Equoral Pehmekapsel 100mg · 50 tk: pakendi infoleht

Mis ravim on Equoral
Teie ravimi nimi on Equoral. See sisaldab toimeainena tsüklosporiini. Tsüklosporiin kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks (immuunsüsteemi pärssivad ravimid). Neid
ravimeid kasutatakse organismi immuunreaktsioonide mahasurumiseks.

Milleks Equoral’i kasutatakse ja kuidas Equoral toimib
- Kui teile on plaanis teha elundite siirdamine, luuüdi või tüvirakkude siirdamine, siis on
Equoral’i ülesandeks hoida teie organismi immuunsüsteemi kontrolli all. Equoral hoiab ära
siirdatud elundite äratõukereaktsioonid, pidurdades teatud rakkude arenemist, mis tavaliselt
ründaksid siirdatud kudesid.
- Kui teil on autoimmuunhaigus, mille korral teie keha immuunsüsteem ründab teie oma
keharakke, peatab Equoral selle immuunreaktsiooni. Selliste haiguste hulka kuuluvad näiteks
silmaprobleemid, mis ähvardavad teie nägemist (endogeenne uveiit, sh Behçet’i uveiit), teatud
nahahaiguste rasked vormid (atoopiline dermatiit, ekseem või psoriaas), raskekujuline
reumatoidartriit ja neeruhaigus, mida nimetatakse nefrootiliseks sündroomiks.

Kui te võtate Equoral’i pärast siirdamist, siis määrab selle teile ainult selline arst, kellel on kogemus
siirdamise ja/või autoimmuunhaiguste alal.

Käesolevas infolehes antavad soovitused võivad olla erinevad, sõltudes sellest, kas te võtate ravimit
pärast siirdamist või autoimmuunhaiguse raviks.

Järgige hoolikalt kõiki arsti poolt saadud juhiseid. Need võivad olla teistsugused kui käesolevas
infolehes kirjeldatud üldine teave.

Equoral’i ei tohi võtta
- kui olete tsüklosporiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- koos preparaatidega, mis sisaldavad naistepuna ürti (Hypericum perforatum).
- koos preparaatidega, mis sisaldavad dabigatraaneteksilaati (kasutatakse verehüüvete
ärahoidmiseks pärast kirurgilist operatsiooni) või bosentaani või aliskireeni (kasutatakse kõrge
vererõhu alandamiseks),

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, ärge võtke Equoral’i ja rääkige sellest oma arstile. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage enne Equoral’i võtmist nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Equoral’i võtmist ja ravi ajal rääkige otsekohe oma arstile:
- kui teil on mingeid infektsiooni nähtusid, nt palavik või kurguvalu. Equoral pärsib
immuunsüsteemi ja võib vähendada teie vastupanuvõimet infektsioonidele.
- kui teil on probleeme maksaga.
- kui teil on probleeme neerudega. Teie arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse ja vajadusel
muudab ravimi annuseid.
- kui teie vererõhk tõuseb. Teie arst kontrollib regulaarselt teie vererõhku ning võib teile
vajadusel määrata vererõhku langetava ravimi.
- kui teie kehas on vähe magneesiumi. Teie arst võib teile soovitada magneesiumi toidulisandeid,
eeskätt pärast operatsiooni, kui teile tehti siirdamine.
- kui teie veres on kõrge kaaliumi sisaldus.
- kui teil on podagra.
- kui teile on tarvis teha vaktsineerimine.

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta enne ravi Equoral’iga või selle ajal, siis rääkige sellest kohe
oma arstile.

Päikesevalgus ja päikesekaitse
Equoral pärsib teie immuunsüsteemi. See suurendab teie riski vähktõve tekkeks, eeskätt naha ja
lümfisüsteemi kasvajate osas. Te peate piirama päikesevalguse käes viibimist ja UV kiirgust. Selleks:
- kandke sobivat kaitsvat riietust
- kasutage tihti päikesekaitsevahendit, millel on kõrge kaitsefaktor

Enne Equoral’i võtmist rääkige oma arstiga:
- kui teil on või on kunagi olnud probleeme alkoholiga
- kui teil on epilepsia
- kui teil on mis tahes probleeme maksaga
- kui te olete rase
- kui te toidate last rinnaga
- kui see ravim on välja kirjutatud lapsele
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei ole päris kindel), pidage enne Equoral’i kasutamist
nõu oma arstiga. See on tähtis ka seetõttu, et ravim sisaldab alkoholi (vt lõik „Equoral sisaldab
etanooli“).

Jälgimine ravi ajal Equoral’iga
Teie arst kontrollib:
- tsüklosporiini sisaldust teie veres, eriti juhul kui teile tehti siirdamine
- teie vererõhku enne ravi alustamist ja ravi jooksul regulaarselt
- kui hästi töötavad teie maks ja neerud
- teie vere lipiidide (rasvade) sisaldust
Kui teil on küsimusi, kuidas Equoral toimib võib miks teile see ravim on määratud, pidage nõu oma
arstiga.

Lisaks, kui te võtate Equoral’i mitte siirdamise tõttu, vaid muul põhjusel (intermediaalne või
posterioorne uveiit ja Behçet’i uveiit, atoopiline dermatiit, raskekujuline reumatoidartriit või
nefrootiline sündroom), ärge võtke Equoral’i:
- kui teil on probleeme neerudega (välja arvatud nefrootiline sündroom)
- kui teil on infektsioon, mis on ravimata
- kui teil on mis tahes tüüpi vähktõbi
- kui teil on kõrgvererõhutõbi (hüpertensioon) ja see ei ole korralikult ravitud. Kui teil tekib
vererõhu tõus ravi ajal ja see ei allu ravile, tuleb arstil lõpetada teie ravimine Equoral’iga.
Ärge võtke Equoral’i, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole päris kindel, pidage enne
Equoral’i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te saate ravi Behçet’i uveiidi tõttu, siis teie arst jälgib eriti hoolikalt, ega teil ei esine neuroloogilisi
sümptomeid (nt suurem hajameelsus, aja jooksul tekkinud isiksuse muutused, psühhiaatrilised või
meeleoluhäired, põletustunne jäsemetes, jäsemete tundlikkuse vähenemine, surin jäsemetes, jäsemete
nõrkus, kõndimishäired, peavalu koos iivelduse ja oksendamisega või ilma, nägemishäired, sh
silmamuna liikuvuse piiratus).

Teie arst jälgib teid hoolikalt, kui olete eakas ja saate ravi psoriaasi või atoopilise dermatiidi tõttu. Kui
Equoral’i määrati teile psoriaasi või atoopilise dermatiidi raviks, ei tohi te ravi ajal viibida UVB
kiirguse käes ega teha valgusteraapiat.

Lapsed ja noorukid
Equoral’i ei tohi anda lastele mitte-siirdamise näidustustel, välja arvatud nefrootiline sündroom.

Eakate vanuserühm (65-aastased ja vanemad)
Equoral’i kasutamise kohta eakatel patsientidel on vähe andmeid. Teie arst jälgib, kui hästi teie neerud
töötavad. Kui olete vanem kui 65-aastane ja teil on psoriaas või atoopiline dermatiit, siis ei peaks te
saama raviks Equoral’i, välja arvatud juhul kui teie seisund on erakordselt raske.

Muud ravimid ja Equoral
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Eeskätt rääkige oma arstile või apteekrile, kui te olete enne Equoral’iga ravi alustamist võtnud mõnda
järgmistest ravimitest:
- Ravimeid, mis mõjutavad kaaliumi taset. Siia kuuluvad ravimid, mis sisaldavad kaaliumi,
kaaliumi toidulisandid, veetabletid (diureetikumid), mida nimetatakse kaaliumisäästvateks
diureetikumideks ja mõned vererõhku langetavad ravimid.
- Metotreksaat. Seda kasutatakse kasvajate, raske psoriaasi ja raske reumatoidartriidi raviks.
- Ravimid, mis võivad suurendada või vähendada tsüklosporiini (Equoral’i toimeaine) sisaldust
teie veres. Teie arst kontrollib tsüklosporiini taset teie veres, kui alustate või lõpetate ravi mõne
muu ravimiga.
- Ravimid, mis võivad tõsta tsüklosporiini taset teie veres: kannabidiool (kasutatakse muu
hulgas epilepsiahoogude raviks), antibiootikumid (nt erütromütsiin või asitromütsiin),
seentevastased ravimid (vorikonasool, itrakonasool), südame- või kõrgvererõhutõve
ravimid (diltiaseem, nikardipiin, verapamiil, amiodaroon), metoklopramiid (iivelduse
vastane), suukaudsed rasestumisvastased pillid, danasool (kasutatakse menstruaaltsükli
häirete korral), podagra ravimid (allopurinool), koolhape ja selle derivaadid (kasutatakse
sapikivide raviks), proteaasi inhibiitorid HIV raviks, imatiniib (kasutatakse leukeemia või
kasvajate raviks), kolhitsiin, telapreviir (kasutatakse hepatiit C raviks).
- Ravimid, mis võivad langetada tsüklosporiini taset teie veres: barbituraadid (kasutatakse
uinumise soodustamiseks), mõned krambivastased ravimid (nt karbamasepiin või
fenütoiin), oktreotiid (kasutatakse akromegaalia või soole neuroendokriinsete kasvajate
raviks), antibakteriaalsed tuberkuloosi ravimid, orlistat (kasutatakse kaalu langetamiseks),
naistepuna ürti sisaldavad taimsed ravimid, tiklopidiin (kasutatakse pärast insulti), teatud
vererõhku langetavad ravimid (bosentaan) ja terbinafiin (seentevastane ravim, mida
kasutatakse varvaste ja sõrmede infektsiooni raviks).
- Ravimid, mis võivad mõjutada teie neerusid. Siia kuuluvad: antibakteriaalsed ravimid
(gentamütsiin, tobramütsiin, tsiprofloksatsiin), amfoteritsiin B sisaldavad seentevastased
ravimid, trimetoprimi sisaldavad kuseteede infektsiooni ravimid, melfalaani sisaldavad
vähiravimid, maohappesuse vähendamiseks kasutatavad ravimid (H2 retseptori antagonisti tüüpi
happe sekretsiooni inhibiitorid), takroliimus, valuvaigistid (mittesteroidsed põletikuvastased
 ravimid, nt diklofenak), fibriinhappe preparaadid (kasutatakse vere rasvadesisalduse
vähendamiseks).
- Nifedipiin. Seda kasutatakse kõrge vererõhu ja südames olevate valude raviks. Kui võtate
tsüklosporiinravi ajal nifedipiini, siis võivad teie igemed hakata paistetama ning kasvada üle
hammaste.
- Digoksiin (kasutatakse südamehaiguste raviks), kolesteroolisisaldust langetavad ravimid
(HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid e statiinid), prednisoloon, etoposiid (kasutatakse vähi
raviks), repagliniid (suukaudne diabeediravim), immunosupressandid (everolimus, sirolimus),
ambrisentan ja spetsiifilised vähivastased ravimid, mida nimetatakse antratsükliinideks (nt
doksorubitsiin).
- Mükofenolaatnaatrium või mükofenolaatmofetiil (immunosupressant) ja eltrombopaag
(kasutatakse veritsushäirete raviks).

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei ole päris kindel), pidage enne Equoral’i võtmist nõu
oma arsti või apteekriga.

Equoral koos toidu ja joogiga
Ärge võtke Equoral’i koos greibi ega greibimahlaga. See võib mõjutada Equoral’i toimet.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
- Rääkige oma arstile, kui olete rase või kavatsete rasestuda. Kogemus Equoral’i kasutamisega
raseduse ajal on vähene. Üldjuhul ei tohiks Equoral’i raseduse ajal võtta. Kui seda ravimit on
kindlasti tarvis võtta, siis teie arst räägib teile, millised on kasud ja riskid, kui võtate seda
ravimit raseduse ajal.
- Öelge oma arstile, kui te imetate last. Tsüklosporiiniga ravi ajal ei soovitata imetamist. Seda
seetõttu, et toimeaine tsüklosporiin kandub rinnapiima. See võib mõjutada teie last.

C-hepatiit
Öelge oma arstile, kui teil on C-hepatiit. Teie maksatalitlus võib C-hepatiidi ravi tõttu muutuda ja see
võib mõjutada tsüklosporiini sisaldust teie veres. Võimalik, et teie arst peab hoolikalt jälgima
tsüklosporiini sisaldust veres ja kohandama annuseid pärast C-hepatiidi raviga alustamist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pärast Equoral’i võtmist võite tunda unisust, desorientatsiooni või nägemise hägustumist. Olge
Equoral’i võtmise ajal ettevaatlik autojuhtimise või masinate käsitsemisega, kuni te olete aru saanud,
kuidas see ravim teid mõjutab.

Equoral sisaldab etanooli
Equoral sisaldab ligikaudu 18,8 vol. % etanooli (alkoholi), mis vastab kuni 798 mg-le annuse kohta,
mida kasutatakse siirdamispatsientidel. See vastab umbes 20 ml õllele (5%) või 8,3 ml veinile (12%)
annuse kohta.
Alkohol võib olla teile kahjulik, kui teil on alkoholiga seonduvaid probleeme, epilepsia, ajukahjustus,
maksaprobleeme, olete rase või toidate last rinnaga. Samuti võib see olla kahjulik, kui ravimit antakse
lastele.

Equoral sisaldab sorbitooli
Ravim sisaldab 28,7 mg 70%-list sorbitooli (E420) ühes kapslis. Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui
arst on teile öelnud, et te (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud
pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate te enne
ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Equoral sisaldab makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati
Võib põhjustada maoärritust ja kõhulahtisust.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge võtke soovitatavast suuremat annust.

Teie arst kohandab selle ravimi annust hoolikalt vastavalt teie individuaalsetele vajadustele. Liiga
suured annused võivad kahjustada teie neerusid. Teil tuleb regulaarselt käia arsti vastuvõttudel ja
vereanalüüse andmas, eriti juhul kui teile tehti siirdamine. Sedasi on teil võimalik rääkida arstiga oma
ravist ja kõigist probleemidest, mis teil võivad tekkida.

Kui palju Equoral’i võtta
Arst valib teile sobiva Equoral’i annuse. See sõltub teie kehakaalust ja ravi põhjusest. Arst ütleb teile,
kui tihti te peate seda ravimit võtma.

- Täiskasvanud:
Elundite, luuüdi ja tüvirakkude siirdamine
- Ööpäevane koguannus on tavaliselt vahemikus 2 mg kuni 15 mg kilogrammi kehakaalu
kohta. See jagatakse kaheks annuseks.
- Tavaliselt kasutatakse enne siirdamist ja kohe pärast siirdamist suuremaid annuseid. Kui
siirdatud elund või luuüdi on stabiliseerunud, kasutatakse väiksemaid annuseid.
- Arst kohandab annust, nii et see oleks teie jaoks ideaalne. Selleks peab arst tegema
mõned vereanalüüsid.
Endogeenne uveiit
- Ööpäevane koguannus on tavaliselt vahemikus 5 mg kuni 7 mg kilogrammi kehakaalu
kohta. See jagatakse kaheks annuseks.
Nefrootiline sündroom
- Ööpäevane koguannus on tavaliselt 5 mg kilogrammi kehakaalu kohta. See jagatakse
kaheks annuseks. Neeruprobleemidega patsientidel ei tohi päeva esimene annus ületada
2,5 mg/kg kehakaalu kohta.
Raske reumatoidartriit
- Ööpäevane koguannus on tavaliselt vahemikus 3 mg kilogrammi kehakaalu kohta kuni
5 mg kilogrammi kehakaalu kohta. See jagatakse kaheks annuseks.
Psoriaas ja atoopiline dermatiit
- Ööpäevane koguannus on tavaliselt vahemikus 2,5 mg kilogrammi kehakaalu kohta kuni
5 mg kilogrammi kehakaalu kohta. See jagatakse kaheks annuseks.
- Lapsed:
Nefrootiline sündroom
- Lastel on ööpäevane koguannus tavaliselt 6 mg kilogrammi kehakaalu kohta. See
jagatakse kaheks annuseks. Neeruprobleemidega patsientidel ei tohi päeva esimene annus
ületada 2,5 mg/kg kehakaalu kohta
Pidage täpselt kinni oma arsti juhistest ja ärge kunagi muutke annuseid omal algatusel, isegi kui te
tunnete ennast tervena.

Üleminek teiselt suukaudselt tsüklosporiinilt Equoral’ile
Võimalik, et olete juba võtnud teist suukaudset tsüklosporiini preparaati. Teie arst otsustab, kas viia
teid üle sellele ravimile (Equoral želatiinist pehmekapslid).
- Kõik need ravimid sisaldavad toimeainena tsüklosporiini.
- Equoral’i erinevus seisneb selles, et tsüklosporiini ravimvormi on täiustatud. Equoral’is sisaldub
tsüklosporiin imendub paremini vereringesse ning imendumine sõltub vähem ravimiga koos
võetud toidust. See tähendab, et Equoral’i kasutamisel on tsüklosporiini tase teie veres
ühtlasem.
Kui teie arst viib teid teiselt suukaudselt tsüklosporiinilt üle Equoral’ile:
- Ärge hakake taas võtma eelmist ravimit, kui arst ei ole seda soovitanud.
- Pärast üleminekut jälgib arst teid hoolikalt teatud aja jooksul. See on vajalik, sest tsüklosporiini
imendumine verre on muutunud. Teie arst teeb kindlaks, et te saate õigeid annuseid, mis
vastavad teie vajadustele.
- Teil võib esineda mõningaid kõrvaltoimeid. Sel juhul rääkige nendest oma arstile või apteekrile.
Võimalik, et teie annust tuleb vähendada. Ärge kunagi vähendage ise oma annuseid, kui arst ei
ole seda teile soovitanud.

Kui arst viib teid üle ühelt tsüklosporiini suukaudselt ravimvormilt teisele
Kui üks tsüklosporiini suukaudne ravimvorm on vahetatud teise vastu:
- Arst jälgib teid teatud aja jooksul hoolikalt
- Teil võib esineda mõningaid kõrvaltoimeid. Sel juhul rääkige nendest oma arstile või apteekrile.
Võimalik, et teie annust tuleb vähendada. Ärge kunagi vähendage ise oma annuseid, kui arst ei
ole seda teile soovitanud.

Millal Equoral’i võtta
Võtke Equoral’i iga päev samal kellaajal. See on väga tähtis, kui teile on tehtud siirdamine.

Kuidas Equoral’i võtta
Ööpäevane annus tuleb alati jagada kaheks manustamiskorraks.
Võtke kapsel blistrist välja. Neelake kapsel tervelt, koos veega.

Kui kaua Equoral’i võtta
Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Equoral’i võtma. See sõltub sellest, kas te saate ravi pärast
siirdamist või raske nahahaiguse, reumatoidartriidi, uveiidi või nefrootilise sündroomi tõttu. Raske
lööbe korral kestab ravi tavaliselt 8 nädalat.

Jätkake Equoral’i võtmist nii kaua, kui arst on teile soovitanud.

Kui te ei tea, kui kaua Equoral’i võtta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Equoral’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate kogemata liiga palju ravimit, rääkige sellest otsekohe oma arstile või pöörduge lähima
haigla erakorralise meditsiini osakonda. Te võite vajada arstiabi.

Kui te unustate Equoral’i võtta
- Juhul kui te unustasite Equoral’i võtta, võtke see niipea kui see teile meenub. Kui aga on
peaaegu aeg võtta järgmine annus, jätke vahelejäänud annus võtmata ning jätkake vastavalt
raviskeemile.
- Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Equoral’i võtmise
Ärge lõpetage Equoral’i võtmist enne kui arst on seda teile soovitanud.

Jätkake Equoral’i võtmist ka siis, kui tunnete ennast tervena. Kui lõpetate Equoral’i võtmise, võib teil
tekkida siirdatud elundi äratõukereaktsioon.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
- Sarnaselt teistele immuunsüsteemi mõjutavatele ravimitele võib ka tsüklosporiin mõjutada teie
organismi vastupanuvõimet infektsioonidele ning põhjustada kasvajate või teiste vähkide
tekkimist, eeskätt nahal. Infektsiooninähtudeks võivad olla palavik ja kurguvalu.
- Nägemishäired, koordinatsioonihäired, kohmakus, mälukaotus, raskused rääkimisel või teiste
kõnest arusaamisel, lihasnõrkus. Need nähud võivad viidata ajuinfektsioonile, mida nimetatakse
progresseeruvaks multifokaalseks leukoentsefalopaatiaks.
- Ajuprobleemid, mille nähtudeks on krambid, segasus, düsorienteeritus, vähenenud
reaktsioonivõime, isiksuse muutused, erutatus, unetus, nägemise muutused, pimedus, kooma,
osaline või täielik halvatus, kaela jäikus, koordinatsioonihäire koos ebatavalise kõnehäirega või
silmaliigutustega või ilma.
- Silmapõhja turse. Sellega võib kaasneda hägune nägemine. See võib mõjutada teie nägemist ka
koljusisese rõhu suurenemise tõttu (healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon).
- Maksaprobleemid ja maksakahjustus, millega võivad, kuid ei pruugi kaasneda silmade ja naha
kollaseks muutumine, iiveldus, isukaotus ja tume uriin.
- Neeruprobleemid, mistõttu võib oluliselt väheneda teie kehas tekkiva uriini hulk.
- Punaste vereliblede või vereliistakute vähesus. Nähtudeks on kahvatu nahk, väsimustunne,
õhupuudus, tume uriin (see viitab punaste vereliblede lagunemisele), ilma selge põhjuseta
tekkivad verevalumid ja veritsused, segasustunne, desorientatsioon (orienteerimatus ajas, kohas,
enese isikus), tähelepanuvõime langus ja neeruprobleemid.

Muud kõrvaltoimed:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
- Neeruhaigused
- Kõrge vererõhk
- Peavalu
- Keha rappumine, mis ei allu tahtele
- Liigne karvakasv näol ja kehal
- Lipiidide kõrge tase veres
Kui mõni neist kõrvaltoimetest on raskekujuline, rääkige sellest oma arstile.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
- Tõmblused (krambid)
- Maksaprobleemid
- Veresuhkru kõrge tase
- Väsimus
- Isukaotus
- Iiveldus, oksendamine, ebamugavustunne kõhus/kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus
- Liigne karvakasv
- Akne, kuumahood
- Palavik
- Valgete vereliblede vähesus
- Tuimus või surin
- Lihasvalu, lihasspasmid
- Maohaavand
- Igemete koe vohamine, igemed katavad hambaid
- Kusihappe või kaaliumi kõrge tase veres, magneesiumi madal tase veres
Kui mõni neist kõrvaltoimetest on raskekujuline, rääkige sellest oma arstile.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 10 inimesel 100st):
- Ajuhäirete sümptomid, sh järsud tõmblused, vaimne segasus, unetus, desorienteeritus,
nägemishäired, teadvusetus, jäsemete nõrkus, liigutushäired
- Lööve
- Üldised tursed
- Kaalutõus
- Punaste vereliblede vähesus, vereliistakute vähesus veres, mis võib suurendada veritsuste riski
Kui mõni neist kõrvaltoimetest on raskekujuline, rääkige sellest oma arstile.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 10 inimesel 1000st):
- Neuroloogilised probleemid, tuimus ja surin sõrmedes ja varvastes
- Kõhunäärme põletik ja tugev ülakõhuvalu
- Lihasnõrkus, lihasjõu kadumine, valud käte ja jalgade lihastes või mujal kehas
- Punaste vereliblede lagunemine koos neeruprobleemidega, sümptomiteks on näo, kõhu, käte
ja/või jalgade paistetus, uriini hulga vähenemine, hingamisraskused, valu rinnus, tõmblused,
teadvusetus
- Menstruaaltsükli muutused, rindade suurenemine meestel
Kui mõni neist kõrvaltoimetest on raskekujuline, rääkige sellest oma arstile.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 10 inimesel 10 000st):
- Silmapõhja turse, millega võib kaasneda koljusisese rõhu tõus (healoomuline intrakraniaalne
hüpertensioon) ja nägemisehäired.
Kui mõni neist kõrvaltoimetest on raskekujuline, rääkige sellest oma arstile.

Muud kõrvaltoimed, teadmata esinemissagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- Tõsised maksaprobleemid, millega võivad, kuid ei pruugi kaasneda silmade ja naha muutumine
kollaseks, iiveldus, isukaotus, uriini muutumine tumedaks, näo, jalgade, käte ja/või kogu keha
paistetus.
- Nahaalune veritsus või lillad laigud nahal, järsku tekkiv ilmse põhjuseta veritsus.
- Migreen või tugev peavalu, tihti koos iiveldusega (iiveldus, oksendamine) ja
valgusetalumatusega.
- Jalgade ja jalalabade valu
- Kuulmiskahjustus
Kui mõni neist kõrvaltoimetest on raskekujuline, rääkige sellest oma arstile.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
Lastel ja noorukitel ei ole oodata mingeid täiendavaid kõrvaltoimeid, mis erineksid täiskasvanutel
täheldatutest.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Equoral’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

Kui blister on avatud, võib tunda iseloomulikku lõhna. See on normaalne ja ei tähenda, et kapslid
oleksid riknenud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Equoral sisaldab
- Toimeaine on tsüklosporiin.Üks pehmekapsel sisaldab 100 mg tsüklosporiini.
- Teised koostisosad on:
 Kapsli sisu: veevaba etanool, polüglütserool-3-oleaat, polüglütserool-10-oleaat,
makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat, alfatokoferool.
Kapsli kest: želatiin, glütserool, sorbitooli lahus (mittekristalluv), pruun raudoksiid,
titaandioksiid, glütsiin.

Kuidas Equoral välja näeb ja pakendi sisu
Equoral 100 mg on pikliku kujuga helepruunid želatiinist pehmekapslid, suurusega 26 x 10 mm, mis
sisaldavad kollakat kuni kollakaspruuni õlist vedelikku.

Pakendi suurus: üks pakend 50 kapsliga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Tootja
TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29
747 70 Opava-Komárov
Tšehhi Vabariik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.