Flosin Modif 0.4mg 0.4mg · 30 kapslit: pakendi infoleht

Tamsulosiin on alfa1A-adrenoretseptorite blokaator. See lõõgastab lihaseid eesnäärmes ja kuseteedes.

Tamsulosiini kasutatakse eesnäärme suurenemisest (healoomuline prostata hüperplaasia) tingitud
kuseteede sümptomite raviks. Lihast lõdvestades muutuvad uriini voolamine läbi kusiti ja urineerimine
hõlpsamaks.

Flosini ei tohi kasutada
- kui olete tamsulosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
(sümptomid võivad olla näo ja kõri turse (angioödeem));
- kui teil on kunagi esinenud püstitõusmisel vererõhu langust, mis põhjustab pearinglust,
tasakaalutust või minestust;
- kui teil esinevad rasked maksaprobleemid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Flosini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil esineb pearinglust või tasakaalutust, eriti pärast püstitõusmist. Tamsulosiin võib
langetada teie vererõhku, põhjustades neid sümptomeid. Peate istuma või pikali heitma kuni
sümptomite möödumiseni;
- kui teil on rasked neeruprobleemid. Tavalisel tamsulosiini annusel ei pruugi olla oodatavat
toimet, kui teie neerud ei funktsioneeri korralikult;
- kui teil plaanitakse silmaoperatsiooni läätse hägususe (katarakt) tõttu, sest võib tekkida seisund,
mida nimetatakse „operatsiooniaegseks lõdva iirise sündroomiks” (vt lõik 4 „Võimalikud
kõrvaltoimed”). Palun teavitage oma silmaarsti, et te kasutate või olete eelnevalt kasutanud
tamsulosiinvesinikkloriidi. Sel juhul saab silmaarst rakendada sobivaid ettevaatusabinõusid seoses
kasutatavate ravimite ja kirurgiliste tehnikatega. Küsige oma arstilt, kas peaksite edasi lükkama
või ajutiselt peatama selle ravimi võtmise, kui peate minema silmaoperatsioonile hägusa läätse
(katarakt) või tõusnud silmasisese rõhu (glaukoom) tõttu.

Enne ravi alustamist tamsulosiiniga peab teie arst teid uurima, kinnitamaks, et teie sümptomeid
põhjustab tõepoolest suurenenud eesnääre.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele, sest selles vanuserühmas see ei
toimi.

Muud ravimid ja Flosin
Tamsulosiin võib mõjutada teisi ravimeid. Need omakorda võivad mõjutada seda, kuidas tamsulosiin
toimib. Tamsulosiinil võivad esineda koostoimed järgmiste ravimitega:
- diklofenak, valuvaigisti ja põletikuvastane ravim. See ravim võib kiirendada tamsulosiini
eemaldamist teie organismist, lühendades sellega aega, mil tamsulosiin on efektiivne;
- varfariin, ravim vere hüübimise vältimiseks. See ravim võib kiirendada tamsulosiini eemaldamist
teie organismist, lühendades sellega aega, mil tamsulosiin on efektiivne;
- muu alfa1A-adrenoretseptori blokaatorid. Kombinatsioon võib langetada teie vererõhku,
põhjustades pearinglust või tasakaalutust;
- ketokonasool, ravim naha seeninfektsioonide raviks. See ravim võib tugevdada tamsulosiini
toimet.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.

Flosin koos toidu ja joogiga
Võtke tamsulosiini klaasitäie veega pärast hommikusööki või pärast päeva esimest toidukorda.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Tamsulosiini ei kasutata naistel.

Meestel on teatatud ejakulatsioonihäiretest. See tähendab, et sperma ei välju kehast kusiti kaudu, vaid
liigub selle asemel põide (retrograadne ejakulatsioon) või on vähenenud ejakulatsiooni maht või
puudub see üldse (ejakulatsiooni puudulikkus). See olukord on ohutu.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puuduvad andmed tamsulosiini toime kohta autojuhtimise ja masinate kasutamise võimele. Peate
arvestama, et tamsulosiin võib põhjustada pearinglust ja tasakaalutust. Juhtige autot või kasutage
masinaid ainult siis, kui tunnete end hästi.

Flosin sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapsli kohta, see tähendab on põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavapärane annus on üks kapsel päevas pärast hommikusööki või päeva esimest söögikorda.

Kapsel tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega püsti seistes või istudes (mitte lamades). On
tähtis, et te ei lõhuks ega purustaks kapslit, sest see võib mõjutada seda, kui hästi tamsulosiin toimib.

Kui teil esineb kerge kuni mõõduka raskusega neeru- või maksahaigus, võite võtta tavapärase
tamsulosiini annuse.

Kui te võtate Flosini rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate tamsulosiini rohkem kui ette nähtud, võib teie vererõhk äkki langeda. Teil võib esineda
pearinglus, nõrkus ja minestamine, oksendamine ja kõhulahtisus. Heitke madala vererõhu toime
vähendamiseks pikali ja võtke seejärel ühendust oma arstiga. Teie arst võib teile anda ravimeid
vererõhu ja vedelikutaseme taastamiseks ning jälgida teie organismi talitlust. Vajaduse korral võib teie
arst teha teile maoloputuse ja anda teile kõhulahtistit tamsulosiini eemaldamiseks teie organismist, mis
ei ole veel verre sattunud.

Kui te unustate Flosini võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus
tavapärasel ajal.

Kui te lõpetate Flosini kasutamise
Kui te lõpetate ravi tamsulosiiniga liiga vara, võivad algsed kaebused tagasi tulla. Seetõttu võtke
tamsulosiini nii kaua, kui arst on määranud, isegi siis, kui kaebused on juba kadunud. Pidage alati enne
ravi lõpetamist nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed esinevad väga harva. Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil esineb tõsine
allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo või kõri turset (angioödeem). Teile ei tohi enam uuesti
tamsulosiini anda (vt lõik 2 „Ärge kasutage Flosini”);

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
- pearinglus, eriti siis, kui hakatakse püsti tõusma või istuma,
- ejakulatsioonihäired. See tähendab, et sperma ei välju kehast kusiti kaudu, vaid liigub selle asemel
põide (retrograadne ejakulatsioon) või on vähenenud ejakulatsiooni maht või puudub see üldse
(ejakulatsiooni puudulikkus). See olukord on ohutu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):
- peavalu,
- südamepekslemine (palpitatsioonid),
- vererõhu langus püsti tõustes, mis põhjustab pearinglust, tasakaalutust või minestamist
(ortostaatiline hüpotensioon),
- turse ja ärritustunne ninas (nohu),
- kõhukinnisus,
- kõhulahtisus,
- iiveldus,
- oksendamine,
- nahalööve,
- nõgestõbi (urtikaaria),
- nõrkustunne (asteenia),
- sügelus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
- minestus (sünkoop).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st)
- valulik erektsioon (priapism),
- tõsine haigestumine villide tekkimisega nahale, suhu, silmadele ja genitaalidele (Stevensi-
Johnsoni sündroom).

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate
andmete alusel):
- hägune nägemine,
- nägemise kahjustus,
- ninaverejooks,
- suukuivus,
- tõsised nahalööbed (multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit),
- ebanormaalne ebaregulaarne südame rütm (kodade virvendus, arütmia, tahhükardia),
hingamisraskused (düspnoe).
Läätse hägustumise (katarakt) või tõusnud silmasisese rõhu (glaukoom) tõttu tehtava
silmaoperatsiooni ajal võib esineda seisund, mida nimetatakse „operatsiooniaegseks lõdva iirise
sündroomiks” (IFIS): operatsiooni ajal võib pupill laieneda halvasti ja iiris (silma värviline
ümmargune osa) võib muutuda lõdvaks. Lisateavet vaadake lõigust 2 „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud”.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril või purgil.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida blisterpakendid originaalpakendis.

Hoida purk tihedalt suletuna.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Flosin sisaldab
- Toimeaine on tamsulosiinvesinikkloriid 0,4 mg.
- Teised koostisosad on:
Kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos, metakrüülhappe etüülakrülaatkopolümeer (1:1) dispersioon
30%, polüsorbaat 80, naatriumlaurüülsulfaat, trietüültsitraat ja talk.
Kapsli kest: želatiin, indigokarmiin (E 132), titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172), punane
raudoksiid (E 172), must raudoksiid (E 172).

Kuidas Flosin välja näeb ja pakendi sisu
Toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid (19,3 × 6,4 mm) on värvuselt oranžid/oliivrohelised.
Kapslid sisaldavad valgeid kuni valkjaid pelleteid.
Kapsleid tarnitakse blisterpakendites või purkides, mis sisaldavad 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90,
100 või 200 toimeainet modifitseeritult vabastavat kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Menarini International Operations Luxembourg S.A
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luksemburg

Tootja:
Synthon Hispania S.L., Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Hispaania
või

Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Holland

või

А. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Via Campo di Pile, 67100 L’Aquila, Itaalia

või

Menarini - von Heyden GmbH, Leipziger Str. 7-13, 01097 Dresden, Saksamaa

või

Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów, Poola

või

HGA Biomed Kft., Nagygat u. 1., 7400 Kaposvár, Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Paldiski mnt 29
10612 Tallinn
Eesti
Tel: 667 5001

Infoleht on viimati uuendatud mais 2024.