TempoLife

TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Ext Fenobarbitaal Suukaudne · 60 pulbrit

Ext Fenobarbitaal Suukaudne · 60 pulbrit: pakendi infoleht

Ext Fenobarbitaal Suukaudne 60 pulbrit

← Tagasi ravimi Ext Fenobarbitaal Suukaudne · 60 pulbrit hindade juurde

ATC N03AA02

See on sama toimeaine (ATC N03AA02) infoleht teise kaubamärgi nime all — Phenaemal 100mg. Kasutamine ja annus on identsed.

Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.

Ametlik pakendi infoleht (PDF) →

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Phenaemal, 100 mg tabletid
fenobarbitaal

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Mis ravim on Phenaemal ja milleks seda kasutatakse

Mida on vaja teada enne Phenaemal’i võtmist

Kuidas Phenaemal’i võtta

Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Phenaemal’i säilitada

Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Phenaemal ja milleks seda kasutatakse

Phenaemal’i toimeaine fenobarbitaal on barbituraatide rühma kuuluv epilepsiavastane ravim
(kasutatakse epilepsia korral esinevate krampide raviks). See toimib aju ja närvisüsteemi
tegevust aeglustades. Lisaks krambivastasele toime on fenobarbitaalil ka uinutav ja rahustav
toime.

Phenaemal’i tablette kasutatakse epilepsia raviks. Epilepsia on seisund, mille puhul esinevad
korduvad krambid või konvulsioonid. Phenaemal’i tabletid ei ole efektiivse toimega
äraolekuhoogude ehk absaansi („väljalülitumine“) korral.

Mida on vaja teada enne Phenaemal’i võtmist

Phenaemal’i ei tohi võtta
- kui te olete fenobarbitaali või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- kui te olete teiste barbituraatide suhtes allergiline;
- kui teil on alkoholi, uinutite või valuvaigistite, kesknärvisüsteemi stimuleerivate või
pärssivate ravimite äge mürgistus;
- kui teil on äge maksa porfüüria (vere punase pigmendi tootmise häired);
- kui teil on raske maksatalitluse häire;
- kui teil on rasked hingamisprobleemid, nt aeglane ja/või pindmine hingamine;
- kui te imetate last.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Phenaemal’i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on mõni järgmistest seisunditest
või haigustest:
- raske neerutalitluse häire;
- raske südamelihase kahjustus;
- hingamisraskused;

-1-
- anamneesis ravimite kuritarvitamine, alkoholism või muud sõltuvushäired;
- äge või krooniline valu;
- teadvusehäire;
- anamneesis afektiivsed häired, samuti perekonnas. Afektiivsed häired on
psüühilised haigused, mida iseloomustavad depressiooniperioodid, mis mõnikord
vahelduvad kõrgendatud meeleolu perioodidega.
- anamneesis mõne teise epilepsiavastase ravimi suhtes tekkinud allergiline
reaktsioon (nt nahalööve). Sel juhul on teil suurem risk, et teil tekib ka
fenobarbitaali suhtes ebaharilik tundlikkus.

Phenaemal’i toimeaine fenobarbitaal võib põhjustada sõltuvust. Sõltuvusrisk tekib juba vaid
mõnenädalase igapäevase kasutamise järel. See käib mitte ainult ravimi eriti suurtes annustes
kuritarvitamise, vaid ka tavalistes raviannustes kasutamise kohta.

Ravi lõpetamine peab toimuma alles pärast arstiga nõupidamist. Ravi fenobarbitaaliga
lõpetatakse järk-järgult annust vähendades. Ravi lõpetamise ajal võivad tekkida mööduvad
ärajätusümptomid (vt ka lõik 3 „Kui te lõpetate Phenaemal’i võtmise“).

Fenobarbitaal võib vallandada teatud tüüpi epilepsiahoogusid (absaansid ja komplekssed
partsiaalsed hood).

Pikaajaline ravi Phenaemal’iga nõuab regulaarset arstlikku kontrolli. On väga tähtis, et te
kontrollis käiksite.

Arst kontrollib regulaarselt teie luid, sest Phenaemal võib mõjutada luu ainevahetust (vt
lõik 4).

Vältige pikaajalist päikese käes viibimist, sest teie nahk võib muutuda valguse suhtes
tundlikumaks.

Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud antiepileptikumidega nagu fenobarbitaal, on
esinenud enda vigastamise või enesetapumõtteid. Kui teil tekkivad sellised mõtted, siis võtke
viivitamatult ühendust oma arstiga.

Fenobarbitaali kasutamisel on täheldatud potentsiaalselt eluohtlikke nahalööbeid (Stevensi-
Johnsoni sündroom ja epidermise toksiline nekrolüüs), mis ilmnevad esialgu kehatüvel
tekkivate punakate märklauataoliste täppide või ringjate laikudena, mille keskel esineb sageli
ville. Tähelepanu väärivate lisanähtude hulka kuuluvad haavandid suus, kõris, ninas,
suguelunditel ja silma sidekestal (punased ja turses silmad).
Potentsiaalselt eluohtlike nahalöövetega kaasnevad sageli ka gripitaolised sümptomid. Lööve
võib progresseeruda laialdaselt levivateks villideks või naha koorumiseks. Tõsiste
nahareaktsioonide tekkeoht on kõige suurem esimestel ravinädalatel.
Kui teil on fenobarbitaali kasutamise ajal tekkinud Stevensi-Johnsoni sündroom või
epidermise toksiline nekrolüüs, ei tohi te fenobarbitaali mingil juhul uuesti kasutama hakata.
Kui teil tekib lööve või nimetatud nahasümptomid, pöörduge kohe arsti poole ja öelge talle, et
te kasutate seda ravimit.

Eakatel patsientidel võib esineda suurem tundlikkus selle ravimi suhtes. Arutage seda oma
arstiga.

Ravi ajal tuleb arvestada, et fenobarbitaal võib põhjustada hingamise pärssimist (aeglane
ja/või pindmine hingamine).

Muud ravimid ja Phenaemal
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta
mis tahes muid ravimeid.

-2-
See kehtib eriti järgmiste ravimite puhul:
- muud kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid: teatud psüühikahäirete ravimid,
operatsiooni ajaks magama panekuks ehk narkoosi esilekutsumiseks mõeldud
ravimid, valuvaigistid, antihistamiinsed ravimid (kasutatakse allergiate raviks) ja
unerohud;
- karbamasepiin, okskarbasepiin, valproaat, etosuksimiid, lamotrigiin, tiagabiin,
felbamaat, topiramaat, vigabatriin, fenütoiin, zonisamiid (ravimid, mida kasutatakse
epileptiliste krampide raviks);
- stiripentool (teatud tüüpi epilepsia, mida nimetatakse Dravet' sündroomiks, raviks
kasutatav ravim). Fenobarbitaali ja stiripentooli kombinatsiooni tuleb vältida;
- klonasepaam: kasutatakse ärevuse, unehäirete ja epileptiliste krampide raviks;
- bupropioon, paroksetiin, mianseriin (depressioonivastased ravimid) ja muud tüüpi
antidepressandid (sealhulgas niinimetatud tritsüklilised antidepressandid, monoamiini
oksüdaasi inhibiitorid (MAOI) ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid
(SSRI));
- liht-naistepuna ürt (depressiooni raviks kasutatav ravimtaim);
- klosapiin, haloperidool, aripiprasool, kloorpromasiin ja tioridasiin (skisofreenia raviks
kasutatavad ravimid);
- memantiin, mida kasutatakse dementsuse (Alzheimeri tõbi) ravis;
- metadoon (ravim, mida kasutatakse tõsise kroonilise valu ja opioidsõltuvuse raviks);
- glükokortikoidid (põletike raviks kasutatavad ravimid, nt kortisoon);
- hormonaalsed rasestumisvastased ravimid, nagu pillid. Rääkige oma arstile, kui
kasutate selliseid rasestumisvastaseid vahendeid, sest võite vajada fenobarbitaali
kasutamise ajal lisaks muud rasestumisvastast meetodit;
- kilpnäärmehormoonid;
- foolhapet sisaldavad toidulisandid;
- D-vitamiini sisaldavad toidulisandid;
- klooramfenikool, doksütsükliin, metronidasool, rifampitsiin, telitromütsiin
(antibiootikumid);
- griseofulviin, niinimetatud asoolid, nagu itrakonasool, vorikonasool, posakonasool
(seente põhjustatud nakkustevastased ravimid);
- ravimid, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viirusest (HIV) põhjustatud
infektsioonide raviks, nt darunaviir, lopinaviir, indinaviir, nelfinaviir;
- metoprolool, timolool, propranolool (nn beetablokaatorid, mida kasutatakse
südamehaiguste ja kõrge vererõhu raviks);
- niinimetatud kaltsiumikanalite blokaatorid (ravimid, mida kasutatakse
südamehaiguste ja kõrge vererõhu raviks), nt felodipiin, nifedipiin, nimodipiin,
verapamiil, diltiaseem;
- disopüramiid, kinidiin (ebaregulaarse südametöö raviks kasutatavad ravimid);
- digoksiin (südamepuudulikkuse ravim);
- lidokaiin (kasutatakse paikse tuimastina või südame ebaregulaarse löögisageduse
raviks);
- verd vedeldavad ravimid (suukaudsed antikoagulandid), nt varfariin;
- tsüklosporiin, takroliimus (ravimid elundi äratõuke vältimiseks transplantaadiga
patsientidel);
- metüülfenidaat, mida kasutatakse tähelepanupuuduse ja hüperaktiivsuse häire
(ADHD) ravis;
- metotreksaat (kasutatakse autoimmuunhaiguste ja vähi raviks);
- teniposiid, etoposiid, irinotekaan (vähi raviks kasutatavad ravimid);
- teofülliin, montelukast (astma raviks kasutatavad ravimid);
- paratsetamool (valu- ja palavikuvastane ravim);
- aktiivsüsi (kasutatakse seedehäirete, nt kõhulahtisuse raviks).

Phenaemal koos alkoholiga
Ravi ajal ei tohi tarvitada alkoholi. Alkohol võib süvendada Phenaemal’i kõrvaltoimeid
kesknärvisüsteemile.

-3-
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Teie arst otsustab, kuidas ravi jätkata.

Rasedus
Kui seda ravimit võtta raseduse ajal, võib fenobarbitaal põhjustada lapsele raskeid
sünnidefekte ning mõjutada lapse kasvu ja arengut. Uuringutes on teatatud sellistest
sünnidefektidest nagu huulelõhe (ülahuulel) ja suulaelõhe ning südame väärarengud. Teatatud
on ka muudest sünnidefektidest, näiteks peenise väärareng (hüpospaadia), normaalsest
väiksem peasuurus ning näo, küünte ja sõrmede väärarengud. Kui võtate raseduse ajal
fenobarbitaali, on teil suurem risk kui teistel naistel, et teil sünnib ravi vajavate
sünnidefektidega laps. Üldrahvastikus on raskete väärarendite tekke risk 2...3%.
Fenobarbitaali võtvatel rasedatel on see risk umbes kolm korda suurem. Samuti on
suurenenud risk, et laps on sündides oodatust väiksem.
Lastel, kes on looteeas kokkupuutunud fenobarbitaaliga, on teatatud ka närvisüsteemi
arenguhäiretest (peaaju arenemise häiretest tingitud aeglane areng). Närvisüsteemi
arenguhäirete riski uuringute tulemused on vastuolulised.
Fenobarbitaali ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui teised ravivõimalused ei
toimi. Teie arst peab teiega arutama, kuidas fenobarbitaali tabletid võivad lootele mõjuda,
ning hoolikalt tuleb kaaluda ravi riske ja kasu. Ärge lõpetage fenobarbitaali võtmist ilma
arstiga nõu pidamata, sest ravimi järsk ärajätmine võib suurendada riski krambihoogude
tekkeks, mis võib teile ja lootele kahjulikult mõjuda.
Raseduse planeerimise ja raseduse ajal on soovitatav võtta lisaks foolhapet, et vähendada
väärarengute, eriti neuraaltoru defektide tekke riski. Kuna foolhape võib mõjutada
fenobarbitaali toimet, rääkige enne selle võtmise alustamist oma arstiga.
Vitamiin K puudusega seotud võimalike hüübimishäirete ärahoidmiseks vastsündinul on
soovitatav viimasel raseduskuul võtta profülaktiliselt vitamiini K1 ja kohe pärast sündi
manustada vastsündinule vitamiini K1.
Kui olete fenobabitaali võtnud raseduse kolmandal trimestril, siis vajab vastsündinu
asjakohast jälgimist võimalike häirete suhtes, nagu krambihood, liigne nutt, lihasnõrkus ja
imemishäired.

Rasestumisvõimelised naised/kontratseptsioon
Kui olete rasestumisvõimeline naine, siis peate te ravi ajal fenobarbitaaliga ja kaks kuud
pärast seda kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit. Fenobarbitaal võib mõjutada
hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nagu antibeebipillid, toimet ja vähendada nende
rasestumisvastast tõhusust. Pidage nõu oma arstiga ja arutage, millise rasestumisvastase
meetodi kasutamine fenobarbitaali võtmise ajal on teile kõige sobivam.
Kui olete rasestumisvõimeline naine ja planeerite rasedust, pidage enne rasestumisvastaste
vahendite kasutamise lõpetamist ja enne rasestumist nõu oma arstiga, et arutada üleminekut
fenobarbitaalilt mõnele teisele sobivale ravimile. See on vajalik, et vältida loote kokkupuudet
fenobarbitaaliga.

Imetamine
Vastunäidustatud on Phenaemal’i kasutamine rinnaga toitmise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ka õigel kasutamisel võib fenobarbitaal tähelepanuvõimet sel määral mõjutada, et võime
liikluses aktiivselt osaleda või masinaid käsitseda võib olla halvenenud. Alkoholiga koos
kasutamisel on nimetatud toime veel tugevam. Seepärast ei tohi te vähemalt ravi esimestel
päevadel juhtida mootorsõidukeid, käsitseda masinaid ega osaleda muudes ohtlikes
tegevustes. Enne mootorsõiduki juhtimist, masinate käsitsemist ja muudes ohtlikes tegevustes
osalemist pidage nõu oma arstiga.

Phenaemal sisaldab laktoosi

-4-
Kui teie arst on teile öelnud, et teil esineb mõne suhkru talumatus, peate te enne ravimi
võtmist konsulteerima arstiga.

Kuidas Phenaemal’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annustamine oleneb haiguse iseloomust ja raskusest.

Kasutamine täiskasvanutel
Soovitatav annus täiskasvanutele epilepsia raviks on 1…3 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas
jaotatuna kaheks üksikannuseks. Ravi ajal tuleb arstil võib-olla annust kohandada.
Maksimaalne üksikannus on täiskasvanutel 400 mg fenobarbitaali, maksimaalne päevane
annus on 800 mg fenobarbitaali.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Epilepsia raviks lastel on üldiselt soovitatav algannus 3…4 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas
jaotatuna kaheks üksikannuseks. Ravi ajal tuleb arstil võib-olla annust kohandada.
Vastsündinud ja kuni 6 nädala vanused imikud vajavad suuremat niinimetatud
küllastusannust, mis manustatakse tavaliselt aeglase intravenoosse infusioonina. Seejärel on
piisavad säilitusannused 3…4 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.
Kiirema ainevahetuse tõttu võib 6 nädala kuni 1 aasta vanustel imikutel arst algannust
3…4 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas suurendada säilitusannuseni kuni 8 mg/kg kehakaalu
kohta ööpäevas.

Patsientide erirühmad
Eakatel patsientidel on sageli vaja annust vähendada. Maksa- või neerutalitluse häirega
patsientidel võib osutuda vajalikuks annust vähendada. Peritoneaaldialüüsi (vere jääkainetest
puhastamine kõhuõõnt vooderdava peritoneumi ehk kõhukelme kaudu) saavatel patsientidel
tuleb annust kohandada.

Manustamisviis
Tablette tuleb võtta koos vedelikuga (nt ühe klaasitäie veega). Tablette on võimalik jagada
kaheks võrdseks annuseks, kummaski pooles on 50 mg fenobarbitaali. Tableti murdmine
veeranditeks on võimalik ainult neelamise hõlbustamiseks, aga mitte võrdseteks annusteks
jagamiseks.

Ravi kestus
Ravi kestuse üle otsustab teie arst haiguse kulu põhjal. Seega peab teie arst aeg-ajalt uuesti
hindama, kas fenobarbitaal on teile endiselt vajalik.

Kui teil on tunne, et Phenaemal’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate Phenaemal’i rohkem, kui ette nähtud
Kui olete võtnud liiga palju ravimit, võtke kohe ühendust oma arstiga või minge haiglasse.
Võimaluse korral võtke ravim ja see pakendi infoleht endaga kaasa.
Võimalikud viited, et te olete võtnud liiga palju Phenaemal’i, on pearinglus, uimasus,
hingamisprobleemid (aeglane ja/või pindmine hingamine), madal kehatemperatuur,
tähelepanuvõime vähenemine, reflekside nõrgenemine, silmade tahtmatud liigutused, lihaste
koordinatsiooni puudumine koos kalduvusega kukkuda, villid nahal, südame- ja
vereringehäired, madal vererõhk, neerupuudulikkus (neerud ei tooda uriini), häirunud teadvus
(nt unisus, magamine) kuni koomani, šokk koos laienenud pupillidega.
Fenobarbitaali üleannustamine võib lõppeda surmaga.

-5-
Kui te unustasite Phenaemal’i võtmata
Kui unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub. Võtke teile määratud
annus ja jätkake raviskeemi järgi. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel
korral võtmata. Kui olete kogemata jätnud võtmata mitu Phenaemal’i annust, võtke ühendust
oma arstiga.

Kui te lõpetate Phenaemal’i võtmise
Kui tahate ravi Phenaemal’iga katkestada või lõpetada, arutage seda kõigepealt oma arstiga.
Ärge kunagi muutke oma annust arstiga eelnevalt nõu pidamata. Ärge lõpetage ravimi võtmist
omal algatusel ja ilma arstiga nõu pidamata, sest see võib ohustada ravi õnnestumist. Ravi
kestus ja annuse suurus on indiviiditi erinev ning nende üle otsustab teie arst.
Phenaemal võib põhjustada sõltuvust. Oht eksisteerib ka juhul, kui ravimit kasutatakse ainult
mõni nädal. See ei kehti mitte ainult väga suurte annuste võtmise kohta, vaid ka raviannuste
võtmise korral.
Kui ravi Phenaemal’iga lõpetatakse, võivad tekkida ärajätunähud, sealhulgas krambihoogude
taastumine (võimalik, et raskemal kujul või isegi epileptiline staatus – seisund, mille puhul
epilepsiahood kestavad pikalt või korduvad lühikeste ajavahemike järel). Muud
ärajätusümptomid võivad olla ärevus, lihaskrambid, värisemine, nõrkus, pearinglus,
nägemishäired (moonutatud kujutiste nägemine), iiveldus või oksendamine, unetus, vererõhu
järsk langus äkilisel püstitõusmisel, hallutsinatsioonid ja deliirium (raske segasusseisund).
Seepärast ei tohi ravi Phenaemal’iga pärast pikaajalist (üle ühe nädala) kasutamist lõpetada
järsku, vaid annust järk-järgult vähendades.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Need kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega.

Väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st
- halvenenud seksuaalfunktsioon, nt sugutungi vähenemine või impotentsus.

Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st
- soovimatu väljendunud sedatsioon, pearinglus, peavalu;
- kurnatus, mille sümptomid on unisus, roidumus, väsimus, uimasus, reaktsiooniaja
aeglustumine;
- kohmakus / ebakindel liikumine (ataksia);
- mõtlemis- ja teabest aru saamise häired (kognitiivsed häired);
- pohmeluse nähud, nagu halb keskendumisvõime ja jääkväsimus järgmisel hommikul,
kui ravimit võetakse õhtul;
- erutus lastel ja eakatel (paradoksaalne erutus), segasus.

Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st
- iiveldus, oksendamine, ebamugavustunne ülakõhus;
- talumatuse reaktsioonid, mida iseloomustavad palavik, maksatalitluse häire,
maksapõletik (hepatiit), lümfisõlmede turse, teatud tüüpi valgete vereliblede arvu
suurenemine (leukotsütoos, lümfotsütoos), naha suurenenud valgustundlikkus
(fotosensitiivsus) ja nahareaktsioonid (vt allpool);
- Täheldatud on potentsiaalselt eluohtlikke nahalööbeid (Stevensi-Johnsoni sündroom
ja epidermise toksiline nekrolüüs) (vt lõik 2).
- raske nahareaktsioon, millega kaasneb naha punetus ja ketendus (eksfoliatiivne
dermatiit);

-6-
- maksa, neerude või luuüdi kahjustus;
- depressioon;
- vereringehäired, sh madal vererõhk ja kollaps;
- megaloblastiline aneemia (punaste vereliblede tootmise vähenemine) pärast
pikaajalist kasutamist.

Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st
- haigus, mis põhjustab sõrmede sissepoole kõverdumist ja võib mõjutada ka peopesa
[Dupuytreni kontraktuur, tavaliselt mõlemapoolne, sageli seotud sõrmenukkide
tursega ja sidekoe hulga suurenemisega jalatallal ning seisundiga, mida nimetatakse
„külmunud õlaks“ (humeroskapulaarliigese periartriit)].

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- muutused vererakkude arvus, nagu valgete vereliblede arvu suurenemine
(leukotsütoos, lümfotsütoos) või vähenemine (leukopeenia), vere valgeliblede
puudumine (agranulotsütoos);
- vereliistakute arvu vähenemine (trombotsütopeenia);
- allergilised ristreaktsioonid teiste epilepsiavastaste ravimitega (vt lõik 2);
- kilpnäärmehormoonide sisalduse vähenemine (eriti kasutamisel koos teiste
epilepsiavastaste ravimitega);
- foolhappe sisalduse vähenemine, mis võib avalduda megaloblastilise aneemiana (vt
ülalpool: „Harv“);
- lastel ebanormaalne käitumine, eriti hüperaktiivsus;
- kõhukinnisus;
- hingamise pärssimine;
- sündroom, mille puhul esineb ravimist tingitud lööve, lümfisõlmede suurenemine,
palavik ja võimalik teiste organite haaratus (DRESS-i sündroom);
- villid nahal ja limaskestadel (pemphigus vulgaris);
- naha punetuse ja ketendusega kulgevad rasked nahareaktsioonid (mitmekujuline
erüteem);
- üldine liigesvalu;
- ebanormaalne sidekoe kasv erinevates kohtades, mis võib esineda ka mitmes kohas
korraga ((polü)fibromatoos);
- igemete vohamine;
- ärajätusündroom pärast järsku katkestamist patsientidel, keda on pikka aega ravitud
(vt ka lõik 3);
- fenobarbitaal võib vallandada teatud tüüpi epilepsiahoogusid (absaansid ja
komplekssed partsiaalsed hood);
- on olnud teateid luude kahjustustest, sealhulgas osteopeeniast, osteoporoosist (luude
hõrenemine) ja luumurdudest. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te saate
pikaajalist epilepsiavastast ravi, teil on esinenud osteoporoosi või te tarvitate steroide
(vt ka lõik 2).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite
ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.

Kuidas Phenaemal’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

-7-
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Phenaemal sisaldab
- Toimeaine on fenobarbitaal. Iga tablett sisaldab 100 mg fenobarbitaali.
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, želatiin, laktoos, maisitärklis,
stearhape, kolloidne ränidioksiid.

Kuidas Phenaemal välja näeb ja pakendi sisu
Phenaemal on ümmargune, lapik, mitmetahuline valge tablett, mille ühel küljel on
ristikujuline murdmisjoon ja teisel küljel tempel “DN”.

Pakendis 50 tabletti.
Valge polüetüleenist purk valge polüpropüleenist lastekindla korgiga.

Müügiloa hoidja ja tootja
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
Weg beim Jäger 214
D-22335 Hamburg
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole.

Medfiles OÜ
Kastani 42
50410 Tartu
Telefon 730 5415

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2023.

-8-

Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.

Hoia oma tervis ühes kohas

TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.

Loo tasuta kontoHangi rakendus