Estrofem 1206325 2mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Estrofem on hormoonasendusravi (HAR) preparaat. Estrofem sisaldab naissuguhormooni östradiool.
Estrofem’i kasutatakse postmenopausis naistel, eelkõige neil, kellel on emakas operatsiooni käigus
eemaldatud ja kes seetõttu ei vaja östrogeen-progestageeni kombineeritud ravi.

Estrofem’i kasutatakse:

– Menopausijärgsete sümptomite leevendamiseks
Menopausi ajal naise organismi poolt toodetava östrogeeni hulk langeb. See võib põhjustada
sümptomeid, nagu õhetav nägu, kael ja rind (kuumahood). Estrofem leevendab neid
menopausijärgseid sümptomeid. Estrofem’i määratakse teile ainult siis, kui need sümptomid
tõsiselt häirivad teie igapäevast elu.

– Osteoporoosi (luuhõrenemise) profülaktikaks juhul, kui teil on suurenenud risk luumurdude
tekkeks ja te ei saa sel eesmärgil kasutada teisi ravimeid.

Üle 65-aastaste naiste Estrofem’iga ravimise kogemus on piiratud.

Arstlik läbivaatus ja jälgimine
Hormoonasendusravil (HARil) on lisaks kasule ka riskid, mida tuleks arvestada, kui otsustate, kas
seda kasutada või jätkata ravi sellega.

Munasarjade puudulikust funktsioonist või amputatsioonist tingitud enneaegses menopausis olevate
naiste ravimise kogemus on piiratud. Kui teil on enneaegne menopaus, siis HARi kasutamise riskid
võivad olla erinevad. Rääkige sellest oma arstiga.

Enne HARi alustamist (või taasalustamist) peaks arst küsima teie isikliku ja perekondliku anamneesi
(haiguse eelloo) kohta. Arst võib otsustada teid läbi vaadata. Selle käigus võib ta kontrollida teie rindu
ja/või teha ka sisemise läbivaatuse juhul, kui see on vajalik.

1
Kui olete alustanud Estrofem-raviga, peaksite regulaarselt käima arstlikul läbivaatusel (vähemalt korra
aastas). Nendel läbivaatustel võib arst teiega arutada ravi jätkamise kasusid ja riske.

Vastavalt arsti soovitusele käige regulaarselt rinnauuringutel.

Estrofem’i ei tohi võtta
Kui te ei ole kindel, kas midagi alltoodust käib teie kohta, rääkige sellest oma arstiga enne
Estrofem’i võtmist.
Estrofem’i ei tohi võtta,
– kui teil on rinnanäärmevähk, selle varasem esinemine või selle kahtlus;
– kui teil on östrogeentundlik vähk (nt emakalimaskesta vähk), selle kahtlus või varasem
esinemine;
– kui teil on ebaselge põhjusega tupekaudne vereeritus;
– kui teil on emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia), mida ei ole
ravitud;
– kui teil on või on varem olnud verehüüve veenis (tromboos), näiteks jalaveenis
(süvaveenide tromboos) või kopsus (trombemboolia);
– kui teil on vere hüübimishäire (nt C-valgu, S-valgu või antitrombiini puudulikkus);
– kui teil on või on hiljuti olnud verehüüvete poolt arterites põhjustatud haigus, nagu näiteks
südameinfarkt, ajuinsult või stenokardia;
– kui teil on või olete põdenud maksahaigusi ning maksafunktsiooni näitajad ei ole
normaliseerunud;
– kui teil on harvaesinev pärilik haigus porfüüria;
– kui olete allergiline (ülitundlik) östradiooli või Estrofem’i mõne abiaine suhtes (loetletud
lõigus 6, „Pakendi sisu ja muu teave“).

Kui mõni loetletud seisunditest tekib teil esimest korda Estrofem’i kasutamise ajal, siis lõpetage selle
võtmine ja pidage viivitamatult nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne ravi alustamist teavitage oma arsti, kui teil esineb või on varem esinenud mõni allpool loetletud
haigus. Need haigused võivad Estrofem’iga ravi ajal korduda või süveneda. Sellistel juhtudel võib olla
vajalik sagedasem arsti järelevalve:
– emakasisesed fibroidid;
– emakalimaskesta kasv emakast väljapoole (endometrioos) või varasem endomeetriumi
hüperplaasia (emakalimaskesta vohamine);
– suurenenud risk verehüüvete tekkeks (vt „Verehüübed veenides (tromboos)“);
– suurenenud risk östrogeentundliku vähi tekkeks (kui teie emal, õel või vanaemal on olnud
rinnavähk);
– kõrge vererõhk;
– maksahaigused, nt maksa healoomuline kasvaja;
– diabeet;
– sapikivid;
– migreen või tugev peavalu;
– immuunsüsteemi haigus, mis mõjutab paljusid organeid (süsteemne erütematoosne luupus -
SLE);
– epilepsia;
– astma;
– kõrva trummikilet ja kuulmist mõjutav haigus (otoskleroos);
– kui teie vere rasvatase (triglütseriidid) on kõrge;
– südame- või neeruprobleemidest põhjustatud vedelikupeetus;
– pärilik ja omandatud angioödeem.

Lõpetage Estrofem’i võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole
Kui märkate hormoonasendusravi ajal midagi järgnevast loetelust:
– kõik seisundid, mis on loetletud lõigus „Estrofem’i ei tohi võtta“;
– naha ja silmavalgete kollasus (kollatõbi). See võib olla maksahaiguse tunnuseks;
2
– angioödeemile viitavad sümptomid nagu näo, keele ja/või kõri turse ja/või neelamisraskused või
nõgestõbi koos hingamisraskustega;
– vererõhu märkimisväärne tõus (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus, pearinglus);
– esmakordne migreenitaoline peavalu;
– kui rasestute;
– kui märkate mõnda verehüüvete sümptomit:
– jala valulik turse ja punetus
– ootamatu valu rinnus
– hingamisraskused

Lisainfo vt „Verehüübed veenides (tromboos)“.

Märkus: Estrofem ei ole rasestumisvastane preparaat. Kui teil on viimasest menstruatsioonist
möödunud vähem kui 12 kuud ja te olete noorem kui 50 aastat, võite täiendavalt vajada rasedust
vältivaid vahendeid. Pidage nõu arstiga.

HAR ja vähk

Emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskestavähk
(endomeetriumivähk)
Ainult östrogeeni sisaldava HARi kasutamine suurendab emakaga naistel emakalimaskesta liigse
vohamise (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskestavähi (endomeetriumivähi) tekke riski.

Progestageeni lisamisel raviskeemi vähemalt 12 päeval ühe 28-päevase tsükli jooksul kaitseb selle
riski eest. Sellepärast määrab arst teile veel progestageeni, kui teil on emakas alles. Kui teie emakas on
operatsiooni teel eemaldatud, siis arutage oma arstiga, kas te võite seda ravimit ilma progestageenita
ohutult kasutada.

Võrdluseks
50…65-aastastel emakaga naistel, kes ei kasuta HARi, diagnoositakse keskmiselt 5-l naisel 1000-st
endomeetriumivähk. Ainult östrogeeni sisaldavat HARi kasutavate vanuses 50…65 eluaastat emakaga
naiste puhul võib see number sõltuvalt annusest ja kasutamise kestvusest olla 10…60-l 1000-st (st
5…55 lisajuhtu).

Ootamatu veritsus
Estrofem’i kasutamise ajal esineb teil üks kord kuus menstruatsioonitaoline verejooks. Kui teil tekib
lisaks igakuisele verejooksule veel ootamatut veritsust või määrimist, mis:
– kestab kauem kui esimesed 6 ravikuud;
– tekib pärast 6 kuud kestnud Estrofem’i kasutamist;
– jätkub ka pärast Estrofem’i kasutamise lõpetamist;
minge võimalikult kiiresti arsti juurde.

Rinnanäärmevähk
Uurimistulemused näitavad, et östrogeen-progestageeni kombinatsiooni või ainult östrogeeni sisaldava
HARi kasutamine suurendab rinnanäärmevähi riski. See sõltub HARi kasutamise kestusest. Lisarisk
tekib pärast 3-aastast kasutamist. Pärast HARi lõpetamist väheneb lisarisk aja jooksul, kuid võib
püsida veel 10 aastat või kauem, kui kasutasite HARi kauem kui 5 aastat.

Võrdluseks
50…54-aastastel naistel, kes ei kasuta HARi, diagnoositakse keskmiselt 13…17-l naisel 1000-st 5
aasta jooksul rinnanäärmevähk.
50-aastastel naistel, kes alustavad 5-aastast ainult östrogeeni sisaldavat HARi, tekib 16-17
rinnanäärmevähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 0-3 lisajuhtu).
50-aastastel naistel, kes kasutavad östrogeen-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat HARi, on
esinemissagedus 21 juhtu 1000 kasutaja kohta (st 4 kuni 8 lisajuhtu).

3
50...59 aastastel naistel, kes ei saa HARi, diagnoositakse 10 aasta jooksul rinnanäärmevähk keskmiselt
27 naisel 1000st.
50-aastastel naistel, kes alustavad 10-aastast ainult östrogeeni sisaldavat HARi, tekib 34
rinnanäärmevähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 7 lisajuhtu).
50-aastastel naistel, kes alustavad 10-aastast östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat
HARi, tekib 48 rinnanäärmevähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 21 lisajuhtu).

Kontrollige regulaarselt oma rindu. Minge arsti vastuvõtule, kui märkate järgmisi muutusi:
- naha lohkuvajumine,
- rinnanibu muutused,
- nähtavad või tuntavad tükid.

Lisaks sellele on soovitatav, et osaleksite mammograafilise sõeluuringu programmides, kui teile seda
võimalust pakutakse. On oluline, et te mammograafilisel sõeluuringul teavitaksite teile
röntgenuuringut tegevat meditsiiniõde/tervishoiutöötajat, et kasutate HARi. HAR võib suurendada
rinnanäärme tihedust ning see võib mõjutada mammogrammi tulemust. Rinnanäärme tiheduse
suurenedes ei pruugi kasvaja mammograafilisel uuringul avastatav olla.

Munasarjavähk
Munasarjavähki esineb harva – palju harvemini kui rinnanäärmevähki. Ainult östrogeeni või
östrogeen-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi
veidi suurema riskiga.

Munasarjavähi risk sõltub vanusest. Näiteks 50…54-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi,
diagnoositakse umbes kahel naisel 2000-st 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk. Naistel, kes on
saanud hormoonasendusravi 5 aastat, esineb umbes 3 munasarjavähijuhtu 2000 kasutaja kohta (st
umbes 1 lisajuht).

HARi mõju südamele ja vereringele

Verehüübed veenides (tromboos)
HAR suurendab veenides verehüüvete tekkimise riski 1,3…3-kordselt, seda eriti ravi esimesel aastal.

Verehüüvete teke võib olla tõsine probleem, sest kui mõni nendest jõuab kopsu, siis võib see
põhjustada valu rinnus, hingamisraskusi, minestamist või isegi surma.

Teil on suurem tõenäosus verehüüvete tekkeks, kui saate vanemaks ning midagi alltoodust kehtib teie
kohta. Teavitage oma arsti nendest olukordadest:
- kui te ei ole võimeline suure operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikemat aega käima (vt ka
lõik 3 „Kui teil seisab ees operatsioon“);
- kui te olete tugevalt ülekaaluline (KMI>30 kg/m2);
- kui teil esineb vere hüübivusega probleeme, mis vajavad pikaaegset antikoagulantravi;
- kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on esinenud verehüübeid jalas, kopsus või mõnes muus
organis;
- kui põete süsteemset erütematoosset luupust (SEL);
- kui põete vähki.

Verehüüvete sümptomite kohta lugege lõigust „Lõpetage Estrofem’i võtmine“ ning nende ilmnemisel
minge kohe arsti vastuvõtule.

Võrdluseks
50-ndates eluaastates naistel, kes ei kasuta HARi, diagnoositakse keskmiselt 4-l kuni 7-l naisel 1000-st
5 aasta jooksul verehüüve veenides.
50-ndates eluaastates naiste puhul, kes kasutavad östrogeen-progestageeni sisaldavat HARi üle 5 aasta,
diagnoositakse 9 kuni 12 juhtu 1000 kasutaja kohta (st 5 lisajuhtu).

4
50-ndates eluaastates naiste puhul, kellelt on emakas eemaldatud ning kes on kasutanud ainult
östrogeeni sisaldavat HARi üle 5 aasta, diagnoositakse 5 kuni 8 juhtu 1000 kasutaja kohta (st 1
lisajuht).

Südamehaigus (infarkt)
Ei ole tõendeid selle kohta, et HAR aitab ennetada infarkti.

Üle 60-aastastel naistel, kes kasutavad östrogeen-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat HARi, tekib
südamehaigus veidi suurema tõenäosusega kui neil, kes ei kasuta HARi.

Naistel, kellelt on emakas eemaldatud ning kes kasutavad ainult östrogeeni sisaldavat HARi, ei ole
südamehaiguse tekke risk suurenenud.

Ajuinsult
HARi kasutajatel on ajuinsuldi tekkerisk võrreldes mittekasutajatega 1,5 korda suurem. HARi
kasutavate naiste üldine risk insuldi tekkeks vanuse tõustes suureneb.

Võrdluseks
50-ndates eluaastates naiste puhul, kes ei kasuta HARi, diagnoositakse 8 ajuinsuldi juhtu 1000 naise
kohta 5 aasta jooksul. 50-ndates eluaastates naiste puhul, kes kasutavad HARi, diagnoositakse 11
ajuinsuldi juhtu 1000 naise kohta 5 aasta jooksul (st 3 lisajuhtu).

Muud seisundid
HAR ei enneta mälukaotust. Mälukaotuse risk võib olla mõnevõrra kõrgem naistel, kes hakkavad
kasutama mõnda HARi preparaati pärast 65-ndat eluaastat. Pidage nõu oma arstiga.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Mõned ravimid võivad mõjutada Estrofem’i toimet ning kaasa tuua ebaregulaarseid veritsusi.
See käib järgmiste ravimite kohta:
- epilepsiaravimid (näiteks fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin);
- tuberkuloosiravimid (näiteks rifampitsiin ja rifabutiin);
- HIV-infektsiooniravimid (näiteks nevirapiin, efavirens, ritonaviir ja nelfinaviir);
- liht-naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.

Hormoonasendusravi (HAR) võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet:
- Epilepsiaravim (lamotrigiin), kooskasutamisel võib suureneda krambihoogude tekke sagedus.
- C-hepatiidi viiruse (HCV) kombineeritud raviskeemid, mis sisaldavad
ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri koos dasabuviiriga või ilma või
glekapreviiri/pibrentasviiri, võivad põhjustada maksa funktsiooni näitajate tõusu vereanalüüsis
(maksaensüümi ALAT aktiivsuse tõus) naistel, kes kasutavad etünüülöstradiooli sisaldavaid
kombineeritud hormonaalseid kontratseptiive. Estrofem sisaldab etünüülöstradiooli asemel
östradiooli. Ei ole teada, kas Estrofem’i kasutamisel koos selliste HCV kombineeritud
raviskeemidega võib ilmneda maksaensüümi ALAT aktiivsuse tõus. Teie arst annab teile
sellisel juhul nõu.

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, taimseid preparaate või muid loodustooteid.
Teie arst annab teile sellisel juhul nõu.

Estrofem koos toidu ja joogiga
Tablette võib võtta koos toidu ja joogiga või ka ilma nendeta.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teadaolevalt ei mõjuta Estrofem’i kasutamine masinatega töötamise või autojuhtimise võimet.

Laboratoorsed analüüsid

5
Kui te peate andma vereanalüüsi, siis teavitage laboripersonali Estrofem’i võtmisest, sest ravim võib
mõjutada teatud analüüside tulemusi.

Rasedus ja imetamine
Estrofem on kasutamiseks ainult postmenopausis naistel. Kui rasestute, siis lõpetage Estrofem’i
kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga.

Estrofem sisaldab laktoosmonohüdraati
Kui te ei talu teatud suhkruid, peate enne Estrofem’i võtmist konsulteerima arstiga.

Estrofem sisaldab naatriumi
Estrofem sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke Estrofem’i alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.

Kui teil on emakas eemaldatud või teil ei ole menstruatsioone ning te ei kasuta teisi hormoonravi
preparaate, võite ravi alustada suvalisel päeval.

Võtke üks tablett päevas, iga päev ligikaudu ühel ja samal kellaajal. Kui olete ära kasutanud kõik
pakendis olnud 28 tabletti, võtke uus pakend ja jätkake ravi ilma katkestust tegemata.

Infot kalenderpakendi kasutamise kohta vt „KASUTUSJUHEND” pakendi infolehe lõpus.

Arst peaks püüdma määrata kõige väiksemat sümptomeid leevendavat annust võimalikult lühikeseks
ajaks. Kui arvate, et teie annus on liiga tugev või pole piisavalt tugev, siis rääkige sellest oma arstiga.

Kui teil on emakas eemaldatud, ei kirjuta arst teile lisaks progestageeni (teine naissuguhormoon), v.a
endometrioosi (emakalimaskesta paiknemine väljaspool emakat) puhul.

Kui olete siiani kasutanud teisi HARi ravimeid, siis küsige oma arstilt või apteekrilt, millal peaksite
alustama Estrofem-raviga.

Te ei peaks muretsema, kui teil tekib läbimurdeverejooks või määrimine, eriti kui see tekib esimestel
kuudel pärast HARi alustamist. (Täiendava teabe saamiseks vt ka lõik 2 „HAR ja vähk“,
„Emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskestavähk
(endomeetriumivähk)“).

Kui te võtate Estrofem’i rohkem, kui ette nähtud
Kui olete võtnud ettenähtust rohkem Estrofem’i tablette, pidage nõu arsti või apteekriga. Estrofem’i
üleannustamine võib põhjustada iiveldust ja oksendamist.

Kui te unustate Estrofem’i võtta
Kui unustasite tableti võtta tavapärasel ajal, siis püüdke see võtta järgmise 12 tunni jooksul. Kui
möödunud on rohkem kui 12 tundi, alustage järgmisel päeval tavapäraselt. Ärge võtke kahekordset
annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Vahelejäänud annus võib põhjustada
läbimurdeverejookse ja määrimist juhul, kui emakas on alles.

Kui te lõpetate Estrofem’i kasutamise
Kui soovite Estrofem-ravi lõpetada, pidage nõu oma arstiga. Ta seletab teile ravi katkestamise mõju ja
arutab teiega teisi ravivõimalusi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

6
Kui teil seisab ees operatsioon
Kui teil seisab ees operatsioon, rääkige oma arstile, et võtate Estrofem’i. HARi katkestamine võib olla
vajalik 4...6 nädalat enne operatsiooni, et vähendada trombi tekke riski (vt lõik 2 „Verehüübed
veenides“). Küsige oma arstilt, millal võite taas raviga alustada.

Haigused, mis esinevad HARi kasutavatel naistel sagedamini kui HARi mittekasutavatel naistel, on
järgmised:
– rinnanäärmevähk,
– emaka limaskesta liigne vohamine või vähk (endomeetriumi hüperplaasia või -vähk),
– munasarjavähk,
– verehüübed jalaveenides või kopsudes (venoosne trombemboolia),
– südamehaigus,
– ajuinsult,
– võimalik mälukaotus, kui HARi on alustatud pärast 65. eluaastat.
Lisainfot nende kõrvaltoimete kohta vaata lõigus 2, „Mida on vaja teada enne Estrofem’i kasutamist“.

Ülitundlikkus/allergia (aeg-ajalt – avaldub 1…10 kasutajal 1000-st). Kuigi see on aeg-ajal esinev
kõrvaltoime, võib see esineda. Ülitundlikkuse/allergia tunnusteks võivad olla üks või mitmed
järgnevast loetelust: lööve, sügelus, hingamisraskus, madal vererõhk (kahvatu ja jahe nahk,
südamepekslemine), peapööritus, higistamine, mis võivad olla anafülaktilise šoki tunnused. Mõne
nimetatud sümptomi ilmnemisel lõpetage Estrofem’i võtmine ja otsige meditsiinilist abi.

Allpool loetletud kõrvaltoimed esinevad kindla sagedusega, mida defineeritakse järgnevalt:
Väga sage (rohkem kui 1-l kasutajal 10-st)
Sage (1-l kuni 10-l kasutajal 100-st)
Aeg-ajalt (1-l kuni 10-l kasutajal 1000-st)
Harv (1-l kuni 10-l kasutajal 10 000-st)
Väga harv (vähem kui 1-l kasutajal 10 000-st)
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Sageli esinevad kõrvaltoimed
– depressioon
– peavalu
– kõhuvalu
– iiveldus
– jalakrambid
– rindade valulikkus, tundlikkus või suurenemine
– tursed (vedelikupeetus)
– kehakaalu suurenemine

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
– nägemishäired
– verehüübe teke veenides (tromboos)
– kõrvetised (düspepsia)
– oksendamine
– kõhugaasid ja -puhitus
– sapikivid
– sügelus, nõgestõbi (urtikaaria)

Väga harva esinevad kõrvaltoimed
– ebaregulaarne tupekaudne verejooks*
– migreen, selle halvenemine
– ajuinsult
7
– unetus
– epilepsia
– libiido häired
– tupe seennakkus
– astma halvenemine
– peapööritus
– kõhulahtisus
– juuste väljalangemine (alopeetsia)
– vererõhu tõus
* naised, kelle emakas on alles

Alljärgnevad kõrvaltoimed on esinenud teiste HARi preparaatide kasutamisel
– sapipõie haigused
– erinevad nahahaigused:
- laigud nahal, eriti näol ja kaelal, tuntud ka kui „rasedusplekid“ (kloasmid);
- valulike punetavate sõlmekeste teke nahal (nodoosne erüteem);
- märklauakujulise punetusega või villidega nahalööve (multiformne erüteem).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Estrofem’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Mitte hoida külmkapis.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Estrofem sisaldab
- Toimeaine on östradiool. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg östradiooli
(östradioolhemihüdraadina).
- Abiained on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, talk ja
magneesiumstearaat.
Tableti kate sisaldab hüpromelloosi, talki, titaandioksiidi (E171), makrogool 400 ja
indigokarmiini (E132).

Kuidas Estrofem välja näeb ja pakendi sisu
Ümarad õhukese polümeerikattega sinised tabletid, diameetriga 6 mm. Tablettidel on ühel pool
märgistus NOVO 280.

Pakendi suurused:
1 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti.
2 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

8
Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja:
UAB Ideal Trade Links
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Leedu
tel: +37065796198

Tootja:
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Taani

Ümberpakendaja:
UAB Entafarma
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Leedu

või

Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki
95-050 Łódzkie
Poola

või

UAB Santamed LT
Liepų g. 9
Kauno r. sav., Linksmakalnis
LT-53290
Leedu

või

UAB Armila
Molėtų pl. 75
Vilnius
LT-14259
Leedu

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole:
Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, 11318,
Eesti

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2025.

9
KASUTUSJUHEND

Kuidas kasutada kalenderpakendit

Keerake sisemist ketast nii, et soovitud nädalapäev asetseks väikese plastriba vastas.

Lõhkuge plastriba ja raputage välja esimene tablett.

Järgmisel päeval keerake läbipaistvat ketast päripäeva ühe ühiku võrra, nagu noolega näidatud.
Raputage välja järgmine tablett. Võtke ainult üks tablett päevas.
Läbipaistvat ketast saab keerata ainult pärast seda, kui tablett on välja võetud.

Lühendite selgitus sisepakendil:
MO - esmaspäev
DI - teisipäev
MI - kolmapäev
DO - neljapäev
FR - reede
SA - laupäev
SO - pühapäev

10