Enap 1ml 1.25mg · 5 tk: pakendi infoleht

Omadused ja toime
Enalaprilaat inhibeerib angiotensiini konverteerivat ensüümi, mis katalüüsib angiotensiin I
konversiooni angiotensiin II-ks. Enalaprilaat alandab süstoolset ja diastoolset vererõhku, tavaliselt
ortostaatilist hüpotensiooni põhjustamata. Südame löögisagedus ja väljutusmaht tavaliselt ei muutu.
Toime algab 15 minutit pärast ravimi manustamist, maksimaalne toime ilmneb 1…4 tunniga. Toime
kestab ligikaudu 6 tundi.

Näidustused
Arteriaalse hüpertensiooni ravi juhul, kus suukaudne ravi ei ole võimalik.

Ärge kasutage Enap´i:
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
- kui teil on angioneurootilise turse episood pärast angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitorite manustamist ja/või angioneurootiline turse anamneesis,
- kui teil esineb pärilik angioneurootiline turse või teil on varem mõnel teisel ebaselgel põhjusel
angioneurootilist turset esinenud,
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Enap´i kasutamist raseduse
algstaadiumis – vt lõik „Rasedus ja imetamine”),
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni,
- kui te olete võtnud või võtate sakubitriili/valsartaani, mis on pikaajalise (kroonilise)
südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutel, sest suureneb angioödeemi (kiire turse tekkimine
naha all ja sellises piirkonnas nagu kurk) risk.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Enap´i kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui:
- teil on madal vererõhk (te tunnete seda nõrkustunde ja pearinglusena, eriti seistes);
- teil on südamehaigus;
- teil on probleeme neerudetalitluse häired (sh on tehtud neerusiirdamine). See võib põhjustada
vere kaaliumisisalduse suurenemist, mis võib olla ohtlik. Arst võib pidada vajalikuks Enap`i
 annust kohandada või jälgida teie vere kaaliumisisaldust;
- te saate dialüüsravi;
- teil on maksatalituse häired;
- teil on vereloomehäired, näiteks valgete vereliblede madal tase või nende puudumine
(neutropeenia/agranulotsütoos), vereliistakute madal tase (trombotsütopeenia) või punaste
vereliblede madal tase (aneemia);
- teil on varem esinenud allergiline reaktsioon näo, huulte, keele või kõri tursega, millega kaasnes
neelamis- või hingamisraskus. Pange tähele, et mustanahalistel patsientidel põhjustavad AKE
inhibiitorid selliseid reaktsioone suurema tõenäosusega;
- te olete hiljuti rohkelt oksendanud või on teil esinenud tugev kõhulahtisus;
- te olete soolavaesel dieedil, võtate kaaliumi sisaldavaid toidulisandeid või kaaliumi sisaldavaid
soolaasendajaid;
- te olete üle 70aastane;
- enne võimalikku operatsiooni teavitage oma arsti, et teid ravitakse Enap`ga, kuna üldnarkoos
suurendab hüpotensiooni ohtu;
- enne võimalikku hemodialüüsi protseduuri või mõnda muud vere puhastamise protseduuri
(afereesi) ja enne ravi herilase või mesilase mürgi ülitundlikkuse vastu (desensitisatsiooni),
teavitage oma arsti, et teid ravitakse Enap`ga, kuna on suurenenud risk
ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks;
- teil on diabeet. Te peaksite jälgima oma veresuhkru taset, et see ei langeks liiga madalale, eriti
esimese ravikuu jooksul. Ka teie vere kaaliumisisaldus võib suureneda;
- teil on veresoonte kollageenhaigus (nt erütematoosne luupus, reumatoidartriit või skeloderma),
saate immuunsüsteemi allasuruvat ravi, võtate allopurinooli või prokaiinamiidi või nende
kombinatsioone;
- te imetate last või kavatsete alustada imetamist (vt lõik "Imetamine");
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit, suureneb angioödeemi (kiire nahaalune turse näiteks
kõri piirkonnas) tekkimise risk:
- ratsekadotriil (kasutatakse kõhulahtisuse raviks),
- temsiroliimus, siroliimus, everoliimus (kasutatakse siirdatud elundite äratõuke
ennetamiseks ja vähi raviks),
- vildagliptiin (kasutatakse suhkurtõve raviks).
- te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- angiotensiin II retseptori antagonist lüh AIIRA (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan,
telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid;
- aliskireen.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide
(nt kaaliumi) sisaldust veres.
Vt ka teavet lõigus „Ärge kasutage Enap’i”.

Te peate informeerima oma arsti kui te arvate end olevat rase (või planeerite rasedust). Enap´i ei ole
soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3
kuud, kuna see võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt lõik "Rasedus").

Mustanahalistel patsientidel on Enap vererõhu langetamisel vähem tõhus kui mitte-mustanahalistel
patsientidel.

Lapsed
Andmed Enap`i kasutamise kohta kõrge vererõhuga lastel on piiratud, seetõttu ei ole soovitatav
kasutada lastel.

Muud ravimid ja Enap
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eriti oluline on öelda oma arstile, kui võtate järgnevaid ravimeid:
- teised vererõhku alandavad ravimid,
- südamehaiguste ravimid,
- uriinierituse ravimid (tiasiidid või lingudiureetikumid),
- kaaliumilisandid (sealhulgas soolaasendajad), kaaliumi säästvad diureetikumid ja muud
ravimid, mis võivad suurendada kaaliumi sisaldust teie organismis (nt hepariin, mida
kasutatakse vere vedeldamiseks trombide tekke vältimiseks, trimetoprim ja ko-trimoksasool ehk
trimetoprim/sulfametoksasool, mida kasutatakse bakterite põhjustatud nakkuste raviks ja
immunosupressant tsüklosporiin, mida kasutatakse siirdatud elundite äratõukereaktsioonide
vältimiseks),
- valu- ja põletiku vastased ravimid (MSPVA-d nagu ibuprofeen, diklofenak, samuti
atsetüülsalitsüülhape),
- psüühikahäirete ravimid (antipsühhootikumid),
- liitium (teatud tüüpi depressiooni raviks kasutatav ravim),
- artriidi ravis kasutatav kullateraapia (naatriumaurotiomalaat),
- depressiooniravimid (tritsüklilised antidepressandid),
- teatud köha ja külmetuse ravimid (sümpatomimeetilised ained)
- diabeediravimid (sh suukaudsed antidiabeetikud ja insuliin),
- verehüüvete lahustamiseks kasutatavad ravimid (atsetüülsalitsüülhape, trombolüütikumid ja
beeta-blokaatorid),
- mTOR'i inhibiitor (nt temsiroliimus, siroliimus, everoliimus: ravimid, mida kasutatakse teatud
tüüpi vähi raviks või siirdatud elundite äratõuke ennetamiseks). Vt ka teavet lõigust „Hoiatused
ja ettevaatusabinõud“).

Samaaegne Enap´i ja ülaltoodud haiguste ravis kasutatavate ravimite kasutamine, võib nõrgendada
nende ravimite toimet või suurendada nende kõrvaltoimeid, suurendada enalapriili toimet või
suurendada neerufunktsiooni halvenemise riski.

Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
- Kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes
„Ärge kasutage Enap’i“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”)

Enap koos toidu, joogi ja alkoholiga
Alkohol võib tugevdada AKE-inhibiitorite vererõhku alandavat toimet.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti ja apteekriga.

Rasedus
Te peate informeerima oma arsti kui te arvate end olevat rase (või planeerite rasedust). Teie arst
soovitab teil tõenäoliselt katkestada Enap´i võtmise juba enne rasestumist või kohe peale rasedaks
jäämist ning soovitab teil Enap´i asemel tarvitada mõnda muud ravimit. Enap´i ei ole soovitatav
kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna
see võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele.

Imetamine
Informeerige oma arsti kui te toidate last rinnaga või planeerite alustada lapse rinnaga toitmist.
Vastsündinute (esimestel nädalatel peale sündi) ja eriti enneaegsete laste imetamine ei ole Enap´i
võtmise ajal soovitatav.
Vanemate laste puhul peaks teie arst teile selgitama imetamise ajal Enap´i kasutamise kasu ja riski
suhet võrreldes teiste ravimitega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Uuringuid toime kohta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole läbi viidud. Soovitatav on
mitte juhtida autot ega töötada masinatega, kuni teate, kuidas Enap süstelahus teile mõjub.

Enap sisaldab bensüülalkoholi ja naatriumi
See ravim sisaldab 9 mg bensüülalkoholi ühes ampullis. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi
reaktsioone. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete rase või imetate või teil on maksa- või
neeruhaigus. Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada
kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“).
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes ampullis, see tähendab on
põhimõtteliselt "naatriumivaba".

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Arst määrab annuse ja ravi kestuse.
Soovitatav annus on 1 ampull (1,25 mg) iga 6 tunni järel.
Ravi kestab tavaliselt 48 tundi. Arst võib määrata edasise ravi Enap´ga.

Kasutage seda ravimit täpselt nii nagu on kirjeldatud infolehes või nagu arst on teile rääkinud. Kui te
ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Eakad
Teie annuse suuruse määrab arst selle põhjal, kui hästi teie neerud töötavad.

Lapsed
Selle ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud ja seda ei peaks kasutama lastel.

Kui te kasutate Enap´i rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise kõige sagedasemaks nähuks on iiveldus, kiirenenud südamelöögid, pearinglus ja
minestamine, mis on põhjustatud vererõhu suurest langusest. Üleannustamise sümptomite korral või
kui arvate, et olete võtnud liiga suure annuse, rääkige kohe arstiga.

Kui te unustate Enap`i võtta
Kui te arvate, et üks annus on vahele jäänud, rääkige sellest arstile või meditsiinilisele personalile.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Enap`i kasutamine kohe ja rääkige oma arstile, kui märkate mõnda järgnevatest:
- näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust,
- käte, jalgade või pahkluude turse,
- kui teil tekib punetav nahalööve (nõgestõbi).

Teised kõrvaltoimed:

Väga sage: (tekivad rohkem kui ühel inimesel 10st)
- pearinglus, nõrkus- või iiveldustunne
- ähmane nägemine
- köha

Sage: (tekivad vähem kui ühel inimesel 10st)
- madal vererõhk, südame rütmihäired, südame löögisageduse kiirenemine, stenokardia või valu
 rinnus
- peavalu, minestus (sünkoop)
- maitsetundlikkuse muutus, hingeldus
- kõhulahtisus või kõhuvalu, lööve
- väsimus (kurnatus), depressioon
- allergilised reaktsioonid näo, huulte, keele või kõri paistetusega, mis võib hingamise või
neelamise raskeks muuta
- vere kaaliumi sisalduse ja kreatiniini taseme tõus (mõlemad tehakse tavaliselt kindlaks vastava
analüüsi abil)

Aeg-ajalt: (tekivad vähem kui ühel inimesel 100st)
- vererõhu järsk langus
- kiire või ebakorrapärane südametegevus (südamepekslemine)
- südamelihase infarkt (tõenäoliselt tingitud väga madalast vererõhust teatud riskirühma
patsientidel, kuhu kuuluvad ka südame- või ajuverevarustuse häiretega patsiendid)
- aneemia (sealhulgas aplastiline ja hemolüütiline aneemia)
- insult (tõenäoliselt tingitud väga madalast vererõhust teatud riskirühma patsientidel)
- segasus, unetus või unisus, närvilisus
- torkiv tunne või tuimustunne nahas
- peapööritus
- kõrvakohin (tinnitus)
- nohu, kurguvalu või häälekähedus
- astma
- toidu aeglane liikumine sooltes, kõhunäärmepõletik
- oksendamine, seedehäired, kõhukinnisus, isutus
- maoärritus, suukuivus, haavandid, neerutalitluse häired, neerupuudulikkus
- suurenenud higistamine
- sügelev lööve või nõgeslööve
- juuste väljalangemine
- lihaskrambid, õhetus, üldine halb enesetunne, kõrge kehatemperatuur (palavik), impotentsus
- uriini kõrge valgusisaldus (määratakse vastava testiga)
- madal veresuhkru tase või vere naatriumisisaldus, kõrge vere uureasisaldus (määratakse
vastavate vereanalüüside abil)

Harv: (tekivad vähem kui ühel inimesel 1000st)
- Raynaud’ fenomen, mille korral teie käed ja jalad võivad vähese verevarustuse tõttu muutuda
väga külmaks ja valgeks
- muutused verenäitajates, nagu näiteks valgete ja punaste vereliblede ning vereliistakute arvu
vähenemine ja hemoglobiinitaseme alanemine
- luuüdi depressioon
- autoimmuunhaigused
- ebatavalised unenäod või unehäired
- kopsuinfiltraadid
- ninapõletik
- kopsupõletik
- põskkoopa, igemete, keele, huulte või kurgu põletik
- uriinierituse vähenemine
- multiformne erüteem
- Stevensi-Johnsoni sündroom, mis on tõsine nahahaigus, mille korral teie nahk punetab ja
kestendab, tekivad villid või kipitavad haavad või eraldub naha pindmine kiht alumistest
kihtidest
- maksaprobleemid, nagu maksatalitluse langus, maksapõletik, ikterus (naha või silmavalgete
kollasus), maksaensüümide aktiivsuse või bilirubiinisisalduse suurenemine (määratakse
vereproovist)
- rinnanäärmete suurenemine meestel
Väga harv: (tekivad vähem kui ühel inimesel 10 000st)
- soole paistetus (soole angioödeem)

Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5 Kuidas Enap`i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Ravim on ette nähtud ainult haiglasiseseks manustamiseks selleks volitatud ja selles valdkonnas
kompetentsete töötajate poolt.

Mida Enap sisaldab
- Toimeaine on enalaprilaat. 1 ml (1 ampull) süstelahust sisaldab toimeainena 1,25 mg
enalaprilaati.
- Teised koostisained on bensüülalkohol, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Vt lõik 2 „Enap sisaldab bensüülalkoholi ja naatriumi“.

Kuidas Enap välja näeb ja pakendi sisu
Süstelahus on selge ja värvitu.
Enap on saadaval karpides, 1 ml ampullid, 5 ampulli pakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. 667 1858

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2019.