Euthyrox 100mcg · 100 tabletti: Beipackzettel

5 Kuidas Euthyrox 100 μg säilitada

Euthyrox 100 μg, tabletid
Levotüroksiinnaatrium

Sünteetiline kilpnäärme hormoon levotüroksiinnaatrium (T4) kilpnäärme haiguste ja häirete
raviks.

Näidustused.

Healoomuline eutüreoidne struuma.
Eutüreoidse struuma retsidiivi profülaktika operatsioonijärgselt.
Erineva etioloogiaga hüpotüreoosi asendusravi.
Kilpnäärmevähi supressioon- ja asendusravi, eriti pärast türeoidektoomiat.
Hüpertüreoosi ravi lisaks türeostaatilisele ravile, kui on saavutatud kilpnäärme eutüreoidne
funktsioon.
Kilpnäärme supressioontest.

Ärge võtke Euthyrox 100 μg
-kui te olete ülitundlik toimeaine või ravimi ükskõik millise koostisosa suhtes.
-ravimata neerupealiste puudulikkuse puhul, hüpofüüsi puudulikkuse puhul või ravimata
kilpnäärme ületalitluse puhul.
-ägeda südamelihaseinfarkti ajal, ägeda südamelihasepõletiku ja pankardiidi ajal (äge südame
kõikide kestade põletik).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Euthyrox 100μg
-kui teil on mõni alljärgnevatest haigustest:

-südame- veresoonkonna puudulikkus, stenokardia, ateroskleroos, kõrgvererõhutõbi, hüpofüüsi
või neerupealise koore puudulikkus, kilpnäärme autonoomia. Enne ravi alustamist kilpnäärme
hormoonidega peavad nimetatud haigused olema välistatud.

-südame veresoonkonna puudulikkuse või tahhüarütmiate (kiire löögisagedusega südame
rütmihäired) korral, peab olema välditud isegi kerge levotüroksiini poolt põhjustatud kilpnäärme
ületalitlus.

Kilpnäärme alatalitlusega patsientidel, kelle alatalitlus on põhjustatud hüpofüüsist (sekundaarne
hüpotüreoos), peab haiguse põhjus olema selge enne, kui kilpnäärme hormoonidega ravi
alustatakse. Kui sellega kaasneb kompenseeritud neerupealise koore alatalitlus, peab see samuti
olema ravitud.

Kui kahtlustatakse kilpnäärme autonoomiat, siis on vajalik TRH test või supressiooni
stsintigraafia (radioloogiline uuring).

Levotüroksiini ei tohi anda kilpnäärme ületalitluse puhul, välja arvatud juhul, kui kasutatakse
koos antitüreoidsete preparaatidega kilpnäärme ületalitluse ravis.

Ravi ajal Euthyrox`i vajalike annustega peab jälgima laboratoorseid analüüse ja kliinilist vastust,
kuna võib osutuda vajalikuks annuse reguleerimine.

Eakad.
Eakate inimeste puhul on vajalik ettevaatlik annustamine ja sage meditsiiniline kontroll.
Menopausi järgsetel hüpotüreoosiga naistel on tõusnud risk osteoporoosi kujunemiseks, mistõttu
on vajalik kilpnäärme funktsiooni jälgimine selleks, et ära hoida Euthyrox` i
plasmakonsentratsiooni suurenemist.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Millised ravimid avaldavad mõju Euthyrox 100 μg toimele?

Antidiabeetilised ravimid (veresuhkrut alandavad ravimid):
Euthyrox võib vähendada antidiabeetiliste ravimite veresuhkrusisaldust langetavat toimet.
Seetõttu tuleb Euthyroxi kasutamisel regulaarselt kontrollida veresuhkru
sisaldust, seda eriti ravi alustamisel ja vajadusel antidiabeetilise ravimi annust kohandada.

Kolestüramiin (ravim, mis langetab vere lipiidide sisaldust) inhibeerib levotüroksiini toimet,
mistõttu peaks Euthyrox 100 μg sisse võtma 4...5 tundi enne kolestüramiini.
Sama käib ka kolestipooli kohta (ravim, mis langetab lipiidide sisaldust).

Alumiiniumi sisaldavad ravimid (antatsiidid, sulfaraat) nõrgendavad kirjanduse andmetel
Euthyrox 100 μg toimet, mistõttu peaks Euthyrox 100 μg sisse võtma vähemalt 2 tundi enne
alumiiniumi sisaldava preparaadi manustamist. Sama käib ka kaltsiumkarbonaadi ja rauda
sisaldavate preparaatide kohta.

Järgnevate ravimite samaaegne Euthyrox´iga manustamine võib põhjustada viimase toime
intensiivistumist: salitsülaadid (ravimid palaviku ja valude vastu), dikumarool (vere hüübimist
vähendav ravim), furosemiid (kuseeritust suurendav ravim), klofibraat (vere lipiidisisaldust
vähendav ravim), fenütoiin (südame rütmihäirete ravim).

Järgnevate ravimite samaaegne võtmine Euthyrox´iga võib põhjustada viimase toime
nõrgenemist: propüültiouratsiil (kilpnäärme ravim), glükokortikoidid (hormoonid, mida
produtseeritakse neerupealise koores), β – adrenoblokaatorid (vererõhku alandav vahend),
amiodaroon (südame rütmihäirete ravim).

Seoses kõrge joodi sisaldusega, võib amiodaroon (südame rütmihäirete ravim) vallandada nii
kilpnäärme üle – kui alatalitlust. Eriti ettevaatlik peab olema ebaselge autonoomiaga sõlmelise
struumaga.

Sertaliin (depressioonivastane ravim) ja klorokiin /proguaniil (malaaria vastased ravimid)
nõrgendavad levotüroksiini toimet ja seega tõstavad TSH taset.

Barbituraadid (uinutid) ja teised ained, mis on võimelised stimuleerima maksa ensüümsüsteemi
võivad suurendada levotüroksiini maksasisest passaazi, vähendades nii tema efektiivsust.

Östrogeeni sisaldavate kontratseptiivide (“pillide”) tarvitamise ajal või postmenopausaalse
hormoonasendusravi ajal võib levotüroksiini vajadus suureneda.

Sojaubadest valmistatud tooted võivad Euthyroxi imendumist takistada. Euthyroxi annuse
korrigeerimine võib vajalikuks osutuda eriti sojarikka dieedi alguses või pärast selle lõpetamist.

Millist mõju avaldab Euthyrox 100 μg teistele ravimitele ?

Levotüroksiin võib tugevdada mõningate antikoagulantide toimet (nt kumariini derivaadid),
mis vähendavad vere hüübimist ja hüpoglükeemiliste ravimite toimet, mis langetavad veresuhkru
taset.

Nende ravimite ja levotüroksiini koos kasutamisel on vajalik, et teie arst jälgiks verehüübivuse
näitajaid ja veresuhkru taset, eriti ravi alguses ja vajadusel korrigeeriks antikoagulandi ja
hüpoglükeemiliste ravimite annust.

Palun võtke arvesse, et see käib ka nende ravimite kohta mida te olete hiljuti võtnud.

Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal peab ravi kilpnäärme hormoonidega olema järjepidev.
Vaatamata ravimi laialdasele kasutamisele raseduse ajal, pole siiani täheldatud mingeid riske
lootele. Raseduse ajal ei tohi Euthyrox 100 μg võtta koos antihüpertüreoidsete (kilpnäärme
ületalitluse vastaste) ravimitega, kuna see võib tekitada vajadust suurendada hüpertüreoidsete
ravimite annust.

Imetavad emad.
Imetamise ajal peab ravi kilpnäärme hormoonidega olema järjepidev. Enne ravimi kasutamist
pidage nõu arsti või apteekriga.
Auto juhtimine ja masinatega töötamine
Euthyrox 100 μg ei mõjuta auto juhtimist ega masinatega töötamist.

Oluline teave mõningate Euthyrox 100 koostisainete kohta

Ravim sisaldab laktoosi. Juhul kui te kannatate laktoosi talumatuse all, võtke Euthyrox 100 µg
ainult pärast arstiga konsulteerimist.

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Võtke Euthyrox 100 μg alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamine.
Päevase koguannuse peab sisse võtma hommikul tühja kõhuga, vähemalt pool tundi enne
hommikusööki. Tabletid neelatakse tervelt alla, juues peale vedelikku (nt pool klaasitäit vett)
Lastele antakse päevane koguannus vähemalt pool tundi enne esimest söögikorda. Tableti peaks
purustama väheses vees alati vahetult enne võtmist ja siis manustama seda suurema koguse
vedelikuga.

Annustamine.
Vajalik individuaalne annus peab olema määratud arvestades laboratoorseid analüüse ja kliinilist
läbivaatust.

Eakatel patsientidel ja südame-veresoonkonna haigusega patsientidel ning pikaajalise
tõsise kilpnäärme alatalitlusega patsientidel peab ravi kilpnäärme hormoonidega alustama
ettevaatlikult. Ravi peaks alustama väikeste annustega (12,5 μg/päevas ), ja astmeliselt tõstma
12,5 μg kaupa iga 14 päeva tagant), samas jälgides kilpnäärme analüüse.

Kogemus on näidanud, et väiksemad annused on piisavad ka väikesekaalulistel patsientidel ja
patsientidel, kellel esineb suuresõlmeline struuma.

Euthyrox 100 µg sisaldab 100 µg levotüroksiinnaatriumi. On kasutusel erineva sisaldusega
levotüroksiinnaatriumi tabletid annustes 25 µg – 200 µg. Tänu sellele peavad patsiendid võtma
vaid ühe tableti päevas.
Kehtivad annused on toodud allpoololevas tabelis.Teie raviarst määrab teie individuaalse annuse
vastavalt märgitud skeemile ja laboratoorsete testide tulemustele.
Kehtivad järgmised annustamise juhised:

Näidustused Soovitatav doos
(µg naatriumlevotüroksiini / päevas )
Eutüreoidse struuma ravi 75...200
(1...2 tabletti Euthyrox 100 µg/päevas )
Eutüreoidse struuma operatioonijärgse 75...200
retsidiivi profülaktika. (1...2 tabletti Euthyrox 100 µg/päevas)
Asendusravi kilpnäärme alatalitluse puhul
(hüpotüreoos) täiskasvanutel:
- Algannus 25...50
(1/4...1/2 Euthyrox 100 µg / päevas)

- Säilitusannus 100...200
(1...2 tabletti Euthyrox 100 µg/päevas)
Asendusravi kilpnaarme alatalitluse puhul
(hüpotüreoos) lastel
- Algannus 12,5...50
(1/8...1/2 Euthyrox 100 µg/päevas)

- Säilitusannus 100...150 µg / m² kehapinna kohta

Supressioonravi kilpnäärme vähi puhul 150...300

(1,5...3 tabletti Euthyrox 100 µg/päevas )
Koos antitüreoidse ravimiga kilpnäärme 50...100
ületalitluse puhul (1/2...1 tablett Euthyrox 100 µg/päevas)
Diagnostiline kilpnäärme supressiooni test 2 nädalat enne testi 1 nädal enne testi
2 tabl. 2 tabl.
Euthyrox 100 µg /pv Euthyrox 100 µg/pv

Ravi alguses on soovitatav kasutada väiksemaid annuseid. See käib ka laste ravi kohta.
Pikemaajalise ravi puhul on soovitatav annust suurendada.

Manustamise kestvus.
Tavaliselt nii kaua, kui kestab kilpnäärme alatalitlus, peale kilpnäärme
operatsiooni ja operatsiooni järgselt eutüreoidses staadiumis, et vältida struuma retsidiivi.
Kaasuva ravimina kilpnäärme ületalitluse puhul kasutatakse sama ajavahemiku jooksul kui
antitüreoidset ravimit.

Eutüreoidse struuma ravi kestab 6 kuud kuni2 aastat. Struuma retsidiivi profülaktikaks
soovitatakse jodiidi väikesi annuseid (100…200 μg/päevas) kuni kilpnäärme mahu vähenemiseni.
Teie ravi kestvuse määrab teie arst.

Kui te võtate Euthyrox 100 μg rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise puhul võivad tekkida järgmised kliinilised sümptomid, mis on iseloomulikud
ravimi ainevahetuse häiretele: südame pekslemine, ärevus, erutuvus ja tahtmatud liigutused
(hüperkinees).

Nende sümptomite esinemisel palun konsulteerige oma arstiga.
Kui te unustate Euthyrox 100 μg võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata, vaid võtke järgmine doos
vastavalt ettenähtud ajal.Ilma raviarstiga konsulteerimata ei tohi ravi reziimi muuta ega
katkestada.

Kui te lõpetate Euthyrox 100 μg võtmise
Regulaarne Euthyrox 100 μg määratud annuse manustamine on vajalik saavutamaks soovitud
raviefekti. Kui te teete ravile vaheaja või katkestate ravi liiga vara, võivad kliinilised sümptomid
tagasi tulla ja nende iseloom sõltub põhihaigusest.

Nagu kõik ravimid, võib ka Euthyrox 100 µg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui ravimit võetakse nii, nagu arst on määranud, siis ravi ajal Euthyrox 100 μg’ga kõrvaltoimeid
ei esine.

Kui individuaalselt määratud vastavaid annuseid ei taluta või on tegu üleannustamisega, siis
ilmnevad sümptomid, mis on tüüpilised kilpnäärme ületalitlusele, eriti kui ravi alguses tõstetakse
annust liiga kiiresti.

Võivad tekkida järgmised sümptomid: südame löögisageduse kiirenemine, südame pekslemine,
südame rütmihäired, stenokardia, peavalu, lihasnõrkus ja lihaskrambid, naha punetus, palavik,
oksendamine, menstruatsioonihäired, aju pseudotuumorid, värisemine, rahutus, unetus,
karvakasvu tugevnemine, kehakaalu langus ja kõhulahtisus.

Vastuabinõud.
Pärast konsulteerimist oma arstiga peaks vähendama ravimi annust või tegema ravimi võtmisele
mõnepäevase vahe. Pärast kõrvaltoimete möödumist tuleb ravi alustada uuesti väikeste annustega.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Säilitage originaalpakendis

Hoidke ravimit karbis ja säilitage temperatuuril kuni 25 °C, valguse eest kaitstud kohas.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.

Mida Euthyrox 100 μg sisaldab

Toimeaine: 1 tablett sisaldab 100 μg levotüroksiinnaatriumi.

Abiained:
Maisitärklis, naatriumkroskaramelloos, želatiin, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.

Kuidas Euthyrox 100 μg välja näeb ja pakendi sisu

Tabletid on kreemikad, ümmargused, ümarate nurkadega, poolitusjoonega ning graveeritud
märgistus: EM 100.

Pakendid:
50 tabletti
100 tabletti

Müügiloa hoidja ja tootja

MERCK KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole.

E. Merck AB Eesti Filiaal
Ahtri tn. 12
Tallinn 10151

Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2005

Ravimiametis kinnitatud detsembris 2006