Ezoleta 10mg · 28 tabletti: pakkausseloste

Ezoleta on ravim, mida kasutatakse liigse kolesteroolisisalduse vähendamiseks veres.

Ezoleta vähendab üldkolesterooli, „halva“ kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks
nimetatud rasvade sisaldust veres. Lisaks suurendab Ezoleta „hea“ kolesterooli (HDL-kolesterool)
sisaldust.

Ezoleta toimeaine esetimiib avaldab toimet kolesterooli imendumise vähendamisega seedetraktis.

Ezoleta täiendab statiinide (organismis kolesterooli tootmist vähendavate ravimite rühm)
kolesteroolisisaldust vähendavat toimet.

Kolesterool on üks mitmetest veres leiduvatest rasvadest. Teie üldkolesterooli näit koosneb peamiselt
LDL- ja HDL-kolesteroolist.

LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib koguneda teie arterite
seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu suurenemine põhjustada arterite ahenemise.
Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate organiteni, nagu süda ja aju.
Verevoolu blokeerumine võib viia südamelihaseinfarkti või ajuinsuldini.

HDL-kolesterooli nimetatakse tihti „heaks“ kolesterooliks, sest see takistab halva kolesterooli
kogunemist arteritesse ja kaitseb südamehaiguse vastu.

Triglütseriidid on veel üht tüüpi rasvad teie veres, mis võivad suurendada südamehaiguse tekkeriski.

Seda ravimit kasutatakse patsientidel, kes ei suuda ainult dieediga hoida oma kolesteroolisisaldust
normi piires. Selle ravimi võtmise ajal peate te järgima kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti.

Ezoletat kasutatakse lisaks kolesteroolisisaldust vähendavale dieedile juhul, kui teil on:
- kõrgenenud vere kolesteroolisisaldus (primaarne [heterosügootne perekondlik või
mitteperekondlik] hüperkolesteroleemia)
− koos statiiniga, kui ainult statiin ei vähenda piisavalt kolesteroolisisaldust,
 − üksinda, kui statiini ravi ei ole sobiv või kui esineb talumatus selle suhtes.
- pärilik haigus (homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia), mis põhjustab vere
kolesteroolisisalduse suurenemist. Teile määratakse lisaks statiin ning samuti võidakse anda
teisi ravimeid.
- pärilik haigus (homosügootne sitosteroleemia, mida nimetatakse ka fütosteroleemiaks), mis
suurendab taimsete steroolide sisaldust veres.

Kui teil on südamehaigus, vähendab Ezoleta võetuna koos statiinidega (vere kolesteroolisisaldust
vähendavad ravimid) südameinfarkti, insuldi, südame verevarustust parandava operatsiooni või
rindkerevalu tõttu hospitaliseerimise riski.

Ezoleta ei aita kaalust alla võtta.

Kui te kasutate Ezoletat koos statiiniga, palun lugege ka vastava ravimi pakendi infolehte.

Ezoletat ei tohi võtta
- kui olete esetimiibi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Ärge võtke Ezoletat koos statiiniga
- kui teil esineb probleeme maksaga.
- kui te olete rase või toidate last rinnaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ezoleta võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Rääkige oma arstile kõigist teil esinevatest haigustest, sealhulgas allergiatest.
- Enne Ezoleta võtmist koos statiiniga peab arst teile tegema vereanalüüsi. Selle eesmärk on
kontrollida maksatalitlust.
- Arst võib vereanalüüse maksatalitluse kontrollimiseks teha ka pärast seda, kui te olete alustanud
Ezoleta võtmist koos statiiniga.
- Kui teil on keskmise raskusega või rasked maksaprobleemid, ei ole ravi Ezoletaga soovitatav.
- Ezoleta ja fibraatide (kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid) kooskasutamise ohutus ja
efektiivsus ei ole kindlaks tehtud.

Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele (vanuses 6…17 aastat), kui see ei ole arsti poolt
määratud, kuna andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta on piiratud. Ärge andke seda ravimit alla 6-
aastastele lastele teabe puudumise tõttu selles vanuserühmas.

Muud ravimid ja Ezoleta
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid. Eriti tähtis on oma arsti teavitada järgmiseid toimeaineid sisaldavate ravimite
võtmisest:
- tsüklosporiin (ravim, mida sageli kasutatakse elundisiirdamise korral),
- vere hüübimist takistavad ravimid, mis sisaldavad toimeaineid, nagu varfariin, fenprokumoon,
atsenokumarool või fluindioon (antikoagulandid),
- kolestüramiin (kolesteroolisisaldust vähendav ravim), kuna see mõjutab Ezoleta toimet,
- fibraadid (kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid).

Ezoleta koos toidu ja joogiga
Ezoletat võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Ezoletat koos statiiniga, kui te olete rase, kavatsete rasestuda või arvate, et olete rase. Kui
te rasestute Ezoleta ja statiini võtmise ajal, lõpetage otsekohe mõlema ravimi võtmine ja teavitage oma
arsti.

Puudub kogemus Ezoleta kasutamise kohta ilma statiinita raseduse ajal. Kui te olete rase, pidage enne
Ezoleta kasutamist nõu oma arstiga.

Ärge võtke Ezoletat koos statiiniga, kui te toidate last rinnaga, sest ei ole teada, kas need ravimid
erituvad rinnapiima.

Ezoletat ilma statiinita ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal. Küsige nõu oma arstilt.

Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Autojuhtimise või masinatega töötamise võimet Ezoleta tõenäoliselt ei mõjuta. Siiski tuleb arvesse
võtta seda, et mõnel inimesel võib esineda pärast Ezoleta võtmist pearinglust.

Ezoleta sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Jätkake teiste kolesteroolisisaldust
vähendavate ravimite võtmist, välja arvatud juhul, kui arst on palunud teil nende kasutamine lõpetada.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Enne kui alustate Ezoleta kasutamist, peaksite üle minema kolesteroolisisaldust vähendavale
dieedile.
- Te peate seda kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti jätkama kogu Ezoleta ravikuuri vältel.

Soovitatav annus on üks Ezoleta 10 mg tablett üks kord ööpäevas. Tablett võetakse sisse suu kaudu.

Võtke Ezoletat ükskõik millisel kellaajal päeva jooksul. Seda võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui arst on teile määranud Ezoletat koos statiiniga, siis võib mõlemad ravimid sisse võtta samal ajal.
Sellisel juhul lugege annustamise kohta ka vastava ravimiga kaasasolevast pakendi infolehest.

Kui arst on teile Ezoletaga samaaegselt määranud teist kolesteroolisisaldust vähendavat ravimit, mille
toimeaine on kolestüramiini või mõnda teist ravimit, mis sisaldab sapphapete sekvestranti, tuleb
Ezoletat manustada vähemalt 2 tundi enne või 4 tundi pärast sapphapete sekvestrandi võtmist.

Kui te võtate Ezoletat rohkem, kui ette nähtud
Palun võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Ezoletat võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke Ezoleta tavapärane
annus tavalisel ajal järgmisel päeval.

Kui te lõpetate Ezoleta võtmise
Kui te lõpetate Ezoleta võtmise, võib teie vere kolesteroolisisaldus uuesti tõusta, millega kaasneb oht
südame- ja veresoonkonna haiguste tekkeks.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib ebaselge põhjusega lihasvalu, -hellus
või -nõrkus. See on vajalik sellepärast, et harvadel juhtudel võivad lihasprobleemid, sealhulgas
lihaskoe lagunemine, mis viib neerukahjustuseni, olla tõsised ja muutuda eluohtlikuks.

Ravimi üldisel kasutamisel on kirjeldatud allergilisi reaktsioone, sealhulgas näo, huulte, keele ja/või
kõri turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (mis vajab kohest ravi).

Ravimi üksi kasutamisel on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): kõhuvalu; kõhulahtisus; kõhupuhitus; väsimus.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): mõnede maksa- (transaminaasid) või lihastalitluse
(kreatiinkinaas) näitajate tõus laboratoorsetes vereanalüüsides; köha; seedehäire; kõrvetised; iiveldus;
liigesevalu; lihasspasmid; kaelavalu; söögiisu vähenemine; valu, rindkerevalu, kuumahood; kõrge
vererõhk.

Lisaks on ravimi kasutamisel koos statiiniga kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): mõnede maksatalitluse näitajate (transaminaasid) tõus
laboratoorsetes vereanalüüsides; peavalu; lihasvalu, -hellus või –nõrkus.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): surisemistunne; suukuivus; sügelus; nahalööve;
nõgestõbi; seljavalu; lihasnõrkus; valu kätes ja jalgades; ebaharilik väsimus või nõrkus; tursed, eriti
käte ja jalgade turse.

Kui ravimit on kasutatud koos fenofibraadiga, on kirjeldatud järgmist sageli esinevat kõrvaltoimet:
kõhuvalu.

Lisaks on teatatud üldisel kasutamisel järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedus teadmata):
pearinglus; lihasvalud; maksaprobleemid; allergilised reaktsioonid, sh nahalööve ja nõgestõbi;
nahapinnast kõrgem punane lööve, mõnikord koos märklauakujulise nahakahjustusega (multiformne
erüteem), lihasvalu, –hellus või –nõrkus; lihaskoe lagunemine; sapikivid või sapipõiepõletik (mis
võivad põhjustada kõhuvalu, iiveldust, oksendamist); kõhunäärmepõletik, millega sageli kaasneb
tugev kõhuvalu; kõhukinnisus, vererakkude arvu vähenemine, mis võib põhjustada
verevalumite/verejooksude teket (trombotsütopeenia); torkiv tunne; depressioon; ebaharilik väsimus
või nõrkus; hingeldus.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Ezoleta sisaldab
- Toimeaine on esetimiib. Iga tablett sisaldab 10 mg esetimiibi.
- Teised koostisosad on naatriumlaurüülsulfaat, povidoon K30, mannitool (E421),
kroskarmelloosnaatrium (E468), mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumstearüülfumaraat.
Vt lõik 2 „Ezoleta sisaldab naatriumi”.

Kuidas Ezoleta välja näeb ja pakendi sisu
Valged kapslikujulised kaldservadega tabletid.

Ezoleta on saadaval blisterpakendis ja karbis, milles on 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 või 100
tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Tootjad
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
KRKA, d.d., Novo Mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2023.