Febuxostat 120mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Febuxostat Teva sisaldab toimeainena febuksostaati ja seda kasutatakse podagra raviks, millega
kaasneb keemilise aine, kusihappe (uraadi), ülemäära kõrge sisaldus kehas. Mõnel inimesel koguneb
kusihape veres ja selle sisaldus võib olla nii kõrge, et see enam ei lahustu. Sellisel juhul võivad
moodustuda liigestes ja neerudes ning nende ümbruses uraadikristallid. Need kristallid võivad
põhjustada liigese äkilist tugevat valu, punetust, soojust ja turset (mida nimetatakse podagrahooks).
Ravimata jäämisel võivad moodustuda liigestes ja nende ümbruses suuremad ladestused, mida
nimetatakse podagrasõlmedeks. Need sõlmed võivad kahjustada liigeseid ja luid.

Febuxostat Teva toime seisneb kusihappesisalduse alandamises. Kusihappesisalduse madalana
hoidmiseks võetakse Febuxostat Tevat üks kord ööpäevas, et peatuks kristallide moodustumine ning
aja jooksul sümptomid vähenevad. Kusihappesisalduse piisavalt madalana hoidmine piisavalt pika aja
jooksul võib ka podagrasõlmi vähendada.

Febuxostat Teva on ette nähtud täiskasvanutele.

Febuxostat Tevat ei tohi võtta
- kui olete febuksostaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Febuxostat Teva võtmist pidage nõu oma arstiga:
- kui teil on või on olnud südamepuudulikkust, probleeme südamega või insult;
- kui teil on või on olnud neeruhaigus ja/või tõsine allergiline reaktsioon allopurinooli suhtes
(ravim, mida kasutatakse podagra ravis);
- kui teil on või on olnud maksahaigus või kõrvalekaldeid maksafunktsiooni testide väärtustes;
- kui teil ravitakse Leschi-Nyhani sündroomi (haruldane pärilik seisund, mille korral kusihappe
väärtused veres on liiga kõrged) tulemusena tekkinud kõrget kusihappesisaldust;
- kui teil on kilpnäärme häireid.

Kui teil tekib allergiline reaktsioon Febuxostat Teva suhtes, lõpetage selle ravimi võtmine (vt ka
lõik 4). Allergilise reaktsiooni võimalikud sümptomid on järgmised:
- lööve, sh rasked vormid (nt villid, sõlmed, sügelevad, ketendavad lööbed), sügelus;
- käte ja jalgade ning näo paistetus;
- hingamisraskus;
- palavik koos suurenenud lümfisõlmedega;
- samuti tõsine eluohtlik allergiline seisund koos südameseiskumise ja vereringešokiga.
Teie arst võib otsustada ravi Febuxostat Tevaga jäädavalt lõpetada.

Febuxostat Teva kasutamisel on harva teatatud potentsiaalselt eluohtlikest nahalöövetest (Stevensi-
Johnsoni sündroom), mis tekivad kehal algselt punaste märklaua tüüpi täppidena või ümarate
laikudena, sageli villiga keskel. Võivad tekkida ka haavandid suus, kõris, ninas, suguelunditel ja
konjunktiviit (punased ja paistes silmad). Lööve võib areneda laiaulatuslikuks villiliseks lööbeks või
naha koorumiseni.
Kui teil tekib febuksostaadi kasutamisel Stevensi-Johnsoni sündroom, ei tohi te ravi febuksostaadiga
enam mitte kunagi uuesti alustada. Kui teil tekib lööve või kirjeldatud nahasümptomeid, pöörduge
kohe abi saamiseks arsti poole ja öelge talle, et võtate seda ravimit.

Kui teil on hetkel podagrahoog (liigeses äkiline tugev valu, hellus, punetus, soojus ja turse), oodake
enne ravi esmast alustamist febuksostaadiga, kuni podagrahoog leevendub.

Mõnel inimesel võivad teatavate kusihappesisaldust kontrolli all hoidvate ravimite kasutamise
alustamisel podagrahood ägeneda. Ägenemisi ei teki kõigil, kuid ägenemine võib tekkida ka
febuksostaadi kasutamise ajal ja eriti ravi esimestel nädalatel või kuudel. Tähtis on jätkata
febuksostaadi kasutamist ka ägenemise korral, sest febuksostaat avaldab siiski kusihappesisaldust
alandavat toimet. Aja jooksul tekib podagrahooge harvemini ja need on vähem valulikud, kui jätkate
febuksostaadi kasutamist iga päev.

Arst määrab teile vajadusel sageli ka muid ravimeid, mis aitavad ägenemiste sümptomeid (nt liigese
valu ja turset) ennetada või ravida.

Väga suure kusihappesisaldusega patsientidel (nt vähi vastu keemiaravi saavatel patsientidel) võib ravi
kusihappesisaldust vähendavate ravimitega põhjustada ksantiini kuhjumist kuseteedes koos võimalike
kivide tekkega, kuigi seda ei ole täheldatud tuumori lüüsi sündroomiga patsientidel, kes saavad ravi
febuksostaadiga.

Arst võib paluda teha teil vereanalüüsid, et kontrollida, kas teie maks toimib normaalselt.

Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole selles
vanuserühmas uuritud.

Muud ravimid ja Febuxostat Teva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Eriti tähtis on rääkida oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mis tahes järgmisi aineid sisaldavaid
ravimeid, sest neil võib olla Febuxostat Tevaga koostoime ja arst võib soovida kaaluda vajalike
meetmete kasutamist:
- merkaptopuriin (kasutatakse vähi raviks);
- asatiopriin (kasutatakse immuunvastuse vähendamiseks);
- teofülliin (kasutatakse astma raviks).

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ei ole teada, kas febuksostaat võib kahjustada sündimata last. Febuksostaati ei tohi raseduse ajal
kasutada. Ei ole teada, kas febuksostaat võib erituda inimese rinnapiima. Febuksostaati ei tohi
kasutada, kui te imetate või kavatsete imetada last.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Peate olema teadlik, et teil võib tekkida ravi ajal pearinglus, unisus, hägune nägemine ja tuimus või
kipitustunne ning sellisel juhul te ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.

Febuxostat Teva sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima arstiga.

Febuxostat Teva sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see
tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Podagra
Febuxostat Tevat turustatakse 80 mg õhukese polümeerikattega tabletina. Arst otsustab, milline on
teile kõige sobivam ravimi tugevus.
Tavaline annus on üks tablett ööpäevas.

Jätkake Febuxostat Teva võtmist iga päev ka sel juhul, kui teil podagra ägenemist või
podagrahoogusid ei ole.

Manustamisviis
Febuxostat Tevat võetakse suukaudselt.
Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui te võtate Febuxostat Tevat rohkem, kui ette nähtud
Juhusliku üleannustamise korral küsige nõu oma arstilt või pöörduge lähimasse erakorralise meditsiini
osakonda.

Kui te unustate Febuxostat Tevat võtta
Kui teil jäi Febuxostat Teva annus võtmata, siis võtke see niipea, kui see meenub, välja arvatud juhul,
kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus. Sel juhul jätke vahelejäänud annus võtmata ja võtke
järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Febuxostat Teva võtmise
Ärge katkestage Febuxostat Teva kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata, isegi kui te ennast
paremini tunnete. Kui te katkestate Febuxostat Teva kasutamise, võib kusihappesisaldus hakata tõusma
ja sümptomid võivad süveneda, kuna uraadikristalle tekib liigestes, neerudes ja nende ümber juurde.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse erakorralise
meditsiini osakonda, kui tekivad järgmised harva esinevad (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
kõrvaltoimed, kuna nendele võib järgneda tõsine allergiline reaktsioon:
- anafülaktilised reaktsioonid, ravimi ülitundlikkus (vt ka lõik 2 “Hoiatused ja
ettevaatusabinõud”);
- potentsiaalselt eluohtlikud nahalööbed, mida iseloomustavad villide teke ja naha
mahakoorumine kehapindadelt, kehaõõnsustest, nt suu ja suguelundid, valulikud haavandid suus
ja/või suguelundite piirkonnas koos palaviku, kurguvalu ja väsimusega (Stevensi-Johnsoni
sündroom/toksiline epidermise nekrolüüs) või suurenenud lümfisõlmed, maksa suurenemine,
maksapõletik (kuni maksapuudulikkuseni), vere valgeliblede arvu tõus (ravimreaktsioon koos
eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega – DRESS) (vt lõik 2);
- kogu kehal esinevad nahalööbed.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
- kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides;
- kõhulahtisus;
- peavalu;
- nahalööve (sh erinevat tüüpi lööbed, palun vt allpool lõigud „aeg-ajalt“ ja „harv“);
- iiveldus;
- podagrasümptomite tugevnemine;
- paikne paistetus vedeliku peetumise tõttu kudedes (turse);
- pearinglus;
- hingeldus;
- sügelus;
- valu kätes ja jalgades, valu lihastes/liigestes;
- väsimus.

Alljärgnevalt on loetletud teised kõrvaltoimed, mida eespool ei ole mainitud.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- söögiisu vähenemine, veresuhkrusisalduse muutus (diabeet), mille sümptomiks võib olla
ülemäärane janu, vere rasvasisalduse tõus, kehakaalu tõus;
- suguiha kadumine;
- unehäired, unisus;
- tuimus, kipitustunne, vähenenud või muutunud tundlikkus (hüpoesteesia, hemiparees või
paresteesia), muutunud maitsetundlikkus, vähenenud lõhnatundlikkus (hüposmia);
- EKG kõrvalekalded, ebaregulaarne või kiire südame löögisagedus, oma südamelöökide
tunnetamine (südamepekslemine);
- kuumahood või nahaõhetus (nt näo või kaela punetus), vererõhu tõus, verejooks (hemorraagia,
seda on täheldatud ainult verehäirete korral keemiaravi saavatel patsientidel);
- köha, ebamugavus või valu rindkeres, põletik ninakäigus ja/või kõris (ülemiste hingamisteede
infektsioon), bronhiit, alumiste hingamisteede infektsioon;
- suukuivus, kõhuvalu/ebamugavustunne kõhus või kõhupuhitus, ülakõhuvalu,
kõrvetised/seedehäire, kõhukinnisus, sagenenud roojamine, oksendamine, maovaevused;
- sügelev lööve, nõgestõbi, nahapõletik, naha värvimuutus, väikesed punakad või lillakad täpid
nahal, väikesed lamedad punased täpid nahal, lamedad punased laigud nahal, mis on kaetud
väikeste muhkudega, lööve, nahapiirkonnad, mis on kaetud punaste täppidega, suurenenud
higistamine, öine higistamine, juuste väljalangemine, nahapunetus (erüteem), psoriaas, ekseem,
muud liiki nahaseisundid;
- lihaskrambid, lihaste nõrkus, bursiit või artriit (liigesepõletik, millega tavaliselt kaasneb valu,
turse ja/või jäikus), seljavalu, lihasspasm, lihaste ja/või liigeste jäikus;
- veri uriinis, ebatavaliselt sage urineerimine, uriinianalüüside kõrvalekalded (uriinis
valgusisalduse tõus), neerufunktsiooni langus, kuseteede infektsioon;
- valu rindkeres, ebamugavustunne rindkeres;
- kivid sapipõies või sapiteedes (kolelitiaas);
- kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) sisalduse tõus;
- muutused vere keemilises koostises, vererakkude või trombotsüütide arvus (vereanalüüside
kõrvalekalded);
- neerukivid;
- erektsioonihäired;
- kilpnäärmetalitluse vähenemine, ähmane nägemine, nägemise muutus;
- vile kõrvades;
- eritis ninast;
- suuhaavandid;
- kõhunäärmepõletik, mille sagedased sümptomid on kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine;
- tungiv vajadus urineerida;
- valu;
- halb enesetunne;
- INR-i väärtuse suurenemine;
- põrutus;
- huulte turse.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
- lihaskahjustus, seisund, mis harvadel juhtudel võib olla tõsine. See võib põhjustada lihaste
probleeme. Eeskätt juhul, kui te samal ajal tunnete end haigena või teil on kõrge palavik, siis
võib selle põhjuseks olla ebanormaalne lihaskoe lagunemine. Võtke otsekohe ühendust oma
arstiga, kui te tunnete lihaste valu, tundlikkust või nõrkust;
- naha sügavamate kihtide tugev paistetus, eriti, silmade, suguelundite, käte, jalgade või keele
piirkonnas, koos võimaliku kiiresti tekkiva hingamisraskusega;
- kõrge palavik koos leetritaolise lööbega, suurenenud lümfisõlmed, maksa suurenemine,
maksapõletik (kuni maksapuudulikkuseni), suurenenud vere valgeliblede arv (leukotsütoos, koos
eosinofiiliaga või ilma);
- erinevat tüüpi lööbed (nt valgete täppidega, villidega, mädaste villidega, naha
mahakoorumisega, leetritaoline lööve), laiaulatuslik punetus, nekroos ja bulloosne epidermise ja
limaskesta eraldumine, mille tagajärjeks on naha irdumine ja võimalik sepsis (Stevensi-Johnsoni
sündroom/toksiline epidermise nekrolüüs);
- närvilisus;
- janutunne;
- kehakaalu vähenemine, suurenenud söögiisu, kontrollimatu söögiisu kadumine (anoreksia);
- ebanormaalselt madal vererakkude arv (valged või punased vererakud või vereliistakud);
- uriinihulga muutused või vähenemine neerupõletiku tõttu (tubulointerstitsiaalne nefriit);
- maksapõletik (hepatiit);
- naha kollasus (kollatõbi);
- sapipõie põletik;
- maksakahjustus;
- suurenenud kreatiinfosfokinaasisisaldus veres (lihaskahjustuse näitaja);
- südame äkksurm;
- väike vere punaliblede arv (aneemia);
- depressioon;
- unehäired;
- maitsetundlikkuse kadumine;
- põletustunne;
- peapööritus;
- vereringehäire;
- kopsupõletik (pneumoonia);
- suuhaavandid, suupõletik;
- seedetrakti mulgustus;
- õlavarre pöörajalihaste kõõluskätise sündroom;
- reumaatiline polümüalgia;
- kuumatunne;
- äkiline nägemise kadu silma arteri ummistumise tõttu.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudelil ja blistril pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pudelid
Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 3 kuud.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Febuxostat Teva sisaldab
- Toimeaine on febuksostaat.
Febuxostat Teva 80 mg: üks tablett sisaldab 80 mg febuksostaati (febuksostaathemihüdraadina).

- Teised koostisosad on
Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos,
naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk, kollane raudoksiid
(E172).

Kuidas Febuxostat Teva välja näeb ja pakendi sisu
Febuxostat Teva õhukese polümeerikattega tabletid on kollased kaksikkumerad kapslikujulised
tabletid.
80 mg õhukese polümeerikattega tableti ühel küljel on märgistus „80“ ja teisel küljel on „A275“.
Tableti mõõdud on 16 mm x 7 mm.

Pakendid
PVC/PVDC//alumiinium blistrid
PVC/PCTFE/PVC//alumiinium blistrid
HDPE pudelid
Pakendis 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 28, 28 x 1, 30 x 1, 42, 42 x 1, 56, 56 x 1, 84, 84 x 1, 98, 98 x 1,
120, 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõiki pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Teva B.V.
Swensweg 5
Haarlem 2031GA
Holland
Tootjad
Actavis Ltd
BLB015-016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta

Teva Gyógyszergyár Zrt
Pallagi út 13
Debrecen 4042
Ungari

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren
Baden-Wuerttemberg 89143
Saksamaa

Teva Pharma, SLU
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
Zaragoza 50016
Hispaania

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
Zagreb 10000
Horvaatia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.

QR-kood
Muud teabeallikad
Viimane kinnitatud teave selle ravimi kohta on kättesaadav, kui skaneerida nutitelefoniga/seadmega
QR-koodi, mis on lisatud pakendi infolehele. Sama teave on kättesaadav ka järgmisel veebiaadressil:
www.ravimiamet.ee