.

Flukonasooli raviga seoses on teatatud raske, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
ravimireaktsiooni (DRESS) teket. Kui märkate lõigus 4 kirjeldatud raskele nahareaktsioonile viitava
ükskõik millise sümptomi tekkimist, lõpetage Fluconazole Vitabalansi kasutamine ja pöörduge kohe
arsti poole.

Muud ravimid ja Fluconazole Vitabalans
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.

Teatage viivitamata oma arstile, kui te kasutate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid
allergia raviks) või tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks) või pimosiidi (kasutatakse
vaimse häire raviks) või kinidiini (kasutatakse südame rütmihäire raviks) või erütromütsiini
(antibiootikum nakkuste raviks), sest neid ei tohi koos Fluconazole Vitabalansiga võtta (vt lõik
„Fluconazole Vitabalansi ei tohi võtta“).

Mõnedel ravimitel võivad tekkida Fluconazole Vitabalansiga koostoimed. Teatage arstile, kui võtate
mõnda järgmistest ravimitest:
- rifampitsiin või rifabutiin (antibiootikumid nakkuste raviks);
- abrotsitiniib (kasutatakse atoopilise dermatiidi ehk atoopilise ekseemi raviks);
- alfentaniil, fentanüül (kasutatakse narkoosiainena);
- amitriptüliin, nortriptüliin (kasutatakse depressioonivastase ravimina);
- amfoteritsiin B, vorikonasool (seenevastased ravimid);
- varfariin või sarnased ravimid, mida kasutatakse trombide ennetamise eesmärgil vere
vedeldamiseks);
- bensodiasepiinid (midasolaam, triasolaam või sarnased ravimid), mida kasutatakse uinumise
soodustamiseks või ärevuse korral);
- karbamasepiin, fenütoiin (kasutatakse krambihoogude raviks);
- nifedipiin, isradipiin, amlodipiin, verapamiil, felodipiin ja losartaan (hüpertensiooni ehk kõrge
vererõhu raviks);
- olapariib (kasutatakse munasarjavähi raviks);
- tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus või takroliimus (siiratud elundi äratõuke ennetamiseks);
- tsüklofosfamiid, igihalja ehk vinca alkaloidid (vinkristiin, vinblastiin või sarnased ravimid),
kasutatakse vähkkasvajate raviks;
- halofantriin (kasutatakse malaaria raviks);
- statiinid (atorvastatiin, simvastatiin ja fluvastatin või sarnased ravimid), kasutatakse suure
kolesteroolisisalduse vähendamiseks;
- metadoon (kasutatakse valu korral);
- tselekoksiib, flurbiprofeen, naprokseen, ibuprofeen, lornoksikaam, meloksikaam, diklofenak
(mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA));
- suukaudsed rasestumisvastased vahendid;
- prednisoon (steroid);
- zidovudiin, tuntud ka nimetusega AZT; sakvinaviir (kasutatakse HIV-nakkusega patsientidel);
- diabeediravimid, nt kloorpropamiid, glibenklamiid, glipisiid või tolbutamiid;
- teofülliin (kasutatakse astma ohjamiseks);

* selgitus: 1 tablett pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 12, 30, 100 tabletti pakendis - retseptiravim
- tofatsitiniib (kasutatakse reumatoidartriidi raviks);
- tolvaptaan, mida kasutatakse hüponatreemia (vere madal naatriumisisaldus) ravimiseks või
neerufunktsiooni halvenemise aeglustamiseks;
- A-vitamiin (toidulisand);
- ivakaftoor (kasutatakse tsüstilise fibroosi raviks kas ainsa ravimina või koos teiste ravimitega);
- amiodaroon (kasutatakse ebakorrapäraste südamelöökide ehk arütmia raviks);
- hüdroklorotiasiid (diureetikum);
- ibrutiniib (kasutatakse verevähi raviks);
- lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks).

Fluconazole Vitabalans koos toidu ja joogiga
Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui planeerite rasestuda, on soovitatav enne rasestumist oodata üks nädal pärast flukonasooli
ühekordse annuse manustamist.

Flukonasooli pikemate ravikuuride korral rääkige oma arstiga sobiva rasestumisvastase meetodi
vajadusest ravi ajal, mis peab jätkuma ühe nädala jooksul pärast viimast annust.

Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, siis ei tohi te Fluconazole
Vitabalansi võtta, välja arvatud juhul, kui arst on selle teile määranud. Kui te rasestute selle ravimi
võtmise ajal või 1 nädala jooksul pärast kõige viimase annuse manustamist, pöörduge oma arsti poole.

Flukonasooli võtmine raseduse esimese või teise trimestri ajal võib suurendada raseduse katkemise
riski.
Esimese trimestri ajal võetav flukonasool võib suurendada riski, et laps sünnib südame, luude ja/või
lihaste sünnidefektidega.

Koktsidioidmükoosi tõttu vähemalt 3 kuud flukonasooli suurte annustega (400…800 mg ööpäevas)
ravitud naistel on teatatud vastsündinutest, kellel on kolju, kõrvade, reie- ja küünarluude
kaasasündinud väärarendid. Seos flukonasooli ja nende juhtumite vahel ei ole selge.

Pärast ühekordse annusena 150 mg võtmist võib imetamist jätkata.
Kui võtate mitu annust Fluconazole Vitabalansi, siis ei tohi last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Sõidukite juhtimisel ja masinate kasutamisel tuleb arvestada, et aeg-ajalt võivad tekkida pearinglus või
krambihood.

Fluconazole Vitabalans sisaldab naatriumi
Fluconazole Vitabalans sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, mis tähendab
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekri.

Tablett neelatakse alla klaasitäie veega. Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Täiskasvanud
Soovitatav annus on 150 mg ühekordse annusena.

* selgitus: 1 tablett pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 12, 30, 100 tabletti pakendis - retseptiravim
Kui seennakkuse nähud ei kao pärast ravimi võtmist 3 päeva jooksul, tuleb kosulteerida arstiga.

Võtke ühendust arstiga, kui seennakkus taastekib enam kui kahel korral 6-kuulise perioodi jooksul
pärast ravi lõpetamist.

Eakad
Manustada tuleb tavaline täiskasvanute annus.

Neeruprobleemidega patsiendid
Kasutada võib tavapärast täiskasvanute annust.

Kui te võtate Fluconazole Vitabalansi rohkem, kui ette nähtud
Kui võtate korraga liiga palju tablette, võib teil tekkida halb enesetunne. Pöörduge oma arsti poole või
minge kohe lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võimaliku üleannustamise sümptomite
hulka võivad kuuluda ebareaalsete asjade kuulmine, nägemine ja tundmine ning neile mõtlemine
(hallutsinatsioonid ja paranoiline käitumine).
Piisav võib olla sümptomaatiline ravi (koos toetavate võtete ja maoloputusega).

Kui te unustate Fluconazole Vitabalansi võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse võtta,
tehke seda niipea, kui see teile meenub.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõnel inimesel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, kuigi raskeid allergilisi reaktsioone esineb
harva. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Rääkige kohe arstile, kui märkate mis
tahes sümptomit järgmistest:
- äkki tekkiv vilisev hingamine, hingamisraskus või pigistustunne rindkeres;
- laugude, näo või huulte turse;
- kogu keha sügelus, nahapunetus või sügelevad punased laigud;
- nahalööve;
- raske nahareaktsioon, näiteks ville põhjustav lööve (võib tekkida suuõõnes ja keelel).

Kui märkate ükskõik millise järgmise sümptomi tekkimist, lõpetage Fluconazole Vitabalansi
kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole:
- laiaulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-i sündroom ehk
ravimiga seotud ülitundlikkussündroom).

Fluconazole Vitabalans võib maksa kahjustada. Maksaprobleemide sümptomid on:
- väsimus,
- isutus,
- oksendamine,
- naha või silmavalgete kollasus (ikterus).
Kui tekib ükskõik milline neist sümptomitest, lõpetage Fluconazole Vitabalansi võtmine ja rääkige
sellest kohe oma arstile.

Teised kõrvaltoimed
Kui ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

* selgitus: 1 tablett pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 12, 30, 100 tabletti pakendis - retseptiravim
Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
- peavalu,
- ebamugavustunne maos, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
- maksatalitluse näitajate kõrvalekallete suurenemine vereanalüüsis;
- lööve.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
- punaliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada naha kahvatust, nõrkust või õhupuudust;
- vähenenud söögiisu;
- unetus, uimasustunne;
- krambihoog, pearinglus, pöörlemistunne, surin, torkimistunne või tuimus, maitsetundlikkuse
muutused;
- kõhukinnisus, seedehäired, kõhugaasid, suukuivus;
- lihasevalu;
- maksakahjustus ning naha ja silmade kollasus (ikterus);
- kublad, villid (nõgestõbi), sügelus, suurenenud higieritus;
- väsimus, üldine halb enesetunne, palavik.

Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
- tavapärasest vähem valgeliblesid (aitavad kaitsta organismi nakkuste eest) ja vereliistakuid (aitavad
veritsust peatada);
- naha punakaks või purpurseks värvumine, mida võib põhjustada vereliistakute vähesus, teised
vererakkude muutused;
- vere keemilise koostise muutused (kolesterooli, rasvade sisalduse suurenemine veres);
- kaaliumi vähesus veres;
- värisemine;
- kõrvalekalded elektrokardiogrammis (EKG), südame löögisageduse või rütmi muutused;
- maksapuudulikkus;
- allergilised reaktsioonid (mõnikord rasked), sealhulgas laiaulatuslik villiline lööve ja naha
koorumine, rasked nahareaktsioon, huulte või näo turse;
- juuste väljalangemine.

Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- nahalööbe, palaviku, lümfisõlmede turse, teatud tüüpi valgeliblede arvu suurenemisega (eosinofiilia)
ning siseelundite (maks, kopsud, süda, neerud ja jämesool) põletikuga kulgev ülitundlikkusreaktsioon
(eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon või lööve (DRESS)).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“
(EXP). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Fluconazole Vitabalans sisaldab

* selgitus: 1 tablett pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 12, 30, 100 tabletti pakendis - retseptiravim
- Toimeaine on flukonasool.
- Üks tablett sisaldab 150 mg flukonasooli.
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis,
naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid.

Kuidas Fluconazole Vitabalans välja näeb ja pakendi sisu

Valge kapslikujuline kumer tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Mõõtmed: laius 7,5 mm ja
pikkus 18 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Pakendi suurus: 1 tablett blistris (PVC/Al).

Müügiloa hoidja ja tootja
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Soome

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2024.

* selgitus: 1 tablett pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 12, 30, 100 tabletti pakendis - retseptiravim
 Pakendi infoleht: teave kasutajale
(retseptiravim*)

Fluconazole Vitabalans, 150 mg tabletid
flukonasool (fluconazolum)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Fluconazole Vitabalans kuulub seenevastaste ravimite rühma. Toimeaine on flukonasool.

Fluconazole Vitabalansi kasutatakse seente põhjustatud infektsioonide raviks ja seda võidakse
kasutada ka Candida infektsiooni vältimiseks. Kõige sagedamini põhjustab seennakkusi pärmseen
nimega Candida.

Täiskasvanud
Arst võib teile seda ravimit määrata järgmiste seennakkuste raviks:
- krüptokokkmeningiit – peaaju seennakkus;
- koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus;
- Candida põhjustatud nakkused vereringes, elundites (nt süda, kopsud) või kuseteedes;
- limaskestade seennakkus (soor) – suu ja neelu limaskesta nakkus ning hambaproteesidega seotud
suupõletik (proteesistomatiit);
- suguelundite seennakkus – tupe või peenise nakkus;
- nahanakkused – jala seenhaigus (nt atleedi jalg), keha seenhaigus, kubeme seenhaigus, küüne
seenhaigus.

Fluconazole Vitabalansi võidakse teile määrata ka selleks, et:
- hoida ära krüptokokkmeningiidi taasteket;
- hoida ära limaskesta seennakkuse taasteket;
- vähendada tupeseene taasteket;
- ennetada Candida põhjustatud nakkust (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega toimi korralikult).

Lapsed ja noorukid (vanuses 0…17 aastat)
Arst võib teile seda ravimit määrata järgmiste seennakkuste raviks:
- limaskestade seennakkus (soor) – suu ja neelu limaskesta nakkus;
- Candida põhjustatud nakkused vereringes, elundites (nt süda, kopsud) või kuseteedes;
- krüptokokkmeningiit – peaaju seennakkus.

* selgitus: 1 tablett pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 12, 30, 100 tabletti pakendis - retseptiravim
Fluconazole Vitabalansi võidakse teile määrata ka selleks, et:
- ennetada Candida põhjustatud nakkust (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega toimi korralikult);
- hoida ära krüptokokkmeningiidi taasteket.

Fluconazole Vitabalansi ei tohi võtta
- kui olete flukonasooli, teiste ravimite, mida te olete seennakkuste raviks või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui võtate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid allergiate vastu);
- kui võtate tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide korral);
- kui võtate pimosiidi (kasutatakse vaimse häire raviks);
- kui võtate kinidiini (kasutatakse südame rütmihäire raviks);
- kui võtate erütromütsiini (antibiootikum nakkuste raviks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fluconazole Vitabalansi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
- kui teil on maksa- või neeruprobleemid;
- kui teil on südamehaigus, sealhulgas südame rütmihäired;
- kui teie vere kaaliumi-, kaltsiumi- või magneesiumisisaldus on ebanormaalne;
- kui teil tekivad rasked nahareaktsioonid (sügelus, nahapunetus) või hingamisraskused;
- kui teil tekivad neerupealiste puudulikkuse nähud, s.t kui neerupealised ei tooda piisavas koguses
teatud steroidhormoone, nt kortisooli (krooniline või pikaajaline väsimus, lihasenõrkus, isutus,
kehakaalu vähenemine, kõhuvalu);
- kui seennakkus ei parane, sest siis võite vajada muud seenevastast ravi;
- kui teil on kunagi varem tekkinud pärast flukonasooli võtmist nahal tugev lööve, naha ketendamine
või villid ja/või suuhaavandid.

Flukonasooli raviga seoses on teatatud raske, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
ravimireaktsiooni (DRESS) teket. Kui märkate lõigus 4 kirjeldatud raskele nahareaktsioonile viitava
ükskõik millise sümptomi tekkimist, lõpetage Fluconazole Vitabalansi kasutamine ja pöörduge kohe
arsti poole.

Muud ravimid ja Fluconazole Vitabalans
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.

Teatage viivitamata oma arstile, kui te kasutate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid
allergia raviks) või tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks) või pimosiidi (kasutatakse
vaimse häire raviks) või kinidiini (kasutatakse südame rütmihäire raviks) või erütromütsiini
(antibiootikum nakkuste raviks), sest neid ei tohi koos Fluconazole Vitabalansiga võtta (vt lõik
„Fluconazole Vitabalansi ei tohi võtta“).

Mõnedel ravimitel võivad tekkida Fluconazole Vitabalansiga koostoimed. Teatage arstile, kui võtate
mõnda järgmistest ravimitest:
- rifampitsiin või rifabutiin (antibiootikumid nakkuste raviks);
- abrotsitiniib (kasutatakse atoopilise dermatiidi ehk atoopilise ekseemi raviks);
- alfentaniil, fentanüül (kasutatakse narkoosiainena);
- amitriptüliin, nortriptüliin (kasutatakse depressioonivastase ravimina);
- amfoteritsiin B, vorikonasool (seenevastased ravimid);
- varfariin või sarnased ravimid, mida kasutatakse trombide ennetamise eesmärgil vere
vedeldamiseks);
- bensodiasepiinid (midasolaam, triasolaam või sarnased ravimid), mida kasutatakse uinumise
soodustamiseks või ärevuse korral);
- karbamasepiin, fenütoiin (kasutatakse krambihoogude raviks);

* selgitus: 1 tablett pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 12, 30, 100 tabletti pakendis - retseptiravim
- nifedipiin, isradipiin, amlodipiin, verapamiil, felodipiin ja losartaan (hüpertensiooni ehk kõrge
vererõhu raviks);
- olapariib (kasutatakse munasarjavähi raviks);
- tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus või takroliimus (siiratud elundi äratõuke ennetamiseks);
- tsüklofosfamiid, igihalja ehk vinca alkaloidid (vinkristiin, vinblastiin või sarnased ravimid),
kasutatakse vähkkasvajate raviks;
- halofantriin (kasutatakse malaaria raviks);
- statiinid (atorvastatiin, simvastatiin ja fluvastatin või sarnased ravimid), kasutatakse suure
kolesteroolisisalduse vähendamiseks;
- metadoon (kasutatakse valu korral);
- tselekoksiib, flurbiprofeen, naprokseen, ibuprofeen, lornoksikaam, meloksikaam, diklofenak
(mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA));
- suukaudsed rasestumisvastased vahendid;
- prednisoon (steroid);
- zidovudiin, tuntud ka nimetusega AZT; sakvinaviir (kasutatakse HIV-nakkusega patsientidel);
- diabeediravimid, nt kloorpropamiid, glibenklamiid, glipisiid või tolbutamiid;
- teofülliin (kasutatakse astma ohjamiseks);
- tofatsitiniib (kasutatakse reumatoidartriidi raviks);
- tolvaptaan, mida kasutatakse hüponatreemia (vere madal naatriumisisaldus) ravimiseks või
neerufunktsiooni halvenemise aeglustamiseks;
- A-vitamiin (toidulisand);
- ivakaftoor (kasutatakse tsüstilise fibroosi raviks kas ainsa ravimina või koos teiste ravimitega);
- amiodaroon (kasutatakse ebakorrapäraste südamelöökide ehk arütmia raviks);
- hüdroklorotiasiid (diureetikum);
- ibrutiniib (kasutatakse verevähi raviks);
- lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks).

Fluconazole Vitabalans koos toidu ja joogiga
Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui planeerite rasestuda, on soovitatav enne rasestumist oodata üks nädal pärast flukonasooli
ühekordse annuse manustamist.

Flukonasooli pikemate ravikuuride korral rääkige oma arstiga sobiva rasestumisvastase meetodi
vajadusest ravi ajal, mis peab jätkuma ühe nädala jooksul pärast viimast annust.

Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, siis ei tohi te Fluconazole
Vitabalansi võtta, välja arvatud juhul, kui arst on selle teile määranud. Kui te rasestute selle ravimi
võtmise ajal või 1 nädala jooksul pärast kõige viimase annuse manustamist, pöörduge oma arsti poole.

Flukonasooli võtmine raseduse esimese või teise trimestri ajal võib suurendada raseduse katkemise
riski.
Esimese trimestri ajal võetav flukonasool võib suurendada riski, et laps sünnib südame, luude ja/või
lihaste sünnidefektidega.

Koktsidioidmükoosi tõttu vähemalt 3 kuud flukonasooli suurte annustega (400…800 mg ööpäevas)
ravitud naistel on teatatud vastsündinutest, kellel on kolju, kõrvade, reie- ja küünarluude
kaasasündinud väärarendid. Seos flukonasooli ja nende juhtumite vahel ei ole selge.

Pärast ühekordse annusena 150 mg võtmist võib imetamist jätkata.
Kui võtate mitu annust Fluconazole Vitabalansi, siis ei tohi last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

* selgitus: 1 tablett pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 12, 30, 100 tabletti pakendis - retseptiravim
Sõidukite juhtimisel ja masinate kasutamisel tuleb arvestada, et aeg-ajalt võivad tekkida pearinglus või
krambihood.

Fluconazole Vitabalans sisaldab naatriumi
Fluconazole Vitabalans sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, mis tähendab
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tablett neelatakse alla klaasitäie veega. Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Kõige parem on
tablette võtta iga päev samal kellaajal.

Selle ravimi soovitatavad annused erinevate nakkuste korral on näidatud allpool.

Täiskasvanud

Haigus Annus
Krüptokokkmeningiidi ravi Esimesel päeval 400 mg, seejärel 200...400 mg
üks kord ööpäevas 6...8 nädalat või vajaduse
korral kauem. Mõnikord suurendatakse annust
kuni 800 mg-ni.
Krüptokokkmeningiidi taastekkimise ärahoidmine 200 mg üks kord ööpäevas, kuni teile öeldakse,
et ravi tuleb lõpetada.
Koktsidioidmükoosi raviks 200...400 mg üks kord ööpäevas 11...24 kuu
jooksul või vajaduse korral kauem. Mõnikord
suurendatakse annust kuni 800 mg-ni.
Candida põhjustatud sisemiste seennakkuste ravi Esimesel päeval 800 mg, seejärel 400 mg üks
kord ööpäevas, kuni teile öeldakse, et ravi tuleb
lõpetada.
Suuõõne ja neelu limaskestade Esimesel päeval 200...400 mg, seejärel
seennakkuse ning proteesistomatiidi ravi 100...200 mg üks kord ööpäevas, kuni teile
öeldakse, et ravi tuleb lõpetada.
Limaskestade seennakkuse ravi – annus sõltub sellest, 50...400 mg üks kord ööpäevas 7...30 päeva,
kus nakkus asub kuni teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada.

Suuõõne ja neelu limaskestade 100...200 mg üks kord ööpäevas või 200 mg
seennakkuste taastekke ärahoidmine 3 korda nädalas, kuni püsib nakkuse risk

Suguelundite seennakkuse ravi 150 mg ühekordse annusena.
Tupeseene taastekke vähendamine Igal kolmandal päeval 150 mg, kokku 3 annust
(1., 4. ja 7. päeval), seejärel üks kord nädalas
6 kuu jooksul, kuni püsib nakkuse risk.
Naha ja küünte seennakkuse ravi Sõltuvalt nakatunud kohast 50 mg üks kord
ööpäevas, 150 mg üks kord nädalas,
300...400 mg üks kord nädalas 1…4 nädala
jooksul (jala seennakkuse ravi võib kesta kuni
6 nädalat, küüne ravi kestab, kuni nakatunud
küüs on asendunud).
Candida põhjustatud nakkuse ärahoidmine 200...400 mg üks kord ööpäevas, kuni püsib
(kui teie immuunsüsteem on nõrk ega toimi korralikult) nakkuse risk.

Noorukid vanuses 12...17 aastat
Järgige arsti määratud annust (täiskasvanu või lapse annustamisskeem).

Lapsed vanuses kuni 11 aastat
Laste suurim ööpäevane annus on 400 mg.

* selgitus: 1 tablett pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 12, 30, 100 tabletti pakendis - retseptiravim
Vanuse, kehakaalu ja annuse põhjal määrab arst flukonasooli kõige sobivama ravimvormi. Kui
tablettidega ei ole võimalik täpset annust manustada, võivad imikutele ja lastele olla sobivamad muud
ravimvormid.

Annus põhineb lapse kehakaalul kilogrammides.

Haigus Ööpäevane annus
Candida põhjustatud suu ja neelu limaskestade 3 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord ööpäevas
seennakkus (esimesel päeval võidakse anda 6 mg kehakaalu
– annus ja ravi kestus sõltub nakkuse raskusest ja kilogrammi kohta)
asukohast
Krüptokokkmeningiit või Candida põhjustatud 6...12 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord
sisemiste seennakkuste ravi ööpäevas
Krüptokokkmeningiidi taastekkimise ärahoidmine 6 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord ööpäevas
Candida põhjustatud nakkuste ärahoidmine lastel 3...12 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord
(kui lapse immuunsüsteem ei toimi korralikult) ööpäevas

Kasutamine lastel vanuses 0...4 nädalat
Kasutamine lastel vanuses 3...4 nädalat:
sama annus nagu eespool, aga manustatuna iga 2 päeva tagant. Maksimaalne annus on 12 mg
kehakaalu kilogrammi kohta iga 48 tunni tagant.

Kasutamine alla 2 nädala vanustel lastel:
sama annus nagu eespool, aga manustatuna iga 3 päeva tagant. Maksimaalne annus on 12 mg
kehakaalu kilogrammi kohta iga 72 tunni tagant.

Eakad
Manustada tuleb tavaline täiskasvanute annus, välja arvatud juhul, kui teil on neeruprobleeme.

Neeruprobleemidega patsiendid
Olenevalt teie neerutalitlusest võib arst teie annust muuta.

Kui te võtate Fluconazole Vitabalansi rohkem, kui ette nähtud
Kui võtate korraga liiga palju tablette, võib teil tekkida halb enesetunne. Pöörduge oma arsti poole või
minge kohe lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võimaliku üleannustamise sümptomite
hulka võivad kuuluda ebareaalsete asjade kuulmine, nägemine ja tundmine ning neile mõtlemine
(hallutsinatsioonid ja paranoiline käitumine).
Piisav võib olla sümptomaatiline ravi (koos toetavate võtete ja maoloputusega).

Kui te unustate Fluconazole Vitabalansi võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse võtta,
tehke seda niipea, kui see teile meenub. Juhul kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu käes,
jätke vahelejäänud annus võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõnel inimesel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, kuigi raskeid allergilisi reaktsioone esineb
harva. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Rääkige kohe arstile, kui märkate mis
tahes sümptomit järgmistest:

- äkki tekkiv vilisev hingamine, hingamisraskus või pigistustunne rindkeres;
- laugude, näo või huulte turse;

* selgitus: 1 tablett pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 12, 30, 100 tabletti pakendis - retseptiravim
- kogu keha sügelus, nahapunetus või sügelevad punased laigud;
- nahalööve;
- raske nahareaktsioon, näiteks ville põhjustav lööve (võib tekkida suuõõnes ja keelel).

Kui märkate ükskõik millise järgmise sümptomi tekkimist, lõpetage Fluconazole Vitabalansi
kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole:
- laiaulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-i sündroom ehk
ravimiga seotud ülitundlikkussündroom).

Fluconazole Vitabalans võib maksa kahjustada. Maksaprobleemide sümptomid on:
- väsimus,
- isutus,
- oksendamine,
- naha või silmavalgete kollasus (ikterus).
Kui tekib ükskõik milline neist sümptomitest, lõpetage Fluconazole Vitabalansi võtmine ja rääkige
sellest kohe oma arstile.

Teised kõrvaltoimed
Kui ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
- peavalu,
- ebamugavustunne maos, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
- maksatalitluse näitajate kõrvalekallete suurenemine vereanalüüsis;
- lööve.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
- punaliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada naha kahvatust, nõrkust või õhupuudust;
- vähenenud söögiisu;
- unetus, uimasustunne;
- krambihoog, pearinglus, pöörlemistunne, surin, torkimistunne või tuimus, maitsetundlikkuse
muutused;
- kõhukinnisus, seedehäired, kõhugaasid, suukuivus;
- lihasevalu;
- maksakahjustus ning naha ja silmade kollasus (ikterus);
- kublad, villid (nõgestõbi), sügelus, suurenenud higieritus;
- väsimus, üldine halb enesetunne, palavik.

Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
- tavapärasest vähem valgeliblesid (aitavad kaitsta organismi nakkuste eest) ja vereliistakuid (aitavad
veritsust peatada);
- naha punakaks või purpurseks värvumine, mida võib põhjustada vereliistakute vähesus, teised
vererakkude muutused;
- vere keemilise koostise muutused (kolesterooli, rasvade sisalduse suurenemine veres);
- kaaliumi vähesus veres;
- värisemine;
- kõrvalekalded elektrokardiogrammis (EKG), südame löögisageduse või rütmi muutused;
- maksapuudulikkus;
- allergilised reaktsioonid (mõnikord rasked), sealhulgas laiaulatuslik villiline lööve ja naha
koorumine, rasked nahareaktsioon, huulte või näo turse;
- juuste väljalangemine.

Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- nahalööbe, palaviku, lümfisõlmede turse, teatud tüüpi valgeliblede arvu suurenemisega (eosinofiilia)
ning siseelundite (maks, kopsud, süda, neerud ja jämesool) põletikuga kulgev

* selgitus: 1 tablett pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 12, 30, 100 tabletti pakendis - retseptiravim
 ülitundlikkusreaktsioon (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon või lööve
(DRESS)).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“
(EXP). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Fluconazole Vitabalans sisaldab
- Toimeaine on flukonasool.
- Üks tablett sisaldab 150 mg flukonasooli.
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis,
naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid.

Kuidas Fluconazole Vitabalans välja näeb ja pakendi sisu

Valge kapslikujuline kumer tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Mõõtmed: laius 7,5 mm ja
pikkus 18 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Pakendi suurused
2, 4, 6, 12, 30, 100 tabletti blistris (PVC/Al) või 12, 30, 100 tabletti pudelis (pudel HDPE-plastist
(50 ml või 150 ml) ja kork LDPE-plastist).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Soome

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Fluconazole Vitabalans: Tšehhi, Eesti, Leedu, Läti, Poola, Slovakkia,
Fluconazol Vitabalans: Taani, Saksamaa, Soome, Ungari, Norra, Rootsi
Flukonazol Vitabalans: Sloveenia

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2024.

* selgitus: 1 tablett pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 12, 30, 100 tabletti pakendis - retseptiravim