TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Eptifibatide 10ml 2mg · 1 tk
Eptifibatide 10ml 2mg · 1 tk: pakendi infoleht
Eptifibatide Inj /ml 10ml 2mg 1
← Tagasi ravimi Eptifibatide 10ml 2mg · 1 tk hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Integrilin 0,75 mg/ml infusioonilahus
eptifibatiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või haiglaapteekriga või meditsiiniõega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-
Mis ravim on Integrilin ja milleks seda kasutatakse
Infolehe sisukord:
Mis ravim on Integrilin ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Integrilin’i manustamist
Kuidas Integrilin’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Integrilin’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Integrilin on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor. See tähendab, et ravim aitab vältida
verehüüvete tekkimist.
Mida on vaja teada enne Integrilin’i manustamist
Integrilin on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor. See tähendab, et ravim aitab vältida
verehüüvete tekkimist.
Mida on vaja teada enne Integrilin’i manustamist
Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel esineb raske koronaarpuudulikkus, mida
iseloomustavad spontaanne ja äsjane valu rindkeres koos muutustega EKG-s ja biokeemilistes
näitajates. Tavaliselt manustatakse seda koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga.
Teile ei tohi Integrilin’i manustada:
kui te olete allergiline eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline..
−
kui teil on hiljuti esinenud verejooks maost, sooltest, põiest või teistest organitest,
näiteks on esinenud verd väljaheites või uriinis (v.a menstruaalverejooks) viimase
30 päeva jooksul
−
kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline
insult (kontrollige, et teie arst teaks sellest, kui teil on kunagi varem olnud insult)
−
kui teil on olnud ajukasvaja või seisund, mis mõjutab aju veresooni
−
kui teil on viimase 6 nädala jooksul olnud suur operatsioon või tõsine vigastus
−
kui teil on või on olnud probleeme verejooksudega
−
kui teil on või on olnud raskusi vere hüübimisega või madal trombotsüütide arv
−
kui teil on või on olnud raske hüpertensioon (kõrge vererõhk)
−
kui teil on või on olnud raskeid neeru- või maksaprobleeme
−
kui teid on ravitud mõne muu sama tüüpi ravimiga kui Integrilin.
-
Palun informeerige oma arsti, kui teil on esinenud nimetatud seisundeid. Kui teil on küsimusi,
pöörduge oma arsti või haigla apteekri või meditsiiniõe poole.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Integrilin:
Integrilin on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanud hospitaliseeritud patsientidel
haigla kardioloogilise intensiivravi osakonnas.
−
Integrilin ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel või noorukitel.
−
−
−
Enne Integrilin’i ravi alustamist ja ravi ajal analüüsitakse teie verd, et vähendada
ootamatute verejooksude tekke ohtu.
Integrilin’i kasutamise ajal kontrollitakse teid hoolikalt ebatavaliste või ootamatute
verejooksude nähtude suhtes.
Muud ravimid ja Integrilin
Võimalike koostoimete vältimiseks teatage oma arstile, haigla apteekrile või meditsiiniõele,
kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sh ilma
retseptita saadavaid ravimeid,
Eriti:
−
verevedeldajad (suukaudsed antikoagulandid) või
−
ravimid, mis väldivad verehüüvete tekkimist, kaasa arvatud varfariin, dipüridamool,
tiklopidiin, aspiriin (välja arvatud ravimid, mida teile võidakse anda osana ravist
Integrilin’iga).
Rasedus ja imetamine
Tavaliselt ei soovitata Integrilin’i raseduse ajal kasutada. Öelge oma arstile, kui te olete rase,
arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda. Arst kaalub raseduse ajal ravimi kasutamisest
saadavat kasu teile ja võimalikke riske lapsele.
Kui imetate last, tuleb ravi ajaks imetamine katkestada.
Kuidas Integrilin’i kasutada
iseloomustavad spontaanne ja äsjane valu rindkeres koos muutustega EKG-s ja biokeemilistes
näitajates. Tavaliselt manustatakse seda koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga.
Teile ei tohi Integrilin’i manustada:
kui te olete allergiline eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline..
−
kui teil on hiljuti esinenud verejooks maost, sooltest, põiest või teistest organitest,
näiteks on esinenud verd väljaheites või uriinis (v.a menstruaalverejooks) viimase
30 päeva jooksul
−
kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline
insult (kontrollige, et teie arst teaks sellest, kui teil on kunagi varem olnud insult)
−
kui teil on olnud ajukasvaja või seisund, mis mõjutab aju veresooni
−
kui teil on viimase 6 nädala jooksul olnud suur operatsioon või tõsine vigastus
−
kui teil on või on olnud probleeme verejooksudega
−
kui teil on või on olnud raskusi vere hüübimisega või madal trombotsüütide arv
−
kui teil on või on olnud raske hüpertensioon (kõrge vererõhk)
−
kui teil on või on olnud raskeid neeru- või maksaprobleeme
−
kui teid on ravitud mõne muu sama tüüpi ravimiga kui Integrilin.
-
Palun informeerige oma arsti, kui teil on esinenud nimetatud seisundeid. Kui teil on küsimusi,
pöörduge oma arsti või haigla apteekri või meditsiiniõe poole.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Integrilin:
Integrilin on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanud hospitaliseeritud patsientidel
haigla kardioloogilise intensiivravi osakonnas.
−
Integrilin ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel või noorukitel.
−
−
−
Enne Integrilin’i ravi alustamist ja ravi ajal analüüsitakse teie verd, et vähendada
ootamatute verejooksude tekke ohtu.
Integrilin’i kasutamise ajal kontrollitakse teid hoolikalt ebatavaliste või ootamatute
verejooksude nähtude suhtes.
Muud ravimid ja Integrilin
Võimalike koostoimete vältimiseks teatage oma arstile, haigla apteekrile või meditsiiniõele,
kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sh ilma
retseptita saadavaid ravimeid,
Eriti:
−
verevedeldajad (suukaudsed antikoagulandid) või
−
ravimid, mis väldivad verehüüvete tekkimist, kaasa arvatud varfariin, dipüridamool,
tiklopidiin, aspiriin (välja arvatud ravimid, mida teile võidakse anda osana ravist
Integrilin’iga).
Rasedus ja imetamine
Tavaliselt ei soovitata Integrilin’i raseduse ajal kasutada. Öelge oma arstile, kui te olete rase,
arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda. Arst kaalub raseduse ajal ravimi kasutamisest
saadavat kasu teile ja võimalikke riske lapsele.
Kui imetate last, tuleb ravi ajaks imetamine katkestada.
Kuidas Integrilin’i kasutada
Integrilin sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab igas 100 ml viaalis 161 mg naatriumi (toiduvalmistamise/lauasoola
põhikomponent). See on 8.1% maksimaalsest soovitatud päevasest naatriumi kogusest
täiskasvanule.
Integrilin’i manustatakse süstina veeni, millele järgneb infusioon (tilgutamine). Manustatav
annus arvestatakse lähtuvalt teie kehakaalust. Soovitatav annus on 180 mikrogrammi/kg
boolusena (kiire veenisisene süst), millele järgneb infusioon (tilgutamine)
2 mikrogrammi/kg/minutis kuni 72 tunni jooksul. Kui te põete neeruhaigust, võidakse
infusiooniannust vähendada kuni 1 mikrogrammini/kg/minutis.
Kui ravi ajal Integrilin’iga tehakse teile perkutaanne koronaarne protseduur (PCI), võidakse
teile veeni kaudu lahust manustada kuni 96 tunni jooksul.
Teile võidakse anda ka aspiriini ja hepariini (kui see ei ole teile vastunäidustatud).
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või haigla
apteekri või meditsiiniõega.
See ravim sisaldab igas 100 ml viaalis 161 mg naatriumi (toiduvalmistamise/lauasoola
põhikomponent). See on 8.1% maksimaalsest soovitatud päevasest naatriumi kogusest
täiskasvanule.
Integrilin’i manustatakse süstina veeni, millele järgneb infusioon (tilgutamine). Manustatav
annus arvestatakse lähtuvalt teie kehakaalust. Soovitatav annus on 180 mikrogrammi/kg
boolusena (kiire veenisisene süst), millele järgneb infusioon (tilgutamine)
2 mikrogrammi/kg/minutis kuni 72 tunni jooksul. Kui te põete neeruhaigust, võidakse
infusiooniannust vähendada kuni 1 mikrogrammini/kg/minutis.
Kui ravi ajal Integrilin’iga tehakse teile perkutaanne koronaarne protseduur (PCI), võidakse
teile veeni kaudu lahust manustada kuni 96 tunni jooksul.
Teile võidakse anda ka aspiriini ja hepariini (kui see ei ole teile vastunäidustatud).
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või haigla
apteekri või meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st
väike või suur verejooks (näiteks veri uriinis, veri väljaheites, veriokse või kirurgiliste
protseduuridega seotud verejooks).
aneemia ehk kehvveresus (punaste vereliblede arvu vähenemine).
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
veenipõletik.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu vähenemine .
aju verevarustuse halvenemine.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st
tõsine verejooks (näiteks verejooks kõhuõõnde, ajju või kopsudesse).
surmaga lõppev verejooks.
vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu tõsine vähenemine.
nahalööve (näiteks nõgestõbi).
järsku tekkiv tõsine allergiline reaktsioon.
Kui märkate mingit verejooksu ilmingut, teatage sellest otsekohe arstile või haigla apteekrile
või meditsiiniõele. Väga harva võib verejooks kulgeda raskelt ja lõppeda isegi surmaga. Selle
vältimiseks tehakse teile vereanalüüse ja haigla personal jälgib tähelepanelikult teie
tervislikku seisundit.
Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon või nõgestõbi, teatage sellest kohe arstile, haigla
apteekrile või õele.
Teised seda tüüpi ravi vajavatel patsientidel tekkida võivad kõrvaltoimed on seotud
seisundiga, mida teil ravitakse (näiteks kiire või ebaregulaarne südametegevus, madal
vererõhk, šokk või südameseiskus).
Kuidas Integrilin’i säilitada
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st
väike või suur verejooks (näiteks veri uriinis, veri väljaheites, veriokse või kirurgiliste
protseduuridega seotud verejooks).
aneemia ehk kehvveresus (punaste vereliblede arvu vähenemine).
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
veenipõletik.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu vähenemine .
aju verevarustuse halvenemine.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st
tõsine verejooks (näiteks verejooks kõhuõõnde, ajju või kopsudesse).
surmaga lõppev verejooks.
vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu tõsine vähenemine.
nahalööve (näiteks nõgestõbi).
järsku tekkiv tõsine allergiline reaktsioon.
Kui märkate mingit verejooksu ilmingut, teatage sellest otsekohe arstile või haigla apteekrile
või meditsiiniõele. Väga harva võib verejooks kulgeda raskelt ja lõppeda isegi surmaga. Selle
vältimiseks tehakse teile vereanalüüse ja haigla personal jälgib tähelepanelikult teie
tervislikku seisundit.
Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon või nõgestõbi, teatage sellest kohe arstile, haigla
apteekrile või õele.
Teised seda tüüpi ravi vajavatel patsientidel tekkida võivad kõrvaltoimed on seotud
seisundiga, mida teil ravitakse (näiteks kiire või ebaregulaarne südametegevus, madal
vererõhk, šokk või südameseiskus).
Kuidas Integrilin’i säilitada
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, haigla apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas,*
kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaalil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult. Manustamise ajal ei ole Integrilin’i lahust
vajalik valguse eest kaitsta.
Enne kasutamist kontrollida viaali sisaldist.
Sademe esinemise või värvuse muutuse korral Integrilin’i mitte kasutada.
Pärast avamist kasutamata jäänud ravim tuleb ära visata.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, haigla apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas,*
kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaalil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult. Manustamise ajal ei ole Integrilin’i lahust
vajalik valguse eest kaitsta.
Enne kasutamist kontrollida viaali sisaldist.
Sademe esinemise või värvuse muutuse korral Integrilin’i mitte kasutada.
Pärast avamist kasutamata jäänud ravim tuleb ära visata.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Integrilin sisaldab
Toimeaine on eptifibatiid. Infusioonilahuse 1 ml sisaldab 0,75 mg eptifibatiidi. Üks
viaal 100 ml infusioonilahusega sisaldab 75 mg eptifibatiidi.
Abiained on sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Kuidas Integrilin välja näeb ja pakendi sisu
Integrilin’i infusioonilahus: 100 ml viaal, pakendis üks viaal.
Selge, värvitu lahus 100 ml klaasviaalis, mis on suletud butüülkummist korgiga ja kinnitatud
kroogitud alumiiniumist ümbrisega.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Iirimaa
Tootja:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di
Torrile 43056, Parma, Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole.
Lietuva
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +370 80000334
България
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Тел. +359 80018205
Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Česká republika
GlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
cz.info@gsk.com
Magyarország
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel.: +36 80088309
Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
dk-info@gsk.com
Malta
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +356 80065004
Nederland
GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)33 2081100
Deutschland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
produkt.info@gsk.com
België/Belgique/Belgien
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Norge
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00
Ελλάδα
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
Österreich
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
at.info@gsk.com
Eesti
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +372 8002640
Polska
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
France
Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
diam@gsk.com
Portugal
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351 21 412 95 00
FI.PT@gsk.com
Hrvatska
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +385 800787089
România
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +40 800672524
España
GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 900 202 700
es-ci@gsk.com
Slovenija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +386 80688869
Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Slovenská republika
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +421 800500589
Italia
GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 7741 111
Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Κύπρος
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Τηλ: +357 80070017
Sverige
GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
info.produkt@gsk.com
Latvija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +371 80205045
United Kingdom (Northern Ireland)
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 44 (0)800 221441
customercontactuk@gsk.com
Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
Infoleht on viimati uuendatud:
Muud teabeallikad
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel
http://www.ema.europa.eu/.
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Integrilin 2 mg/ml süstelahus
eptifibatiid
Mis ravim on Integrilin ja milleks seda kasutatakse
Mida Integrilin sisaldab
Toimeaine on eptifibatiid. Infusioonilahuse 1 ml sisaldab 0,75 mg eptifibatiidi. Üks
viaal 100 ml infusioonilahusega sisaldab 75 mg eptifibatiidi.
Abiained on sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Kuidas Integrilin välja näeb ja pakendi sisu
Integrilin’i infusioonilahus: 100 ml viaal, pakendis üks viaal.
Selge, värvitu lahus 100 ml klaasviaalis, mis on suletud butüülkummist korgiga ja kinnitatud
kroogitud alumiiniumist ümbrisega.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Iirimaa
Tootja:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di
Torrile 43056, Parma, Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole.
Lietuva
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +370 80000334
България
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Тел. +359 80018205
Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Česká republika
GlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
cz.info@gsk.com
Magyarország
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel.: +36 80088309
Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
dk-info@gsk.com
Malta
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +356 80065004
Nederland
GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)33 2081100
Deutschland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
produkt.info@gsk.com
België/Belgique/Belgien
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Norge
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00
Ελλάδα
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
Österreich
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
at.info@gsk.com
Eesti
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +372 8002640
Polska
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
France
Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
diam@gsk.com
Portugal
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351 21 412 95 00
FI.PT@gsk.com
Hrvatska
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +385 800787089
România
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +40 800672524
España
GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 900 202 700
es-ci@gsk.com
Slovenija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +386 80688869
Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Slovenská republika
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +421 800500589
Italia
GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 7741 111
Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Κύπρος
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Τηλ: +357 80070017
Sverige
GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
info.produkt@gsk.com
Latvija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +371 80205045
United Kingdom (Northern Ireland)
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 44 (0)800 221441
customercontactuk@gsk.com
Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
Infoleht on viimati uuendatud:
Muud teabeallikad
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel
http://www.ema.europa.eu/.
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Integrilin 2 mg/ml süstelahus
eptifibatiid
Mis ravim on Integrilin ja milleks seda kasutatakse
Infolehe sisukord:
Mis ravim on Integrilin ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Integrilin’i manustamist
Kuidas Integrilin’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Integrilin’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või haiglaapteekri või meditsiiniõega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
Integrilin on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor. See tähendab, et ravim aitab vältida
verehüüvete tekkimist.
Mida on vaja teada enne Integrilin’i manustamist
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või haiglaapteekri või meditsiiniõega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
Integrilin on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor. See tähendab, et ravim aitab vältida
verehüüvete tekkimist.
Mida on vaja teada enne Integrilin’i manustamist
Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel esineb raske koronaarpuudulikkus, mida
iseloomustavad spontaanne ja äsjane valu rindkeres koos muutustega EKG-s ja biokeemilistes
näitajates. Tavaliselt manustatakse seda koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga.
Teile ei tohi Integrilin’i manustada:
−
kui te olete eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
−
kui teil on hiljuti esinenud verejooks maost, sooltest, põiest või teistest organitest,
näiteks on esinenud verd väljaheites või uriinis (v.a menstruaalverejooks) viimase
30 päeva jooksul
−
kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline
insult (kontrollige, et teie arst teaks sellest, kui teil on kunagi varem olnud insult)
−
kui teil on olnud ajukasvaja või seisund, mis mõjutab aju veresooni
−
kui teil on viimase 6 nädala jooksul olnud suur operatsioon või tõsine vigastus
−
kui teil on või on olnud probleeme verejooksudega
−
kui teil on või on olnud raskusi vere hüübimisega või madal trombotsüütide arv
−
kui teil on või on olnud raske hüpertensioon (kõrge vererõhk)
−
kui teil on või on olnud raskeid neeru- või maksaprobleeme
−
kui teid on ravitud mõne muu sama tüüpi ravimiga kui Integrilin.
Palun informeerige oma arsti, kui teil on esinenud nimetatud seisundeid. Kui teil on küsimusi,
pöörduge oma arsti või haigla apteekri või meditsiiniõe poole.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Integrilin:
−
−
−
−
Integrilin on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanud hospitaliseeritud patsientidel
haigla kardioloogilise intensiivravi osakonnas.
Integrilin ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel või noorukitel.
Enne Integrilin’i ravi alustamist ja ravi ajal analüüsitakse teie verd, et vähendada
ootamatute verejooksude tekke ohtu.
Integrilin’i kasutamise ajal kontrollitakse teid hoolikalt ebatavaliste või ootamatute
verejooksude nähtude suhtes.
Muud ravimid ja Integrilin
Võimalike koostoimete vältimiseks teiste ravimitega teatage oma arstile või apteekrile, kui te
võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma
retseptita ostetud ravimeid.
Eriti:
−
verevedeldajad (suukaudsed antikoagulandid) või
−
ravimid, mis väldivad verehüüvete tekkimist, kaasa arvatud varfariin, dipüridamool,
tiklopidiin, aspiriin (välja arvatud ravimid, mida teile võidakse anda osana ravist
Integrilin’iga).
Rasedus ja imetamine
Tavaliselt ei soovitata Integrilin’i raseduse ajal kasutada. Öelge oma arstile, kui te olete rase,
imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda. Arst kaalub raseduse ajal ravimi
kasutamisest saadavat kasu teile ja võimalikke riske lapsele.
Kui imetate last, tuleb ravi ajaks imetamine katkestada.
iseloomustavad spontaanne ja äsjane valu rindkeres koos muutustega EKG-s ja biokeemilistes
näitajates. Tavaliselt manustatakse seda koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga.
Teile ei tohi Integrilin’i manustada:
−
kui te olete eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
−
kui teil on hiljuti esinenud verejooks maost, sooltest, põiest või teistest organitest,
näiteks on esinenud verd väljaheites või uriinis (v.a menstruaalverejooks) viimase
30 päeva jooksul
−
kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline
insult (kontrollige, et teie arst teaks sellest, kui teil on kunagi varem olnud insult)
−
kui teil on olnud ajukasvaja või seisund, mis mõjutab aju veresooni
−
kui teil on viimase 6 nädala jooksul olnud suur operatsioon või tõsine vigastus
−
kui teil on või on olnud probleeme verejooksudega
−
kui teil on või on olnud raskusi vere hüübimisega või madal trombotsüütide arv
−
kui teil on või on olnud raske hüpertensioon (kõrge vererõhk)
−
kui teil on või on olnud raskeid neeru- või maksaprobleeme
−
kui teid on ravitud mõne muu sama tüüpi ravimiga kui Integrilin.
Palun informeerige oma arsti, kui teil on esinenud nimetatud seisundeid. Kui teil on küsimusi,
pöörduge oma arsti või haigla apteekri või meditsiiniõe poole.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Integrilin:
−
−
−
−
Integrilin on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanud hospitaliseeritud patsientidel
haigla kardioloogilise intensiivravi osakonnas.
Integrilin ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel või noorukitel.
Enne Integrilin’i ravi alustamist ja ravi ajal analüüsitakse teie verd, et vähendada
ootamatute verejooksude tekke ohtu.
Integrilin’i kasutamise ajal kontrollitakse teid hoolikalt ebatavaliste või ootamatute
verejooksude nähtude suhtes.
Muud ravimid ja Integrilin
Võimalike koostoimete vältimiseks teiste ravimitega teatage oma arstile või apteekrile, kui te
võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma
retseptita ostetud ravimeid.
Eriti:
−
verevedeldajad (suukaudsed antikoagulandid) või
−
ravimid, mis väldivad verehüüvete tekkimist, kaasa arvatud varfariin, dipüridamool,
tiklopidiin, aspiriin (välja arvatud ravimid, mida teile võidakse anda osana ravist
Integrilin’iga).
Rasedus ja imetamine
Tavaliselt ei soovitata Integrilin’i raseduse ajal kasutada. Öelge oma arstile, kui te olete rase,
imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda. Arst kaalub raseduse ajal ravimi
kasutamisest saadavat kasu teile ja võimalikke riske lapsele.
Kui imetate last, tuleb ravi ajaks imetamine katkestada.
Integrilin sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab igas 10 ml viaalis 13.8 mg naatriumi (toiduvalmistamise/lauasoola
põhikomponent). See on 0.69% maksimaalsest soovitatud päevasest naatriumi kogusest
täiskasvanule.
Kuidas Integrilin’i kasutada
Integrilin’i manustatakse süstina veeni, millele järgneb infusioon (tilgutamine). Manustatav
annus arvestatakse lähtuvalt teie kehakaalust. Soovitatav annus on 180 mikrogrammi/kg
boolusena (kiire veenisisene süst), millele järgneb infusioon (tilgutamine)
2 mikrogrammi/kg/minutis kuni 72 tunni jooksul. Kui te põete neeruhaigust, võidakse
infusiooniannust vähendada kuni 1 mikrogrammini/kg/minutis.
Kui ravi ajal Integrilin’iga tehakse teile perkutaanne koronaarne protseduur (PCI), võidakse
teile veeni kaudu lahust manustada kuni 96 tunni jooksul.
Teile võidakse anda ka aspiriini ja hepariini (kui see ei ole teile vastunäidustatud).
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või haigla
apteekri või meditsiiniõega.
See ravim sisaldab igas 10 ml viaalis 13.8 mg naatriumi (toiduvalmistamise/lauasoola
põhikomponent). See on 0.69% maksimaalsest soovitatud päevasest naatriumi kogusest
täiskasvanule.
Kuidas Integrilin’i kasutada
Integrilin’i manustatakse süstina veeni, millele järgneb infusioon (tilgutamine). Manustatav
annus arvestatakse lähtuvalt teie kehakaalust. Soovitatav annus on 180 mikrogrammi/kg
boolusena (kiire veenisisene süst), millele järgneb infusioon (tilgutamine)
2 mikrogrammi/kg/minutis kuni 72 tunni jooksul. Kui te põete neeruhaigust, võidakse
infusiooniannust vähendada kuni 1 mikrogrammini/kg/minutis.
Kui ravi ajal Integrilin’iga tehakse teile perkutaanne koronaarne protseduur (PCI), võidakse
teile veeni kaudu lahust manustada kuni 96 tunni jooksul.
Teile võidakse anda ka aspiriini ja hepariini (kui see ei ole teile vastunäidustatud).
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või haigla
apteekri või meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st
-
väike või suur verejooks (näiteks veri uriinis, veri väljaheites, veriokse või kirurgiliste
protseduuridega seotud verejooks).
aneemia ehk kehvveresus (punaste vereliblede arvu vähenemine).
-
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu vähenemine.
aju verevarustuse halvenemine.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
veenipõletik.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st
tõsine verejooks (näiteks verejooks kõhuõõnde, ajju või kopsudesse).
surmaga lõppev verejooks.
vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu tõsine vähenemine.
nahalööve (näiteks nõgestõbi).
järsku tekkiv tõsine allergiline reaktsioon.
Kui märkate mingit verejooksu ilmingut, teatage sellest otsekohe arstile või haigla apteekrile
või meditsiiniõele. Väga harva võib verejooks kulgeda raskelt ja lõppeda isegi surmaga. Selle
vältimiseks tehakse teile vereanalüüse ja haigla personal jälgib tähelepanelikult teie
tervislikku seisundit.
Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon või nõgestõbi, teatage sellest kohe arstile, haigla
apteekrile või meditsiiniõele.
Teised seda tüüpi ravi vajavatel patsientidel tekkida võivad kõrvaltoimed on seotud
seisundiga, mida teil ravitakse (näiteks kiire või ebaregulaarne südametegevus, madal
vererõhk, šokk või südameseiskus).
Kuidas Integrilin’i säilitada
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st
-
väike või suur verejooks (näiteks veri uriinis, veri väljaheites, veriokse või kirurgiliste
protseduuridega seotud verejooks).
aneemia ehk kehvveresus (punaste vereliblede arvu vähenemine).
-
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu vähenemine.
aju verevarustuse halvenemine.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
veenipõletik.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st
tõsine verejooks (näiteks verejooks kõhuõõnde, ajju või kopsudesse).
surmaga lõppev verejooks.
vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu tõsine vähenemine.
nahalööve (näiteks nõgestõbi).
järsku tekkiv tõsine allergiline reaktsioon.
Kui märkate mingit verejooksu ilmingut, teatage sellest otsekohe arstile või haigla apteekrile
või meditsiiniõele. Väga harva võib verejooks kulgeda raskelt ja lõppeda isegi surmaga. Selle
vältimiseks tehakse teile vereanalüüse ja haigla personal jälgib tähelepanelikult teie
tervislikku seisundit.
Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon või nõgestõbi, teatage sellest kohe arstile, haigla
apteekrile või meditsiiniõele.
Teised seda tüüpi ravi vajavatel patsientidel tekkida võivad kõrvaltoimed on seotud
seisundiga, mida teil ravitakse (näiteks kiire või ebaregulaarne südametegevus, madal
vererõhk, šokk või südameseiskus).
Kuidas Integrilin’i säilitada
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, haigla apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas,*
kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaalil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult. Manustamise ajal ei ole Integrilin’i lahust
vajalik valguse eest kaitsta.
Enne kasutamist kontrollida viaali sisaldist.
Sademe esinemise või värvuse muutuse korral Integrilin’i mitte kasutada.
Pärast avamist kasutamata jäänud ravim tuleb ära visata.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, haigla apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas,*
kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaalil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult. Manustamise ajal ei ole Integrilin’i lahust
vajalik valguse eest kaitsta.
Enne kasutamist kontrollida viaali sisaldist.
Sademe esinemise või värvuse muutuse korral Integrilin’i mitte kasutada.
Pärast avamist kasutamata jäänud ravim tuleb ära visata.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Integrilin sisaldab
Toimeaine on eptifibatiid. Süstelahuse 1 ml sisaldab 2 mg eptifibatiidi. Üks viaal 10 ml
süstelahusega sisaldab 20 mg eptifibatiidi.
Abiained on sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Kuidas Integrilin välja näeb ja pakendi sisu
Integrilin’i süstelahus: 10 ml viaal, pakendis üks viaal.
Selge, värvitu lahus 10 ml klaasviaalis, mis on suletud butüülkummist korgiga ja kinnitatud
kroogitud alumiiniumist ümbrisega.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Iirimaa
Tootja:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di
Torrile 43056, Parma, Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole.
Lietuva
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +370 80000334
България
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Тел. +359 80018205
Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Česká republika
GlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
cz.info@gsk.com
Magyarország
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel.: +36 80088309
Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
dk-info@gsk.com
Malta
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +356 80065004
Nederland
GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)33 2081100
Deutschland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
produkt.info@gsk.com
België/Belgique/Belgien
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Norge
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00
Ελλάδα
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
Österreich
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
at.info@gsk.com
Eesti
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +372 8002640
Polska
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
France
Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
diam@gsk.com
Portugal
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351 21 412 95 00
FI.PT@gsk.com
Hrvatska
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +385 800787089
România
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +40 800672524
España
GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 900 202 700
es-ci@gsk.com
Slovenija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +386 80688869
Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Slovenská republika
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +421 800500589
Italia
GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 7741 111
Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Κύπρος
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Τηλ: +357 80070017
Sverige
GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
info.produkt@gsk.com
Latvija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +371 80205045
United Kingdom (Northern Ireland)
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 44 (0)800 221441
customercontactuk@gsk.com
Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
Infoleht on viimati uuendatud:
Muud teabeallikad
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel
http://www.ema.europa.eu/.
Mida Integrilin sisaldab
Toimeaine on eptifibatiid. Süstelahuse 1 ml sisaldab 2 mg eptifibatiidi. Üks viaal 10 ml
süstelahusega sisaldab 20 mg eptifibatiidi.
Abiained on sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Kuidas Integrilin välja näeb ja pakendi sisu
Integrilin’i süstelahus: 10 ml viaal, pakendis üks viaal.
Selge, värvitu lahus 10 ml klaasviaalis, mis on suletud butüülkummist korgiga ja kinnitatud
kroogitud alumiiniumist ümbrisega.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Iirimaa
Tootja:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di
Torrile 43056, Parma, Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole.
Lietuva
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +370 80000334
България
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Тел. +359 80018205
Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Česká republika
GlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
cz.info@gsk.com
Magyarország
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel.: +36 80088309
Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
dk-info@gsk.com
Malta
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +356 80065004
Nederland
GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)33 2081100
Deutschland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
produkt.info@gsk.com
België/Belgique/Belgien
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Norge
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00
Ελλάδα
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
Österreich
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
at.info@gsk.com
Eesti
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +372 8002640
Polska
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
France
Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
diam@gsk.com
Portugal
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351 21 412 95 00
FI.PT@gsk.com
Hrvatska
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +385 800787089
România
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +40 800672524
España
GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 900 202 700
es-ci@gsk.com
Slovenija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +386 80688869
Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Slovenská republika
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +421 800500589
Italia
GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 7741 111
Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Κύπρος
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Τηλ: +357 80070017
Sverige
GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
info.produkt@gsk.com
Latvija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +371 80205045
United Kingdom (Northern Ireland)
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 44 (0)800 221441
customercontactuk@gsk.com
Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
Infoleht on viimati uuendatud:
Muud teabeallikad
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel
http://www.ema.europa.eu/.
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.