Fluconazole 150mg · 2 kapslit: folheto informativo

Fluconazole Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine on
flukonasool.

Flukonasooli kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks ja võidakse
kasutada ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini põhjustab seennakkusi pärmseen nimega
Candida.

Seda ravimit saab kasutada pärmseene poolt põhjustatud vaginiidi (Candida vaginitis) raviks naistel,
kellel arst on varem diagnoosinud pärmseeneinfektsiooni.
Sümptomite hulka kuuluvad näiteks sügelus ja kõrvetustunne tupe ja häbeme piirkonnas.

Fluconazole Tevat ei tohi võtta
- kui olete flukonasooli, teiste ravimite, mida te olete seennakkuste raviks kasutanud, või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Sümptomite hulka võivad
kuuluda sügelus, nahapunetus või hingamisraskused;
- kui te võtate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid allergia raviks);
- kui te võtate tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks);
- kui te võtate pimosiidi (kasutatakse vaimsete häirete raviks);
- kui te võtate kinidiini (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
- kui te võtate erütromütsiini (antibiootikum infektsioonide raviks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fluconazole Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
- kui te olete alla 16-aastane või üle 50-aastane;
- kui teil on esinenud seennakkust rohkem kui kaks korda viimase 6 kuu jooksul;
- kui te põete maksa- või neeruhaigust;
- kui te põete südamehaigust, sh südame rütmihäired;

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 7, 12 kapslit pakendis - retseptiravim
- kui teil on veres ebaharilik kaaliumi-, kaltsiumi- või magneesiumisisaldus;
- kui teil tekivad rasked nahareaktsioonid (sügelus, nahapunetus või hingamisraskused);
- kui teil tekivad neerupealiste puudulikkuse (st kui neerupealised ei tooda piisavas koguses
teatud steroidhormoone, nagu kortisool) nähud (krooniline või pikaajaline väsimus, lihaste
nõrkus, söögiisu vähenemine, kehakaalu langus, kõhuvalu);
- kui teil on kunagi tekkinud pärast flukonasooli võtmist tugev nahalööve või naha koorumine,
villid ja/või suuhaavandid.

Flukonasooliga ravimisel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS). Kui märkate lõigus 4 kirjeldatud raskete
nahareaktsioonide mis tahes sümptomeid, lõpetage kohe Fluconazole Teva võtmine ja pöörduge arsti
poole.

Rääkige oma arsti või apteekriga, kui seennakkus ei parane, sest vaja võib olla kasutada teistsugust
seenevastast ravi.

Muud ravimid ja Fluconazole Teva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Informeerige kohe oma arsti, kui te kasutate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid
allergia raviks) või tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks) või pimosiidi (kasutatakse
vaimsete häirete raviks) või kinidiini (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) või erütromütsiini
(antibiootikum infektsioonide raviks), kuna neid ei tohi võtta koos flukonasooliga (vt lõik
„Fluconazole Tevat ei tohi võtta“).

On olemas mõningad ravimid, millel võib esineda koostoimeid flukonasooliga. Veenduge, et teie arst
teab, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest, sest ravimite soovitud toime püsimises
veendumiseks võib olla vaja annust kohandada või patsienti jälgida:
- rifampitsiin või rifabutiin (antibiootikumid infektsioonide raviks);
- abrotsitiniib (kasutatakse atoopilise dermatiidi ehk atoopilise ekseemi raviks);
- alfentaniil, fentanüül (kasutatakse anesteesias);
- amitriptüliin, nortriptüliin (kasutatakse antidepressantidena);
- amfoteritsiin B, vorikonasool (seenevastane ravim);
- verehüüvete tekke vältimiseks verd vedeldavad ravimid (varfariin või sarnased ravimid);
- bensodiasepiinid (midasolaam, triasolaam või sarnased ravimid), mida kasutatakse unetuse või
ärevuse puhul;
- karbamasepiin, fenütoiin (kasutatakse krampide ravis);
- nifedipiin, isradipiin, amlodipiin, verapamiil, felodipiin ja losartaan (hüpertensiooni ehk
kõrgvererõhutõve raviks);
- olapariib (kasutatakse munasarjavähi ravis);
- tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus või takroliimus (siiratud koe või elundi
äratõukereaktsiooni ennetamiseks);
- tsüklofosfamiid, vinka-alkaloidid (vinkristiin, vinblastiin või sarnased ravimid), mida
kasutatakse kasvajate raviks;
- halofantriin (kasutatakse malaaria raviks);
- statiinid (atorvastatiin, simvastatiin, fluvastatiin või sarnased ravimid), mida kasutatakse kõrge
kolesteroolisisalduse alandamiseks;
- metadoon (kasutatakse valu vaigistamiseks);
- tselekoksiib, flurbiprofeen, naprokseen, ibuprofeen, lornoksikaam, meloksikaam, diklofenak
(mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d));
- suukaudsed rasestumisvastased preparaadid;
- prednisoon (steroid);
- zidovudiin (tuntud ka kui AZT); sakvinaviir (kasutatakse HIV-nakkusega patsientidel);
- suhkurtõve puhul kasutatavad ravimid, nagu kloorpropamiid, glibenklamiid, glipisiid või
tolbutamiid;
- teofülliin (astma kontrolli all hoidmiseks kasutatav ravim);

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 7, 12 kapslit pakendis - retseptiravim
- tofatsitiniib (kasutatakse reumatoidartriidi raviks);
- tolvaptaan, mida kasutatakse hüponatreemia (vere madal naatriumisisaldus) ravimiseks või
neerufunktsiooni halvenemise aeglustamiseks;
- A-vitamiin (toidulisand);
- ivakaftoor (kasutatakse tsüstilise fibroosi raviks kas ainsa ravimina või koos teiste ravimitega);
- amiodaroon (kasutatakse ebakorrapäraste südamelöökide – arütmia – raviks);
- hüdroklorotiasiid (diureetikum);
- ibrutiniib (kasutatakse verevähi raviks);
- lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks).

Fluconazole Teva koos toidu ja joogiga
Te võite oma ravimit võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kavatsete rasestuda, on soovitatav oodata üks nädal pärast flukonasooli ühekordse annuse
võtmist enne rasestumist.

Pikemate flukonasooli ravikuuride korral rääkige oma arstiga sobiva rasestumisvastase meetodi
vajadusest ravi ajal, mis peab jätkuma ühe nädala jooksul pärast viimast annust.

Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, või imetate, ei tohi te Fluconazole
Tevat võtta, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda teile määranud. Kui te rasestute selle ravimi
võtmise ajal või 1 nädala jooksul pärast kõige viimase annuse manustamist, pöörduge oma arsti poole.

Flukonasooli võtmine raseduse esimese või teise trimestri ajal võib suurendada nurisünnituse ohtu.
Esimese trimestri ajal võetav flukonasool võib suurendada ohtu, et laps sünnib südame, luude ja/või
lihaste sünnidefektidega.

Koktsidioidmükoosi tõttu vähemalt 3 kuud flukonasooli suurte annustega (400…800 mg ööpäevas)
ravitud naistel on teatatud vastsündinutest, kellel on kolju, kõrvade, reie- ja küünarluude
kaasasündinud väärarendid. Seos flukonasooli ja nende juhtumite vahel ei ole selge.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Autojuhtimise või masinatega töötamise puhul tuleb arvestada, et ravi ajal võib aeg-ajalt tekkida
pearinglus või tõmblused.

Fluconazole Teva sisaldab laktoosi ja naatriumi
Laktoos. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist
konsulteerima arstiga.
Naatrium. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, see tähendab
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või
meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Neelake kapsel alla tervena koos klaasitäie veega. Kõige parem on kapsleid võtta iga päev samal ajal.
Kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.

Soovitatav annus on

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 7, 12 kapslit pakendis - retseptiravim
Täiskasvanud
150 mg ühekordse annusena.

Eakad
Kasutada võib tavapärast täiskasvanute annust, v.a juhul, kui teil on neeruprobleemid.

Neeruprobleemidega patsiendid
Teie arst võib annust muuta, sõltuvalt teie neerufunktsioonist.

Kui kiiresti ravim toimima hakkab?
Tupe seennakkus
Teie seisund hakkab taanduma mõne päeva jooksul – mõned naised märkavad paranemist juba ühe
päevaga. Kui teie seisund ei ole mõne päevaga paranenud, peate pöörduma oma arsti poole.

Kui te võtate Fluconazole Tevat rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju kapsleid, võib teil tekkida halb enesetunne. Pöörduge kohe oma arsti poole või
lähima haigla vastuvõtuosakonda. Võimaliku üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda
tegelikkuses mitteeksisteerivate asjade kuulmine, nägemine ja tundmine ning neile mõtlemine
(hallutsinatsioonid ja paranoiline käitumine). Ravi on sümptomaatiline (vajadusel toetav ravi ja
maoloputus).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui märkate mis tahes järgmisi sümptomeid, lõpetage Fluconazole Teva võtmine ja pöörduge kohe
arsti poole:
- ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) ehk ravimi ülitundlikkussündroom).

Mõnel inimesel tekivad allergilised reaktsioonid, kuid tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb harva.
Kui teil esineb ükskõik milline järgnevatest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile:
- äkki ilmnev vilistav hingamine, hingamisraskus või pigistustunne rindkeres;
- silmalaugude, näo või huulte turse;
- sügelemine üle kogu keha, nahapunetus või sügelevad punased täpid;
- nahalööve;
- rasked nahareaktsioonid, nagu lööve, mis põhjustab ville (see võib tekkida suus ja keelel).

Flukonasool võib kahjustada teie maksa. Sümptomid, mis viitavad maksaprobleemidele, võivad olla:
- väsimus;
- söögiisu puudumine;
- oksendamine;
- naha või silmavalgete muutumine kollaseks (kollatõbi).
Kui teil tekib mis tahes neist nähtudest, lõpetage Fluconazole Teva võtmine ja pidage kohe nõu oma
arstiga.

Teised kõrvaltoimed

Lisaks, kui ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad esineda 1 kuni 10 inimesel 100-st, on järgmised:
- peavalu;
- nahalööve;

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 7, 12 kapslit pakendis - retseptiravim
- ebamugavustunne maos, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;
- maksafunktsiooni peegeldavate näitude suurenemine vereanalüüsides.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad esineda 1 kuni 10 inimesel 1000-st, on järgmised:
- vere punaliblede arvu vähenemine, mis võib muuta naha kahvatuks ja põhjustada nõrkust või
hingeldust;
- söögiisu vähenemine;
- unetus, unisus;
- tõmblused, pearinglus, pöörlemise-, surina-, torkimise- või tuimusetunne, maitsetundlikkuse
muutused;
- kõhukinnisus, seedehäired, kõhupuhitus, suukuivus;
- lihasevalu;
- maksakahjustus ja naha ning silmade kollaseks muutumine (kollatõbi);
- kublad, villid (lööve), kihelus, suurenenud higistamine;
- väsimus, üldine halb enesetunne, palavik.

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad esineda 1 kuni 10 inimesel 10 000-st, on järgmised:
- tavapärasest väiksem vere valgeliblede arv, mis aitavad kaitsta organismi nakkuste eest, väiksem
vereliistakute arv, mis aitavad veritsust peatada;
- naha punakaks või purpurpunaseks värvumine, mida võib põhjustada vereliistakute arvu
vähenemine, teised vererakkude muutused;
- vere keemiliste näitajate muutused (kõrge kolesterooli- ja rasvasisaldus veres);
- vere kaaliumisisalduse vähenemine;
- värisemine;
- häired elektrokardiogrammil (EKG), südamelöökide kiiruse või löögisageduse muutused;
- maksapuudulikkus;
- allergilised reaktsioonid (mõnikord rasked), sh laialdaselt leviv villiline lööve ja naha
koorumine, rasked nahareaktsioonid, huulte või näo turse;
- juuste väljalangemine.

Teadmata sagedusega, kuid võivad esineda (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- ülitundlikkusreaktsioon, millega kaasneb nahalööve, palavik, näärmete turse, teatavat tüüpi
valgete vereliblede hulga suurenemine (eosinofiilia) ning siseorganite (maks, kopsud, süda,
neerud ja jämesool) põletik (ravimireaktsioon või eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
lööve (DRESS)).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Ärge pange kapsleid teise pakendisse.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Fluconazole Teva sisaldab

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 7, 12 kapslit pakendis - retseptiravim
- Toimeaine on flukonasool 150 mg.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid,
naatriumlaurüülsulfaat ja magneesiumstearaat. Kapsli kest sisaldab želatiini, titaandioksiidi
(E171) ja briljantsinist (E133).

Kuidas Fluconazole Teva välja näeb ja pakendi sisu
Fluconazole Teva 150 mg kõvakapslid on ligikaudu 19 mm märgistuseta želatiinkapslid, millel on
helesinine läbipaistmatu kaas ja helesinine läbipaistmatu keha. 150 mg kõvakapslid on saadaval
blisterpakendites, mis sisaldavad 1 kapslit.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Tootjad
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
(TEVA Gyógyszergyár Zrt.)
Pallagi út 13.
Debrecen H-4042
Ungari

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
NL-2003 RN
Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2024.

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 7, 12 kapslit pakendis - retseptiravim
 Pakendi infoleht: teave kasutajale
(retseptiravim*)

Fluconazole Teva 150 mg kõvakapslid
flukonasool (fluconazolum)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Fluconazole Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine on
flukonasool.

Flukonasooli kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks ja võidakse
kasutada ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini põhjustab seennakkusi pärmseen nimega
Candida.

Täiskasvanud
Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi seennakkuste raviks:
- krüptokokkmeningiit – peaajus esinev seennakkus;
- koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus;
- infektsioonid, mille on põhjustanud Candida ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda,
kopsud) või kuseteedes;
- limaskestade seennakkus – infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt, neelu; hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid;
- suguelundite seennakkus – tupe või peenise infektsioon;
- nahainfektsioonid – nt jala seenhaigus, keha seenhaigus, kubemepiirkonna seenhaigus, küüne
seeninfektsioon.

Teile võidakse Fluconazole Tevat määrata ka selleks, et:
- vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist;
- vältida limaskestade seennakkuse taastekkimist;
- vähendada suguelundite seennakkuse taastekkimist;
- ennetada Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk
ega toimi korralikult).

Lapsed ja noorukid (vanuses 0...17 aastat)
Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi seennakkuste raviks:
- limaskestade seennakkus – infektsioon, mis kahjustab suuõõnt või neelu;

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 7, 12 kapslit pakendis - retseptiravim
- infektsioonid, mille on põhjustanud Candida ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda,
kopsud) või kuseteedes;
- krüptokokkmeningiit – peaajus esinev seennakkus.

Teile võidakse Fluconazole Tevat määrata ka selleks, et:
- ennetada Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk
ega toimi korralikult);
- vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist.

Fluconazole Tevat ei tohi võtta
- kui olete flukonasooli, teiste ravimite, mida te olete seennakkuste raviks kasutanud, või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Sümptomite hulka võivad
kuuluda sügelus, nahapunetus või hingamisraskused;
- kui te võtate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid allergia raviks);
- kui te võtate tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks);
- kui te võtate pimosiidi (kasutatakse vaimsete häirete raviks);
- kui te võtate kinidiini (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
- kui te võtate erütromütsiini (antibiootikum infektsioonide raviks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fluconazole Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
- kui te põete maksa- või neeruhaigust;
- kui te põete südamehaigust, sh südame rütmihäired;
- kui teil on veres ebaharilik kaaliumi-, kaltsiumi- või magneesiumisisaldus;
- kui teil tekivad rasked nahareaktsioonid (sügelus, nahapunetus või hingamisraskused);
- kui teil tekivad neerupealiste puudulikkuse (st kui neerupealised ei tooda piisavas koguses
teatud steroidhormoone, nagu kortisool) nähud (krooniline või pikaajaline väsimus, lihaste
nõrkus, söögiisu vähenemine, kehakaalu langus, kõhuvalu);
- kui teil on kunagi tekkinud pärast flukonasooli võtmist tugev nahalööve või naha koorumine,
villid ja/või suuhaavandid.

Flukonasooliga ravimisel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS). Kui märkate lõigus 4 kirjeldatud raskete
nahareaktsioonide mis tahes sümptomeid, lõpetage kohe Fluconazole Teva võtmine ja pöörduge arsti
poole.

Rääkige oma arsti või apteekriga, kui seennakkus ei parane, sest vaja võib olla kasutada teistsugust
seenevastast ravi.

Muud ravimid ja Fluconazole Teva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Informeerige kohe oma arsti, kui te kasutate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid
allergia raviks) või tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks) või pimosiidi (kasutatakse
vaimsete häirete raviks) või kinidiini (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) või erütromütsiini
(antibiootikum infektsioonide raviks), kuna neid ei tohi võtta koos flukonasooliga (vt lõik
„Fluconazole Tevat ei tohi võtta“).

On olemas mõningad ravimid, millel võib esineda koostoimeid flukonasooliga. Veenduge, et teie arst
teab, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest, sest ravimite soovitud toime püsimises
veendumiseks võib olla vaja annust kohandada või patsienti jälgida:
- rifampitsiin või rifabutiin (antibiootikumid infektsioonide raviks);
- abrotsitiniib (kasutatakse atoopilise dermatiidi ehk atoopilise ekseemi raviks);

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 7, 12 kapslit pakendis - retseptiravim
- alfentaniil, fentanüül (kasutatakse anesteesias);
- amitriptüliin, nortriptüliin (kasutatakse antidepressantidena);
- amfoteritsiin B, vorikonasool (seenevastane ravim);
- verehüüvete tekke vältimiseks verd vedeldavad ravimid (varfariin või sarnased ravimid);
- bensodiasepiinid (midasolaam, triasolaam või sarnased ravimid), mida kasutatakse unetuse või
ärevuse puhul;
- karbamasepiin, fenütoiin (kasutatakse krampide ravis);
- nifedipiin, isradipiin, amlodipiin, verapamiil, felodipiin ja losartaan (hüpertensiooni ehk
kõrgvererõhutõve raviks);
- olapariib (kasutatakse munasarjavähi ravis);
- tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus või takroliimus (siiratud koe või elundi
äratõukereaktsiooni ennetamiseks);
- tsüklofosfamiid, vinka-alkaloidid (vinkristiin, vinblastiin või sarnased ravimid), mida
kasutatakse kasvajate raviks;
- halofantriin (kasutatakse malaaria raviks);
- statiinid (atorvastatiin, simvastatiin, fluvastatiin või sarnased ravimid), mida kasutatakse kõrge
kolesteroolisisalduse alandamiseks;
- metadoon (kasutatakse valu vaigistamiseks);
- tselekoksiib, flurbiprofeen, naprokseen, ibuprofeen, lornoksikaam, meloksikaam, diklofenak
(mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d));
- suukaudsed rasestumisvastased preparaadid;
- prednisoon (steroid);
- zidovudiin (tuntud ka kui AZT); sakvinaviir (kasutatakse HIV-nakkusega patsientidel);
- suhkurtõve puhul kasutatavad ravimid, nagu kloorpropamiid, glibenklamiid, glipisiid või
tolbutamiid;
- teofülliin (astma kontrolli all hoidmiseks kasutatav ravim);
- tofatsitiniib (kasutatakse reumatoidartriidi raviks);
- tolvaptaan, mida kasutatakse hüponatreemia (vere madal naatriumisisaldus) ravimiseks või
neerufunktsiooni halvenemise aeglustamiseks;
- A-vitamiin (toidulisand);
- ivakaftoor (kasutatakse tsüstilise fibroosi raviks kas ainsa ravimina või koos teiste ravimitega);
- amiodaroon (kasutatakse ebakorrapäraste südamelöökide – arütmia – raviks);
- hüdroklorotiasiid (diureetikum);
- ibrutiniib (kasutatakse verevähi raviks);
- lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks).

Fluconazole Teva koos toidu ja joogiga
Te võite oma ravimit võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kavatsete rasestuda, on soovitatav oodata üks nädal pärast flukonasooli ühekordse annuse
võtmist enne rasestumist.

Pikemate flukonasooli ravikuuride korral rääkige oma arstiga sobiva rasestumisvastase meetodi
vajadusest ravi ajal, mis peab jätkuma ühe nädala jooksul pärast viimast annust.

Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, või imetate, ei tohi te Fluconazole
Tevat võtta, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda teile määranud. Kui te rasestute selle ravimi
võtmise ajal või 1 nädala jooksul pärast kõige viimase annuse manustamist, pöörduge oma arsti poole.

Flukonasooli võtmine raseduse esimese või teise trimestri ajal võib suurendada nurisünnituse ohtu.
Esimese trimestri ajal võetav flukonasool võib suurendada ohtu, et laps sünnib südame, luude ja/või
lihaste sünnidefektidega.

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 7, 12 kapslit pakendis - retseptiravim
Koktsidioidmükoosi tõttu vähemalt 3 kuud flukonasooli suurte annustega (400…800 mg ööpäevas)
ravitud naistel on teatatud vastsündinutest, kellel on kolju, kõrvade, reie- ja küünarluude
kaasasündinud väärarendid. Seos flukonasooli ja nende juhtumite vahel ei ole selge.

Te võite jätkata imetamist pärast ühe 150 mg Fluconazole Teva annuse võtmist. Te ei tohi imetada, kui
te võtate Fluconazole Teva annuseid korduvalt.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Autojuhtimise või masinatega töötamise puhul tuleb arvestada, et ravi ajal võib aeg-ajalt tekkida
pearinglus või tõmblused.

Fluconazole Teva sisaldab laktoosi ja naatriumi
Laktoos. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist
konsulteerima arstiga.
Naatrium: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, see tähendab
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Neelake kapsel alla tervena koos klaasitäie veega. Kõige parem on kapsleid võtta iga päev samal ajal.
Kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.

Selle ravimi soovitatavad annused erinevate infektsioonide korral on toodud allpool.

Täiskasvanud
Seisund Annus
Krüptokokkmeningiidi ravi 400 mg esimesel päeval ja seejärel 200...400 mg üks kord
ööpäevas 6…8 nädala jooksul või niikaua kuni vajalik.
Mõnikord tuleb annust suurendada kuni 800 mg-ni
Krüptokokkmeningiidi taastekkimise 200 mg üks kord ööpäevas, kuni teile öeldakse, et ravi tuleb
ärahoidmine lõpetada
Koktsidioidmükoosi ravi 200…400 mg üks kord ööpäevas 11...24 kuu jooksul või
vajadusel kauem. Mõnikord tuleb annust suurendada kuni
800 mg-ni
Candida poolt põhjustatud sisemiste 800 mg esimesel päeval ja seejärel 400 mg üks kord ööpäevas,
seennakkuste ravi kuni teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada
Suuõõnt ja neelu kahjustavate 200...400 mg esimesel päeval, seejärel 100...200 mg üks kord
limaskestade seeninfektsioonide ja ööpäevas, kuni teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada
hambaproteesidest põhjustatud
suuhaavandite ravi
Limaskestade seennakkuse ravi – 50…400 mg üks kord ööpäevas 7…30 päeva jooksul, kuni
annus sõltub sellest, kus nakkus asub teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada
Suuõõnt ja neelu kahjustavate 100...200 mg üks kord ööpäevas või 200 mg 3 korda nädalas,
seeninfektsioonide taastekkimise kuni teil püsib risk nakkuse saamiseks
ärahoidmine
Suguelundite seennakkuse ravi 150 mg ühekordse annusena
Suguelundite nakkuste taastekke 150 mg iga kolme päeva järel kokku 3 annust (päevadel 1, 4 ja
vähendamine 7), seejärel üks kord nädalas 6 kuu jooksul, kuni teil püsib risk
nakkuse saamiseks
Naha ja küünte seennakkuste ravi Sõltuvalt infektsiooni kohast 50 mg üks kord ööpäevas, 150
mg üks kord nädalas, 300...400 mg üks kord nädalas 1…4
nädala jooksul (jala seennakkuse ravi võib kesta kuni 6 nädalat,
küüne ravi kestab, kuni nakatunud küüs on asendunud)
* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 7, 12 kapslit pakendis - retseptiravim
 Candida poolt põhjustatud 200…400 mg üks kord ööpäevas, kuni teil püsib risk nakkuse
seennakkuste ärahoidmine (kui teie saamiseks
immuunsüsteem on nõrk ega toimi
korrektselt)

Kasutamine lastel ja noorukitel

Noorukid vanuses 12…17 aastat
Järgige oma arsti poolt määratud annust (kas täiskasvanu või lapse annustamisskeem).

Lapsed vanuses kuni 11-aastat
Laste suurim ööpäevane annus on 400 mg.
Annus põhineb lapse kehakaalul kilogrammides.

Seisund Ööpäevane annus
Candida poolt põhjustatud limaskestade 3 mg/kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas
seennakkus või neelu seennakkus – annus ja ravi (esimesel päeval võib manustada 6 mg/kg
kestus sõltub sellest, kus nakkus asub kehakaalu kohta)
Krüptokokkmeningiit või Candida poolt 6…12 mg/kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas
põhjustatud sisemised seennakkused
Krüptokokkmeningiidi taastekkimise ärahoidmine 6 mg/kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas
Candida poolt põhjustatud nakkuste ärahoidmine 3…12 mg/kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas
lastel (kui immuunsüsteem ei toimi korrektselt)

Kasutamine lastel vanuses 0…4 nädalat

Kasutamine lastel vanuses 3...4 nädalat
Sama annus, nagu eespool toodud, kuid manustatuna iga 2 päeva järel. Maksimaalne annus on
12 mg/kg kehakaalu kohta iga 48 tunni järel.

Kasutamine alla 2-nädalastel lastel
Sama annus, nagu eespool toodud, kuid manustatuna iga 3 päeva järel. Maksimaalne annus on
12 mg/kg kehakaalu kohta iga 72 tunni järel.

Mõnikord määravad arstid sellest erineva annuse. Võtke oma ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile
selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eakad
Kasutada võib tavapärast täiskasvanute annust, v.a juhul, kui teil on neeruprobleemid.

Neeruprobleemidega patsiendid
Teie arst võib annust muuta, sõltuvalt teie neerufunktsioonist.

Kui te võtate Fluconazole Tevat rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju kapsleid, võib teil tekkida halb enesetunne. Pöörduge kohe oma arsti poole või
lähima haigla vastuvõtuosakonda. Võimaliku üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda
tegelikkuses mitteeksisteerivate asjade kuulmine, nägemine ja tundmine ning neile mõtlemine
(hallutsinatsioonid ja paranoiline käitumine). Ravi on sümptomaatiline (vajadusel toetav ravi ja
maoloputus).

Kui te unustate Fluconazole Tevat võtta
ÄRGE võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te unustate annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg
on juba peaaegu saabunud, jätke vahelejäänud annus võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 7, 12 kapslit pakendis - retseptiravim
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui märkate mis tahes järgmisi sümptomeid, lõpetage Fluconazole Teva võtmine ja pöörduge kohe
arsti poole:
- ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) ehk ravimi ülitundlikkussündroom).

Mõnel inimesel tekivad allergilised reaktsioonid, kuid tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb harva.
Kui teil esineb ükskõik milline järgnevatest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile:
- äkki ilmnev vilistav hingamine, hingamisraskus või pigistustunne rindkeres;
- silmalaugude, näo või huulte turse;
- sügelemine üle kogu keha, nahapunetus või sügelevad punased täpid;
- nahalööve;
- rasked nahareaktsioonid, nagu lööve, mis põhjustab ville (see võib tekkida suus ja keelel).

Flukonasool võib kahjustada teie maksa. Sümptomid, mis viitavad maksaprobleemidele, võivad olla:
- väsimus;
- söögiisu puudumine;
- oksendamine;
- naha või silmavalgete muutumine kollaseks (kollatõbi).
Kui teil tekib mis tahes neist nähtudest, lõpetage Fluconazole Teva võtmine ja pidage kohe nõu oma
arstiga.

Teised kõrvaltoimed

Lisaks, kui ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad esineda 1 kuni 10 inimesel 100-st, on järgmised:
- peavalu;
- nahalööve;
- ebamugavustunne maos, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;
- maksafunktsiooni peegeldavate näitude suurenemine vereanalüüsides.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad esineda 1 kuni 10 inimesel 1000-st, on järgmised:
- vere punaliblede arvu vähenemine, mis võib muuta naha kahvatuks ja põhjustada nõrkust või
hingeldust;
- söögiisu vähenemine;
- unetus, unisus;
- tõmblused, pearinglus, pöörlemise-, surina-, torkimise- või tuimusetunne, maitsetundlikkuse
muutused;
- kõhukinnisus, seedehäired, kõhupuhitus, suukuivus;
- lihasevalu;
- maksakahjustus ja naha ning silmade kollaseks muutumine (kollatõbi);
- kublad, villid (lööve), kihelus, suurenenud higistamine;
- väsimus, üldine halb enesetunne, palavik.

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad esineda 1 kuni 10 inimesel 10 000-st, on järgmised:
- tavapärasest väiksem vere valgeliblede arv, mis aitavad kaitsta organismi nakkuste eest, väiksem
vereliistakute arv, mis aitavad veritsust peatada;
- naha punakaks või purpurpunaseks värvumine, mida võib põhjustada vereliistakute arvu
vähenemine, teised vererakkude muutused;
- vere keemiliste näitajate muutused (kõrge kolesterooli- ja rasvasisaldus veres);
- vere kaaliumisisalduse vähenemine;

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 7, 12 kapslit pakendis - retseptiravim
- värisemine;
- häired elektrokardiogrammil (EKG), südamelöökide kiiruse või löögisageduse muutused;
- maksapuudulikkus;
- allergilised reaktsioonid (mõnikord rasked), sh laialdaselt leviv villiline lööve ja naha
koorumine, rasked nahareaktsioonid, huulte või näo turse;
- juuste väljalangemine.

Teadmata sagedusega, kuid võivad esineda (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- ülitundlikkusreaktsioon, millega kaasneb nahalööve, palavik, näärmete turse, teatavat tüüpi
valgete vereliblede hulga suurenemine (eosinofiilia) ning siseorganite (maks, kopsud, süda,
neerud ja jämesool) põletik (ravimireaktsioon või eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
lööve (DRESS)).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Ärge pange kapsleid teise pakendisse.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Fluconazole Teva sisaldab
- Toimeaine on flukonasool 150 mg.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid,
naatriumlaurüülsulfaat ja magneesiumstearaat. Kapsli kest sisaldab želatiini ja järgmisi
värvaineid: titaandioksiid (E171) ja briljantsinine (E133).

Kuidas Fluconazole Teva välja näeb ja pakendi sisu
Fluconazole Teva 150 mg kõvakapslid on ligikaudu 19 mm märgistuseta želatiinkapslid, millel on
helesinine läbipaistmatu kaas ja helesinine läbipaistmatu keha. 150 mg kõvakapslid on saadaval
blisterpakendites, mis sisaldavad 2, 4, 6, 7 või 12 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Tootjad
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
(TEVA Gyógyszergyár Zrt.)
Pallagi út 13.

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 7, 12 kapslit pakendis - retseptiravim
Debrecen H-4042
Ungari

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
NL-2003 RN
Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2024.

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 6, 7, 12 kapslit pakendis - retseptiravim