TempoLife › Preços de medicamentos por farmácia › Fampyra 10mg · 56 tabletti
Fampyra 10mg · 56 tabletti: folheto informativo
Fampyra Prolong 10mg 56 tabletti
← Voltar aos preços de Fampyra 10mg · 56 tabletti
O folheto informativo é redigido e aprovado pela Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet). A secção 3, “Como tomar”, indica a dose e a dose diária máxima deste medicamento.
O folheto informativo oficial está em estónio.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Fampyra 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
fampridiin (fampridinum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
•
•
•
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Fampyra ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Fampyra võtmist
Kuidas Fampyra’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Fampyra’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada enne Fampyra võtmist
Kuidas Fampyra’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Fampyra’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Fampyra ja milleks seda kasutatakse
Fampyra sisaldab toimeainet fampridiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaaliumikanali
blokaatoriteks. Need toimivad, takistades kaaliumi väljumist SMi poolt kahjustatud närvirakkudest.
Selle ravimi toimemehhanismiks arvatakse olevat see, et närviimpulsid saavad mööda närvi liikuda
normaalsemalt, mis võimaldab teil paremini kõndida.
Fampyra on ravim, mida kasutatakse kõndimise parandamiseks sclerosis multiplexiga (SM) seotud
kõndimispuudega täiskasvanutel (18-aastased ja vanemad). Sclerosis multiplexi korral hävitab põletik
närvide ümber oleva kaitsekihi, põhjustades lihasnõrkust, lihasjäikust ja kõndimisraskusi.
Fampyra sisaldab toimeainet fampridiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaaliumikanali
blokaatoriteks. Need toimivad, takistades kaaliumi väljumist SMi poolt kahjustatud närvirakkudest.
Selle ravimi toimemehhanismiks arvatakse olevat see, et närviimpulsid saavad mööda närvi liikuda
normaalsemalt, mis võimaldab teil paremini kõndida.
Fampyra on ravim, mida kasutatakse kõndimise parandamiseks sclerosis multiplexiga (SM) seotud
kõndimispuudega täiskasvanutel (18-aastased ja vanemad). Sclerosis multiplexi korral hävitab põletik
närvide ümber oleva kaitsekihi, põhjustades lihasnõrkust, lihasjäikust ja kõndimisraskusi.
Mida on vaja teada enne Fampyra võtmist
Fampyra’t ei tohi võtta
−
−
−
−
−
kui olete fampridiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
kui teil esineb krambihoogusid või on kunagi esinenud krambihoogusid (nimetatud ka
krampideks või tõmblusteks)
kui teie arst või meditsiiniõde on öelnud, et teil on mõõdukaid või raskeid neeruprobleeme
kui te võtate ravimit nimetusega tsimetidiin
kui te võtate mis tahes teist fampridiini sisaldavat ravimit. See võib suurendada tõsiste
kõrvaltoimete ohtu.
Rääkige oma arstile ja ärge kasutage Fampyra’t, kui ükskõik milline neist kehtib teie kohta.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fampyra võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
−
kui tunnete oma südamelööke (südamepekslemine)
−
kui olete vastuvõtlik infektsioonidele
−
kui teil esineb vastavaid riskitegureid või te võtate ravimeid, mis võivad mõjutada krampide
(krambihoog) tekkimise riski.
−
−
kui arst on teile öelnud, et teil on kergeid neeruprobleeme
kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone
Vajadusel kasutage käimisel abivahendit, näiteks keppi, sest see ravim võib põhjustada teil pearinglust
ja tasakaaluhäireid, mistõttu võib suureneda kukkumiste risk.
Rääkige oma arstile enne Fampyra võtmist, kui midagi eeltoodutest kehtib teie kohta.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Eakad
Teie arst võib enne ravi alustamist ja ravi ajal kontrollida, kas teie neerud funktsioneerivad korralikult.
Muud ravimid ja Fampyra
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Ärge võtke Fampyra’t, kui te võtate mis tahes muud fampridiini sisaldavat ravimit.
Teised ravimid, mis mõjutavad neerude talitlust
Teie arst on eriliselt ettevaatlik, kui fampridiini manustatakse samaaegselt mis tahes ravimitega, mis
võivad mõjutada seda, kuidas teie neerud eritavad ravimeid, nagu karvedilool, propranolool ja
metformiin.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne ravimi võtmist
nõu oma arsti või apteekriga.
Fampyra’t ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Teie arst hindab Fampyra’ga ravi kasulikkust teile ja sellega seotud riske teie lapsele.
Selle ravimi võtmise ajal ei tohi te last rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Fampyra võib mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, see võib põhjustada pearinglust.
Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge, et see teid ei mõjuta.
Fampyra’t ei tohi võtta
−
−
−
−
−
kui olete fampridiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
kui teil esineb krambihoogusid või on kunagi esinenud krambihoogusid (nimetatud ka
krampideks või tõmblusteks)
kui teie arst või meditsiiniõde on öelnud, et teil on mõõdukaid või raskeid neeruprobleeme
kui te võtate ravimit nimetusega tsimetidiin
kui te võtate mis tahes teist fampridiini sisaldavat ravimit. See võib suurendada tõsiste
kõrvaltoimete ohtu.
Rääkige oma arstile ja ärge kasutage Fampyra’t, kui ükskõik milline neist kehtib teie kohta.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fampyra võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
−
kui tunnete oma südamelööke (südamepekslemine)
−
kui olete vastuvõtlik infektsioonidele
−
kui teil esineb vastavaid riskitegureid või te võtate ravimeid, mis võivad mõjutada krampide
(krambihoog) tekkimise riski.
−
−
kui arst on teile öelnud, et teil on kergeid neeruprobleeme
kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone
Vajadusel kasutage käimisel abivahendit, näiteks keppi, sest see ravim võib põhjustada teil pearinglust
ja tasakaaluhäireid, mistõttu võib suureneda kukkumiste risk.
Rääkige oma arstile enne Fampyra võtmist, kui midagi eeltoodutest kehtib teie kohta.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Eakad
Teie arst võib enne ravi alustamist ja ravi ajal kontrollida, kas teie neerud funktsioneerivad korralikult.
Muud ravimid ja Fampyra
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Ärge võtke Fampyra’t, kui te võtate mis tahes muud fampridiini sisaldavat ravimit.
Teised ravimid, mis mõjutavad neerude talitlust
Teie arst on eriliselt ettevaatlik, kui fampridiini manustatakse samaaegselt mis tahes ravimitega, mis
võivad mõjutada seda, kuidas teie neerud eritavad ravimeid, nagu karvedilool, propranolool ja
metformiin.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne ravimi võtmist
nõu oma arsti või apteekriga.
Fampyra’t ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Teie arst hindab Fampyra’ga ravi kasulikkust teile ja sellega seotud riske teie lapsele.
Selle ravimi võtmise ajal ei tohi te last rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Fampyra võib mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, see võib põhjustada pearinglust.
Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge, et see teid ei mõjuta.
Kuidas Fampyra’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga. Fampyra on saadaval ainult retseptiga ja seda tohib kasutada ainult SMi
ravi kogemusega arsti järelevalve all.
Teie arst määrab teile ravimi algselt 2 kuni 4 nädalaks. 2 kuni 4 nädala möödudes toimub ravi
ümberhindamine.
Soovitatav annus on
Üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul (vahe 12 tundi). Ärge võtke rohkem kui kaks tabletti
ööpäevas. Te peate jätma 12 tundi iga tableti võtmise vahele. Ärge võtke tablette sagedamini kui iga
12 tunni järel.
Fampyra on suukaudseks kasutamiseks.
Neelake iga tablett alla tervelt koos lonksu veega. Ärge poolitage, purustage, lahustage, imege ega
närige tabletti. See võib suurendada kõrvaltoimete ohtu.
Seda ravimit tuleb võtta ilma toiduta, tühja kõhuga.
Kui teie Fampyra on tarnitud pudelites, siis sisaldab pudel ka kuivatusainet. Jätke kuivatusaine
pudelisse, ärge neelake seda alla.
Kui te võtate Fampyra’t rohkem, kui ette nähtud
Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui te võtate liiga palju tablette.
Võtke arsti juurde minnes kaasa Fampyra karp.
Üleannustamise korral võite märgata higistamist, nõrka värisemist (treemor), pearinglust, segasust,
mälukaotust (amneesia) ja krampe (krambihoog). Võite märgata ka siin loetlemata ilminguid.
Kui te unustate Fampyra’t võtta
Kui te unustate tabletti võtta, siis ärge võtke järgmisel korral kahte tabletti korraga. Te peate alati jätma
12 tundi iga tableti võtmise vahele.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga. Fampyra on saadaval ainult retseptiga ja seda tohib kasutada ainult SMi
ravi kogemusega arsti järelevalve all.
Teie arst määrab teile ravimi algselt 2 kuni 4 nädalaks. 2 kuni 4 nädala möödudes toimub ravi
ümberhindamine.
Soovitatav annus on
Üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul (vahe 12 tundi). Ärge võtke rohkem kui kaks tabletti
ööpäevas. Te peate jätma 12 tundi iga tableti võtmise vahele. Ärge võtke tablette sagedamini kui iga
12 tunni järel.
Fampyra on suukaudseks kasutamiseks.
Neelake iga tablett alla tervelt koos lonksu veega. Ärge poolitage, purustage, lahustage, imege ega
närige tabletti. See võib suurendada kõrvaltoimete ohtu.
Seda ravimit tuleb võtta ilma toiduta, tühja kõhuga.
Kui teie Fampyra on tarnitud pudelites, siis sisaldab pudel ka kuivatusainet. Jätke kuivatusaine
pudelisse, ärge neelake seda alla.
Kui te võtate Fampyra’t rohkem, kui ette nähtud
Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui te võtate liiga palju tablette.
Võtke arsti juurde minnes kaasa Fampyra karp.
Üleannustamise korral võite märgata higistamist, nõrka värisemist (treemor), pearinglust, segasust,
mälukaotust (amneesia) ja krampe (krambihoog). Võite märgata ka siin loetlemata ilminguid.
Kui te unustate Fampyra’t võtta
Kui te unustate tabletti võtta, siis ärge võtke järgmisel korral kahte tabletti korraga. Te peate alati jätma
12 tundi iga tableti võtmise vahele.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil esineb krambihoog, lõpetage Fampyra võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Kui teil esineb üks või rohkem järgmistest allergia (ülitundlikkuse) sümptomitest nagu näo, suu, huulte,
kõri või keele paistetus, naha punetus või sügelus, pigistustunne rinnus ja hingamishäired, lõpetage
Fampyra võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt esinemissagedusele:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st:
•
Kuseteede infektsioon
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st:
•
Tasakaalutuse tunne
•
Pearinglus
•
Peapöörituse tunne (vertiigo)
•
Peavalu
•
Nõrkus- ja väsimustunne
•
Unehäired
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Ärevus
Nõrk värisemine (treemor)
Naha tuimus või kirvendamine
Kurguvalu
Külmetushaigus (nasofarüngiit)
Gripp
Viirusinfektsioon
Hingamisraskused (hingeldus)
Iiveldus
Oksendamine
Kõhukinnisus
Seedehäire
Seljavalu
Südamelöökide tunnetamine (palpitatsioonid)
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st
•
Krambid (krambihoog)
•
Allergiline reaktsioon (ülitundlikkus)
•
Raske allergia (anafülaktiline reaktsioon)
•
Näo, huulte, suu või keele turse (angioödeem)
•
Närvivalu tekkimine või halvenemine näopiirkonnas (kolmiknärvi neuralgia)
•
Kiire südame löögisagedus (tahhükardia)
•
Pearinglus või teadvuse kaotus (hüpotensioon)
•
Lööve/sügelev lööve (nõgestõbi)
•
Ebamugavustunne rinnus
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil esineb krambihoog, lõpetage Fampyra võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Kui teil esineb üks või rohkem järgmistest allergia (ülitundlikkuse) sümptomitest nagu näo, suu, huulte,
kõri või keele paistetus, naha punetus või sügelus, pigistustunne rinnus ja hingamishäired, lõpetage
Fampyra võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt esinemissagedusele:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st:
•
Kuseteede infektsioon
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st:
•
Tasakaalutuse tunne
•
Pearinglus
•
Peapöörituse tunne (vertiigo)
•
Peavalu
•
Nõrkus- ja väsimustunne
•
Unehäired
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Ärevus
Nõrk värisemine (treemor)
Naha tuimus või kirvendamine
Kurguvalu
Külmetushaigus (nasofarüngiit)
Gripp
Viirusinfektsioon
Hingamisraskused (hingeldus)
Iiveldus
Oksendamine
Kõhukinnisus
Seedehäire
Seljavalu
Südamelöökide tunnetamine (palpitatsioonid)
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st
•
Krambid (krambihoog)
•
Allergiline reaktsioon (ülitundlikkus)
•
Raske allergia (anafülaktiline reaktsioon)
•
Näo, huulte, suu või keele turse (angioödeem)
•
Närvivalu tekkimine või halvenemine näopiirkonnas (kolmiknärvi neuralgia)
•
Kiire südame löögisagedus (tahhükardia)
•
Pearinglus või teadvuse kaotus (hüpotensioon)
•
Lööve/sügelev lööve (nõgestõbi)
•
Ebamugavustunne rinnus
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Fampyra’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida tablette originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Kui teie Fampyra on tarnitud pudelites, siis avage korraga ainult üks pudel. Pärast esmast avamist
kasutage 7 päeva jooksul.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida tablette originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Kui teie Fampyra on tarnitud pudelites, siis avage korraga ainult üks pudel. Pärast esmast avamist
kasutage 7 päeva jooksul.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Fampyra sisaldab
−
Toimeaine on fampridiin.
−
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 10 mg fampridiini.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: hüpromelloos, mikrokristalliline tselluloos, veevaba kolloidne ränidioksiid,
magneesiumstearaat; tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), polüetüleenglükool 400.
Kuidas Fampyra välja näeb ja pakendi sisu
Fampyra on valkjas, õhukese polümeerikattega ovaalne kaksikkumer 13 x 8 mm suurune toimeainet
prolongeeritult vabastav tablett, mille ühel küljel on „A10“.
Fampyra on saadaval kas pudelites või blisterpakendites.
Pudelid
Fampyra on müügil HDPE (kõrge tihedusega polüetüleen) pudelis. Üks pudel sisaldab 14 toimeainet
prolongeeritult vabastavat tabletti ja kuivatusainet silikageeli. Üks pakend sisaldab 28 toimeainet
prolongeeritult vabastavat tabletti (2 pudelit) või 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
(4 pudelit).
Blistrid
Fampyra on müügil fooliumblistrites, igas 14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti. Üks pakend
sisaldab 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (2 blistrit) või 56 toimeainet prolongeeritult
vabastavat tabletti (4 blistrit).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Saksamaa
Tootja
Novo Nordisk Production Ireland Limited, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Iirimaa.
Patheon France SAS, 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin Jallieu, Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Merz Therapeutics Benelux B.V.
Bredaseweg 63
4844 CK Terheijden
Nederland/Pays-Bas/Niederlande
Tél/Tel: +31 (0) 762057088
Lietuva
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Vokietija
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
България
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Германия
Teл.: +49 (0) 69 15 03 0
Luxembourg/Luxemburg
Merz Therapeutics Benelux B.V.
Bredaseweg 63
4844 CK Terheijden
Pays-Bas/Niederlande
Tél/Tel: +31 (0) 762057088
Česká republika
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Německo
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Magyarország
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Németország
Tel.: +49 (0) 69 15 03 0
Danmark
Merz Therapeutics Nordics AB
Gustav III:s Boulevard 32
169 73 Solna
Sverige
Tlf.: +46 8 368000
Malta
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Ġermanja
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Deutschland
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Nederland
Merz Therapeutics Benelux B.V.
Bredaseweg 63
4844 CK Terheijden
Nederland
Tel: +31 (0) 762057088
Eesti
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Saksamaa
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Norge
Merz Therapeutics Nordics AB
Gustav III:s Boulevard 32
169 73 Solna
Sverige
Tlf: +46 8 368000
Ελλάδα
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Γερμανία
Τηλ: +49 (0) 69 15 03 0
Österreich
Merz Pharma Austria GmbH
Guglgasse 17
1110 Vienna
Tel: +43 (0) 1 865 88 95
España
Merz Therapeutics Iberia S.L.
Avenida de Bruselas 6
28108 Alcobendas Madrid
Tel: +34 91 117 8917
Polska
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Niemcy
Tel.: +49 (0) 69 15 03 0
France
Merz Pharma France
Tour EQHO
2, Avenue Gambetta
92400 Courbevoie
Tél: +33 1 47 29 16 77
Portugal
Merz Therapeutics Iberia S.L.
Avenida de Bruselas 6
28108 Alcobendas Madrid
Espanha
Tel: +34 91 117 8917
Hrvatska
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Njemačka
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
România
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Germania
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Ireland
Merz Pharma UK Ltd.
Suite B, Breakspear Park, Breakspear Way
Hemel Hempstead
Hertfordshire
HP2 4TZ
United Kingdom
Tel: +44 (0)208 236 0000
Slovenija
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Nemčija
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Ísland
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Þýskaland
Sími: +49 (0) 69 15 03 0
Slovenská republika
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Nemecko
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Italia
Merz Pharma Italia Srl
Via Fabio Filzi 25 A
20124 Milan
Tel: +39 02 66 989 111
Suomi/Finland
Merz Therapeutics Nordics AB
Gustav III:s Boulevard 32
169 73 Solna
Sverige
Tlf: +46 8 368000
Κύπρος
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Γερμανία
Τηλ: +49 (0) 69 15 03 0
Sverige
Merz Therapeutics Nordics AB
Gustav III:s Boulevard 32
169 73 Solna
Tel: +46 8 368000
Latvija
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Vācija
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Muud teabeallikad
Infolehe suuremas trükis versiooni saate, kui helistate kohalikule esindajale (vt eespool olevat loendit).
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Mida Fampyra sisaldab
−
Toimeaine on fampridiin.
−
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 10 mg fampridiini.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: hüpromelloos, mikrokristalliline tselluloos, veevaba kolloidne ränidioksiid,
magneesiumstearaat; tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), polüetüleenglükool 400.
Kuidas Fampyra välja näeb ja pakendi sisu
Fampyra on valkjas, õhukese polümeerikattega ovaalne kaksikkumer 13 x 8 mm suurune toimeainet
prolongeeritult vabastav tablett, mille ühel küljel on „A10“.
Fampyra on saadaval kas pudelites või blisterpakendites.
Pudelid
Fampyra on müügil HDPE (kõrge tihedusega polüetüleen) pudelis. Üks pudel sisaldab 14 toimeainet
prolongeeritult vabastavat tabletti ja kuivatusainet silikageeli. Üks pakend sisaldab 28 toimeainet
prolongeeritult vabastavat tabletti (2 pudelit) või 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
(4 pudelit).
Blistrid
Fampyra on müügil fooliumblistrites, igas 14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti. Üks pakend
sisaldab 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (2 blistrit) või 56 toimeainet prolongeeritult
vabastavat tabletti (4 blistrit).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Saksamaa
Tootja
Novo Nordisk Production Ireland Limited, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Iirimaa.
Patheon France SAS, 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin Jallieu, Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Merz Therapeutics Benelux B.V.
Bredaseweg 63
4844 CK Terheijden
Nederland/Pays-Bas/Niederlande
Tél/Tel: +31 (0) 762057088
Lietuva
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Vokietija
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
България
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Германия
Teл.: +49 (0) 69 15 03 0
Luxembourg/Luxemburg
Merz Therapeutics Benelux B.V.
Bredaseweg 63
4844 CK Terheijden
Pays-Bas/Niederlande
Tél/Tel: +31 (0) 762057088
Česká republika
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Německo
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Magyarország
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Németország
Tel.: +49 (0) 69 15 03 0
Danmark
Merz Therapeutics Nordics AB
Gustav III:s Boulevard 32
169 73 Solna
Sverige
Tlf.: +46 8 368000
Malta
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Ġermanja
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Deutschland
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Nederland
Merz Therapeutics Benelux B.V.
Bredaseweg 63
4844 CK Terheijden
Nederland
Tel: +31 (0) 762057088
Eesti
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Saksamaa
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Norge
Merz Therapeutics Nordics AB
Gustav III:s Boulevard 32
169 73 Solna
Sverige
Tlf: +46 8 368000
Ελλάδα
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Γερμανία
Τηλ: +49 (0) 69 15 03 0
Österreich
Merz Pharma Austria GmbH
Guglgasse 17
1110 Vienna
Tel: +43 (0) 1 865 88 95
España
Merz Therapeutics Iberia S.L.
Avenida de Bruselas 6
28108 Alcobendas Madrid
Tel: +34 91 117 8917
Polska
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Niemcy
Tel.: +49 (0) 69 15 03 0
France
Merz Pharma France
Tour EQHO
2, Avenue Gambetta
92400 Courbevoie
Tél: +33 1 47 29 16 77
Portugal
Merz Therapeutics Iberia S.L.
Avenida de Bruselas 6
28108 Alcobendas Madrid
Espanha
Tel: +34 91 117 8917
Hrvatska
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Njemačka
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
România
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Germania
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Ireland
Merz Pharma UK Ltd.
Suite B, Breakspear Park, Breakspear Way
Hemel Hempstead
Hertfordshire
HP2 4TZ
United Kingdom
Tel: +44 (0)208 236 0000
Slovenija
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Nemčija
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Ísland
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Þýskaland
Sími: +49 (0) 69 15 03 0
Slovenská republika
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Nemecko
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Italia
Merz Pharma Italia Srl
Via Fabio Filzi 25 A
20124 Milan
Tel: +39 02 66 989 111
Suomi/Finland
Merz Therapeutics Nordics AB
Gustav III:s Boulevard 32
169 73 Solna
Sverige
Tlf: +46 8 368000
Κύπρος
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Γερμανία
Τηλ: +49 (0) 69 15 03 0
Sverige
Merz Therapeutics Nordics AB
Gustav III:s Boulevard 32
169 73 Solna
Tel: +46 8 368000
Latvija
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Vācija
Tel: +49 (0) 69 15 03 0
Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Muud teabeallikad
Infolehe suuremas trükis versiooni saate, kui helistate kohalikule esindajale (vt eespool olevat loendit).
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Fonte: Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Mantenha a sua saúde num só lugar
O TempoLife regista a alimentação, o sono, a atividade e o peso, para que a consulta médica comece pelos factos.