Etoricoxib 120mg · 14 tabletti: folheto informativo

Mis ravim on Etoricoxib Teva?
• Etoricoxib Teva sisaldab toimeainet etorikoksiibi. Etoricoxib Teva kuulub ravimirühma, mida
nimetatakse selektiivseteks COX-2 inhibiitoriteks. Need kuuluvad mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) perekonda.

Milleks Etoricoxib Teva’t kasutatakse?
• Etoricoxib Teva aitab vähendada valu ja turset (põletikku) liigestes ja lihastes vähemalt 16-
aastastel inimestel, kellel on osteoartroos, reumatoidartriit, jäigastav lülisambapõletik või
podagra.
• Etoricoxib Teva’t kasutatakse ka mõõduka valu lühiajaliseks raviks pärast hambakirurgiat
vähemalt 16-aastastel inimestel.

Mis on osteoartroos?
Osteoartroos on liigesehaigus. Luude otstes olevad kaitsvad kõhred hävivad järk-järgult. See põhjustab
turset (põletikku), valu, hellust, liigesejäikust ja invaliidistumist.

Mis on reumatoidartriit?
Reumatoidartriit on pikaajaline põletikuline liigesehaigus. See põhjustab valu, jäikust, turseid ja
liikuvuse süvenevat vähenemist haigusest haaratud liigestes. Samuti põhjustab see põletikku organismi
teistes elundites.

Mis on podagra?
Podagra on haigus, mis põhjustab liigestes järsku tekkivaid korduvaid tugevaid valuhoogusid, millega
kaasnevad põletik ja punetus. Seda põhjustab kusihappesoola kristallide ladestumine liigestes.

Mis on jäigastav lülisambapõletik (anküloseeriv spondüliit)?
Jäigastav lülisambapõletik on lülisamba ja suurte liigeste põletikuline haigus.

Etoricoxib Teva’t ei tohi võtta

1
• kui olete etorikoksiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
• kui te olete allergiline mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d), sh
atsetüülsalitsüülhappe (aspiriin) ja COX-2 inhibiitorite suhtes (vt lõik 4 „Võimalikud
kõrvaltoimed“);
• kui teil on praegu maohaavand või mao- või sooleverejooks;
• kui teil on tõsine maksahaigus;
• kui teil on tõsine neeruhaigus;
• kui te olete või võite olla rase või toidate last rinnaga (vt „Rasedus, imetamine ja viljakus“);
• kui olete alla 16-aastane;
• kui teil on põletikuline soolehaigus, näiteks Crohni tõbi, haavandiline koliit või koliit;
• kui teil on kõrgvererõhutõbi, mis ei allu hästi ravile (kui te ei ole kindel, kas teie vererõhk allub
hästi ravile, siis küsige seda oma arstilt või meditsiiniõelt);
• kui teie arst on teil diagnoosinud südamehäireid, sh (mõõdukas või raske) südamepuudulikkus,
stenokardia (valu rinnus);
• kui teil on olnud südameinfarkt, on paigaldatud šunt, on olnud perifeersete arterite haigus
(kitsad või ummistunud arterid, millest on tingitud jalgade või labajalgade halb verevarustus);
• kui teil on olnud ükskõik mis laadi insult (sealhulgas nn mini-insult, mööduv isheemiline atakk
ehk TIA). Etorikoksiib võib vähesel määral suurendada südameinfarkti ja insuldi tekkeriski ja
seetõttu ei tohi seda kasutada inimesed, kellel juba on olnud südamehäireid või insult.

Kui te arvate, et midagi loetelust kehtib ka teie kohta, ärge võtke tablette enne arstiga konsulteerimist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Etoricoxib Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
• kui teil on esinenud maoverejooks või –haavandid;
• kui teie organismis esineb vedelikupuudus, nt pikaajalise oksendamise või kõhulahtisuse
tagajärjel;
• kui teil esinevad vedelikupeetusest tingitud tursed;
• kui teil on esinenud südamepuudulikkus või mõni muu südamehaigus;
• kui teil on esinenud kõrge vererõhk. Etoricoxib Teva võib mõnedel inimestel tõsta vererõhku,
eriti suurte annuste kasutamisel, ning arst võib soovida teil aeg-ajalt vererõhku mõõta;
• kui te olete põdenud maksa- või neeruhaigust;
• kui te saate infektsioonivastast ravi. Etoricoxib Teva võib alandada või varjata palavikku, mis
on infektsiooni tunnus;
• kui teil on suhkurtõbi, kõrge kolesteroolitase või te suitsetate. Need tegurid suurendavad
südamehaiguse tekkeriski;
• kui te olete rasedust planeeriv naine;
• kui te olete üle 65-aastane.

Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne Etoricoxib Teva
võtmist nõu oma arstiga, et kindlaks teha, kas see ravim sobib teile.

Etoricoxib Teva toimib võrdselt hästi nii vanematel kui noorematel täiskasvanud patsientidel. Kui te
olete üle 65-aastane, kontrollib arst regulaarselt teie tervislikku seisundit. Eakatel patsientidel ei ole
vaja annust muuta.

Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 16-aastastele noorukitele.

Muud ravimid ja Etoricoxib Teva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eeskätt juhul, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest, võib arst soovida kontrollida, kas teie ravimid
toimivad nagu tarvis, kui alustate ravi Etoricoxib Teva’ga:
• verevedeldajad (antikoagulandid), nt varfariin;

2
• rifampitsiin (antibiootikum);
• metotreksaat (immuunsüsteemi pärssiv ravim, mida sageli kasutatakse reumatoidartriidi raviks);
• tsüklosporiin või takroliimus (immuunsüsteemi pärssivad ravimid);
• liitium (teatud tüüpi depressiooni ravim);
• kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse ravimid, mida nimetatakse AKE inhibiitoriteks ja
angiotensiini retseptorite blokaatoriteks, nt enalapriil ja ramipriil ning losartaan ja valsartaan;
• diureetikumid (vett väljaajavad tabletid);
• digoksiin (südamepuudulikkuse ja rütmihäirete ravim);
• minoksidiil (kõrgvererõhutõve raviks kasutatav ravim);
• salbutamooli tabletid või suukaudne lahus (astmaravim);
• antibeebipillid (kombineeritud ravi võib suurendada teie riski kõrvaltoimete tekkeks);
• hormoonasendusravi (kombineeritud ravi võib suurendada teie riski kõrvaltoimete tekkeks);
• atsetüülsalitsüülhape (aspiriin); Etoricoxib Teva võtmisel koos atsetüülsalitsüülhappega
suureneb maohaavandite tekkerisk.
- Atsetüülsalitsüülhape südameinfarkti või insuldi ennetamiseks:
- Etoricoxib Teva’t tohib kasutada samaaegselt väikeses annuses atsetüülsalitsüülhappega.
Kui te võtate praegu väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet infarkti või insuldi
vältimiseks, ei tohi te atsetüülsalitsüülhappe võtmist lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
- Atsetüülsalitsüülhape ja teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d):
- ärge võtke ravi ajal Etoricoxib Teva’ga suures annuses atsetüülsalitsüülhapet või teisi
põletikuvastaseid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedus
Etoricoxib Teva tablette ei tohi raseduse ajal kasutada. Kui te olete rase või arvate end olevat rase või
kavatsete rasestuda, ärge neid tablette võtke. Kui te peaksite rasestuma, lõpetage tablettide võtmine ja
pidage nõu arstiga. Konsulteerige arstiga, kui te ei ole kindel või kui te vajate rohkem nõu.

Imetamine
Ei ole teada, kas Etoricoxib Teva eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha,
konsulteerige enne Etoricoxib Teva kasutamist arstiga. Etoricoxib Teva kasutamise ajal ei tohi last
rinnaga toita.

Viljakus
Etoricoxib Teva’t ei ole soovitatav kasutada naistel, kes soovivad rasestuda.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõnel Etoricoxib Teva’t saaval patsiendil on kirjeldatud pearinglust ja unisust.
Pearingluse või unisuse esinemisel ei tohi te autot juhtida.
Pearingluse või unisuse esinemisel ei tohi te töötada masinate või mehhanismidega.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Seda ravimit on saadaval mitmes erinevas tugevuses. Arst määrab teile sõltuvalt teie haigusest sobiva
tugevusega tabletid.

Soovitatav annus on:

Osteoartroos
Soovitatav annus on 30 mg üks kord ööpäevas, vajadusel suurendatakse annust maksimaalselt 60 mg-
ni üks kord ööpäevas.

Reumatoidartriit

3
Soovitatav annus on 60 mg üks kord ööpäevas, vajadusel suurendatakse annust maksimaalselt 90 mg-
ni üks kord ööpäevas.

Jäigastav lülisambapõletik
Soovitatav annus on 60 mg üks kord ööpäevas, vajadusel suurendatakse annust maksimaalselt 90 mg-
ni üks kord ööpäevas.

Ägeda valuga seisundid
Etorikoksiibi tuleb kasutada ainult ägeda valu perioodil.

Podagra
Soovitatav annus on 120 mg üks kord ööpäevas, mida tuleb kasutada ainult ägeda valu
perioodil, piirdudes maksimaalselt 8-päevase raviga.

Hambakirurgia operatsioonijärgne valu
Soovitatav annus on 90 mg üks kord ööpäevas, piirdudes maksimaalselt kuni 3-päevase raviga.

Maksaprobleemidega inimesed
• Kui teil on kerge maksahaigus, ei tohi ravimi annus ületada 60 mg ööpäevas.
• Kui teil on mõõdukas maksahaigus, ei tohi te Etoricoxib Teva’t kasutada rohkem kui 30 mg
ööpäevas.

Ärge võtke ravimit rohkem kui teie haiguse korral soovitatud annuses. Arst soovib teiega ravi osas
aeg-ajalt nõu pidada. Tähtis on kasutada väikseimat toimivat annust ning Etoricoxib Teva’t ei tohi
kasutada kauem kui vaja. Pikaajaline ravi, eriti suurtes annustes, võib viia infarkti ja insuldi riski
suurenemiseni.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Alla 16-aastased lapsed ja noorukid ei tohi Etoricoxib Teva’t võtta.

Eakad
Eakatel ei ole vaja annuseid kohandada. Sarnaselt teiste ravimitega on eakate puhul vajalik ettevaatus.

Manustamisviis
Etoricoxib Teva on suukaudseks manustamiseks.
Võtke tablette üks kord ööpäevas. Etoricoxib Teva’t võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui te võtate Etoricoxib Teva’t rohkem, kui ette nähtud
Te ei tohi kunagi võtta rohkem tablette kui arst on soovitanud. Kui te võtate liiga palju Etoricoxib
Teva tablette, peate otsekohe otsima arstiabi.

Kui te unustate Etoricoxib Teva’t võtta
Tähtis on Etoricoxib Teva’t võtta arstilt saadud juhiste järgi. Kui mõni annus jääb manustamata, siis
jätkake ravimi võtmist järgmisel päeval.

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib mõni järgnevalt loetletud nähtudest, lõpetage Etoricoxib Teva võtmine ja pidage
otsekohe nõu oma arstiga (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Etoricoxib Teva võtmist“):
• kui tekib või süveneb õhupuudus, valu rinnus või pahkluude turse;
• naha ja silmavalgete kollasus (ikterus) – need nähud viitavad maksaprobleemidele;

4
• tugev või püsiv kõhuvalu või must väljaheide;
• allergiline reaktsioon – sellega võivad kaasneda nahaprobleemid (nagu haavandid või villid) või
näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib põhjustada hingamisraskust.

Etoricoxib Teva ravi ajal võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
• kõhuvalu.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
• luupõletik hambasombu juures (põletik ja valu pärast hamba välja tõmbamist);
• säärte ja/või labajalgade turse (ödeem) vedelikupeetuse tõttu;
• pearinglus, peavalu;
• südamepekslemine (kiire või ebaregulaarne südametegevus), ebaregulaarne südamerütm
(arütmia);
• vererõhu tõus;
• vilistav hingamine või õhupuudus (bronhospasm);
• kõhukinnisus, kõhugaasid, gastriit (mao limaskesta põletik), kõrvetised, kõhulahtisus, seedehäire
(düspepsia) / ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, söögitorupõletik, suuhaavandid;
• muutused maksaga seotud vereanalüüsides;
• verevalumid;
• nõrkustunne ja väsimus, gripitaoline haigus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
• gastroenteriit (seedetraktipõletik, mis hõlmab nii magu kui peensoolt / kõhugripp), ülemiste
hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon;
• muutused laborianalüüside tulemustes (punaste vereliblede, valgete vereliblede ja vereliistakute
arvu vähenemine);
• ülitundlikkus (allergiline reaktsioon, sh nõgestõbi, mis võib olla piisavalt tõsine, et vajada
kohest arstiabi);
• söögiisu suurenemine või vähenemine, kehakaalu suurenemine;
• ärevus, depressioon, vaimse erksuse vähenemine; asjade nägemine, tundmine ja kuulmine, mida
ei ole olemas (hallutsinatsioonid);
• maitsetundlikkuse muutus, unetus, tuimus või torkimistunne, unisus;
• hägune nägemine, silmade ärritus ja punetus;
• kohin kõrvus, peapööritus (pöörlemise tunne, ehkki ollakse paigal);
• südame rütmihäired (kodade virvendus), kiire südame löögisagedus, südamepuudulikkus,
pigistus-, raskus- või surumistunne rinnus (stenokardia), südameinfarkt;
• nahaõhetus, insult, mini-insult (transitoorse isheemia atakk), vererõhu oluline tõus, veresoonte
põletik;
• köha, hingeldus, ninaverejooks;
• mao- või soolepuhitus, sooletegevuse muutused, suukuivus, maohaavand, mao limaskesta
põletik, mis võib muutuda tõsiseks ja põhjustada verejooksu; ärritatud soole sündroom,
kõhunäärmepõletik;
• näoturse, nahalööve või nahasügelus, naha punetus;
• lihaskramp/spasm, lihasvalu/jäikus;
• kõrge kaaliumisisaldus veres, muutused neerudega seotud vere- või uriinianalüüsides, tõsised
neeruprobleemid;
• valu rindkeres.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
• angioödeem (allergiline reaktsioon koos näo, huulte, keele ja/või kõri tursega, mis võib
põhjustada hingamis- või neelamisraskust ja võib olla piisavalt tõsine, et vajada kohest arstiabi) /
anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid, sh šokk (tõsine allergiline reaktsioon, mis vajab
kohest arstiabi);
• segasus, rahutus;
• maksaprobleemid (maksapõletik);

5
• madal vere naatriumisisaldus;
• maksapuudulikkus, naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine (ikterus);
• rasked nahareaktsioonid.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid riknemise märke.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Etoricoxib Teva sisaldab
- Toimeaine on etorikoksiib.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg etorikoksiibi.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg etorikoksiibi.
- Teised koostisosad on:
Sisu: veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, krospovidoon (tüüp A), mikrokristalliline tselluloos, povidoon
K25, magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, hüdroksüpropüültselluloos, talk, keskmise ahelaga triglütseriidid,
titaandioksiid (E171), indigokarmiin alumiiniumlakk (120 mg) (E132), briljantsinine alumiiniumlakk
(120 mg) (E133), kollane raudoksiid (120 mg) (E172), must raudoksiid (120 mg) (E172).

Kuidas Etoricoxib Teva välja näeb ja pakendi sisu
90 mg valge ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on
sissepressitud „90“ ja teine külg on sile.
120 mg kahvaturoheline ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel
on sissepressitud „120“ ja teine külg on sile.

Pakendi suurused:
90 mg
OPA/alumiinium/PVC/alumiiniumblistrid pakendis, milles on 5, 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98
või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
120 mg
OPA/alumiinium/PVC/alumiiniumblistrid pakendis, milles on 5, 7, 7x1, 14, 16, 20, 28, 28x1või
30 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Teva B.V.

6
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Holland

Tootjad
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen
Ungari

Teva Nederland BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, Opava-Komarov
74770
Tšehhi

Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Krakow
Poola

TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Hispaania

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Saksamaa

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25
10000 Zagreb
Horvaatia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.

7