Febrilek +30mg 200mg · 12 tabletti: pakendi infoleht

Febrilek sisaldab kahte toimeainet, ibuprofeeni ja pseudoefedriinvesinikkloriidi.

Ibuprofeen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks
(MSPVA-d). MSPVA-d leevendavad valu ja alandavad kõrget palavikku.
Pseudoefedriinvesinikkloriid kuulub vasokonstriktoriteks nimetatavate toimeainete hulka, mis
mõjuvad ninas olevatele veresoontele ja leevendavad ninakinnisust.

Febrilek’i kasutatakse külmetuse korral täiskasvanutel ja 15-aastastel ning vanematel noorukitel
ninakinnisuse ja peavalu ja/või palaviku sümptomaatiliseks raviks.

Võtke seda kombineeritud ravimit ainult siis, kui teil esineb ninakinnisus koos peavalu või palavikuga.
Kui teil esineb ainult üks neist sümptomitest, peate rääkima oma apteekri või arstiga ibuprofeeni või
pseudoefedriini kasutamisest eraldi.

Kui pärast vastavalt 4 päeva (täiskasvanud) või 3 päeva (noorukid) möödumist te ei tunne end
paremini või tunnete halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Febrilek’i ei tohi võtta
- kui olete ibuprofeeni või pseudoefedriinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui te olete noorem kui 15 aastat;
- kui teil on raseduse kolmas trimester (raseduse 7. kuu või rohkem);
- kui te imetate;
- kui teil on esinenud allergiline reaktsioon või hingeldus, astma, nahalööve, sügelev vesine nohu
või näoturse, kui te olete varem võtnud atsetüülsalitsüülhapet või muid MSPVA-sid;
- kui teil on aktiivne või varem korduvalt esinenud mao-/kaksteistsõrmikuhaavand (peptiline
haavand) või verejooks (vähemalt kaks kinnitatud haavandi või verejooksu eraldi episoodi);
- kui teil on olnud ajuverejooks või teist tüüpi veritsus;
- kui teil on varem esinenud seedetrakti verejooksu või perforatsiooni seoses varasemal ravimisel
MSPVA-dega;
- kui teil on raske maksapuudulikkus;
- kui teil on raske äge (järsku algav) või krooniline (pikaajaline) neeruhaigus või
neerupuudulikkus;
- kui teil on raske südamepuudulikkus;
- kui teil on rasked südame- või vereringeprobleemid (südamehaigus, kõrge vererõhk,
stenokardia, kiire südame löögisagedus), ülemäära aktiivne kilpnääre, suhkurtõbi,
feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
- kui teil on varem olnud südameatakk (müokardiinfarkt);
- kui teil on olnud insult või teile on varem öeldud, et teil on insuldi tekkimise risk;
- kui teil on väga kõrge vererõhk (raske hüpertensioon) või hüpertensioon, mis ei allu ravile teie
ravimiga;
- kui teil on esinenud krambihooge (tõmblusi);
- kui teil on selgitamatud vere koostisosade tootmise häired;
- kui teil esineb silma siserõhu tõus (suletudnurgaga glaukoom);
- kui teil esineb urineerimisraskusi seoses eesnäärmeprobleemidega;
- kui teil on diagnoositud süsteemne erütematoosne luupus (SLE), mis on immuunsüsteemi
mõjutav haigus ja põhjustab liigesevalu, nahamuutusi ning muid probleeme;
- kui te võtate:
- teisi ninakinnisust vähendavaid ravimeid (vasokonstriktorid), mida manustatakse suu
kaudu või ninna (nt fenüülpropanoolamiin, fenüülefriin, efedriin, ksülometasoliin või
oksümetasoliin);
- metüülfenidaati, mis on ATH (aktiivsus- ja tähelepanuhäire) ravim;
- depressiooniravimeid, nagu mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (ehk
MAOI-d, nt iproniasiid) või olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Mida on vaja teada enne Febrileki võtmist: Enne Febrilek’i võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga:
- kui teil on astma; selle ravimi kasutamine võib põhjustada astmahoo;
- kui teil on varem esinenud seedetrakti häireid (nagu hiaatusehernia - song, seedetrakti
verejooks, peptiline või kaksteistsõrmiku haavand);
- kui teil on või on kunagi olnud seedetrakti haigus (haavandiline koliit või Crohni tõbi);
- kui teil on kõrge vererõhk;
- kui teil on maksa- või neeruprobleemid;
- kui teil on suhkurtõbi võimaliku diabeetilise nefropaatia tõttu;
- kui teil on ülemäära aktiivne kilpnääre (hüpertüreoidism) või psühhoos;
- kui teil on vere hüübimishäire;
- kui teil on infektsioon – vt lõik „Infektsioonid“ allpool.

Kõrvaltoimeid saab vähendada, kui kasutada väikseimat toimivat annust lühima aja vältel. Eakatel on
kõrvaltoimete tekkimise risk suurem.

Kasutamine koos teiste MSPVA-dega, sealhulgas tsüklooksügenaas (COX)-2 spetsiifiliste
inhibiitoritega, suurendab kõrvaltoimete riski (vt lõik „Muud ravimid ja Febrilek” allpool). Seda tuleb
vältida.

Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada südameinfarkti või
insuldi riski vähese suurenemisega, eriti kasutamisel suurtes annustes. Ärge ületage soovitatavat
annust ega ravi kestust.

Enne Febrilek’i võtmist arutage oma arsti või apteekriga:
- kui teil on südameprobleemid, sealhulgas südamepuudulikkus, stenokardia (rinnavalu), või kui
teil on olnud südameinfarkt, südame šunteerimise operatsioon, perifeersete arterite haigus
(vereringehäire jalgades või labajalgades kitsaste või ummistunud arterite tõttu) või ükskõik
millist tüüpi insult (sealhulgas „mini-insult” ehk mööduv isheemiline atakk nn „TIA“);
- kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, vere suur kolesteroolisisaldus, perekondlikus anamneesis
südamehaigus või insult või kui te olete suitsetaja.

Pange palun tähele, et järgmised seisundid on pseudoefedriini komponendi tõttu vastunäidustatud (vt
lõik „Febrilek’i ei tohi võtta” eespool): rasked südame- või vereringeprobleemid (südamehaigus,
kõrge vererõhk, stenokardia, südame kiire löögisagedus), ülemäära aktiivne kilpnääre, suhkurtõbi,
feokromotsütoom (neerupealise kasvaja), anamneesis südameinfarkt (müokardiinfarkt), anamneesis
insult või insuldi riskitegurite olemasolu.

Ükskõik millist tüüpi valuvaigistite pikaajaline kasutamine peavalude korral võib muuta peavalud
raskemaks. Sellise olukorra esinemisel või kahtlusel tuleb pöörduda arsti poole ja ravi katkestada.
Ravimite liigkasutamisest tingitud peavalu (tagasilöögipeavalu; medication overuse headache, MOH)
tuleb kahtlustada patsientidel, kellel esinevad sagedad või igapäevased peavalud vaatamata
peavaluravimite regulaarsele kasutamisele (või selle tõttu).

Ibuprofeeni ravi ajal on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit,
multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs,
ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom) ja äge
generaliseerunud eksantematoosne pustuloos. Enamik neist reaktsioonidest tekkis esimese kuu
jooksul.

Lõpetage Febrilek’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4
kirjeldatud tõsise nahareaktsiooni sümptomit.

Febrilek'i manustamisel võib jämesoolepõletiku (isheemiline koliit) tõttu tekkida järsku algav
kõhuvalu või veritsus pärasoolest. Kui teil tekivad nimetatud seedetrakti nähud, lõpetage Febrilek'i
võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Vt lõik 4.

Febrileki kasutamisel võib tekkida nägemisnärvi verevarustuse vähenemine. Kui teil tekib äkiline
nägemiskaotus, lõpetage Febrileki võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge
meditsiiniasutusse. Vt lõik 4.

Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas
hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rinnus. Kui märkate
mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Febrilek’i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma
arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Pärast pseudoefedriini sisaldavate ravimite kasutamist on teatatud posterioorse pöörduva
entsefalopaatia sündroomi (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) ja pöörduva
tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomi (reversible cerebral vasoconstriction syndrome, RCVS)
juhtudest. PRES ja RCVS on harvaesinevad seisundid, mille korral võib väheneda peaaju
verevarustus. Lõpetage kohe Febrilek’i kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekivad
sümptomid, mis võivad olla PRES-ile või RCVS-ile viitavad nähud (sümptomite kohta vt lõik 4
„Võimalikud kõrvaltoimed“).

Infektsioonid
Febrilek võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et Febrileki tõttu
võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud
bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral.
Kui kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage
viivitamata nõu oma arstiga.
Mõju vereanalüüside tulemustele
Pseudoefedriin võib mõjutada teatud diagnostilisi vereanalüüse. Kui teile tehakse vereanalüüs, peate
ütlema oma arstile, et võtate seda ravimit.

Lapsed ja noorukid
Febrilek’i ei tohi anda alla 15-aastastele lastele.
Dehüdreeritud noorukitel esineb neerukahjustuse risk.

Sportlased
Pseudoefedriinvesinikkloriid võib põhjustada positiivseid dopingukontrollide tulemusi.

Muud ravimid ja Febrilek
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Febrilek võib mõjutada teiste ravimite toimet või teised ravimid võivad mõjutada Febrilek’i toimet.
Näiteks:
- antikoagulandid (st verd vedeldavad/hüübimist takistavad ravimid, nt atsetüülsalitsüülhape,
varfariin, tiklopidiin);
- ravimid, mis langetavad kõrget vererõhku (AKE inhibiitorid, nagu kaptopriil, beetablokaatorid,
nagu atenolool, angiotensiin II retseptori antagonistid, nagu losartaan).

Mõned muud ravimid võivad samuti mõjutada Febrilek’i või võib neid mõjutada ravi Febrilek’iga.
Pidage alati enne Febrilek’i ja teiste ravimite koos kasutamist nõu oma arstiga.

Febrilek’i ei tohi kasutada kombinatsioonis järgmiste ravimitega:
− teised nasaalsete dekongestantidena kasutatavad vasokonstriktorid, mida manustatakse suu
kaudu või ninna (nt fenüülpropanoolamiin, fenüülefriin ja efedriin);
− metüülfenidaadiks nimetatav ATH (aktiivsus- ja tähelepanuhäire) ravim;
− depressiooniravimid, nagu mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d, nt
iproniasiid). Samuti ärge võtke seda ravimit, kui olete neid ravimeid võtnud viimase 14 päeva
jooksul.

Öelge kindlasti oma arstile või apteekrile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
− teised mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe ja
COX-2 selektiivsete inhibiitorite suured annused;
− ravimid südame rütmihäirete ravimiseks (südameglükosiidid, nt digoksiin);
− epilepsiaravimid (nt fenütoiin);
− glükokortikoidid, mida kasutatakse paljude seisundite puhul, nagu valu, turse, allergia, astma,
reumatism ja nahaprobleemid;
− süstitav hepariin;
− mõned depressiooniravimid (nt liitium, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-
d), monoamiini oksüdaasi A inhibiitorid (MAOI-d);
− ravimid teie immuunsüsteemi ajutiseks pärssimiseks, nt metotreksaat (artriidi, psoriaasi ja
teatud vähkide puhul), tsüklosporiin või takroliimus (antakse pärast siirdamisoperatsiooni);
− diabeediravimid (sulfonüüluuread);
− infektsioonide raviks kasutatavad ravimid (nt kinoloonantibiootikumid, trimetoprim);
− ravimid uriinierituse soodustamiseks (nt kaaliumi säästvad diureetikumid);
− podagra ravimid (nt probenetsiid ja sulfiinpürasoon);
− kõik migreeniravimid (sealhulgas tungaltera derivaatidest ravimid);
− HIV/AIDS-i ravimid (zidovudiin);
− Gingko biloba preparaadid.

Pseudoefedriini manustamine võib põhjustada operatsiooni ajal äkilist vererõhu tõusu. Katkestage ravi
Febrilek’iga mitu päeva enne operatsiooni ja teavitage oma anestesioloogi.
Febrilek koos alkoholiga
Ravi ajal peate vältima alkoholi tarvitamist.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Ärge võtke Febrilek’i raseduse viimasel kolmel kuul, kuna see võib kahjustada teie sündimata last või
põhjustada probleeme sünnitusel. See võib teie sündimata lapsel põhjustada neeru- ja
südameprobleeme, võib mõjutada teie ja teie lapsel kalduvust veritsemisele ja põhjustada sünnituse
oodatust hilisemat või pikemat aega. Ärge võtke Febrilek’i raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja
arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui vajate ravi sel perioodil või
raseduse ajal, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kui Febrilek’i
võetakse rohkem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast, võib see põhjustada teie sündimata lapsel
neeruprobleeme, mis võib põhjustada last ümbritseva lootevee väiksemat kogust (oligohüdramnion)
või veresoonte ahenemist (arterioosijuha) lapse südames. Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib
arst soovitada täiendavat jälgimist.

Imetamine
Ärge võtke seda ravimit rinnaga toitmise ajal, sest see võib kahjustada teie last.

Viljakus
Ibuprofeen kuulub ravimite rühma (MSPVA-d), mis võivad põhjustada naistel viljakushäireid. See
toime on ravimi kasutamise lõpetamisel pöörduv.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Febrilek võib põhjustada pearinglust, hallutsinatsioone, ebatavalisi peavalusid ja nägemis- või
kuulmishäireid ning võib seetõttu ajutiselt mõjutada teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid.
Kui teil esineb mõni neist sümptomitest, vältige autojuhtimist või masinate käsitsemist.

Febrilek sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutamise kestus
Ravim on ette nähtud ainult lühiajaliseks kasutamiseks.
Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite
leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või
süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2).

Kui pärast vastavalt 4 päeva (täiskasvanud) või 3 päeva (noorukid) möödumist te ei tunne end
paremini või tunnete halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Annustamine
Soovitatav annus täiskasvanutele ja 15-aastastele ning vanematele noorukitele on
üks tablett iga 6 tunni järel vajaduse järgi. Tugevamate sümptomite raviks võtke kaks tabletti iga 6
tunni järel vajaduse järgi.
Ärge kunagi ületage maksimaalset ööpäevast annust kuus tabletti (vastab 1200 mg ibuprofeenile ja
180 mg pseudoefedriinvesinikkloriidile).

Manustamisviis
Tabletid on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks. Need tuleb alla neelata tervelt ilma närimata koos
suure klaasi veega, eelistatavalt söögi ajal.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Febrilek’i ei tohi anda lastele ja alla 15-aastastele noorukitele.

Kui te võtate Febrilek’i rohkem, kui ette nähtud
Lõpetage ravi ja pöörduge kohe oma arsti poole, isegi kui te tunnete ennast hästi.

Kui te olete võtnud Febrilek’i ettenähtust rohkem või kui laps on kogemata seda ravimit võtnud,
pöörduge alati arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja vajalike
ravimeetmete kohta.
Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib olla
veresegune), seedetrakti verejooks (vt ka lõik 4 allpool), kõhulahtisus, peavalu, kohin kõrvus,
meeltesegadus ja värelev silmade liikumine. Samuti võib tekkida agitatsioon, unisus, desorientatsioon
või kooma. Patsientidel võivad tekkida krambid. Eriti suurte annuste korral võib esineda uimasus, valu
rinnus, südamepekslemine, teadvuse kaotus, krambid (peamiselt lastel), nõrkus ja pearinglus, veri
uriinis, madal kaaliumi sisaldus veres, külmatunne kehas ja hingamisprobleemid.

Lisaks võib protrombiiniaeg/INR pikeneda, tõenäoliselt tsirkuleerivate hüübimisfaktorite toime
häirumise tõttu. Võib tekkida äge neerupuudulikkus ja maksakahjustus. Astmaga patsientidel võib
astma ägeneda. Lisaks võib esineda madal vererõhk ja hingamise aeglustumine.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage kohe Febrilek’i kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekib:
- iseloomulik allergiline nahareaktsioon, mida tuntakse fikseeritud ravimlööbena – see tekib
tavaliselt uuesti samadesse piirkondadesse ravimi korduvkasutamisel ning võib avalduda
ümarate või ovaalsete punetavate ja tursunud laikudena nahal, villidena (nõgestõbi), sügelusena;
või selle erivorm – generaliseerunud bulloosne fikseeritud ravimlööve, mida iseloomustavad
lisaks laialdased villid ja nahakahjustused kogu kehal.
- kui teil tekivad sümptomid, mis võivad olla posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomile
ja pöörduva tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomile viitavad nähud. Nende hulka
kuuluvad:
- järsku algav tugev peavalu
- iiveldus
- oksendamine
- segasus
- krambihood
- nägemishäired

Lisaks, lõpetage Febrilek’i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad:
• soole verejooksu nähud, nt: väljaheite helepunane värvus, must tõrvataoline väljaheide, oksendate
verd või tumedaid tükikesi, mis meenutavad välimuselt kohvipaksu;
• raske allergilise reaktsiooni nähud, nt: rasked nahalööbed, naha koorumine, ketendamine
või villide teke, näoturse, seletamatu vilistav hingamine, hingeldus, kergesti tekkivad
verevalumid.
• kehatüvel naha tasapinnal olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille
 keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja
silmades. Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem,
Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja
gripilaadsed sümptomid;
• ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom);
• ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb
palavik. Sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne
pustuloos)

Rääkige oma arstile, kui teil esineb mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, need muutuvad raskemaks või
te märkate mingeid muid toimeid, mida ei ole siin loetletud.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
• seedehäire, ebamugavustunne kõhus või valu, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus,
kõhulahtisus, kõhukinnisus, vähene verekaotus seedetraktist, mis harvadel juhtudel põhjustab
aneemiat

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
• ülitundlikkusreaktsioonid nõgeslööbe, sügeluse ja astmahoogudega (koos vererõhu langusega);
• kesknärvisüsteemi häired, nagu peavalu, pearinglus, unehäired, erutus, ärrituvus või väsimus,
unetus;
• nägemishäire;
• peavalu;
• mao- või soolehaavandid, mõnikord koos verejooksu ja perforatsiooniga, gastriit, suu limaskesta
põletik koos haavandumisega (suu haavandid), koliidi ja Crohni tõve süvenemine;
• lööve.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
• tinnitus (kohin kõrvus);
• närvilisus, rahutus, värinad;
• astma süvenemine või ülitundlikkusreaktsioon koos hingeldusega;
• neerude papillaarne nekroos ja suurenenud kusihappe sisaldus veres;
• vere kusihappesisalduse tõus.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
• infektsioossete põletike süvenemine (nt nekrotiseeruv fastsiit), aseptiline meningiit (kaela
jäikus, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik või desorientatsioon) varem olemasolevate
autoimmuunhaigustega (süsteemne erütematoosne luupus (SLE), segatüüpi sidekoehaigus)
patsientidel;
• probleemid vererakkude tootmisel (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia,
agranulotsütoos), mis võivad põhjustada kergemini verevalumite tekkimist või muuta teid
vastuvõtlikumaks infektsioonidele;
• rasked generaliseerunud ülitundlikkusreaktsioonid, mille sümptomiteks võivad olla näoturse,
angioödeem, hingeldus, tahhükardia, vererõhu langus, anafülaktiline šokk;
• psühhootilised reaktsioonid ja depressioon;
• kõrge vererõhk, südamepekslemine, südamepuudulikkus, südameinfarkt;
• arteriaalne hüpertensioon;
• söögitorupõletik (ösofagiit) ja kõhunäärmepõletik (pankreatiit), soole membraanitaolised
striktuurid;
• maksatalitluse häire, maksakahjustus, maksapuudulikkus, äge maksapõletik (hepatiit);
• rasked nahareaktsioonid, sealhulgas nahalööve punetuse ja villidega (nt Stevensi-Johnsoni
sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs (Lyelli sündroom), juuste väljalangemine
(alopeetsia), rasked nahainfektsioonid ja pehmete kudede tüsistused tuulerõugete infektsiooni
korral (Varicella infektsioon);
• seerumi kreatiniini sisalduse suurenemine, tursed (eriti arteriaalse hüpertensiooni või
neerupuudulikkusega patsientidel), nefrootiline sündroom, äge neerukahjustus,
tubulointerstitsiaalne nefriit
• tursed (eriti arteriaalse hüpertensiooni või neerupuudulikkusega patsientidel)
• vere kreatiniinisisalduse tõus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
• peaaju veresooni mõjutav tõsine seisund, mida nimetatakse posterioorse pöörduva
entsefalopaatia sündroomiks või pöörduva tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomiks;
• hemolüütiline aneemia;
• ebatavaline käitumine;
• insult, tõmblused, peavalu, krambihood;
• nägemisnärvi isheemiline neuropaatia, suletudnurga glaukoom;
• arütmia, müokardiinfarkt;
• ülakõhuvalu, seedetrakti hemorraagia;
• suukuivus, janu;
• ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS sündroom),
valgustundlikkusreaktsioonid;
• lööve, nõgeslööve, sügelus, ülemäärane higistamine, äge generaliseerunud eksantematoosne
pustuloos (AGEP);
• urineerimisraskused;
• verevarustuse häirest tekkiv jämesoolepõletik (isheemiline koliit);
• nägemisnärvi verevarustuse vähenemine (isheemiline optiline neuropaatia);
• nahk muutub tundlikuks valgusele;
• valu rinnus, mis võib olla märk potentsiaalselt tõsisest allergilisest reaktsioonist, mida
nimetatakse Kounise sündroomiks;
• fikseeritud ravimlööve.

Sellised ravimid nagu Febrilek võivad olla seotud südameataki (müokardiinfarkt) või insuldi tekkeriski
vähese suurenemisega.

Võib esineda raskekujuline nahareaktsioon, mida nimetatakse DRESS-iks. DRESS-i sümptomid on
nahalööve, palavik, lümfisõlmede turse ja eosinofiilide (teatud tüüpi valged vererakud) arvu
suurenemine.

Punane, ketendav ulatuslik lööve nahaaluste muhkude ja villidega, mis peamiselt esinevad
nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ja millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge
generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Febrilek'i
kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse. Vt ka lõik 2.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik
kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Febrilek sisaldab
• Toimeained on ibuprofeen ja pseudoefedriinvesinikkloriid.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg ibuprofeeni ja 30 mg
pseudoefedriinvesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on:
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, naatriumkroskarmelloos,
maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 400, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Febrilek välja näeb ja pakendi sisu
Febrilek on ümmargused kollased õhukese polümeerikattega tabletid.
Pakendi suurused: 10, 12, 20 või 24 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Iirimaa

Tootja:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH/ Aenova group GmbH
Göllstr. 1
84529 Tittmoning
Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud mais 2025.