Exemestane Sanowiss 25mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Eksemestaan kuulub ravimite rühma, mida tuntakse aromataasi inhibiitoritena. Need ravimid
takistavad aromataasiks nimetatava aine toimet, mida on tarvis naissuguhormoon östrogeeni
tootmiseks, eeskätt menopausijärgses eas naistel. Östrogeeni taseme vähendamine organismis
võimaldab ravida hormoonsõltuvat rinnanäärmevähki.

Eksemestaani kasutatakse:
- varase hormoonsõltuva rinnanäärmevähi ravimiseks menopausijärgses eas naistel pärast seda,
kui nad on lõpetanud 2...3 aastat kestnud ravi tamoksifeeniga ja
- kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnanäärmevähi ravimiseks menopausijärgses eas naistel, kui
teistsugune hormonaalne ravi ei ole andnud piisavalt häid tulemusi.

Exemestane SanoSwiss’i ei tohi võtta
- kui olete eksemestaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- kui teil ei ole veel olnud menopausi, st teil esineb veel igakuine menstruatsioon.
- kui te olete rase, võite rasestuda või toidate last rinnaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Exemestane SanoSwiss’i võtmist pidage nõu oma arstiga.

- Enne ravi Exemestane SanoSwiss’iga võib teie arst soovida võtta teilt vereanalüüsid
veendumaks, et olete jõudnud menopausi.
- Enne ravi Exemestane SanoSwiss’iga võib teie arst soovida teha vereanalüüsi, et mõõta D-
vitamiini taset, sest rinnavähi tõttu võib teie D-vitamiini tase olla väga madal. Kui tase on
madal, määrab arst teile D-vitamiini toidulisandeid.
- Enne ravi Exemestane SanoSwiss’iga rääkige oma arstile, kui teil on probleeme maksa või
neerudega.
- Rääkige oma arstile, kui teil on varem olnud või on praegu mõni seisund, mis mõjutab teie
luude tugevust. Teie arst võib soovida mõõta teie luude tihedust enne ravi ja ravi ajal

1
 eksemestaaniga. Seda põhjusel, et sellesse klassi kuuluvad ravimid langetavad
naissuguhormoonide taset, mis võib põhjustada luudes mineraalaine sisalduse kadu ja
vähendada seega nende tugevust.

Muud ravimid ja Exemestane SanoSwiss
Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eksemestaani ei tohi manustada samal ajal hormoonasendusraviga (HAR).

Eksemestaani võtmise ajal tuleb järgmisi ravimeid kasutada ettevaatusega. Andke oma arstile teada,
kui te võtate selliseid ravimeid nagu:
- rifampitsiin (antibiootikum);
- karbamasepiin või fenütoiin (krambivastased ravimid, mida kasutatakse epilepsia raviks);
- taimne ravim naistepuna ürt (Hypericum perforatum) või seda sisaldavad preparaadid, mida
kasutatakse depressiooni ja üldise põletiku raviks.

Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Exemestane SanoSwiss’i, kui olete rase või toidate last rinnaga.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui esineb mingi võimalus rasestumiseks, pidage oma arstiga nõu rasestumisvastaste vahendite suhtes.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui tunnete uimasust, pearinglust või nõrkust Exmestane SanoSwiss’i võtmise ajal, siis ärge püüdke
juhtida autot ega käsitseda tööriistu või masinaid.

Exemestane SanoSwiss sisaldab glükoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba".

Kasutamine täiskasvanutel ja eakatel
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Eksemestaani tablette võetakse suu kaudu pärast sööki iga päev ligikaudu samal kellaajal. Arst ütleb
teile, kuidas ja kui kaua Exemestane SanoSwiss’i võtta.

Soovitatav annus on üks 25 mg tablett üks kord ööpäevas.

Kui te peate minema haiglasse eksemestaani võtmise ajal, andke meditsiinipersonalile teada, milliseid
ravimeid te võtate.

Kasutamine lastel
Eksemestaan ei sobi kasutamiseks lastel.

Kui te võtate Exemestane SanoSwiss’i rohkem, kui ette nähtud
Kui kogemata on võetud liiga palju tablette, pöörduge kohe oma arsti poole või minge lähima haigla
erakorralise meditsiini osakonda. Näidake neile eksemestaani pakendit.

Kui te unustate Exemestane SanoSwiss’i võtta

2
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Kui unustate tableti võtmata,
võtke see niipea kui see teile meenub. Kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, võtke see
tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Exemestane SanoSwiss’i võtmise
Ärge lõpetage eksemestaani võtmist, isegi kui tunnete ennast hästi, välja arvatud juhul, kui teie arst
seda teile soovitab.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Üldiselt on eksemestaan hästi talutav ning järgnevad kõrvaltoimed, mida selle ravimiga ravitud
patsientidel täheldati, on iseloomult peamiselt kerged või mõõdukad. Enamik kõrvaltoimetest seostub
östrogeeni vähesusega (nt kuumahood).

Võib tekkida ülitundlikkus, maksapõletik (hepatiit) ja maksas sapijuhade põletik, mis põhjustab naha
kollasust (kolestaatiline hepatiit). Sümptomite hulka kuuluvad üldine halb enesetunne, iiveldus,
kollasus (naha ja silmade muutumine kollaseks), sügelus, valu paremal pool kõhus ja söögiisu
kadumine. Pöörduge otsekohe esmaabi saamiseks arsti poole, kui te arvate, et teil esineb mõni
sellistest sümptomitest.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
● Depressioon ● Unehäired ● Peavalu ● Kuumahood ● Pearinglus ● Iiveldus ● Suurenenud
higistamine ● Valu lihastes ja liigestes (sh liigesepõletik, seljavalu, artriit ja liigesejäikus) ● Väsimus
●Vere valgeliblede arvu vähenemine ●Kõhuvalu ●Maksaensüümide aktiivsuse tõus ●Hemoglobiini
lagunemise suurenenud tase veres ●Maksakahjustuse tagajärjel suurenenud vereensüümide tase veres
●Valu.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
● Söögiisu kadumine ● Kombinatsioon surinast, tuimusest ja valust, mis puudutab kogu labakätt, välja
arvatud väike sõrm (karpaalkanali sündroom) või nahakipitus/pakitsus ●Oksendamine, kõhukinnisus,
seedehäire, kõhulahtisus ● Juuste väljalangemine ● Nahalööve, kublad ja sügelus ● Luude
hõrenemine, mis võib vähendada nende tugevust (osteoporoos) ja põhjustada mõnel juhul luumurde
(murde või mõrasid) ● Käte ja jalgade tursed, lihasnõrkus ● Vereliistakute arvu vähenemine veres.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
● Ülitundlikkus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
● Väikeste villikeste teke nahalööbe piirkonda ●Uimasus ●Maksapõletik, sapijuhade põletik maksas,
mis põhjustab naha kollasust.

Teadmata kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
●Teatud valgete vererakkude arvu madal tase veres.

Võib esineda ka muutusi teatud vererakkude (lümfotsüüdid) ja vereliistakute hulgas, mis ringlevad teie
veres, eriti ravieelse lümfopeeniaga patsientidel (vähenenud lümfotsüütide arv veres).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

3
5. Kuidas Exemestane SanoSwiss’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Exemestane SanoSwiss sisaldab
- Toimeaine on eksemestaan. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg eksemestaani.
- Teised koostisosad on mannitool (E421), hüpromelloos, krospovidoon (tüüp B), polüsorbaat 80,
mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat tüüp A, magneesiumstearaat, kolloidne
veevaba ränidioksiid.
- Abiained tableti kattes on karmelloosnaatrium (E466), maltodekstriin, glükoosmonohüdraat,
titaandioksiid (E171), steariinhape (E570), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Exemestane SanoSwiss välja näeb ja pakendi sisu
Exemestane SanoSwiss tabletid on kollased ümmargused (ligikaudu 6 mm) õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud „E9MT“ ja teisele küljele „25“.

Exemestane SanoSwiss tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 30, 90 või 100 tabletti;
ühikannustena 30 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
UAB „SanoSwiss“
Lvovo g. 25-701
LT-09320 Vilnius
Leedu

Tootja:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holland

Synthon Hispania S.L
Castello 1
Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi De Lobregat Barcelona
Hispaania

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Eesti Exemestane Sanoswiss
Soome Xemestan 25 mg
Saksamaa Exestan 25 mg Filmtabletten

4
Ungari Tearan 25 mg filmtabletta
Itaalia STANEXAM 25 mg
Leedu Exemestane Sanoswiss 25 mg, plėvele dengtos tabletės
Läti Exemestane Sanoswiss 25 mg apvalkotās tabletes
Holland Nateran 25 mg, filmomhunlde tabletten
Hispaania Exemestano Desgen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2023.

5