TempoLife › Цены на лекарства в аптеках › Fasenra süstlipenn 1ml 30mg
Fasenra süstlipenn 1ml 30mg: листок-вкладыш
Fasenra Süstelahus Pen-süstlis /ml 1ml 30mg
← Назад к ценам на Fasenra süstlipenn 1ml 30mg
Листок-вкладыш составлен и утверждён Департаментом лекарственных средств Эстонии (Ravimiamet). В разделе 3 «Как принимать» указаны доза и максимальная суточная доза этого лекарства.
Официальный листок-вкладыш на эстонском языке.
PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLISPAKEND – SÜSTEL
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fasenra 30 mg süstelahus süstlis.
benralizumabum
Fasenra 30 mg süstelahus süstlis.
benralizumabum
TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks süstel sisaldab 30 mg benralizumabi 1 ml
ABIAINETE LOETELU
Abiained: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, trehaloosdihüdraat, polüsorbaat 20, süstevesi.
Üks süstel sisaldab 30 mg benralizumabi 1 ml
ABIAINETE LOETELU
Abiained: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, trehaloosdihüdraat, polüsorbaat 20, süstevesi.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Süstevesi
1 süstel
Süstevesi
1 süstel
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Subkutaanne
Enne ravimi kasutamist lugege kasutamisjuhiseid ja pakendi infolehte.
Subkutaanne
Enne ravimi kasutamist lugege kasutamisjuhiseid ja pakendi infolehte.
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
KÕLBLIKKUSAEG
Äraviskamise kuupäev:
Äraviskamise kuupäev:
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis.
Mitte lasta külmuda, mitte raputada ega kuumutada.
Hoida süstlit originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Hoida külmkapis.
Mitte lasta külmuda, mitte raputada ega kuumutada.
Hoida süstlit originaalpakendis valguse eest kaitstult.
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST
TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Rootsi
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Rootsi
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/17/1252/001
EU/1/17/1252/001
PARTII NUMBER
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
KASUTUSJUHEND
TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
fasenra 30 mg
fasenra 30 mg
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-vöötkood
Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTERÜMBRISEGA SÜSTEL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTERÜMBRISEGA SÜSTEL
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fasenra 30 mg süstelahus süstlis
benralizumabum
Fasenra 30 mg süstelahus süstlis
benralizumabum
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
AstraZeneca
AstraZeneca
KÕLBLIKKUSAEG
PARTII NUMBER
Subkutaanne
Hoida külmkapis.
Mitte lasta külmuda, mitte raputada ega kuumutada.
Hoida süstlit originaalpakendis valguse eest kaitstult.
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL
SISEPAKENDIL
SÜSTLI ETIKETT
Hoida külmkapis.
Mitte lasta külmuda, mitte raputada ega kuumutada.
Hoida süstlit originaalpakendis valguse eest kaitstult.
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL
SISEPAKENDIL
SÜSTLI ETIKETT
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEED
Fasenra 30 mg
süstevedelik
benralizumabum
s.c.
Fasenra 30 mg
süstevedelik
benralizumabum
s.c.
MANUSTAMISVIIS
KÕLBLIKKUSAEG
PARTII NUMBER
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
1 ml
1 ml
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLISPAKEND – PEN-SÜSTEL
VÄLISPAKEND – PEN-SÜSTEL
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fasenra 30 mg süstelahus pen-süstlis.
benralizumabum
Fasenra 30 mg süstelahus pen-süstlis.
benralizumabum
TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks pen-süstel sisaldab 30 mg benralizumabi 1 ml
ABIAINETE LOETELU
Abiained: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, trehaloosdihüdraat, polüsorbaat 20, süstevesi.
Üks pen-süstel sisaldab 30 mg benralizumabi 1 ml
ABIAINETE LOETELU
Abiained: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, trehaloosdihüdraat, polüsorbaat 20, süstevesi.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Süstelahus
1 pen-süstel
Üks pakend sisaldab 1 Fasenra Pen
Süstelahus
1 pen-süstel
Üks pakend sisaldab 1 Fasenra Pen
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Subkutaanne (s.c.)
Enne ravimi kasutamist lugege kasutamisjuhiseid ja pakendi infolehte.
Ava siit.
Subkutaanne (s.c.)
Enne ravimi kasutamist lugege kasutamisjuhiseid ja pakendi infolehte.
Ava siit.
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
KÕLBLIKKUSAEG
Äraviskamise kuupäev:
Äraviskamise kuupäev:
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis.
Mitte lasta külmuda, mitte raputada ega kuumutada.
Hoida pen-süstlit originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Hoida külmkapis.
Mitte lasta külmuda, mitte raputada ega kuumutada.
Hoida pen-süstlit originaalpakendis valguse eest kaitstult.
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST
TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Rootsi
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Rootsi
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/17/1252/002
EU/1/17/1252/002
PARTII NUMBER
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
KASUTUSJUHEND
TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
fasenra 30 mg
fasenra 30 mg
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – 2D-vöötkood
Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR – INIMLOETAVAD ANDMED
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL
SISEPAKENDIL
PEN-SÜSTLI ETIKETT
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL
SISEPAKENDIL
PEN-SÜSTLI ETIKETT
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEED
Fasenra 30 mg
süstevedelik
benralizumabum
subkutaanne (s.c.)
Fasenra 30 mg
süstevedelik
benralizumabum
subkutaanne (s.c.)
MANUSTAMISVIIS
KÕLBLIKKUSAEG
PARTII NUMBER
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
1 ml
1 ml
AstraZeneca
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Fasenra 30 mg süstelahus süstlis
benralizumab (benralizumabum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Fasenra 30 mg süstelahus süstlis
benralizumab (benralizumabum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Fasenra ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Fasenra võtmist
Kuidas Fasenrat kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Fasenrat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Fasenra ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Fasenra
Fasenra sisaldab toimeainet benralizumab, mis on monoklonaalne antikeha ehk valk, mis tunneb
organismis ära kindla sihtmärgi ja seondub sellele. Benralizumabi sihtmärk on valk nimega
interleukiin-5 retseptor, mida leidub peamiselt eosinofiilide, teatud tüüpi valgete vererakkude pinnal.
Mis ravim on Fasenra ja milleks seda kasutatakse
Astma
Fasenrat kasutatakse raske eosinofiilse astma raviks täiskasvanutel. Eosinofiilse astma korral on
patsientide veres ja kopsudes liiga palju eosinofiile.
Fasenrat kasutatakse koos teiste astmaravimitega (koos suurtes annustes inhaleeritavate
kortikosteroididega ja teiste astmaravimitega), kui monoteraapia tõttu ei allu haigusseisund ravile.
Eosinofiilne granulomatoos polüangiidiga (EGPA)
Fasenrat kasutatakse EGPA raviks täiskasvanutel. EGPA on haigusseisund, kus inimese veres ja
kudedes on liiga palju eosinofiile ning lisaks esineb teatud tüüpi vaskuliit ehk veresoonte põletik. See
haigus kahjustab kõige sagedamini kopse ja ninakõrvalurkeid, kuid sageli ka teisi organeid, nagu nahk,
süda ja neerud.
Hüpereosinofiilne sündroom (HES)
Fasenrat kasutatakse HES-i raviks täiskasvanutel ning noorukitel alates 12 aasta vanusest kehakaaluga
vähemalt 35 kg. HES-iga patsientidel on veres suur hulk eosinofiile. Need rakud võivad kahjustada
keha organeid, eriti südant, kopse, närve ja nahka.
Kuidas Fasenra toimib
Eosinofiilid on valged verelibled, mis on seotud põletikulise astma, EGPA ja HES-i tekkega. Fasenra
seondumine eosinofiilidega aitab vähendada nende arvukust ja põletikku.
Millised on Fasenra kasutamise eelised
Astma
Fasenra võib vähendada astmahoogude sagedust, võimaldades paremini hingata ning vähendades
astma sümptomeid. Kui te võtate suukaudseid kortikosteroide, võib Fasenra võtmine aidata astma
kontrolli all hoidmiseks vajalike suukaudsete kortikosteroidide igapäevast annust vähendada või need
ära jätta.
EGPA
Fasenra võib vähendada EGPA sümptomeid ja ära hoida ägenemisi. Selle ravimi abil võib olla
võimalik vähendada ka sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajalikku suukaudsete kortikosteroidide
ööpäevast annust.
Fasenra aitab vähendada HES-i sümptomeid ja ära hoida ägenemisi.
Mis ravim on Fasenra
Fasenra sisaldab toimeainet benralizumab, mis on monoklonaalne antikeha ehk valk, mis tunneb
organismis ära kindla sihtmärgi ja seondub sellele. Benralizumabi sihtmärk on valk nimega
interleukiin-5 retseptor, mida leidub peamiselt eosinofiilide, teatud tüüpi valgete vererakkude pinnal.
Mis ravim on Fasenra ja milleks seda kasutatakse
Astma
Fasenrat kasutatakse raske eosinofiilse astma raviks täiskasvanutel. Eosinofiilse astma korral on
patsientide veres ja kopsudes liiga palju eosinofiile.
Fasenrat kasutatakse koos teiste astmaravimitega (koos suurtes annustes inhaleeritavate
kortikosteroididega ja teiste astmaravimitega), kui monoteraapia tõttu ei allu haigusseisund ravile.
Eosinofiilne granulomatoos polüangiidiga (EGPA)
Fasenrat kasutatakse EGPA raviks täiskasvanutel. EGPA on haigusseisund, kus inimese veres ja
kudedes on liiga palju eosinofiile ning lisaks esineb teatud tüüpi vaskuliit ehk veresoonte põletik. See
haigus kahjustab kõige sagedamini kopse ja ninakõrvalurkeid, kuid sageli ka teisi organeid, nagu nahk,
süda ja neerud.
Hüpereosinofiilne sündroom (HES)
Fasenrat kasutatakse HES-i raviks täiskasvanutel ning noorukitel alates 12 aasta vanusest kehakaaluga
vähemalt 35 kg. HES-iga patsientidel on veres suur hulk eosinofiile. Need rakud võivad kahjustada
keha organeid, eriti südant, kopse, närve ja nahka.
Kuidas Fasenra toimib
Eosinofiilid on valged verelibled, mis on seotud põletikulise astma, EGPA ja HES-i tekkega. Fasenra
seondumine eosinofiilidega aitab vähendada nende arvukust ja põletikku.
Millised on Fasenra kasutamise eelised
Astma
Fasenra võib vähendada astmahoogude sagedust, võimaldades paremini hingata ning vähendades
astma sümptomeid. Kui te võtate suukaudseid kortikosteroide, võib Fasenra võtmine aidata astma
kontrolli all hoidmiseks vajalike suukaudsete kortikosteroidide igapäevast annust vähendada või need
ära jätta.
EGPA
Fasenra võib vähendada EGPA sümptomeid ja ära hoida ägenemisi. Selle ravimi abil võib olla
võimalik vähendada ka sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajalikku suukaudsete kortikosteroidide
ööpäevast annust.
Fasenra aitab vähendada HES-i sümptomeid ja ära hoida ägenemisi.
Mida on vaja teada enne Fasenra võtmist
Fasenrat ei tohi kasutada:
• kui olete selle benralizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui arvate, et see kehtib teie
puhul.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fasenra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
• kui teil on parasiitnakkus või kui te elate piirkonnas, kui parasiitnakkused on levinud või kui te
reisite mõnda sellisesse piirkonda, sest see ravim võib nõrgestada teie vastupanuvõimet teatud
tüüpi parasiitnakkustele.
• kui teil on varem tekkinud allergiline reaktsioon süstile või ravimile (allergilise reaktsiooni
sümptomeid vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Samuti, enne Fasenra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
• kui ravi ajal selle ravimiga teie astma ei allu ravile või süveneb.
• kui teil esineb ükskõik milline allergilise reaktsiooni sümptom (vt lõik 4). Seda ravimit kasutanud
patsientidel on esinenud allergilisi reaktsioone.
Fasenra ei ole hooravim. Ärge kasutage seda äkki tekkiva astmahoo raviks.
Pöörake tähelepanu tõsistele allergilistele reaktsioonidele
Fasenra võib potentsiaalselt põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone. Fasenra tarvitamise ajal peate
pöörama tähelepanu sellistele reaktsioonidele nagu nõgeslööve, lööve, hingamisprobleemid,
minestamine, pearinglus, uimasus ja/või näo, keele või suu turse.
Oluline on rääkida oma arstiga tõsiste allergiliste reaktsioonide varajasest äratundmisest ja nende
käsitlusest juhul, kui need peaksid tekkima.
Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb ravimi karbil ja süstli sildil olev nimi
ja partii number kirja panna iga kord, kui te saate uue Fasenra pakendi, ning lisada see informatsioon
mis tahes kõrvaltoimetest teatamise korral.
Teised astma, EGPA või HES-i ravimid
Alustades Fasenra võtmist, ärge lõpetage äkki oma teiste ravimite võtmist ega muutke nende annust.
Kui teie ravivastus seda võimaldab, võib arst proovida vähendada mõnede nende ravimite, eriti nende
ravimite, mida nimetatakse kortikosteroidideks, annust. Seda tuleb teha järk-järgult ja arsti otsese
järelevalve all.
Teatage enne Fasenra kasutamist oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.
Lapsed ja noorukid
Ärge manustage seda ravimit alla 18-aastastele astma ja EGPA-ga lastele, sest selle ravimi ohutus ja
kasulikkus antud vanuserühmas ei ole teada.
Ärge manustage seda ravimit alla 12-aastastele HES-iga lastele ega 12-aastastele ja vanematele
noorukitele, kelle kehakaal on alla 35 kg, sest selle ravimi ohutus ja kasulikkus selles vanuserühmas ei
ole teada.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.
Ärge kasutage rasedana Fasenrat ilma arsti korralduseta. Ei ole teada, kas Fasenra võib teie sündimata
last kahjustada.
Ei ole teada, kas Fasenra toimeained erituvad rinnapiima. Kui te imetate või plaanite imetada,
pidage enne Fasenra kasutamist nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Fasenra mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole tõenäoline.
Fasenra sisaldab polüsorbaat 20
Ravim sisaldab 0,06 mg polüsorbaat 20 (taimset päritolu) igas 30 mg süstlis. Polüsorbaadid võivad
tekitada allergilisi reaktsioone. Öelge oma arstile, kui teil on teadaolevaid allergiaid.
Fasenrat ei tohi kasutada:
• kui olete selle benralizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui arvate, et see kehtib teie
puhul.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fasenra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
• kui teil on parasiitnakkus või kui te elate piirkonnas, kui parasiitnakkused on levinud või kui te
reisite mõnda sellisesse piirkonda, sest see ravim võib nõrgestada teie vastupanuvõimet teatud
tüüpi parasiitnakkustele.
• kui teil on varem tekkinud allergiline reaktsioon süstile või ravimile (allergilise reaktsiooni
sümptomeid vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Samuti, enne Fasenra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
• kui ravi ajal selle ravimiga teie astma ei allu ravile või süveneb.
• kui teil esineb ükskõik milline allergilise reaktsiooni sümptom (vt lõik 4). Seda ravimit kasutanud
patsientidel on esinenud allergilisi reaktsioone.
Fasenra ei ole hooravim. Ärge kasutage seda äkki tekkiva astmahoo raviks.
Pöörake tähelepanu tõsistele allergilistele reaktsioonidele
Fasenra võib potentsiaalselt põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone. Fasenra tarvitamise ajal peate
pöörama tähelepanu sellistele reaktsioonidele nagu nõgeslööve, lööve, hingamisprobleemid,
minestamine, pearinglus, uimasus ja/või näo, keele või suu turse.
Oluline on rääkida oma arstiga tõsiste allergiliste reaktsioonide varajasest äratundmisest ja nende
käsitlusest juhul, kui need peaksid tekkima.
Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb ravimi karbil ja süstli sildil olev nimi
ja partii number kirja panna iga kord, kui te saate uue Fasenra pakendi, ning lisada see informatsioon
mis tahes kõrvaltoimetest teatamise korral.
Teised astma, EGPA või HES-i ravimid
Alustades Fasenra võtmist, ärge lõpetage äkki oma teiste ravimite võtmist ega muutke nende annust.
Kui teie ravivastus seda võimaldab, võib arst proovida vähendada mõnede nende ravimite, eriti nende
ravimite, mida nimetatakse kortikosteroidideks, annust. Seda tuleb teha järk-järgult ja arsti otsese
järelevalve all.
Teatage enne Fasenra kasutamist oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.
Lapsed ja noorukid
Ärge manustage seda ravimit alla 18-aastastele astma ja EGPA-ga lastele, sest selle ravimi ohutus ja
kasulikkus antud vanuserühmas ei ole teada.
Ärge manustage seda ravimit alla 12-aastastele HES-iga lastele ega 12-aastastele ja vanematele
noorukitele, kelle kehakaal on alla 35 kg, sest selle ravimi ohutus ja kasulikkus selles vanuserühmas ei
ole teada.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.
Ärge kasutage rasedana Fasenrat ilma arsti korralduseta. Ei ole teada, kas Fasenra võib teie sündimata
last kahjustada.
Ei ole teada, kas Fasenra toimeained erituvad rinnapiima. Kui te imetate või plaanite imetada,
pidage enne Fasenra kasutamist nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Fasenra mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole tõenäoline.
Fasenra sisaldab polüsorbaat 20
Ravim sisaldab 0,06 mg polüsorbaat 20 (taimset päritolu) igas 30 mg süstlis. Polüsorbaadid võivad
tekitada allergilisi reaktsioone. Öelge oma arstile, kui teil on teadaolevaid allergiaid.
Kuidas Fasenrat kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst on teile selgitanud. Juhul, kui teil tekib kahtlusi,
pöörduge oma arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Astma
Soovitatav annus on 30 mg. Esimesed 3 annust manustatakse iga 4 nädala tagant. Seejärel
manustatakse üks 30 mg annus iga 8 nädala tagant.
EGPA
Soovitatav annus on 30 mg süste iga 4 nädala järel.
Soovitatav annus on 30 mg süste iga 4 nädala järel.
Fasenrat manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt). Teie ja teie arst või meditsiiniõde
peate/peavad otsustama, kas te tohite ise Fasenrat süstida. Te ei tohi Fasenrat ise süstida, kui te ei ole
varem Fasenra ravi saanud ja kui teil on varem esinenud Fasenraga allergilisi reaktsioone.
Teie või teie hooldaja peate/peab läbima väljaõppe Fasenra õige süstimise kohta. Lugege enne Fasenra
kasutamist tähelepanelikult jaotist „Kasutamisjuhised” süstli kasutamise kohta.
Kui te unustate Fasenrat kasutada
Kui te olete unustanud Fasenra annuse süstida, võtke oma arsti, apteekri või meditsiiniõega ühendust
niipea kui võimalik.
Ravi lõpetamine Fasenraga
Ärge lõpetage ravi Fasenraga, kui arst ei ole seda soovitanud. Fasenraga ravi katkestamine või
lõpetamine võib põhjustada astmanähtude ja -hoogude taastekkimist.
Kui teie astmanähud Fasenra süstide saamise ajal süvenevad, võtke ühendust oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst on teile selgitanud. Juhul, kui teil tekib kahtlusi,
pöörduge oma arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Astma
Soovitatav annus on 30 mg. Esimesed 3 annust manustatakse iga 4 nädala tagant. Seejärel
manustatakse üks 30 mg annus iga 8 nädala tagant.
EGPA
Soovitatav annus on 30 mg süste iga 4 nädala järel.
Soovitatav annus on 30 mg süste iga 4 nädala järel.
Fasenrat manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt). Teie ja teie arst või meditsiiniõde
peate/peavad otsustama, kas te tohite ise Fasenrat süstida. Te ei tohi Fasenrat ise süstida, kui te ei ole
varem Fasenra ravi saanud ja kui teil on varem esinenud Fasenraga allergilisi reaktsioone.
Teie või teie hooldaja peate/peab läbima väljaõppe Fasenra õige süstimise kohta. Lugege enne Fasenra
kasutamist tähelepanelikult jaotist „Kasutamisjuhised” süstli kasutamise kohta.
Kui te unustate Fasenrat kasutada
Kui te olete unustanud Fasenra annuse süstida, võtke oma arsti, apteekri või meditsiiniõega ühendust
niipea kui võimalik.
Ravi lõpetamine Fasenraga
Ärge lõpetage ravi Fasenraga, kui arst ei ole seda soovitanud. Fasenraga ravi katkestamine või
lõpetamine võib põhjustada astmanähtude ja -hoogude taastekkimist.
Kui teie astmanähud Fasenra süstide saamise ajal süvenevad, võtke ühendust oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rasked allergilised reaktsioonid
Kui te kahtlustate endal allergilist reaktsiooni, pöörduge kohe arsti poole. Sellised reaktsioonid
võivad tekkida tundide või päevade jooksul pärast süsti saamist.
Teadmata (sagedust ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal):
• anafülaksis
tavaliselt on sümptomiteks:
o näo, keele või suu turse
o hingamisprobleemid
o minestamine, pearinglus või uimasus (vererõhu languse tõttu)
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
ülitundlikkuse reaktsioonid (nõgeslööve, lööve)
Muud kõrvaltoimed
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
peavalu (EGPA või HES-iga patsientidel: väga sage [võib esineda rohkem kui 1 inimesel
10-st]);
•
farüngiit (kurguvalu);
•
palavik (kõrge kehatemperatuur);
•
süstekoha reaktsioonid (nt valu, punetus, sügelus, paistetus süstekoha piirkonnas).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rasked allergilised reaktsioonid
Kui te kahtlustate endal allergilist reaktsiooni, pöörduge kohe arsti poole. Sellised reaktsioonid
võivad tekkida tundide või päevade jooksul pärast süsti saamist.
Teadmata (sagedust ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal):
• anafülaksis
tavaliselt on sümptomiteks:
o näo, keele või suu turse
o hingamisprobleemid
o minestamine, pearinglus või uimasus (vererõhu languse tõttu)
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
ülitundlikkuse reaktsioonid (nõgeslööve, lööve)
Muud kõrvaltoimed
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
peavalu (EGPA või HES-iga patsientidel: väga sage [võib esineda rohkem kui 1 inimesel
10-st]);
•
farüngiit (kurguvalu);
•
palavik (kõrge kehatemperatuur);
•
süstekoha reaktsioonid (nt valu, punetus, sügelus, paistetus süstekoha piirkonnas).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas Fasenrat säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Fasenra on mõeldud ühekordseks kasutuseks.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Süstlit võib hoida toatemperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 14 päeva. Pärast külmkapist väljavõtmist
tuleb Fasenra ära kasutada 14 päeva jooksul või ära visata ja äraviskamise kuupäev tuleb kirjutada
pakendile.
Mitte raputada, mitte lasta külmuda ega kuumutada.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Fasenra on mõeldud ühekordseks kasutuseks.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Süstlit võib hoida toatemperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 14 päeva. Pärast külmkapist väljavõtmist
tuleb Fasenra ära kasutada 14 päeva jooksul või ära visata ja äraviskamise kuupäev tuleb kirjutada
pakendile.
Mitte raputada, mitte lasta külmuda ega kuumutada.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Fasenra sisaldab
Toimeaine on benralizumab. Üks süstel 1 ml lahusega sisaldab 30 mg benralizumabi.
Teised koostisosad on histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, trehaloosdihüdraat,
polüsorbaat 20 (E432), süstevesi.
Kuidas Fasenra välja näeb ja pakendi sisu
Fasenra on selge lahus läbipaistvas klaasist süstlas. Selle värvus võib varieeruda värvusetust kuni
kollaseni. See võib sisaldada osakesi.
Fasenra on müügil pakendina, milles on 1 eeltäidetud süstal.
Müügiloa hoidja
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Rootsi
Tootja:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Rootsi
MedImmune UK Ltd
6 Renaissance Way
Liverpool, L24 9JW
Ühendkuningriik
AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen
Lagelandseweg 78
Nijmegen, 6545CG
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
България
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg
AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf.: +45 43 66 64 62
Malta
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
Deutschland
AstraZeneca GmbH
Tel: +49 40 809034100
Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +31 85 808 9900
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
España
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Vistor
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 00704500
Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehelt: https://www.ema.europa.eu.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Kasutamisjuhised
Fasenra 30 mg
süstelahus süstlis
benralizumab
Subkutaanseks süstimiseks
Ühekordselt kasutatav süstel
Enne Fasenra süstli kasutamist peab tervishoiutöötaja teile või teie hooldajale näitama, kuidas seda
õigesti kasutada.
Lugege enne Fasenra süstli esmakordset kasutamist ja süstli uue täitesisu saamist need
kasutamisjuhised läbi. Siin võib olla uut teavet. See teave ei asenda vestlust tervishoiutöötajaga teie
terviseseisundist või ravist.
Kui teil või teie hooldajal tekib küsimusi, võtke ühendust tervishoiutöötajaga.
Tähtis teave
Säilitage Fasenrat originaalpakendis külmkapis temperatuuril 2 °C…8 °C, kuni te olete valmis
seda kasutama.
Fasenrat võib hoida toatemperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 14 päeva. Pärast külmkapist
väljavõtmist tuleb Fasenra ära kasutada 14 päeva jooksul või ära visata.
Ärge kasutage Fasenra süstlit, kui:
• see on külmunud;
• see on maha kukkunud või kahjustatud;
• ohutuskate või pakend on katki;
• kõlblikkusaeg (EXP) on möödas.
Ärge:
• raputage süstlit;
• jagage oma süstlit ega taaskasutage
seda.
Kui miski eeltoodust on juhtunud, visake süstel teravate esemete mahutisse ja võtke uus süstel.
Iga Fasenra süstel sisaldab ühte Fasenra annust, mis on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hoidke Fasenrat ning kõiki teisi ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Fasenra süstel
Ärge eemaldage nõelakatet enne, kui te olete jõudnud nende juhiste 6. sammuni ja valmis Fasenra
süstimiseks.
Ärge puudutage nõelakaitsme aktiveerimisklambreid, et vältida enneaegset nõela katmist
nõelakaitsmega.
Nõelakaitsme
aktiveerimisklambrid
Süstli
korpus
Aegumiskuupäevaga
silt
Kolvipea
Kolb
Sõrmeäärik
Vaatlusava
Nõel
Nõelakate
Mida Fasenra sisaldab
Toimeaine on benralizumab. Üks süstel 1 ml lahusega sisaldab 30 mg benralizumabi.
Teised koostisosad on histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, trehaloosdihüdraat,
polüsorbaat 20 (E432), süstevesi.
Kuidas Fasenra välja näeb ja pakendi sisu
Fasenra on selge lahus läbipaistvas klaasist süstlas. Selle värvus võib varieeruda värvusetust kuni
kollaseni. See võib sisaldada osakesi.
Fasenra on müügil pakendina, milles on 1 eeltäidetud süstal.
Müügiloa hoidja
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Rootsi
Tootja:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Rootsi
MedImmune UK Ltd
6 Renaissance Way
Liverpool, L24 9JW
Ühendkuningriik
AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen
Lagelandseweg 78
Nijmegen, 6545CG
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
България
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg
AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf.: +45 43 66 64 62
Malta
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
Deutschland
AstraZeneca GmbH
Tel: +49 40 809034100
Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +31 85 808 9900
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
España
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Vistor
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 00704500
Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehelt: https://www.ema.europa.eu.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Kasutamisjuhised
Fasenra 30 mg
süstelahus süstlis
benralizumab
Subkutaanseks süstimiseks
Ühekordselt kasutatav süstel
Enne Fasenra süstli kasutamist peab tervishoiutöötaja teile või teie hooldajale näitama, kuidas seda
õigesti kasutada.
Lugege enne Fasenra süstli esmakordset kasutamist ja süstli uue täitesisu saamist need
kasutamisjuhised läbi. Siin võib olla uut teavet. See teave ei asenda vestlust tervishoiutöötajaga teie
terviseseisundist või ravist.
Kui teil või teie hooldajal tekib küsimusi, võtke ühendust tervishoiutöötajaga.
Tähtis teave
Säilitage Fasenrat originaalpakendis külmkapis temperatuuril 2 °C…8 °C, kuni te olete valmis
seda kasutama.
Fasenrat võib hoida toatemperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 14 päeva. Pärast külmkapist
väljavõtmist tuleb Fasenra ära kasutada 14 päeva jooksul või ära visata.
Ärge kasutage Fasenra süstlit, kui:
• see on külmunud;
• see on maha kukkunud või kahjustatud;
• ohutuskate või pakend on katki;
• kõlblikkusaeg (EXP) on möödas.
Ärge:
• raputage süstlit;
• jagage oma süstlit ega taaskasutage
seda.
Kui miski eeltoodust on juhtunud, visake süstel teravate esemete mahutisse ja võtke uus süstel.
Iga Fasenra süstel sisaldab ühte Fasenra annust, mis on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hoidke Fasenrat ning kõiki teisi ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Fasenra süstel
Ärge eemaldage nõelakatet enne, kui te olete jõudnud nende juhiste 6. sammuni ja valmis Fasenra
süstimiseks.
Ärge puudutage nõelakaitsme aktiveerimisklambreid, et vältida enneaegset nõela katmist
nõelakaitsmega.
Nõelakaitsme
aktiveerimisklambrid
Süstli
korpus
Aegumiskuupäevaga
silt
Kolvipea
Kolb
Sõrmeäärik
Vaatlusava
Nõel
Nõelakate
samm. Vahendite komplekteerimine
•
•
•
•
1 Fasenra süstel külmkapist
1 alkoholiga immutatud puhastuslapp
1 vati- või marlitups
1 torkekindel teravate esemete mahuti
(vt 9. samm – süstli kõrvaldamine)
Eeltäidetud süstel
Alkoholiga
puhastuslapp
Vati- või marlitups
Teravate esemete mahuti
•
•
•
1 Fasenra süstel külmkapist
1 alkoholiga immutatud puhastuslapp
1 vati- või marlitups
1 torkekindel teravate esemete mahuti
(vt 9. samm – süstli kõrvaldamine)
Eeltäidetud süstel
Alkoholiga
puhastuslapp
Vati- või marlitups
Teravate esemete mahuti
samm. Ettevalmistused süstli kasutamiseks
Kontrollige kõlblikkusaega (EXP). Ärge kasutage süstlit, kui selle
kõlblikkusaeg on möödunud.
Enne manustamist, laske süstlil jõuda toatemperatuurini 20 °C … 25 °C,
jättes pakendi külmkapist välja ligikaudu 30 minutiks.
Ärge soojendage süstlit ühelgi muul viisil. Näiteks ärge soojendage seda
mikrolaineahjus ega veevannis ega asetage muude soojusallikate lähedusse.
Kasutage Fasenra ära 14 päeva jooksul pärast külmkapist väljavõtmist.
kõlblikkusaeg on möödunud.
Enne manustamist, laske süstlil jõuda toatemperatuurini 20 °C … 25 °C,
jättes pakendi külmkapist välja ligikaudu 30 minutiks.
Ärge soojendage süstlit ühelgi muul viisil. Näiteks ärge soojendage seda
mikrolaineahjus ega veevannis ega asetage muude soojusallikate lähedusse.
Kasutage Fasenra ära 14 päeva jooksul pärast külmkapist väljavõtmist.
samm. Vedeliku kontrollimine
Süstli eemaldamisel hoidke seda korpusest, mitte kolvist.
Enne manustamist vaadake vedelikku läbi süstli vaatlusava. Lahus
peab olema selge ja värvusetu kuni kollane. Lahus võib sisaldada
väikseid valgeid osakesi. Ärge kasutage Fasenrat, kui vedelik on
hägune, valet värvi või kui see sisaldab suuri osakesi.
Te võite märgata süstlis õhumulli, see on normaalne. Te ei pea sellega
midagi tegema.
Enne manustamist vaadake vedelikku läbi süstli vaatlusava. Lahus
peab olema selge ja värvusetu kuni kollane. Lahus võib sisaldada
väikseid valgeid osakesi. Ärge kasutage Fasenrat, kui vedelik on
hägune, valet värvi või kui see sisaldab suuri osakesi.
Te võite märgata süstlis õhumulli, see on normaalne. Te ei pea sellega
midagi tegema.
samm. Süstekoha valimine
Soovitatav süstekoht on reie esikülg. Te võite kasutada ka
alakõhu piirkonda.
Ärge süstige:
• 5 cm piirkonda naba ümbruses;
• valulikku, verevalumitega, ketendava või kõvenenud
nahaga piirkonda;
• armistunud või kahjustatud nahaga piirkonda;
• läbi riiete.
Hooldaja võib teha süste käsivarre ülaosasse, reie- või
kõhupiirkonda. Ärge ise proovige süstida käsivarde.
Valige iga süste jaoks erinev koht, mis on vähemalt 3 cm
kaugusel eelmisest.
alakõhu piirkonda.
Ärge süstige:
• 5 cm piirkonda naba ümbruses;
• valulikku, verevalumitega, ketendava või kõvenenud
nahaga piirkonda;
• armistunud või kahjustatud nahaga piirkonda;
• läbi riiete.
Hooldaja võib teha süste käsivarre ülaosasse, reie- või
kõhupiirkonda. Ärge ise proovige süstida käsivarde.
Valige iga süste jaoks erinev koht, mis on vähemalt 3 cm
kaugusel eelmisest.
samm. Süstekoha puhastamine
Peske käed korralikult seebi ja veega.
Puhastage süstepiirkond alkoholiga immutatud lapi abil ringjate
liigutustega. Laske sellel õhu käes kuivada.
Ärge puudutage puhastatud piirkonda enne süstimist.
Ärge föönitage puhastatud piirkonda ega puhuge sellele.
Puhastage süstepiirkond alkoholiga immutatud lapi abil ringjate
liigutustega. Laske sellel õhu käes kuivada.
Ärge puudutage puhastatud piirkonda enne süstimist.
Ärge föönitage puhastatud piirkonda ega puhuge sellele.
samm. Eemaldage nõelakate
Hoidke süstlit ühe käega selle korpusest ja tõmmake nõelakate teise
käega otse ära.
Ärge hoidke nõelakatet eemaldades kinni kolvist ega kolvipeast.
Pange nõelakate kõrvale, et see hiljem ära visata.
Te võite märgata nõela otsas väikest vedelikutilka. See on
normaalne.
Ärge kasutage süstlit, kui see on ilma nõelkatteta maha kukkunud
või kui nõel on kahjustatud või määrdunud.
Ärge puudutage nõela ega laske sellel kokku puutuda ühegi
pinnaga.
Jätkake ilma viivitusteta järgmiste sammudega.
Süstekoht
ainult
hooldaja
jaoks
käega otse ära.
Ärge hoidke nõelakatet eemaldades kinni kolvist ega kolvipeast.
Pange nõelakate kõrvale, et see hiljem ära visata.
Te võite märgata nõela otsas väikest vedelikutilka. See on
normaalne.
Ärge kasutage süstlit, kui see on ilma nõelkatteta maha kukkunud
või kui nõel on kahjustatud või määrdunud.
Ärge puudutage nõela ega laske sellel kokku puutuda ühegi
pinnaga.
Jätkake ilma viivitusteta järgmiste sammudega.
Süstekoht
ainult
hooldaja
jaoks
samm. Fasenra süstimine
Hoidke süstlit ühe käega, nagu on näidatud pildil.
Võtke teise käega soovitatavas süstekohas nahavolt sõrmede
vahele. See tekitab tugevama pinna.
Ärge vajutage süstli kolbi alla enne, kui nõel on korralikult
nahka sisestatud.
Ärge kunagi tõmmake kolbi tagasi.
Süstige Fasenra, järgides joonistel a, b ja c toodud samme.
Vajutage pöidlaga kolvile.
Jätkake surve avaldamist ja
vajutage kolvipea täielikult
alla. See tagab, et kogu ravim
saaks süstitud.
Hoidke nõela välja tõmmates
pöialt kolvil. Vabastage kolb
aeglaselt, kuni nõelakaitse
liigub nõela peale.
45°
Kasutage nõela torkamiseks
nahavolti kiiret,
nooleviskelaadset liigutust.
Sisestage nõel 45-kraadise
nurga all.
Võtke teise käega soovitatavas süstekohas nahavolt sõrmede
vahele. See tekitab tugevama pinna.
Ärge vajutage süstli kolbi alla enne, kui nõel on korralikult
nahka sisestatud.
Ärge kunagi tõmmake kolbi tagasi.
Süstige Fasenra, järgides joonistel a, b ja c toodud samme.
Vajutage pöidlaga kolvile.
Jätkake surve avaldamist ja
vajutage kolvipea täielikult
alla. See tagab, et kogu ravim
saaks süstitud.
Hoidke nõela välja tõmmates
pöialt kolvil. Vabastage kolb
aeglaselt, kuni nõelakaitse
liigub nõela peale.
45°
Kasutage nõela torkamiseks
nahavolti kiiret,
nooleviskelaadset liigutust.
Sisestage nõel 45-kraadise
nurga all.
samm. Süstekoha kontrollimine
Süstekohta võib ilmuda väike kogus verd või vedelikku. See on
normaalne.
Suruge vati- või marlitupsuga õrnalt nahale, kuni veritsus peatub.
Ärge hõõruge süstekohta.
Vajaduse korral katke süstekoht väikse plaastriga.
normaalne.
Suruge vati- või marlitupsuga õrnalt nahale, kuni veritsus peatub.
Ärge hõõruge süstekohta.
Vajaduse korral katke süstekoht väikse plaastriga.
samm. Süstli kõrvaldamine
•
•
Iga süstel sisaldab ühte Fasenra annust ja seda ei saa
korduvkasutada.
Visake süstel kohe pärast kasutamist torkekindlasse teravate
esemete mahutisse.
Ärge visake süstlit olmejäätmete hulka.
Ärge pange süstlile uuesti korki peale.
Visake kork ja muud kasutatud vahendid olmejäätmete hulka.
Kõrvaldamise juhised
Kõrvaldage täitunud konteiner tervishoiutöötaja või apteekri juhiste järgi.
Ärge korduvkasutage täitunud teravate esemete mahutit.
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Fasenra 30 mg süstelahus pen-süstlis
benralizumab (benralizumabum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
•
Iga süstel sisaldab ühte Fasenra annust ja seda ei saa
korduvkasutada.
Visake süstel kohe pärast kasutamist torkekindlasse teravate
esemete mahutisse.
Ärge visake süstlit olmejäätmete hulka.
Ärge pange süstlile uuesti korki peale.
Visake kork ja muud kasutatud vahendid olmejäätmete hulka.
Kõrvaldamise juhised
Kõrvaldage täitunud konteiner tervishoiutöötaja või apteekri juhiste järgi.
Ärge korduvkasutage täitunud teravate esemete mahutit.
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Fasenra 30 mg süstelahus pen-süstlis
benralizumab (benralizumabum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Fasenra ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Fasenra võtmist
Kuidas Fasenrat kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Fasenrat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Fasenra ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Fasenra
Fasenra sisaldab toimeainet benralizumab, mis on monoklonaalne antikeha ehk valk, mis tunneb
organismis ära kindla sihtmärgi ja seondub sellele. Benralizumabi sihtmärk on valk nimega
interleukiin-5 retseptor, mida leidub peamiselt teatud tüüpi valgete vererakkude, eosinofiilide, pinnal.
Milleks Fasenrat kasutatakse
Astma
Fasenrat kasutatakse raske eosinofiilse astma raviks täiskasvanutel. Eosinofiilse astma korral on
patsientide veres ja kopsudes liiga palju eosinofiile.
Fasenrat kasutatakse koos teiste astmaravimitega (koos suurtes annustes inhaleeritavate
kortikosteroididega ja teiste astmaravimitega), kui haigusseisund ei allu monoteraapia tõttu ravile.
Eosinofiilne granulomatoos polüangiidiga (EGPA)
Fasenrat kasutatakse EGPA raviks täiskasvanutel. EGPA on haigusseisund, kus inimese veres ja
kudedes on liiga palju eosinofiile ning lisaks esineb teatud tüüpi vaskuliit ehk veresoonte põletik. See
haigus kahjustab kõige sagedamini kopse ja ninakõrvalurkeid, kuid sageli ka teisi organeid, nagu nahk,
süda ja neerud.
Hüpereosinofiilne sündroom (HES)
Fasenrat kasutatakse HES-i raviks täiskasvanutel ning noorukitel alates 12 aasta vanusest kehakaaluga
vähemalt 35 kg. HES-iga patsientidel on veres suur hulk eosinofiile. Need rakud võivad kahjustada
keha organeid, eriti südant, kopse, närve ja nahka.
Kuidas Fasenra toimib
Eosinofiilid on valged verelibled, mis on seotud põletikulise astma, EGPA ja HES-i tekkega. Fasenra
seondumine eosinofiilidega aitab vähendada nende arvukust ja põletikku.
Millised on Fasenra kasutamise eelised
Astma
Fasenra võib vähendada astmahoogude sagedust, võimaldades paremini hingata ja leevendades astma
sümptomeid. Kui te võtate suukaudseid kortikosteroide, võib Fasenra võtmine aidata astma kontrolli
all hoidmiseks vajalike suukaudsete kortikosteroidide igapäevast annust vähendada või need ära jätta.
EGPA
Fasenra võib vähendada EGPA sümptomeid ja ära hoida ägenemisi. Selle ravimi abil võib olla
võimalik vähendada ka sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajalikku suukaudsete kortikosteroidide
ööpäevast annust.
Fasenra aitab vähendada HES-i sümptomeid ja ära hoida ägenemisi.
Mis ravim on Fasenra
Fasenra sisaldab toimeainet benralizumab, mis on monoklonaalne antikeha ehk valk, mis tunneb
organismis ära kindla sihtmärgi ja seondub sellele. Benralizumabi sihtmärk on valk nimega
interleukiin-5 retseptor, mida leidub peamiselt teatud tüüpi valgete vererakkude, eosinofiilide, pinnal.
Milleks Fasenrat kasutatakse
Astma
Fasenrat kasutatakse raske eosinofiilse astma raviks täiskasvanutel. Eosinofiilse astma korral on
patsientide veres ja kopsudes liiga palju eosinofiile.
Fasenrat kasutatakse koos teiste astmaravimitega (koos suurtes annustes inhaleeritavate
kortikosteroididega ja teiste astmaravimitega), kui haigusseisund ei allu monoteraapia tõttu ravile.
Eosinofiilne granulomatoos polüangiidiga (EGPA)
Fasenrat kasutatakse EGPA raviks täiskasvanutel. EGPA on haigusseisund, kus inimese veres ja
kudedes on liiga palju eosinofiile ning lisaks esineb teatud tüüpi vaskuliit ehk veresoonte põletik. See
haigus kahjustab kõige sagedamini kopse ja ninakõrvalurkeid, kuid sageli ka teisi organeid, nagu nahk,
süda ja neerud.
Hüpereosinofiilne sündroom (HES)
Fasenrat kasutatakse HES-i raviks täiskasvanutel ning noorukitel alates 12 aasta vanusest kehakaaluga
vähemalt 35 kg. HES-iga patsientidel on veres suur hulk eosinofiile. Need rakud võivad kahjustada
keha organeid, eriti südant, kopse, närve ja nahka.
Kuidas Fasenra toimib
Eosinofiilid on valged verelibled, mis on seotud põletikulise astma, EGPA ja HES-i tekkega. Fasenra
seondumine eosinofiilidega aitab vähendada nende arvukust ja põletikku.
Millised on Fasenra kasutamise eelised
Astma
Fasenra võib vähendada astmahoogude sagedust, võimaldades paremini hingata ja leevendades astma
sümptomeid. Kui te võtate suukaudseid kortikosteroide, võib Fasenra võtmine aidata astma kontrolli
all hoidmiseks vajalike suukaudsete kortikosteroidide igapäevast annust vähendada või need ära jätta.
EGPA
Fasenra võib vähendada EGPA sümptomeid ja ära hoida ägenemisi. Selle ravimi abil võib olla
võimalik vähendada ka sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajalikku suukaudsete kortikosteroidide
ööpäevast annust.
Fasenra aitab vähendada HES-i sümptomeid ja ära hoida ägenemisi.
Mida on vaja teada enne Fasenra kasutamist
Fasenrat ei tohi kasutada:
• kui olete benralizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui arvate, et see teie puhul
kehtib.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fasenra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
• kui teil on parasiitnakkus või kui te elate piirkonnas, kus parasiitnakkused on levinud või kui te
reisite mõnda sellisesse piirkonda, sest see ravim võib nõrgestada teie vastupanuvõimet teatud
tüüpi parasiitnakkustele.
• kui teil on varem tekkinud allergiline reaktsioon süstile või ravimile (allergilise reaktsiooni
sümptomeid vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Enne Fasenra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
• kui ravi ajal selle ravimiga ei allu teie astma ravile või süveneb.
• kui teil esineb ükskõik milline allergilise reaktsiooni sümptom (vt lõik 4). Seda ravimit kasutanud
patsientidel on esinenud allergilisi reaktsioone.
Fasenra ei ole hooravim. Ärge kasutage seda äkki tekkiva astmahoo raviks.
Pöörake tähelepanu tõsistele allergilistele reaktsioonidele
Fasenra võib potentsiaalselt põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone. Fasenra tarvitamise ajal peate
pöörama tähelepanu sellistele reaktsioonidele nagu nõgeslööve, lööve, hingamisprobleemid,
minestamine, pearinglus, uimasus ja/või näo, keele või suu turse.
Tähtis on rääkida oma arstiga tõsiste allergiliste reaktsioonide varajasest äratundmisest ja nende
käsitlusest juhul, kui need peaksid tekkima.
Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb ravimi karbil ja pen-süstli sildil olev
nimi ja partii number kirja panna iga kord, kui te saate uue Fasenra pakendi, ning lisada see
informatsioon mis tahes kõrvaltoimetest teatamise korral.
Teised astma, EGPA ja HES-i ravimid
Alustades Fasenra võtmist, ärge lõpetage teiste ravimite võtmist äkki ega muutke nende annust.
Kui teie ravivastus seda võimaldab, võib arst proovida vähendada mõnede nende ravimite, eriti nende
ravimite, mida nimetatakse kortikosteroidideks, annust. Seda tuleb teha järk-järgult ja arsti otsese
järelevalve all.
Teatage enne Fasenra kasutamist oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.
Lapsed ja noorukid
Ärge manustage seda ravimit alla 18-aastastele astma ja EGPA-ga lastele, sest selle ravimi ohutus ja
kasulikkus antud vanuserühmas ei ole teada.
Ärge manustage seda ravimit alla 12-aastastele HES-iga lastele ega 12-aastastele ja vanematele
noorukitele, kelle kehakaal on alla 35 kg, sest selle ravimi ohutus ja kasulikkus selles vanuserühmas ei
ole teada.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.
Ärge kasutage rasedana Fasenrat ilma arsti korralduseta. Ei ole teada, kas Fasenra võib teie sündimata
last kahjustada.
Ei ole teada, kas Fasenra toimeained erituvad rinnapiima. Kui te imetate või plaanite imetada,
pidage enne Fasenra kasutamist nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Fasenra mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole tõenäoline.
Fasenra sisaldab polüsorbaat 20
Ravim sisaldab 0,06 mg polüsorbaat 20 (taimset päritolu) igas 30 mg pen-süstlis. Polüsorbaadid
võivad tekitada allergilisi reaktsioone. Öelge oma arstile, kui teil on teadaolevaid allergiaid.
Fasenrat ei tohi kasutada:
• kui olete benralizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui arvate, et see teie puhul
kehtib.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fasenra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
• kui teil on parasiitnakkus või kui te elate piirkonnas, kus parasiitnakkused on levinud või kui te
reisite mõnda sellisesse piirkonda, sest see ravim võib nõrgestada teie vastupanuvõimet teatud
tüüpi parasiitnakkustele.
• kui teil on varem tekkinud allergiline reaktsioon süstile või ravimile (allergilise reaktsiooni
sümptomeid vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Enne Fasenra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
• kui ravi ajal selle ravimiga ei allu teie astma ravile või süveneb.
• kui teil esineb ükskõik milline allergilise reaktsiooni sümptom (vt lõik 4). Seda ravimit kasutanud
patsientidel on esinenud allergilisi reaktsioone.
Fasenra ei ole hooravim. Ärge kasutage seda äkki tekkiva astmahoo raviks.
Pöörake tähelepanu tõsistele allergilistele reaktsioonidele
Fasenra võib potentsiaalselt põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone. Fasenra tarvitamise ajal peate
pöörama tähelepanu sellistele reaktsioonidele nagu nõgeslööve, lööve, hingamisprobleemid,
minestamine, pearinglus, uimasus ja/või näo, keele või suu turse.
Tähtis on rääkida oma arstiga tõsiste allergiliste reaktsioonide varajasest äratundmisest ja nende
käsitlusest juhul, kui need peaksid tekkima.
Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb ravimi karbil ja pen-süstli sildil olev
nimi ja partii number kirja panna iga kord, kui te saate uue Fasenra pakendi, ning lisada see
informatsioon mis tahes kõrvaltoimetest teatamise korral.
Teised astma, EGPA ja HES-i ravimid
Alustades Fasenra võtmist, ärge lõpetage teiste ravimite võtmist äkki ega muutke nende annust.
Kui teie ravivastus seda võimaldab, võib arst proovida vähendada mõnede nende ravimite, eriti nende
ravimite, mida nimetatakse kortikosteroidideks, annust. Seda tuleb teha järk-järgult ja arsti otsese
järelevalve all.
Teatage enne Fasenra kasutamist oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.
Lapsed ja noorukid
Ärge manustage seda ravimit alla 18-aastastele astma ja EGPA-ga lastele, sest selle ravimi ohutus ja
kasulikkus antud vanuserühmas ei ole teada.
Ärge manustage seda ravimit alla 12-aastastele HES-iga lastele ega 12-aastastele ja vanematele
noorukitele, kelle kehakaal on alla 35 kg, sest selle ravimi ohutus ja kasulikkus selles vanuserühmas ei
ole teada.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.
Ärge kasutage rasedana Fasenrat ilma arsti korralduseta. Ei ole teada, kas Fasenra võib teie sündimata
last kahjustada.
Ei ole teada, kas Fasenra toimeained erituvad rinnapiima. Kui te imetate või plaanite imetada,
pidage enne Fasenra kasutamist nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Fasenra mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole tõenäoline.
Fasenra sisaldab polüsorbaat 20
Ravim sisaldab 0,06 mg polüsorbaat 20 (taimset päritolu) igas 30 mg pen-süstlis. Polüsorbaadid
võivad tekitada allergilisi reaktsioone. Öelge oma arstile, kui teil on teadaolevaid allergiaid.
Kuidas Fasenra pen-süstlit kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst on teile selgitanud. Juhul, kui teil tekib kahtlusi,
pöörduge oma arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Astma
Soovitatav annus on 30 mg. Esimesed 3 annust manustatakse iga 4 nädala tagant. Seejärel
manustatakse üks 30 mg annus iga 8 nädala tagant.
EGPA
Soovitatav annus on 30 mg süste iga 4 nädala järel.
Soovitatav annus on 30 mg süste iga 4 nädala järel.
Fasenrat manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt). Teie ja teie arst või meditsiiniõde
peate/peavad otsustama, kas te tohite ise Fasenrat süstida. Te ei tohi Fasenrat ise süstida, kui te ei ole
varem Fasenra ravi saanud ja kui teil on varem esinenud Fasenraga allergilisi reaktsioone.
Teie või teie hooldaja peate/peab läbima väljaõppe Fasenra õige süstimise kohta. Lugege enne Fasenra
kasutamist tähelepanelikult jaotist „Kasutamisjuhised” pen-süstli kasutamise kohta.
Kui te unustate Fasenrat kasutada
Kui te olete unustanud Fasenra annuse süstida, võtke oma arsti, apteekri või meditsiiniõega ühendust
niipea kui võimalik.
Ravi lõpetamine Fasenraga
Ärge lõpetage ravi Fasenraga, kui arst ei ole seda soovitanud. Fasenraga ravi katkestamine või
lõpetamine võib põhjustada astmanähtude ja -hoogude taas tekkimist.
Kui teie astmanähud Fasenra süstide saamise ajal süvenevad, võtke ühendust oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst on teile selgitanud. Juhul, kui teil tekib kahtlusi,
pöörduge oma arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Astma
Soovitatav annus on 30 mg. Esimesed 3 annust manustatakse iga 4 nädala tagant. Seejärel
manustatakse üks 30 mg annus iga 8 nädala tagant.
EGPA
Soovitatav annus on 30 mg süste iga 4 nädala järel.
Soovitatav annus on 30 mg süste iga 4 nädala järel.
Fasenrat manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt). Teie ja teie arst või meditsiiniõde
peate/peavad otsustama, kas te tohite ise Fasenrat süstida. Te ei tohi Fasenrat ise süstida, kui te ei ole
varem Fasenra ravi saanud ja kui teil on varem esinenud Fasenraga allergilisi reaktsioone.
Teie või teie hooldaja peate/peab läbima väljaõppe Fasenra õige süstimise kohta. Lugege enne Fasenra
kasutamist tähelepanelikult jaotist „Kasutamisjuhised” pen-süstli kasutamise kohta.
Kui te unustate Fasenrat kasutada
Kui te olete unustanud Fasenra annuse süstida, võtke oma arsti, apteekri või meditsiiniõega ühendust
niipea kui võimalik.
Ravi lõpetamine Fasenraga
Ärge lõpetage ravi Fasenraga, kui arst ei ole seda soovitanud. Fasenraga ravi katkestamine või
lõpetamine võib põhjustada astmanähtude ja -hoogude taas tekkimist.
Kui teie astmanähud Fasenra süstide saamise ajal süvenevad, võtke ühendust oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rasked allergilised reaktsioonid
Kui te kahtlustate endal allergilist reaktsiooni, pöörduge kohe arsti poole. Sellised reaktsioonid
võivad tekkida tundide või päevade jooksul pärast süsti saamist.
Teadmata (sagedust ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal):
• anafülaksia.
Tavaliselt on sümptomid:
o näo, keele või suu turse,
o hingamisprobleemid,
o minestamine, pearinglus või uimasus (vererõhu languse tõttu).
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
ülitundlikkuse reaktsioonid (nõgeslööve, lööve).
Muud kõrvaltoimed
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
peavalu (EGPA või HES-iga patsientidel: väga sage [võib esineda rohkem kui 1 inimesel
10-st]),
•
farüngiit (kurguvalu),
•
palavik (kõrge kehatemperatuur),
•
süstekoha reaktsioonid (nt valu, punetus, sügelus, paistetus süstekoha piirkonnas).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rasked allergilised reaktsioonid
Kui te kahtlustate endal allergilist reaktsiooni, pöörduge kohe arsti poole. Sellised reaktsioonid
võivad tekkida tundide või päevade jooksul pärast süsti saamist.
Teadmata (sagedust ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal):
• anafülaksia.
Tavaliselt on sümptomid:
o näo, keele või suu turse,
o hingamisprobleemid,
o minestamine, pearinglus või uimasus (vererõhu languse tõttu).
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
ülitundlikkuse reaktsioonid (nõgeslööve, lööve).
Muud kõrvaltoimed
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
peavalu (EGPA või HES-iga patsientidel: väga sage [võib esineda rohkem kui 1 inimesel
10-st]),
•
farüngiit (kurguvalu),
•
palavik (kõrge kehatemperatuur),
•
süstekoha reaktsioonid (nt valu, punetus, sügelus, paistetus süstekoha piirkonnas).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas Fasenra pen-süstlit säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Fasenra pen-süstel on mõeldud ühekordseks kasutuseks.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Fasenra pen-süstlit võib hoida toatemperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 14 päeva. Pärast külmkapist
väljavõtmist tuleb Fasenra ära kasutada 14 päeva jooksul või ära visata ja äraviskamise kuupäev tuleb
kirjutada pakendile.
Mitte raputada, mitte lasta külmuda ega kuumutada.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Fasenra pen-süstel on mõeldud ühekordseks kasutuseks.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Fasenra pen-süstlit võib hoida toatemperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 14 päeva. Pärast külmkapist
väljavõtmist tuleb Fasenra ära kasutada 14 päeva jooksul või ära visata ja äraviskamise kuupäev tuleb
kirjutada pakendile.
Mitte raputada, mitte lasta külmuda ega kuumutada.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam
ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Fasenra pen-süstel sisaldab
Toimeaine on benralizumab. Üks pen-süstel 1 ml lahusega sisaldab 30 mg benralizumabi.
Teised koostisosad on histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, trehaloosdihüdraat,
polüsorbaat 20 (E432), süstevesi.
Kuidas Fasenra välja näeb ja pakendi sisu
Fasenra on selge lahus läbipaistvas klaasist süstlis. Selle värvus võib varieeruda värvusetust kuni
kollaseni. See võib sisaldada osakesi.
Fasenra on müügil pakendina, milles on üks eeltäidetud pen-süstel.
Müügiloa hoidja
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Rootsi
Tootja:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Rootsi
MedImmune UK Ltd
6 Renaissance Way
Liverpool, L24 9JW
Ühendkuningriik
AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen
Lagelandseweg 78
Nijmegen, 6545CG
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
България
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg
AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf.: +45 43 66 64 62
Malta
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
Deutschland
AstraZeneca GmbH
Tel: +49 40 809034100
Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +31 85 808 9900
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
España
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Vistor
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 00704500
Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehelt: https://www.ema.europa.eu.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Kasutamisjuhised
Fasenra 30 mg
süstelahus pen-süstlis (Pen)
benralizumab
Subkutaanseks süstimiseks
Ühekordselt kasutatav pen-süstel (Pen)
Enne Fasenra pen-süstli kasutamist peab tervishoiutöötaja teile või teie hooldajale näitama, kuidas seda
õigesti kasutada.
Lugege enne Fasenra pen-süstli esmakordset kasutamist ja pen-süstli uue täitesisu saamist need
kasutamisjuhised läbi. Siin võib sisalduda uut teavet. See teave ei asenda vestlust tervishoiutöötajaga
teie terviseseisundist või ravist.
Kui teil või teie hooldajal tekib küsimusi, võtke ühendust tervishoiutöötajaga.
Tähtis teave
Säilitage Fasenra’t originaalpakendis külmkapis temperatuuril 2 °C…8 °C, kuni te olete valmis
selle kasutamiseks.
Fasenrat võib hoida toatemperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 14 päeva. Pärast külmkapist
väljavõtmist tuleb Fasenra ära kasutada 14 päeva jooksul või ära visata.
Ärge kasutage Fasenra pen-süstlit, kui:
• see on külmunud;
• see on maha kukkunud või kahjustatud;
• ohutuskate või pakend on katki;
• kõlblikkusaeg (EXP) on möödas.
Ärge:
• raputage Fasenra pen-süstlit;
• jagage oma Fasenra pen-süstlit ega
taaskasutage seda.
Kui miski eeltoodust on juhtunud, visake Fasenra pen-süstel teravate esemete mahutisse ja võtke uus
süstel.
Iga Fasenra pen-süstel sisaldab ühte Fasenra annust, mis on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hoidke Fasenrat ning kõiki teisi ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Teie Fasenra pen-süstel
Ärge eemaldage korki enne, kui olete jõudnud järgnevate juhiste 6. etappi ning te olete valmis
Fasenrat süstima.
Enne kasutamist
Pärast kasutamist
Vaatlusava
Katteotsik Vedel ravim
Nõelakaitse
Aegumiskuupäevaga
silt
Mida Fasenra pen-süstel sisaldab
Toimeaine on benralizumab. Üks pen-süstel 1 ml lahusega sisaldab 30 mg benralizumabi.
Teised koostisosad on histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, trehaloosdihüdraat,
polüsorbaat 20 (E432), süstevesi.
Kuidas Fasenra välja näeb ja pakendi sisu
Fasenra on selge lahus läbipaistvas klaasist süstlis. Selle värvus võib varieeruda värvusetust kuni
kollaseni. See võib sisaldada osakesi.
Fasenra on müügil pakendina, milles on üks eeltäidetud pen-süstel.
Müügiloa hoidja
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Rootsi
Tootja:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Rootsi
MedImmune UK Ltd
6 Renaissance Way
Liverpool, L24 9JW
Ühendkuningriik
AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen
Lagelandseweg 78
Nijmegen, 6545CG
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
България
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg
AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf.: +45 43 66 64 62
Malta
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
Deutschland
AstraZeneca GmbH
Tel: +49 40 809034100
Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +31 85 808 9900
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
España
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Vistor
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 00704500
Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehelt: https://www.ema.europa.eu.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Kasutamisjuhised
Fasenra 30 mg
süstelahus pen-süstlis (Pen)
benralizumab
Subkutaanseks süstimiseks
Ühekordselt kasutatav pen-süstel (Pen)
Enne Fasenra pen-süstli kasutamist peab tervishoiutöötaja teile või teie hooldajale näitama, kuidas seda
õigesti kasutada.
Lugege enne Fasenra pen-süstli esmakordset kasutamist ja pen-süstli uue täitesisu saamist need
kasutamisjuhised läbi. Siin võib sisalduda uut teavet. See teave ei asenda vestlust tervishoiutöötajaga
teie terviseseisundist või ravist.
Kui teil või teie hooldajal tekib küsimusi, võtke ühendust tervishoiutöötajaga.
Tähtis teave
Säilitage Fasenra’t originaalpakendis külmkapis temperatuuril 2 °C…8 °C, kuni te olete valmis
selle kasutamiseks.
Fasenrat võib hoida toatemperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 14 päeva. Pärast külmkapist
väljavõtmist tuleb Fasenra ära kasutada 14 päeva jooksul või ära visata.
Ärge kasutage Fasenra pen-süstlit, kui:
• see on külmunud;
• see on maha kukkunud või kahjustatud;
• ohutuskate või pakend on katki;
• kõlblikkusaeg (EXP) on möödas.
Ärge:
• raputage Fasenra pen-süstlit;
• jagage oma Fasenra pen-süstlit ega
taaskasutage seda.
Kui miski eeltoodust on juhtunud, visake Fasenra pen-süstel teravate esemete mahutisse ja võtke uus
süstel.
Iga Fasenra pen-süstel sisaldab ühte Fasenra annust, mis on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hoidke Fasenrat ning kõiki teisi ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Teie Fasenra pen-süstel
Ärge eemaldage korki enne, kui olete jõudnud järgnevate juhiste 6. etappi ning te olete valmis
Fasenrat süstima.
Enne kasutamist
Pärast kasutamist
Vaatlusava
Katteotsik Vedel ravim
Nõelakaitse
Aegumiskuupäevaga
silt
samm. Vahendite komplekteerimine
•
•
•
•
1 Fasenra pen-süstel külmkapist
1 alkoholiga immutatud puhastuslapp
1 vati- või marlitups
1 torkekindel teravate esemete mahuti
(vt 10. samm – Fasenra pen-süstli kõrvaldamine)
Roheline
kolb
Fasenra Pen
Alkoholiga
immutatud
puhastuslapp
Vati- või marlitups
Teravate esemete mahuti
•
•
•
1 Fasenra pen-süstel külmkapist
1 alkoholiga immutatud puhastuslapp
1 vati- või marlitups
1 torkekindel teravate esemete mahuti
(vt 10. samm – Fasenra pen-süstli kõrvaldamine)
Roheline
kolb
Fasenra Pen
Alkoholiga
immutatud
puhastuslapp
Vati- või marlitups
Teravate esemete mahuti
samm. Ettevalmistused Fasenra pen-süstli kasutamiseks
Kontrollige kõlblikkusaega (EXP). Ärge kasutage süstlit, kui selle
kõlblikkusaeg on möödunud.
Enne manustamist laske süstlil jõuda toatemperatuurini 20 °C … 25 °C,
jättes pakendi külmkapist välja umbes 30 minutiks.
Ärge soojendage Fasenra pen-süstlit ühelgi muul viisil. Näiteks ärge
soojendage seda mikrolaineahjus ega veevannis ega asetage muude
soojusallikate lähedusse.
Kasutage Fasenra pen-süstel ära 14 päeva jooksul pärast külmkapist
väljavõtmist.
Ärge eemaldage katteotsikut enne, kui olete jõudnud 6. sammuni.
kõlblikkusaeg on möödunud.
Enne manustamist laske süstlil jõuda toatemperatuurini 20 °C … 25 °C,
jättes pakendi külmkapist välja umbes 30 minutiks.
Ärge soojendage Fasenra pen-süstlit ühelgi muul viisil. Näiteks ärge
soojendage seda mikrolaineahjus ega veevannis ega asetage muude
soojusallikate lähedusse.
Kasutage Fasenra pen-süstel ära 14 päeva jooksul pärast külmkapist
väljavõtmist.
Ärge eemaldage katteotsikut enne, kui olete jõudnud 6. sammuni.
samm. Vedeliku kontrollimine
Enne manustamist vaadake vedelikku läbi Fasenra pen-süstli
vaatlusava. Lahus peab olema selge ja värvusetu kuni kollane.
Lahus võib sisaldada väikseid valgeid osakesi.
Ärge kasutage Fasenrat, kui vedelik on hägune, valet värvi või kui
see sisaldab suuri osakesi.
Te võite märgata vedelikus õhumulli. See on normaalne. Te ei pea
sellega midagi tegema.
4.samm. Süstekoha valimine
Soovitatav süstekoht on reie esikülg. Te võite kasutada ka
alakõhu piirkonda.
Ainult
hooldajale
Ärge süstige:
• 5 cm piirkonda naba ümbruses;
• valulikku, verevalumitega, ketendava või kõvenenud
nahaga piirkonda;
• armistunud või kahjustatud nahaga piirkonda;
• läbi riiete.
Hooldaja võib teha süste käsivarre ülaosasse, reie- või
kõhupiirkonda. Ärge proovige süstida ise käsivarde.
Valige iga süste jaoks erinev koht, mis on vähemalt 3 cm
kaugusel eelmisest.
5.samm. Süstekoha puhastamine.
Peske käed korralikult seebi ja veega.
Puhastage süstepiirkond alkoholiga immutatud lapi abil
ringjate liigutustega. Laske sellel õhu käes kuivada.
Ärge puudutage puhastatud piirkonda enne süstimist.
Ärge föönitage puhastatud piirkonda ega puhuge sellele.
vaatlusava. Lahus peab olema selge ja värvusetu kuni kollane.
Lahus võib sisaldada väikseid valgeid osakesi.
Ärge kasutage Fasenrat, kui vedelik on hägune, valet värvi või kui
see sisaldab suuri osakesi.
Te võite märgata vedelikus õhumulli. See on normaalne. Te ei pea
sellega midagi tegema.
4.samm. Süstekoha valimine
Soovitatav süstekoht on reie esikülg. Te võite kasutada ka
alakõhu piirkonda.
Ainult
hooldajale
Ärge süstige:
• 5 cm piirkonda naba ümbruses;
• valulikku, verevalumitega, ketendava või kõvenenud
nahaga piirkonda;
• armistunud või kahjustatud nahaga piirkonda;
• läbi riiete.
Hooldaja võib teha süste käsivarre ülaosasse, reie- või
kõhupiirkonda. Ärge proovige süstida ise käsivarde.
Valige iga süste jaoks erinev koht, mis on vähemalt 3 cm
kaugusel eelmisest.
5.samm. Süstekoha puhastamine.
Peske käed korralikult seebi ja veega.
Puhastage süstepiirkond alkoholiga immutatud lapi abil
ringjate liigutustega. Laske sellel õhu käes kuivada.
Ärge puudutage puhastatud piirkonda enne süstimist.
Ärge föönitage puhastatud piirkonda ega puhuge sellele.
samm. Katteotsiku eemaldamine.
Hoidke Fasenra pen-süstlit ühe käega. Tõmmake katteotsik
teise käega otse ära.
Pange katteotsik kõrvale, et see hiljem ära visata.
Roheline nõelakaitse on nüüd nähtaval. See takistab teil
puudutamast nõela.
Ärge püüdke puudutada nõela ega lükata nõelakaitset oma
sõrmega.
Ärge püüdke katteotsikut Fasenra pen-süstlile tagasi panna. Te
võite sellega põhjustada liiga varajast süstimist või kahjustada
nõela.
Pärast katteotsiku eemaldamist minge edasi kohe järgmiste
sammudega.
teise käega otse ära.
Pange katteotsik kõrvale, et see hiljem ära visata.
Roheline nõelakaitse on nüüd nähtaval. See takistab teil
puudutamast nõela.
Ärge püüdke puudutada nõela ega lükata nõelakaitset oma
sõrmega.
Ärge püüdke katteotsikut Fasenra pen-süstlile tagasi panna. Te
võite sellega põhjustada liiga varajast süstimist või kahjustada
nõela.
Pärast katteotsiku eemaldamist minge edasi kohe järgmiste
sammudega.
samm. Fasenra süstimine.
Järgige oma tervishoiutöötaja poolseid juhiseid süstimise kohta. Te võite süstekohta õrnalt pigistada
või süstida ilma nahka pigistamata.
Süstige Fasenra´t, järgides joonistel a, b, c ja d toodud juhiseid.
Hoidke Fasenra pen-süstlit kogu süstimisaja jooksul ühes asendis.
Ärge muutke Fasenra pen-süstli asendit pärast süstimise algust.
90°
Fasenra pen-süstli asend süstekohas.
Asetage Fasenra pen-süstli nõelakaitse otse vastu nahka (90-kraadine nurk). Veenduge, et vaatlusava
on nähtav.
Vajutage alla tugevalt.
Te kuulete klõpsatust.
„Klõpsatus“ tähendab, et
süstimine on alanud. Roheline
kolb liigub süstimise ajal
vaatlusavas allapoole.
Hoidke kindlalt all vähemalt
15 sekundit.
Te kuulete teist „klõpsatust“.
Teine klõpsatus tähendab, et
süstimine on lõppenud.
Roheline kolb täidab kogu
vaatlusava.
või süstida ilma nahka pigistamata.
Süstige Fasenra´t, järgides joonistel a, b, c ja d toodud juhiseid.
Hoidke Fasenra pen-süstlit kogu süstimisaja jooksul ühes asendis.
Ärge muutke Fasenra pen-süstli asendit pärast süstimise algust.
90°
Fasenra pen-süstli asend süstekohas.
Asetage Fasenra pen-süstli nõelakaitse otse vastu nahka (90-kraadine nurk). Veenduge, et vaatlusava
on nähtav.
Vajutage alla tugevalt.
Te kuulete klõpsatust.
„Klõpsatus“ tähendab, et
süstimine on alanud. Roheline
kolb liigub süstimise ajal
vaatlusavas allapoole.
Hoidke kindlalt all vähemalt
15 sekundit.
Te kuulete teist „klõpsatust“.
Teine klõpsatus tähendab, et
süstimine on lõppenud.
Roheline kolb täidab kogu
vaatlusava.
samm. Kontrollige vaatlusava.
Tõstke Fasenra pen-süstel
otse üles.
Nõelakaitse libiseb alla ja
lukustub nõelale.
Kontrollige vaatlusava veendumaks, et kogu vedelik on süstitud.
Kui roheline kolb ei täida vaatlusava, siis tähendab see seda, et te
ei saanud kogu annust. Kui selline asi juhtub või kui teil on
mingeid muid probleeme, pöörduge oma tervishoiuteenuse osutaja
poole.
Enne süstimist
Pärast
süstimist
otse üles.
Nõelakaitse libiseb alla ja
lukustub nõelale.
Kontrollige vaatlusava veendumaks, et kogu vedelik on süstitud.
Kui roheline kolb ei täida vaatlusava, siis tähendab see seda, et te
ei saanud kogu annust. Kui selline asi juhtub või kui teil on
mingeid muid probleeme, pöörduge oma tervishoiuteenuse osutaja
poole.
Enne süstimist
Pärast
süstimist
samm. Süstekoha kontrollimine.
Süstekohta võib ilmuda väike kogus verd või vedelikku.
See on normaalne.
Suruge vati- või marlitupsuga õrnalt nahale, kuni veritsus peatub.
Ärge hõõruge süstekohta.
Vajaduse korral katke süstekoht väikese plaastriga.
See on normaalne.
Suruge vati- või marlitupsuga õrnalt nahale, kuni veritsus peatub.
Ärge hõõruge süstekohta.
Vajaduse korral katke süstekoht väikese plaastriga.
samm. Kasutatud Fasenra pen-süstli ohutu kõrvaldamine.
•
•
Iga Fasenra pen-süstel sisaldab ühte Fasenra annust ja seda ei
saa korduvkasutada.
Visake Fasenra pen-süstel kohe pärast kasutamist
torkekindlasse teravate esemete mahutisse.
Ärge visake Fasenra pen-süstlit olmejäätmete hulka.
Visake kork ja muud kasutatud vahendid olmejäätmete hulka.
Kõrvaldamise juhised
Kõrvaldage täitunud konteiner tervishoiutöötaja või apteekri juhiste järgi.
Ärge korduvkasutage täitunud teravate esemete mahutit.
•
Iga Fasenra pen-süstel sisaldab ühte Fasenra annust ja seda ei
saa korduvkasutada.
Visake Fasenra pen-süstel kohe pärast kasutamist
torkekindlasse teravate esemete mahutisse.
Ärge visake Fasenra pen-süstlit olmejäätmete hulka.
Visake kork ja muud kasutatud vahendid olmejäätmete hulka.
Kõrvaldamise juhised
Kõrvaldage täitunud konteiner tervishoiutöötaja või apteekri juhiste järgi.
Ärge korduvkasutage täitunud teravate esemete mahutit.
Источник: Департамент лекарственных средств Эстонии (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Всё о здоровье в одном месте
TempoLife отслеживает питание, сон, активность и вес, чтобы визит к врачу начинался с фактов.