Elitan 2ml 5mg · 10 tk: pakendi infoleht

Metoclopramide Basi on antiemeetikum. See sisaldab toimeainet nimega metoklopramiid. See mõjutab
aju teatud piirkonda, mis pärsib iiveldust või oksendamist.

Täiskasvanud
Metoclopramide Basit kasutatakse täiskasvanutel:
- operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks;
- iivelduse ja oksendamise, sealhulgas migreeniga kaasneda võiva iivelduse ja oksendamise raviks;
- kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks.

Lapsed
Metoclopramide Basit kasutatakse lastel (vanuses 1…18 aastat) ainult siis, kui muu ravi ei toimi või
seda ei saa kasutada:
- keemiaravi järel tekkida võiva hilisema iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks;
- pärast operatsiooni tekkinud iivelduse ja oksendamise raviks.

Metoclopramide Basit ei tohi kasutada

- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- teil on maos või soolestikus veritsus, sulgus või rebend;
- teil on või võib olla haruldane neerupealiste kasvaja, mis paikneb neeru lähedal (feokromotsütoom);
- teil on kunagi esinenud tahtmatuid lihasspasme (tardiivne düskineesia), kui teid on mõne ravimiga
ravitud;
- teil on epilepsia;
- teil on Parkinsoni tõbi;
- te võtate levodopat (Parkinsoni tõve ravim) või dopaminergilisi agoniste (vt allpool „Muud ravimid ja
Metoclopramide Basi“);
- teie veres on kunagi esinenud pigmendisisalduse kõrvalekalded (methemoglobineemia) või
NADH tsütokroom-b5 puudulikkus;

1
Ärge andke Metoclopramide Basit alla üheaastastele lastele (vt allpool „Lapsed ja noorukid“).

Metoclopramide Basit ei tohi kasutada, kui te imetate last (vt allpool „Rasedus ja imetamine“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Metoclopramide Basi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
- teil on esinenud südame rütmihäireid (QT-intervalli pikenemine) või mis tahes muid
südameprobleeme;
- teil on probleeme vere soolasisaldusega, nt kaalium, naatrium ja magneesium;
- te kasutate muid ravimeid, mis teadaolevalt mõjutavad südame tööd;
- teil on mis tahes neuroloogilised (aju) häired;
- teil esineb probleeme maksa või neerudega. Ravimi annust võib olla vajalik vähendada (vt lõik 3).

Teie arst võib teha vereanalüüsid, et kontrollida teie vere pigmendisisaldust. Ebanormaalse sisalduse
korral (methemoglobineemia) tuleb ravi kohe ja alatiseks lõpetada.

Lapsed ja noorukid
Lastel ja noortel täiskasvanutel võib esineda tahtmatuid liigutusi (ekstrapüramidaalsed häired). Seda
ravimit ei tohi kasutada alla üheaastastel lastel suurenenud riski tõttu kontrollile allumatute
lihasliigutuste tekkeks (vt eespool „Metoclopramide Basit ei tohi kasutada“).

Muud ravimid ja Metoclopramide Basi
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. Seda põhjusel, et mõned ravimid võivad mõjutada Metoclopramide Basi toimet või
Metoclopramide Basi võib mõjutada teiste ravimite toimet. Need ravimid on:
- levodopa ja teised ravimid, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks (vt eespool „Metoclopramide
Basit ei tohi kasutada“);
- antikolinergilised ained (ravimid, mida kasutatakse maokrampide või soolespasmide raviks);
- morfiini derivaadid (tugevad valuvaigistid);
- rahustid;
- mis tahes ravimid, mida kasutatakse vaimse tervise häirete raviks;
- digoksiin (ravim, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks);
- tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse mõnede immuunsüsteemi probleemide raviks);
- mivakuurium ja suksametoonium (ravimid, mida kasutatakse lihaste lõõgastamiseks);
- fluoksetiin ja paroksetiin (ravimid, mida kasutatakse depressiooni raviks).

Metoclopramide Basi koos alkoholiga
Ravi ajal metoklopramiidiga ei tohi alkoholi tarbida, sest see võimendab Metoclopramide Basi
sedatiivset toimet.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Vajaduse korral võib Metoclopramide Basit kasutada ka raseduse ajal. Teie arst otsustab, kas te peate
seda ravimit kasutama või mitte.

Metoclopramide Basit ei ole soovitatav kasutada imetamise ajal, sest metoklopramiid imendub
rinnapiima ja võib mõjutada teie last.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pärast Metoclopramide Basi kasutamist võite tunda uimasust või pearinglust, teil võivad tekkida tahtele
allumatud tõmblused, tõmblevad või väänlevad liigutused ja ebanormaalne lihastoonus, mis põhjustab
keha ebaloomulikku asendit. See võib mõjutada teie nägemist ning samuti häirida teie autojuhtimise ja
masinate käsitsemise võimet.

2
Metoclopramide Basi sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes ampullis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Seda ravimit manustab teile enamasti arst või õde. Ravimit manustatakse aeglase süstena veeni
(vähemalt 3 minuti jooksul) või süstena lihasesse.

Täiskasvanud
Iivelduse ja oksendamise, sealhulgas migreeniga kaasneda võiva iivelduse ja oksendamise raviks, ning
kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks on soovitatav ühekordne annus on
10 mg, mida korratakse kuni 3 korda ööpäevas.

Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 30 mg või 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.

Pärast operatsiooni tekkida võiva iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks on soovitatav manustada
ühekordne annus 10 mg.

Lapsed ja noorukid

Kõik näidustused (lapsed vanuses 1…18 aastat)
Soovitatav annus on 0,1…0,15 mg/kg kehakaalu kohta, seda võib korrata kuni 3 korda ööpäevas,
manustatuna aeglase süstena veeni.

Maksimaalne annus iga 24 tunni jooksul on 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.

Annustamistabel
Vanus Kehakaal Annus Sagedus
1…3 aastat 10…14 kg 1 mg Kuni 3 korda ööpäevas
3…5 aastat 15…19 kg 2 mg Kuni 3 korda ööpäevas
5…9 aastat 20…29 kg 2,5 mg Kuni 3 korda ööpäevas
9…18 aastat 30…60 kg 5 mg Kuni 3 korda ööpäevas
15…18 aastat Üle 60 kg 10 mg Kuni 3 korda ööpäevas

Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ravi ei tohi kesta kauem kui 48 tundi.

Keemiaravi järel tekkida võiva hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks ei tohi ravi kesta üle
5 ööpäeva.

Manustamisviis
Juhul, kui oksendasite või annuse manustamine ebaõnnestus, peab ootama vähemalt 6 tundi, enne kui
võib manustada järgmise metoklopramiidi annuse. See on vajalik, et hoiduda ravimi üleannustamisest.

Eakad
Olenevalt neeruprobleemidest, maksaprobleemidest ja üldisest terviseseisundist võib olla vajalik annuse
vähendamine.

Neeruprobleemidega täiskasvanud
Rääkige oma arstiga, kui teil on neeruprobleeme. Kui teil on mõõdukas kuni raske neeruhaigus, tuleb
teie annuseid vähendada.

Maksaprobleemidega täiskasvanud
Rääkige oma arstile, kui teil on maksaprobleeme. Kui teil on raske maksahaigus, tuleb teie annuseid
vähendada.

3
Lapsed ja noorukid
Metoklopramiidi ei tohi kasutada alla üheaastastel lastel (vt lõik 2).

Kui te kasutate Metoclopramide Basit rohkem, kui ette nähtud
Pidage kohe nõu oma arsti või apteekriga. Teil võivad tekkida kontrollimatud kehaliigutused
(ekstrapüramidaalsed häired), uimane olek, raskused teadvusel püsimisega, segasusseisund,
hallutsinatsioonid ja südame häired. Teie arst määrab teile vajaduse korral ravi nende nähtude vastu.

Kui te unustate Metoclopramide Basit kasutada
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage ravi ja rääkige kohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teil tekib selle ravimi
kasutamisel üks järgmistest nähtudest:
- kontrollile allumatud kehaliigutused (sageli haaravad pead või kaela). Need võivad tekkida lastel või
noortel täiskasvanutel ning eeskätt juhul, kui kasutatakse suuri annuseid. Need nähud tekivad tavaliselt
ravi algul ja võivad tekkida isegi pärast ühekordset manustamist. Liigutused lõpevad pärast asjakohast
ravi;
- kõrge palavik, kõrge vererõhk, krambid, higistamine, süljevool. Need nähud võivad viidata seisundile,
mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks;
- sügelus või nahalööve, näo, huulte või kõri turse, hingamisraskus. Need nähud võivad viidata
allergilise reaktsioonile, mis võib olla raske kuluga.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
- uimane olek.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):
- depressioon;
- kontrollimatud kehaliigutused, nt tikid, rappuvad või väänlevad lihasliigutused või lihaskontraktuurid
(jäikus, rigiidsus);
- Parkinsoni tõvele iseloomulikud sümptomid (rigiidsus, treemor);
- rahutustunne;
- vererõhu langus (eeskätt veenisisesel manustamisel);
- kõhulahtisus;
- nõrkustunne.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
- hormoon prolaktiini sisalduse suurenemine veres, mis võib põhjustada rinnapiima tootmist meestel
ning naistel, kes ei imeta;
- ebaregulaarne menstruaaltsükkel;
- hallutsinatsioonid;
- teadvustaseme langus;
- aeglane südame löögisagedus (eeskätt veenisisesel manustamisel);
- allergia;
- nägemishäired ja tahtele allumatu silmamuna pöördumine.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st):
- segasusseisund;
- krambid (eeskätt epilepsiaga patsientidel).

4
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- vere pigmendisisalduse kõrvalekalded, mis võivad muuta naha värvust;
- rinnanäärmete ebanormaalne kasvamine (günekomastia);
- tahtmatud lihasspasmid pikaajalise kasutamise järel, eeskätt eakatel patsientidel;
- kõrge palavik, kõrge vererõhk, krambid, higistamine, süljevool. Need nähud võivad viidata
seisundile, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks;
- südame löögisageduse muutused, mis võivad olla nähtavad EKG uuringul;
- südameseiskus (eeskätt süstena manustamisel);
- šokk (süstoolse rõhu tugev langus) (eeskätt süstena manustamisel);
- minestus (eeskätt veenisisesel manustamisel);
- allergiline reaktsioon, mis võib olla raske (eeskätt veenisisesel manustamisel);
- väga kõrge vererõhk.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pärast ampulli esmakordset avamist ja/või lahjendamist tuleb ravim kohe ära kasutada.

Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata lahus tuleb ära visata.

Ravimit ei tohi kasutada, kui märkate, et see on muutunud. Enne manustamist tuleb ravimit visuaalselt
kontrollida. Ärge kasutage lahust, mis on hägune või milles on nähtavaid kristalle.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Metoclopramide Basi sisaldab
- Toimeaine on metoklopramiidvesinikkloriidmonohüdraat. Iga milliliiter lahust sisaldab
metoklopramiidvesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab 5 mg veevabale
metoklopramiidvesinikkloriidile.
- Teised koostisosad on naatriumkloriid, vesinikkloriidhape ja süstevesi.

Kuidas Metoclopramide Basi välja näeb ja pakendi sisu
Selge värvitu nähtavate osakesteta lahus, pH 4,0…6,5.
Pakendid, milles on 10, 50 kaupa 2 ml ampullid.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15
3450-232 Mortágua, Portugal

5
E-post: basi@basi.pt

Tootja:
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 8 15 E 16
3450-232 Mortágua
Portugal

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.

6