Farlutal 500mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Farlutal kuulub suguhormoonide hulka. Farlutal mõjutab mitmete teiste hormoonide taset inimese
organismis, mistõttu seda kasutatakse hormoontundlike kasvajate ravis. Farlutali vähivastane toime
võib põhineda mõjul hüpotaalamus-hüpofüüs-sugunäärmete teljele, östrogeeniretseptoritele ja
steroidide ainevahetusele kudedes.

Farlutali ei tohi võtta
- kui olete toimeaine medroksüprogesteroonatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
- kui te olete rase
- kui teil on ebaselge põhjusega tupekaudne verejooks
- kui teil on raskeloomuline maksakahjustus

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Farlutali võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Farlutal
- kui te oma haigusseisundi tõttu peate piirama vedeliku tarbimist
- kui te olete põdenud depressiooni
- kui teil on suhkruhaigus
- kui teil esineb või olete põdenud veresoonte trombootilisi või trombemboolisi haigusi

Meningioom
Medroksüprogesteroonatsetaadi kasutamist on seostatud pea- ja seljaaju ümbritseva koe tavaliselt
healoomulise kasvaja tekkimisega (meningioom). Risk suureneb, eriti kui kasutate ravimit kauem
(mitu aastat). Kui teil diagnoositakse meningioom, vaatab arst teie ravi Farlutaliga üle. Kui täheldate
selliseid sümptomeid nagu nägemise muutused (nt kahelinägemine või nägemise ähmastumine),
kuulmislangus või vilistamine kõrvus, lõhnataju kadumine, peavalu, mälukaotus, epilepsiahood ja
üla- või alajäsemete nõrkus, peate sellest kohe teatama oma arstile.

Muud ravimid ja Farlutal
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
1
Kui kasutate aminoglutetimiidi samaaegselt koos Farlutaliga, võib Farlutali toime väheneda.

Rasedus
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga. Rasedatel on medroksüprogesterooni
kasutamine vastunäidustatud.

Imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga. Imetamise ajal ei ole soovitatav
medroksüprogesterooni kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Andmed ravimi mõju kohta autojuhtimisele ja masinatega töötamisele puuduvad.

Farlutal sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:
Retsidiveeruv ja/või metastaatiline rinnavähk: 400 mg kuni 1500 mg ööpäevas.
Retsidiveeruv ja/või metastaatiline endomeetriumi või neeruvähk: 100 mg kuni 600 mg ööpäevas.
Metastaatiline prostata vähk: 100 mg kuni 500 mg ööpäevas.

Kui teil on tunne, et Farlutali toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Farlutali võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Farlutali kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:

Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
• kehakaalu muutused, söögiisu suurenemine
• unetus
• peavalu, pearinglus, värisemine
• oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus
• liigne higistamine
• erektsioonihäired
• süstekoha reaktsioonid, tursed/vedelikupeetus, väsimus

Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
• angioödeem ehk paistetus
• kortikoidsest toimest tingitud häired (nt Cushingi sündroom ehk kuunägu)
• suhkurtõve ägenemine, hüperkaltseemia
• depressioon, eufooria, libiido muutused
• südamepuudulikkus
• tromboflebiit
2
• kopsuemboolia
• kõhulahtisus, suukuivus
• akne, liigne karvakasv
• ebatavaline emakaverejooks (ebaregulaarne, rohke, vähene, määriv), rinnavalu
• lihaskrambid
• süstekoha valu/hellus

Harva: võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st
• ülitundlikkus ravimi suhtes
• närvilisus
• ajuinfarkt, unisus
• südamelihaseinfarkt
• emboolia ja tromboos
• kollatõbi
• karvade väljalangemine, nahalööve
• halb enesetunne, palavik
• glükoositaluvuse vähenemine, vererõhu tõus

Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
• anafülaksia ja anafülaktoidsed reaktsioonid)
• ovulatsiooni puudumine
• segasus
• keskendumisraskused, adrenergilisest toimest tingitud häired (nt vähene kätevärin, öösiti krambid
jalgades)
• võrkkesta emboolia ja tromboos, diabeetiline katarakt, nägemise halvenemine
• südame rütmihäired, südamepekslemine
• suurenenud rasvkude selja ülaosas ja kaelal, nõgestõbi, sügelus
• glükoos uriinis
• emakakaela sekreedi muutused, emakakaela pindmine haavand, eritis rindadest
• süstekoha reaktsioonid, süstekoha valu või hellus
• muutused maksafunktsiooni testides, valgete vereliblede ja trombotsüütide arvu tõus
• tavaliselt healoomuline pea- ja seljaaju ümbritseva koe kasvaja (vt lõik 2 „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“)

Luu mineraalse tiheduse vähenemine
Puuduvad uuringud suukaudselt manustatud medroksüprogesteroonatsetaadi (MPA) või
parenteraalselt manustatud MPA suurte annuste (näiteks onkoloogilises praktikas) mõju kohta luu
mineraalsele tihedusele.
Viljakas eas naistel, kes said iga kolme kuu järel rasestumisvastasel eesmärgil lihasesiseselt 150 mg
MPA-d, täheldati läbi viidud kliinilises uuringus luu mineraalse tiheduse keskmist vähenemist 5,4%
võrra viie aasta jooksul. Kahe aasta jooksul pärast ravi lõpetamist oli luukoe kadu vähemalt osaliselt
pöörduv. Analoogilises uuringus murdeealistel tüdrukutel (MPA manustamine annuses 150 mg iga
kolme kuu tagant rasestumisvastasel eesmärgil) täheldati sarnast luu mineraalse tiheduse vähenemist,
mis oli enam väljendunud kahel esimesel raviaastal ja oli ravi lõpetamisel samuti vähemalt osaliselt
pöörduv. Vereplasma östrogeenisisalduse vähenemine MPA toimel võib premenopausaalses eas
naistel kutsuda esile luu mineraalse tiheduse vähenemist ja võib suurendada osteoporoosi tekkeriski
(võib viia luumurdude tekkele) hilisemas eas.
MPA kasutamisel on soovitatav kasutada piisavas koguses kaltsiumit ja D-vitamiini.
MPA pikaajalisel kasutamisel tuleb kaaluda luu mineraalse tiheduse määramise otstarbekust.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

3
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Farlutal sisaldab
- Toimeaine on medroksüprogesteroonatsetaat. Üks tablett sisaldab 500 mg
medroksüprogesteroonatsetaati.
- Teised koostisosad on laktoos, krospovidoon, povidoon K25, polüsorbaat 80,
mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat.

Kuidas Farlutal välja näeb ja pakendi sisu
Valged piklikud kumerad tabletid mõõtudega 7,5 x 21,5 mm, mille ühel küljel on märge „FCE 500“ ja
mõlemal küljel poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi
allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Tabletid on saadaval Al/PVC blisterpakendis ja pappkarbis, mis sisaldab 30 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja
First Pharma OÜ
Härgmäe 20
13525 Tallinn
Eesti
Tel: +372 644 1122
e-post: info@firstpharma.ee

Tootja
Pfizer Italia S.r.l.
Viale del Commercio 25/27
Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno
Itaalia

Ümberpakendajad
GPE Globalpharma OÜ
Tiigi 61b
50410 Tartu
Eesti

või

Medezin Sp. z o.o.
Ul. Ks. Kazimierza Janika 14
95-050 Konstantynów Łódzki
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja poole.

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.

4